Muutos Lääketietokannan määrittelyyn 2016 (Tuotantoon )

Transkriptio

1 Muutos Lääketietokannan määrittelyyn 2016 (Tuotantoon )

2 Sisällys 1 Muutosten taustaa Lääketietokantamuutosten strateginen päämäärä Muutokset Lääketietokannan tietosisältöön ja rakenteeseen Uudet tiedot Koodistojen käyttöönotto Tietojen nimi- ja arvomuutokset Poistetut tiedot Aikataulu Liitteet

3 1 Muutosten taustaa Sähköisestä lääkemääräyksestä annetun lain (61/2007, myöhempine muutoksineen) mukaan sähköisen lääkemääräyksen laadinnassa ja toimittamisessa käytettävien lääkkeitä koskevien tietojen tulee perustua Kansaneläkelaitoksen ylläpitämään lääketietokantaan. Kansaneläkelaitos käynnisti yhdessä Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen kanssa kesäkuussa 2013 esiselvityksen Lääketietokannan kehittämiseksi. Esiselvitys julkaistiin maaliskuussa 2014 Kanta.fi-sivustolla osoitteessa Esiselvityksessä kuvataan kehittämistarpeiden ja niiden riippuvuuksien lisäksi Lääketietokannan tausta ja nykytilanne prosesseineen ja tietosisältöineen, joten niitä ei käydä läpi tässä dokumentissa. Lääketietokannan tällä hetkellä voimassa oleva tietosisällön kuvaus ja xml-skeema esitetään esiselvityksen liitteissä 1 ja 2. Esiselvityksen jälkeen käynnistynyt Lääketietokannan kehitystyö synkronoitiin Tiedonhallintapalvelun (THP) lääkityslistan ja lääkemerkinnän tietosisällön aikatauluun. Lääkityslistan käyttöönoton aikataulua kuitenkin siirrettiin, ja voimaan tulleen vaiheistusasetuksen (Sosiaali- ja terveysministeriön asetus terveydenhuollon valtakunnallisista tietojärjestelmäpalveluista 1257/2015) mukaan lääkitystiedot on tallennettava arkistointipalveluun viimeistään mennessä. Tämä tarkoittaa sitä, että lääkityslistaan liittyvät Lääketietokantamuutokset (ns. iso muutospaketti) otetaan tuotantokäyttöön Sairaanhoitajien rajatun lääkkeenmääräämisen tietojen vieminen Lääketietokantaan ei palautteiden perusteella voi odottaa kolmea vuotta, joten Lääketietokannan kehittämistä vaiheistetaan vuosille 2016 ja Rajatun lääkkeenmääräämisen yhteydessä toteutetaan muutama muu pienempi muutos. 2 Lääketietokantamuutosten strateginen päämäärä Säännökset sairaanhoitajan rajatusta lääkkeenmääräämisestä sekä optikon ja itsenäisenä ammatinharjoittajana toimivan suuhygienistin pro auctore -lääkkeenmääräämisestä tulivat voimaan (L 433/2010). Tarkemmat säännökset lääkkeenmääräämisen koulutuksesta sekä kyseisten oikeuksien piiriin kuuluvista lääkkeistä ja käytännöistä sisältyvät asetuksiin (A 1089/2010, A 1088/2010), jotka tulivat voimaan Ensimmäiset sairaanhoitajat saivat rajatun lääkkeenmääräämisen oikeuden kesäkuussa Rajattuun lääkkeenmääräämiseen liittyviä tietoja ei ole viety Lääketietokantaan, koska Kela on odottanut lääkkeen määräämisasetuksen muuttamista riittävän yksiselitteiseksi. Sosiaali- ja terveysministeriön asettaman rajatun lääkkeenmääräämisen asiantuntijatyöryhmän toimikausi päättyy , jonka jälkeen työryhmä antaa loppuraporttinsa rajattuun lääkkeenmääräämiseen liittyvistä kehittämistarpeista. STM:n 3

4 asetus lääkkeen määräämisestä tullaan päivittämään ja lähettämään lausuntokierrokselle tämän jälkeen. Jos asetusmuutosta ei vahvisteta mennessä, otetaan rajatun lääkkeenmääräämisen tiedot Lääketietokannassa käyttöön sillä hetkellä voimassa olevan asetuksen mukaisesti. Tietojen saaminen Lääketietokannasta tulee helpottamaan niin lääkkeen määräämistä kuin toimittamista apteekista sekä rajatun lääkkeenmääräämisen valvontaa. Tietojen perusteella potilas- ja apteekkitietojärjestelmiin on mahdollista tehdä automaattisia tarkistuksia, joilla voidaan estää sairaanhoitajaa, optikkoa tai suuhygienistiä määräämästä tai apteekkia toimittamasta sellaista lääkettä, jota kyseinen ammattihenkilö ei saa määrätä. Valmisteen laji -koodiston käyttöönotolla mahdollistetaan Lääkepakkauksen laji-tiedon välittäminen lääkemääräykselle. 3 Muutokset Lääketietokannan tietosisältöön ja rakenteeseen 3.1 Uudet tiedot Lääketietokantaan on lisätty seuraavat uudet rakenteet: Markkinoija Veri- tai plasmaperäinen valmiste Biologinen lääke Lisäseurannassa Valmisteen laji koodiston käyttöönotto o Luokitus: THL Valmisteen laji Rajattu lääkkeenmääräämisoikeus (vrt. asetus lääkkeen määräämisestä, liitteet 1-4; ). o Ammattiryhmä, esim. 800 = sairaanhoitajan rajattu lääkkeenmääräämisoikeus. Luokitus: Valvira Ammattioikeudet o Kuvaus siitä, millä ehdoilla lääkemääräyksen voi kirjoittaa tai lääkitystä jatkaa hoitosuunnitelman mukaisesti, sisältäen: Lääkkeenmääräystapa, joka on joko lääkkeen aloitus (A), jatkaminen (J) tai pro auctore (P) Käyttötarkoitus, esim. kroonisen eteisvärinän hoito 4

5 Luokitus: Kela/Lääketietokanta - Rajattu lääkkeenmääräämisoikeus, käyttötarkoitukset Erityisrajaus, esim. ei tekoläppäpotilaille Luokitus: Kela/Lääketietokanta - Rajattu lääkkeenmääräämisoikeus, erityisrajaukset Koodistojen käyttöönotto Lääketietokannassa otetaan tässä vaiheessa käyttöön rajattuun lääkkeenmääräämiseen liittyvät koodistot ja Valmisteen laji -koodisto. Lääketietokannassa käytettäviä koodistoja ylläpidetään Kansallisessa koodistopalvelussa. Kela vastaa koodistojen päivittämisestä Koodistopalvelimelle Lääketietokannan julkaisurytmissä. Potilas- ja apteekkitietojärjestelmätoimittajat saavat Lääketietokannassa olevien valmisteiden osalta koodistot joko suoraan Lääketietokannasta tai Koodistopalvelimelta. Käytettäessä tietoja lääketietokannasta tulee muita kieliversioita varten noutaa sisällöt kuitenkin Koodistopalvelimelta. Lääketietokannan ulkopuolista valmistetta (potilaskohtaiset erityislupavalmisteet, sairaalavalmisteet, apteekissa valmistettavat lääkkeet) määrätessään tiedot haetaan Koodistopalvelimelta. Koodistoihin perustuvien kenttien tietotyyppinä käytetään uutta tietotyyppiä CV (coded value). 3.3 Tietojen nimi- ja arvomuutokset Kentän Laji nimeä on tarkennettu. Uusi nimi on Valmisteen laji. Jakouurre-tietoa on tarkennettu lisäämällä uusia arvoja. Annosjakelu-tiedon toisteisuus on poistettu. 3.4 Poistetut tiedot Vaikuttavan aineen ATC-koodi. Tietoa ei ole koskaan tuotettu Lääketietokantaan, eikä sitä tulla tuottamaan vastaisuudessakaan. 5

6 4 Aikataulu Määrittelyiden 2016 ja 2018 julkaiseminen 12/2015 Määrittelyiden 2016 ja 2018 esittelytilaisuus Lääketietokannan välittäjille ja muille käyttäjille, potilas- ja apteekkitietojärjestelmätoimittajille, Lääketietokannan testikäyttäjille 1-2/2016 Kelan testaus Lääketietokannan teknisen ylläpitäjän ja Fimean kanssa 4/2016 5/2016 Lääketietokannan jakelu välittäjien ja järjestelmätoimittajien ym. testiin Lääketietokannan välittäjiltä ja muilta käyttäjiltä kuittaus testaamisen suorittamisesta Lääketietokannan välittäjien ja järjestelmätoimittajien välinen testaus 8/ /2016 Järjestelmätoimittajilta kuittaus testaamisen suorittamisesta (Testausraportti, jonka järjestelmätoimittajat toimittavat Välittäjän kautta Kelaan) Tuotantokäytön aloittaminen potilas- ja apteekkitietojärjestelmissä Liitteet Liite 1 Lääketietokannan tietosisällön kuvaus 2016_002.doc Liite 2 Laaketietokanta2016_002.xsd Liite 2 Laaketietokanta2016_002.pdf Liite 3 Laaketietokanta2016-esimerkki_002.xml Liite 4 Laaketietokanta2018-konversio_002.xlsx 6