PAKKAUSSELOSTE. Anastrozol Mylan 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Anastrotsoli

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Anastrozol Mylan 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Anastrotsoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Anastrozol Mylan on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Anastrozol Mylan -tabletteja 3. Miten Anastrozol Mylan -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Anastrozol Mylan -tablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ ANASTROZOL MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Anastrozol Mylan -valmiste sisältää anastrotsoli-nimistä ainetta. Aine kuuluu aromataasinestäjiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Anastrozol Mylan -valmistetta käytetään rintasyövän hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla. Anastrozol Mylan vaikuttaa vähentämällä kehon tuottaman estrogeenihormonin määrää estämällä aromataasiksi kutsutun luonnollisen entsyymin. Anastrotsolia, jota Anastrozol Mylan sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT ANASTROZOL MYLAN -TABLETTEJA Älä käytä Anastrozol Mylan -tabletteja jos olet allerginen (yliherkkä) anastrotsolille tai Anastrozol Mylan -tablettien jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6, Muuta tietoa). jos olet raskaana tai imetät (ks. kohta Raskaus ja imetys). Älä ota Anastrozol Mylan -valmistetta, jos jokin yllä olevista kohdista koskee sinua. Jos olet epävarma, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan ennen Anastrozol Mylan -valmisteen käyttämistä. Ole erityisen varovainen Anastrozol Mylan -tablettien suhteen jos Keskustele ennen Anastrozol Mylan -hoitoa lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos sinulla on edelleen kuukautiset etkä ole vielä ohittanut vaihdevuosia. jos käytät lääkettä, joka sisältää tamoksifeenia tai estrogeeniä (ks. kohta Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö). jos sinulla on joskus ollut luuston vahvuuteen vaikuttava sairaus (osteoporoosi) jos sinulla on maksa- tai munuaisongelmia.

2 Jos et ole varma, koskeeko jokin yllä oleva kohta sinua, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan ennen Anastrozol Mylan -valmisteen käyttämistä. Jos joudut sairaalaan, kerro sairaalan henkilökunnalle, että käytät Anastrozol Mylan -valmistetta. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Tämä koskee myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä ja rohdosvalmisteita. Tämä on tärkeää, sillä Anastrozol Mylan voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta ja muut lääkkeet voivat muuttaa Anastrozol Mylan -valmisteen vaikutusta. Älä ota Anastrozol Mylan -valmistetta, jos otat jo seuraavia lääkevalmisteita: Tietyt rintasyövän hoitoon käytetyt lääkkeet (selektiiviset estrogeenireseptorin muuntajat), esimerkiksi tamoksifeenia sisältävät lääkkeet. Nämä lääkkeet voivat haitata Anastrozol Mylan -valmisteen normaalia vaikutusta. Estrogeenia sisältävät lääkevalmisteet, kuten hormonikorvaushoito (HRT). Jos tämä koskee sinua, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos otat seuraavia lääkevalmisteita: LHRH-analogiksi kutsuttua lääkettä kuten gonadoreliinia, busereliinia, leuproreliinia ja triptoreliinia. Näitä lääkevalmisteita käytetään rintasyövän, tiettyjen gynekologisten sairauksien (naistentautien) ja hedelmättömyyden hoidossa. Raskaus ja imetys Älä ota Anastrozol Mylan -valmistetta, jos olet raskaana tai imetät. Lopeta Anastrozol Mylan -valmisteen käyttö, jos tulet raskaaksi, ja keskustele siitä lääkärin kanssa. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Anastrozol Mylan ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn tai koneiden ja työvälineiden käyttökykyyn. Joillakin potilailla voi kuitenkin tilapäisesti esiintyä voimattomuutta tai uneliaisuutta Anastrozol Mylan -hoidon aikana. Jos sinulla esiintyy näitä oireita, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta. Sinun on itse arvioitava, kykenetkö ajamaan autoa tai suoriutumaan erityistä tarkkuutta vaativista tehtävistä. Yksi toimintakykyysi tältä osin vaikuttava tekijä on lääkkeiden käyttö ja lääkkeen vaikutukset sekä haittavaikutukset. Näitä vaikutuksia ja haittavaikutuksia kuvataan tämän pakkausselosteen muissa kohdissa. Sinun on siksi syytä lukea koko pakkausseloste. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma. Tärkeää tietoa Anastrozol Mylan -tablettien sisältämistä aineista Anastrozol Mylan -tabletit sisältävät maitosokeria, laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, esim. laktoosille, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. MITEN ANASTROZOL MYLAN -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN Käytä Anastrozol Mylan -tabletteja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. - Tavanomainen annos on yksi tabletti (1 mg anastrotsolia) kerran päivässä. - Pyri ottamaan tabletti samaan aikaan joka päivä. - Niele tabletti kokonaisena veden kanssa. - Anastrozol Mylan voidaan ottaa ennen ruokailua, sen aikana tai sen jälkeen.

3 Jatka Anastrozol Mylan -valmisteen ottamista niin kauan kuin lääkäri määrää. Kyseessä on pitkäaikainen hoito, joka voi kestää useamman vuoden ajan. Käyttö lapsille Anastrozol Mylan -valmistetta ei tule antaa lapsille eikä nuorille. Jos otat enemmän Anastrozol Mylan -tabletteja kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut enemmän Anastrozol Mylan -tabletteja kuin sinun pitäisi, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh ). Jos unohdat ottaa Anastrozol Mylan -annoksen Jos unohdat ottaa annoksen, ota seuraava annos normaalisti. Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta samanaikaisesti) korvataksesi unohtamasi annoksen. Jos lopetat Anastrozol Mylan -tablettien käytön Älä lopeta tablettien käyttöä, ellei lääkäri määrää toisin. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Anastrozol Mylan -tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Hyvin yleiset haittavaikutukset (esiintyy useammalla kuin yhdellä ihmisellä kymmenestä): Päänsärky Kuumat aallot Pahoinvointi Ihottuma Nivelkipu tai nivelten jäykkyys Niveltulehdus Voimattomuus Luukato (osteoporoosi). Yleiset haittavaikutukset (esiintyy 1-10 ihmisellä sadasta): Ruokahaluttomuus Kohonnut tai korkea kolesteroli (tämä ilmenee verikokeesta) Uneliaisuus Rannekanavaoireyhtymä (pistely, kipu, kylmyys, voimattomuus kädessä) Ripuli Oksentelu Muutokset maksa-arvoja kuvaavissa verikokeissa Hiusten ohentuinen (hiustenlähtö) Allergiset reaktiot (yliherkkyysreaktiot) kuten kasvoissa, huulissa tai kielessä esiintyvät reaktiot Luukipu Emättimen kuivuus Emätinverenvuoto (yleensä hoidon ensimmäisten viikkojen aikana jos verenvuoto jatkuu, ota yhteyttä lääkäriin). Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy 1-10 ihmisellä tuhannesta): Muutokset maksa-arvoja kuvaavissa verikokeissa (gamma-gt ja bilirubiini) Maksatulehdus (hepatiitti)

4 Nokkosrokko tai nokkosihottuma Napsusormisuus (tila, jossa sormi tai peukalo lukkiutuu koukistuneeseen asentoon). Harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy 1-10 ihmisellä :sta) Harvinainen ihotulehdus, johon voi liittyä punaisia läiskia tai rakkuloita Yliherkkyyden aiheuttama ihottuma (voi olla allerginen tai anafylaktoidinen reaktio) Pienten verisuonten tulehdus, joka aiheuttaa punaisia tai sinipunaisia läiskiä iholle. Hyvin harvoin voi esiintyä nivel-, maha- ja munuaiskipua (tätä sairautta kutsutaan Henoch-Schönleinin purppuraksi). Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy harvemmalla kuin yhdellä ihmisellä :sta) Erittäin vakava ihoreaktio, johon liittyy ihon haavaumia ja rakkulointia (tämä sairaus tunnetaan nimellä Stevens-Johnsonin oireyhtymä) Allergiset reaktiot (yliherkkyysreaktiot), joissa kurkku turpoaa, voivat aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia (tämä sairaus tunnetaan nimellä angioedeema) Jos sinulla esiintyy jotain näistä sivuvaikutuksista, soita välittömästi ambulanssi tai mene lääkäriin. Voit tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa. Vaikutukset luustoon Anastrozol Mylan alentaa estrogeenihormonin määrää kehossasi. Tämä voi alentaa luuston mineraalitiheyttä. Luut voivat haurastua ja murtua herkemmin. Lääkäri ottaa huomioon nämä riskit vaihdevuodet ohittaneiden naisten luuston terveyttä koskevien hoito-ohjeiden mukaisesti. Keskustele lääkärisi kanssa riskeistä ja hoitovaihtoehdoista. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. ANASTROZOL MYLAN -TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä tabletteja turvallisessa paikassa, poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä. Tabletit voivat vahingoittaa heitä. Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Älä käytä läpipainopakkauksen foliossa tai pahvipakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Anastrozol Mylan sisältää - Vaikuttava aine on anastrotsoli. Yksi tabletti sisältää 1 mg anastrotsolia. - Muut aineet tabletin ytimessä ovat laktoosimonohydraatti, natriumtärkkelysglykolaatti, povidoni (E 1201) ja magnesiumstearaatti (E 572). Muut aineet kalvopäällysteessä ovat makrogoli, hypromelloosi (E 464) ja titaanidioksidi (E 171). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Anastrozol Mylan -tabletit ovat valkoisia, kalvopäällysteisiä, pyöreitä tabletteja, joiden toisella puolella on merkinnät ANA ja 1.

5 Anastrozol Mylan -tabletteja on saatavilla 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 ja 300 tabletin läpipainopakkauksissa ja sairaalapakkauksissa (läpipainopakkauksia), joissa on 28, 50, 84, 98, 300 ja 500 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija: Mylan AB, PL 23033, Tukholma, Ruotsi. Puh Fax: S-posti: Valmistaja: Synthon BV Microweg CM Nijmegen Alankomaat Synthon Hispania, S.L. C/Castelló, 1 Polígono Las Salinas Sant Boi de Llobregat Barcelona Espanja McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanti Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Suomessa: Mylan Oy, Pihatörmä 1 A, Espoo. Puhelin (09) , S-posti: inform@mylan.fi Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi

6 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Anastrozol Mylan 1 mg filmdragerade tabletter Anastrozol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Anastrozol Mylan är och vad det används för 2. Innan du tar Anastrozol Mylan 3. Hur du tar Anastrozol Mylan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Anastrozol Mylan ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD ANASTROZOL MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Anastrozol Mylan innehåller en substans som kallas anastrozol. Det tillhör en läkemedelsgrupp som kallas aromatashämmare. Anastrozol Mylan används för att behandla bröstcancer hos kvinnor som har passerat klimakteriet. Anastrozol Mylan verkar genom att minska mängden av ett hormon som kallas östrogen och som bildas i kroppen. Det gör det genom att blockera en naturlig substans (ett enzym) i kroppen som kallas aromatas. Anastrozol som finns i Anastrozol Mylan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. INNAN DU TAR ANASTROZOL MYLAN Ta inte Anastrozol Mylan - om du är allergisk (överkänslig) mot anastrozol eller mot något av övriga innehållsämnen i Anastrozol Mylan (se avsnitt 6, Övriga upplysningar). - om du är gravid eller ammar (se avsnittet Graviditet och amning) Ta inte Anastrozol Mylan om något av ovanstående gäller för dig. Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Anastrozol Mylan om du är osäker. Var särskilt försiktig med Anastrozol Mylan Tala med läkare eller apotekspersonal innan du behandlas med Anastrozol Mylan - om du fortfarande menstruerar och inte har passerat klimakteriet. - om du tar ett läkemedel som innehåller tamoxifen eller läkemedel som innehåller östrogen (se avsnittet Intag av andra läkemedel ). - om du någonsin har haft ett tillstånd som påverkar styrkan i ditt skelett (osteoporos, dvs. benskörhet). - om du har problem med levern eller njurarna.

7 Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Anastrozol Mylan om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig. Tala om för vårdpersonalen att du tar Anastrozol Mylan om du uppsöker sjukhus. Intag av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Detta gäller även läkemedel som är receptfria och naturläkemedel. Detta eftersom Anastrozol Mylan kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar, och vissa läkemedel kan påverka Anastrozol Mylan. Ta inte Anastrozol Mylan om du redan tar något av följande läkemedel: - Vissa läkemedel som används för behandling av bröstcancer (selektiva östrogenreceptormodulatorer), t.ex. läkemedel som innehåller tamoxifen. Detta på grund av att dessa läkemedel kan förhindra att Anastrozol Mylan fungerar som det ska. - Läkemedel som innehåller östrogen, exempelvis hormonersättningsterapi (HRT). Rådfråga läkare eller apotekspersonal om detta gäller dig. Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande: - Ett läkemedel som kallas en LHRH-analog. Dessa omfattar gonadorelin, buserelin, goserelin, leuprorelin och triptorelin. Dessa läkemedel används för behandling av bröstcancer, vissa kvinnosjukdomar (gynekologiska tillstånd) samt infertilitet. Graviditet och amning Ta inte Anastrozol Mylan om du är gravid eller ammar. Avbryt behandlingen med Anastrozol Mylan om du blir gravid och tala med din läkare. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner Anastrozol Mylan kommer sannolikt inte att påverka din förmåga att framföra fordon eller använda verktyg och maskiner. Vissa personer kan emellertid ibland känna sig svaga eller sömniga när de tar Anastrozol Mylan. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om detta händer dig. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Viktig information om något innehållsämne i Anastrozol Mylan Anastrozol Mylan innehåller mjölksockret laktos. Om din läkare talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter, såsom laktos, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel. 3. HUR DU TAR ANASTROZOL MYLAN Ta alltid Anastrozol Mylan enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. - Vanlig dos är 1 tablett (1 mg anastrozol) en gång per dag. - Försök ta tabletten vid samma tid varje dag. - Svälj tabletten hel med vatten. - Det spelar ingen roll om du tar Anastrozol Mylan före, tillsammans med eller efter maten. Fortsätt att ta Anastrozol Mylan så länge som läkaren har sagt. Det är en långsiktig behandling och du kan behöva ta det i flera år.

8 Användning för barn Anastrozol Mylan ska inte ges till barn och ungdomar. Om du har tagit för stor mängd av Anastrozol Mylan Om du har tagit för stor mängd av Anastrozol Mylan eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (Sverige tel. 112, Finland tel ) för bedömning av risken samt rådgivning. Om du har glömt att ta Anastrozol Mylan Om du har glömt att ta en dos tar du bara din nästa dos som vanligt. Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos. Om du slutar att ta Anastrozol Mylan Sluta inte ta tabletterna om inte läkaren säger åt dig att göra det. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Anastrozol Mylan orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 personer) huvudvärk värmevallningar illamående hudutslag smärta eller stelhet i lederna ledinflammation svaghetskänsla benvävnadsförlust (osteoporos) Vanliga biverkningar (förekommer hos 1 till 10 av 100 personer) aptitlöshet förhöjda eller höga nivåer av en fettsubstans som kallas kolesterol i blodet. Detta kan ses i ett blodprov. sömnighet karpaltunnelsyndrom (stickningar, smärta, kyla, svaghet i delar av handen) diarré illamående (kräkningar) förändrade blodprover som visar hur din lever fungerar glesare hårväxt (håravfall) allergiska reaktioner (överkänslighet) som omfattar ansikte, läppar eller tunga skelettsmärta vaginal torrhet blödningar från vagina (oftast under de första behandlingsveckorna tala med läkare om blödningarna fortsätter) Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos 1 till 10 av personer) förändringar av vissa blodprover som visar hur din lever fungerar (gamma-gt och bilirubin) leverinflammation (hepatit) nässelutslag triggerfinger (ett tillstånd där ett finger eller tummen fastnar i böjd position).

9 Sällsynta biverkningar (förekommer hos 1 till 10 av personer) En sällsynt hudinflammation som kan omfatta röda fläckar eller blåsor Hudutslag som orsakas av överkänslighet (som kan bero på en allergisk eller anafylaktoid reaktion) Inflammation i de små blodkärlen, vilket orsakar röd- eller purpurfärgning av huden. Mycket sällsynta symtom med led-, magsäcks- och njursmärtor kan förekomma; detta kallas Henoch- Schönleins purpura. Mycket sällsynta biverkningar (förekommer hos mindre än 1 av personer) En ytterst allvarlig hudreaktion med sår eller blåsor på huden. Detta kallas Stevens-Johnsons syndrom. Allergiska reaktioner (överkänslighet) med halssvullnad som kan göra det svårt att svälja eller andas. Detta kallas angioödem. Om något av detta drabbar dig ska du ringa efter ambulans eller genast uppsöka läkare. Du kan behöva akut medicinsk behandling. Effekter på skelettet Anastrozol Mylan minskar halten av ett hormon som kallas östrogen i din kropp. Detta kan minska mineralinnehållet i ditt skelett. Ditt skelett kan bli svagare och lättare drabbas av frakturer. Din läkare kommer att hantera dessa risker enligt behandlingsriktlinjer för vård av benhälsa hos kvinnor som passerat klimakteriet. Tala med läkaren om dessa risker och olika behandlingsalternativ. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR ANASTROZOL MYLAN SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvara dina tabletter på en säker plats utom syn- och räckhåll för barn. Dina tabletter kan vara skadliga för dem. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartan efter Utg.dat eller Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är anastrozol. En tablett innehåller 1 mg anastrozol. - Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är laktosmonohydrat, natriumstärkelseglykolat, povidon (E1201) och magnesiumstearat (E572). Innehållsämnen i tablettdrageringen är makrogol, hypromellos (E464) och titandioxid (E171). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar: Anastrozol Mylan är en vit filmdragerad rund tablett märkt ANA och 1 på ena sidan. Anastrozol Mylan tillhandahålls i blisterförpackningar om 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 och 300 tabletter och i sjukhusblister om 28, 50, 84, 98, 300 eller 500

10 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Box 23033, Stockholm Tel: Fax: E-post: Tillverkare: Synthon BV Microweg CM Nijmegen Nederländerna Synthon Hispania, S.L. C/Castelló, 1 Polígono Las Salinas Sant Boi de Llobregat Barcelona Spanien McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos innehavaren av godkännandet för försäljning/ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning: I Sverige: se ovan. I Finland: Mylan Oy, Gårdsbrinken 1 A, Esbo. Tel , E-post: inform@mylan.fi Denna bipacksedel godkändes senast