Mikrobiologisen näytteenoton laadunhallinta Outi Lampinen HUSLAB Bakteriologian yksikkö 4.2.2009
Mitä on näytteenoton n laadunhallinta? Osa laboratoriotutkimusprosessin laadunhallintaa Näytteenottoprosessille on määritelty laatukriteerit Miten laatukriteereitä voidaan toteuttaa ja valvoa mikrobiologiassa? Näytteenottotoiminnan laatuun on kiinnitettävä huomiota
Tavoitteena: Hyvä mikrobiologinen näyten On otettu oikeasta paikasta Oikeaan aikaan Oikealla näytteenottotekniikalla Pyydetty oikea tutkimus, lähetetiedot Säilytetty ja kuljetettu oikein Analysoitu oikein Vastattu oikein Vastaus on tulkittu oikein
Standardit ohjaavat Näytteenottotoimintaa ohjaavat hyväksytyt kansainväliset ja kansalliset standardit, suositukset ja ohjeet Ne luovat puitteet toiminnalle ja toiminnan laadunhallinnalle
Suomen standardoimisliitto SFS Huolehtii, että Suomeen luodaan oma standardikokoelma Joka vastaa Suomen tarpeita Sisältää kansainvälisten sopimusten edellyttämät kansalliset standardit Laboratoriotoiminnan pätevyyden toteaa Suomen kansallinen akkreditointielin FINAS
Kansainvälinen standardoimisjärjest rjestö ISO (International Organization for Standardization) SFS-EN ISO/IEC 17025 (2005) Testaus- ja kalibrointilaboratorioiden pätevyys. Yleiset vaatimukset. SFS-EN ISO 15189 (2003) Lääketieteelliset laboratoriot. Erityisvaatimukset laadulle ja pätevyydelle.
SFS-EN ISO 15189 ohjeistaa Henkilöstön koulutuksellinen ja ammatillinen pätevyys todettava Työntekijän perehdytys tehtäviin Jatkuva täydennyskoulutusohjelma Työntekijän huolehdittava, että saa riittävän perehdytyksen tehtäviin ja tarvittaessa lisäperehdytystä tai koulutusta. Miten laboratorion pitää toimia preanalytiikan suhteen
Näytteenoton laadunvarmistus (I) EN ISO 15189 -standardin mukaan Ohjekirja, verkkosivut Potilasohjeet Ohjeet esivalmisteluja varten Potilaan tunnistaminen ja näytteiden merkitseminen Näytteenotto-ohjeet Ohjeet tutkimuspyyntölomakkeen täyttämiseen
Näytteenoton laadunvarmistus (II) EN ISO 15189 -standardin mukaan Näytteenottajan tunnistaminen Näytteenottoon liittyvien poikkeamien kirjaaminen lopullisen tuloksen yhteyteen Näytteen kuljetus- ja säilytysolosuhteet sekä vastaanotto Näytteen hyväksymis- ja hylkäämisrajat Näytteenotossa käytettyjen tarvikkeiden turvallinen hävittäminen
Haasteita Mikrobiologisia näytteitä ottavat lääkärit, hoitohenkilökunta ja bioanalyytikot sekä usein myös potilas itse. Näytteiden ottoon osallistuvien osaamisen varmistamiseen on kiinnitettävä entistä enemmän huomiota. Henkilökunnan koulutus, perehdytys ja ammattitaidon ylläpito.
Näytteenottajana potilas Potilasohjauksen merkitys korostuu Kirjalliset ohjeet Ohjeet annettava myös suullisesti näytteenotto näytteenottovälineiden käyttö näytteiden säilytys Yhteystiedot Perustelut motivoivat, jolloin tuloksen luotettavuus paranee!
Näytteenottoprosessin laatukriteerit I (HUSLAB) Esivalmistelun toteutuminen Näytteenottopyyntö Näytteenoton erityisvaatimukset Näytteen tunnistetietojen oikeellisuus Potilaan tunnistaminen Tunnistetietojen merkitseminen näyteputkeen Näytteenottoajankohta, tutkimuksen tilaaja Näytteenoton komplikaatiot Pistokerrat, tulehdus, vuoto, kipu, hermovamma
Näytteenottoprosessin laatukriteerit II (HUSLAB) Näytteen kelpoisuus määritykseen Tutkimuksen edellyttämä näyteputki Näytteiden säilytys ja kuljetus Näytteen ja säilytysaineen oikea suhde Näytteenotosta johtuvat uusintanäytteet Uusintanäyte laboratorion/tilaavan osaston aloitteesta Asiakastyytyväisyys Potilaan/asiakkaan/tilaajan palaute asiakastyytyväisyyskyselyt
Preanalytiikan poikkeamien seuranta Näytteenottoprosessin poikkeamien kirjaaminen ja niihin reagointi. Palautteen kerääminen, analysointi ja tulosten perusteella tehtävät korjaavat toimenpiteet ovat tärkeä osa näytteenoton laadunhallintaa. Näytteenottotilanne vaikuttaa potilaan käsitykseen toiminnan laadusta ja luotettavuudesta.
Näytteenoton laadunhallinta Osaamisen varmistaminen ja ylläpitäminen. Hyvä yhteistyö ja tiedonkulku laboratoriossa sekä laboratorion ja hoitoyksiköiden välillä. Uusien ohjeiden ja käytäntöjen tiedottaminen niin, että se saavuttaa näytteiden ottoon osallistuvat.
Mikrobiologian laboratorion tehtävät Mikrobiologisen näytteenoton ohjeistus Asiantuntijana toimiminen Näytteenottajien ohjaus ja opetus Puutteisiin reagoiminen Palautteen antaminen Koulutuksen järjestäminen
Lähteet: HUSLAB Näytteenoton käsikirja Versio 3.0 2006. Kliinisen kemian ja hematologian vastuualue. Kliinisen mikrobiologian vastuualue. Tuokko, Rautajoki, Lehto 2008. Kliiniset laboratorionäytteet opas näytteiden ottoa varten. Tammi. SFS-EN ISO 15189: 2003. Lääketieteelliset laboratoriot. Erityisvaatimukset laadulle ja pätevyydelle.