PAKKAUSSELOSTE. Anastrozol Mylan 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Anastrotsoli

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Anastrozol Mylan 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Anastrotsoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Anastrozol Mylan on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Anastrozol Mylan -tabletteja 3. Miten Anastrozol Mylan -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Anastrozol Mylan -tablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ ANASTROZOL MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Anastrozol Mylan -valmiste kuuluu lääkeryhmään nimeltään aromataasi-inhibiittorit. Tämä tarkoittaa, että lääke estää joitakin aromataasin vaikutuksia. Aromataasi on elimistössä esiintyvä entsyymi, joka alentaa joidenkin naissukupuolihormonien, kuten estrogeenien, tasoja elimistössä. Anastrozol Mylan -valmistetta käytetään rintasyövän hoitoon vaihdevuodet ohittaneille naisille. Anastrotsolia, jota Anastrozol Mylan sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT ANASTROZOL MYLAN -TABLETTEJA Älä käytä Anastrozol Mylan -tabletteja jos olet allerginen (yliherkkä) anastrotsolille tai Anastrozol Mylan -tablettien jollekin muulle aineelle (ks. kohta 2, Tärkeää tietoa Anastrozol Mylan -tablettien sisältämistä aineista ja kohta 6, Mitä Anastrozol Mylan sisältää). jos et ole vielä ohittanut vaihdevuosia. jos olet raskaana tai imetät (ks. kohta 2, Raskaus ja imetys) jos sinulla on kohtalainen tai vaikea maksasairaus jos sinulla on vaikea munuaissairaus jos käytät tamoksifeenia (ks. kohta 2, Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö). jos käytät estrogeenia sisältäviä lääkkeitä, esim. hormonikorvaushoitoa (ks. kohta 2, Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö). Anastrozol Mylan tablettien käyttöä lapsille ei suositella. Ole erityisen varovainen Anastrozol Mylan -tablettien suhteen jos et ole varma oletko jo ohittanut vaihdevuodet. Lääkärisi tarkistaa tällöin hormonitasosi.

2 olet aikaisemmin sairastanut tai sairastat parhaillaan sairautta, joka vaikuttaa luiden vahvuuteen (osteoporoosi). Anastrozol Mylan -valmiste alentaa naishormonien tasoja, mikä voi johtaa luiden mineraalitiheyden alenemiseen ja täten luiden vahvuus voi heiketä. Sinun täytyy ehkä käydä luun tiheyden mittauksissa hoidon aikana. Lääkärisi voi antaa sinulle lääkettä, joka estää tai hoitaa luukatoa. sinulla on heikentynyt maksan tai munuaisten toiminta. käytät LHRH-analogeja (lääkkeitä rintasyövän, joidenkin gynekologisten sairauksien ja hedelmättömyyden hoitoon, kuten gosereliinia). Tutkimuksia LHRH-analogien ja anastrotsolin yhteiskäytöstä ei ole tehty. Tästä syystä anastrotsolia ja LHRH-analogeja ei tule käyttää samanaikaisesti. sinulla on laktoosi-intoleranssi (ks. Tärkeää tietoa Anastrozol Mylan -tablettien sisältämistä aineista) Kerro lääkärillesi, jos jokin yllämainituista varoituksista koskee sinua. Anastrosolia ei tule käyttää pojille, joilla on kasvuhormonin puutos, yhdistettynä kasvuhormonihoitoon. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Anastrotsoli voi vaikuttaa muihin lääkkeisiin. Muut lääkkeet voivat taas vaikuttaa siihen miten hyvin anastrotsoli tehoaa. Anastrotsolilla voi olla yhteisvaikutuksia seuraavien lääkkeiden kanssa: tamoksifeeni (rintasyövän hoitoon käytettävä lääke) estrogeenia sisältävät lääkkeet, esim. hormonikorvaushoidot. Nämä lääkkeet voivat heikentää Anastrozol Mylan -tablettien vaikutusta. Näitä lääkkeitä ei saa ottaa yhdessä anastrosolin kanssa (ks. kohta 2, Älä käytä Anastrozol Mylan -tabletteja). Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt edellä mainittuja lääkkeitä tai muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Anastrozol Mylan -tablettien otto ruuan ja juoman kanssa Ruoka ja juoma eivät vaikuta Anastrozol Mylan -tabletteihin. Raskaus ja imetys Anastrozol Mylan -valmistetta ei tule käyttää raskauden tai imetyksen aikana. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi, jos epäilet olevasi raskaana. Anastrozol Mylan -valmistetta käytetään ainoastaan rintasyövän hoitoon vaihdevuodet ohittaneille naisille (ks. kohta 1, Mitä Anastrozol Mylan on ja mihin sitä käytetään ja kohta 2, Älä käytä Anastrozol Mylan - tabletteja). Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Anastrozol Mylan -valmiste ei todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita. Voit kuitenkin välillä kokea olosi heikoksi tai uneliaaksi. Jos näin käy, älä aja autoa tai käytä mitään työvälineitä tai koneita. Sinun on itse arvioitava, kykenetkö ajamaan autoa tai suoriutumaan erityistä tarkkuutta vaativista tehtävistä. Yksi toimintakykyysi tältä osin vaikuttava tekijä on lääkkeiden käyttö ja lääkkeen vaikutukset sekä haittavaikutukset. Näitä vaikutuksia ja haittavaikutuksia kuvataan tämän pakkausselosteen muissa kohdissa. Sinun on siksi syytä lukea koko pakkausseloste. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma. Tärkeää tietoa Anastrozol Mylan -tablettien sisältämistä aineista Anastrozol Mylan -tabletit sisältävät maitosokeria, laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, esim. laktoosille, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. MITEN ANASTROZOL MYLAN -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN

3 Käytä Anastrozol Mylan -tabletteja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. Tavanomainen annos on yksi tabletti (1 mg anastrotsolia) kerran päivässä. Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille tai potilaille, joilla on lieviä maksavaivoja tai lieviä tai kohtalaisia munuaisvaivoja. Jos otat enemmän Anastrozol Mylan -tabletteja kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut enemmän Anastrozol Mylan -tabletteja kuin sinun pitäisi, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh ). Jos unohdat ottaa Anastrozol Mylan -annoksen Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jätä unohtanut annos välistä ja ota seuraava annos sen normaalina ottoajankohtana. Jos lopetat Anastrozol Mylan -tablettien käytön Älä lopeta tablettien käyttöä, vaikka tuntisit olosi hyväksi paitsi, jos lääkärisi on neuvonut sinua tekemään niin. Lääkärisi neuvoo sinua kuinka kauan sinun tulee jatkaa tablettien käyttöä. Sinun täytyy ehkä ottaa lääkettä 5 vuoden ajan. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Anastrozol Mylan -tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutukset voivat olla: hyvin yleisiä (esiintyvät useammalla kuin 1 potilaalla 10:sta) yleisiä (esiintyvät harvemmalla kuin 1 potilaalla 10:sta) melko harvinaisia (esiintyvät harvemmalla kuin 1 potilaalla 100:sta) harvinaisia (esiintyvät harvemmalla kuin 1 potilaalla 1 000:sta) hyvin harvinaisia (esiintyvät harvemmalla kuin 1 potilaalla :sta) tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) Lopeta Anastrozol Mylan -tablettien ottaminen ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista vakavista reaktioista: Allergiset reaktiot, joiden vakavuusaste voi vaihdella lievästä ihon kutinasta (nokkosihottuma, joka on melko harvinainen) vakaviin ihoreaktioihin, jotka aiheuttavat suun, huulten ja ihon haavaumia tai rakkuloita. Tilaa kutsutaan nimellä Stevens-Johnsonin oireyhtymä (haittavaikutuksen esiintyvyystiheys on tuntematon). Kasvojen, huulten, kielen ja kaulan turpoamista. Tämä voi aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia (haittavaikutuksen esiintyvyystiheys on tuntematon). Hyvin yleiset haittavaikutukset (esiintyvät useammalla kuin 1 potilaalla 10:sta): Päänsärky Kuumat aallot Pahoinvointi Ihottuma (myös nokkosihottuma) Nivelten kipu tai jäykkyys Energianpuute ja voimattomuus (heikko olo)

4 Niveltulehdus Yleiset haittavaikutukset (esiintyvät harvemmalla kuin 1 potilaalla 10:sta): Ruokahaluttomuus Suurentunut tai korkea veren kolesterolitaso. Tämä voidaan havaita verikokeesta. Tokkuraisuus (uneliaisuus) Karpaalitunnelisyndrooma (kihelmöinti, kipu, kylmyys ja heikkous osassa kättä) Ripuli Oksentelu Muutokset maksan toimintaa mittaavissa verikokeissa Hiusten oheneminen (hiustenlähtö) Luukipu Emättimen kuivuus Verenvuoto emättimestä (yleensä hoidon ensimmäisten viikkojen aikana keskustele lääkärisi kanssa, jos verenvuoto jatkuu. Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvät harvemmalla kuin 1 potilaalla 100:sta): Maksan toimintahäiriöt tai maksatulehdus Maksaentsyymien lisääntyminen Napsusormi (sormesi tai peukalosi lukkiutuminen koukkuasentoon). Luihin kohdistuva vaikutus Anastrozol Mylan -tabletit alentavat estrogeenihormonin tasoa elimistössäsi. Tämä voi johtaa luiden mineraalitiheyden alenemiseen. Luiden vahvuus voi heiketä ja murtuma-alttius voi lisääntyä. Riskien vähentämiseksi lääkärisi noudattaa hoitosuosituksia, jotka on laadittu ylläpitämään luuston terveyttä vaihdevuodet ohittaneilla naisilla. Keskustele lääkärisi kanssa riskeistä ja hoitovaihtoehdoista. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. ANASTROZOL MYLAN -TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Älä käytä läpipainopakkauksen foliossa tai pahvipakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Anastrozol Mylan sisältää - Vaikuttava aine on anastrotsoli. Yksi tabletti sisältää 1 mg anastrotsolia. - Muut aineet tabletin ytimessä ovat laktoosimonohydraatti, natriumtärkkelysglykolaatti, povidoni (E 1201) ja magnesiumstearaatti (E 572). Muut aineet kalvopäällysteessä ovat makrogoli, hypromelloosi (E 464) ja titaanidioksidi (E 171). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

5 Anastrozol Mylan -tabletit ovat valkoisia, kalvopäällysteisiä, pyöreitä tabletteja, joiden toisella puolella on merkinnät ANA ja 1. Anastrozol Mylan -tabletteja on saatavilla 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 ja 300 tabletin läpipainopakkauksissa ja sairaalapakkauksissa (läpipainopakkauksia), joissa on 28, 50, 84, 98, 300 ja 500 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija: Mylan AB, PL 23033, Tukholma, Ruotsi. Puh Fax: S-posti: Valmistaja: Synthon BV Microweg CM Nijmegen Alankomaat Synthon Hispania, S.L. C/Castelló, 1 Polígono Las Salinas Sant Boi de Llobregat Barcelona Espanja McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanti Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Suomessa: Mylan Oy, Pihatörmä 1 A, Espoo. Puhelin (09) , S-posti: inform@mylan.fi Tämä seloste on tarkistettu viimeksi

6 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Anastrozol Mylan 1 mg filmdragerade tabletter Anastrozol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotek. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Anastrozol Mylan är och vad det används för 2. Innan du tar Anastrozol Mylan 3. Hur du tar Anastrozol Mylan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Anastrozol Mylan ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD ANASTROZOL MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Anastrozol Mylan hör till läkemedelsgruppen aromatashämmare. Detta betyder att det påverkar aktiviteten av enzymet aromatas, och på så sätt sänker halterna av vissa kvinnliga könshormoner, såsom östrogener. Anastrozol används vid behandling av bröstcancer hos kvinnor som passerat klimakteriet. Anastrozol som finns i Anastrozol Mylan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. INNAN DU TAR ANASTROZOL MYLAN Ta inte Anastrozol Mylan - om du är allergisk (överkänslig) mot anastrozol eller något av övriga innehållsämnen i Anastrozol Mylan (se avsnitt 2, Viktig information om något innehållsämne i Anastrozol Mylan och avsnitt 6, Innehållsdeklaration). - om du inte har passerat klimakteriet - om du är gravid eller ammar (se avsnitt 2, Graviditet och amning) - om du har en måttligt svår eller svår leversjukdom - om du har allvarliga njurbesvär - om du använder tamoxifen (se avsnitt 2, Intag av andra läkemedel) - om du använder läkemedel som innehåller östrogen exempelvis vid hormonersättningsbehandling (se avsnitt 2, Intag av andra läkemedel). Anastrozol Mylan bör inte ges till barn. Var särskilt försiktig med Anastrozol Mylan - om du är osäker på om du passerat klimakteriet. Läkaren bör kontrollera dina hormonhalter. - om du tidigare har haft eller har ett tillstånd som påverkar skelettets styrka (benskörhet). Anastrozol sänker halterna av kvinnliga könshormoner och detta kan leda till nedsatt bentäthet vilket kan försämra

7 skelettets styrka. Eventuellt måste bentäthetsmätningar göras under behandlingen. Läkaren kan ge dig läkemedel för att förebygga eller behandla benskörhet. - om du har nedsatt lever- eller njurfunktion - om du använder LHRH-analoger (läkemedel för behandling av bröstcancer, vissa gynekologiska tillstånd och infertilitet (oförmåga att få barn), såsom goserelin). Inga studier har utförts med kombination av LHRH-analoger och anastrozol. Anastrozol skall därför inte användas samtidigt med LHRH-analoger. - om du har inte tål laktos (se Viktig information om något innehållsämne i Anastrozol Mylan ). Tala om för din läkare om någon av ovanstående gäller dig. Anastrozol ska inte användas till pojkar med brist på tillväxthormon som tillägg till behandling med tillväxthormon. Intag av andra läkemedel Andra läkemedel kan påverkas av anastrozol. De kan i sin tur påverka hur bra anastrozol verkar. Anastrozol kan påverka eller påverkas av: tamoxifen (ett läkemedel som används vid behandling av bröstcancer) läkemedel som innehåller östrogen, t ex vid hormonersättningsbehandling. Dessa läkemedel kan försämra effekten av Anastrozol Mylan och ska inte tas samtidigt med anastrozol (se avsnitt 2, Ta inte Anastrozol Mylan). Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit något av läkemedlen ovan eller andra läkemedel, även receptfria sådana. Intag av Anastrozol Mylan med mat och dryck Intag av mat och dryck påverkar inte Anastrozol Mylan. Graviditet och amning Anastrozol skall inte användas under graviditet och amning. Kontakta din läkare omedelbart om du tror du är gravid. Anastrozol används endast för att behandla bröstcancer hos kvinnor som passerat klimakteriet (se avsnitt 1, Vad Anastrozol Mylan är och vad det används för, och avsnitt 2, Ta inte Anastrozol Mylan). Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner Anastrozol Mylan påverkar sannolikt inte förmågan att köra bil eller hantera maskiner. Du kan dock ibland känna dig kraftlös och trött, och då bör du inte köra bil eller använda några verktyg eller maskiner. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Viktig information om något innehållsämne i Anastrozol Mylan Anastrozol Mylan innehåller mjölksockret laktos. Om din läkare talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter, såsom laktos, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel. 3. HUR DU TAR ANASTROZOL MYLAN Ta alltid Anastrozol Mylan enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

8 Vanlig dos är 1 tablett (1 mg anastrozol) en gång dagligen. Dosjustering är inte nödvändig för äldre patienter eller för patienter med lätt nedsatt leverfunktion eller lätt till måttligt nedsatt njurfunktion. Om du har tagit för stor mängd av Anastrozol Mylan Om du har tagit för stor mängd av Anastrozol Mylan eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (Sverige tel. 112, Finland tel ) för bedömning av risken samt rådgivning. Om du har glömt att ta Anastrozol Mylan Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett. Hoppa över den glömda dosen och ta följande tablett vid vanlig tidpunkt. Om du slutar att ta Anastrozol Mylan Sluta inte ta läkemedlet även om du känner dig bra, såvida din läkare inte sagt det till dig. Din läkare kommer tala om för dig hur länge du skall fortsätta att ta tabletterna. Du kan behöva ta dem i 5 år. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Anastrozol Mylan orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Biverkningarna kan vara: Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 person av 10 användare) Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare) Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare) Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare) Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av användare) Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare) Om du drabbas av någon av följande biverkningar, sluta använda detta läkemedel och kontakta omedelbart läkare eller akutmottagningen vid närmaste sjukhus: Allergiska reaktioner - från lätta reaktioner såsom klåda (även nässelfeber som är mindre vanligt) till allvarliga hudreaktioner med blåsor eller sår i munnen/läpparna och på huden (Stevens-Johnsons syndrom) (förekommer hos okänt antal användare) Allergisk reaktion med svullnad i ansikte, läppar, tunga och/eller hals (angioödem) som kan orsaka svårigheter att svälja och/eller andas (förekommer hos okänt antal användare). Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 personer) huvudvärk blodvallningar illamående utslag (även nässelfeber) smärta eller stelhet i lederna svaghetskänsla inflammation i lederna (artrit) Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100) aptitlöshet ökade kolesterolvärden i blodet. Detta upptäcks vid blodprov. sömnighet karpaltunnelsyndrom (krypningar, smärta, kyla, svaghet i delar av handen) diarré

9 kräkningar förändringar i blodprov som visar hur bra din lever fungerar håravfall skelettsmärta torrhet i slidan blödning från slidan (vanligtvis under de första veckorna av behandlingen kontakta din läkare om blödningarna fortsätter) Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 personer) försämrad leverfunktion eller gulsot förhöjda värden av vissa leverenzymer i blodet triggerfinger (ett tillstånd där ett finger eller tummen fastnar i ett låst läge) Andra möjliga biverkningar: Anastrozol Mylan sänker halterna av kvinnliga könshormoner (östrogen). Detta kan leda till minskad bentäthet, vilket kan försämra skelettets styrka och öka risken för benbrott. Din läkare kommer att beakta dessa risker utifrån riktlinjer för hantering av benhälsa hos kvinnor som har passerat klimakteriet. Du bör tala med din läkare om riskerna och behandlingsalternativ. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR ANASTROZOL MYLAN SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartan efter Utg.dat eller Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga på apoteket hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är anastrozol. En tablett innehåller 1 mg anastrozol. - Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är laktosmonohydrat, natriumstärkelseglykolat, povidon (E1201) och magnesiumstearat (E572). Innehållsämnen i tablettdrageringen är makrogol, hypromellos (E464) och titandioxid (E171). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar: Anastrozol Mylan är en vit filmdragerad rund tablett märkt ANA och 1 på ena sidan. Anastrozol Mylan tillhandahålls i blisterförpackningar om 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 och 300 tabletter och i sjukhusblister om 28, 50, 84, 98, 300 eller 500 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

10 Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Box 23033, Stockholm Tel: Fax: E-post: Tillverkare: Synthon BV Microweg CM Nijmegen Nederländerna Synthon Hispania, S.L. C/Castelló, 1 Polígono Las Salinas Sant Boi de Llobregat Barcelona Spanien McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos innehavaren av godkännandet för försäljning/ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning: I Sverige: se ovan. I Finland: Mylan Oy, Gårdsbrinken 1 A, Esbo. Tel , E-post: inform@mylan.fi Denna bipacksedel godkändes senast den