PAKKAUSSELOSTE. Metformin Teva 850 mg kalvopäällysteinen tabletti metformiinihydrokloridi

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Metformin Teva 850 mg kalvopäällysteinen tabletti metformiinihydrokloridi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Metformin Teva -tabletit ovat ja mihin niitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Metformin Teva -tabletteja 3. Miten Metformin Teva -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Metformin Teva -tablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ METFORMIN TEVA -TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Metformin Teva -tablettien vaikuttava aine kuuluu biguanidien ryhmään, joita käytetään diabeteksen hoitoon säätelemään veren sokeripitoisuutta. Metformin Teva -tabletteja käytetään insuliinista riippumattoman tyypin 2 diabeteksen hoitoon, erityisesti ylipainoisilla potilailla, kun ruokavalio ja liikunta eivät riitä hallitsemaan veren sokeritasapainoa. Aikuisilla Metformin Teva -tabletteja voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muiden oraalisten diabeteslääkkeiden tai insuliinin kanssa sokeritaudin hoitoon. Yli 10-vuotiailla lapsilla ja nuorilla metformiinia voidaan käyttää yksinään tai insuliinin kanssa. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos tarvitset lisää tietoa. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT METFORMIN TEVA -TABLETTEJA Älä käytä Metformin Teva -tabletteja - jos olet allerginen (yliherkkä) metformiinihydrokloridille tai Metformin Teva -tablettien jollekin muulle aineelle, jotka on lueteltu kohdassa 6 - jos sinulla on diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, johon voi liittyä tiheä virtsaamistarve, sairauden tunne, vatsakipu ja uneliaisuus) tai diabeettinen kooma (verensokerin vaihtelusta johtuva muuttunut tajunnan taso) - jos sinulla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta - jos sinulla esiintyy nestehukkaa (kuivumista) - jos sinulla on vakava tulehdus - jos olet saamassa tietyntyyppistä röntgenvarjoainetta, mitä voidaan käyttää elimistösi kuvantamiseen, ks. kohta Muiden lääkkeiden ottaminen - jos sinulla on äskettäin ollut sydämen vajaatoimintaa - jos olet äskettäin sairastanut sydänkohtauksen tai sinulla on verenkiertohäiriöitä tai hengitysvaikeuksia - jos käytät runsaasti alkoholia (päivittäin tai silloin tällöin) - jos imetät.

2 Ole erityisen varovainen Metformin Teva -tablettien suhteen - Metformiinihoito voi harvoin aiheuttaa vakavan, maitohappoasidoosiksi kutsutun tilan, joka vaatii välitöntä sairaalahoitoa kooman ehkäisemiseksi. Muut sairaudet, pitkittynyt paasto, heikko sokeritasapaino tai alkoholinkäyttö voivat kaikki lisätä maitohappoasidoosin kehittymisen riskiä. Sinun tulee olla tietoinen ensioireista, joita ovat lihaskouristukset, vatsakipu, hengenahdistus ja heikkouden ja epämukavuuden tunne. Kerro lääkärillesi välittömästi, jos havaitset näitä oireita. - Lääkärisi tutkii munuaistesi toiminnan vähintään kerran vuodessa tai useammin, mikäli tarpeellista. - Jos sinulle annetaan anestesia-ainetta (nukutusainetta) tai röntgenvarjoainetta kerro lääkärillesi, että käytät metformiinia. Metformiinilääkitys on keskeytettävä väliaikaisesti 48 tunniksi ennen ja jälkeen toimenpiteen. - Jatka lääkärisi antamien ruokavaliosuositusten noudattamista sekä liiku säännöllisesti tämän lääkkeen käytön aikana. - Jos käytät samanaikaisesti insuliinia tai muita diabeteslääkkeitä, koska yhdistelmä saattaa lisätä hypoglykemian (alhainen verensokeri) mahdollisuutta. - Kasvua ja puberteettia tulee tarkkailla huolellisesti lapsilla ja nuorilla. - Erityistarkkailu on tarpeen vuotiailla lapsilla, koska metformiinin käytöstä näillä ryhmillä on vain vähän kokemusta. Muiden lääkkeiden käyttö - Metformiinia ei tule käyttää samaan aikaan joidenkin röntgenkuvauksessa tai muissa kuvauksissa käytettävien varjoaineiden kanssa, koska tähän liittyy riski munuaisten vajaatoiminnan kehittymisestä. Kerro lääkärillesi, että käytät metformiinia, jos sinulle tehdään edellä mainittuja toimenpiteitä. On suositeltavaa lopettaa metformiinin käyttö 48 tunniksi ennen ja jälkeen toimenpiteen. - Glukokortikoidit (esim. budesonidi, beklometasoni tai hydrokortisoni, joita käytetään allergisen reaktion aiheuttaman tulehduksen hoitoon ja astmassa), beeta 2 -agonistit (esim. salbutamoli, jota käytetään useimmiten astman hoitoon) ja diureetit (nesteenpoistolääkkeet, jotka lisäävät virtsan tuotantoa ja joita voidaan käyttää kohonneen verenpaineen hoitamiseksi) voivat kaikki kohottaa verensokeriarvoja. Sinun tulee tarkastaa verensokeriarvosi useammin, jos käytät metformiinia jonkun edellä mainitun lääkkeen kanssa. - ACE-estäjät (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjä, esim. kinapriili tai kaptopriili, joita käytetään sydänoireiden hoitoon) saattavat laskea verensokeriarvoa. Kerro lääkärillesi, jos sinulle aloitetaan ACE-lääkitys. - Ole varovainen ja kerro lääkärillesi, jos sinulle aloitetaan verenpainelääkitys, nesteenpoistolääkitys tai tulehduskipulääkitys (esim. ibuprofeeni). Näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa lisätä munuaisvaurion riskiä. - Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Metformin Teva -tablettien käyttö ruuan ja juoman kanssa - Metformin Teva -tabletit tulee ottaa ruokailun yhteydessä tai heti aterian jälkeen. Haittavaikutusten riski vähenee, kun otat tabletit aterian yhteydessä. - Metformin Teva -tabletteja ei tule käyttää yhdessä alkoholin tai alkoholia sisältävien lääkkeiden kanssa, koska maitohappoasidoosin riski lisääntyy. Maitohappoasidoosi on metformiinin vakava komplikaatio, jonka oireita ovat lihaskouristukset, vatsakipu, hengenahdistus ja heikkouden ja epämukavuuden tunne. Raskaus ja imetys - Kerro lääkärillesi, jos olet, saatat olla tai suunnittelet raskautta. Raskauden aikana diabetesta tulee hoitaa insuliinilla. Neuvottele lääkärisi kanssa lääkityksen vaihtamisesta, jos huomaat olevasi raskaana käyttäessäsi metformiinia. - Metformiinia ei tule käyttää imetyksen aikana tai jos suunnittelet imettäväsi. - Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.

3 Ajaminen ja koneiden käyttö Metformin Teva -tabletit eivät vaikuta ajokykyysi tai kykyysi käyttää koneita. Hypoglykemian (alhainen verensokeri) riski lisääntyy, kun käytät metformiinia samanaikaisesti muiden diabeteslääkkeiden (sulfonyyliureat, insuliini, repaglinidi) kanssa. Tämä saattaa aiheuttaa huimausta ja pyörrytystä. Älä aja autoa tai käytä koneita, ellet ole varma miten lääke vaikuttaa sinuun. 3. MITEN METFORMIN TEVA -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN Käytä Metformin Teva -tabletteja juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma. Tabletit tulee niellä veden kanssa aterian aikana tai sen jälkeen. Tavallinen annostus on kuvattu alla. Aikuiset Tavanomainen aloitusannos on yksi tabletti 2 3 kertaa päivässä. Lääkärisi tarkistaa annosta päivän kuluttua verensokeriarvojen perusteella. Metformin Teva 850 mg -tablettien suositeltu enimmäisannos on kolme tablettia vuorokaudessa (vastaa 2550 mg metformiinihydrokloridia). Käytettäessä Metformin Teva tabletteja yhdessä insuliinin kanssa tavallinen aloitusannos on yksi tabletti 2-3 kertaa vuorokaudessa. Insuliiniannosta tarkistetaan verensokeriarvojen perusteella. Iäkkäät Iäkkäiden potilaiden metformiinin aloitusannos säädetään heidän munuaistoimintansa perusteella. Lapset (yli 10 -vuotiaat) ja nuoret Tavanomainen aloitusannos on yksi tabletti kerran päivässä. Annos tulee sovittaa päivän kuluttua verensokeritasojen mukaan. Suositeltu enimmäisannos metformiinia on 2000 mg päivässä jaettuna 2-3 annokseen. Sinun tulee käyttää näitä tabletteja niin kauan kuin lääkärisi määrää. Tätä lääkettä ei suositella alle 10-vuotiaille lapsille. Jos käytät enemmän Metformin Teva -tabletteja kuin sinun pitäisi Jos nielaiset (tai joku muu nielaisee) monta tablettia kerralla tai jos epäilet lapsen nielleen tabletteja, ota välittömästi yhteyttä lähimmän sairaalan päivystykseen tai lääkäriisi. Jos unohdat käyttää Metformin Teva -tabletteja Jos olet unohtanut ottaa tabletin, sinun tulee ottaa yksi tabletti heti, kun muistat ellei ole lähes aika ottaa seuraavaa tablettiannosta. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kertaannoksen. Ota seuraava annos sen normaalina ottoajankohtana. Jos lopetat Metformin Teva -tablettien käytön Verensokeriarvosi saattavat kohota kontrolloimattomasti, jos lopetat metformiinihoidon vastoin lääkärin ohjeita. Tässä tapauksessa saattaa esiintyä diabeteksen myöhäisoireita, kuten silmä-, munuaistai verisuonivaurioita. Jos menet toiselle lääkärille tai sairaalaan, kerro hänelle tai henkilökunnalle mitä lääkkeitä käytät. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Metformin Tevakin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

4 Jos koet mitään seuraavista, ota välittömästi yhteyttä lähimmän sairaalan ensiapuun tai lääkäriisi: - jos sinulla on lihaskramppeja, vatsakipua, hengenahdistusta sekä heikotuksen ja sairauden tunnetta. Nämä oireet voivat viitata maitahappoasidoosiin, joka on vakava, mutta erittäin harvinainen metformiinin haittavaikutus. Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu alla esitetyillä likimääräisillä esiintyvyyksillä: Hyvin yleinen (esiintyy useammalla kuin yhdellä kymmenestä): - Pahoinvointi - Oksentelu - Ripuli - Vatsakivut - Ruokahaluttomuus Yleinen (esiintyy useammalla kuin yhdellä sadasta, mutta harvemmalla kuin yhdellä kymmenestä): - Makuhäiriöitä Hyvin harvinainen (esiintyy harvemmalla kuin yhdellä :sta): - Alentunut B 12 -vitamiinin pitoisuus veressä. Ajan kuluessa tämä voi johtaa anemiaan, suun tai kielen kipuun tai mahdollisesti raajojen tunnottomuuteen ja pistelyyn. - Ihon punoitus ja kutina, nokkosrokko - Yksittäisiä tapauksia maksaoireita kuten maksatulehdusta. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. METFORMIN TEVA -TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä valmistetta läpipainoliuskassa ja pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Metformin Teva tabletit sisältävät - Vaikuttava aine on metformiinihydrokloridi 850 mg vastaten 662,9 mg metformiinia. - Muut aineet ovat: Ydin: povidoni (K30/K90), piidioksidi (kolloidinen, vedetön), magnesiumstearaatti Kalvopäällyste: hypromelloosi (E464), makrogoli 400 ja väriaineena titaanidioksidi (E171). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Metformin Teva 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikean muotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä 93 ja toisella puolella , 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 100, 120, 200, 250 ja 300 kalvopäällystettyä tablettia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

5 Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija: Teva Sweden AB, Box 1070, Helsingborg, Ruotsi Valmistaja: TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Iso-Britannia TAI Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Alankomaat TAI Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi str. 13, H-4042 Debrecen, Unkari Tämä seloste on hyväksytty viimeksi

6 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Metformin Teva 850 mg filmdragerade tabletter metforminhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Metformin Teva är och vad det används för 2. Innan du använder Metformin Teva 3. Hur du använder Metformin Teva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Metformin Teva ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD METFORMIN TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Metformin tillhör en grupp aktiva substanser som kallas biguanider och som används för att behandla diabetes genom att reglera blodsockerhalten. Metformin Teva används till patienter med icke-insulinberoende (typ II) diabetes, speciellt till överviktiga patienter, hos vilka kost och motion inte har gett tillräcklig effekt. Till vuxna kan Metformin Teva användas som enda behandling eller kombineras med andra perorala diabetesmedel eller med insulin. Till barn från 10 års ålder och ungdomar kan Metformin Teva användas som enda behandling eller i kombination med insulin. Vänd dig till din läkare eller apotekspersonal om du behöver ytterligare information. 2. INNAN DU ANVÄNDER METFORMIN TEVA Använd inte Metformin Teva: om du är allergisk (överkänslig) mot metformin eller något av övriga innehållsämnen i Metformin Teva se nedan i avsnitt 6 om du har diabetisk ketoacidos (en komplikation vid diabetes som kan associeras med frekvent urinering, sjukdomskänsla och sjukdom, magsmärta, letargi och sömnighet) eller diabetisk pre-koma (förändrat mentalt tillstånd på grund av obalans i blodsockernivån). om du har njur- eller leverproblem om du är uttorkad om du har en allvarlig infektion om du ska genomgå en viss typ av röntgen med ett injicerbart färgmedel, se nedan under Användning av andra läkemedel. om du nyligen har haft hjärtsvikt om du nyligen har haft en hjärtattack eller blodcirkulationsproblem eller andningssvårigheter om du dricker mycket alkohol (antingen dagligen eller då och då) om du ammar

7 Var särskilt försiktig med Metformin Teva: I sällsynta fall kan metforminbehandling orsaka ett allvarligt tillstånd som kallas mjölksyraacidos och som kräver omedelbar sjukhusbehandling för att förhindra att tillståndet övergår till koma. Andra sjukdomstillstånd, förlängd fasta, dålig blodsockerkontroll eller alkoholintag kan öka risken för utveckling av mjölksyraacidos. Du skall vara medveten om varningssymptomen vilka inkluderar muskelkramper, buksmärta, andfåddhet och en känsla av att känna sig svag och sjuk. Om du utvecklar dessa symptom måste du omedelbart kontakta din läkare. Din läkare bör kontrollera åtminstone en eller flera gånger per år om det behövs, att dina njurar fungerar ordentligt. Om du ska få narkos, genomgå en röntgenundersökning eller skintigrafi, ska du informera din läkare om att du tar Metformin Teva. Behandlingen med Metformin Teva bör avbrytas under 48 timmar före och efter behandlingen. Fortsätt följa de kostråd som din läkare har gett dig och motionera regelbundet under tiden du använder detta läkemedel. Var försiktig om du tar Metformin Teva tillsammans med insulin eller andra diabetesmedel eftersom kombinationen kan öka risken för hypoglykemi ( hypos, mycket lågt blodsocker) Hos barn och ungdomar ska tillväxt och pubertet övervakas noggrant Särskild försiktighet ska iakttas vid behandling av barn i åldern år eftersom erfarenheten av metformin i denna åldersgrupp är begränsad. Användning av andra läkemedel: Metformin ska inte användas samtidigt som injicerbara färgämnen som används vid särskilda, röntgen eller skintigrafi eftersom det finns risk för njursvikt. Om du ska genomgå sådan undersökningar måste du tala om för din läkare att du tar metformin. Behandlingen med Metformin Teva bör avbrytas under 48 timmar före och efter undersökningen. Glukokortikoider (t ex budesonid, beklometason eller hydrokortison som ibland används för att undertrycka inflammation som orsakats av allergiska reaktioner och vid astma), beta-2- stimulerare (t ex salbutamol, som mest används vid behandling av astma) och diuretika (vattendrivande tabletter som ökar urinproduktionen och kan användas vid behandling av högt blodtryck) kan alla öka blodsockernivån. Du bör kontrollera ditt blodsocker oftare om du tar Metformin Teva tillsammans med någon av dessa läkemedel. ACE (angiotensinomvandlande enzym)-hämmare (t ex kinapril, kaptopril, vilka används för att behandla hjärtproblem) kan sänka blodsockernivån. Tala om för din läkare om du påbörjar behandling med en ACE-hämmare. Var försiktig och tala om för din läkare om du påbörjar behandling mot högt blodtryck eller börjar ta diuretika (vattendrivande tabletter som ökar urinproduktionen) eller NSAID (ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel, t ex ibuprofen) eftersom det kan öka risken för problem med njurarna. Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Intag av Metformin Teva med mat och dryck: Metformin Teva ska tas i samband med eller efter måltid. Om tabletterna tas i samband med måltid kan oönskade biverkningar minska. Du måste undvika alkoholkonsumtion och användning av alkoholhaltiga läkemedel under behandling med metformin, eftersom du kan löpa större risk att utveckla mjölksyraacidos, en allvarlig komplikation vars kännetecken är muskelkramper, buksmärta, andfåddhet och svaghets- och sjukdomskänsla. Graviditet och amning Tala om för din läkare om du är, eller tror att du är gravid eller om du planerar att bli gravid. Under graviditet bör diabetes behandlas insulin. Om du upptäcker att du är gravid under behandling med Metformin Teva ska du konsultera din läkare så att han/hon kan ändra din behandling. Du ska inte ta Metformin Teva om du ammar eller planerar att amma ditt barn.

8 Rådfråga din läkare eller farmaceut innan du tar något läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner Metformin Teva påverkar inte din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner. Dock finns en ökad risk för lågt blodsocker när Metformin Teva används tillsammans med andra diabetesmedel (sulfonureider, insulin, repaglinid). Detta kan orsaka yrsel och svimning. Framför fordon och använd maskiner endast om du är säker på att du inte påverkas. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker. 3. HUR DU ANVÄNDER METFORMIN TEVA Använd alltid Metformin Teva enligt läkarens anvisningar. Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Tabletterna ska tas tillsammans med vatten vid eller efter måltid. Vanliga doseringar beskrivs nedan. Vuxna Vanlig startdos är en tablett två eller tre gånger dagligen. Efter 10 till 15 dagar kommer din läkare att justera dosen baserat på blodsockermätningar. För Metformin Teva 850 mg är maximal, rekommenderad dygnsdos 3 filmdragerade tabletter (lika med 2550 mg metforminhydroklorid). När Metformin Teva tas tillsammans med insulin är den vanliga startdosen 1 tablett 2-3 gånger dagligen medan insulindosen justeras baserat på blodsockermätningar. Äldre Startdosen bestäms efter det att din njurfunktion testats. Barn (från 10 års ålder) och ungdomar Vanlig startdos är 1 tablett dagligen. Efter dagar kommer din läkare att justera dosen baserat på blodsockermätningar. Den maximala, rekommenderade dosen av metformin är 2000 mg dagligen fördelat på 2 eller 3 dostillfällen. Fortsätt att ta tabletterna så länge som din läkare angivit. Detta läkemedel är inte rekommenderat till barn under 10 år ålder. Om du har tagit för stor mängd av Metformin Teva Om du (eller någon annan) fått i dig för stor mängd läkemedel, eller om du tror att ett barn har svalt en tablett kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen tel 112 för bedömning av risken samt rådgivning. Om du har glömt att ta Metformin Teva Om du har glömt att ta en dos, ta den så fort som möjligt, om det inte börjar bli dags att ta nästa dos. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Ta resterande doser vid rätt tidpunkt. Om du slutar att använda Metformin Teva: Om du avbryter behandlingen med Metformin Teva utan medicinsk rådgivning ska du vara uppmärksam på okontrollerade blodsockerstegringar. Sena symtom på diabetes såsom skador på ögon, njurar och blodkärl kan uppstå.

9 Om du besöker en annan läkare eller läggs in på sjukhus: tala om för läkaren eller personalen vilka läkemedel du tar. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Metformin Teva orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Om du upplever något av följande, kontakta omedelbart din läkare eller sjukhus: om du har symptom som består av muskelkramper, buksmärtor, andfåddhet och svaghets- och sjukdomskänsla: dessa symptom kan antyda att du har mjölksyraacidos, en allvarlig men sällsynt biverkning av metformin. Följande biverkningar har rapporterats vid dessa ungefärliga frekvenser: Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 användare av 10): illamående (må dåligt) kräkningar diarré buksmärtor (magsmärtor) aptitlöshet Vanliga (förekommer hos fler än 1 användare av 100): smakförändringar Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 användare av ): minskad mängd av vitamin B 12 i blodet kan i förlängningen leda till anemi, inflammerad mun eller tunga eller möjlig domning eller pirrning i lemmar rodnad och klåda i huden, nässelfeber enstaka rapporter angående leverpåverkan, inklusive gulsot, har också förekommit. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. FÖRVARING AV METFORMIN TEVA TABLETTER Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på blisterkartan och kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga på apoteket hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Det aktiva innehållsämnet är metforminhydroklorid. Metformin Teva 850 mg; En tablett innehåller 850 mg metforminhydroklorid som motsvarar 662,9 mg metformin.

10 - Övriga innehållsämnen är povidon (K30/K90), vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat. Filmdragering: hypromellos (E464), makrogol 400 och färgämnet titandioxid (E171). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar - Metformin Teva 850 mg filmdragerade tabletter: vita till benvita, filmdragerade, ovala tabletter, märkta 93 på ena sidan och 49 på den andra. Metformin Teva 850 mg finns i förpackningar med 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 100, 120, 200, 250 och 300 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Box 1070, Helsingborg, Sverige Tillverkare: TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Storbritannien ELLER Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Nederländerna ELLER Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi str. 13, H-4042 Debrecen, Ungern Denna bipacksedel godkändes senast den