Maa- ja metsätalousministeriö PERUSMUISTIO MMM RO Haikonen Anne(MMM)

Transkriptio

1 Maa- ja metsätalousministeriö PERUSMUISTIO MMM RO Haikonen Anne(MMM) Asia Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi elintarvikeketjuun sovellettavan EU:n riskinarvioinnin avoimuudesta ja kestävyydestä sekä asetuksen (EY) N:o 178/2002 (yleinen elintarvikelainsäädäntö), direktiivin 2001/18/EY (muuntogeenisten organismien tarkoituksellinen levittäminen ympäristöön), asetuksen (EY) N:o 1829/2003 (muuntogeeniset elintarvikkeet ja rehut), asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (rehun lisäaineet), asetuksen (EY) N:o 2065/2003 (savuaromit), asetuksen (EY) N:o 1935/2004 (elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvat materiaalit), asetuksen (EY) N:o 1331/2008 (elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäinen hyväksymismenettely), asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (kasvinsuojeluaineet) ja asetuksen (EU) 2015/2283 (uuselintarvikkeet) muuttamisesta Kokous U/E/UTP-tunnus Käsittelyn tarkoitus ja käsittelyvaihe Komissio antoi ehdotuksen Ehdotuksen käsittely ei ole vielä alkanut. Suomen kanta/neuvottelutavoite Pääasiallinen sisältö Suomi tukee elintarvikeketjun riskinarvioinnin avoimuuden kehittämistä. Suomi tosin näkee, että Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen EFSA:n riskiarviointi on jo nyt varsin avointa ja EFSA:n tieteellisen toiminnan riippumattomuudella on tiukat säännöt. On syytä vahvistaa myös riskinhallinnan avoimuutta. Suomi korostaa, että riskinarviointi ja riskinhallinta on tärkeää pitää erillään jatkossakin. Jäsenvaltioiden roolia riskinarvioinnissa tulisi vahvistaa erityisesti asiantuntijaverkostojen kautta. Suomi tukee riskiviestinnän kehittämistä ja vahvistamista koko riskianalyysiprosessin osalta. Oikein ajoitettu selkeä riskiviestintä, joka ei liity pelkästään riskinarvioinnin tuloksiin vaan myös siihen, miten tuloksia käytetään riskinhallintaa koskevassa päätöksenteossa, on keskeistä luottamuksen vahvistamisen kannalta.

2 2(6) Taustaa Osana komission horisontaalista ohjelmaa (REFIT) on selvitetty, onko elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuutteen liittyvistä menettelyistä annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 178/2002, jäljempänä yleinen elintarvikeasetus, edelleen tarkoitukseensa soveltuva sekä ovatko tavoitteiden saavuttamiseksi osoitetut työkalut toimivia. Komission työasiakirja arvioinnin tuloksista julkaistiin tammikuussa 2018 (SWD(2018) 37 final). Komissio julkaisi joulukuussa 2017 eurooppalaista kansalaisaloitetta Kielletään glyfosaatti ja suojellaan ihmisiä ja ympäristöä myrkyllisiltä torjunta-aineilta koskevan tiedonannon (C(2017) 8414 final). Yleisen elintarvikeasetuksen arvioinnin ja glyfosaatin kieltämistä koskevan eurooppalaisen kansalaisaloitteen pohjalta komissio julkaisi joulukuussa 2017 tiekartan elintarvikeketjun riskinarvioinnin avoimuudesta ja kestävyydestä EU:ssa (Ares(2017) ). Komissio järjesti tiekarttaa koskevan julkisen kuulemisen vuodenvaihteessa Lisäksi komissio avasi tiekartasta online kyselyn, joka päättyi maaliskuussa Komissio toivoi kuulemisessa näkemyksiä EU:n riskinarviointijärjestelmän avoimuudesta ja riippumattomuudesta erityisesti teollisuuden tekemiin/teettämiin tutkimuksiin, joihin EFSA:n riskinarviointi ja tieteelliset suositukset perustuvat, riskiviestinnästä, EFSA:n hallinnoinnista sekä jäsenvaltioiden roolista EU:n riskinarviointijärjestelmässä. Komission ehdotus COM(2018) 179 final Komissio antoi lainsäädäntöehdotuksen EU:n elintarvikeketjun riskinarvioinnin avoimuuden ja kestävyydestä. Komission ehdotuksella muutetaan yleistä elintarvikeasetusta (EY) N:o 178/2002. Lisäksi muutetaan seuraavia säädöksiä: - Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/18/EY (muuntogeenisten organismien tarkoituksellinen levittäminen ympäristöön) - Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1829/2003 (muuntogeeniset elintarvikkeet ja rehut) - Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1831/2003 (rehun lisäaineet) - Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 2065/2003 (savuaromit) - Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1935/2004 (elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvat materiaalit) - Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1331/2008 (elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäinen hyväksymismenettely) - Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1107/2009 (kasvinsuojeluaineet) - Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2015/2283 (uuselintarvikkeet)

3 3(6) Asetusehdotuksen keskeisenä tavoitteena on tiukentaa ja selkeyttää yleisen elintarvikeasetuksen säännöksiä riskinarvioinnin avoimuuden osalta sekä lisätä luottamusta EFSA:n riskinarvioinneissaan, erityisesti tuotehyväksynnän yhteydessä, käyttämien tutkimusten uskottavuuteen, objektiivisuuteen ja riippumattomuuteen. Ehdotuksen tavoitteena on parantaa EFSA:n hallinnointia sekä vahvistaa EFSA:n yhteistyötä jäsenvaltioiden kanssa. Tavoitteena on myös vahvistaa EFSA:n mahdollisuuksia ylläpitää korkeatasoisesta tieteellistä asiantuntemusta sekä houkutella ansioituneita tieteellisiä asiantuntijoita tiedelautakuntien jäseneksi. Lisäksi ehdotuksen tavoitteena on luoda kattava ja tehokas riskiviestintästrategia. Riskianalyysin käsitteet on määritelty yleisessä elintarvikeasetuksessa seuraavasti: - riskianalyysi: prosessi, joka käsittää kolme toisiinsa liittyvää osaa: riskinarviointi, riskinhallinta ja riskiviestintä; - riskinarviointi: tieteellinen prosessi, joka koostuu neljästä vaiheesta: vaaran tunnistaminen, vaaran kuvaaminen, altistuksen arviointi ja riskin kuvaaminen; - riskinhallinta: riskinarvioinnista erillinen prosessi, jossa verrataan toimenpidevaihtoehtoja, kuullaan asianomaisia osapuolia, otetaan huomioon riskinarviointi ja muut oikeutetut tekijät ja tarvittaessa valitaan tarkoituksenmukaiset ennaltaehkäisyä ja valvontaa koskevat vaihtoehdot; - riskiviestintä: vaaraan, riskiin, riskitekijöihin ja riskin havaitsemiseen liittyvien tietojen ja mielipiteiden vastavuoroista välittämistä riskianalyysin aikana riskinarvioinnista ja riskinhallinnasta vastaavien, kuluttajien, elintarvike- ja rehuyritysten, akateemisen yhteisön ja muiden asiasta kiinnostuneiden kanssa, mukaan lukien myös riskinarvioinnin tulosten ja riskinhallintaa koskevien päätösten taustan selittäminen. Ehdotuksen keskeinen sisältö Luottamuksen parantamiseksi EU:n riskinarviointijärjestelmään ja sen varmistamiseksi, että hyväksymistä koskevien hakemusten tueksi esitetty tieteellinen aineisto olisi pyynnöstä kaikkien saatavilla EFSA:sta jo riskinarvioinnin varhaisessa vaiheessa, ehdotetaan että: - Luodaan unionin rekisteri, johon tallennetaan toimijoiden hakemustensa tueksi tekemät/teettämät tutkimukset. Rekisteriä hallinnoisi EFSA. - Luottamukselliset tiedot eivät olisi julkisesti saatavilla. Yleisessä elintarviketietoasetuksessa säädettäisiin, minkälaiset tiedot voitaisiin katsoa luottamukselliseksi. Lisäksi säädettäisiin menettelyistä tietojen pyytämiseksi luottamukselliseksi. - Luotaisiin menettely, jossa EFSA voi ennen hakemuksen jättämistä ohjeistaa hakijaa ja tämä ohjeistus olisi julkista. Hyväksymisen uusimisen yhteydessä esitettäväksi aiotut tieteelliset tutkimukset tulisi ilmoittaa EFSA:lle. - Kun hakemuksen tueksi esitettävät tutkimukset on asetettu julkisesti saataville, käynnistettäisiin konsultaatioprosessi sen

4 4(6) selvittämiseksi, onko mahdollisesti saatavilla muuta hakemuksen kannalta relevanttia tieteellistä aineistoa. - Komissio voisi arvioida hakemusten tueksi esitettyä tieteellistä aineistoa. Komissio voisi myös erityistapauksissa pyytää EFSA:aa tekemään tutkimukset hakemuksen tueksi esitetyn näytön varmentamiseksi. Jäsenvaltioiden integroimiseksi nykyistä paremmin EFSA:n toimintaan ehdotetaan: - EFSA:n johtokunnan (Management Board) kokoonpano muutetaan vastaamaan muiden komission hajautettujen viranomaisten johtokuntia siten, että EFSA:n johtokuntaan nimitettäisiin kunkin jäsenvaltion edustaja. - Tiedepaneelien jäsenten nimeämiseksi kunkin jäsenvaltion tulisi esittää vähintään 12 tieteellistä asiantuntijaa. EFSA:n toiminnanjohtaja (Executive Director) laatisi jäsenvaltioiden ehdotusten pohjalta ehdotukset kunkin tiedepaneelin kokoonpanoksi. Tiedepaneelien jäsenet nimittäisi johtokunta. Riskiviestinnän vahvistamiseksi komission, EFSA:n ja jäsenvaltioiden sekä yleisön ja sidosryhmien välillä ehdotetaan: - Yleisessä elintarvikeasetuksessa vahvistetaan yleiset tavoitteet ja periaatteet riskiviestinnälle. - Komissio laatii tiiviissä yhteistyössä EFSA:n ja jäsenvaltioiden kanssa riskiviestinnän yleisen suunnitelman. Ehdotettujen muutosten johdonmukaisen soveltamisen turvaamiseksi ja erityisesti sen varmistamiseksi, minkälaisia tietoja voidaan pitää luottamuksellisena, ehdotetaan muutettavaksi tarvittavilta osin myös edellä mainitut kahdeksan EU-säädöstä. EU:n oikeuden mukainen oikeusperusta/päätöksentekomenettely - Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 43 artikla, 114 artikla ja 168 artiklan 4 kohdan b alakohta - Euroopan parlamentti: tavallinen lainsäätämisjärjestys - neuvosto: määräenemmistö Käsittely Euroopan parlamentissa Vastuuvaliokunta on ympäristöä, kansanterveyttä ja elintarviketurvallisuutta käsittelevä valiokunta (ENVI). Asian esittelijä on Renate Sommer (EPP). Kansallinen valmistelu Eduskuntakäsittely Maatalous- ja elintarvikejaosto (kirjallinen menettely) Maa- ja metsätalousministeriön kirje (E-kirje).

5 Kansallinen lainsäädäntö, ml. Ahvenanmaan asema 5(6) - Taloudelliset vaikutukset Komission ehdotuksen mukaan EFSA tarvitsee huomattavasti lisää resursseja, jotta se pystyy täyttämään sille asetetut uudet velvoitteet. Myös jäsenvaltioille, jotka tarjoavat tieteellistä asiantuntemusta EFSA:n käyttöön, tulee varmistaa tästä riittävä taloudellinen korvaus. Muut asian käsittelyyn vaikuttavat tekijät Asiakirjat COM(2018) 179 final SWD(2018) 97 final Laatijan ja muiden käsittelijöiden yhteystiedot Maa- ja metsätalousministeriön ruokaosasto, apulaisosastopäällikkö Taina Aaltonen, taina.aaltonen@mmm.fi, puh lainsäädäntöneuvos Anne Haikonen, anne.haikonen@mmm.fi, puh hallitusneuvos Ritva Ruuskanen, ritva.ruuskanen@mmm.fi, puh EUTORI-tunnus EU/2018/0901 Liitteet Viite

6 6(6) Asiasanat Hoitaa Tiedoksi elintarvikkeet, eläinlääkintä, geenitekniikka, rehut, torjunta-aineet MMM, STM, TEM ALR, EUE, EVIRA, TULLI, UM, VM, VNK, VTV, YM