CODESAN comp. -oraaliliuos

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE CODESAN comp. -oraaliliuos Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkiin. Tässä selosteessa kerrotaan: 1. Mitä Codesan comp. on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä tulee ottaa huomioon ennen Codesan comp. -oraaliliuoksen käyttöä 3. Miten Codesan comp. -oraaliliuosta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Codesan comp. -oraaliliuoksen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ CODESAN COMP. ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN? Codesan comp. -oraaliliuoksen kodeiini estää yskänärsytystä vaikuttamalla aivojen yskänkeskukseen. Efedriini laajentaa keuhkoputkia vähentämällä keuhkoputkien sileiden lihaksien supistustilaa. Efedriini myös supistaa verisuonia ja kiihdyttää sydämen lyöntitiheyttä. Difenhydramiini estää nielusta lähtevää yskänärsytystä. Se estää myös tulehdukseen liittyvää histamiinin vapautumista. Valmisteen muut aineosat vaikuttavat liman koostumukseen ja helpottavat tulehdukseen liittyvän liman irtoamista hengitysteistä. Codesan comp. -oraaliliuosta käytetään eri syistä johtuvan yskän oireenmukaiseen hoitoon. 2. MITÄ TULEE OTTAA HUOMIOON ENNEN CODESAN COMP. -ORAALILIUOKSEN KÄYTTÖÄ? Älä käytä Codesan comp. -oraaliliuosta - jos sinulla on astma - jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttaville aineille tai valmisteen jollekin muulle aineosalle. Ole erityisen varovainen Codesan comp. -oraaliliuoksen suhteen jos sairastat verenpainetautia, kilpirauhasen liikatoimintaa, sydämen vajaatoimintaa, sepelvaltimotautia tai eturauhasen liikakasvua. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita tai luontaistuotteita. Masennuksen hoidossa käytettävät lääkkeet saattavat muuttaa efedriinin vaikutuksia, joten masennuslääkkeiden ja Codesan comp. -oraaliliuoksen samanaikaisesta käytöstä on neuvoteltava hoitavan lääkärin kanssa. Alkoholia ja Codesan comp. -oraaliliuosta ei tule käyttää samanaikaisesti, koska yhteiskäyttö saattaa lisätä molempien keskushermostovaikutuksia. Raskaus ja imetys Valmistetta ei tule käyttää raskauden eikä imetyksen aikana, koska käytettävissä ei ole tarkkoja tietoja aineosien imeytymisestä sikiöön eikä erittymisestä äidinmaitoon.

2 Ajaminen ja koneiden käyttö Valmiste saattaa haitata suorituskykyä liikenteessä ja työvälineitä tai koneita käytettäessä. Tärkeää tietoa Codesan comp. -oraaliliuoksen sisältämistä aineista Urheilijoiden tulee muistaa, että efedriini luokitellaan dopingaineeksi. Valmiste sisältää sakkaroosia 600 mg/ml eli 6 g/10 ml annos. Tämä tulee ottaa huomioon, jos potilaalla on sokeritauti. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. Valmisteen sisältämä säilytysaine (natriummetyyliparahydroksibentsoaatti) saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä). Valmiste sisältää etanolia (alkoholia) noin 94 mg/ml. Annostusohjeen mukainen aikuisten kerta-annos 10 ml sisältää alkoholia määrän, joka vastaa noin 19 ml:aa olutta tai alle 8 ml:aa viiniä. Haitallinen alkoholismin yhteydessä. Otettava huomioon raskaana olevien ja imettävien naisten, lasten ja suuren riskin ryhmien potilaiden, kuten maksasairauksia tai epilepsiaa sairastavien, hoidossa. 3. MITEN CODESAN COMP. -ORAALILIUOSTA KÄYTETÄÄN? Lääkäri määrittää sinulle sopivan yksilöllisen annoksen. Käytä Codesan comp. -oraaliliuosta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Tavanomainen annos: Aikuisille ja 15 vuotta täyttäneille 10 ml 3 kertaa vuorokaudessa vuotiaille 5 ml 3 kertaa vuorokaudessa. 2 6-vuotiaille 2,5 ml 3 kertaa vuorokaudessa. Alle 2-vuotiaille vain lääkärin ohjeen mukaan. Jos otat Codesan comp. -oraaliliuosta enemmän kuin sinun pitäisi Ota aina välittömästi yhteyttä lääkäriin, päivystyspoliklinikkaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. (09) 4711), jos olet ottanut tai joku muu on ottanut yliannostuksen Codesan comp. -oraaliliuosta. Jos unohdat ottaa Codesan comp. -annoksen Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, myös Codesan comp. voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Yleisimmät haittavaikutukset ovat sydämen lyöntitiheyden lisääntyminen, verenpaineen kohoaminen, lihasvapina ja unettomuus. Pahoinvointia ja väsymystä saattaa esiintyä. Pitkäaikaiseen käyttöön voi liittyä ummetusta. Iäkkäille miehille saattaa tulla virtsaamisvaikeuksia. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkiin. 5. CODESAN COMP. -ORAALILIUOKSEN SÄILYTTÄMINEN Säilytä huoneenlämmössä (15 25 C). Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

3 Älä käytä pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärään jälkeen tai jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä. Näin menetellen suojelet luontoa. Huuhdellun lääkepullon voit laittaa lasinkeräykseen ja sulkimen roskiin. 6. MUUTA TIETOA Mitä Codesan comp. sisältää - Vaikuttavat aineet ovat kodeiinifosfaattihemihydraatti, efedriinihydrokloridi, difenhydramiinihydrokloridi ja kokillaanauute. - Apuaineet ovat ammoniumkloridi, mentoli, sakkaroosi, glyseroli, paahdettu sokeri, anisöljy, sitruunahappomonohydraatti, natriumbentsoaatti, natriummetyyliparahydroksibentsoaatti, etanoli 96 % ja puhdistettu vesi. Lääkevalmisteen kuvaus: ruskea, kirkas, salmiakinhajuinen ja -makuinen liuos Myyntiluvan haltija Oy Leiras Finland Ab, PL 1406, Helsinki, puh Valmistaja Nycomed Pharma Sp. z o.o, ul. Ksiestwa Lowickiego 12, Lyszkowice, Puola Pakkausseloste on tarkistettu

4 BIPACKSEDEL CODESAN comp.-oral lösning Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller till apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Codesan comp. är och vad det används för 2. Att tänka på innan du använder Codesan comp. 3. Hur du använder Codesan comp. 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Codesan comp. ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD ÄR CODESAN COMP. OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR? Kodein i Codesan comp. hämmar hostretningen genom att påverka hostcentret i hjärnan. Efedrin utvidgar luftrören (bronkerna) genom att minska sammandragningen i de glatta musklerna som omger bronkerna. Efedrin verkar vidare sammandragande på blodkärlen och ökar hjärtfrekvensen. Difenhydramin hämmar hostretningen från svalget. Det hämmar också frigörelsen av histamin i samband med infektion. Preparatets övriga beståndsdelar påverkar slemmets sammansättning och gör att slemmet i luftrören lossnar lättare i samband med infektion. Codesan comp. används för symtomatisk behandling av hosta av olika orsaker. 2. ATT TÄNKA PÅ INNAN DU ANVÄNDER CODESAN COMP. Använd inte Codesan comp. - om du har astma - om du är allergisk (överkänslig) mot aktiva substanser eller någon av preparatets beståndsdelar. Var särskilt försiktig med användning av Codesan comp. om du lider av högt blodtryck, överproduktion av sköldkörtelhormon (hypertyreos), hjärtsvikt, kranskärlssjukdom eller prostatahypertrofi. Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria produkter, naturmediciner eller naturprodukter. Mediciner som används vid behandling av depression kan förändra efedrins effekt, varför man skall rådgöra med läkare om eventuell samtidig användning av Codesan comp. och antidepressiva medel. Alkohol och Codesan comp. skall inte användas samtidigt, eftersom bådas verkningar på det centrala nervsystemet kan öka vid samtidig användning. Graviditet och amning Preparatet skall inte användas under graviditet och amning, eftersom exakta uppgifter saknas om i hur stor grad preparatets beståndsdelar upptas av fostret eller passerar över i modersmjölk.

5 Körförmåga och användning av maskiner Preparatet kan försämra reaktionsförmågan i trafiken och förmågan att använda verktyg eller maskiner. Viktig information om något av innehållsämnena i Codesan comp. För idrottare klassificeras efedrin som dopingämne. Preparatet innehåller sackaros 600 mg/ml eller 6 g/10 ml dos. Detta skall beaktas hos patienter med diabetes mellitus. Om du inte tål vissa sockerarter, skall du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. Ett konserveringsmedel i preparatet (natriummetylparahydroxibensoat) kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd). Preparatet innehåller etanol (alkohol) cirka 94 mg/ml. En engångsdos för vuxna enligt doseringsanvisning, 10 ml, innehåller alkohol, en mängd som motsvarar 19 ml öl eller under 8 ml vin. Skadligt för personer som lider av alkoholism. Ska uppmärksammas av gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi. 3. HUR ANVÄNDER DU CODESAN COMP.? Läkaren skall avpassa dosen individuellt för dig. Använd alltid Codesan comp. enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vanlig dos: För vuxna och ungdomar över 15 år 10 ml 3 gånger per dygn. För barn mellan 7 och 14 år 5 ml 3 gånger per dygn. För barn mellan 2 och 6 år 2,5 ml 3 gånger per dygn. För barn under 2 år endast enligt läkarordination. Om du har tagit för stor mängd av Codesan comp. Kontakta alltid läkaren, sjukhuset eller Giftinformationscentralen (tfn (09) 4711) om du eller någon annan har tagit en överstor dos. Om du har glömt att ta Codesan comp. Ta inte dubbel dos för att kompensera en glömd dos. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Codesan comp. orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. De vanligaste biverkningarna är ökad hjärtfrekvens, förhöjning av blodtrycket, darrningar i musklerna och sömnlöshet. Illamående och trötthet kan förekomma. Vid långvarig användning kan förstoppning förekomma. Äldre män kan få urineringsbesvär. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR SKA CODESAN COMP. FÖRVARAS? Förvaras i rumstemperatur (15 25 C). Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på flaskan. Använd inte om preparatet synbart har förändrats. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga på apoteket hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. Ta den ursköljda medicinflaskan till glasinsamlingen och kasta korken i soporna.

6 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är kodeinfosfathemihydrat, efedrinhydroklorid, difenhydraminhydroklorid och cocillanaextrakt. - Hjälpämnen är ammoniumklorid, mentol, sackaros, glycerol, rostat socker, anisolja, citronsyramonohydrat, natriumbensoat, natriummetylparahydroxibensoat, etanol 96 % och renat vatten. Beskrivning av preparatet: brun, klar lösning med salmiakdoft och -smak Innehavare av försäljningstillstånd Oy Leiras Finland Ab, PB 1406, Helsingfors, tfn Tillverkare Nycomed Pharma Sp. z o.o, ul. Ksiestwa Lowickiego 12, Lyszkowice, Polen Bipacksedeln är granskad