PAKKAUSSELOSTE. Nasofan 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio. flutikasonipropionaatti

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Nasofan 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio flutikasonipropionaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Nasofan-nenäsumute on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Nasofan-nenäsumutetta 3. Miten Nasofan-nenäsumutetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Nasofan-nenäsumutteen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ NASOFAN-NENÄSUMUTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lääkkeen nimi on Nasofan 50 mikrog/annos nenäsumute (tässä selosteessa käytetään nimitystä "Nasofan-nenäsumute"). Yksi sumuteannos sisältää 50 mikrogrammaa vaikuttavaa ainetta eli flutikasonipropionaattia. Flutikasonipropiaatti kuuluu kortikosteroidien lääkeryhmään. Nasofan-nenäsumutetteella on tulehdusta alentava vaikutus. Nenään suihkutettuna se vähentää turvotusta ja ärsytystä. Tätä lääkettä käytetään kausiluonteisen allergisen nuhan (esimerkiksi heinänuhan) ja ympärivuotisen nuhan (tukkoisen tai vuotavan nenän sekä pölypunkkien tai kotieläinten, kuten kissojen ja koirien, aiheuttaman aivastelun ja kutinan) hoitoon. Lääkettä voivat käyttää aikuiset ja 4-vuotiaat tai sitä vanhemmat lapset. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT NASOFAN-NENÄSUMUTETTA Älä käytä Nasofan-nenäsumutetta jos olet allerginen (yliherkkä) flutikasonipropionaatille tai lääkkeen jollekin muulle aineelle Ole erityisen varovainen Nasofan-nenäsumutteen suhteen, jos sinulle on joskus tehty nenäleikkaus sinulla on tai on hiljattain ollut nenähengitysteiden infektio sinulla on tai on hiljattain ollut jokin hoitamaton infektio, tuberkuloosi tai silmäherpes sinua on hiljattain hoidettu ruiskeena annettavilla steroideilla tai olet käyttänyt suun kautta otettavia steroideja pitkään otat yli 8 suihketta (suurin suositeltu vuorokausiannos) Nasofan-nenäsumutetta vuorokaudessa, koska lisästeroidihoito voi olla tarpeen voimakkaan altistuksen aikana.

2 Nasofan-nenäsumute pitää yleensä kausiluonteisen allergisen nuhan (heinänuhan) hallinnassa. Jos kuitenkin altistut suurille siitepölymäärille, lisähoito voi auttaa muiden oireiden, kuten silmien kutinan, hallinnassa. Ota tässä tapauksessa yhteyttä lääkäriin. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Jotkin lääkkeet voivat muuttaa Nasofan-nenäsumutteen vaikutusta, joten keskustele lääkärisi tai apteekin kanssa ennen muiden lääkkeiden käyttöä. Erityisen tärkeää on ilmoittaa lääkärille tai apteekkiin, jos käytät: sieni-infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä (esim. ketokonatsolia) virustartunnan, kuten HIV-infektion, hoitoon käytettävää lääkettä (esim. ritonaviiria). Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Ilmoita lääkärille tai apteekkiin, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta tai imetät. Ajaminen ja koneiden käyttö Tällä lääkevalmisteella on vain lievä vaikutus tai ei ollenkaan vaikutusta ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita. Tärkeää tietoa Nasofan-nenäsumutteen sisältämistä aineista Nasofan-nenäsumute sisältää säilöntäaineena bentsalkoniumkloridia, joka voi aiheuttaa ihoärsytystä ja bronkospasmia. Jos lääkettä käytetään pitkään, bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa nenän limakalvojen turvotusta. Jos tällaisia oireita esiintyy ja nenä on jatkuvasti tukkoinen, tulisi siirtyä käyttämään säilöntäaineetonta nenään tarkoitettua lääkevalmistetta, jos mahdollista. Jos sellaista ei ole saatavilla, tulisi käyttää muita valmistemuotoja. 3. MITEN NASOFAN-NENÄSUMUTETTA KÄYTETÄÄN Käytä Nasofan-nenäsumutetta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Tavanomainen annos on: Aikuiset (myös iäkkäät) ja 12-vuotiaat tai sitä vanhemmat lapset: Kun aloitat Nasofan-nenäsumutteen käytön, otat normaalisti 2 suihketta kumpaankin sieraimeen kerran vuorokaudessa, mieluiten aamuisin. Lääkäri voi suurentaa annoksen enintään kahteen suihkeeseen kumpaankin sieraimeen kahdesti vuorokaudessa. Kun oireet ovat hallinnassa, lääkäri voi pienentää annoksen yhteen suihkeeseen kumpaankin sieraimeen kerran vuorokaudessa. Jos annoksen pienentäminen pahentaa oireita, annoksesi voidaan suurentaa takaisin aloitusannokseen vuotiaat lapset: 4-11-vuotiaille lapsille normaali annos on yksi suihke kumpaankin sieraimeen kerran vuorokaudessa, mieluiten aamuisin. Lääkäri voi suurentaa annoksen enintään yhteen suihkeeseen kumpaankin sieraimeen kahdesti vuorokaudessa. Tämä tuote ei sovellu alle 4-vuotiaille lapsille. Lääkäri määrä pienimmän Nasofan-nenäsumutteen annoksen, jolla oireesi pysyvät tehokkaasti hallinnassa.

3 Älä ylitä lääkärin määräämää suurinta annosta tai annostusväliä. On tärkeää, ettet ota lääkettä lääkärin antamia ohjeita enempää. Jos silmäsi kutisevat tai vetistävät heinänuhasta johtuen, vaikka käytätkin tätä lääkettä, kerro asiasta lääkärillesi. Lääkärisi voi määrätä sinulle toista lääkettä silmäoireidesi hoitoon. Ennen kuin käytät nenäsumutetta Nasofan-nenäsumutteessa on muovisuojus, joka suojaa suutinta ja pitää sen puhtaana. Suojus on otettava pois ennen sumutteen käyttöä ja laitettava käytön jälkeen takaisin. Jos Nasofan-nenäsumutepullo on uusi, pullo on valmisteltava seuraavasti: 1. Ravista pulloa varovasti ja irrota muovisuojus. 2. Pidä pullo pystyasennossa niin, että peukalo on pullon alla ja etusormi sekä keskisormi suuttimen molemmin puolin. Varmista, että suutin osoittaa poispäin, kun teet tämän. 3. Pumppaa sumutetta painamalla sormia alaspäin. 4. Toista vaihe 2 ja 3 vielä viisi kertaa. Pullo on nyt käyttövalmis. Jos et ole käyttänyt Nasofan-nenäsumutetta 7 vuorokauteen, valmistele pullo käyttövalmiiksi, kunnes tuloksena on hienoa sumua. Jos sumutepullo ei toimi näiden vaiheiden jälkeenkään ja epäilet, että pullo on tukossa, voit puhdistaa pullon seuraavasti: Nenäsumutepullon puhdistaminen 1. Irrota muovisuojus. 2. Vedä valkoista kaulusta ylöspäin, jotta suutin irtoaa. 3. Aseta suutin ja muovisuojus lämpimään veteen ja liota muutaman minuutin ajan. Huuhtele sitten juoksevalla vedellä. 4. Ravista ylimääräinen vesi pois ja anna suuttimen ja muovisuojuksen kuivua lämpimässä (mutta ei kuumassa) paikassa. 5. Asenna suutin uudelleen paikalleen. 6. Valmistele pullo käyttövalmiiksi pumppaamalla muutaman kerran, kunnes tuloksena on hienoa sumua. Puhdista nenäsumute vähintään kerran viikossa, jotta se ei tukkeudu. Lisäpuhdistusta tarvitaan, jos suutin menee tukkoon. Älä KOSKAAN yritä puhdistaa tukosta tai suurentaa sumutinaukkoa neulalla tai muulla terävällä esineellä, sillä tämä tuhoaa sumutusmekanismin.

4 Nenäsumutepullon käyttö 1. Ravista pulloa ja irrota muovisuojus. 2. Niistä nenä. 3. Sulje toinen sierain sormella ja vie sumuttimen kärki avoimeen sieraimeen. Taivuta päätä hieman eteenpäin ja pidä pullo pystysuorassa. 4. Hengitä hitaasti sisään nenän kautta, paina suuttimen kaulusta alas sormilla niin, että sieraimeen menee hienojakoista sumua. 5. Hengitä ulos suun kautta. Toista vaihe 4, jos tarvitset toisen suihkeen samaan sieraimeen. 6. Ota suutin pois tästä sieraimesta ja hengitä ulos nenän kautta. 7. Toista vaiheet 3-6 toisen sieraimen kohdalla. Nenäsumutteen käytön jälkeen Pyyhi suutin huolellisesti puhtaalla liinalla ja aseta muovisuojus takaisin. Jos käytät enemmän Nasofan-nenäsumutetta kuin sinun pitäisi Jos käytät vahingossa Nasofan-nenäsumutetta enemmän kuin sinun pitäisi, ilmoita asiasta lääkärillesi. Ota tämä pakkausseloste ja Nasofan-nenäsumute lääkärin vastaanotolle. Jos unohdat käyttää Nasofan-nenäsumutetta Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jos unohdat ottaa annoksen oikeaan aikaan, ota annos heti, kun muistat. Jos on melkein aika ottaa seuraava annos, odota siihen asti ja jatka lääkkeen ottamista sitten entiseen tapaan. Jos lopetat Nasofan-nenäsumutteen käytön Nenäoireet alkavat todennäköisesti lievittyä vasta, kun lääkettä on käytetty muutaman vuorokauden ajan. Siksi on erittäin tärkeää, että käytät lääkettä säännöllisesti ohjeen mukaan ja jatkat lääkkeen käyttöä, ellei lääkäri käske lopettamaan käyttöä, vaikka olosi olisi parempi. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Nasofan-nenäsumutekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Jos käytät suuria Nasofan-nenäsumuteannoksia, voit vaatia lisästeroideja erittäin voimakkaan altistuksen aikana tai jos joudut sairaalaan vakavan onnettomuuden tai vamman jälkeen tai ennen leikkausta. Lääkäri voi päättää lisästeroidilääkityksestä sairaalassa olon aikana tabletteina tai pistoksina.

5 Nenän kautta otettavat kortikosteroidit voivat vaikuttaa kehon steroidituotantoon. Tämän vaikutuksen todennäköisyys kasvaa, jos käytät suuria annoksia pitkään. Esimerkiksi lasten kasvu voi hidastua. Jos lapsi käyttää nenän kautta otettavaa kortikosteroidia pitkään, lääkäri seuraa lapsen pituuskasvua säännöllisesti. Haittojen ehkäisemiseksi lääkäri määrää pienimmän steroidiannoksen, jolla oireet pysyvät tehokkaasti hallinnassa. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Hyvin yleiset haittavaikutukset (esiintyy todennäköisesti yli 1 potilaalla 10:stä, jotka käyttävät Nasofan-nenäsumutetta) nenäverenvuoto. Yleiset haittavaikutukset (esiintyy todennäköisesti alle 1 potilaalla 10:stä, jotka käyttävät Nasofan-nenäsumutetta) päänsärky epämiellyttävä maku suussa tai epämiellyttävä haju nenässä kurkun ja nenäonteloiden kuivuus ja ärtyneisyys sekä aivastelu. Harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy todennäköisesti alle 1 potilaalla 1000:sta, jotka käyttävät Nasofan-nenäsumutetta) Vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa äkillisen ihottuman, turvotusta (yleensä kielessä, kasvoissa tai huulissa) tai hengitysvaikeuksia Bronkospasmi (keuhkoputkien ahtauma). Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy todennäköisesti alle 1 potilaalla :sta, jotka käyttävät Nasofan-nenäsumutetta) Glaukoomaa (silmänpaineen nousu) ja kaihia (silmän mykiön samentuma) on raportoitu pitkään kestävän hoidon seurauksena Hyvin harvoin on raportoitu nenäseinämien perforaatiota ja nenän limakalvojen haavaumia. Yleensä näitä on kuitenkin raportoitu potilailla, joille on aiemmin tehty nenäleikkaus. 5. NASOFAN-NENÄSUMUTTEEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 C. Avattu pakkaus on käytettävä 3 kuukauden kuluessa avaamisesta. Älä käytä Nasofan-nenäsumutetta pullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Nasofan-nenäsumute sisältää Vaikuttava aine on flutikasonipropionaatti. Yksi mitattu suihke sisältää 50 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia.

6 Muut aineet ovat glukoosi (vedetön), mikrokiteinen selluloosa, karmelloosinatrium, fenyylietyylialkoholi, bentsalkoniumkloridi, polysorbaatti 80 ja puhdistettu vesi. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Nasofan-nenäsumute on valkoinen, läpinäkymätön suspensio, joka on ruskeassa monen annoksen lasipullossa. Pullossa on sumutinpumppu. Nasofan-nenäsumutepullo sisältää 60, 120, 150 tai 360 (3 x 120) sumuteannosta. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija Teva Sweden AB Box 1070 SE Helsingborg Ruotsi Valmistaja IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Opava Tšekin tasavalta Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä Tšekin tasavalta Nasofan Saksa Flutica-TEVA 50 Mikrogramm Nasenspray, Suspension Tanska Fluticasonpropionat Teva Viro Nasofan Kreikka Nasofan Aqueous 50 microgram Nasal Spray Espanja Fluticasona Nasofan 50 mcg suspensión para pulverización nasal EFG Suomi Nasofan 50 mikrog/annos nenäsumute Unkari Flutirin orrspray Irlanti Nasofan Aqueous 50 microgram Nasal Spray Italia Nasofan 50 microgrammi Spray Nasale Liettua Nasofan 50 mikrogramų/dozėje nosies purškalas, suspensija Latvia Nasofan Alankomaat Fluticasonpropionaat 50 A & Fluticasonpropionaat 50 microgram PCH Norja Flutikason TEVA 50 mikrogram/dos nesespray, suspensjon Puola Fanipos Portugali Fluticasona Nasofan 50mcg Suspensão para Pulverização Nasal Slovakia Nasofan 50 mikrogramová nosová aerodisperzia Iso-Britannia Nasofan Aqueous 50 microgram Nasal Spray Tämä seloste on hyväksytty viimeksi

7 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Nasofan 50 mikrogram nässpray, suspension flutikasonpropionat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några av biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Nasofan nässpray är och vad den används för 2. Innan du använder Nasofan nässpray 3. Hur du använder Nasofan nässpray 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nasofan nässpray ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD NASOFAN NÄSSPRAY ÄR OCH VAD DEN ANVÄNDS FÖR Din medicin kallas Nasofan 50 mikrogram, nässpray, (beskrivs som "Nasofan nässpray" i denna bipacksedel) och innehåller 50 mikrogram av den aktiva ingrediensen, flutikasonpropionat, i varje uppmätt dos. Flutikasonpropionat tillhör en grupp läkemedel som kallas kortikosteroider. Nasofan nässpray har anti-inflammatoriska egenskaper. Den kommer att reducera svullnad och irritation när den sprayas i näsan. Den används för att förebygga och behandla säsongsbunden allergisk rinit (hösnuva) och perenn rinit (täppt eller rinnande näsa, nysningar och klåda som orsakas av dammkvalster i hemmet eller djur, t.ex. katter och hundar). Den kan användas av vuxna och barn 4 år eller äldre. 2. INNAN DU ANVÄNDER NASOFAN NÄSSPRAY Använd inte Nasofan nässpray om du är allergisk (överkänslig) mot flutikasonpropionat eller någon av de övriga ingredienserna i Nasofan nässpray. Var särskilt försiktig med Nasofan nässpray: om du vid något tillfälle har opererats i näsan. om du har eller nyligen har haft en infektion i näsgångarna. om du har eller nyligen har haft någon form av obehandlad infektion eller tuberkulos, eller om du har eller nyligen har haft en herpesinfektion i ögonen. om du nyligen har behandlats med injicerade steroider, eller om du har tagit orala steroider under en lång period. om du tar mer än 8 doser (maximal daglig dos) av Nasofan nässpray per dag, eftersom ytterligare steroidbehandling kan behövas under stressiga perioder.

8 Nasofan nässpray kommer vanligen att kontrollera säsongsbunden allergisk rinit (hösnuva), men om du utsätts för stora mängder pollen kan ytterligare behandling behövas för att kontrollera andra symptom, som t.ex. klåda i ögonen. Tala med din läkare under sådana omständigheter. Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Vissa läkemedel kan hämma Nasofan nässpray och därför bör du tala med din läkare eller ditt apotek innan du tar andra läkemedel. I synnerhet bör du tala om för din läkare eller ditt apotek om du tar: läkemedel som används för behandling av svampinfektioner (t.ex. ketokonazol) läkemedel mot virussjukdomar, t.ex. sådana som används för behandling av HIV (t.ex. ritonavir). Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Tala om för din läkare eller ditt apotek om du är gravid, planerar att bli gravid eller om du ammar. Körförmåga och användning avmaskiner Läkemedlet har inga eller försumbara effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Viktig information om några av innehållsämnena i Nasofan nässpray Nasofan nässpray innehåller ingrediensen bensalkoniumklorid som kan orsaka hudirritation och ge kramp i luftrören. Om det används under en längre tid kan konserveringsmedlet bensalkoniumklorid orsaka svullna slemhinnor i näsan. Om en sådan reaktion med ihållande nästäppa skulle uppstå bör man om möjligt använda ett läkemedel för nasalt bruk som inte innehåller konserveringsmedel. Om ett sådant läkemedel inte finns tillgängligt ska en annan läkemedelsform användas. 3. HUR DU ANVÄNDER NASOFAN NÄSSPRAY Använd alltid Nasofan nässpray läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Normal dos är: Vuxna (även äldre) och barn 12 år eller äldre: När du först börja använda Nasofan nässpray kommer du normalt att ta två doser i varje näsborre en gång om dagen, helst på morgonen. Din läkare kan öka detta till en maximal dos på två doser i varje näsborre två gånger om dagen. När dina symptom väl är under kontroll, kan din läkare reducera dosen till en sprayning i varje näsborre en gång om dagen. Om en sådan reducerad dos signalerar en försämring av dina symptom, kan din dos återigen ökas till inledningsdosen. Barn mellan 4 och 11 år: För barn mellan 4 och 11 år, är dosen vanligen en sprayning i varje näsborre en gång om dagen, helst på morgonen. Din läkare kan öka detta till en maximal dos på en sprayning i varje näsborre två gånger om dagen.

9 Denna produkt är ej lämplig för barn under 4 år. Din läkare kommer att skriva ut den lägsta möjliga dosen Nasofan nässpray för att effektivt kontrollera dina symptom. Du får inte ta en större dos, eller använda Nasofan nässpray oftare än din läkare föreskrivit. Det är viktigt att inte använda mer av din medicin än din läkare har sagt. Om dina ögon fortfarande kliar eller rinner på grund av hösnuva, trots att du använder denna medicin, ska du kontakta din läkare. Han eller hon kanske kan skriva ut ytterligare medicin för att behandla dina ögonsymptom. Innan du använder nässprayen Nasofan nässpray har en plasthatt som skyddar näsapplikatorn och håller den ren - plasthatten måste tas av innan nässprayen används och sättas på igen efter användning. När Nasofan nässpray är ny måste flaskan luftas: 1. Skaka flaskan försiktigt och ta av plasthatten. 2. Håll flaskan upprätt med tummen under flaskan och pekfinger och långfinger på var sida om näsapplikatorn. Kontrollera att nässprayen är riktad bort från dig när du gör detta. 3. Tryck nedåt med fingrarna för att pumpa sprayen. 4. Upprepa steg 2 och 3 ytterligare fem gånger - flaskan är nu luftad. Om du inte har använt Nasofan nässpray under 7 dagar, ska du lufta den tills en fin spray uppstår. Om sprayen fortfarande inte fungerar efter det att du har försökt att lufta den och du tror att den kanske är blockerad, kan du rengöra sprayen på följande sätt: Rengöring av nässprayen 1. Ta av plasthatten. 2. Dra den vita kragen uppåt för att avlägsna näsapplikatorn. 3. Lägg näsapplikator och plasthatt i varmt vatten och låt ligga i blöt under några minuter. Skölj därefter under rinnande vatten. 4. Skaka bort överflödigt vatten och låt näsapplikator och plasthatt torka på varmt (inte hett) ställe. 5. Sätt tillbaka näsapplikatorn. 6. Töm vid behov doseringspumpen på luft genom att pumpa sprayen några gånger till en fin spray uppstår. Du bör göra rent nässprayen minst en gång i veckan så att den inte täpps till. Ytterligare rengöring krävs när sprayen blockeras.

10 Du får ALDRIG försöka avlägsna en blockering eller förstora sprayhålet med en nål eller annat vasst föremål, eftersom detta kommer att förstöra spraymekanismen. Att använda nässprayen 1. Skaka flaskan och ta av plasthatten. 2. Snyt dig försiktigt. 3. Tillslut ena näsborren genom att trycka ena fingret mot den och placera sprayens näsapplikator i den andra näsborren. Luta huvudet framåt något så att flaskan hålls upprätt. 4. Andas in långsamt genom den öppna näsborren och tryck samtidigt ned kragen på näsapplikatorn ordentligt med fingrarna för att spruta in en dos fin spray i näsborren. 5. Andas ut genom munnen. Upprepa steg 4 för att spraya en gång till i samma näsborre. 6. Ta ut näsapplikatorn ur denna näsborre och andas ut genom munnen. 7. Upprepa steg 3 till 6 med andra näsborren. När du har använt nässprayen Torka av näsapplikatorn noga med en ren servett och sätt tillbaka plasthatten. Om du använt för stor mängd av Nasofan nässpray Om du tar mer Nasofan nässpray än du blivit rekommenderad, ska du tala om det för din doktor. Ta med denna broschyr och Nasofan nässpray för att visa för din läkare. Om du har glömt att använda Nasofan nässpray Ta inte dubbel dos för att kompensera för den glömda dosen. Om du glömmer att ta en dos vid rätt tillfälle, ska du ta den så snart du kommer ihåg den. Om det snart är dags att ta nästa dos, ska du vänta till dess och därefter fortsätta som tidigare. Om du slutar att använda Nasofan nässpray Dina symptom i näsan kanske endast börjar förbättras efter det att du har använt medicinen under några dagar - därför är det mycket viktigt att du använder din medicin regelbundet enligt föreskrivning, och att du fortsätter att använda din medicin om inte din läkare säger till dig att sluta, även om du mår bättre. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

11 Liksom alla läkemedel kan Nasofan nässpray orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Om du använder höga doser av Nasofan nässpray kan du behöva extra steroider under extremt stressiga perioder, vid intag på sjukhus efter en svår olycka eller skada, eller före ett kirurgiskt ingrepp. Din läkare kan besluta att ge dig extra steroider under denna period, i form av tabletter, eller injektioner om du befinner dig på sjukhus. Behandling med näskortikosteroider kan påverka kroppens produktion av steroider. Risken för detta ökas vid användning av höga doser under en lång period. En sådan effekt är att barn kanske växer långsammare än andra, och därför kommer längden på barn som under en lång period behandlas med nasala kortikosteroider att kontrolleras regelbundet av läkare. Din läkare kommer att förhindra detta genom att skriva ut lägsta möjliga dos som är effektiv för att kontrollera dina symptom. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. Mycket vanliga biverkningar (påverkar troligen fler än 1 av 10 patienter som tar Nasofan nässpray): epistaxis (näsblödning). Vanliga biverkningar (påverkar troligen upp till 1 av 10 patienter som tar Nasofan nässpray): huvudvärk. obehaglig smak i munnen eller obehaglig doft i näsan. torrhet och irritation i halsen och näsgångarna samt nysningar. Sällsynta biverkningar (påverkar troligen färre än 1 av varje 1000 patienter som tar Nasofan nässpray): svåra allergiska reaktioner, som ger upphov till plötsliga utslag, svullnader (vanligen av tunga, ansikte eller läppar) eller svårigheter att andas. bronkospasmer (förträngning av lungornas luftvägar). Mycket sällsynta biverkningar (påverkar troligen färre än 1 av varje patienter som tar Nasofan nässpray): grön starr (höjt tryck i ögat) samt grå starr (grumling av ögats lins) har rapporterats efter långvarig behandling. perforation av näsans septum (näsans avdelare) samt sår på näsans slemhinnor - dessa biverkningar påverkar emellertid vanligen de som tidigare har opererats i näsan. 5. HUR NASOFAN NÄSSPRAY SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 C. Påbörjad sprayflaska är hållbar 3 månader. Används före utgångsdatum som anges på flaskan och förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

12 Innehållsdeklaration Det aktiva substansen är flutikasonpropionat. Varje uppmätt dos innehåller 50 mikrogram flutikasonpropionat. Övriga ingredienser är glukos (vattenfri), cellulosamikrokristallin, karmellosnatrium, fenyletylalkohol, bensalkoniumklorid, polysorbat 80 samt renat vatten. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Nasofan nässpray består av en vit, ogenomskinlig suspension i en brun glasflaska för flera doser som försetts med en atomiserande doseringspump som skapar en spray. Varje flaska Nasofan nässpray innehåller tillräckligt mycket suspension för 60, 120, 150 eller 360 (3 x 120) sprayningar. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning Teva Sweden AB Box 1070 SE Helsingborg Sverige Tillverkare IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Opava, Tjeckien Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen Tjeckien Nasofan Tyskland Flutica-TEVA 50 Mikrogramm Nasenspray, Suspension Danmark Fluticasonpropionat Teva Estland Nasofan 50 micrograms per metered dose nasal spray, suspension. Grekland Nasofan Aqueous 50 microgram Nasal Spray Spanien Fluticasona Nasofan 50 mcg suspensión para pulverización nasal EFG Finland Nasofan 50 mikrog/annos nenäsumute Ungern Flutirin orrspray Irland Nasofan Aqueous 50 microgram Nasal Spray Italien Nasofan 50 microgrammi Spray Nasale Litauen Nasofan 50 mikrogramų/dozėje nosies purškalas, suspensija Lettland Nasofan Nederländerna Fluticasonpropionaat 50 A & Fluticasonpropionaat 50 microgram PCH Norge Flutikason TEVA 50 mikrogram/dos nesespray, suspensjon Polen Fanipos Portugal Fluticasona 50mcg Pulverização Nasal Slovakiska republiken Nasofan 50 mikrogramová nosová aerodisperzia aer nas Storbritannien Nasofan Aqueous 50 microgram Nasal Spray Denna bipacksedel godkändes senast