Resepti-palvelu. Reseptikeskus. Palvelukuvaus 1 (6) Resepti-palvelu

Transkriptio

1 Palvelukuvaus 1 (6) on Kansaneläkelaitoksen (jäljempänä Kela) Kanta-palvelujen ylläpitämä ja Kanta-palveluihin kuuluva palvelu, joka käsittää Reseptikeskuksen ylläpidon reseptien tallentamista ja toimittamista varten sekä Lääketietokannan ylläpidon Kanta-palvelujen yleisissä toimitusehdoissa määriteltyjen Asiakkaiden lääkemääräys- ja toimitusohjelmistoja varten. Kela toimii Reseptikeskuksen rekisterinpitäjänä ja vastaa siinä ominaisuudessa laissa säädetystä seurannasta ja valvonnasta sekä muista rekisterinpitäjälle kuuluvista tehtävistä. Sähköiset lääkemääräykset ja lääkkeiden toimitustiedot tallennetaan valtakunnalliseen Reseptikeskukseen, josta ne ovat laissa säädetyin edellytyksin un liittyneiden Asiakkaiden saatavilla. Lääkemääräysten uusimispyynnöt välitetään Reseptikeskuksen kautta potilaan ilmoittamalle uusimispyyntöjä vastaanottavalle taholle. Sähköiset lääkemääräykset ja niitä koskevat tiedot säilytetään Reseptikeskuksessa 30 kuukautta lääkemääräyksen laatimisesta. Reseptikeskuksen lokitietoja säilytetään 12 vuotta. Potilastieto- ja apteekkijärjestelmät kutsuvat a lähettämällä Reseptikeskukseen sanomia. Reseptikeskuksella ei ole loppukäyttäjälle näkyvää käyttöliittymää, vaan Asiakas käyttää a palvelun käyttöön sertifioidulla järjestelmällään. Kanta-palvelujen yleisissä toimitusehdoissa sanotun lisäksi noudatetaan n tuottamisessa ja käytössä tätä palvelukuvausta. Reseptikeskus Reseptikeskukseen liittyvät palvelut ja niiden käyttäjät on kuvattu alla olevassa taulukossa. Taulukon kolmannesta sarakkeesta ilmenee, mille ammattiryhmälle tai roolille palvelun käyttö on lain mukaan sallittu. Opiskelijalla on oikeus käyttää Reseptikeskuksen palveluja vasta sen jälkeen, kun hänelle on myönnetty terveydenhuollon ammattikortti. Lääkkeen määrääjällä tarkoitetaan lääkäriä, hammaslääkäriä, lääketieteen ja hammaslääketieteen opiskelijaa sekä rajatun lääkkeenmääräämisoikeuden omaavaa sairaanhoitajaa. Sairaanhoitajalla tarkoitetaan sairaanhoitajan lisäksi terveydenhoitajaa ja kätilöä sekä kaikissa näissä ammateissa luvanvaraisesti toimivia ammattihenkilöitä. Sairaanhoitaja-termiä ei käytetä tarkoitettaessa rajatun lääkkeenmääräämisoikeuden omaavia sairaanhoitajia.

2 Palvelukuvaus 2 (6) Reseptikeskukseen liittyvä palvelu Sallittu järjestelmälle Sallittu käyttäjälle Lääkemääräyksen lisäys Lääkkeen määrääjä Potilasohjeen muodostaminen Lääkkeen määrääjä, sairaanhoitaja Lääkkeenmääräyksen korjaus Proviisori, farmaseutti Lääkkeen määrääjä Lääkemääräyksen mitätöinti Proviisori, farmaseutti Lääkkeen määrääjä Lääkemääräyksen lukitus Lääkemääräyksen lukituksen purku proviisori, farmaseutti, lääkkeen määrääjä Lääkemääräyksen varaus Lääkemääräyksen varauksen purku Lääkemääräyksen annosjakelu Lääkemääräyksen annosjakelun purku Lähetettyjen uusimispyyntöjen tilojen tarkistaminen Lääkemääräyksen uusimispyynnön tekeminen Uusimispyyntösanoman vastaanotto (potilastietojärjestelmän palvelu) Lääkemääräyksen uusimiskäsittelyn tuloksen kirjaus lääkkeen määrääjä Uusimispyyntöjä saa käsitellä potilastietojärjestelmässä uusimispyyntöjen nimetty käsittelijä ja lääkkeen määrääjä uusimispyyntöjen käsittelijä, lääkkeen määrääjä

3 Palvelukuvaus 3 (6) Lääketietokanta Lääketietokannalla tarkoitetaan tietokantaa, joka sisältää lääkkeen määräämisen ja toimittamisen kannalta tarpeelliset tiedot lääkkeestä, sen hinnasta ja korvattavuudesta, keskenään vaihtokelpoisista lääkevalmisteista, korvattavista perusvoiteista ja kliinisistä ravintovalmisteista sekä sosiaali- ja terveysministeriön asetuksella määritellyistä muista valmisteryhmistä. Lääketietokannan uusi versio tuotetaan kolmantena Kelan työpäivänä ennen kunkin kuukauden 1. ja 15. päivää. Asiakas voi hankkia Lääketietokannan tiedot valitsemansa Lääketietokannan välittäjän kautta tai suoraan Kanta-palvelujen tuottajalta. Palvelun käyttöönotto ja käytön lopettaminen Palvelun käyttöönotto ja käytön lopettaminen tehdään Kanta.fi-palvelussa tarkemmin kuvatun mukaisesti. Käytön aloittamisen edellytyksiä ovat: Asiakkaan vastuut ja velvollisuudet Asiakas on hyväksynyt Kanta-palvelujen yleiset toimitusehdot ja sitoutunut toimimaan ehtojen mukaisesti Asiakas on hyväksynyt tämän palvelukuvauksen ja toimittanut palvelun käyttöönotossa tarvittavat tiedot Asiakkaan tietojärjestelmä on sertifioitu Asiakas on tehnyt onnistuneesti tarvittaessa edellytetyn käyttöönottokokeen ja raportoinut siitä Kelalle Asiakas on saanut Kelalta hyväksymisilmoituksen palvelun käyttäjäksi. Palvelun voi ottaa käyttöön välittömästi, kun Asiakas on saanut Kelalta hyväksymisilmoituksen palvelun käyttäjäksi. Tieto Asiakkaan käyttöönotosta välitetään THL:n koodistopalveluun samaan aikaan, kun Kela ilmoittaa Asiakkaalle hyväksymisestä palvelun käyttäjäksi. Asiakas saa Kelan kanssa erikseen sovitun mukaisesti tehdä tarvittavan varmistuksen tuotantoympäristön toimivuudesta Kelan ilmoittamaa testitapausta käyttäen ja annettuja ohjeita noudattaen. Asiakas vastaa testitapauksen käytöstä sekä sen hallinnasta omassa järjestelmässään ja ympäristössään. Kela päättää näiden testitapausten jatkokäsittelystä ja hävittämisestä Reseptikeskuksessa.. Kanta-palvelujen yleisissä toimitusehdoissa sanotun lisäksi Asiakas vastaa Kanta-palvelujen käyttöönottoa ja käyttöä koskevien lakien, asetusten sekä kansallisten määräysten ja toimintaohjeiden noudattamisesta. Asiakkaalla on lisäksi seuraavat un liittyvät vastuut ja velvollisuudet:

4 Palvelukuvaus 4 (6) Lääkemääräys- ja toimitustietojen sisältö Lääkkeen määrääjä vastaa Reseptikeskukseen tallentamansa lääkemääräyksen tietojen oikeellisuudesta ja lääkkeen toimittanut apteekki Resepti-keskukseen tallentamiensa toimitustietojen oikeellisuudesta. Uusimispyyntöä koskevista tiedoista vastaa tiedon tallentaja. Lääketietokannan mukaisten tietojen päivittäminen Sähköisen lääkemääräyksen lääkettä koskevien tietojen tulee olla yhtäpitävät Lääketietokannan tietojen kanssa. Asiakas vastaa Lääketietokannan mukaisten tietojen päivittämisestä potilastieto- tai apteekkijärjestelmäänsä sähköisestä lääkemääräyksestä annetussa asetuksessa (485/2008) säädetyn mukaisesti kunkin kuukauden 1. ja 15. päivänä. Lääketietokannan tietojen käyttö Valmisteiden tiedot Kelan ylläpitämään Lääketietokantaan toimittaa Lääketietokeskus Oy. Toimittajan toimittamilleen tiedoille asettamat käyttörajoitukset sisältyvät tähän palvelukuvaukseen. Asiakas saa käyttää Kelan ylläpitämän Lääketietokannan tietoja lääkkeiden määräämiseen, toimittamiseen ja suorakorvaamiseen sekä muihin näihin liittyviin sähköisestä lääkemääräyksestä annetun lain mukaisiin tarkoituksiin. Lisäksi Lääketietokanta on tarkoitettu käytettäväksi sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä käsittelystä annetussa laissa (159/2007, muutoksineen) mainittuja palveluja ja terveydenhuollon organisaatioiden lääkehuoltoon liittyviä tarkoituksia varten. Lääketietokantaa ei saa käyttää, julkaista eikä jakaa edelleen muihin tarkoituksiin. Lääketietokannan tietojen käyttö ja jakaminen kaupallisiin tarkoituksiin on kielletty. Jos Asiakas rikkoo tämän palvelukuvauksen mukaisia Lääketietokannan käyttörajoituksia, vahinkojen korvaamiseen sovelletaan vahingonkorvauslakia. Potilaan oikeuksien toteuttaminen Asiakas vastaa sähköisestä lääkemääräyksestä annetun lain ja Kelan antamien tarkempien ohjeiden mukaisesti seuraavista potilaan oikeuksien toteuttamiseen liittyvistä tehtävistä: selvityksen antaminen potilaalle Reseptikeskuksen tietojen käytön perusteista, jos asiakas (potilas) sitä pyytää Reseptikeskuksessa olevan virheellisen tiedon korjaaminen Reseptikeskukseen tallennettuja tietoja koskevan tarkastuspyynnön vastaanottaminen potilaalta ja sen toimittaminen Kelalle. Reseptikeskuksen tietojen käytön ohjaus Asiakas vastaa EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen ja voimassaolevan kansallisen tietosuojalainsäädännön mukaisesti potilaan oikeuksien toteuttamiseen liittyvistä tehtävistä sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisessä käsittelyssä.

5 Palvelukuvaus 5 (6) Asiakkaan tulee antaa henkilökunnalleen kirjalliset ohjeet Reseptikeskuksen tietojen käsittelystä ja noudatettavista menettelytavoista sekä huolehtia henkilökunnan riittävästä asiantuntemuksesta ja osaamisesta resepti-tietoja käsiteltäessä. Reseptikeskuksen tietojen käytön seuranta ja valvonta Asiakkaan on seurattava ja valvottava, että Reseptikeskuksessa olevia tietoja voivat katsella ja käsitellä vain sähköisestä lääkemääräyksestä annetun lain mukaan siihen oikeutetut ja että tietojen katselu ja käsittely tapahtuvat laissa säädetyillä perusteilla. Asiakkaalla tulee olla tietojen käsittelyn seurantaa ja valvontaa varten tietosuojavastaava ja kirjallinen valvonnan vuosisuunnitelma. Asiakkaan tulee oma-aloitteisesti ryhtyä tarvittaviin toimenpiteisiin, jos joku on lainvastaisesti katsonut, käyttänyt tai luovuttanut Reseptikeskuksessa olevia tietoja. Potilastieto- ja apteekkijärjestelmien tulee muodostaa reseptin määrittelyjen mukaiset lokitiedot Reseptikeskukseen tallennettujen tietojen käsittelystä. Seurannassa ja valvonnassa käytetään pääsääntöisesti näitä lokitietoja. Asiakkaan tietosuojavastaava voi tarvittaessa pyytää Kelalta lokitiedot siltä osin kuin asianomaisen sosiaali- ja terveydenhuollon toimintayksikön tai apteekin henkilökunta on katsellut tai käsitellyt Reseptikeskuksen tietoja. Asiakas raportoi suorittamastaan seurannasta ja valvonnasta sekä mahdollisista epäilyistä tai todetuista tietojen käsittelyn väärinkäyttötapauksista Kelalle (Reseptikeskuksen rekisterinpitäjä) Kelan antamien ohjeiden mukaisesti. Kelalla on oikeus pyytää Asiakkaalta selvitystä Reseptikeskuksen tietojen käytöstä ja sen perusteista omaa valvontaansa sekä potilaan tekemän selvityspyynnön käsittelyä varten. Tiedot tulee luovuttaa viipymättä. Asiakkaan tulee säilyttää potilaan tai hänen laillisen edustajansa allekirjoittamaa reseptin suostumusasiakirjaa 12 vuotta suostumuksen päättymisestä Kelan lukuun. Terveydenhuollossa allekirjoitettua kieltoasiakirjaa säilytetään 12 vuotta potilaan kuolemasta Kelan lukuun. Asiakas hävittää allekirjoitetut suostumus- ja kieltolomakkeet säilytysajan päätyttyä tietoturvallisesti. Kelan vastuut ja velvollisuudet Kanta-palvelujen yleisissä toimitusehdoissa sanotun lisäksi, Kelalla on seuraavat un liittyvät vastuut ja velvollisuudet: reseptien uusimispyyntöjen tuloksen lähettämisestä potilaalle tekstiviestinä, jos potilas on antanut tätä varten matkapuhelinnumeronsa uusimispyyntöä tehdessään sähköisestä lääkemääräyksestä annetun lain 4 :ssä tarkoitetun kirjallisen potilasinformaation sisällön tuottamisesta Kela luovuttaa tietojen käsittelyn seurantaa ja valvontaa varten Reseptikeskuksen lokitiedot Asiakkaan pyynnöstä siltä osin kuin asianomaisen sosiaali- ja terveydenhuollon toimintayksikön tai apteekin henkilökunta on katsellut tai käsitellyt Reseptikeskuksen tietoja.

6 Palvelukuvaus 6 (6) sähköisestä lääkemääräyksestä annetussa laissa tarkoitetun Lääketietokannan ylläpidosta ja jakelusta Asiakkaiden lääkemääräys- ja toimitusohjelmistoissa käytettäväksi Yhteystiedot Tuotannonaikainen tukipalvelu: tekninentuki@kanta.fi, p Kanta-palvelujen asiakkuus, palvelujen käyttöönotto ja yleiset asiat: kanta@kanta.fi