SÄHKÖISEN LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN MUUTOKSIA JA TOIMINTAMALLIN TARKENTAMINEN ALKAEN

Transkriptio

1 Ohje 8/2015 1(5) SÄHKÖISEN LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN MUUTOKSIA JA TOIMINTAMALLIN TARKENTAMINEN ALKAEN Kohderyhmät Voimassaoloaika Julkisen sosiaali- ja terveydenhuollon palvelujen tarjoajat Yksityisen sosiaali- ja terveydenhuollon palvelujen tarjoajat Lääkärit ja hammaslääkärit Sosiaali- ja terveydenhuollon asiakas- ja potilastietojärjestelmien valmistajat Apteekit Apteekkien tietojärjestelmien valmistajat Tämä ohje tulee voimaan välittömästi ja on voimassa toistaiseksi

2 Ohje 8/2015 2(5) SÄHKÖISEN LÄÄKEMÄÄRÄYKSEN MUUTOKSIA JA TOIMINTAMALLIN TARKENTAMINEN ALKAEN PKV- ja huumausainelääkemääräykset sähköisesti alkaen Pääasiassa keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden (PKV-lääkkeet) ja huumausainelääkkeiden reseptit tulee laatia aina sähköisesti alkaen. Velvoite ja vastuu laatia kyseiset lääkemääräykset sähköisesti koskee kaikkia julkisen ja yksityisen sosiaali- ja terveydenhuollon toimintayksiköitä sekä itsenäisiä ammatinharjoittajia, jotka ovat liittyneet valtakunnalliseen Kanta-palveluun sähköisen lääkemääräyksen käyttäjiksi. Alle 5000 reseptiä vuodessa kirjoittavilla organisaatioilla, jotka eivät ole liittyneet palveluun, ei ole velvollisuutta laatia PKV- ja huumausainereseptejä sähköisenä ennen Apteekeilla ei ole velvollisuutta kontrolloida, onko lääkkeen määrääjä velvoitettu laatimaan lääkemääräyksen sähköisenä. Toimintamalli PKV- ja huumausainelääkkeiden määräämiseksi sähköisellä lääkemääräyksellä on kuvattu Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen (THL) ohjeessa 5/2015 (THL/675/ /2015; Uuden rajapinnan sisältävien ohjelmistoversioiden käyttöönoton ajankohdan ilmoittaminen on pakollista Kaikkien Kanta-palveluun sähköisen reseptin käyttäjiksi liittyneiden julkisen ja yksityisen sosiaali- ja terveydenhuollon toimintayksiköiden sekä itsenäisten ammatinharjoittajien tulee ottaa käyttöön tietojärjestelmän versio, joka mahdollistaa kyselyn tekemisen Reseptikeskukseen potilaan voimassaolevista PKV- ja huumausaineresepteistä. Tällä kyselyllä lääkäri näkee mahdollisista kielloista huolimatta henkilön muut PKV- ja huumausainereseptit. Nämä ominaisuudet ovat Kanta-palveluihin asennetussa toimituskokonaisuudessa TK THL seuraa sosiaali- ja terveysministeriön (STM) ohjeistamana tehostetusti uuden rajapinnan sisältävien ohjelmistoversioiden käyttöönottoa. 1. Uuden rajapinnan sisältävän ohjelmaversion käyttöönoton aikaraja on THL on aiemmin velvoittanut organisaatiot ilmoittamaan uuden rajapinnan sisältävän ohjel-

3 Ohje 8/2015 3(5) mistoversion käyttöönoton aikataulunsa. Organisaation tulee tehdä ilmoitus version vaihdon ajankohdasta mennessä osoitteeseen mikäli organisaatio ei pysty ottamaan uuden rajapinnan sisältävää ohjelmistoversiota käyttöönsä mennessä eikä organisaatio ole ilmoittanut käyttöönottoaikaa viikon tarkkuudella THL:n OPER-yksikölle. 2. Kaikkien organisaatioiden, joiden uuden rajapinnan sisältävän version käyttöönotto viivästyy jälkeiseen ajankohtaan, on ilmoitettava THL:n OPER-yksikölle versionvaihdon toteutumisen ajankohta. Ilmoitus tehdään osoitteeseen: Uutena lääkemääräyksen tyyppinä Lääkemääräys ulkomailla ostoa varten Laissa sähköisestä lääkemääräyksestä on määritelty uutena lääkemääräyksen tyyppinä Lääkemääräys ulkomailla ostoa varten. Tätä lääkemääräystä voidaan käyttää aluksi rinnan eurooppalaisen lääkemääräyksen kanssa. On erityisesti huomattava, että Lääkemääräyksestä ulkomailla ostoa varten ei voida tehdä lääketoimituksia Suomen apteekeissa vaikka lääkemääräys tallennetaankin Kanta-palveluiden valtakunnalliseen Reseptikeskukseen. Sähköisen reseptin käyttäjiksi liittyneiden lääkkeen määrääjien tulee käyttää tätä uutta sähköistä lääkemääräystä ja antaa siitä potilaalle paperinen jäljennös Lääkemääräys ulkomailla ostoa varten. Lääkkeen määrääjä voi tulostaan jäljennöksen potilasohjeen tavoin 12 tunnin ajan lääkemääräyksen laatimisen jälkeen. Jos potilas kadottaa tulosteensa, tulee lääkemääräys mitätöidä ja laatia uusi. Lääkkeen määrääjä allekirjoittaa käsin tulostamansa jäljennöksen. Lääkemääräys ulkomailla ostoa varten sisältää seuraavat rajoitukset: - Lääkemääräystä ei voi laatia ajalle - Lääkemääräystä ei voi iteroida - Lääkemääräyksellä ei voi määrätä huumausaineita tai alkuperäisen lääkemääräyksen vaativia PKV-lääkkeitä (lääkkeiden PKV-luokitus Lääketietokannassa PA tai ZA) - Lääkemääräyksellä ei voi määrätä seoksia - Lääkemääräystä ei voi uudistaa - Lääketietokannan mukaiset valmisteen tiedot tulevat tulosteelle suomeksi

4 Ohje 8/2015 4(5) Toistaiseksi rinnalla säilyvää eurooppalaista lääkemääräystä voi käyttää niissä poikkeustilanteissa, joissa paperi- tai puhelinreseptin käyttö on sallittu. Eurooppalaista lääkemääräystä voi käyttää siihen asti kunnes organisaatio on päivittänyt sähköisen lääkemääräyksen uuden rajapinnan sisältävän ohjelmistoversion. Lääkkeen määräämisessä huomioon otettavista muista perusteista sekä reseptin sisällöstä ja muodosta säädetään sosiaali- ja terveysministeriön (STM) asetuksessa lääkkeen määräämisestä ( Poikkeus- ja häiriötilanteessa paperisena kirjoitetut huumausainereseptit on laadittava asetuksen mukaisesti asianmukaiselle huumausainelomakkeelle. Apteekit noudattavat lääkkeen toimittamisessa Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen (Fimea) määräystä ( pdf). Tämä ohje kumoaa annetun suosituksen apteekkisopimusreseptien kirjoittamisesta paperisena 486d-be45-1dd96d2c3742. Erityisluvallisia lääkevalmisteita ei määrätä sähköisellä lääkemääräyksellä Fimean linjauksen mukaisesti potilas- tai laitoskohtaisia erityisluvallisia lääkevalmisteita ei määrätä sähköisellä lääke-määräyksellä, koska valtakunnallinen Reseptikeskus ei toistaiseksi voi rajata erityisluvallisten lääkemääräysten toimittamista yhdelle kulutukseen luovuttajalle (apteekille). Määräaikaisia erityisluvallisia valmisteita voi edelleen määrätä sähköisellä lääkemääräyksellä. Erityisluvallisia valmisteita voi määrätä sähköisellä lääkemääräyksellä mennessä käyttöön otettavan ohjelmistoversion avulla. Yksikön päällikkö Vesa Jormanainen Projektipäällikkö Harri Nurmi

5 Ohje 8/2015 5(5) Jakelu Tiedoksi Sosiaali- ja terveydenhuollon organisaatiot Apteekit Potilastietojärjestelmien valmistajat Apteekkien tietojärjestelmien valmistajat STM / kirjaamo, Maritta Korhonen Valvira / kirjaamo, Tarja Holi, Markus Henriksson, Vesa Mettovaara Fimea / kirjaamo, Anne Hirvonen Kansaneläkelaitos / Kanta-palvelut-yksikkö, Marina Lindgren Väestörekisterikeskus / kirjaamo, Jukka Santala Suomen Kuntaliitto ry / kirjaamo Lääkäripalveluyritykset ry / Ismo Partanen Terveyspalvelualan Liitto ry / Jarno Talvitie Suomen Lääkäriliitto ry / Kati Lehtonen Suomen Hammaslääkäriliitto ry / Matti Pöyry Suomen Apteekkariliitto ry / Vesa Kujala Yliopiston apteekki Itä-Suomen yliopiston apteekki