CLARELUX 500 mikrogrammaa/g ihovaahto Klobetasolipropionaatti

Transkriptio

1 CLARELUX 500 mikrogrammaa/g ihovaahto Klobetasolipropionaatti Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain Sinulle. Älä anna sitä muille. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä CLARELUX on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät CLARELUXia 3. Miten CLARELUXia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. CLARELUXin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ CLARELUX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN CLARELUX on vaahto, jota levitetään iholle. Se sisältää vaikuttavana aineena klobetasolipropionaattia 500 mikrogrammaa/g. Klobetasolipropionaatti kuuluu paikallisesti käytettävien kortikosteroidien lääkeryhmään. CLARELUX on yksi vahvimmista kortikosteroideista ja sitä käytetään päänahan sairauksien lyhytaikaiseen hoitamiseen, esim. päänahan sellaisen psoriaasin hoitoon, joka ei reagoi tyydyttävällä tavalla heikompiin kortikosteroideihin. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT CLARELUXIA Älä käytä CLARELUXia: Jos olet allerginen klobetasolipropionaatille, muille kortikosteroideille tai mille tahansa CLARELUXin apuaineista Jos sinulla on palovammoja ja muu ihosairaus kuten ruusufinni, akne, suun ympärillä oleva ihotulehdus, kutinaa peräaukon tai sukuelinten ympärillä, tai sinulla on ihoinfektio Millään muulla kehon tai kasvojen alueella kuin päänahkaan. Ole erityisen varovainen CLARELUXin suhteen Kaikkien paikallisesti käytettävien kortikosteroidien tavoin myös CLARELUX voi imeytyä ihon läpi ja aiheuttaa haittavaikutuksia katso osasta 4 kaikki mahdolliset haittavaikutukset. Sen vuoksi: Pitkäkestoista hoitoa CLARELUXilla on vältettävä. CLARELUXia ei saa levittää laajalle alalle ihoa. Hoidettuja alueita ei saa sitoa tai peittää ilman lääkärin ohjeita

2 Kun ihosi on paremmassa kunnossa tai viimeistään kahden hoitoviikon jälkeen lääkärisi tulee säätää tai muuttaa hoitoasi. Kerro lääkärillesi: Jos sairautesi ei 2 hoitoviikon jälkeen ole parantunut. Jos Sinulle ilmaantuu infektio, koska sen vuoksi CLARELUX-hoito on kenties lopetettava. Jos sinulla on maksaongelma. Jos sinulla alkaa ilmetä näkökykyyn liittyviä ongelmia, koska tämän tyyppinen lääke saattaa lisätä kaihin kehittymisen riskiä. Lapset ja nuoret: Hoitoa ei suositella lapsille eikä nuorille. Ajaminen ja koneiden käyttö: CLARELUXin ei oleteta vaikuttavan kykyyn ajaa tai käyttää koneita. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Raskaus ja imetys Kerro lääkärillesi jos olet raskaana, suunnittelet raskautta, imetät tai suunnittelet imetystä. CLARELUXia ei saa käyttää raskauden tai imetyksen aikana ellei lääkäri niin ole neuvonut. Tärkeää tietoa CLARELUXin sisältämistä aineista CLARELUX sisältää propyleeniglykolia, joka voi ärsyttää ihoa. CLARELUX sisältää myös setyyli- ja stearyylialkoholia, jotka voivat aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottuma). 3. MITEN CLARELUXIA KÄYTETÄÄN VAROITUKSET: Säiliö sisältää paineistettua, syttyvää nestettä. Älä käytä avotulen, sytytyslähteen, minkään kuumuutta kehittävän materiaalin tai käytössä olevan sähkölaitteen lähellä. Älä tupakoi kun käytät tai pitelet tätä säiliötä. Käytä CLARELUXia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma. Käytä tätä lääkettä vain siihen sairauteen, johon sitä on määrätty. CLARELUX tulee levittää ainoastaan päänahkaan eikä sitä saa niellä. Annostelua suoraan käsille ei suositella, koska vaahto alkaa sulaa heti tultuaan kosketuksiin lämpimän ihon kanssa.

3 Levitä CLARELUXia päänahan hoidettavalle alueelle kahdesti päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla seuraavasti: 1. Ravistele säiliötä hyvin. 2. Käännä säiliö ylösalaisin ja suihkauta pieni (pähkinän kokoinen) määrä joko suoraan päänahkaan tai säiliön korkkiin, teevadille tai muulle viileälle pinnalle ja vasta sitten päänahkaan. CLARELUXia on aina levitettävä ohuesti, joten käytä sitä mahdollisimman pieni määrä, jolla hoidettava alue saadaan peitetyksi. Tarvittava tarkka määrä riippuu hoidettavan alueen koosta. Älä levitä silmäluomille ja varo kosketusta silmien, nenän ja suun kanssa. Älä suihkauta CLARELUXia suoraan käsille, koska vaahto alkaa sulaa heti tultuaan kosketuksiin lämpimän ihon kanssa. 3. Siirrä hiukset vaahdolta sivuun ja hiero vaahtoa hellävaraisesti päänahkaan kunnes se häviää ja on imeytynyt. Toista tarvittaessa jotta koko hoidettava alue tulee käsitellyksi. Pese kätesi CLARELUXin levittämisen jälkeen ja hävitä kaikki käyttämätön vaahto. Älä käytä CLARELUXia kasvoillesi. Jos vaahtoa vahingossa joutuu silmiin, nenään tai suuhun, huuhtele heti kylmällä vedellä. Voit tuntea pistelevää tunnetta. Ota yhteyttä lääkäriisi jos kipu jatkuu. Hoidettuja alueita ei saa sitoa tai peittää ellei lääkäri ole niin neuvonut. Älä pese tai huuhtele hoidettuja päänahan alueita heti CLARELUXin käyttämisen jälkeen. Älä käytä enempää kuin 50 g CLARELUX-vaahtoa viikossa. Hoito saa kestää korkeintaan 2 viikkoa. Tämän ajanjakson jälkeen CLARELUXia voidaan käyttää tilapäisesti tarpeen mukaan. Vaihtoehtoisesti lääkärisi voi määrätä heikompaa steroidia sairauden pitämiseksi kurissa. Jos käytät enemmän CLARELUXia kuin Sinun pitäisi Jos käytät CLARELUX-vaahtoa suurempia määriä tai pitkään lääkärisi tietämättä, sinun tulee kertoa lääkärillesi välittömästi.

4 Jos unohdat käyttää CLARELUXia, käytä sitä heti kun muistat, ja jatka sitten aiempaan tapaan. Jos muistat vasta seuraavan annoksesi aikaan, käytä yksi annos ja jatka aiempaan tapaan (älä anna kaksinkertaista annosta unohtamasi annoksen korvaamiseksi). Jos olet unohtanut useita annoksia, kerro lääkärillesi. Jos lopetat CLARELUXin käytön Älä lopeta CLARELUXin käyttöä äkillisesti, koska se voi olla vahingollista. Lääkärisi on kenties lopetettava hoito asteittain ja myöhemmin Sinun saattaa olla tarpeellista käydä säännöllisesti tarkistuksissa. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, CLARELUX voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Lopeta CLARELUXin käyttö ja kerro välittömästi lääkärillesi, jos saat yliherkkyysreaktioita, kuten paikallista ärsytystä. Haittavaikutuksiin voivat kuulua: Yleiset haittavaikutukset (joita esiintyy alle 1 potilaalla 10 potilaasta mutta yli 1 potilaalla 100 potilaasta) Polttava tunne Muu ihoreaktio vaahdon iholle levittämisen jälkeen Hyvin harvinaiset vaikutukset (ilmenee harvemmin kuin 1 potilaalla potilaasta): Pistelyn tai kihelmöinnin tunne Silmän ärsytys Verisuonten laajeneminen Ihon ärsytys ja arkuus Kiristävä iho Kutiseva ihottuma (kosketusihottuma) Pahentunut hilseilevä ihottuma (pahentunut psoriaasi) Punoitus levityskohdassa Levityskohdassa kutina, johon joskus liittyy kipua Lääkäri saattaa havaita, että virtsassasi on verta, proteiinia tai typpeä Muita haittavaikutuksia voivat olla: Muutokset karvoituksen kasvussa (epänormaalia karvojen kasvua käyttökohdan ulkopuolella ja epätavallisissa kehon osissa ) Ihon värimuutokset Karvatuppien ärsytys, esim. kipu, kuumotus ja punoitus Ihottuma suussa Punoitus ja ihottuman puhkeaminen kasvoissa Haavan paranemisen hidastuminen

5 Vaikutukset silmiin Pitkäkestoisen käytön aiheuttamia haittavaikutuksia ovat: Valkoiset jäljet ihossa (juovat eli striat) ja ihon verisuonien laajentuminen Kuten muillakin paikallisesti annettavilla kortikosteroideilla, CLARELUXin käyttö suurina määrinä ja pitkäaikaisesti voi johtaa Cushingin syndrooma -nimiseen sairauteen, jonka oireisiin kuuluvat punaiset, turvonneet ja pyöristyneet kasvot (nk. kuunaama), korkea verenpaine, painon kohoaminen sekä veren ja virtsan sokeritasomuutokset. Pitkäaikainen steroidihoito voi ohentaa ihoa. Joissakin harvoissa tapauksissa psoriaasin kortikosteroidihoito (tai hoidon lopettaminen) voi pahentaa sairautta ja saada aikaan taudin märkärakkulaisen (pustulaarin) muodon. Kun kortikosteroidihoito lopetetaan, päänahan sairaus voi joskus uusiutua. Aikaisemmat infektiot voivat myös pahentua, jos CLARELUXia ei käytetä ohjeiden mukaisesti. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. CLARELUXIN SÄILYTTÄMINEN Säiliö sisältää paineistettua, syttyvää nestettä. Älä säilytä lähellä avotulta, sytytyslähdettä, mitään kuumuutta kehittävää materiaalia tai käytössä olevaa sähkölaitetta Älä altista yli 50 C:n lämpötilalle tai suoralle auringonvalolle. Älä puhkaise tai polta säiliötä silloinkaan kun se on tyhjä. Kun hoitosi on päättynyt, hävitä säiliö turvallisesti. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä CLARELUXia viimeisen käyttöpäivän (Käyt. viim.) jälkeen, joka on merkitty säiliöön ja ulkopakkaukseen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Säilytä alle 25 C. Älä säilytä kylmässä. Säilytä pystyasennossa. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA MITÄ CLARELUX SISÄLTÄÄ 1 g CLARELUXia sisältää vaikuttavana aineena 500 mikrogrammaa klobetasolipropionaattia. Apuaineet ovat: vedetön etanoli, puhdistettu vesi, propyleeniglykoli, setyylialkoholi, stearyylialkoholi, polysorbaatti 60, vedetön sitruunahappo, kaliumsitraatti ja propaani/nbutaani/isobutaani-ponneaineseos.

6 LÄÄKEVALMISTEEN KUVAUS JA PAKKAUSKOKO (-KOOT) CLARELUX on valkoinen ihovaahto. Kunkin CLARELUX-säiliön sisältö on 50 tai 100 grammaa. Myyntiluvan haltija Pierre Fabre Dermatologie 45, Place Abel Gance Boulogne France Valmistaja Aerosol Service Italiana S.R.L. (ASI) Via del Maglio, Valmadrera (LC) Italia Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: CLARELUX 500 mikrogrammaa/g ihovaahto, Itävallassa, Belgiassa, Tanskassa, Suomessa, Saksassa, Kreikassa, Islannissa, Irlannissa, Luxemburgissa, Alankomaissa, Norjassa, Portugalissa, Ruotsissa, Isossa-Britanniassa ja Espanjassa. OLUX 500 mikrogrammaa/g ihovaahto, Italiassa. Tämä seloste on hyväksytty viimeksi

7 CLARELUX 500 mikrogram/g kutant skum (Klobetasolpropionat) Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad CLARELUX är och vad det används för 2. Innan du använder CLARELUX 3. Hur du använder CLARELUX 4. Eventuella biverkningar 5. Hur CLARELUX ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD CLARELUX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR CLARELUX är ett skum som ska appliceras på huden, och innehåller 500 mikrogram/g klobetasolpropionat som aktiv substans. Klobetasolpropionat tillhör en grupp läkemedel som kallas lokala kortikosteroider. CLARELUX är en av de starkare kortikosteroiderna och används vid kortvarig behandling av sjukdomar i hårbottnen, t.ex. psoriasis i hårbottnen, som inte reagerar tillfredsställande på svagare kortikosteroider. 2. INNAN DU ANVÄNDER CLARELUX Använd inte CLARELUX om du är allergisk mot klobetasolpropionat, mot andra kortikosteroider eller något av övriga innehållsämnen i CLARELUX om du lider av brännskador och andra tillstånd i huden som rosacea, acne, hudinflammation runt munnen, klåda (pruritus) runt ändtarmen eller könsorganen, eller har en hudinfektion på någon annan del av kroppen eller ansiktet, utom hårbottnen. Var särskilt försiktig med CLARELUX I likhet med alla lokala kortikosteroider kan CLARELUX absorberas genom huden och orsaka biverkningar se avsnitt 4 där alla eventuella biverkningar räknas upp. På grund av detta bör du: undvika långvarig behandling med CLARELUX inte applicera CLARELUX på en stor yta inte förbinda eller täcka de behandlade områdena såvida inte läkaren gett anvisningar om det.

8 När din hudsjukdom är bättre eller efter en maximal behandlingstid på två veckor bör läkaren justera dosen eller låta dig byta läkemedel. Tala med läkaren om ditt tillstånd inte förbättras efter 2 veckors behandling om en infektion uppstår, eftersom du då kanske måste sluta med behandlingen med CLARELUX om du har något problem med levern om du börjar få problem med synen, eftersom denna typ av läkemedel kan påskynda utvecklingen av grå starr. Barn och ungdomar Behandling av barn och ungdomar rekommenderas inte. Körförmåga och användning av maskiner CLARELUX bör inte påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Graviditet och amning Tala om för läkaren om du är gravid, planerar att bli gravid, om du ammar eller planerar att amma. CLARELUX bör inte användas under graviditet eller amning om inte läkaren gett anvisning om det. Viktig information om något(ra) innehållsämne(n) i CLARELUX CLARELUX innehåller propylenglykol, vilket kan orsaka hudirritation. Det innehåller även cetylalkohol och stearylalkohol, vilka kan orsaka lokala hudreaktioner (t.ex. kontaktdermatit). 3. HUR DU ANVÄNDER CLARELUX VARNINGAR: Flaskan innehåller en brandfarlig vätska med övertryck. Använd inte nära öppen låga, antändningskälla, värmealstrande material eller elektriska apparater i drift. Rök inte medan du använder eller håller i flaskan. Använd alltid CLARELUX enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Använd läkemedlet endast för den åkomma som det ordinerats för. CLARELUX får endast appliceras i hårbottnen och får inte sväljas. Skummet bör inte sprutas ut direkt i handen, eftersom det börjar smälta omedelbart vid kontakt med varm hud.

9 Applicera CLARELUX på det berörda området i hårbottnen två gånger dagligen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, på följande sätt: 4. Skaka flaskan väl. 5. Vänd flaskan upp och ner och spruta ut en liten mängd (av en valnöts storlek) antingen direkt på hårbottnen, eller i flasklocket, på ett tefat eller annan sval yta och sedan på hårbottnen. Clarelux ska alltid appliceras tunt, så använd så litet som möjligt när du täcker de berörda områdena. Den exakta mängden du behöver beror på hur stort det berörda området är. Undvik att applicera skum på ögonlocken och var noga med att undvika kontakt med ögon, näsa och mun. Spruta inte ut CLARELUX direkt i handen, eftersom skummet börjar smälta omedelbart vid kontakt med varm hud. 6. Håll undan håret från skummet och massera försiktigt in skum i hårbottnen tills det försvinner och absorberas. Upprepa vid behov för att behandla hela det berörda området. Tvätta händderna när du applicerat CLARELUX och kasta eventuellt överblivet skum. Använd inte CLARELUX i ansiktet. Om en del skum skulle råka hamna i ögon, näsa eller mun, skölj genast med kallt vatten. Du kan få en svidande känsla. Kontakta läkare om smärtan inte upphör. De behandlade områdena ska inte förbindas eller täckas såvida inte läkaren gett anvisningar om det. Undvik att tvätta eller skölja de behandlade områdena i hårbottnen direkt efter appliceringen av CLARELUX. Använd högst 50 g CLARELUX-skum per vecka. Behandlingen bör inte pågå i mer än 2 veckor. Efter denna period kan du använda CLARELUX ibland vid behov. Alternativt kan läkaren skriva ut en svagare steroid för att kontrollera din sjukdom. Om du använt för stor mängd av CLARELUX Om du använder CLARELUX-skum i en större mängd eller under en lång tid utan läkarens kännedom ska du tala om det för läkaren omedelbart.

10 Om du har glömt att använda CLARELUX, använd det så snart du kommer ihåg det, fortsätt sedan som förut. Om du inte kommer ihåg det förrän det är dags för nästa dos, använd den vanliga dosen och fortsätt som förut (applicera inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos). Om du missar flera doser, tala om det för läkaren. Om du slutar att använda CLARELUX Sluta inte plötsligt att använda CLARELUX eftersom det kan skada dig. Läkaren kan behöva avsluta behandlingen gradvis och du kan behöva regelbundna kontroller. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan CLARELUX orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Sluta att använda CLARELUX och kontakta läkaren omedelbart om du får överkänslighetsreaktioner, t.ex. lokal irritation. Biverkningarna kan innefatta: Vanliga biverkningar (uppkommer hos färre än 1 av 10 personer men hos fler än 1 av 100): Brännande känsla Annan hudreaktion vid applicering på huden Mycket sällsynta biverkningar (uppkommer hos färre än 1 av personer): Pirrande eller stickande känsla Ögonirritation Svullna vener Irriterad och öm hud Stram hud Kliande hudutslag (kontaktdermatit) Förvärrat fjällande hudutslag (förvärrad psoriasis) Rodnad på appliceringsstället Klåda, ibland i samband med smärta, vid appliceringsstället Läkare kan via analys upptäcka att du har blod, protein och kväve i urinen Ytterligare biverkningar kan innefatta: Förändrad hårväxt (onormal hårväxt på andra ställen än appliceringsstället och på onormala delar av kroppen) Förändrad hudfärg Irritation i hårsäckarna, t.ex. smärta, värme och rodnad Utslag runt munnen Rodnad och utslag i ansiktet Försenad sårläkning Effekter på ögonen

11 Biverkningar som orsakas av långvarig användning innefattar: Vita märken på huden (striae) och utvidgade blodkärl i huden I likhet med andra lokala kortikosteroider kan CLARELUX, när det används i stora mängder och under lång tid, orsaka en sjukdom som kallas Cushings syndrom. I symtomen ingår att ansiktet blir rött, uppsvällt och runt (kallas månansikte), högt blodtryck, viktökning och förändrade sockerhalter i blodet och urinen. Långvarig behandling kan göra att huden blir tunnare. I sällsynta fall kan behandling av psoriasis med kortikosteroider (eller då behandlingen upphör) förvärra sjukdomen och en pustulär form av sjukdomen (med blåsor) kan uppkomma. Då behandlingen med kortikosteroider upphör kan det ibland hända att besvären i hårbottnen återkommer. Även befintliga infektioner kan förvärras om CLARELUX inte används enligt anvisningarna. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR CLARELUX SKA FÖRVARAS Flaskan innehåller en brandfarlig vätska med övertryck. Använd inte nära öppen låga, antändningskälla, värmealstrande material eller elektriska apparater i drift. Utsätt inte flaskan för temperaturer över 50 ºC eller direkt solljus. Stick inte hål på flaskan och bränn den inte, även om den är tom. När du har avslutat behandlingen ska du kassera flaskan på ett säkert sätt. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på flaskan och ytterkartongen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Förvaras vid högst 25 C. Förvaras i skydd mot kyla. Förvaras upprätt. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 7. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR INNEHÅLLSDEKLARATION 1 g CLARELUX innehåller 500 mikrogram klobetasolpropionat som aktiv substans. Övriga innehållsämnen är: vattenfri etanol, renat vatten, propylenglykol, cetylalkohol, stearylalkohol, polysorbat 60, vattenfri citronsyra, kaliumcitrat och en drivmedelsblandning av propan/n-butan/isobutan. LÄKEMEDLETS UTSEENDE OCH FÖRPACKNINGSSTORLEKAR CLARELUX är ett kutant vitt skum. En flaska CLARELUX innehåller 50 eller 100 gram.

12 Innehavare av godkännande för försäljning Pierre Fabre Dermatologie 45 Place Abel Gance Boulogne France Tillverkare Aerosol Service Italiana S.R.L. (ASI) Via del Maglio, Valmadrera (LC) Italien Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: CLARELUX 500 mikrogram/g kutant skum i Belgien, Danmark, Finland, Grekland, Irland, Island, Luxemburg, Nederländerna, Norge, Portugal, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tyskland och Österrike. OLUX 500 mikrogram/g kutant skum i Italien. Denna bipacksedel godkändes senast