Riskiryhmien pneumokokkirokotukset Hanna Nohynek Sairaanhoitopiirien tartuntatautipäivät 30.9.2013 Rokotusten ja Immuunipuolustuksen osasto 2013-09-30 Riskiryhmien Pnc rokotukset / HNohynek 1
Pneumokokkirokotteet PPS23 PCV10 PCV13 2013-09-30 Riskiryhmien Pnc rokotukset / HNohynek 2
Pneumokokkirokotteet Pneumovax (Sanofi Pasteur MSD) 1970-luvulta Polysakkaridirokote, jossa 23 yleisintä pneumokokkityyppiä Ei toimi pienillä lapsilla, vain yli 2-vuotiaille (riskiryhmille) rokotteen sisältämien pneumokokkiserotyyppien aiheuttamia tauteja vastaan Prevenar ja Prevenar 13 (Wyeth/Pfizer) 2001 / 2010 - Konjugaattirokote (PCV), jossa 7 /13 yleisintä pnc-tyyppiä 6 viikon 17 v ikäisille lapsille (IPD, keuhkokuume, AOM) 18 vuotiaille ja sitä vanhemmille (IPD) Synflorix (GSK) lapsille 2009- Konjugaattirokote, jossa 10 yleisintä pneumokokkityyppiä 6 viikon 5 v ikäisille lapsille (IPD, AOM)
Serotyyppikoostumus Serotyypit valittu yleisimmin (länsimaissa) vakavaa tautia aiheuttavien tyyppien mukaan rokoteserotyypit 7-valenttinen 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F 10-valenttinen + 1, 5, 7F 13-valenttinen + 3, 6A, 19A 23-valenttinen: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F/A, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F 4
Riskiryhmäpohjainen PPS23 rokotteen käytön suositus ollut Suomessa vuosikymmeniä menekki vuosina 2000-12 35000 30000 IPD teho kohtuullinen; Teho muita Pnc tauteja vastaan? 25000 20000 15000 Hyporesponssin kliininen merkitys? PPS23 annoksia 10000 5000 0 Lähde: Lääkedata, Tamro, THL 2013-09-30 Riskiryhmien Pnc rokotukset / HNohynek 5
PPV23-rokotteen teho Invasiivinen Pnc-tauti (IPD) Tutkimus* Rokotteen teho % 95% luottamusväli alaraja yläraja Shapiro 1984 67 13 87 Sims 1988 70 37 86 Shapiro 1991 56 42 67 Farr 1995 81 34 94 * tapaus-verrokki -tutkimuksia 27.5.2009 6 2013-09-30 Riskiryhmien Pnc rokotukset / HNohynek 6
PPV23-rokotteen teho Non-invasiivinen Pnc-pneumonia Tutkimus* Kohderyhmä Rokotteen teho % 95% luottamusväli alaraja yläraja Koivula 1997 60-vuotiaat 15-43 50 Örtqvist 1998 50-85 -vuotiaat sairaalahoidetut pneumoniapotilaat -28-150 34 Honkanen 1999 65-vuotiaat -20-90 20 * satunnaistettuja, kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia 27.5.2009 7 2013-09-30 Riskiryhmien Pnc rokotukset / HNohynek 7
23-valenttinen polysakkaridirokote Meta-analyysit tehosta IPD vastaan: 50-70% (Mangtani 2003, Melegaro & Edmunds 2004) Meta-analyysit tehosta keuhkokuumeen ehkäisyssä ikääntyneillä /korkean riskin potilailla: ei tehoa (Fine et al 1994, Moore et al 2000, Cornu et al 2001, Jackson et al 2003) Erityisen riskin potilaat joilla huono teho (multippeli myelooma, Hodgkin ja nonhodgkin lymfoomat, krooninen alkoholismi) tai lyhytaikainen teho (asplenia, nefroottinen syndrooma)
Tartuntatautirekisteriin ilmoitetut invasiiviset pneumokokkilöydökset (IPD) Eristystä /vuosi 1000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 PCV10 IPD 2013-09-30 Riskiryhmien Pnc rokotukset / HNohynek 9
PCV10 kansalliseen rokotusohjelmaan syyskuussa 2010 PCV10 93% teho IPD 9% teho avohoidon mikrobilääkemääräyksille N=41 188 Palmu et al Lancet 2013 2013-09-30 Riskiryhmien Pnc rokotukset / HNohynek 10
Tartuntatautirekisteriin ilmoitetut invasiiviset pneumokokkitaudit 6-11 kk ikäisillä vuosina 2004-2011 Laumaimmuniteetti? @Jokinen ym 2012 ISPPD 2013-09-30 Riskiryhmien Pnc rokotukset / HNohynek 11
Vakavat pneumokokkitaudit - tapausmäärä Suomessa 1995-9/2013
2013-09-30 Riskiryhmien Pnc rokotukset / HNohynek 13
Tällä hetkellä = 2012 TTR tietojen perusteella >50 vuotiaiden aikuisten IPDstä PCV10 serotyypit ~40 % PCV13 serotyypit ~60 % PPS23 serotyypit ~80 % Mikä on serotyyppijakauma eri riskiryhmiin kuuluvien joukossa? Mikä on eri riskiryhmiin kuuluvien absoluuttinen riski saada pneumokokkitauti? 27.5.2009 14
27.5.2009 15
Mitä Pnc rokotteita maailmalla suositellaan riskiryhmiin kuuluville? 2013-09-30 Riskiryhmien Pnc rokotukset / HNohynek 16
Lääketieteellisille erityisriskiryhmille* pneumokokkisuoja, >19 vuotiaat Ei ole aiemmin saanut PPS23 PCV13 minimitauko 8 viikkoa PPS23 On saanut PPS23 aiemmin Minimitauko 1 vuosi PCV13 Jos erityisindikaatioita, seuraava PPS23 vähintään 5 vuoden kuluttua MMWR 12.10.2012 2013-09-30 Riskiryhmien Pnc rokotukset / HNohynek 17
2013-09-30 Riskiryhmien Pnc rokotukset / HNohynek 18
2013-09-30 Riskiryhmien Pnc rokotukset / HNohynek 19
Aikuisten rokotusohjelma muissa maissa? Esimerkki Yhdysvallat riskiryhmään kuuluvat / sairaat aikuiset 2013-09-30 Riskiryhmien Pnc rokotukset / HNohynek 20
Tanskan uudet pneumokokkirokotussuositukset riskiryhmille, 51b 2012 2013-09-30 Riskiryhmien Pnc rokotukset / HNohynek 21
Norjan suositukset 2013 2013-09-30 Riskiryhmien Pnc rokotukset / HNohynek 22
Iso-Britannian suositukset 9/2013 2013-09-30 Riskiryhmien Pnc rokotukset / HNohynek 23
Rokottajan käsikirja www.thl.fi -> Rokottaminen 2013-09-30 Riskiryhmien Pnc rokotukset / HNohynek 24
Osana kansallista rokotusohjelmaa Riskiryhmiin kuuluvien alle viisivuotiaiden lasten rokottaminen pneumokokkikonjugaattirokotteella (PCV) ja polysakkaridirokotteella (PPV) *) 2-4-vuotiaat immuunivajavuuspotilaat rokotetaan ryhmän B. mukaisesti Ryhmä Ikä (1.annoksen ajankohtana) PCV-perussarja PPV-tehoste (Pneumovax) A. 3-11 kk 0, 2 ja 8-10 kk yksi annos kun lapsi täyttänyt 2 vuotta B. 12-23 kk 0 ja 2 kk yksi annos kun lapsi täyttänyt 2 vuotta, aikaisintaan 8 viikon kuluttua viimeisestä PCV-rokotteesta C. 2-4 vuotta *) yksi annos yksi annos aikaisintaan 8 viikon kuluttua PCVrokotteesta 2013-09-30 Riskiryhmien Pnc rokotukset / HNohynek 25
*Aikuiset, joilla on sairautensa tai lääkityksensä vuoksi erityisen suuri riski saada vakava pneumokokkiinfektio tai siihen liittyvä komplikaatio ja joille PCV13 on indisoitu Likvorifisteli Kokleaari(simpukka)-implantti Henkilöt, joiden perna ei toimi tai joilta perna puuttuu HIV-infektoituneet Henkilöt, jotka sairastavat lymfoomaa multippelia myeloomaa nefroottista oireyhtymää synnynnäistä tai hankittua immuunivajausta (ei kuitenkaan agammaglobulinemia) Elimen -, kudoksen tai kantasolujen siirtopotilaat Pysyvää systeemistä kortisonihoitoa tai muuta immunosuppressiivista lääkitystä saavat 2013-09-30 Riskiryhmien Lähde Pnc THL rokotukset Rokottajan / HNohynek käsikirja www.thl.fi 26
*Aikuiset, joilla on sairautensa tai lääkityksensä vuoksi erityisen suuri riski saada vakava pneumokokkiinfektio tai siihen liittyvä komplikaatio ja joille PPS23 on indisoitu Likvorifisteli Kokleaari(simpukka)-implantti Henkilöt, joiden perna ei toimi tai joilta perna puuttuu HIV-infektoituneet Henkilöt, jotka sairastavat lymfoomaa multippelia myeloomaa nefroottista oireyhtymää synnynnäistä tai hankittua immuunivajausta (ei kuitenkaan agammaglobulinemia) Elimen -, kudoksen tai kantasolujen siirtopotilaat Pysyvää systeemistä kortisonihoitoa tai muuta immunosuppressiivista lääkitystä saavat 2013-09-30 Riskiryhmien Lähde Pnc THL rokotukset Rokottajan / HNohynek käsikirja www.thl.fi 27
*Aikuiset, joilla on sairautensa tai lääkityksensä vuoksi erityisen suuri riski saada vakava pneumokokkiinfektio tai siihen liittyvä komplikaatio ja joille PCV13 on indisoitu Sydämen vajaatoiminta Krooninen keuhkosairaus (COPD, emfyseema, mutta ei astma) Nuoruuden tyypin diabetes Maksan vajaatoiminta Munuaisten vajaatoiminta Pysyvästi laitoshoidossa oleva 65-vuotta täyttäneet Luuydin ja elinsiirtopotilaat Pysyvää systeemista kortisonihoitoa tai muuta immunosuppressiivista hoitoa saavat 2013-09-30 Riskiryhmien Lähde Pnc THL rokotukset Rokottajan / HNohynek käsikirja www.thl.fi 28
Aikuisten rokotusohjelma muissa maissa? Esimerkki Yhdysvallat terveet aikuiset 2013-09-30 Riskiryhmien Pnc rokotukset / HNohynek 29