Tutkimus- ja laboratorio-osasto Pvm/Datum/Date Dnro/Dnr/ DNo Eläintautibakteriologian tutkimusyksikkö Evira/5395/0071/2014

Transkriptio

1 TARJOUSPYYNTÖ Autoklaavi 1(9) Tutkimus- ja laboratorio-osasto Pvm/Datum/Date Dnro/Dnr/ DNo Eläintautibakteriologian tutkimusyksikkö Evira/5395/0071/2014 Viite: Kansallinen hankintailmoitus on julkaistu Hilma-tietokannassa TARJOUSPYYNTÖ Elintarviketurvallisuusvirasto Evira pyytää tarjoustanne Kuopioon remontoitaviin tiloihin yhdestä autoklaavista varusteineen tämän tarjouspyynnön ja liitteenä olevien asiakirjojen mukaan toimitettuna, käyttökuntoon asennettuina ja validoituna sekä sisältäen takuuajan velvoitteet ja huollot. 1. Hankintayksikkö Eviran toiminnan päämääränä on varmistaa elintarvikkeiden turvallisuus, edistää eläinten terveyttä ja hyvinvointia, huolehtia kasvin- ja eläintuotannon edellytyksistä sekä kasvinterveydestä. Elintarviketurvallisuusvirasto Evira, tutkii ja valvoo elintarvikkeiden sekä maa- ja metsätalouden tuotantopanosten laatua ja turvallisuutta, eläinten terveyttä ja hyvinvointia sekä kasvinterveyttä. Evira toimii noin 30 paikkakunnalla Suomessa. Eviran päätoimipaikka sijaitsee Helsingin Viikissä. Lisätietoja Evirasta löytyy Internet-osoitteesta 2. Hankinnan kohde Yksi autoklaavi, joka hankitaan varusteineen toimintakuntoon asennettuina, kalibroituna ja validoituina Eviran Kuopion toimitiloissa. Laitetta käytetään elatusaineiden sekä lasija muovi-, ym. tarvikkeiden sterilointiin. 3. Hankintamenettely Hankinnan tekemisessä noudatetaan voimassa olevia seuraavia säännöksiä: - Laki julkisista hankinnoista - Hankinta-asetus (Valtioneuvoston asetus julkisista hankinnoista) - Laki viranomaisten toiminnan julkisuudesta Hankinta suoritetaan kansallisen kynnysarvon ylittävänä tavarahankintana avoimessa menettelyssä. Elintarviketurvallisuusvirasto Evira Livsmedelssäkerhetsverket Evira Finnish Food Safety Authority Evira Mustialankatu 3, HELSINKI Mustialagatan 3, HELSINGFORS Mustialankatu 3, FI HELSINKI, Finland Puh Faksi Tel Fax Tel Fax etunimi.sukunimi@evira.fi förnamn.efternamn@evira.fi firstname.lastname@evira.fi

2 2(9) Tarjousajan päättymisen jälkeen saapuneet tarjoukset suljetaan tarjouskilpailun ulkopuolelle. Mikäli määräajassa hankintayksikölle saapunut tarjous ei täytä tarjoajan kelpoisuudelle asetettuja vaatimuksia, niin kyseinen tarjous suljetaan tarjouskilpailun ulkopuolelle. Tarjousten vertailun ulkopuolelle suljetaan tarjous, jos - siinä ei ole vastattu kaikkiin tarjouspyynnössä vaadittuihin seikkoihin, - tarjous ei täytä sille tarjouspyynnössä asetettuja vähimmäisvaatimuksia. Hankintayksikkö tekee asiassa hankintapäätöksen sekä toimittaa sen sähköpostiviestin liitetiedostona tarjouksen hankintayksikköön toimittaneille tarjoajille. Hankintayksikkö laatii tarjouspyynnön ja tarjouskilpailun voittaneen tarjoajan tarjouksen pohjalta hankintasopimuksen. Elintarviketurvallisuusvirasto Eviralla on kuitenkin oikeus olla hyväksymättä mitään tehdyistä tarjouksista. 4. Hankintamenettelystä tarjoajalle aiheutuvat kulut Tarjoaja vastaa itse kaikista hankintamenettelyyn liittyvistä välittömistä ja välillisistä kuluista, eikä hankintayksikkö suorita tarjoajalle niistä mitään korvausta. 5. Tarjousasiakirjojen kieli Kaikkien tarjousasiakirjojen tulee olla suomenkielisiä. 6. Tarjoajan kelpoisuus ja vaadittavat selvitykset Tarjouksessa tulee olla yleistieto tarjoajasta ja tarjoajan tulee täyttää tarjouspyynnön liitteenä oleva (liite 2) vakuutus velvoitteiden täyttämisestä. Hankintayksikkö voi tarvittaessa pyytää tarjoajaa koskevia tietoja muilta viranomaisilta selvittääkseen tarjoajan soveltuvuuden. Tällöin hankintayksikkö pyytää samat tiedot kaikista tarjouksen jättäneistä tarjoajista, jotta tarjoajien tasapuolinen ja syrjimätön kohtelu ei vaarannu. Tarjouskilpailusta voidaan sulkea pois hankintalain mukaisesti sellainen ehdokas tai tarjoaja, jolla ei voida katsoa olevan teknisiä, taloudellisia tai muita edellytyksiä hankinnan toteuttamiseksi tai joka on laiminlyönyt verojen tai lakisääteisten sosiaalimaksujen suorittamisen. Tarjouskilpailusta voidaan lisäksi sulkea pois tarjoajat, joita koskee jokin muu hankintalain mukainen poissulkemisperuste. 7. Tarjouksen voimassaoloaika Tarjouksen tulee olla voimassa vähintään saakka. 8. Vähimmäisvaatimukset Yleiset vaatimukset

3 3(9) - Autoklaavien pitää täyttää seuraavien standardien ja normistojen mukaiset vaatimukset: - EN EN ISO , EN 61010/IEC toimitushetkellä voimassa olevat paineastia- ym. määräykset - CE-merkittyjä - TN-S-järjestelmän mukaisia - Täyttävät Suomessa voimassa olevat sähkö- ja koneiden turvallisuutta koskevat lait, määräykset ja viranomaisohjeet - Laitteilla oltava EY-vaatimustenmukaisuus vakuutus - Kaikki käyttöventtiilit, sähkölaitteet ja -kojeet on merkitty niiden käyttöä osoittavilla suomenkielisillä kilvillä; kilpitiedot suomeksi - Autoklaaville (höyrynkehittimeen) tuleva vesi on käänteisosmoosivettä. - Tyhjiöjärjestelmä - Autoklaavissa on oltava sisäänrakennettu höyrynkehitin - Läpivientiyhteydet validointiantureille - Kaikki laitteelle tulevat hyödykelinjat varustetaan sulkuventtiilillä - Laitteelle tulee olla tehtynä käyttöönottotarkastus ja paineastiatarkastus käyttöpaikalla paineastialain mukaisesti - Validointi voimassa olevien standardien mukaan: validointi: instrumenttiohjelma 121 astetta, toisto 3 kertaa (mallikuorma kuvataan ja dokumentoidaan) ja/tai nesteohjelma 121 astetta, toisto 3 kertaa (mallikuorma kuvataa ja dokumentoidaan - Autoklaavin huolto tapahtuu edestä ja edestä katsottuna oikealta sivulta - Laitteelle on toimitettava laitteen valmistusasiakirjat (painelaitedokumentaatio) ja asennusopas - Suomenkieliset käyttö- ja huoltomanuaali - Suomenkielinen käyttö- ja huoltokoulutus: laajuus 2 tpv (1 pv käyttöönottotarkastuksen jälkeen, 1 kertauskoulutuspäivä myöhemmin sovittuna ajankohtana kolmen kuukauden kuluessa autoklaavien vastaanottamispäivästä) - Liitäntäteho max. 3 x 80 A - Mahdollisten suodattimien tulee olla HEPA-luokkaisia Ohjelmat - autoklaavissa sekä avoimet että suljetut nesteohjelmat - valmiina vähintään kuusi (6) sterilointiohjelmaa, joissa mahdollista säätää lämpötilaa, sterilointiaikaa ja kuivausta; ohjelmat laaditaan käyttäjän ohjeiden mukaisesti (neste/kuivaohjelma) - vakio-ohjelmia voidaan muokata asiakkaan vaatimuksen mukaiseksi nesteohjelmat, 3 kpl, lämpötilat välillä astetta kuivaohjelmat, 3 kpl, lämpötila astetta vapaasti ohjelmoitavia ohjelmia vähintään 3 kpl - testiohjelmat suorittavat sekä päivittäistestejä että käyttökunnon osoittamiseen tai muita koneen toiminnan tarkastamiseksi vaadittuja testejä ja ovat standardin mukaiset vuototesti Bowie-Dick-testi - laitteessa oltava piirturi/kirjoitin ja sen on oltava laitteen/prosessin ohjausjärjestelmästä riippumaton - mahdollisuus liittää tietokoneeseen tiedon keräämiseksi ja siirtämiseksi sekä ohjelmiston ylläpitämiseksi - valmius etäseurantaan - sterilointivaiheen paine- ja lämpötilamittaukset rekisteröidään standardin EN 285 vaatimukset täyttävällä laitteistolla Ohjelmoitava logiikka

4 4(9) - prosessin tila (vaihe, mittausarvo) on koko ajan näkyvissä käyttäjäpaneelilla; myös höyry-, vaippa- ja kammiopaine - käyttäjäluokituksen omaava käyttäjä pystyy huoltotarkoituksessa askeltamaan prosessia eteenpäin - pakkoaskeltaminen ei toimi vaiheessa, joiden ylittäminen saattaa vaarantaa käyttäjän tai laitteen turvallisuuden - laitteessa tulee olla eri tasoisia käyttäjäluokkia. Käyttäjän kirjautumisen tulee olla vaivatonta. Kammio ja laitteen mitat - 1-ovinen malli - kammio varustettu kaksoisvaipalla, jossa höyry pääsee kiertämään kammion koko pinta-alalla ovi pois lukien - vaippajäähdytys on oltava - kammion kosketeltavien pintojen lämpötila ei saa ylittää + 55 o C - kammion lämpömittari, tarkkuus +/- 1 % alueella C - kalibroitavissa oleva kammion painemittari - näyttölaiteista voitava lukea mm. ohjelman vaihe, sterilointikertojen lukumäärä ja prosessin vika - rakennemateriaalien tulee kestää höyryn ja lauhteen vaikutus, eivätkä ne saa heikentää höyryn laatua - kammiossa on johteet ja 2 hyllyä sterilointikoreille - laitteen etupaneelin ja oven ulkoverhous on ruostumatonta terästä; julkisivut on pellitetty (laite sijaitsee syvennyksessä) ja seinää vasten tuleville sivuille ei tarvita pellitystä) - kammiossa on läpivientilyhteet kaikkien standardin EN 285 vaatimien testien suorittamiseen - oven liike pysähtyy, jos oven ja kammion väliin on jäänyt este - autoklaavin pohja ei ylitä 850 mm korkeutta - kammion tilavuus n. 300 litraa sisämitat n mm x mm x mm; ei pyöreä - kokonaiskorkeus < 2090 mm (autoklaavin käyttöpaikalla tilaa 209cm x 153cm x 190; kxlxs) - voitava kuljettaa kuljetusreitillä olevista oviaukoista 180 x 200, 136 x 205 ja 136 x 207 (cm / leveys x korkeus) Hälytykset; vähintään seuraavista häiriötilanteista muodostuu hälytys - oven tiivistäminen ei onnistu - oven tiivistyspaine laskee ohjelman aikana - ovi on auki väärässä vaiheessa - tyhjiötasoa ei saavuteta - tyhjiöpumppujen lämpösuoja on lauennut - tyhjön vuorotestiä ei läpäisty - sterilointilämpötilaa ei saavuteta - sterilointilämpötila vaihtelee yli asetettujen arvojen - painemittaus vioittunut - lämpötilamittaus vioittunut - virtakatkos käynnin aikana - ohjelma keskeytynyt - hätä-seis painettu Turvavaatimukset - täyttää standardin EN 285 turvastandardien vaatimukset - laitteessa on hätä-seis-kytkin

5 5(9) - vähintään seuraavat turvaluokitukset laitetasolla ohjausjärjestelmästä riippumattomia - kammioon ei tule höyryä, jos oven tiivistys ei ole onnistunut Muut vaatimukset (velvoitteet sisältyvät kiinteään tarjoushintaan) - huomioitava kulkureitti ja sen rajoitukset - toimitettava perille Kuopioon käyttöpaikalle tammikuussa laitteen käyttökuntoon asentaminen.tammi-helmikuussa 2015 tilaajan kanssa sovittuna ajankohtana, koska laite tullaan asentamaan paikalleen käyttäjäntilojen remontin valmistuttua. Samassa yhteydessä käyttöönottotarkastus, paineastiatarkastus, kalibrointi ja validointi sekä käyttökoulutus. - takuuaika on kaksi (2) vuotta ja autoklaavin paineastialle takuuaika on 10 vuotta - takuuajan määräaikaishuollot sisältäen huoltoon liittyvät kaikki materiaali-, laite-, työ-, matka-, päiväraha-, yms. kustannukset - huollon saatavuus Kuopiossa (kiireellisissä tapauksissa 1-5 vrk, enintään viikon odotusaika) - validointi takuuvuosien aikana (1 validointi/takuuvuosi) - nimetty tekninen yhteyshenkilö ja suomenkielinen tekninen puhelintuki saatavissa virka-aikana. - varaosien saatavuus kahden (2) arkipäivän sisällä tilauksesta - suomenkielinen selvitys huoltopalveluista ja huoltokoulutuksen sisällöstä - tarjous sisältää tiedot sähkö-, vesi- ja viemäröintivaatimuksista - tarjous sisältää tiedot laitteiden ulkomitoista - varaosien saatavuus vähintään seitsemän (7) vuotta laitteen hankkimisesta Tarjouksessa tulee selkeästi vaatimuskohtaisesti ilmoittaa/kuvata edellä vaadittujen ehdottomien vähimmäisvaatimusten täyttyminen. 9. Laitteen sijainti Autoklaavi sijaitsee käytävällä eräänlaisessa syvennyksessä. Tarkempi sijoittelu selviää pohjakuvista, jotka on tarjouspyynnön liitteenä. Tarjoajalta vaaditaan laitteen asennuspiirustukset. 10. Tarjoushinta Tarjoushinta tulee olla kiinteä kokonaishintatarjous. Tarjoushinta on ilmoitettava euromääräisenä nettohintana sekä arvonlisäverollisena että arvonlisäverottomana sekä oheisella hintatietolomakkeella, liite 3 että erillisenä tarjouksena. Tarjouksessa on ilmoitettava kiinteän kokonaishinnan jakautuminen: - autoklaavi - takuuajan huollot - validointikustannukset Tarjouksessa voi lisäksi erikseen tarjota lisävarusteita esim. verhouslevyt (mikäli aikaisemmin käytössä olleet levyt eivät sovellu), lämpötilalukemien digitaalinen seurantalaite, autoklaaviin liittyvä kuljetuskärry. 11. Tarjouksen sisältö

6 6(9) Tarjouksen tulee olla tarjouspyynnön mukainen koskien niin tarjoajan soveltuvuutta kuin hankinnan kohdetta ja hankinnalle asetettuja ehtoja. Hankintayksiköllä on oikeus luottaa siihen, että tarjoaja allekirjoituksellaan sitoutuu kohdissa 8 asetettuihin vähimmäisvaatimuksiin ja tässä tarjouspyynnössä esitettyihin hankinnan muihin ehtoihin. Tarjoajan tulee tarjousta laatiessaan ottaa huomioon tarjouspyynnön kohta 18, jossa on esitetty tarjoustietojen ja tarjousasiakirjojen julkisuuteen liittyviä ohjeita. Tarjouksesta tulee käydä ilmi seuraavat asiat: 1. Yleistieto tarjoajasta 2. Tarjoajan referenssit 3. Vakuutus velvoitteiden täyttämisestä (Päivättynä ja tarjoajan toimivaltaisen henkilön allekirjoittamana) - kaupparekisteriote (enintään 3 viikkoa tarjouksen päiväystä vanhempi) - selvitys ennakkoperintärekisteriin merkitsemisestä - todistus verojen maksamisesta tai verovelkatodistus 4. Tarjottavien laitteiden vastaavuus tarjouspyynnön teknisiin ominaisuuksiin ja vaatimuksiin sekä lisäksi pyydetyt laitteiden energiankulutustiedot 12. Muut sopimusehdot Toimitusehto on vapaasti vastaanottaja, laitteet käyttökuntoon asennettuina ja käyttöön opastettuina tarjouspyynnön mukaan. Toimitusosoite on Neulaniementie 4, Kuopio. Tähän sopimukseen sovelletaan lisäksi julkisten hankintojen yleisiä sopimusehtoja tavarahankinnoissa (JYSE 2009 Tavarat) seuraavasti. Tilaajan ja Toimittajan välillä noudatetaan seuraavaa sopimusmenettelyä ja pätemisjärjestystä: 1. Hankintasopimus 2. Tarjouspyyntö 3. JYSE 2009 (Tavarat) 4. Tarjouskilpailun voittanut tarjous Jos sopimusteksti ja liiteasiakirjat ovat ristiriidassa keskenään, sopimusteksti on ratkaiseva. Liiteasiakirjat pätevät niiden numerojärjestyksessä. Mikäli edellä sanotut sopimusasiakirjat ovat ristiriidassa keskenään, pienempinumeroinen sopimusasiakirja pätee ennen suurempinumeroista. 13. Tarjouskilpailun valintaperusteet Tarjouskilpailussa valinnan perusteena käytetään kokonaistaloudellista edullisuutta. Vertailuperusteet: 1) Hankintahinta 2) Ympäristöystävällisyys, käyttötaloudellisuus, käytettävyys ja mukavuus 2.1) Ympäristöystävällisyys / energiataloudellisuus

7 7(9) 14. Toimitusaika 2.1.1) Nesteohjelma Nesteohjelma elatusaineille: lämpötila 121 C, sterilointiaika 15 min (nestettä maks. 2l /astia, 3-5 astiaa kahdella hyllyllä) Arviointitapa: Energiataloudellisin vaihtoehto 2.1.2) Energiataloudellisuus, kuivaohjelma Kuivaohjelma välineille: lämpötila 121 C, sterilointiaika 15 min (välineitä kahdella hyllyllä koreissa) Arviointitapa: Energiataloudellisin vaihtoehto 2.2) Käytettävyys Arviointitapa: - Suomenkielinen käyttöpaneeli - Lasikuulapuhallettu tai sitä vastaava kammion sisäpinnan käsittely 2.3) Käyntiääni db Arviointitapa: - Paras ääneneristävyys Tarjoajan tulee tarjouksessa ilmoittaa toimitusaika koekäyttöineen täydellisen käyttökuntoon asennettuna hankintasopimuksen allekirjoituksesta lukien. Vastaanottotarkastus (luovutus tilaajalle) pidetään erikseen sovittavana ajankohtana. Toimitusaika on yhtenä valintakriteerinä. 15. Laskutus Laskutus tapahtuu laitteen asennuksen ja hankintayksikön suorittaman laitteiden vastaanottokatselmuksen jälkeen. Lasku on toimitettava osoitteeseen: verkkolaskuosoitteeseen: OVT-tunnus Y-tunnus: FI Verkkolaskuoperaattori: OpusCapita Group Oy Välittäjän tunnus: Maksuehto Sopimuksen mukaiset maksut suoritetaan laskua vastaan. Maksuehto on 21 päivää netto asennuksesta. Laskutuslisää ei hyväksytä. Viivästyskorko on enintään voimassa olevan korkolain mukainen 17. Tarjouksen toimittaminen Elintarviketurvallisuusvirasto Evira on siirtynyt lukien sähköiseen asianhallintaan hankintamenettelyssä, jonka vuoksi tarjousasiakirjat on toimitettava hankintayksikölle ensisijaisesti sähköisenä. Tarjoukset on toimitettava sähköpostin liitetiedostoina klo 12:00 mennessä sähköpostiosoitteeseen:

8 8(9) ja/tai postitse tai kuriirilla osoitteeseen: Elintarviketurvallisuusvirasto Evira Kirjaamo Mustialankatu Helsinki Tarjouksiin on merkittävä seuraavat tiedot kuoriin tai sähköpostin aihekenttään: Tarjous, Kuopion autoklaavit Dnro Evira/5359/0071/2014. Jos käytetään postia/kuriiria, tarjouskirjekuoreen pitää ehdottomasti merkitä myös tarjousasiakirjojen lähettäjän postiosoite. Tarjousasiakirjojen ensimmäiselle sivulle tulee myös merkitä Elintarviketurvallisuusvirasto Eviran tämän hankintamenettelyn tunnus: Tarjous, Kuopion autoklaavit Dnro Evira/5359 /0071/2014. Mikäli tarjoukset toimitetaan hankintayksikölle sähköpostitse, niin liitetiedostoina saadut tarjousasiakirjat on oltava seuraavissa muodoissa (Word, Excel, PowerPoint sekä.pdf,.jpg,.tiff ja.gif). Liitetiedoston enimmäiskoko on 15 megatavua. Huom! Henkilökohtaiseen sähköpostiosoitteeseen tarjousta ei saa lähettää. Tarjouksia ei palauteta takaisin tarjoajille. Liitetiedostojen ja kirjallisen tarjouksen tiedoissa ei saa olla ristiriitoja. 18. Tarjoustietojen ja tarjousasiakirjojen julkisuus Hankinta-asiakirjat ovat asiakirjojen julkisuutta koskevan lain viranomaisten toiminnan julkisuudesta ( /621) (jäljempänä julkisuuslaki) mukaan pääsääntöisesti julkisia. Tarjousmenettelyn tiedot tulevat pääsääntöisesti julkisiksi hankintaprosessin yhteydessä. Hankintaa koskevat asiakirjat tulevat julkisiksi seuraavasti: - Hankintapäätös tulee julkiseksi, kun se on allekirjoitettu. Tällöin julkisiksi tulevat mm. tarjouksen valintaan vaikuttaneet seikat, hinta ja muu sisältö. - Tarjousasiakirjat tulevat julkisiksi asianosaisille eli toisille tarjoajille, kun hankintaa koskeva päätös on edellä sanotuin tavoin tehty. Näin ollen kaikki tarjousasiakirjat ovat lähtökohtaisesti kaikille julkisia vasta sen jälkeen, kun sopijaosapuolet ovat allekirjoittaneet hankintasopimuksen. Julkisia hankintoja sekä asiakirjojen julkisuutta koskevan lainsäädännön mukaan tarjoushintaa koskevat tiedot ovat aina julkisia. Tarjousasiakirjat on pyrittävä laatimaan siten, etteivät ne sisällä liikesalaisuuksia tai muuta salassa pidettävää tietoa. Mikäli on kuitenkin välttämätöntä, että tarjousasiakirjat sisältävät salassa pidettäviä tietoja, niin tarjoajan tulee lähettää tarjous hankintayksikölle kahtena (2) erillisenä versiona, joista toinen on kokonaan julkinen ja toinen salassa pidettävä. Tarjoajan on poistettava julkisista tarjousasiakirjoista kaikki liike- ja ammattisalaisuudet sekä myös kaikki muu salassa pidettävä ja luottamuksellinen tieto.

9