CE-merkintä Puutuotealan seminaari Kouvola 15.5.2008 Petteri Torniainen Petteri.torniainen@inspecta.fi
INSPECTA SERTIFIOINTI Johtamisjärjestelmien sertifiointi Tuotesertifiointi Henkilösertifiointi
Tuotesertifiointi Tuotesertifioinnin tarkoitus Tuotesertifikaatti on puolueettoman osapuolen antama varmennus siitä, että tuote täyttää sille asetetut vaatimukset. Tuotevaatimukset perustuvat standardeihin tai yleisesti hyväksyttyihin vaatimusasiakirjoihin. Lisäarvo asiakkaalle Tuotesertifikaatista on hyötyä tuotteen markkinoinnissa. Sertifikaatti lisää luotettavuutta tuotetta ja tuotteen valmistajaa kohtaan. Kun tuotteen laadunvarmistus on kunnossa, reklamaatiot ja niiden hoitamiseen liittyvät kustannukset vähenevät.
Tuotesertifiointi Rakennustuotteet - betoni, betonielementit ja -tuotteet, kiviainekset, sementti - muuraustuotteet - teräsrakenteet, kuormia siirtävät teräsosat, betoniteräkset, raudoitteet - lujuuslajiteltu sahatavara, naulalevyrakenteet, liimapuurakenteet, painekyllästetty, lämpökäsitelty ja sormijatkettu puutavara, puulevyt - valmispuutalot ja -hirsitalot - ikkunat, eristyslasit, muoviputket, kattoturvatuotteet
EU:n sisämarkkinoiden avaaminen viranomaisvalvonnan kannalta - Kaupan teknisten esteiden poistaminen - Tuotteen vaatimustenmukaisuus osoitetaan vain kerran => CEmerkintä. - Viranomaiset eivät estä oikein CE-merkittyjen tuotteiden markkinointia EU:n ja koko EEA:n alueella - EEA-maiden välinen rajavalvonta lakkaa - CE-merkintä kertoo tuotteen ominaisuudet; asiakkaan tarkistettava viranomaisvaatimukset käyttökohteessa - Asiakas voi lisäksi vaatia tuotteelta muita (kuin CE-varmennettuja) ominaisuuksia - Julkisisissa hankinnoissa tuotteen ominaisuudet määritellään ensisijaisesti eurooppalaisten standardien perusteella - FI-sertifikaatti täydentää CE-sertifikaatin Page 5
CE-merkintään siirtyminen CE-merkintä kattaa rakennustuotteet, joita käytetään pysyvinä osina rakennuskohteissa CE-merkinnän käyttö lisääntyy sitä mukaa kuin eri tuoteryhmille valmistuu harmonisoituja tuotestandardeja (hen) ja kun tuotteille myönnetään eurooppalaisia teknisiä hyväksyntöjä (ETA) Tuoteryhmäkohtaisen CE-merkinnän siirtymäajan päättymisen jälkeen CE-merkintä on pääsääntöisesti pakollinen EU:n sisämarkkinoilla CE-merkintä on Suomessa YM:n tuotehyväksyntälain mukaan yksi vapaaehtoisista tuotehyväksyntämenettelyistä; tuoteryhmäkohtaisesti CE-merkintä voidaan määrätä pakolliseksi, esim. sementti CE-merkintä on ensisijainen hyväksyntämenettely; päällekkäisiä YM:n tyyppihyväksyntöjä ei enää myönnetä Page 6
CE-merkintä Osoittaa harmonisoidun tuotestandardin tai eurooppalaisen teknisen hyväksynnän mukaisuuden tuotteen merkinnässä ilmoitettujen ominaisuuksien osalta Olennaiset turvallisuus- ja tervellisyysvaatimukset täyttyvät rakennuskohteessa, kun tuotetta on käytetty oikein Ei kata muita laatuvaatimuksia, joita voi olla standardin vapaaehtoisessa osassa Tuoteominaisuudet ilmoitetaan CE-merkinnässä ja niitä verrataan kansalliseen vaatimustasoon (viranomaisvaatimukset) Tuotteen vaatimustenmukaisuus on osoitettu valmistuksen yhteydessä (FPC-järjestelmä) Pätee ETA-alueella ilman uusia tarkastuksia Page 7
EU:n tuotevalvontajärjestelmä Ensivalvonta (valmistajan ja ilmoitetun laitoksen toimenpiteet) Markkinavalvonta Tuotteiden olennaiset vaatimukset Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt Markkinatarkkailu Seuraamustoimenpiteet Page 8
RAKENNUSTUOTEDIREKTIIVI - Hyväksytty 1988 - Määrittää olennaiset terveyttä ja turvallisuutta koskevat vaatimukset - CE-merkinnällä valmistaja vakuuttaa tuotteen täyttävän kaikki direktiivin vaatimukset Olennaiset vaatimukset ovat: 1. Mekaaninen lujuus ja vakavuus 2. Paloturvallisuus 3. Hygienia, terveys ja ympäristö 4. Käyttöturvallisuus 5. Meluntorjunta 6. Energiatalous ja lämmöneristys Lisäksi edellytetään edellä mainittujen ominaisuuksien pitkäaikaiskestävyyttä. HUOM! Direktiivi asettaa vaatimuksia pelkästään käytössä oleville rakennuskohteille, joten tuotteiden kuljetus, käsittely sekä mm. työsuojelu ja ympäristönsuojelua koskevat näkökohdat eivät kuulu sen soveltamisalaan Page 9
CE-mekinnällä varustettua rakennustuotetta voi viedä maasta toiseen ja myydä vapaasti Euroopan talousalueella. Koska CE-merkkiä voidaan käyttää? Tuotteesta on vahvistettu harmonisoitu standardi tai Eurooppalainen tekninen hyväksyntä, ETA - Euroopan yhteisöjen komissio antaa toimeksiannon standardin laatimiseksi. - CEN työryhmä valmistelee - Standardi vahvistetaan - Valmistautumisajan jälkeen CE-merkintä mahdollista - Kun harmonisoitua standardia ei ole, niin tuotteelle voidaan hakea teknistä hyväksyntää. - Perustuu hyväksyntäohjeeseen, jos sitä ei ole niin CUAP-erityismenettely on mahdollinen. - On aina yrityskohtainen - Suomessa VTT valtuutettu päätöksen laatijaksi - Voimassa 5 vuotta kerrallaan Kun valmistaja osoittaa tuotteensa vaatimustenmukaisuuden ja vakuuttaa sen täyttävän standardin vaatimukset niin hän voi käyttää CE-merkintää. Page 10
Tarvitseeko valmistaja tai maahantuoja CEmerkintää Suomessa? pääsääntöisesti vapaaehtoista Suomessa pakollisuus: sementti, raidesepeli, tienrakentamisen kiviainekset (tulossa pääosin), pienet savuhormit (esivalmistetut osat) jos Suomessa toimiva asiakas vaatii (esim. ulkomainen rakennuttaja, iso projekti) vienti muuhun EU-maahan, jossa CE-merkintä pakollista Page 11
Voiko tuotteelle saada CE-varmennuksen Inspectalta? harmonisoitu EN-standardi tai ETA-ohje olemassa (ja julkaistu EU:n Official Journalissa) Inspecta Sertifioinnilla on pätevyys tuoteryhmässä (YM ja FINAS); pätevyysaluetta laajennetaan tarpeen mukaan päteväksi todettu tarkastaja AC-luokissa 1+ ja 1 pitää lisäksi olla pätevä testauslaboratorio; (AC-luokassa 2+ ja 2 valmistaja vastaa itse alkutestauksesta) Page 12
Miten CE-varmennus tehdään? alustavat selvittelyt (tuote, EN/ETA, kuuluuko Inspectan pätevyysalueeseen) hakemus valmistajalta hakemuskatselmus (pätevyys ja resurssit, AC-luokat 1+, 1, 2+ ja 2) Inspecta ottaa näytteet alkutestaukseen (1+ ja 1) ETA-tapauksessa riittää yleensä ETA-laitoksen tekemä alkutestaus Inspecta tekee valmistajan laadunvalvontajärjestelmän alkutarkastuksen tarkastetaan valmistajan tekemä/teettämä alkutestaus (2+ ja 2) Inspecta tekee varmennuspäätöksen ja kirjoittaa vaatimustenmukaisuustodistuksen valmistaja laatii vaatimustenmukaisuusvakuutuksen ja alkaa CE-merkitä tuotteensa valmistajan laadunvalvontajärjestelmän jatkuva tarkastus tehtaalta/lisäksi markkinoilta otettujen näytteiden testaaminen (AC 1/1+) Page 13
Page 14
Valmistajan velvollisuudet CE-merkinnässä tuotteen alkutestaus (AC-luokat 2+ ja 2) normaalit laadunvalvontatestit standardin mukaan tehtaan sisäisen laadunvalvontajärjestelmän hoitaminen (FPC) vaatimustenmukaisuusvakuutus (2+, 2, 3 ja 4) tuotteen CE-merkintä ja sen yhteydessä esitettävät tiedot (tuotteen ominaisuudet standardin ZA-liitteen mukaan) Tuotteen CE-ominaisuutta verrataan viranomaisvaatimuksiin Valmistaja voi rajata tuotteen käyttöä ZA:ssa määritellystä Page 15
CE-MERKIN VALVONTAAN LIITTYVIÄ DOKUMENTTEJA Page 16 FPC manual - Tehtaan tuotannon valvonnan käsikirja Valmistajan on luotava ja ylläpidettävä dokumentaatiota, jota noudattamalla voidaan varmistaa tuotteen vaatimustenmukaisuus. ISO 9000 laatujärjestelmä kattaa ko. Kuvauksen, jos se on täydennetty EN 14081-1 vaatimuksilla. FPC-manuaaliin on kirjattava vähintään seuraavat asiat: - Toiminnan kuvaus ja aineiston käsittely - Organisaatio (vastuuhenkilöt, lajittelijat) - Raaka-aineet ja niiden valvonta - Tuotannon kuvaus - Testaus ja laadunvalvonta - Tuotanto- ja mittausvälineet - Poikkeamien käsittely - Sisäiset auditoinnit
Ilmoitetun laitoksen velvollisuudet tuotteen alkutestaus (vain AC luokassa 1+ ja 1) tehtaalta, markkinoilta tai rakennuspaikalta otettujen näytteiden testaus (vain AC luokassa 1+) tehtaan ja sen laadunvalvontajärjestelmän alkutarkastus ja jatkuva valvonta vaatimustenmukaisuustodistus: tuote ja tehtaan laadunvalvontajärjestelmä täyttävät vaatimukset (AC-luokat 1+ ja 1) tehtaan laadunvalvontajärjestelmä täyttää vaatimukset (ACluokat 2+ ja 2) Page 17
Markkinavalvonta TUKES hoitaa Suomessa rakennustuotteiden alueella (viranomaisvalvontaa) tehtävänä huolehtia, että Suomen markkinoilla on vain sellaisia CEmerkittyjä tuotteita, jotka täyttävät vaatimukset TUKESilla on oikeus saada nähtäväkseen rakennustuote, sen valmistukseen liittyvät ja muut asiakirjat sekä tuotteen arvioimiseksi muu tarpeellinen aineisto (sekä valmistajalta että ilmoitetulta laitokselta) TUKESilla on oikeus tehdä tarkastuksia ja tutkimuksia TUKES voi kieltää rakennustuotteen käyttämisen rakentamiseen, myynnin ja muun luovuttamisen uhkasakko tai teettämisuhka voidaan määrätä Page 18
ESIMERKKI: SAHATAVARAN CE-MERKINTÄ - Standardi EN14081, 1-4. - Merkinnät C-luokkina. Lankkuun leima, jossa on perustiedot. Toimituksen mukana laajempi selvitys tuotteesta joko pakettikortissa tai erillisessä liitteessä. - Lajittelu voi tapahtua koneellisesti suoraan C-luokkien arvoilla tai visuaalisesti standardien INSTA 142 tai BS4978 mukaisesti. - Konekohtaiset alkutestit, 40 kpl lankkuja korkeinta lajiteltavaa lujuusluokkaa - Vaatimustenmukaisuuden osoittamismenettelyksi on määrätty luokka 2+. - Sekä koneellisessa ja visuaalisessa lajittelussa edellytetään sisäisen valvonnan lisäksi ulkoista valvontaa. Page 19
Rakennesahatavaran lujuusluokat EN 14081 (1-4) koneellinen lajittelu 1. EN 338 lujuusluokat C35, C40 ja C45 vain koneellisesti 2. EN 14081 osa 4, konekohtaiset säätöarvot 3. Lujuuslajitellun sahatavaran CE-merkintä edellyttää ulkoista laaduntarkastusta (AC-luokka 2 +) 4. Koneellisesti lujuuslajitellun sahatavaran CE-merkintä edellyttää lisäksi konekohtaisia alkutestejä sekä, 5. Lujuusluokkien C35, C40 ja C45 lajittelun sisäisessä valvonnassa eräkohtaisia taivutustestejä Page 20
Rakennesahatavaran CE-merkintään liittyvät EN-standardit Sormijatkosstandardi EN 385, ei vielä viimeinen versio Liimapuustandardi EN 14080, CE-merkintä ollut mahd. 1.4.2006 alk. Pakollista 1.4.2009 Paloluokitusstandardi EN 13501-1 (ellei testaustulosta paloluokka D-s2, d0) Lujuusluokkastandardi EN 338, C-lujuusluokat Dimensiot ja mitat EN 336 Lajittelumenetelmät EN 1912 Visuaalinen ja koneellinen lujuuslajittelu EN 14081 (1-4), CE-merkintä mahd. 1.9.2006, pakollista 1.9.2008. Lahonkesto EN 350-1 ja EN 350-2 Page 21
EN 14081 : 1-4 14081 1 Lujuuslajiteltu, suorakaide poikkileikkaus; yleiset vaatimukset- määritelmiä, vaatimuksenmukaisuuden arviointi, alkutestaus, FPC-sisältö, rajoitukset,merkinnät 14081 2 Konelajittelu, alkutyyppitestauksen lisävaatimukset, alkutestausmenetelmät sekä tulosten laskenta ja arviointi 14081 3 Konelajittelu, tehtaan laadunvalvonnan lisävaatimukset- Out put control tuotantoon liittyvät lisävaatimukset (laitoskohtainen järjestelmä) 14081 4 Konelajittelu, lujuuslajittelukoneasetukset Page 22
CE-MERKINTÄ ASIAKIRJOISSA Nämä ovat esimerkkejä. Samat tiedot voi esittää myös muussa muodossa. Konelajiteltu rakennesahatavara Visuaalisesti lajiteltu rakennesahatavara Page 23
CE-MERKINTÄ TUOTTEESSA Nämä ovat esimerkkejä. Samat tiedot voi esittää myös muussa muodossa. Konelajiteltu rakennesahatavara LUJAKONE OY 4321 KD 416 INSPECTA M C24 M C24 0416-CPD-4321 DRY GRADED LUJAKONE OY Visuaalisesti lajiteltu rakennesahatavara VISUAALI OY 1234 KD 416 INSPECTA C24 INSTA 142 C24 INSTA 142 0416-CPD-1234 KD VISUAALI OY Page 24
Yrityksen logo, nimi ja osoite VAATIMUKSENMUKAISUUSVAKUUTUS Allekirjoittanut, edustaen yritystä Oy Lujakone Ltd, jonka valmistuspaikka on Takahikiän Tehdas, vakuuttaa, että Koneellisesti lujuuslajiteltu rakennesahatavara on EC Direktiivin 89/106/CEE (Construction Products Directive CPD) mukaista, kun sitä käytetään kantavissa rakenteissa, ja lisäksi standardin EN 14081-1: 2005 liitteen ZA vaatimukset on otettu huomioon. Tuotteen ominaisuudet on esitetty tämän vakuutuksen kääntöpuolella. Ilmoitettu laitos Inspecta Sertifiointi Oy on antanut sertifikaatin tehtaan tuotannon valvonnasta 0416-CPD-00234. Paikka ja aika Allekirjoitus Nimen selvennys Asema Page 25
Page 26 Vakuutuksen kääntöpuolelle ilmoitetut tuotteen ominaisuudet