PAKKAUSSELOSTE. Airomir Autohaler 0,1 mg/annos inhalaatiosumute, suspensio. salbutamoli

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Airomir Autohaler 0,1 mg/annos inhalaatiosumute, suspensio salbutamoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Airomir Autohaler on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Airomir Autohaleria 3. Miten Airomir Autohaleria käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Airomir Autohalerin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ AIROMIR AUTOHALER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Vaikuttava aine Airomir Autohalerissa on salbutamoli. Salbutamoli on keuhkoputkia laajentava aine, joka avaa keuhkoputket ja helpottaa hengitystä. Salbutamoli lievittää puristavaa tunnetta rinnassa, hengenahdistusta sekä vinkuvaa hengitystä. Airomir Autohaleria voidaan käyttää astman, rasitusastman tai keuhkoputken tulehduksen hoitoon. Lääkäri saattaa määrätä tätä lääkettä hengenahdistukseen sekä helpottamaan hengityksen vinkunaa, mitkä johtuvat eräistä muista keuhkosairauksista. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT AIROMIR AUTOHALERIA Älä käytä Airomir Autohaleria, jos: - olet allerginen (yliherkkä) salbutamolille tai Airomir Autohalerin jollekin muulle aineelle. Ole erityisen varovainen Airomir Autohalerin suhteen, jos: - sinulla on kilpirauhassairaus, hypokalemia tai diabetes, kerro siitä lääkärillesi ennen tämän inhalaatiosumutteen käyttöä. Keskustele lääkärin kanssa ennen Airomir Autohaler -hoidon aloittamista, jos sinulla on sydänsairaus tai rintakipua. Jos käyt jonkun muun lääkärin tai hammaslääkärin vastaanotolla, kerro aina, että käytät Airomir Autohaler -inhalaatiosumutetta. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.

2 Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana, yrität tulla raskaaksi tai käytät samanaikaisesti muita lääkkeitä, kerro asiasta lääkärillesi ennen tämän lääkityksen aloittamista. Ajaminen ja koneiden käyttö Ohimenevät lihaskouristukset ja -vapina voivat vaatia erityistä varovaisuutta koneita käytettäessä. 3. MITEN AIROMIR AUTOHALERIA KÄYTETÄÄN Käytä Airomir Autohaleria juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Aikuiset: Tavanomainen annostus lievittämään astman oireita, kuten hengityksen vinkunaa ja hengenahdistusta, on 1-2 inhalaatiota. Fyysisestä rasituksesta johtuvaan astmaan otetaan 1-2 inhalaatiota ennen rasituksen aloittamista. Mikäli olet ottanut 2 inhalaatiota, odota neljä tuntia ennen seuraavan annoksen ottamista. Mikäli sinulle määrätyt tavanomaiset annokset eivät tehoa tai tarvitset yli 16 inhalaatiota päivässä, kerro asiasta lääkärillesi. Lapset: Tavanomainen annostus lievittämään astman oireita, kuten hengityksen vinkunaa ja hengenahdistusta, on 1 inhalaatio. Annos voidaan nostaa kahteen, mikäli se on tarpeen. Fyysisestä rasituksesta johtuvaan astmaan otetaan tavallisesti 1 inhalaatio ennen rasituksen aloittamista. Annosta voidaan nostaa kahteen, mikäli sen on tarpeen. Mikäli olet ottanut 2 inhalaatiota, odota neljä tuntia ennen seuraavan annoksen ottamista. Mikäli sinulle määrätyt tavanomaiset annokset eivät tehoa tai tarvitset yli 8 inhalaatiota päivässä, kerro asiasta lääkärillesi. Lapsipotilaat saavat käyttää tätä inhalaatiosumutetta ainoastaan aikuisen valvonnassa lääkärin ohjeen mukaisesti. Aikuiset ja lapset: Jos et ole varma, kuinka monta annosta tarvitset tai kuinka usein annokset on otettava, kysy asiaa lääkäriltäsi. Mistä tiedät milloin Airomir Autohaler on tyhjä Kun laite on täysin tyhjä, et kuule tai tunne ponneaineen liikettä. Airomir Autohalerin puhdistus ja huolto Hygieenisyyssyistä tulee sinun puhdistaa laite viikoittain puhtaalla ja kuivalla kankaalla. Varoitus: Älä koskaan työnnä kangasta tai mitään muutakaan mihinkään kohtaan Airomir Autohaler laitetta, sillä laite saattaa vahingoittua. Älä pura laitetta. Jos unohdat ottaa Airomir Autohaleria Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

3 Jos lopetat Airomir Autohalerin käytön Mikäli lääkärisi päättää lopettaa hoidon, palauta inhalaatiosumute lääkärillesi tai apteekkiin. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, myös Airomir Autohaler voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikkia eivät kuitenkaan niitä saa. Mahdollisia haittavaikutuksia voivat olla päänsärky, lievä käsien vapina (tremor), lihaskouristukset, sydämen tiheälyöntisyys (takykardia) tai sydämen tykytys. Yliherkkyysreaktioita (allergisia reaktioita) on harvoin raportoitu. Lapsilla on harvoin raportoitu yliaktiivisuutta. Jos astmasi pahenee heti lääkkeen ottamisen jälkeen, lopeta käyttö ja ota heti yhteys lääkäriisi. Jos muita haittavaikutuksia esiintyy pitempään kuin muutama päivä, kerro siitä lääkärillesi. Hyvin harvoin jotkut potilaat saattavat tuntea rintakipua (sydämestä johtuvaa äkillistä rintakipua). Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tällaisia oireita käyttäessäsi salbutamolia. Älä kuitenkaan lopeta lääkkeen käyttöä kysymättä neuvoa lääkäriltäsi. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. AIROMIR AUTOHALERIN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä inhalaatiosumutetta alle 30 C, kuumuudelta ja suoralta auringon valolta suojattuna. Ei saa jäätyä. Älä käytä inhalaatiosumutetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen. Koska metallinen säiliö on paineistettu, sitä ei saa puhkaista, rikkoa tai polttaa tyhjänäkään. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Airomir Autohaler sisältää - Vaikuttava aine on salbutamoli. Kukin annos sisältää salbutamolisulfaattia määrän, joka vastaa 0,1 milligrammaa salbutamolia. - Muut aineet ovat öljyhappo, etanoli ja ponneaine 134a (norfluraani). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Pakkauksessa on 200 annosta.

4 Myyntiluvan haltija Teva Sweden AB, Box 1070, SE Helsingborg, Ruotsi Valmistaja 3M Health Care Limited, Loughborough, Leicestershire, Iso-Britannia Pakkausseloste tarkistettu

5 BIPACKSEDEL Airomir Autohaler 0,1 mg/dos inhalationsspray, suspension salbutamol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Airomir Autohaler är och vad det används för 2. Innan du använder Airomir Autohaler 3. Hur du använder Airomir Autohaler 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Airomir Autohaler ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD AIROMIR AUTOHALER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Det verksamma ämnet i Airomir Autohaler heter salbutamol. Salbutamol ar ett bronkdilaterande ämne som vidgar luftrören och underlättar andningen. Salbutamol lindrar vid tryck över bröstet, andnöd och pipande andning. Airomir Autohaler kan användas för behandling av astma, ansträngningsutlöst astma eller bronkit. Behandlande läkare kan även förskriva läkemedlet vid andnöd samt för att lindra pipande andning till följd av vissa andra lungsjukdomar. 2. INNAN DU ANVÄNDER AIROMIR AUTOHALER Använd inte Airomir Autohaler om: - om du är allergisk (överkänslig) mot salbutamol eller mot något av övriga innehållsämnen i Airomir Autohaler Var särskilt försiktig med Airomir Autohaler om: - Om du har en sköldkörtelsjukdom, hypokalemi eller diabetes, skall du informera din läkare om detta innan du börjar använda denna inhalationsspray. Rådgör med din läkare innan behandlingen med Airomir Autohaler påbörjas om du lider av hjärtsjukdom eller kärlkramp. Om du går hos någon annan läkare eller tandläkare måste du tala om att du använder Airomir Autohaler inhalationsspray. Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotek om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

6 Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Om du är gravid eller ammar, misstanker graviditet, försöker bli gravid eller samtidigt använder andra läkemedel skall du informera din läkare innan du börjar använda detta läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner Övergående muskelkramper och muskelskakningar kan kräva speciell försiktighet vid användning av maskiner. 3. HUR DU ANVÄNDER AIROMIR AUTOHALER Använd alltid Airomir Autohaler enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vuxna: Den normala dosen för att lindra astmasymtom, såsom pipande andning och andnöd, är 1-2 inhalationer. Vid ansträngningsutlöst astma brukar man ta 1-2 inhalationer före fysisk belastning. Om du har tagit 2 inhalationer skal du vänta fyra timmar innan du tar nästa dos. Om du marker att den dos din läkare ordinerat inte har effekt eller du behöver mer än 16 inhalationer per dag, skall du kontakta din läkare. Barn: Den normala dosen för att lindra astmasymtom, såsom pipande andning och andnöd, är 1 inhalation. Dosen kan vid behov fördubblas. Vid ansträngningsutlöst astma brukar man ta 1 inhalation före fysisk belastning. Dosen kan vid behov fördubblas. Om du har tagit 2 inhalationer skal du vänta fyra timmar innan du tar nästa dos. Om du marker att den dos din läkare ordinerat inte har effekt eller du behöver mer än 8 inhalationer per dag skall du kontakta din läkare. Barnpatienter får använda denna inhalationsaerosol endast under uppsikt av en vuxen och enligt läkares föreskrift. Vuxna och barn: Om du inte är säker hur många inhalationer du behöver eller hur ofta du skall medicinera skall du rådgöra med din läkare. Om du har glömt att ta Airomir Autohaler Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Hur vet jag när Airomir Autohaler är tom? När Autohaler är helt tom kan du varken höra eller känna av drivgasen i behållaren. Rengöring av Airomir Autohaler Av hygieniska skäl skall du en gång i veckan rengöra din inhalator med en ren och torr trasa. Varning: Pressa aldrig in en trasa eller någonting överhuvudtaget i Airomir Autohaler, som då kan skadas. Ta inte isär inhalatorn.

7 Om du slutar att använda Airomir Autohaler Om din läkare anser att behandlingen skall upphöra skall du lämna tillbaka inhalationssprayen till din läkare eller på apoteket. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Airomir Autohaler orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Biverkningar som kan förekomma är huvudvärk, lätt darrning i händerna (tremor), muskelkramper, snabb hjärtrytm (takykardi) eller hjärtklappning. Överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner) har rapporterats i enstaka fall. Hos barn har överaktivitet rapporterats, i enstaka fall. Om din astma förvärras direkt efter medicinering skall du sluta inhalera och utan dröjsmål kontakta din läkare. I mycket sällsynta fall (hos färre än 1/10000) kan vissa personer utveckla bröstsmärta (som tecken på kärlkramp) vid användning av Airomir Autohaler. Om detta skulle inträffa bör du tala med din läkare så snart som möjligt. Avbryt dock inte behandlingen på egen hand. Om andra biverkningar uppträder och kvarstår längre an en dag skall du informera din läkare. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR AIROMIR AUTOHALER SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvara inhalationssprayen vid högst 30 C i skydd för värme och direkt solljus. Får ej frysas. Eftersom metallbehållaren innehåller tryck får den inte perforeras, söndras eller brännas ens när den är tom. Används före utgångsdatum (Utg.dat.) som anges på förpackningen. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är salbutamol. Mängden salbutamolsulfat i en dos motsvarar 100 mikrogram salbutamol. - Övriga innehållsämnen är oljesyra, etanol och drivgasen 134a (norfluran). -

8 Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar En förpackning innehåller 200 doser. Innehavare av godkännande för försäljning Teva Sweden AB, Box 1070, SE Helsingborg, Sverige Tillverkare 3M Health Care Ltd., Loughborough, Leicestershire Storbritannien. Bipacksedeln reviderad