PAKKAUSSELOSTE Zidoval 7,5 mg/g emätingeeli

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Zidoval 7,5 mg/g emätingeeli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Zidoval on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Zidovalia 3. Miten Zidovalia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zidovalin säilyttäminen Zidoval 7,5 mg/g emätingeeli Vaikuttava aine on metronidatsoli 7,5 mg/g. Muut aineet ovat puhdistettu vesi, propyleeniglykoli, karbomeeri (carbopol 974P), metyyliparahydroksibentsoaatti, dinatriumedetaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti, natriumhydroksidi. Myyntiluvan haltija: Meda Oy, Vaisalantie 4, Espoo info@meda.fi Valmistaja: 3M Health Care Limited, Loughborough, Leicestershire, Iso-Britannia 1. MITÄ ZIDOVAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Emätingeeli. Zidoval sisältää metronidatsolia, jolla on bakteereita tappava vaikutus. Jokainen pakkaus sisältää putkilon ja viisi kertakäyttöistä asetinta. Putkilo sisältää 40 g geeliä. Zidoval emätingeeli on tarkoitettu bakteerivaginoosin (BV) hoitoon. Kun Zidoval geeliä viedään suoraan emättimeen, metronidatsoli pääsee tuhoamaan tulehdusta aiheuttavia bakteereita. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT ZIDOVALIA Älä käytä Zidovalia: - jos olet allerginen metronidatsolille tai Zidovalin jollekin muulle aineelle. Ole erityisen varovainen Zidovalin suhteen: - jos sinulla on jokin verisairaus. Älä käytä Zidovalia kuukautisten aikana. Vältä yhdyntää tulehduksen ja Zidoval-hoidon aikana.

2 Zidovalin käyttö alkoholin kanssa Ennen Zidovalin käyttöä keskustele lääkärisi kanssa myös alkoholin nauttimisesta Zidoval hoidon aikana. Joitakin epämiellyttäviä reaktioita (punoitus, päänsärky, pahoinvointi, äkillinen sydämentykytys) on raportoitu samanaikaisen metronidatsolitablettien ja alkoholin nauttimisen yhteydessä. Raskaus Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta. Kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista ennen kuin aloitat hoidon. Imettäminen Zidoval erittyy äidinmaitoon. Kysy siksi neuvoa lääkäriltäsi mikäli imetät. Muiden lääkkeiden käyttö: Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Älä käytä Zidovalia, jos saat samanaikaisesti litiumia (lääkeaine maanis-depressiivisyyden hoitoon), 5- fluorourasiilia (syöpälääke) tai syklosporiinihoitoa (lääkeaine, joka estää siirtoelimen hylkimistä). Älä myöskään käytä Zidovalia, jos käytät jotakin veren hyytymistä estävää lääkettä (esim. varfariinia). 3. MITEN ZIDOVALIA KÄYTETÄÄN Annostus 1 täytetty asetin (sisältää kerta-annoksen Zidovalia, 5 g) viedään emättimeen iltaisin ennen nukkumaan menoa viiden päivän ajan. Seuraa aina lääkärin määräystä sekä apteekin ohjelipukkeessa annettuja ohjeita. Lääkärisi on saattanut määrätä eri annoksen kuin mitä pakkausselosteessa kerrotaan. Jos sinusta tuntuu, että Zidovalin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin. Käyttöohje Kun yksi asetin on täytetty geelillä, vastaa se yhtä annosta (5 g) vietäväksi emättimeen nukkumaan mennessä. Putkilon avaaminen: Avaa korkki ja puhkaise sinetti korkin terävällä päällä. Asettimen täyttäminen: Ota pois asettimen ympärillä oleva paperikääre. Kierrä putkilon korkki auki ja kierrä asettimen avonainen pää tiukasti putkiloon. Purista putkiloa varovasti pohjasta täyttääksesi asettimen geelillä. Mäntä liikkuu samanaikaisesti kun asetin täyttyy geelillä ja pysähtyy, kun asettimessa on oikea määrä geeliä. Kierrä asetin irti putkilosta ja laita korkki takaisin putkiloon. Asettimen vieminen emättimeen Pidä täynnä olevaa asetinta pystyasennossa ja vie asetin varovaisesti emättimeesi niin pitkälle kuin se vaikeuksitta menee. Sinun on ehkä helpointa viedä asetin emättimeesi, kun makaat selkä vasten lattiaa polvet koukussa. Vaihtoehtoisesti voit valita minkä tahansa asennon, joka tuntuu mukavalta.

3 Työnnä mäntää hiljalleen tyhjentääksesi geelin emättimeesi, jatka työntämistä kunnes mäntä ei enää liiku (tästä tiedät, että olet käyttänyt oikean määrän geeliä). Vedä asetin pois emättimestäsi ja hävitä asetin välittömästi. Hygienia: - pese aina kädet ennen kuin avaat putkilon tai kosket asettimiin. - käytä joka annokseen uutta asetinta. - hävitä käytetty asetin. Käyttökokemuksen puutteen vuoksi Zidoval emätingeeliä ei suositella käytettäväksi lapsille ja alle 18- vuotiaille nuorille. Jos käytät enemmän Zidovalia kuin Sinun pitäisi On tärkeää noudattaa lipukkeessa annettua annostusta, mutta jos sattumalta otat liian suuren annoksen Zidoval emätingeeliä, se tuskin aiheuttaa haittavaikutuksia. Jos unohdat ottaa Zidovalia Jos unohdat yhden annoksen Zidovalia, ota se seuraavana iltana ja jatka hoitoa kuten lääkärisi on määrännyt. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikilla lääkkeillä, Zidovalilla voi olla haittavaikutuksia. Yleiset: Päänsärky, huimaus, vatsakipu/-vaivat, pahoinvointi ja/tai oksentelu, epämiellyttävä maku/epätavallinen tunne kielessä, vähentynyt ruokahalu, hiivatulehdus, kutina/polttava tunne/kirvely/tunnottomuus emättimessä, lisääntynyttä paineen tuntua lantionseudulla, epänormaalia vuotoa. Harvinaiset: Kutiseva iho, ripuli, ummetus, äänekäs vatsa/ilmavaivat/kaasunmuodostus, metallin maku suussa, ärtyisyys, univaikeudet, masennus, väsymys, janoisuus, kuiva suu, tummentunut virtsa, virtsatieinfektio, turvotusta emättimessä tai emättimen ympärillä, vaivaavat/epäsäännölliset kuukautiset, emätinvaivat, tiputteluvuoto, epätavallisia tuntemuksia raajoissa, lihaskouristukset. Jos sinulla on joku yllä mainituista haittavaikutuksista Zidoval emätingeelin käytön yhteydessä, keskustele lääkärisi kanssa ennen käytön jatkamista. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. ZIDOVALIN SÄILYTTÄMINEN Säilytä Zidoval emätingeeliputkiloa ja asettimia yhdessä pakkauksessaan alle 25 C. Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Älä käytä Zidoval geeliä, pakkauksen tai geeliputkilon päälle merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Ympäristö- ja turvallisuussyistä tulee käyttämättä jääneet tai vanhentuneet lääkkeet jättää apteekkiin hävitettäväksi. Tämä pakkausseloste on tarkastettu viimeksi

4

5 BIPACKSEDEL Zidoval TM 7,5 mg/g vaginalgel Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller ditt apotek. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad är Zidoval och vad används det för 2. Innan du använder Zidoval 3. Hur du använder Zidoval 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Zidoval Zidoval 7,5 mg/g vaginalgel Det aktiva innehållsämnet är metronidazol 7,5 mg/g. Hjälpämnen är renat vatten, propylenglykol, karbomer (carbopol 974P), metylparahydroxybensoat, dinatriumedetat, propylparahydroxybensoat, natriumhydroxid. Innehavare av godkännande för försäljning: I Sverige: Meda AB, Box 906, Solna. Tel: , info@meda.se I Finland: Meda Oy, Vaisalavägen 4, Esbo info@meda.fi Tillverkare: 3M Health Care Limited, Loughborough, Leicestershire, Storbritannien 1. VAD ÄR ZIDOVAL OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR Vaginalgel. Zidoval innehåller metronidazol som har bakteriedödande effekt. Varje förpackning innehåller en tub och fem applikatorer, som efter användning ska kastas. Tuben innehåller 40 g gel. Zidoval vaginalgel är avsedd för behandling av bakteriell infektion i slidan. Genom att applicera Zidoval direkt i slidan, kan läkemedlet motverka de bakterier som orsakar infektionen. 2. INNAN DU ANVÄNDER ZIDOVAL Använd inte Zidoval: - om du är allergisk mot metronidazol eller något hjälpämne i Zidoval. Var särskilt försiktig med Zidoval: - om Du har någon blodsjukdom. Använd ej Zidoval när Du har menstruation.

6 Undvik samlag under infektionen och under behandlingen med Zidoval. Användning av Zidoval med alkohol Före användning av Zidoval, bör Du ev. diskutera med Din läkare om alkoholintag i samband med behandlingen. Det finns rapporter om obehagliga reaktioner (rodnader, huvudvärk, illamående, hjärtklappning) som associerats med alkoholintag och samtidigt intag av metronidazoltabletter. Graviditet Tala med Din läkare om Du är gravid, tror att Du är gravid eller planerar att bli gravid. Rådfråga Din läkare eller ditt apotek innan du påbörjar behandlingen. Amning Zidoval passerar över i modersmjölk. Rådgör därför med Din läkare om Du ammar. Användning av andra läkemedel: Tala om för Din läkare eller ditt apotek om Du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Använd ej Zidoval, om Du samtidigt får litium (medel mot manodepressiv sjukdom), 5-fluorouracil (medel mot cancer), eller ciklosporinbehandling (medel som bl.a. förhindrar att transplanterade organ avstöts). Använd ej heller Zidoval om du använder någon medicin för att minska blodets koagulation (t. ex. warfarin). 3. HUR DU ANVÄNDER ZIDOVAL Dosering En applikator fylld med gel (innehåller en dos av Zidoval, 5 g) införs i slidan vid sänggående en gång dagligen i 5 dagar. Följ alltid läkarens ordination samt anvisningarna på apoteksetiketten. Din läkare kan ha ordinerat Zidoval med annan dosering än den som står i bipacksedeln. Om Du upplever att effekten av Zidoval är för stark eller för svag vänd Dig till din läkare eller ditt apotek. Bruksanvisning När en applikator är fylld med gel, innehåller varje applikator en färdig dos (5 g). För in innehållet av en fylld applikator i slidan vid sänggående. Öppna tuben: Skruva av locket och tryck hål på öppningen med den spetsiga sidan av locket. Att fylla applikatorn: Ta bort pappret runt applikatorn. Skruva av locket på tuben och skruva fast den öppna sidan av applikatorn på tuben. Kläm tuben försiktigt ifrån botten för att fylla applikatorn med gel. Kolven förflyttar sig samtidigt som applikatorn fylls och stannar när applikatorn innehåller rätta mängden med gel. Skruva av applikatorn och sätt tillbaka locket på tuben. Införandet av applikatorn Håll den fyllda applikatorn upprätt och för försiktig in den i slidan så långt det går och känns bekvämt. Du kanske finner det lättast att göra detta om Du ligger på rygg med benen böjda, alternativt hitta den position Du finner bekvämast.

7 Tryck sakta in kolven för att tömma gelen i slidan; fortsätt trycka tills det tar stopp (då först har Du fått den korrekta dosen av gel). Dra ut applikatorn ifrån slidan och kasta applikatorn omedelbart. Hygien: - tvätta alltid händerna innan Du öppnar tuben eller applikatorerna. - använd en ny applikator för varje dos. - kasta den använda applikatorn. Zidoval vaginalgel rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar under 18 år eftersom erfarenhet saknas. Om du använder mera Zidoval än vad du borde Det är viktigt att följa föreskriven dosering på etiketten, men om Du råkat använda för mycket av Zidoval vaginalgel föreligger knappast någon risk för biverkningar. Om du glömt att ta Zidoval Om Du glömmer en kvällsdos av Zidoval, så ta denna dos nästa kväll och fortsätt behandlingen såsom Din läkare har ordinerat. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Zidoval ha biverkningar. Vanliga: Huvudvärk, yrsel, magsmärtor/magbesvär, illamående och/eller kräkningar, obehaglig smak/ovanlig känsla på tungan, minskad aptit, svampinfektion, klåda/brännande känsla/sveda/känsellöshet i slidan, en känsla av ökat tryck i bäckenområdet, onormala flytningar. Mindre vanliga: Hudklåda, diarré, förstoppning, bullrig mage/väderspänningar/gaser, metallisk" smak, irritationskänsla, sömnsvårigheter, depression, trötthet, törst, muntorrhet, mörkfärgad urin, urinvägsinfektion, svullnad i eller runt slidan, besvärlig/oregelbunden menstruation, vaginalbesvär, stänkblödning, ovanlig känsla i armar och ben, kramp. Om Du får någon av ovanstående biverkningar vid användning av Zidoval vaginalgel, tala med Din läkare innan Du använder mer. Om Du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel tala om det för Din läkare eller ditt apotek. 5. FÖRVARING AV ZIDOVAL Förvara tuben med Zidoval och applikatorerna tillsammans i förpackningen vid högst 25 C. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Använd inte Zidoval vaginalgel efter utgångsdatumet på förpackningen och på tuben. Av miljö- och säkerhetsskäl ska överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande. Denna bipacksedel reviderades: (i Sverige) och (i Finland)

8