Lakimuutosten vaikutukset terveydenhuollon ja apteekkien toimintaan

Transkriptio

1 Lakimuutosten vaikutukset terveydenhuollon ja apteekkien toimintaan Paasitorni Harri Nurmi Projektipäällikkö (Sähköinen resepti) Harri Nurmi THL/OPER 1

2 Lakimuutokseen liittyvät aikataulut Laki sähköisestä lääkemääräyksestä (61/2007) Lakipaketin 1. vaiheen vaatiman toimituskokonaisuuden tuotantoasennus (ml. Reseptikeskus) Apteekkijärjestelmien päivittäminen 1. lakipaketin ominaisuuksia tukevaksi Potilastietojärjestelmistä oltava eteenpäin yhteensopiva versio käytössä Potilastietojärjestelmien päivittäminen Omakanta päivitetään tukemaan 1. lakipakettia Harri Nurmi THL/OPER 2

3 Lakimuutoksen järjestelmämuutosten 1. vaihe Syksyllä 2015 käyttöön tulevan version muutokset PKV- ja huumausainereseptit sähköisiksi alkaen Korjausten tekeminen sähköiseen reseptiin Reseptien kieltäminen Henkilötunnuksettomat potilaat Ulkomaan ostoa varten määrätty resepti Tuloste ulkomaan matkaa varten Uudistamiskielto Erityisluvalliset valmisteet (Fimea on kieltänyt erityisluvallisten valmisteiden määräämisen sähköisellä reseptillä toistaiseksi) Harri Nurmi THL/OPER 3

4 Muutokset toimintamalleihin Harri Nurmi THL/OPER 4

5 PKV- ja huumausainereseptit sähköisiksi alkaen Velvoite koskee sähköisen reseptin käyttäjiksi liittyneitä Ei koske erityisluvallisia valmisteita Lääkärin tulee tehdä Reseptikeskukseen PKV- ja huumausainereseptiä kirjoittaessaan kysely muista vastaavista resepteistä (THL ohje 5/2015: ) Reseptikeskus palauttaa reseptit kielloista huolimatta Apteekit eivät kontrolloi sitä kenellä on oikeus laatia PKV- ja huumausainereseptit paperisina Viite: Laki sähköisestä lääkemääräyksestä, Harri Nurmi THL/OPER 5

6 PKV- ja huumausainereseptit teknisissä häiriötilanteissa PKV- ja huumausainereseptien laatiminen kirjallisena tai puhelinreseptinä on sallittua Teknisissä häiriötilanteissa Lääkehoidon tarve on kiireellinen eikä lääkemääräystä voi olosuhteiden poikkeuksellisuuden vuoksi tai muusta erityisestä syystä laatia sähköisesti Huumausaineresepteissä käytetään tällöin edelleen huumausainereseptilomaketta Asetus lääkkeen määräämisestä 1088/2010 Viite: Laki sähköisestä lääkemääräyksestä, Harri Nurmi THL/OPER 6

7 Korjausten tekeminen sähköiseen reseptiin Kokonaan toimitettua lääkemääräystä voidaan korjata Reseptiin voidaan asettaa uudistamiskielto Tarkennuksia, mitä tietoja voidaan korjata reseptin toimitustilan ja korjauksen tekijän mukaan Määrättyä valmistetta ei saa korjata niin, että vaikuttava aine muuttuu Valmisteen ja määrätyn määrän tietoja voi korjata vain alkuperäisen lääkemääräyksen määrännyt lääkkeen määrääjä, jos resepti on toimittamaton eikä ole annosjakeluvarauksessa Apteekin saa oikeuden tehdä reseptiin teknisiä korjauksia, joissa reseptin sisältö ei saa muuttua Viite: Laki sähköisestä lääkemääräyksestä, Harri Nurmi THL/OPER 7

8 Korjausten tekeminen sähköiseen reseptiin Apteekki voi korjata toimittamattoman, osittain toimitetun tai kokonaan toimitetun lääkemääräyksen, jos siinä on virhe: Epäselvän tai puutteellisen lääkemääräyksen korjaamiseen tarvitaan suullinen suostumus lääkkeen määrääjältä Apteekin saa oikeuden tehdä reseptiin teknisiä korjauksia, joissa reseptin sisältö ei saa muuttua Lääkemääräys ei saa muuttua sisällöllisesti Sic!-merkintä ja iteroinnit oikeaan kenttään Annosohjeen auki kirjoittaminen Apteekki ei voi vaihtaa valmisteen muotoa Apteekki ei voi muuttaa määrättyä määrää Viite: Laki sähköisestä lääkemääräyksestä, Harri Nurmi THL/OPER 8

9 Reseptien kieltäminen (entinen salaaminen) alkaen kiellon voi tehdä vain Omakannan kautta Potilastietojärjestelmään tulee uusia hakuehtoja, jotta kielletyt reseptit saadaan haettua tietyissä lain mukaisissa tilanteissa Huumausaine- ja pkv-reseptien haku, kun potilaalle ollaan määräämässä vastaavaa lääkettä Lääkemääräyksen haku uudistamispyynnön käsittelyä varten Kielto ei kopioidu uudistettuun reseptiin Lääkkeen määrääjällä on hoitosuhteen jatkuessa oikeus saada potilaalle itse määräämiensä reseptien tiedot Viite: Laki sähköisestä lääkemääräyksestä, Harri Nurmi THL/OPER 9

10 Reseptien kieltäminen Apteekki voi hakea kielletyt lääkemääräykset Reseptikeskuksesta vain lääkemääräyksen tunnisteen perusteella Potilasohje Omakannasta tulostettu yhteenveto Jos apteekilla on toimituksen jälkeen tarve hakea kielletyn lääkemääräyksen tiedot Reseptikeskuksesta lääketoimituksen korjausta, mitätöintiä tai annosjakelua varten, saa tiedot hakea ilman potilasohjetta tai yhteenvetoa Potilastietojärjestelmälle tai apteekkijärjestelmälle ei välitetä tietoa siitä onko potilaalla kiellettyjä reseptejä vai ei Potilaan lääkitystä Reseptikeskuksesta tarkasteltaessa tulee tämä ottaa huomioon Viite: Laki sähköisestä lääkemääräyksestä, Harri Nurmi THL/OPER 10

11 Reseptin mitätöinti Reseptit voidaan jatkossa mitätöidä yhteisymmärryksessä potilaan kanssa Rajatun lääkkeenmääräämisoikeuden omaava sairaanhoitaja voi jatkossa mitätöidä myös sellaisia reseptejä, joita hänellä ei ole oikeutta määrätä Viite: Laki sähköisestä lääkemääräyksestä, Harri Nurmi THL/OPER 11

12 Henkilötunnuksettomat potilaat Reseptit määrätään nimellä ja syntymäajalla Väliaikaisia henkilötunnuksia EI SAA käyttää sähköisissä resepteissä, koska ne eivät ole yksiselitteisiä Potilastietojärjestelmät generoivat väliaikaisen henkilötunnuksen itsenäisesti ja samalla henkilöllä on eri järjestelmissä erilaiset väliaikaiset henkilötunnukset Henkilötunnuksettoman potilaan reseptit voidaan hakea Reseptikeskuksesta vain lääkemääräyksen tunnisteella nimellä ja syntymäajalla määrätyt lääkemääräykset ovat tekniseltä kannalta saman henkilön määräyksiä Apteekissa asiointia varten tarvitaan lain mukaan aina potilasohje Mikäli henkilötunnuksettomalle potilaalle on laadittu huumausaineresepti, tulee huumausainekorttiin kirjaamisessa apteekissa huomioida Lääkelaitoksen ohje vuodelta 1994 (Dno 880/879/94) Viite: Laki sähköisestä lääkemääräyksestä, Harri Nurmi THL/OPER 12

13 Ulkomaan ostoa varten määrätty resepti Resepti voidaan laatia jatkossa ulkomaanostoa varten Ei voi määrätä ajalle tai iteroida Ei voi määrätä huumausaineita tai säilytettävän lääkemääräyksen vaativia pkvlääkkeitä (pkv-luokitus PA tai ZA) Ei voi määrätä seoksia Reseptikeskus estää ulkomaan ostoa varten laaditun reseptien toimittamisen apteekeista Suomessa Potilastietojärjestelmästä tulostetaan potilasohjeen sijasta ulkomaan ostoa varten annettava jäljennös sähköisestä lääkemääräyksestä Kieliversiot ovat englanti ja suomi sekä englanti ja ruotsi Viite: Laki sähköisestä lääkemääräyksestä, Harri Nurmi THL/OPER 13

14 Ulkomaan matkaa varten annettava jäljennös Terveydenhuolto tai apteekki voi tulostaa potilaalle ulkomaan matkaa varten annettavan jäljennöksen potilaan tietystä/tietyistä lääkemääräyksistä ja niiden toimituksista Tällä ei voi toimittaa Suomessa tai ulkomailla, toimii ainoastaan todisteena kohdemaassa Tulostaja vahvistaa jäljennöksen allekirjoituksellaan Kieliversiot ovat englanti ja suomi sekä englanti ja ruotsi HUOM! Jos jäljennöstä pyytää joku muu kuin potilas itse, tulee potilaan antaa tähän kirjallinen suostumus (vrt. yhteenvedon tulostaminen) Viite: Laki sähköisestä lääkemääräyksestä, Harri Nurmi THL/OPER 14

15 Uudistamiskielto Toteutetaan lääkemääräyksen lisättävällä uudistamiskielto tiedolla (pakollinen kyllä/ei) Ne rep merkintää ei enää tarvita Uudistamiskielto tieto voidaan lisätä reseptiin jo laatimisvaiheessa tai myöhemmin reseptin korjauksena Uudistamisen esto pitää lain mukaan perustella Potilastietojärjestelmän tulee estää sellaisten reseptien uusiminen, joissa on uudistamiskielto Apteekkijärjestelmä tai Omakanta ei voi kohdistaa uudistamispyyntöä reseptiin, jolle määrääjä on asettanut uudistamiskiellon Viite: Laki sähköisestä lääkemääräyksestä Harri Nurmi THL/OPER 15

16 Lakimuutoksen järjestelmämuutosten 2. vaihe Muutokset käyttöön tulevaan versioon Sähköisen reseptin pakollisuuteen liittyvät muutokset Apteekille velvoite tallentaa poikkeustilanteessa tallennettu sähköinen resepti Potilastietojärjestelmiin reseptin luovutuskieltojen ylläpito Suostumuskäytännön muutokset Reseptikeskuksen käyttöoikeuksien laajentaminen (osastofarmaseutit, lähihoitajat, perushoitajat ja järjestelmätoimittajien tekninen henkilökunta) Lääkemääräyksen voimassaoloajan piteneminen Erityislupavalmisteet Harri Nurmi THL/OPER 16

17 Omakannan muutokset marraskuussa 2015 Reseptin uudistaminen Reseptin luovutuskiellon asettaminen Viite: Laki sähköisestä lääkemääräyksestä, Harri Nurmi THL/OPER 17

18 Sähköisen reseptin ulkopuolelle jäävät Tällä hetkellä sähköisen reseptin ulkopuolelle jäävät Eläinlääkereseptit Pro auctore reseptit Lääkkeellinen happi Toistaiseksi käyttöön jää myös Eurooppalainen resepti Harri Nurmi THL/OPER 18

19 Kiitos! Kysymykset, kehittämisehdotukset ja muutostoiveet osoitteeseen Harri Nurmi THL/OPER 19