Pohjoismaisen kliinisen tutkimusyhteistyön kehittäminen NITEPin tarina Vs. ortopedian ja traumatologian professori Ville Mattila
Sidonnaisuudet Vs. professori, ylilääkäri, ortopedian ja traumatologian erikoislääkäri Päätoimi Tampereen Yliopisto Sivutoimet Tampereen Yliopistollinen sairaala Tekonivelsairaala Coxa Suomalainen lääkäriseura Duodecim, Käypä hoito Tutkimus ja kehitystyö Apuraha Suomen akatemia, Tays VTR, Tays koulutussäätiö, ALF Stockholm Koulutustoiminta - Luottamustoimet terveydenhuollon alalla - Toiminta terveydenhuollon ohjaukseen pyrkivissä hankkeissa - Muut sidonnaisuudet - 2 22.3.2017
NITEP = Nordic Innovative Trial to Evaluate osteoporotic fractures 3 22.3.2017
NITEP Pohjoismainen yhteistyöverkosto Luotettava Kriittinen Tehokas Itsenäinen Vapaaehtoinen osallistuminen 4 22.3.2017
NITEP, mistä kaikki alkoi? 5 22.3.2017
6 22.3.2017
A Metaanalysis B Single RCT C Cohort studies, case-control studies D 7 22.3.2017 Expert opinion
8 22.3.2017
9 22.3.2017
Sisäänottokriteerit Inkluusio 60v tai yli, matalaenerginen vamma Stratum 1: 2-kappaleen murtumat Konservatiivinen vs. lukkolevytys S tratum 2: 3- ja 4-kappaleen murtumat Konservatiivinen, lukkolevytys ja osatekonivel Poissulkukriteeri Kieltäytyminen 10 22.3.2017
Päätulosmuuttuja Primääri DASH (MCID 10 pistettä, SD 15) Sekundääri Euroqol-5D 15D Oxford Shoulder Score Constant-Murley Score Visual Analog Scale Potilasmäärä 298 11 22.3.2017
Protokolla CT-kuvaus, potilas haluaa tutkimukseen Soitto Tampereen tutkimushoitajan kännykkään Hoito allokoidun mukaan standardoidusti 12 22.3.2017
Jälkikontrollit Polikäynnit 6 viikkoa, 3 kuukautta ortopedi 6 kuukautta, 1v ja 2v fysioterapeutti 13 22.3.2017
NITEP, vaihe 1 V. 2009 Antti Launosen idea Eettisen hyväksyntä Helmikuussa 2011 aloitus Tre Hyvin pian selvää että yksin ei pysty rekrytoimaan 300 potilasta 14 22.3.2017
NITEP, vaihe II Karolinska Huddinge 11/2013 Karolinska Solna 4/2014 Akademiska Uppsala 6/2015 Aarhus 12/2015 Tallinn 2/2016? Tarto 2/2017 15 22.3.2017
NITEP milestones Trial started at Tampere Jyväskylä Stratum I completed Antti s idea Huddinge Akademiska Solna Aarhus 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 N of pat 0 25 50 90 153 Grants Finnish Academy Tampere, ALF Sto Tampere, ALF Sto 16 22.3.2017
NITEP periaatteet Vapaaehtoinen Keskuksen impakti mitataan vain ja ainoastaan rekrytoitujen ja loppuun saakka seurattujen potilaiden määrässä Jokainen keskus (maa) on vastuussa omasta rahoituksestaan ja eettisen luvistaan Tutkimusryhmän kokoukset 2krt/v Uudet ajatukset Vertaistuki 17 22.3.2017
NITEP web-alusta Papereiden säilytys, lähettely maasta toiseen Tietoturva Papereiden hukkuminen? Kontrollien toteutuminen? Potilasmäärät / keskus 4-80kpl Jonkun on pakko olla vastuussa Kuukausiraportin tarve potilasmäärän kehittymisestä ja kontrollien toteutumisesta Vrt firmavetoiset lääketutkimukset 18 22.3.2017
Berta Data Pshp-serverillä Fujitsu;) Noin 1v projekti Pshp:n Softan / käyttöliittymän teki pieni firma Äärimmäisen helppo käyttötuki ja muokkaus Tunnistautuminen kännykällä / salasanalla Mitään henkilötietoja ei Bertassa ole (poislukien sähköpostiosoite) ID-numerolista säilytetään Tampereella tietoturvallisesti 19 22.3.2017
Berta II Poliklinikalla lääkärin / fysioterapeutin kirjautuminen Bertaan PROMit, ei terveystietoja Tutkimushoitajan apuvälinen kontrollien toteutumisen tarkastamiseksi Potilaan kontrollipalkki muuttaa väriä kun kutsu polille pitää lähettää 20 22.3.2017
21 22.3.2017
22 22.3.2017
Berta-projekti Pshp:n eettisen lopullinen lupa 2vko sitten Pilotointi meillä alkaa huhtikuu 2017 Alustan viimeiset muokkaukset Datan syöttö takautuvasti koneelle kesällä 2017 Käyttökoulutus Kustannukset noin 20 000e tutkimusrahoista Systeemi käytettävissä, kaista auki 23 22.3.2017