PAKKAUSSELOSTE FOMEDA EASYHALER 12 MIKROG/ANNOS INHALAATIOJAUHE

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen lääkkeen käyttöä. Säilytä pakkausseloste, jotta voit tarvittaessa lukea sen uudelleen. Lisätietoja lääkkeestä voit pyytää lääkäriltäsi tai apteekista. Reseptilääke on aina henkilökohtainen eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Lääke voi olla haitallinen muille, vaikka heillä olisi samanlaisia oireita kuin Sinulla. Tässä pakkausselosteessa selvitetään: 1. Mitä Fomeda Easyhaler on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä on otettava huomioon ennen Fomeda Easyhalerin käyttöä 3. Miten Fomeda Easyhaleria käytetään 4. Fomeda Easyhalerin mahdolliset haittavaikutukset 5. Fomeda Easyhalerin säilytys FOMEDA EASYHALER 12 MIKROG/ANNOS INHALAATIOJAUHE Fomeda Easyhalerin vaikuttava aine on formoterolifumaraattidihydraatti (formoteroli), jota yhdessä annoksessa on 12 mikrogrammaa. Valmiste sisältää apuaineena pienen määrän laktoosimonohydraattia (noin 8 mg/annos). Fomeda Easyhaler sisältää 120 lääkeannosta. Aloituspakkauksessa on inhalaattori ja suojakotelo, käyttöpakkauksessa on vain inhalaattori. Myyntiluvan haltija Valmistaja Orion Corporation Orion Corporation, Orion Pharma Orionintie 1 Orionintie Espoo Espoo 1. MITÄ FOMEDA EASYHALER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Formoteroli on pitkävaikutteinen beeta 2 -agonisti (bronkodilaattori). Formoteroli laajentaa hengitysteitä, jolloin keuhkoputkien supistuminen estyy, ja hengenahdistus, hengityksen vinkuminen ja yskä lievittyvät. Lääkkeen vaikutus alkaa 1 3 minuutissa ja kestää noin 12 tuntia. Fomeda Easyhaleria käytetään tavallisesti inhaloitavan kortikosteroidin kanssa estämään ja lievittämään astmaoireita. Sitä käytetään myös keuhkoahtaumataudin (COPD) hoitoon. Fomeda Easyhaleria on käytettävä säännöllisesti. On tärkeää, että jatkat myös inhaloitavan kortikosteroidin, tai muun tulehdusta estävän lääkkeen käyttöä säännöllisesti lääkärin ohjeen mukaan, vaikka tuntisitkin olosi paremmaksi. Jos saat akuutin astmakohtauksen Fomeda Easyhaler -annosten välillä, käytä sen hoitoon lyhytvaikutteista bronkodilaattoria (väriltään yleensä sininen).

2 2. MITÄ ON OTETTAVA HUOMIOON ENNEN FOMEDA EASYHALERIN KÄYTTÖÄ Älä käytä Fomeda Easyhaleria jos olet saanut aikaisemmin allergisen reaktion formoterolista tai laktoosista. Erityistä varovaisuutta Fomeda Easyhalerin käytössä on noudatettava jos Sinulla on jokin sydänsairaus tai korkea verenpaine Sinulla on sokeritauti (diabetes) Sinulla on matala veren kaliumpitoisuus Sinulla on kilpirauhasen liikatoimintaa. Kerro lääkärille ennen Fomeda Easyhalerin käyttöä, jos Sinulla on jokin mainituista sairauksista. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana Raskauden tai imetyksen aikana ei pidä käyttää Fomeda Easyhaleria neuvottelematta ensin lääkärin kanssa. Ajaminen ja koneiden käyttö Fomeda Easyhaler ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita. Tärkeää tietoa Fomeda Easyhalerin apuaineesta Fomeda Easyhaler sisältää niin pienen määrän laktoosia, että laktoosi-intoleranssista kärsivät eivät todennäköisesti saa siitä oireita. Muiden lääkkeiden käyttö Sinun on keskusteltava lääkärin kanssa jos käytät sydänlääkkeitä verenpainelääkkeitä beetasalpaajia (silmätippoina tai tabletteina) nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja) teofylliiniä tai aminofylliiniä antihistamiineja masennuksen hoitoon käytettäviä lääkkeitä (kuten MAO:n estäjiä ja trisyklisiä masennuslääkkeitä) fentiatsiineja (psykoosilääkkeitä ja pahoinvointilääkkeitä) Parkinsonin taudin ja kilpirauhasen sairauksien hoitoon käytettäviä lääkkeitä. Kerro lääkärillesi kaikista käytössäsi olevista lääkkeistä. Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että ilman reseptiä saatavia lääkkeitä. Muista myös mainita, jos olet äskettäin käyttänyt jotain lääkettä. Kerro lääkärillesi myös, jos Sinulla on muita sairauksia tai allergioita. Muista mainita Fomeda Easyhalerin käytöstä tulevien lääkärissä käyntien yhteydessä. 3. MITEN FOMEDA EASYHALERIA KÄYTETÄÄN Fomeda Easyhaler -inhalaattorista lääke hengitetään sisäänhengityksen mukana keuhkojen limakalvoille. Valmiste on tarkoitettu säännölliseen käyttöön.

3 Lääkärisi on määrännyt Sinulle sopivan annoksen. Noudata lääkärin antamia ohjeita ja lääkepakkauksen päällä olevaa apteekin etikettiä. Jos Fomeda Easyhaler -hoito on määrätty lapsellesi, varmista, että hän osaa käyttää oikein Easyhaler-inhalaattoria. Aikuiset (mukaan lukien iäkkäät): Astma: Säännöllisessä ylläpitohoidossa annos on tavallisesti 1 2 inhalaatiota 2 kertaa vuorokaudessa. Enimmäisvuorokausiannos säännöllisessä käytössä on 4 inhalaatiota. Säännöllisen ylläpitohoidon lisäksi voit tarvittaessa ottaa lääkärin ohjeen mukaan ylimääräisiä inhalaatioita oireita lievittämään. Enimmäisvuorokausiannos on kuitenkin 6 inhalaatiota. Älä ota yhdellä kertaa enempää kuin 3 inhalaatiota. Rasitusastmaoireiden esto: 1 inhalaatio noin 15 minuuttia ennen rasitusta. Vaikeassa astmassa voit tarvita 2 inhalaatiota. Älä ylitä säännöllisen ylläpitohoidon enimmäisvuorokausiannosta. Keuhkoahtaumatauti (COPD): Säännöllisessä ylläpitohoidossa annos on tavallisesti 1 inhalaatio 2 kertaa vuorokaudessa. Enimmäisvuorokausiannos säännöllisessä käytössä on 2 inhalaatiota. Säännöllisen ylläpitohoidon lisäksi voit tarvittaessa ottaa lääkärin ohjeen mukaan ylimääräisiä inhalaatioita oireita lievittämään. Enimmäisvuorokausiannos on kuitenkin 4 inhalaatiota. Älä ota yhdellä kertaa enempää kuin 2 inhalaatiota. 6-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset: Astman säännöllisessä ylläpitohoidossa annos on tavallisesti 1 2 inhalaatiota 2 kertaa vuorokaudessa. Lapsille saa antaa enintään 2 inhalaatiota 2 kertaa vuorokaudessa (enimmäisannos 4 inhalaatiota vuorokaudessa). Rasitusastmaoireiden esto: 1 inhalaatio noin 15 minuuttia ennen rasitusta. Jos joudut usein ottamaan lisäannoksia säännöllisen hoitosi lisäksi, ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian. Lisäannosten tarve voi olla merkki sairautesi pahenemisesta ja voit tarvita muuta hoitoa. Älä lopeta Fomeda Easyhalerin tai muun hengitystielääkkeesi, esim. kortikosteroidin, käyttöä tai pienennä niiden annosta, vaikka tuntisitkin olosi paremmaksi. On tärkeää, että käytät näitä lääkkeitä säännöllisesti lääkärin ohjeen mukaan. Jos lääkeannos unohtuu Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin mahdollista. Voit myös jättää unohtuneen annoksen väliin ja ottaa seuraavan annoksen ohjeen mukaan. Varmista ennen lomalle tai matkalle lähtöä, että Sinulla on lääkettä tarpeeksi. Yliannostus Jos olet käyttänyt lääkettä enemmän kuin Sinulle on määrätty, ota yhteys lääkäriin.

4 FOMEDA EASYHALERIN KÄYTTÖOHJEET Fomeda Easyhaleria on helppo käyttää, kun luet seuraavat ohjeet huolellisesti. A. INHALAATTORIN KÄYTTÖÖNOTTO Ota inhalaattori (Kuva 1) pakkauksesta. Inhalaattori on pakattu laminaattipussiin, jotta jauhe pysyy kuivana. Ota inhalaattori pussista vasta kun aiot käyttää sitä. Suojakotelo Kuva 1. Inhalaattori Suukappale Suukappaleen suojus Jos et käytä suojakoteloa, siirry kohtaan B LÄÄKKEEN OTTO. Kuva 2. Jos käytät suojakoteloa: Avaa suojakotelo. Varmista, että suukappaleen suojus on suukappaleen päällä, se estää inhalaattorin laukaisun vahingossa. Työnnä inhalaattori suojakoteloon (Kuva 2). B. LÄÄKKEEN OTTO Jos käytät Fomeda Easyhalerin suojakoteloa, avaa se. Kuva 3a. Kuva 3b. 1) Poista suukappaleen suojus 2) Ravista Ravista inhalaattoria voimakkaasti ylös ja alas 3 5 kertaa (Kuva 3a tai 3b). Tämä varmistaa, että jauhe liikkuu kunnolla ja saat oikean annoksen. Älä laukaise inhalaattoria, kun ravistat sitä. 3) Laukaise Pidä inhalaattoria pystyasennossa peukalon ja etusormen välissä (Kuva 4a tai 4b). Laukaise inhalaattori painamalla sitä vain kerran kunnes kuulet naksahduksen, ja anna inhalaattorin palautua alkuperäiseen asentoon. Jauhe siirtyy suukappaleen sisällä olevaan inhalaatiokanavaan. Pidä inhalaattori edelleen pystyasennossa. Kuva 4a. Kuva 4b.

5 Varmista että olet poistanut suukappaleen suojuksen, koska se estää laukaisun että laukaiset inhalaattorin vain kerran ennen lääkkeen ottamista HUOM! Jos laukaiset inhalaattorin vahingossa tai useammin kuin yhden kerran, kopauta suukappaletta kämmentä tai pöytää vasten, jotta se tyhjenee jauheesta (Kuva 6a tai 6b). Toista sitten kohdat 2 ja 3. että pidät inhalaattorin pystyasennossa laukaisun ja lääkkeen hengittämisen aikana. Kuva 5a. Kuva 5b. 4) Hengitä Hengitä lääke seuraavien ohjeiden mukaan: Ensin hengitä ulos normaalisti Sitten aseta suukappale suuhun hampaiden väliin ja sulje huulet tiiviisti suukappaleen ympärille Hengitä suun kautta sisään voimakkaasti ja syvään (Kuva 5a tai 5b) Ota suukappale pois suusta Pidätä hengitystä vähintään 5 sekunnin ajan, hengitä sitten normaalisti. Jos sinulle on määrätty useampia annoksia, toista kohdat 2) Ravista 3) Laukaise 4) Hengitä Kuva 6a. Kuva 6b. Varmista että et hengitä ulos inhalaattorin kautta, koska hengitysilman kosteus vahingoittaa tuotetta. 5) Laita suukappaleen suojus paikalleen. Sulje suojakotelo. C. PUHDISTUS Puhdista suukappale tarvittaessa kuivalla kankaalla. Älä käytä puhdistukseen vettä! Kuva 7a. Kuva 7b. D. INHALAATTORIN VAIHTO UUTEEN Inhalaattorissa on annoslaskuri, josta näkyy jäljellä olevien annosten lukumäärä (Kuva 7a tai 7b). Laskuri liikahtaa joka viidennellä laukaisulla. Laskurin näyttö muuttuu punaiseksi, kun jäljellä on 20 annosta. Kun laskurissa näkyy 0, inhalaattori on vaihdettava uuteen. Jauhe näkyy myös inhalaattorin takaseinässä olevasta kirkkaasta ikkunasta (Kuva 8). Fomeda Easyhalerin kestoaika on 4 kuukautta laminaattipussin avaamisen jälkeen. Säilytä suojakotelo uutta inhalaattoria varten. Ikkuna Annoslaskuri Kuva 8. xxx xx: xxx: xx-xxxx xx-xx-x xx-xxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx x/xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx X.X. XXXXXXXXX XXX XXX Annoslaskuri

6 4. FOMEDA EASYHALERIN MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Fomeda Easyhaler voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Yleisiä haittavaikutuksia (1 % 10 %): vapina, sydämentykytys, päänsärky. Melko harvinaisia haittavaikutuksia (0,1 % 1 %): lihaskouristukset, lihaskivut, nopea sydämen syke, huimaus, unettomuus, hermostuneisuus ja levottomuus. Harvinaisia haittavaikutuksia (0,01 % 0,1 %): sydämen rytmihäiriöt, veren kaliumpitoisuuden muutokset, suun ja nielun ärsytys. Hyvin harvinaisia haittavaikutuksia (vähemmän kuin 0,01 %): makuhäiriöt, pahoinvointi, veren sokeripitoisuuden nousu, rintakipu, verenpaineen vaihtelut. Mainitut haittavaikutukset ovat usein lieviä ja saattavat mennä itsestään ohi hoidon jatkuessa. Jos haittavaikutukset ovat vakavia ja jatkuvat muutamaa päivää kauemmin, ota yhteys lääkäriin. Vakavat allergiset reaktiot ovat hyvin harvinaisia. Jos Sinulle ilmenee pian lääkkeen käytön jälkeen silmäluomien, huulien ja nielun turvotusta, kutinaa ja äkillistä verenpaineen laskua, lopeta lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin tai lähimpään päivystyspoliklinikkaan. Inhalaatiohoito voi erittäin harvoin aiheuttaa bronkospasmin (voimakas hengenahdistus, hengityksen vinkuminen) heti annoksen oton jälkeen. Tällaisessä tapauksessa lopeta lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin tai lähimpään päivystyspoliklinikkaan. Kerro lääkärille tai apteekkiin myös kaikista muista hoidon aikana mahdollisesti ilmenevistä haittavaikutuksista. 6. FOMEDA EASYHALERIN SÄILYTYS Ei erityisiä säilytysohjeita ennen laminaattipussin avaamista. Säilytä alle 30 C lämpötilassa laminaattipussin avaamisen jälkeen. Fomeda Easyhaler ei saa kostua. On suositeltavaa pitää Easyhaler-inhalaattori suojakotelossa laminaattipussin avaamisen jälkeen. Kestoaika Käytettävä ennen -merkintä on etiketissä ja pakkauksessa. Valmistetta ei pidä käyttää tämän ajankohdan jälkeen. HUOM! Fomeda Easyhalerin kestoaika on 4 kuukautta laminaattipussin avaamisen jälkeen. Merkitse tähän pussin avauspäivämäärä muistamisen helpottamiseksi: Muita ohjeita Ei lasten ulottuville. Käyttämättä jääneet tai vanhentuneet lääkkeet voi toimittaa apteekkiin hävitettäväksi. Pakkausseloste tarkistettu

7 BIPACKSEDEL Läs noga igenom denna bipacksedel före användning av läkemedlet. Spara bipacksedeln så att Du vid behov kan läsa om den. Ytterligare information om läkemedlet kan fås av läkaren eller på apoteket. Receptbelagda mediciner är alltid individuella. Låt inte andra personer använda dem. Läkemedlet kan skada andra även om de har likadana symtom som Du. I denna bipacksedel finner Du information om: 1. Vad Fomeda Easyhaler är och vad används det för 2. Vad man skall beakta innan man använder Fomeda Easyhaler 3. Hur man använder Fomeda Easyhaler 4. Eventuella biverkningar av Fomeda Easyhaler 5. Förvaring av Fomeda Easyhaler FOMEDA EASYHALER 12 MIKROG/DOS INHALATIONSPULVER Det verksamma ämnet i Fomeda Easyhaler är formoterolfumaratdihydrat, varav det ingår 12 mikrogram per dos. Preparatet innehåller som hjälpämne en liten mängd laktosmonohydrat (ca 8 mg/ dos). Fomeda Easyhaler innehåller 120 doser. Startförpackningen innehåller en inhalator och en skyddskåpa, refillförpackningen innehåller endast inhalatorn. Innehavare av försäljningstillstånd Tillverkare Orion Corporation Orion Corporation, Orion Pharma Orionvägen 1 Orionvägen Esbo Esbo 1. VAD FOMEDA EASYHALER ÄR OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR Fomeda Easyhaler är en långtidsverkande beta 2 -agonist (bronkodilator). Formoterol vidgar andningsvägarna och förhindrar kramp i luftrören så att andnöd, pipande andning och hosta lindras. Läkemedlets effekt sätter in inom 1 3 minuter och varar ca 12 timmar. Fomeda Easyhaler används vanligen med inhalerade kortikosteroider för att förebygga och lindra astmasymptom. Det används också för att behandla kroniskt obstruktiv lungsjukdom (COPD). Fomeda Easyhaler bör användas regelbundet. Det är viktigt att Du också regelbundet fortsätter att använda inhalerade kortikosteroider eller annan inflammationshämmande medicin enligt läkarens föreskrift, fast Du skulle känna Dig bättre. Om Du får en akut astmaattack mellan Fomeda Easyhaler-doser använd en kortvarig bronkodilator (i regel en blå inhalator).

8 2. VAD MAN SKALL BEAKTA INNAN MAN ANVÄNDER FOMEDA EASYHALER Använd inte Fomeda Easyhaler om: Du tidigare har fått en allergisk reaktion av formoterol eller laktos. Speciell försiktighet bör iakttas om: Du har någon hjärtsjukdom eller högt blodtryck Du har sockersjuka (diabetes) Du har låg kaliumhalt i blodet Du har ökad sköldkörtelfunktion. Berätta för Din läkare innan Du börjar ta Fomeda Easyhaler om något av det ovanstående gäller Dig. Användning under graviditet och amning Under graviditet och amning skall man inte använda Fomeda Easyhaler utan att först konsultera läkare. Körförmågan och förmågan att använda maskiner Fomeda Easyhaler påverkar varken förmågan att köra eller att använda maskiner. Viktig information om hjälpämnen i Fomeda Easyhaler Fomeda Easyhaler innehåller laktos i små mängder, men troligen inte tillräckligt för att ge besvär för laktosintoleranta personer. Användning av andra läkemedel Diskutera med läkaren om Du använder: hjärtmediciner blodtrycksmediciner betablockerare (ögondroppar eller tabletter) vätskedrivande medel (diuretika) teofyllin eller aminofyllin antihistaminer mediciner mot depression (såsom MAO-hämmare och tricykliska antidepressiva) fentiaziner (psykosmediciner och mediciner mot illamående) mediciner som används mot Parkinsons sjukdom och sköldkörtelsjukdomar. Berätta för Din läkare om alla läkemedel som Du använder. Detta gäller såväl receptmediciner som mediciner som kan köpas utan recept. Glöm inte att nämna de läkemedel som Du nyligen använt. Berätta också om Du har andra sjukdomar eller allergier. Kom ihåg att berätta att Du använder Fomeda Easyhaler i samband med andra läkarbesök. 3. HUR MAN ANVÄNDER FOMEDA EASYHALER Läkemedlet från Fomeda Easyhaler-inhalatorn når lungornas slemhinnor vid inandning. Läkemedlet är avsett för regelbundet bruk.

9 Läkaren har ordinerat Dig en lämplig dosering. Följ läkarens anvisningar och de anvisningar som finns på etiketten på förpackningen. Om Fomeda Easyhaler har ordinerats till Ditt barn, skall Du försäkra Dig om att inhalatorn används på rätt sätt. Vuxna (inklusive äldre patienter): Astma: Den vanliga doseringen är 1 2 inhalationer 2 gånger dagligen. Den maximala dygnsdosen är 4 inhalationer i regelbundet bruk. Utöver den regelbundna underhållsbehandlingen kan Du behöva ytterligare inhalationer enligt läkarens föreskrift för att lindra symtomen. Den maximala dygnsdosen är dock 6 inhalationer. Ta inte flera än 3 inhalationer på en gång. Förebyggande av ansträngningsastma: 1 inhalation 15 minuter före ansträngning. Vid svår astma kan det behövas 2 inhalationer. Överskrid inte den maximala dygnsdosen för underhållsbehandling. Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (COPD): Den vanliga doseringen vid den regelbundna underhållsbehandlingen är 2 gånger dagligen. Den maximala dygnsdosen vid regelbundet bruk är 2 inhalationer. Utöver den regelbundna underhållsbehandlingen kan Du vid behov ta ytterligare inhalationer enligt läkarens ordination. Den maximala dygnsdosen är dock 4 inhalationer. Ta inte flera än 2 inhalationer på en gång. Barn på 6 år och äldre: I den regelbundna underhållsbehandlingen är dosen vanligen 1 2 inhalationer 2 gånger dagligen. Till barn får ges högst 2 inhalationer 2 gånger dagligen (den maximala dygnsdosen är 4 inhalationer). Förebyggande av ansträngningsastma: 1 inhalation ca 15 minuter före ansträngning. Om Du ofta behöver ta ytterligare doser utöver den regelbundna behandlingen kontakta läkaren så snart som möjligt. Behov av ytterligare doser kan vara tecken på att Din astma har förvärrats och Du kan behöva annan behandling. Sluta inte att använda Fomeda Easyhaler eller andra luftvägsmediciner t ex kortikosteroider eller minska inte doseringen fast Du skulle känna Dig bättre. Det är viktigt att Du använder dessa mediciner regelbundet enligt läkarordination. Om Du har glömt att ta läkemedlet Om Du har glömt att ta en dos, ta den så fort som möjligt. Du kan också hoppa över den glömda dosen och ta den följande som vanligt. Inför semester eller resa kontrollera att Du har tillräckligt av läkemedlet.

10 Överdosering Om Du har använt mera läkemedel än vad Du borde, kontakta läkare. ANVÄNDNING AV FOMEDA EASYHALER Fomeda Easyhaler är lätt att använda om Du läser noga följande anvisningar. A. PACKA UPP INHALATORN Figur 1. Inhalator Ta ut inhalatorn från förpackningen (Figur 1). Inhalatorn är i en laminatpåse för att hålla pulvret torrt. Ta ut inhalatorn från påsen endast om Du är redo att börja använda den. Skyddskåpa Munstycke Om Du inte använder skyddskåpan gå till Punkt B, DOSERINGEN. Om Du använder skyddskåpan: Öppna skyddskåpan. Försäkra Dig om att munstyckets skydd är på inhalatorns munstycke (detta hindrar att inhalatorn av misstag trycks av). Sätt in inhalatorn i skyddskåpan (Figur 2). Figur 2. Munstyckets skydd B. DOSERINGEN Om Du använder skyddskåpan med Fomeda Easyhaler, öppna den. 1) Avlägsna munstyckets skydd Figur 3a. Figur 3b. 2) Skaka Skaka apparaten kraftigt upp och ner 3 5 gånger (Figur 3a eller 3b). Detta görs för att försäkra att pulvret kommer ut ordentligt och Du får den rätta dosen. Tryck inte av inhalatorn, medan Du skakar den. 3) Tryck fram dosen Håll apparaten upprätt mellan tummen och pekfingret (Figur 4a eller 4b). Tryck fram dosen genom att trycka på inhalatorn endast en gång tills Du hör ett knäpp, och låt den återgå till sitt ursprungsläge. Detta för pulver in i inhalationskanalen inne i munstycket. Håll inhalatorn fortfarande i upprätt ställning. Försäkra Dig om att munstyckets skydd inte är på inhalatorn, detta hindrar frigörandet av dosen Du endast trycker en gång just innan Du tar läkemedlet. Figur 4a. Figur 4b.

11 OBS! Om Du trycker av inhalatorn av misstag eller mera än en gång, knacka munstycket mot ett bord eller mot handflatan för att tömma det (Figur 6a eller 6b). Upprepa sedan stegen 2 och 3. håll inhalatorn upprätt efter Du tryckt fram dosen och under läkemedlets tagning. 4) Andas in Andas in läkemedlet enligt följande: Först andas ut normalt Sedan placera munstycket i munnen mellan tänderna och slut läpparna tätt runt munstycket Andas in kraftigt och djupt via munnen (Figur 5a eller 5b) Ta ut inhalatorn från munnen Håll andan i minst 5 sekunder och andas sedan normalt. Om läkaren har ordinerat flera doser för Dig upprepa stegen 2) Skaka 3) Tryck 4) Andas in. Figur 5a. Figur 5b. Figur 6a. Figur 6b. Försäkra Dig om att Du inte andas ut genom inhalatorn, eftersom andningsluftens fukt kan skada preparatet. 5) Sätt munstyckets skydd tillbaka på munstycket. Stäng skyddskåpan. Figur 7a. Figur 7b. C. RENGÖRING Rengör munstycket vid behov med ett torrt tyg. Använd inte vatten för rengöring! D. INHALATORN BYTS MOT NY Dosräknare Dosräknare Inhalatorn har en dosräknare som anger hur många doser är kvar (Figur 7a eller 7b). Räknaren rör sig efter var femte tryckning. När siffrorna blir röda, finns det 20 doser kvar. När räknaren visar 0, måste Du byta ut inhalatorn. Ett klart Figur 8. fönster på baksidan av inhalatorn tillåter Dig att se pulvret (Figur 8). Fomeda Easyhaler är hållbar i 4 månader efter det att laminatpåsen har öppnats. Spara skyddskåpan för den nya inhalatorn. Fönster xxx xx: xxx: xx-xxxx xx-xx-x xx-xxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx x/xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx X.X. XXXXXXXXX XXX XXX

12 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR AV FOMEDA EASYHALER Liksom alla andra läkemedel kan Fomeda Easyhaler ge biverkningar. Vanliga biverkningar (1 10 %): darrning, hjärtklappning, huvudvärk. Mindre vanliga biverkningar (0,1 1 %): muskelkramper, muskelsmärtor, snabb puls, svindel, sömnlöshet, nervositet och oro. Sällsynta biverkningar (0,01 0,1 %): rytmrubbningar, förändringar i blodets kaliumhalt, irritation av mun och svalg. Mycket sällsynta biverkningar (färre än 0,01 %): smakrubbningar, illamående, förhöjd sockerhalt i blodet, bröstsmärta, förändringar i blodtrycket. Om Du misstänker att Du har någon av dessa sällsynta biverkningar eller om Du vill ha ytterligare information, kontakta läkaren. Allvarliga allergiska reaktioner är mycket sällsynta. Om Du får allergiska symtom efter att Du använt läkemedlet, skall Du sluta använda läkemedlet och omedelbart kontakta läkare eller närmaste jourhavande poliklinik. Inhalationsbehandling kan i ytterst sällsynta fall förorsaka bronkospasm (kraftig andnöd, pipande andning) strax efter läkemedlets användning. Ifall detta inträffar avsluta läkemedlets användning och kontakta omedelbart läkare eller närmaste jourhavande poliklinik. Berätta för Din läkare eller för apoteket ifall andra biverkningar förekommer under behandlingen. 5. FÖRVARING AV FOMEDA EASYHALER Inga särskilda förvaringsinstruktioner för oöppnad laminatpåse. Förvaras under 30 C efter att laminatpåsen har öppnats. Fomeda Easyhaler bör skyddas mot fukt. Det rekommenderas att Easyhaler-inhalatorn förvaras i sin skyddskåpa efter det att laminatpåsen har öppnats. Hållbarhetstid Bör användas före-märkning finns på etiketten och förpackningen. Preparatet skall inte användas efter denna tidpunkt. OBS! Fomeda Easyhaler är hållbar i 4 månader efter det att laminatpåsen har öppnats. Anteckna öppningsdatumet här för att lättare komma ihåg det: Övriga anvisningar Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Oanvända eller föråldrade läkemedel kan lämnas till apotek för förstöring. Bipacksedeln reviderad