PAKKAUSSELOSTE. NICOPASS MINT 2,5 mg, imeskelytabletti. nikotiini (resinaattina)

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE NICOPASS MINT 2,5 mg, imeskelytabletti nikotiini (resinaattina) Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee ottaa NICOPASS-valmistetta huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievity 6 kuukauden kuluessa. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä NICOPASS on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat NICOPASS-valmistetta 3. Miten NICOPASS-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. NICOPASS-valmisteen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ NICOPASS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämä lääkevalmiste on kehitetty auttamaan sinua lopettamaan tupakointi. NICOPASS sisältää nikotiinia, joka vapautuu hitaasti kun imeskelytablettia imetään. Nikotiini lievittää tupakoinnin lopettamisen yhteydessä ilmeneviä vieroitusoireita, kuten unettomuutta, ärtyisyyttä, ahdistusta tai levottomuutta ja auttaa vähentämään tupakan himoa ja auttaa vastustamaan tupakkaa. 2. ENNEN KUIN OTAT NICOPASS-VALMISTETTA Älä ota NICOPASS-valmistetta, jos - olet allerginen (yliherkkä) nikotiinille tai NICOPASS-valmisteen jollekin muulle aineelle, - olet allerginen (yliherkkä) maapähkinä- tai soijaöljylle, - et tupakoi lainkaan tai tupakoit vain satunnaisesti, Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Ole erityisen varovainen NICOPASS-valmisteen suhteen, jos sinulla on - sydän- tai verisuonitauti, - korkea verensokeriarvo (diabetes), kilpirauhasen liikatoimintaa (hypertyreoosi) tai lisämunuaisen ytimen kasvain (feokromosytooma), - vaikea maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta. Saatat tarvita tutkimuksia ja lääketieteellistä tarkkailua ennen valmisteen käyttöä. Siksi on hyvin tärkeää kysyä neuvoa lääkäriltä. Jotta tupakoinnin lopettaminen onnistuisi tämän valmisteen avulla, sinun pitää lopettaa tupakointi kokonaan.

2 Käy lääkärillä ennen NICOPASS-valmisteen käyttöä, jos sinulla on - ollut lähiaikoina sydänkohtaus tai aivohalvaus - epävakaita tai pahenevia rasitusrintakipuja (rintakipuja) mukaan lukien Prinzmetalin angiina, huomattavan epäsäännöllisiä sydämenlyöntejä (arytmia) tai hoitamaton korkea verenpaine. Nikotiinin nieleminen voi pahentaa oireita, jos sinulla on - ruokatorven refluksitauti tai tulehdus (aktiivinen esofagiitti) - suun tai nielun tulehdus - mahahaava tai peptinen haava. Normaali aikuisten hoitoannos voi aiheuttaa pikkulapsille vakavan myrkytyksen tai jopa kuoleman. Siksi on hyvin tärkeää, että imeskelytabletit pidetään aina poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Tupakoinnin lopettaminen ja/tai nikotiini voivat muuttaa muiden lääkevalmisteiden vaikutusta. Tällöin et välttämättä saa hyötyä yhdestä tai molemmista valmisteista: esimerkiksi joidenkin astman, diabeteksen, skitsofrenian, Parkinsonin taudin, korkean verenpaineen, mahahaavan, voimakkaan kivun tai rasitusrintakivun hoitoon käytettävien lääkkeiden annostusta voidaan joutua muuttamaan. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. NICOPASS-valmisteen käyttö ruuan ja juoman kanssa Älä syö tai juo, kun imeskelytabletti on suussasi. Älä juo kahvia tai virvoitusjuomia 15 minuuttiin ennen NICOPASS-valmisteen käyttöä. Raskaus Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Tupakoinnin lopettaminen raskauden aikana on hyvin suositeltavaa sinun ja lapsesi edun kannalta, koska tupakointi voi vaikuttaa lapsesi kasvuun. Tupakointi voi myös johtaa ennenaikaiseen synnytykseen tai jopa lapsen syntymiseen kuolleena. Tupakoinnin lopettaminen vaatii kuitenkin lääketieteellisiä neuvoja ja valvontaa, ja sitä tulee ensin yrittää ilman nikotiinikorvaushoitoa. Sinun tulisikin kysyä neuvoa lääkäriltäsi tai tupakoinnin lopettamiseen erikoistuneelta asiantuntijalta. Imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. NICOPASS-valmisteen käyttämistä on vältettävä imetyksen aikana, koska nikotiinia on esiintynyt äidinmaidossa ja se voi vaikuttaa lapseesi. Jos lääkäri on suositellut sinua käyttämään NICOPASS - valmistetta imetyksen aikana, imeskelytabletti pitää ottaa heti imetyksen jälkeen eikä sitä saa ottaa kahteen tuntiin ennen imetystä. Ajaminen ja koneiden käyttö Tupakoinnin lopettaminen voi aiheuttaa muutoksia mielialassa ja käytöksessä. Kun lääkevalmistetta käytetään suositeltuina annoksina, sen ei ole havaittu vaikuttavan ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Tärkeää tietoa NICOPASS-valmisteen sisältämistä aineista NICOPASS sisältää seuraavia aineita: - Aspartaami. Sisältää fenyylialaniinin lähteen. Voi olla haitallinen henkilöille, joilla joilla on fenyyliketonuria. - Soijaöljy. Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä käytä tätä lääkevalmistetta. NICOPASS ei sisällä maapähkinää, mutta jos olet allerginen maapähkinälle, saatat olla allerginen myös soijaöljylle (yksi pitkäkestoisen raikkaan mintun aromin ainesosista).

3 - Isomalti (eräs sokeri). Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen käyttämistä. 3. MITEN NICOPASS-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Ota NICOPASS-valmistetta aina pakkausselosteen ohjeiden mukaisesti. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Nämä imeskelytabletit sisältävät 2,5 mg nikotiinia ja sopivat henkilöille, jotka polttavat enemmän kuin 20 savuketta vuorokaudessa (7-10 pistettä Fagerströmin testissä). Jotta tupakoinnin lopettaminen onnistuisi tämän valmisteen avulla, sinun tulee lopettaa tupakan polttaminen kokonaan. Lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten ei tulisi käyttää valmistetta ilman lääkärin määräystä. Aikuiset (yli 18-vuotiaat) Annostus Hoito tapahtuu yleensä kahdessa vaiheessa. 1. vaihe: Imeskele hitaasti yksi tabletti aina, kun tunnet tarvetta tupakoida. Päivässä kuluu yleensä 8 12 kappaletta 2,5 mg:n imeskelytabletteja. Ota enintään 15 imeskelytablettia vuorokaudessa. Tämä vaihe kestää noin kolme kuukautta, mutta aika voi vaihdella yksilöllisesti. 2. vaihe: Kun tarve tupakoida on loppunut, vähennä asteittain päivittäisten imeskelytablettien määrää. Hoito tulisi lopettaa kokonaan silloin, kun tarvitset päivittäin enää 1 2 imeskelytablettia. Jos tarve tupakoida ei häviä, tai jos sinulla on vaikeuksia lopettaa valmisteen käyttö, ota yhteyttä lääkäriin. Jos tupakoinnin lopettamisyrityksesi ei ole onnistunut 6 kuukauden kuluessa käytön aloittamisesta, ota yhteyttä lääkäriin. Jos tuloksia ei ole saavutettu 9 kuukauden käytön jälkeen, suositellaan muiden hoitokeinojen käyttämistä. Antotapa Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu suuonteloon (imeskelytabletti liukenee suussa). Laita imeskelytabletti suuhusi, missä se liukenee hiljalleen. Liikuta sitä puolelta toiselle ja imeskele hellävaraisesti, kunnes tabletti on kokonaan liuennut. Imeskelytabletti on suunniteltu liukenemaan noin 30 minuutissa, jolloin nikotiini vapautuu pikkuhiljaa. Imeskelytablettia ei saa pureskella tai nielaista kokonaisena. Älä juo happamia juomia (kahvia tai virvoitusjuomia) 15 minuuttiin ennen NICOPASS-valmisteen käyttöä. Älä syö tai juo, kun imeskelytabletti on suussasi. Jos käytät enemmän NICOPASS-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa yliannoksen tai jos lapsi nielaisee yhden tai useamman imeskelytabletin, ota yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen( p. (09) 4711 Suomessa tai p. 112 Ruotsissa) riskin arvioimiseksi ja saadaksesi toimintaohjeet. Jopa pieni annos nikotiinia on lapsille vaarallista. Nikotiini voi aiheuttaa vaikean myrkytystilan, jonka oireita ovat - heikotus,

4 - hikoilu, - runsas syljeneritys, - kurkkukipu, - pahoinvointi (sairauden tunne), - oksentelu, - ripuli, - vatsakipu, - kuulo- ja näköhäiriöt, - päänsärky, - nopeat tai epäsäännölliset sydämenlyönnit, - hengitysvaikeudet, - uupumus, - mahdollinen sydänkohtaus tai verenpaineen lasku (kardiovaskulaarinen kollapsi), - kooma ja mahdollisesti kuolemaan johtavat kouristuskohtaukset. Jos lopetat NICOPASS-valmisteen käytön Imeskelytablettien käytön lopettamiseen ei ole osoitettu liittyvän mitään riskejä. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, NICOPASS-valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Suurin osa haittavaikutuksista, joita on raportoitu potilailla, ilmenevät yleensä ensimmäisten 3-4 viikon aikana hoidon aloittamisesta. Vakavia haittavaikutuksia, jotka aiheuttavat turvotusta kasvojen ja kurkun alueella, ilmenee harvoin (vaikuttaa 1 10 käyttäjällä kymmenestätuhannesta). Jos kokemasi haittavaikutus on vakava allerginen reaktio, lopeta NICOPASS-valmisteen käyttäminen ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin. Hoidon alussa saattaa ilmaantua lievää kurkkukipua ja lisääntynyttä syljeneritystä. Aluksi liiallinen liuenneen nikotiinin nieleminen voi aiheuttaa hikkaa. Ruoansulatushäiriöitä, närästystä tai mahatulehdusta voi esiintyä. Jos olet huolissasi, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta. Yleisiä haittavaikutuksia (vaikuttaa 1 10 käyttäjällä sadasta): päänsärky, huimaus, hikka, kurkkukipu, suun ärsytys, suun kuivuminen, pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatushäiriöt, suuontelon tulehdus, suutulehdus, ilmavaivat. Melko harvinaisia haittavaikutuksia (vaikuttaa 1 10 käyttäjällä tuhannesta): sydämentykytys (nopeita epäsäännöllisiä sydämenlyöntejä), nokkosihottuma tai eryteema. Harvinaisia haittavaikutuksia (vaikuttaa 1 10 käyttäjällä kymmenestätuhannesta): rytmihäiriöt. Tupakan vieroitusoireista johtuvat haittavaikutukset (eivät johdu lääkevalmisteen käytöstä): huimaus, päänsärky, unihäiriöt ja haavaumat suussa. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. NICOPASS-VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN

5 Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä NICOPASS-valmistetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Säilytä alle 30 C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä NICOPASS sisältää - Vaikuttava aine on nikotiini. Yksi imeskelytabletti sisältää 2,50 mg nikotiinia, joka vastaa 13,88 mg nikotiiniresinaattia. - Muut aineet ovat isomalti (E953), hypromelloosi, aspartaami (E951), asesulfaamikaalium, piparminttuaromi, pitkäkestoinen raikas mintun aromi, peitemakuaine, natriumvetykarbonaatti, natriumkarbonaatti (vedetön). - Soijaöljy on yksi raikkaan mintun aromin ainesosa. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Beige, läpinäkymätön, neliönmuotoinen imeskelytabletti. Pakkauksessa on 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 tai 204 imeskelytablettia, mutta kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Pierre Fabre Medicament Production 45, Place Abel Gance Boulogne Ranska Edustaja Oriola Oy, Orionintie 5, Espoo, Suomi Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi

6 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NICOPASS MINT 2,5 mg sugtablett nikotin (som resinat) Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. NICOPASS måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 6 månader. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad NICOPASS är och vad det används för 2. Innan du tar NICOPASS 3. Hur du använder NICOPASS 4. Eventuella biverkningar 5. Hur NICOPASS ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD NICOPASS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Detta läkemedel används för att hjälpa dig att sluta röka. NICOPASS innehåller nikotin som frigörs långsamt när man suger på sugtabletten. Nikotinet minskar de abstinensbesvär som kan uppträda när man slutar röka såsom sömnsvårigheter, irritabilitet, ångest eller rastlöshet. Det minskar rökbegäret och ökar din förmåga att motstå cigaretter. På så sätt hjälper det dig att bryta ditt beroende av nikotin. 2. INNAN DU TAR NICOPASS Ta inte NICOPASS - om du är allergisk (överkänslig) mot nikotin eller mot något av övriga innehållsämnen i NICOPASS. - om du är allergisk (överkänslig) mot jordnötter eller sojaolja. - om du är icke-rökare eller röker mycket sällan. Om du är tveksam är det viktigt att du frågar läkare eller apotekspersonal om råd. Var särskilt försiktig med NICOPASS om du har: - en hjärt-kärlsjukdom - förhöjt blodsocker (diabetes), ökad sköldkörtelfunktion eller en tumör i binjuren (feokromocytom). - allvarlig lever- och/eller njursvikt. Du kan behöva genomgå en läkarundersökning innan du börjar ta detta läkemedel. Det är därför viktigt att du rådgör med en läkare. För att du ska lyckas sluta röka med denna behandling måste du sluta röka helt. Rådfråga en läkare innan du tar NICOPASS om du:

7 - nyligen har haft en hjärtinfarkt eller en stroke - har instabil eller förvärrad kärlkramp (angina) inkluderande Prinzmetals angina, allvarlig störning av hjärtfrekvensen (arrytmier), obehandlat högt blodtryck. Nedsvalt nikotin kan förvärra dina symptom om du har: - halsbränna eller inflammation i matstrupen (aktiv esofagit). - inflammation i munnen eller halsen. - magsår. Den verksamma dosen för vuxna kan orsaka allvarlig förgiftning och även dödsfall hos små barn. Det är därför viktig att hela tiden förvara sugtabletterna utom syn- och räckhåll för barn. Användning av andra läkemedel Rökstopp och/eller nikotin kan påverka effekten av andra läkemedel så att du inte får bästa effekt av det ena eller båda läkemedlen. Detta gör att dosen kan behöva ändras för t ex vissa läkemedel för behandling av astma, diabetes, schizofreni, Parkinsons sjukdom, högt blodtryck, magsår, svår smärta och kärlkramp. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Intag av NICOPASS med mat och dryck Ät eller drick inte när du har sugtabletten i munnen. Drick inte kaffe eller läsk under 15 minuter innan du tar NICOPASS. Graviditet Be läkare eller apotekspersonal om råd innan du tar något läkemedel. Det är viktigt att sluta röka under graviditeten både för din egen, och för barnets skull eftersom det kan påverka fostrets tillväxt. Det kan också leda till för tidig födsel eller i värsta fall dödfödsel. Att sluta röka kräver dock medicinsk rådgivning och bör i första hand ske utan nikotinersättningsmedel. Du ska därför ta kontakt med en läkare eller rökavvänjningsklinik för rådgivning. Amning Be läkare eller apotekspersonal om råd innan du tar något läkemedel. NICOPASS ska unvikas vid amning eftersom nikotin återfinns i bröstmjölk och kan påverka ditt barn. Om läkare har rekommenderat att du ska ta NICOPASS när du ammar ska sugtabletten tas precis efter ett amningstillfälle och inte under två timmar före amning. Körförmåga och användning av maskiner Att sluta röka kan orsaka förändringar i ditt humör och beteende. När NICOPASS används i rekommenderad dos föreligger inga kända effekter på förmågan att köra bil eller hantera maskiner. Viktig information om några innehållsämnen i NICOPASS NICOPASS innehåller följande innehållsämnen: Aspartam: En fenylalaninkälla som kan var skadlig för personer med fenylketonuri. Sojaolja: Om du är allergisk mot jordnötter eller soja, ska du inte använda detta läkemedel. NICOPASS innehåller inte jordnötter men om du är allergisk mot jordnötter kan du även vara allergisk mot sojaolja (ett av innehållsämnena i det långverkande mintsmakämnet). Isomalt (en sockerart): Om du blivit informerad av läkare att du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta läkare innan du tar detta läkemedel. 3. HUR DU ANVÄNDER NICOPASS

8 Ta alltid NICOPASS enligt instruktionerna i denna bipacksedel. Om du är osäker ska du kontakta läkare eller apotekspersonal. Dessa sugtabletter innehåller 2,5 mg nikotin och är lämpliga för personer som röker mer än 20 cigaretter per dag (7-10 poäng i Fagerströms test). För att du ska lyckas sluta röka med denna behandling måste du sluta röka helt. Barn och ungdomar under 18 år ska inte använda detta läkemedel utan läkares rekommendation. Vuxna (över 18 år): Dosering Behandlingen består som regel av två faser. Första fasen: Sug långsamt på en sugtablett varje gång du känner behov av att röka. Vanlig dos är 8 till 12 sugtabletter av styrkan 2,5 mg per dag och får under inga omständigheter överskrida 15 sugtabletter per dag. Denna fas pågår ungefär 3 månader men kan variera mellan olika individer. Andra fasen: När suget efter att röka har upphört, minska gradvis antalet sugtabletter per dag. Behandlingen bör avslutas när den dagliga dosen är nere på 1 till 2 sugtabletter. Om röksuget består eller om du har svårt att sluta ta detta läkemedel ska du rådgöra med läkare. Om ditt försök till totalt rökstopp inte har lyckats inom 6 månader efter start av behandlingen ska du kontakta din läkare. Om resultat uteblir efter 9 månaders behandling rekommenderas en annan strategi. Bruksanvisning Detta läkemedel ska användas i munhålan (sugtabletten ska lösas upp i munnen). Placera sugtabletten i munnen och låt den långsamt lösas upp. Flytta regelbundet sugtabletten från en sida av munnen till den andra och sug försiktigt tills den är helt upplöst. Sugtabletten är tillverkad så att den löses upp under ca 30 minuter och ger en jämn frisättning av nikotin. Den ska därför inte tuggas eller sväljas hel. Sura drycker (kaffe eller läsk) bör undvikas 15 minuter före användning av NICOPASS. Undvik att äta eller dricka när du har sugtabletten i munnen. Om du använt för stor mängd av NICOPASS Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om ett barn råkat svälja en eller flera sugtabletter, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel i Finland eller tel 112 i Sverige) för bedömning av risken samt rådgivning. Även små mängder nikotin är farligt för barn. Allvarlig förgiftning kan inträffa med symptom som: - svaghetskänsla - svettningar - ökad mängd saliv - brännande känsla i svalget - illamående - kräkningar - diarré - magsmärta - syn- och hörselstörningar - huvudvärk - snabb eller oregelbunden puls

9 - andningssvårigheter - uttalad svaghetskänsla - hjärtattack eller sänkt blodtryck (kardiovaskulär kollaps) - koma eller kramper som kan vara fatala. Om du slutar ta NICOPASS Det finns inga tecken på risker med att sluta ta sugtabletterna. Om du har ytterligare frågor angående detta läkemedel, fråga läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan NICOPASS orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. De flesta inrapporterade biverkningarna inträffar under de första 3-4 veckorna efter påbörjad behandling. Allvarliga allergiska reaktioner som orsakar svullnad av ansikte och hals kan inträffa i sällsynta fall (påverkar 1 av användare). Om symptom på en allvarlig allergisk reaktion uppträder ska du sluta ta NICOPASS och omedelbart uppsöka läkare. Vanliga biverkningar i början av behandlingen är irritation i svalg och strupe samt ökad salivutsöndring. Nedsvalt nikotin i större mängd kan initialt orsaka hicka. Matsmältningsbesvär, halsbränna och inflammation i magsäcken kan förekomma. Om du känner oro ska du kontakta läkare eller apotekspersonal för rådgivning. Vanliga biverkningar (påverkar 1 till 10 användare av 100): huvudvärk, yrsel, hicka, irritation i halsen, irritation i munnen, muntorrhet, illamående, kräkningar, magbesvär, matstrups-inflammation, inflammation i munnen, gasspänning. Mindre vanliga biverkningar (påverkar 1 till 10 användare av 1000): hjärtklappning (snabb, oregelbunden hjärtrytm), nässelutslag, erytem (hudrodnad). Sällsynta biverkningar (påverkar 1 till 10 användare av ): störning av hjärtfrekvensen. Biverkningar som kan hänföras till tobaksstoppet snarare än användningen av den här medicinen, är yrsel, huvudvärk, sömnsvårigheter och munsår. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR NICOPASS SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Använda NICOPASS före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är sista dagen i angiven månad. Förvaras vid högst 30ºC. Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

10 Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är nikotin. Varje sugtablett innehåller 2,50 mg nikotin motsvarande 13,88 mg nikotinresinat. - Övriga innehållsämnen är isomalt (E953), hypromellos, aspartam (E951), acesulfamkalium, pepparmintsmak, långverkande fresh mintsmak, smakmaskerande smakämne, natriumvätekarbonat, natriumkarbonat (vattenfritt). - En av komponenterna i mintsmakämnet är sojaolja. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Beige, ogenomskinlig, fyrkantig sugtablett. Finns i förpackningar om 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 och 204 sugtabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning Pierre Fabre Médicament 45 Place Abel Gance F Boulogne Frankrike Tillverkare Pierre Fabre Médicament Production 45 Place Abel Gance F Boulogne Frankrike Ombud Oriola Oy, Orionvägen 5, Esbo, Finland Denna bipacksedel godkändes senast den