Evira/2119/0411/2013
Eviran raportti Hyväksymispäivä 17.4.2013 Rehu- ja lannoitevalvontayksikkö Hyväksyjä Esittelijä Sinikka Marmo Tarja Root Lisätietoja
Sisällysluettelo 1. ARVIO VALVONNAN VAIKUTTAVUUDEN TOTEUTUMISESTA... 4 3.1 Todetut puutteet ja niiden yleisyys... 10 3.2 Puutteiden analyysi... 16 4 AUDITOINNIT JA MUU SAATU PALAUTE... 18 5 ENNALTAEHKÄISEVÄT JA KORJAAVAT TOIMENPITEET... 20 5.1 Toimijoiden säädöstentuntemuksen varmistaminen... 20 5.3 Valvontajärjestelmään liittyvät korjaavat toimenpiteet... 22 6 VALVONNAN RESURSSIT... 23 3
1. ARVIO VALVONNAN VAIKUTTAVUUDEN TOTEUTUMISESTA Virallisen valvonnan näytteiden analyysien perusteella kiellettyjä rehueriä oli markkinavalvonnassa 17 kpl, tilavalvonnassa kolme kpl, kotimaisen valmistuksen valvonnassa viisi kpl ja tuonnin valvonnassa 10 kpl, mikä on samaa tasoa kuin edellisenä vuonna. Erät joko käsiteltiin, hävitettiin tai palautettiin, joten rehuketjuun ei päässyt saastuneita rehueriä. Rehunäytteiden virallisten valvontatulosten perusteella arvioiden Suomessa valmistetut ja markkinoille saatetut rehut täyttävät edellisten vuosien tapaan pääosin rehulainsäädännössä rehujen turvallisuudelle ja laadulle asetetut vaatimukset eikä erityisiä ongelmia ole esiintynyt. Vähittäismyynnissä olevien tuontirehujen suurin ongelma ovat edelleen puutteelliset pakkausmerkinnät, kuten suomenja ruotsinkielisten pakkausmerkintöjen puuttuminen. Rehualan toimijoihin kohdistuneiden tarkastusten mukaan toimijat noudattavat pääsääntöisesti hyvin rehulainsäädännön vaatimuksia. Myös laadunvarmistukseen liittyvän HACCP-järjestelmän käyttö on selvästi parantunut, vaikka sen tuntemuksessa ja käytössä onkin vielä parantamisen varaa erityisesti pienillä toimijoilla. Rehuperäisiä eläinten salmonellatartuntoja tai elintarvikkeiden saastumisia ei ole todettu. Lisäksi rehun valmistusprosessissa on kiinnitetty huomiota rehun lisäaineiden ja lääkeaineiden käsittelyyn ja käyttöön, koska niistä jää helposti jäämiä tuotantolinjoihin ja sitä kautta seuraaviin rehuihin (ns. carry-over). Vuonna 2012 tehtiin yksi rehualan toimijan rehuseosten valmistamiseen liittyvän rekisteröinnin keskeytys ja saatettiin vireille yksi rekisteröinnin peruuttaminen. Lisäksi tehtiin yksi Saksasta tuodun luomupellavan väliaikainen markkinointikielto, joka myöhemmin purettiin. 2. VALVONTASUUNNITELMAN TOTEUTUMINEN Rehualan alkutuotannon toimijoiden valvonta Rehualan alkutuotannon toimijoiden valvonta on samalla sekä substanssivalvontaa että EU:n yhteisen maatalouspolitiikan täydentäviin ehtoihin liittyvää valvontaa. Toimijoiden tarkastuksissa valvotaan tiettyjen käsiteltyjen eläinvalkuaisten rehukäyttöä sekä rehujen varastointia, jäljitettävyyttä ja rehukirjanpitoa. Käsiteltyä eläinvalkuaista sisältävää rehuainetta (lähinnä kalajauhoa) tai täydennysrehua käyttävän alkutuotannon toimijan tulee olla joko Eviran hyväksymä tai rekisteröimä. Hyväksyntä edellyttää tarkastuskäyntiä tilalla. Myös eräiden maitotuotteiden käyttäminen eläinten ruokinnassa edellyttää tilalta rekisteröitymistä Eviraan. Vuonna 2012 rekisteröitiin yksi tila ja hyväksyttiin kolme tilaa käsitellyn eläinvalkuaisen käyttäjiksi. Maidon ja maitopohjaisten sivutuotteiden käyttäjiksi rekisteröitiin kolme tilaa. Rekisteröityjä rehualan alkutuotannon toimijoita on Eviran rekisterissä yhteensä noin 63 200. Rehualan alkutuotannon toimijoita valvottiin satunnaisotannan ja kohdennetun otannan perusteella. Valittaessa tiloja kohdennettuun otantaan huomioitiin muun muassa tilan sanktiointi aikaisemmin täydentävien ehtojen valvonnassa, tuotantomuoto (tilalla sekä märehtijöitä että yksimahaisia eläimiä) ja tilan koko. Otantojen kautta saatiin 251 tilaa valvottavaksi. ELY-keskusten tarkastajat valvoivat tilat Eviran laatiman suunnitelman ja ohjeistuksen mukaisesti. Vuonna 2012 valvottiin yhteensä 241 tilaa. Vuonna 2013 valvottiin lisäksi viisi tilaa, joiden täydentävien ehtojen valvonta oli aloitettu v. 2012 aikana (Taulukko 1). Kolmen tilan valvonta siirtyy kokonaan vuoteen 2013. Kotieläintuotannon lopettamisen vuoksi kahta tilaa ei valvottu. Valvotuista tiloista 4 %:lla ei ollut eläimiä, 71 %:lla oli märehtijöitä, 11 %:lla sikoja, 4 %:lla siipikarjaa, 1 %:lla hevosia ja 9 % oli sekatiloja. Tiloilta otettiin yhteensä 255 rehunäytettä, joista 53 oli tilaseoksia, 70 teollisia rehuseoksia, 84 viljoja tai valkuaisrehuja ja 38 nurmirehuja. Rahtiseoksia oli yhdeksän ja kivennäis- 4
rehuseoksia yksi. Osalta tiloista tarkastaja oli harkintansa mukaan ottanut useamman kuin yhden rehunäytteen. Taulukko 1. Valvottujen tilojen ja otettujen näytteiden määrä v. 2012. Tavoite, tilat / näytteet Toteutuma, tilat / näytteet Toteutunut %, tilat / näytteet 251 / 251 246 / 255 98,0 / 101,6 Valvontasuunnitelman mukaisen rehualan alkutuotannon toimijoiden valvonnan lisäksi seitsemältä kotieläintilalta otettiin rehunäytteitä yhteensä 46 kpl tiloilla todetun salmonellatartunnan lähteen selvittämiseksi. Lisäksi yhdeltä tilalta otettiin rehunäyte ostoviljasta reklamaation takia. Tuotevalvonta Rehujen tuotevalvonnassa näytteenoton suorittavat Eviran valtuuttamat tarkastajat ja ELY-keskusten tarkastajat. Näytteenottokäynnillä tarkastaja valitsee rehuerän näytteenoton kohteeksi. Rehuerä valitaan Eviran antaman näytteenottosuunnitelman ja ohjeistuksen mukaisesti satunnaisesti tai tarvittaessa kohdentaen huomioiden riskiperusteisuutta (esim. tiettyihin rehuihin liittyvät yleiset riskitekijät ja rekisteröitymättömät toimijat) ja kattavuutta (eri rehualan toimijat, eri rehutyypit, eri eläinten rehut ja eläimen kasvuvaiheet). Evira päättää näytteestä tehtävät analyysit riskiperusteisesti huomioiden mm. valvontakohteen valvontahistorian ja ko. rehun todennäköisimmät riskitekijät. Pääpaino rehujen valvonnassa on haitallisten ja kiellettyjen aineiden seurannassa, mutta myös eläinten hyvinvoinnin ja kasvun kannalta tärkeiden ravitsemuksellisten aineiden analysoinnissa. Vuosittaista rehujen tuotevalvontaa ohjaa rehujen valvontasuunnitelman lisäksi valvonnasta saatavat tulokset, reklamaatiot ja RASFF-järjestelmän kautta saadut tiedot akuuteista rehuihin liittyvistä vaaratekijöistä. Evira laatii vuosittain kotimaisille rehujen valmistajille (valvontakohteita) näytteenottosuunnitelmat, jotka perustuvat kohdekohtaiseen riskiluokitukseen. Valvontakohteen riskitekijöitä ovat erilaisten rehutyyppien/rehujen valmistus: rehuaineet, kivennäisrehuaineet, täysrehut, täydennysrehut, rehulisäaineet (rekisteröinti/hyväksyntä), kokkidiostaattirehut (hyv.), lääkerehut (hyv.) ja esiseokset (hyv.). Riskiluokituksessa huomioidaan myös erityisen riskialttiiden rehujen, kalajauhon tai muiden eläimistä saatavien sivutuotteiden valmistus ja/tai käyttö valvontakohteessa. Lisäksi riskiluokituksessa huomioidaan valvontakohteen tuotantomäärä ja valmistettavien tuotteiden lukumäärä. Näytteenotto voidaan tarvittaessa vähentää tai tehostaa esim. jos kohteessa on todettu vakavia puutteita. Tuotannosta otettujen rehunäytteiden lisäksi suunnitelmaan kuuluu myös tuotantoympäristönäytteitä. Markkinoille saatettujen rehujen laadunvalvontaa tehdään pääasiassa vähittäiskaupassa otettujen näytteiden analysoinnin sekä pakkausmerkintöjen ja mainonnan valvonnan avulla. Näytteitä otetaan myös toimijoiden tuotantotiloista ja varastoista. Valvonta kohdistuu kaikkien eläinlajien rehuihin riskiperusteisesti. Suurin osa Suomeen tuotavista kasviperäisistä rehuaineista kuuluu salmonellariskin perusteella erityisen riskialttiisiin rehuihin (MMMa 548/2012 liite 3). Näistä rehuista otettiin viralliset näytteet rehuerän saapuessa Suomeen. Edellä mainittuihin riskialttiisiin rehuihin kuuluvat myös luonnonlinnuille tarkoitetut auringonkukansiemenet ja pähkinät, joiden laatua (salmonella, hukkakaura, tuhohyönteiset) on valvottu pääasiassa asiakirjatarkastuksin. Jokaisesta maahantuodusta kalajauhoerästä otettiin viralliset näytteet kiellettyjen eläinproteiinien tutkimista varten. Tiettyjen muiden kuin eläinperäisten rehujen ja elintarvikkeiden tuonnin tehostetusta virallisesta valvonnasta annetun asetuksen (EY) N:o 669/2009 mukaiset rehut sekä ns. EU:n suojapäätösten piiriin kuuluvat rehut olivat em. säädösten mukaisesti tehos- 5
tetun valvonnan kohteena. Kyseisten rehujen tuonti Suomeen oli vähäistä. Suomeen tuotiin yksi pähkinäerä Argentiinasta ja yksi rehuerä Japanista. Kyseisille erille tehtiin asiakirjatarkastus. Rehujen muuntogeenisyyden (gm) valvonnassa otettiin 19 näytettä, joista 14 oli tuotantoeläinten täydennysrehuja (sis. kaksi hevosten rehua), kaksi lemmikkieläinten täysrehua, yksi siipikarjan täysrehu ja kaksi sikojen täysrehua. Valvonta painottui EU:ssa hyväksyttyjen muuntogeenisten organismien sekä niistä valmistettujen rehujen merkintöihin ja jäljitettävyyteen. Näytteitä otettiin kotimaisesta valmistuksesta ja markkinavalvontana. Valituista näytteistä tutkittiin sekä EU:ssa hyväksyttyjä että EU:ssa hyväksymättömiä muuntogeenisiä aineksia. Yhteensä tutkituista rehuista tehtiin 184 analyysiä. Näytteet otettiin sellaisista rehuista, joissa ei ollut merkintöjä muuntogeenisistä raaka-aineista. Valmistuksen valvonnan gm-rehunäytteet otettiin komission suosituksen 2004/787/EY mukaisesti. Rehujen viranomaisvalvonnan näytteenottomäärät toteutuivat pääosin valvontasuunnitelman mukaisesti (taulukko 2). Yhteensä v. 2012 otettiin 8817 näytettä, mikä oli 99 % suunnitellusta näytteiden kokonaismäärästä. Taulukko 2. Viranomaisvalvonnan näytteenoton (NO) näytemäärien (n) suunnitelma ja toteutuma v. 2012. Valvontalinja Suunniteltu näytemäärä (n) Toteutunut näytemäärä (n) Näytteenoton toteutuma (%) Maahantuonti 1) 1319 1319 100 Sisämarkkinakauppa 2) 5796 5796 100 Kotimainen valmistus Rehunäytteet Tuotantoympäristönäytteet Yhteensä 3) 870 159 1029 896 144 1040 103 91 101 Markkinavalvonta 520 388 4) 75 Rehujen gm-valvonta 5) 19 19 100 Alkutuotannon valvonta 6) 251 255 102 Viranomaisnäytteet yhteensä 8934 8817 99 1) Määräytyy rehualan toimijoiden toteutuneiden tuontierien mukaisesti (suunniteltu n toteutunut n) 2) Määräytyy rehualan toimijoiden toteutuneiden tuontierien mukaisesti (suunniteltu n toteutunut n) 3) Näytteiden suunniteltuun kokonaismäärässä on mukana 159 tuotantoympäristönäytettä ja n. 100 tehostetun näytteenoton näytettä. 4) Valmistuneiden tulosten/todistusten lkm, markkinavalvontanäytteitä otettiin v. 2012 533 kpl. 5) Muuntogeenisyyden valvonnan osalta suunniteltu näytemäärä on suunniteltu määrä näytteitä enimmillään (suunniteltu n toteutunut n). 6) Suunniteltu valvottavien tilojen määrä oli v. 2012 251 tilaa ja toteutuma 241 tilaa. Osa loppuvuodesta 2012 otettujen näytteiden analyyseistä on valmistunut vuoden 2013 aikana. Toteutuneessa näytemäärässä on mukana viiden tilan näytteet, jotka oli otettu 2013 puolella. Tilojen täydentävien ehtojen valvonta oli aloitettu 2012 aikana Rehujen viranomaisvalvonnan analyysien kokonaismäärä vastasi tehtyä suunnitelmaa. Rehujen virallisessa valvonnassa otetuista näytteistä tehtiin yhteensä noin 12419 eri analyysia, mikä oli 102 % suunnitellusta analyysien kokonaismäärästä (Taulukko 3). Evira valvoo rehujen sisältämiä haitallisia ja kiellettyjä aineita maahantuonnin, sisämarkkinakaupan, valmistuksen, markkinoille saattamisen ja käytön yhteydessä. Valvonta perustuu erilaisiin rehuihin liittyviin mahdollisiin riskeihin sekä nopean hälytysjärjestelmän (RASFF) kautta saataviin tietoihin akuuteista vaaroista. Rehujen haital- 6
listen ja kiellettyjen aineiden valvonta toteutui suunnitellusti (Taulukko 3). Haitallisten ja kiellettyjen aineiden analyysien osuus toteutuneiden analyysien kokonaismäärästä oli 88 %. Taulukko 3. Rehujen haitallisten ja kiellettyjen aineiden sekä muiden analyysien määrät v. 2012. Analyysi Suunniteltu analyysien (näytteiden) lukumäärä yhteensä ( a ) Toteutunut; rehuaineet (a) Toteutunut; rehuseokset (a) Toteutunut; rehun lisäaineet, esiseokset (a) Toteutunut analyysien lukumäärä yhteensä ( a) (%) Salmonella 1) 7823 7349 455 19 7823 100 Muut mikro-organismit 2) 200 82 34-116 58 Mikroskopointi/kalajauho (77) (166) (243) Mikroskopointi/lihaluujauho (203) (257) (460) Mikroskopoinnit yhteensä 3) 600 280 423 703 117 Kasviperäiset epäpuhtaudet, aitous ja tuholaiset 4) n. 122 a (75) 95 a 27 a - - 122 a 100 Aflatoksiinit B1, B2, G1, G2 100 a (25) 4 a 108 a - 112 a 112 Muut hometoksiinit 5) 220 a (20) 121 a 99 a - 220 a 100 Kadmium 70 2 48 18 68 97 Lyijy 70 2 48 17 67 96 Elohopea 50 4 35 17 56 112 Arseeni 70 2 40 17 59 84 Melamiini 10 1 20-21 210 PCB-indikaattoriyhdisteet 6) (5) - 5-5 100 Dioksiiniyhdisteet 7) (5) - 5-5 100 Dioksiinien kaltaiset PCByhdisteet (5) - 5-5 100 8) Kasvinsuojeluaineet 9) 890 a (10) 89 a 883 a - 972 a 109 Lasalosidi-Na 10) 35-43 - 43 123 Narasiini 10) 35-46 - 46 131 Monensiini-Na 10) 35-46 - 46 131 Salinomysiini-Na 10) 35-43 - 43 123 Maduramisiini-NH4 10) 35-43 - 43 123 Semduramisiini 10) 35-43 - 43 123 Lääkerehut ja niiden carry over -seuranta 10) 5 5 - - 8 4 - - 8 4 160 80 Olakvindoksi 10) 15-17 - 17 113 Karbadoksi 10) 15-17 - 17 113 Amprolium 10) 15-20 - 20 133 Dimetridatsoli 10) 15-20 - 20 133 Muuntogeenisyyden n. 184 a (19) - 184-184 100 analysointi 11) Haitallisten ja kiellettyjen aineiden analyysit yhteensä 10704 8031 2769 88 10888 102 Muut rehujen analyysit: ravintoaineanalyysit 11) yhteensä 1531 201 1330-1531 100 Rehujen valvontaanalyysit yhteensä 12235 8232 4099 88 12419 102 a= rehujen analyysien lukumäärä yhteensä a = analyysien lukumäärä n = näytteiden lukumäärä Toteutunut 1) Analyysimäärä määräytyy pääosin rehualan toimijoiden toteutuneiden tuontierien lukumäärän mukaisesti (suunniteltu a toteutunut a). Vuodelle 2012 suunnitellussa salmonella-analyysien kokonaismäärässä on arvioitu toiminnanharjoittaja-asetuksen voimaantulon aikataulun mahdollisia vaikutuksia salmonella-analyysien kokonaismäärään. 2) Kohteena ovat pääosin muut kuin elintarviketuotantoeläinten rehut (rehut turkiseläimille ja lemmikkieläimille). 3) Kohteena ovat elintarviketuotantoeläinten rehuseokset (märehtijäin ja ei-märehtijäin rehut) sekä näiden rehujen valmistukseen käytettävät rehuaineet. 7
4) Suunnitelmassa on näytteiden lukumäärän arvio. Analyysit määritellään näytteille sekä pistokoeluonteisesti että epäilyn perusteella. Näytteiden yhteismäärä määräytyy vuotuisen tuonnin ja markkinavalvonnan valvontatilanteen mukaan. Samasta näytteistä voidaan tehdä useampi analyysiryhmään kuuluva analyysi. (suunniteltu a toteutunut a). 5) Tutkittavat hometoksiinit ovat DON, DAS, 3-AcDON, NIV, F-X, T-2-toksiini, HT-2 -toksiini, okratoksiini A, zearaleoni ja fumonisiinit (B1 ja B2). 6) Tutkittavat indikaattoriyhdisteet ovat PCB 28, PCB 52, PCB 101, PCB 138, PCB 153 ja PCB 180. 7) Dioksiinien (17 eri yhdistettä) tulokset lasketaan 12 %:n kosteuteen suhteutettuna WHO(2005)-PCDD/F TEQ mukaisesti sisältäen määritysrajan. 8) Dioksiinien kaltaiset PCB-yhdisteet (PCB 77, PCB 81, PCB 105, PCB 114, PCB 118, PCB 123, PCB 126, PCB 156, PCB 157, PCB 167, PCB 168 ja PCB 189) tulokset lasketaan 12 %:n kosteuteen suhteutettuna WHO(2005)- Dioxinlike PCBs TEQ mukaisesti sisältäen määritysrajan. 9) Kasvinsuojeluaineet -määritysmenetelmä sisältää yhteensä 89 eri tutkittavaa yhdistettä. 10) Yhdisteitä tutkitaan valmiista rehuseoksista. 11) Suunnitelmassa analyysien / näytteiden määrä on arvio. Suunniteltu a toteutunut a. 12) Rehulle määritellään ravitsemukselliset analyysit silloin, kun valvonnassa tarkastetaan ravitsemuksellinen koostumusta suhteessa rehualan toimijan pakkausmerkinnöissä takaamiin arvoihin (suunniteltu toteutunut). Rehuaineista tehtyjen salmonella-analyysien osuus kaikista tehdyistä salmonellaanalyyseistä oli 93,9 % (v. 2011 90,8 %), mikä kuvastaa erityisesti tuontirehuaineista tehtyjen salmonella-analyysien suurta määrää. Suurin osa rehunäytteistä todetuista salmonelloista liittyi öljykasvien siemenistä saatavien kasviperäisten rehuaineiden tuontiin. Valmistuksen valvonnassa salmonella todettiin yhdessä rahtisekoittajan valmistamassa rehuerässä tilalle. Muista valmistuksen valvonnan rehunäytteistä ei todettu salmonellaa. Yhdestä joulukuussa 2012 otetusta rehutehtaan tuotantoympäristönäytteestä todettiin salmonellaa, mutta koska tapaus saatettiin loppuun seuraavan vuoden puolella, se raportoidaan v. 2013. Rehutehtailta otetuista näytteistä kokkidiostaattien jäämiä todettiin kahdessa rehun valmistuserässä ja lääkerehun lääkeaineen jäämiä vastaavasti yhdessä rehun valmistuserässä. Yhdessä rehun valmistuserässä todettiin eläviä tuhohyönteisiä. Mykotoksiinien seurannassa yhdessä tilalta otetusta viljaerästä todettiin okratoksiini A:ta yli komission suositusarvon. Suomi teki yhteensä 10 (edellinen vuosi 14) rehuja koskevaa ilmoitusta EU:n RASFFhälytysjärjestelmässä. Ilmoitukset käsittelivät pääasiassa tuontirehujen virallisessa valvonnassa todettuja salmonelloja. Lisäksi raportoitiin koiranruokasäilykkeissä havaituista, jäämätason melamiinipitoisuuksista. Viime mainitut RASFF-ilmoitukset osaltaan vaikuttivat siihen, että EU-säädöstä täsmennettiin melamiinin suurimman sallitun pitoisuuden osalta. Rehualan toimijoiden valvonta Evira valvoo rehualan toimijoita tarkastuskäynnein riskinarviointiin perustuvan suunnitelman mukaisesti. Arvioinnissa on huomioitu tuotantomäärä, kalajauhon käyttö valmistuksessa, lääkerehujen valmistus, sivutuotehyväksyntä ja maitopohjaisten sivutuotteiden valmistus ja jakelu, rehuhygienia-asetuksen mukainen hyväksyntä tai lisäaineita sisältävien täydennysrehujen valmistus, edellisestä tarkastuksesta kulunut aika sekä edellisessä tarkastuksessa todetut puutteet ja hyväksyntähakemukset. Kolme pienehköä toimijaa tarkastettiin edellisissä tarkastuksissa todettujen lukuisten puutteiden vuoksi, joista ei ollut toimitettu Eviralle pyydettyjä selvityksiä. Rehuhygienia-asetuksen mukaisia rehualan toimijoihin kohdistuvia tarkastuksia tehtiin yhteensä 81 (Taulukko 4). Tavoitteena oli 90 tarkastusta, joten toteutuma oli 90 %. Rehuseosten valmistajia tarkastettiin 24, joista kolme oli rahtisekoittajia ja kaksi rehuhygienia-asetuksen mukaan hyväksyttyjä maatiloja. Rehuaineiden valmistajia tarkastettiin 27, joista viisi oli maitoalan laitoksia. Molemmat elintarviketuotantoeläinten lääkerehuja valmistavat toimijat tarkastettiin vuonna 2012 ja lisäksi tarkastettiin yksi lääkerehujen jälleenmyyjän varasto. Venäjän vientiin hyväksytyistä elintarviketuotantoeläimille rehua valmistavista kolmestatoista laitoksesta tarkastettiin kaksitoista vientivaatimusten osalta. Taulukossa 4 lueteltujen hyväksyttyjen maahantuojien ja 8
välittäjien lisäksi tarkastettiin kahdeksan muuta toimijaa, jotka harjoittavat tukkukauppaa, sisämarkkinatuontia tai maahantuontia (suunnitelman mukaan kuusi). Tarkastuksista 22 kohdistui aikaisemmin tarkastamattomiin toimijoihin. Valtuutettujen tarkastajien suorittamia tarkastuksia oli 24 kpl. Luomurehutoimijoita kuului valvontajärjestelmään 40, mikä on seitsemän toimijaa enemmän kuin edellisenä vuonna. Uusia toimijoita liittyi valvontajärjestelmään yhdeksän. Valvontajärjestelmään kuuluvat toimijat valvottiin joko tuotantotarkastuksin tai uusien toimijoiden alkutarkastuksin. Ylimääräisiä tarkastuksia tehtiin kaksi. Eläimistä saatavia sivutuotteita käsittelevien toimijoiden valvonta Evira valvoo eläimistä saatavia sivutuotteita luokan 1, 2 ja 3 käsittelylaitosten, lemmikkieläinten ruokia valmistavien laitosten, turkiseläimille rehua valmistavien laitosten (keräyskeskukset, rehusekoittamot), varastointilaitosten sekä eläimistä saatavien sivutuotteiden kuljetusten osalta. Luokan 2 laitoksiin kuuluvat myös turkiseläinruhoja käsittelevät laitokset. Luokan 1, 2 ja 3 käsittelylaitoksilta sekä lemmikkieläinten ruokia valmistavilta laitoksilta edellytetään hyväksyntää ja keräyskeskuksilta sekä rehusekoittamoilta rekisteröintiä. Evira ohjaa kansainvälisestä liikenteestä peräisin olevien ruokajätettä käsittelevien toimijoiden valvontaa. Näitä toimijoita ovat ruokajätehuollosta satamissa, lentokentillä ja varikoilla vastaavat tahot, jätteen keräily- ja kuljetusliikkeet sekä kaatopaikat ja polttolaitokset. Valvonnan toimeenpanosta vastaavat aluehallintovirastot. Hyväksyttyjä ja rekisteröityjä laitoksia tarkastetaan vuosittaisen suunnitelman mukaisesti. Eläimistä saatavia sivutuotteita käsittelevien toimijoiden tarkastukset tehtiin suunnitelman mukaisesti (taulukko 4). Lemmikkieläinten ruokia valmistaviin laitoksiin tehtiin suunniteltua enemmän tarkastuksia, koska vuoden 2012 aikana hyväksyttiin viisi uutta laitosta. Sivutuoteasetuksen mukaisesti valvottavia rehuvarastoja tarkastettiin viisi. Eläimistä saatavien sivutuotteiden kuljetustarkastukset olivat pääosin raatokeräilyautojen tarkastuksia. Taulukko 4. Rehualan toimijat eri sektoreilla; suunnitellut ja suoritetut tarkastukset vuonna 2012. tarkastuskohde toimijoiden tarkastukset tarkastukset % määrä suunnitelma toteuma Rehujen valmistajat (rehuaineet, rehuseokset, 333 65 53 82 lisäaineet, esiseokset), ml. maitoalan laitokset Hyväksytyt rehun lisäaineiden maahantuojat 22 14 12 86 ja/tai välittäjät Varastointiliikkeet (muu kuin sivutuote) 137 11 15 136 Tuotantoeläinten rehuja myyvät vähittäiskaupat n. 650 30 (ELYt) 24 80 Maitoalan laitokset 34 7 5 71 Kuljetusliikkeet, joiden toiminta edellyttää hyväksyntää 26 1 3 300 Kuljetuskalustot/valtuutet- 365 100*/30-40** 107/13 107/43 tujen tarkastajien suorittamat tarkastukset Sivutuoteasetuksen mukaisesti valvottavat rehuvarastot 12 5 5 100 (luokan 1, 2 ja 3 eläimistä saatavat sivutuotteet) Turkiseläimille rehua valmistavat rehusekoittamot 12 7 8 114 Keräyskeskukset (ei teurastamon yhteydessä) 5 4 4 100 Käsittelylaitokset (luokan 1, 2 ja 3) 10 6 8 133 Lemmikkieläinten ruokia valmistavat laitokset 28 10 15 150 * irtorehuihin kohdistuvat tarkastukset ** eläimistä saatavien sivutuotteiden kuljetuksiin kohdistuvat tarkastukset 9
3 TOIMINNAN JA TUOTTEIDEN SÄÄNNÖSTENMUKAISUUS 3.1 Todetut puutteet ja niiden yleisyys Rehualan alkutuotannon toimijat (tilavalvonta) Todetut puutteet on esitetty taulukossa 5. Taulukko 5. Todetut puutteet rehualan alkutuotannon toimijoiden valvonnassa 2012. Todettu säännöstenvastaisuus tilat/näytteet, määrä Rehuissa todettiin tuholaisia, jyrsijän tai linnun ulostetta, jyrsijän karvoja, 40 höyheniä, hukkakauraa ja/tai torajyviä Tila ei ole rekisteröitynyt rehualan toimijaksi 10 Tila ei ole rekisteröitynyt kalajauhollisen täydennysrehun käyttäjäksi 3 Tila ei ole hakenut hyväksyntää kalajauhollisen täydennysrehun käyttöön 1 Kasvinsuojeluaineiden käytöstä ei ole kirjanpitoa 1 Ruokinta-astioiden merkinnöissä ja rehujen säilytyksessä puutteita 1 Rehualan alkutuotannon toimijoiden täydentävien ehtojen rehuvalvonnassa todettiin säännöstenvastaisuuksia kahdella tilalla, mikä on neljä vähemmän kuin edellisenä vuonna. Puutteet liittyvät kasvinsuojeluainekirjanpitoon (0 %:n laiminlyönti) sekä eri eläinlajien ruokinta-astioiden merkintöihin ja rehujen erillään pitoon sekatilalla, joka käyttää käsiteltyä eläinvalkuaista sisältävää rehua (0 %:n laiminlyönti). Hukkakauran esiintyminen tilarehussa johti määräykseen rehuerän jauhamisesta/murskauksesta ennen rehukäyttöä. Hukkakauraa esiintyi kolmessa rehunäytteessä. Kahdesta rehunäytteestä löytyi torajyvää, mutta sen pitoisuus jäi molemmissa näytteissä alle 0,1 %:n, joten rehuerien käyttöä ei tarvinnut kieltää. Tuholaisten esiintyminen johti toimenpidekehotukseen (siilojen ja varastojen puhdistus), mutta ei rehun käyttökieltoon. Tiloilta otetusta 20 rehunäytteestä löydettiin ulostetta, jyrsijän karvoja tai höyheniä, joiden todettiin johtuvan puutteellisesta tuhoeläintorjunnasta. Tuotevalvonta Tuotevalvonnassa todettujen säännöstenvastaisuuksien sekä annettujen huomautusten ja toimenpidemääräysten esiintymistiheys on esitetty taulukossa 6. Poikkeamien prosentuaalisiin esiintymistiheyksiin eri vuosina vaikuttavat valvonnan painotukset ja analyysien kohdentaminen eri rehuihin sekä osaltaan ko. analyyseihin ohjattujen näytteiden kokonaismäärä. Komission asetuksella (EU) N:o 939/2010 on ollut vaikutusta ravitsemuksellisten poikkeamien vähenemiseen. Nykyisellään vain rehun lisäaineiden toleranssien alituksista ja / tai rehun lisäaineiden sallitun enimmäismäärän ylityksistä voidaan huomauttaa. Taulukko 6. Tuotevalvonnassa todettujen säännöstenvastaisuuksien sekä annettujen huomautusten ja toimenpidemääräysten esiintymistiheys laskettuna prosentuaalisena määränä analysoiduista näytteistä kussakin analyysiryhmässä v. 2012. Todettu säännöstenvastaisuus 2009 2010 2011 2012 (%) (%) (%) (%) Aminohappo-, sokeri-, hera- tai tärkkelyspoikeamat 18,2 - - - Dioksiinit ja dioksiinien kaltaiset PCB-yhdisteet ja - 0,0 0,0 0,0 indikaattori-pcb-yhdisteet Hivenainepoikkeamat 21,4 17,4 12,4 2,6 Kivennäisainepoikkeamat 16,3 10,4 11,3 3,9 Kasviperäiset epäpuhtaudet ja tuholaiset 10,6 19,8 22,4 10,7 Kokkidiostaatti-, antibiootti- ja/tai muut lääkkeenkal- 2,8 1,9 2,7 1,8 10
taiset aineet rehun lisäaineina tai niiden jäämät Lääkerehut ja niiden jäämät 7,1 0,0 14,3 25 Maaeläinperäinen aines tai kalajauho 0,9 1,6 0,0 0,0 Melamiini 0,0 0,0 0,0 19,0 Mykotoksiinit 0,0 0,0 0,0 0,3 Pakkausmerkintäpuutteet 1) 12,7 12,4 14,2 7,3 Muut analyysit mm. propyleeniglykoli - - - 0,0 Pääravintoainepoikkeamat 7,7 10,7 8,4 6,2 Raskasmetallit 0,0 0,8 0,0 0,0 Salmonella tai muut mikro-organismit 0,6 0,4 0,2 0,2 Vitamiinipoikkeamat 6,8 34,4 40,3 24,2 1) Pakkausmerkintäpuutteiden esiintymistiheys on tässä esitetty suhteutettuna viranomaisnäytteenoton kohteena olleiden rehuerien yhteismäärään valmistuksen valvonnassa ja markkinavalvonnassa Viranomaisnäytteenoton yhteydessä kielletyt rehuerät ja rehuerät, joihin kohdistui käyttöä rajoittavia määräyksiä ajanjaksolla 1.1. - 31.12.2012, on esitetty taulukossa 7. Taulukko 7. Viranomaisnäytteenoton yhteydessä kielletyt rehuerät ja rehuerät, joihin kohdistui käyttöä rajoittavia määräyksiä 1.1. - 31.12.2012. Valvontalinja Aihe / Tuote Erien/ tap. lkm Todettu säännöstenvastaisuus Sisämarkkinakauppneet: Kasviperäiset rehuai- 2 erää Salmonella Agona, rapsirouhe Salmonella Tennessee viranomaisnäytteenotto Sisämarkkinakauppa Sisämarkkinakauppa Sisämarkkinakauppa Sisämarkkinakauppa Sisämarkkinakauppa Maahantuonti Kotimainen valmistus Kotimainen valmistus Kotimainen valmistus Kasviperäiset rehuaineet: luomurapsipuriste Kasviperäiset rehuaineet: soijarouhe Kasviperäiset rehuaineet: soijarouhe GMO Kasviperäiset rehuaineet: vehnärankki 1 erä Salmonella Livingstone, viranomaisnäytteenotto 2 erää Salmonella Havanna, Salmonella Mbandaka Toimenpiteet Ehdollinen kielto, käsittely, uusintanäytteenotto ja analyysit. Ehdollinen kielto, käsittely, uusintanäytteenotto ja analyysit. Käyttö tavanomaisena rapsina Ehdollinen kielto, käsittely, uusintanäytteenotto ja analyysit 1 erä Salmonella Agona Ehdollinen kielto, käsittely, uusintanäytteenotto ja analyysit 1 erä Salmonella Amsterdam Ehdollinen kielto, käsittely, uusintanäytteenotto ja analyysit (salmonella tod. toimijan laadunvarmistuksessa) Kalajauho 1 erä Salmonella Senftenberg Ehdollinen kielto, käsittely, uusintanäytteenotto ja analyysit (salmonella tod. toimijan laadunvarmistuksessa) Kasviperäiset rehuaineet: rapsirouhe Rahtiseos tilalle: elintarviketuotantoeläinten rehut 2 erää Salmonella Tennessee Ehdollinen kielto, käsittely, uusintanäytteenotto ja analyysit 1 erä Salmonella Typhimurium Ehdoton kielto, jatkonäytteenotto ja analyysit. Salmonellaa ei todettu rahtisekoittajan eikä tilan jatkonäytteenotossa. Rehuseokset jyrsijöille 1 erä Elävät tuholaiset Ehdollinen kielto ja puhdistusmääräys, selvitysja toimenpidemääräys sekä seurantanäytteenotto ja -analyysit Rehuseokset: elintarviketuotantoeläinten rehut, broilerin rehut 1 erä Monensiinin jäämän suurimman sallitun pitoisuuden ylitys herkkien eläin- Ehdoton kielto, takaisinvetomääräys, selvitys- ja toimenpidemääräys sekä 11
Kotimainen valmistus Kotimainen valmistus Markkinavalvonta Markkinavalvonta Markkinavalvonta Markkinavalvonta 4 erää Hukkakaura Ehdollinen kielto ja takaisinveto-määräys 5 erää Hukkakaura Ehdollinen kielto ja takaisinveto-määräys Markkinavalvonta Markkinavalvonta Rehuseokset: elintarviketuotantoeläinten rehut, kalkkunoiden rehut Rehuseokset: elintarviketuotantoeläinten rehut, sian rehut Lemmikkieläimille tarkoitetut eläinperäiset rehuaineet (kuivatut sivutuotteet), puruluut Lemmikkieläimille tarkoitetut eläinperäiset rehuaineet: lampaan korvat, sonnin suti Rehuseokset ulkolinnuille tai jyrsijöille Kasviperäiset rehuaineet: auringonkukansiemenet Kaura tai siemenseos jyrsijöille Täydennysrehut hevosille ten rehussa seurantanäytteenotto ja - analyysit. 1 erä Monensiinin jäämän suurimman Ehdoton kielto, takaisinden sallitun pitoisuuvetomääräys, selvitys- ja ylitys herkkien eläinten toimenpidemääräys sekä rehussa seurantanäytteenotto ja - analyysit. 1 erä Tylosiinin jäämiä eilääkerehussa Ehdoton kielto, takaisinvetomääräys, selvitys- ja toimenpidemääräys sekä seurantanäytteenotto ja - analyysit 3 erää Enterobakteerit Ehdollinen kielto ja takaisinveto-määräys 2 erää Salmonella Newport, Salmonella Give, Salmonella Indiana, Salmonella Dublin Ehdollinen kielto ja takaisinveto-määräys 2 erää Elävät tuholaiset Ehdollinen kielto ja takaisinveto-määräys 2 erää Sisältää lisäainetta, jota ei Ehdoton kielto (1 kpl) ole EU:ssa hyväksytty koskien seuraavia tuontieriä Tilavalvonta Kaura 2 erää Hukkakaura Ehdollinen kielto Tilavalvonta Ohra 1 erä Hukkakaura ja jyrsijän Ehdollinen kielto ulosteet Monitorointi Kasviperäiset rehuaineet: kaura 1 erä Tilan kaurassa okratoksiini A:n suositusarvon ylitys Ehdoton kielto ja hävitysmääräys Yhteenveto 36 erää 6 ehdotonta kieltoa ja 29 ehdollista kieltoa Yhteensä 36 erää 35 kieltoa ja määräystä Mikrobiologisten haittojen esiintyminen Yhdeksän kasviperäisen rehuaine-erän ja yhden kalajauhoerän markkinoille saattaminen kiellettiin sisämarkkinatuonnin tai maahantuonnin yhteydessä salmonellan vuoksi (taulukko 7). Erät edustivat yhteensä 21 miljoonaa kiloa rehuaineita (2012 22,7 miljoonaa kiloa, 2011 12,5 miljoonaa kiloa). Kaikki erät käsiteltiin salmonellabakteerien tuhoamiseksi ja hyväksyttiin käyttöön uusintanäytteenotossa saatujen negatiivisten salmonellatulosten jälkeen. Luomurapsipuriste-erä käytettiin käsittelyn jälkeen tavanomaisten rehujen valmistukseen. Kotimaisten elintarviketuotantoeläinten rehujen valmistuksen valvonnan näytteenottoa oli tehostettuna kuudessa valvontakohteessa. Tämä johtui toimijan laadunvarmistusnäytteissä todetuista salmonelloista tai suuresta tuotantomäärästä. Lisäksi rehualan toimijat lisäsivät valvontakohteissa omien laadunvarmistusnäytteidensä määriä. Valmistuksen valvonnan yhdessä tuotantoympäristönäytteessä todettiin salmonellaa. Yhdessä rahtisekoittajan rehuseos näytteessä todettiin salmonellaa. Jatkotutkimuksissa rahtisekoittajalta ja tilalta otetuista näytteistä ei todettu salmonellaa. Salmonellapositiivisia rehueriä todettiin markkinavalvonnassa kaksi kpl (taulukko 7), mikä oli edellisiin vuosiin verrattuna vähän (2011 positiivisia näytteitä oli kaksi kpl ja 2010 10 kpl). Elämistä saatavissa, lemmikkieläinten ruoaksi tarkoitetuissa sivutuot- 12
teissa todettiin lisäksi kolmessa tapauksessa enterobakteereja enemmän kuin lainsäädäntö sallii. Maaeläinperäinen aines Tuonnin yhteydessä tutkittiin 100 kalajauhoerää kielletyn käsitellyn eläinproteiinin, lähinnä lihaluujauhon, toteamiseksi. Maaeläinperäistä ainesta ei todettu. Kotimaisen valmistuksen valvonnassa elintarviketuotantoeläimille valmistetuista märehtijäin rehuista ei todettu mikroskopoinnissa maaeläinperäistä ainesta tai kalajauhoa. Vastaavasti myöskään muille kuin märehtijöille tarkoitetuista elintarviketuotantoeläinten rehuista ei todettu maaeläinperäistä ainesta. Haitalliset ja kielletyt aineet sekä muut poikkeamat Kokkidiostaatteja rehun lisäaineena käyttäviltä kotimaisilta rehutehtailta otettiin valvontasuunnitelman mukaisesti näytteitä rehuista kokkidiostaattien jäämäanalyyseja varten (taulukko 3). Monensiinin jäämiä todettiin yhdessä kalkkunanrehun valmistuserässä ja yhdessä broilerinrehun valmistuserässä (2 eri valvontakohdetta). Rehunäytteet otettiin toinen kokkidiostaattirehun valmistuksen jälkeen ja toinen kokkidiostaattirehun lastauksen jälkeen heti seuraavasta ei-kokkidiostaattirehun valmistuserästä. Rehuerät kiellettiin ja määrättiin poistettavaksi markkinoilta. Rehualan toimijoille annettiin toimenpidemääräykset saattaa kokkidiostaattien jäämät hallintaan rehun valmistuksessa. Lääkerehuja valmistavilta rehutehtailta otettiin neljä näytettä (tavoite viisi) rehuista lääkerehujen jäämäanalyyseja varten ja lääkerehuista kahdeksan näytettä (tavoite viisi) (taulukko 3). Yhdessä tylosiinilääkerehun jälkeen valmistetussa porsasrehuerässä todettiin tylosiinin jäämiä. Rehuerä kiellettiin ja määrättiin poistettavaksi markkinoilta. Rehualan toimijalle annettiin toimenpidemääräys saattaa lääkerehujen jäämät hallintaan rehun valmistuksessa. Mykotoksiinien seurannassa yhdessä tilalta otetusta viljaerästä (kauraa) todettiin okratoksiini A:ta yli komission suositusarvon. Rehuerä kiellettiin ja annettiin hävitysmääräys. Muiden mykotoksiinien, raskasmetallien, dioksiinien ja dioksiinien kaltaisten PCB-yhdisteiden, kasvinsuojeluaineiden tai kiellettyjen aineiden osalta ei viranomaisnäytteiden analyyseissa todettu säännöstenvastaisuuksia. Kolmessa tiloilta otetussa viljanäytteessä havaittiin hukkakauraa. Yksi näytteistä otettiin reklamaation takia ja siinä havaittiin myös runsaasti jyrsijän ulostetta. Kaksi vain hukkakauraa sisältänyttä erää määrättiin jauhettavaksi/murskattavaksi ennen rehukäyttöä. Hukkakauraa ja jyrsijän ulostetta sisältänyt rehuerä toimitettiin poltettavaksi. Lisäksi valmistuksen valvonnassa todettiin yhdessä jyrsijänrehussa eläviä tuhohyönteisiä. Erä kiellettiin sekä määrättiin poistettavaksi markkinoilta ja puhdistettavaksi. Markkinoilta otetuista näytteistä markkinointikieltoon asetettiin linnun siemeniä ja siemenseoksia sekä jyrsijöiden siemenseoksia hukkakauran ja/tai elävien tuholaisten vuoksi yhteensä 11 erää (10 erää v. 2011). Yleisimmät puutteet markkinoilta otetuissa näytteissä/rehuerissä liittyivät kuitenkin lemmikkieläinten rehujen pakkausmerkintöihin. Selvät säännöstenvastaisuudet kuten suomen- ja ruotsinkielisten merkintöjen puuttuminen tai erätiedon puuttuminen pakkauksesta määrättiin korjattavaksi. Erityisesti täydennysrehujen A-,E- ja D-vitamiinipitoisuuksissa oli huomautettavaa suhteessa rehun merkinnöissä annettuihin vakuusarvoihin, mutta jonkin verran aikaisempia vuosia vähemmän. Muut säännöstenvastaisuudet rehunäytteissä olivat kokonaisuutena aikaisempien vuosien tasolla ja niitä oli suhteellisen vähän. 13
Rehujen muuntogeenisyyden valvonta Kotimaisen valmistuksen näytteet valittiin riskiperusteisesti ja kohteeksi valittiin kuusitoista tuotantoeläinten rehua. Tutkituista rehuista ei löytynyt säännöstenvastaisia eriä, mutta 13 rehusta todettiin pieniä, merkintärajan alittavia pitoisuuksia EU:ssa hyväksyttyä Roundup Ready soijaa. Näistä ei annettu huomautusta, koska pitoisuudet alittivat merkintärajan ja kyseessä oli EU:ssa hyväksytty muuntogeeninen soija. Markkinavalvonnassa tutkittiin yksi jyrsijän ja yksi koiran täysrehu sekä yksi hevosten täydennysrehu. Rehut oli valmistettu ulkomailla. Näytteitä otettiin tavanomaisista, ns. ei-muuntogeenisiksi merkityistä rehuista, jotka sisälsivät jotakin potentiaalista muuntogeenistä raaka-ainetta, kuten soijaa tai maissia. Yhdestä täysrehusta jyrsijöille todettiin 66 % Roundup Ready soijaa. Tästä annettiin merkintähuomautus. Rehu oli valmistettu USA:ssa ja siitä puuttuivat muuntogeenisyydestä ilmoittavan merkinnän lisäksi suomen- ja ruotsinkieliset merkinnät. Koiranruoasta todettiin positiivinen CryIAb sekvenssi, joka viittaa gm-muunnokseen. Laboratoriolta saatujen tietojen perusteella lähteenä saattoi olla muuntogeeninen riisi. Koiranruoan analysointia jatkettiin ja rehussa käytetyn riisin alkuperää selvitettiin maahantuojan kanssa. Koiranruuan valmistukseen käytetty riisi oli maahantuojan selvityksen perusteella hankittu Italiasta. Evira ei antanut huomautusta koiranruoasta, koska CryIAb-sekvenssin lähde ei selvinnyt. Rehualan toimijat Tarkastuksissa todetut puutteet ja niiden perusteella rehualan toimijalta edellytetyt toimenpiteet on luokiteltu kolmeen luokkaan siten, että ensimmäisen luokan puutteet ovat vakavimpia ja kolmannen luokan puutteet ovat lievimpiä. Lisäksi on annettu kehitysehdotuksia toiminnan parantamiseksi. Taulukon 8 mukaisesti toimenpiteitä edellytettiin ja kehitysehdotuksia annettiin yhteensä 354. Vuonna 2010 vastaava luku oli 429 ja vuonna 2011 401. Vakavia puutteita ei ollut ja eniten oli lieviä puutteita ja kehitysehdotuksia. Evira on asettanut edellytetyille toimenpiteille määräajat. Yhden rehualan toimijan rekisteröinti keskeytettiin rehuseosten valmistuksen osalta, koska rehuhygienia-asetuksen vaatimukset eivät täyttyneet. Toinen valmistaja sai tärkeimmät puutteet korjattua rekisteröinnin keskeytystä koskevassa kuulemisvaiheessa. Taulukko 8 ei sisällä vähittäiskauppojen, kuljetusvälineiden tai eläimistä saatavia sivutuotteita käsittelevien/varastoivien toimijoiden tarkastuksissa todettuja puutteita eikä Venäjän vientiin liittyvissä tarkastuksissa todettuja puutteita. Venäjän vientitarkastuksissa otettiin käyttöön oma lomake. Valtuutettujen tarkastajien suorittamissa kuljetusautojen tarkastuksissa havaittiin eniten ajopäiväkirjoihin liittyviä puutteita. Ajopäiväkirjoissa on siirrytty ATK-järjestelmiin, mikä selittää ajopäiväkirjojen puuttumisen autoista. Lastaustilojen siisteys oli edellisen vuoden tasolla. Huomautuksista suuri osa koskee liemirehujen kuljetuksia (säiliö ei tyhjene täysin). Pressujen siisteyteen/kuntoon liittyvät puutteet vähenivät edelliseen vuoteen verrattuna (Taulukko 9). Taulukko 8. Tarkastuksissa todetut puutteet (taulukon 4 rivit 1 3). Puutteen tyyppi luokka 1 luokka 2 luokka 3 Kehitysehdotukset Raaka-aineet 0 12 11 6 (hankinta, vastaanotto) Tilat ja laitteet 0 0 9 8 (kunto, soveltuvuus, siisteyshavainnot) Tuotannon tukijärjestelmät 0 6 29 39 (puhtaanapito, kunnossapito, kalibroinnit, tuholaistorjunta, ohjeet, kirjaukset) Henkilöstö (organisaatiokaavio, vastuut, koulutus 0 1 5 21 14
ml. HACCP-koul.) Laadunvarmistus 0 11 18 28 (näytteenotto, tutkimukset) Kuljetus 0 1 1 4 Tietojen kirjaaminen 0 3 15 10 (raaka-aineet, valmistus, toimitukset) Valitukset ja takaisinveto 0 1 12 15 HACCP 0 14 19 17 Pakkausmerkinnät 0 7 24 7 (myös saateasiakirjat) Yhteensä 0 56 143 155 Taulukko 9. Kuljetusautojen tarkastuksissa havaitut puutteet 2012 (sisältäen eläimistä saatavien sivutuotteiden kuljetukset). Suluissa vuoden 2011 luvut. Puutteiden luonne Puutteita, kpl (v. 2011) Osuus tarkastetuista, % (v. 2011) Puhdistuskirjanpito 13 (17) 11 (14) Tarkastuskortti puuttui 8 (13) 7 (11) Lastaustilojen siisteys 14 (14) 12 (12) Ajokirjanpito 39 (17) 33 (11) Pressujen siisteys/kunto 9 (13) 8 (12) Yhteensä 83 (74) Valvonnassa todetut säännöstenvastaisuudet liittyivät pääasiassa laitosten toimintaan, mutta jossain määrin myös niiden rakenteellisiin olosuhteisiin. Rehutehtaiden tarkastuksissa kiinnitettiin erityistä huomiota HACCP-järjestelmiin, laadunvarmistusnäytteenottoon salmonellan ja muiden haitallisten aineiden toteamiseksi sekä poikkeustilanteisiin varautumiseen. HACCP-järjestelmissä, laadunvarmistuksessa, merkinnöissä ja saateasiakirjoissa sekä ohjeistuksessa todettiin puutteita. Vaara-analyysin ja kriittisten hallintapisteiden järjestelmissä (HACCP) oli puutteita etenkin pienten toimijoiden kohdalla. Laadunvarmistuksen puutteita olivat esimerkiksi puuttuvat vastanäytteet ja riittämätön näytteenotto sekä näytteiden tutkiminen. Seostasaisuuskokeissa ja jäämäkokeissa sekä kokkidiostaatti- ja lääkejäämien hallinnassa todettiin jonkin verran puutteita. Osa pienistä valmistajista ei ottanut lainkaan näytteitä salmonellatutkimuksia varten. Pakkausmerkintäpuutteita oli erityisesti rehuaineiden kohdalla. Takaisinvetojen ohjeistus ja toiminnan ohjeistus erilaisissa poikkeustilanteissa puuttui useilta toimijoilta. Kuljetusliikkeiden hakiessa hyväksyntää toiminnalleen todettiin hakuvaiheessa lähinnä HACCP-suunnitelmiin liittyviä puutteita. Tarkastusten perusteella etenkin rehuseosten valmistajat ovat valmistautuneet hyvin uuden toiminnanharjoittaja-asetuksen kuumennuskäsittelyvaatimuksiin ja pakollisista tuotantoympäristönäytteenottoa koskeviin vaatimuksiin. Tarkastuskäynneillä todettujen puutteiden lisäksi toimijoiden omassa laadunvarmistuksessa tai muulla tavoin tuli esille joitakin säännöstenvastaisuuksia, joiden johdosta Evira ryhtyi toimenpiteisiin. Luomurehutoimijoiden tarkastusten perusteella huomautuksen toiminnassaan sai n. 40 % toimijoista. Huomautukset liittyivät pääasiassa puuttuviin asiakirjaselvityksiin ja kuvauksiin alihankintana teetetystä työstä sekä puutteisiin laadunvarmistusjärjestelmässä, kirjanpidossa ja rehujen merkinnöissä. Määräaikaisia markkinointikieltoja annettiin yksi, joka myöhemmin peruutettiin. Huomautusten lisäksi Evira antoi toimijoille kehitysehdotuksia. 15
Tuotantoeläinten rehua myyville vähittäiskaupoille annetut huomautukset kohdistuivat tuholaistorjuntaohjelman puuttumiseen, vanhentuneeseen rehuun, rehujen erätunnisteiden puuttumiseen, toimijan rekisteröimättömyyteen sekä puuttuviin suomen- ja ruotsinkielisiin pakkausmerkintöihin. Eläimistä saatavat sivutuotteet (ei kuljetuskalusto eikä maitoalan laitokset) Eläimistä saatavia sivutuotteita käsittelevien laitosten tarkastuksissa puutteiden luokittelussa on käytetty kohdassa rehualan toimijat esitettyä tapaa. Taulukko 10. Eläimistä saatavia sivutuotteita käsittelevien toimijoiden tarkastuksissa todetut puutteet. Tarkastettava toimija 3.2 Puutteiden analyysi Tarkastusten määrä (kpl) Luokan 1 puute Luokan 2 puute Luokan 1 käsittelylaitos 1 0 0 1+1 Luokan 2 käsittelylaitokset 5 0 4 4+1 Luokan 3 käsittelylaitokset 2 0 1 1+0 Rehusekoittamot 8 0 2 19+9 Keräyskeskukset 4 2 2 3+2 Lemmikkieläin ruokia valmistavat laitokset 15 2 14 17+10 Rehujen varastointilaitos (sivutuote) 5 0 2 1 Luokan 3 puute (+ kehitysehdotukset) Sivutuotteita rehukäyttöön prosessoiviin tai varastoiviin laitoksiin tehtiin yhteensä 40 tarkastusta. Luokan 1 puutteita havaittiin neljä, luokan 2 puutteita 25 ja luokan 3 puutteita 46. Kehitysehdotuksia annettiin yhteensä 23. Havaitut puutteet liittyivät omavalvontasuunnitelmiin, HACCP-järjestelmiin, kaupallisiin asiakirjoihin, sivu-tuotteiden ja niistä johdettujen tuotteiden merkitsemiseen, kirjanpitoon (puhdistus, perehdytys, mittalaitteiden kalibrointi), epäsiisteyteen, pakkausmerkintöihin, näytteenottoon ja näytteiden analysoimiseen sekä rakenteisiin. Em. puutteita luokiteltiin sekä luokan 2 että luokan 3 puutteiksi puutteen laajuudesta riippuen. Teurastamojen yhteydessä olevien keräyskeskusten valvonta siirrettiin kokonaisuudessaan tarkastuseläinlääkäreille vuoden 2012 alussa. Tarkastuseläinlääkäreiden keräyskeskuksissa suorittama valvonta otettiin rehu- ja lannoitevalvontayksikön auditointisuunnitelman piiriin. Tällä toimenpiteellä vähennettiin päällekkäistä valvontaa. Luokan 1 puutteita kirjattiin neljä kappaletta, mikä on selvästi enemmän kuin edellisenä vuotena (0 kpl). Kaikki luokan 1 puutteet liittyivät lopputuotteiden mikrobiologisten analyysien täydelliseen laiminlyöntiin. Kahdella näistä laiminlyönneistä oli jo ehtinyt olla suoria vaikutuksia tuoteturvallisuuteen. Luokan 2 ja 3 puutteet liittyivät omavalvontaan ja HACCP-järjestelmään (yleisin puute), kirjanpitoon (mm. pesut, tuotanto, kalibroinnit, kylmätilojen lämpötilaseuranta), sivutuoteluokkien merkitsemiseen ja kauppalisiin asiakirjoihin. Havaitut puutteet noudattavat aikaisempien vuosien linjaa. Rehualan alkutuotannon toimijat Rehualan alkutuotannon toimijan laiminlyönti kasvinsuojeluaineiden käyttökirjanpidossa vaikuttaa elintarviketurvallisuuteen kasvinsuojeluaineiden käytön jäljitettävyyden kautta. Yhdeltä valvotulta tilalla puuttui koko kirjanpito kasvinsuojeluaineiden käytöstä, mutta viljelijä pystyi suullisesti kertomaan kasvinsuojeluaineiden käytöstä ja korjaamaan puutteen määräajassa. Tästä ei aiheutunut vaaraa elintarviketurvallisuu- 16
delle. Yhdellä tilalla oli vähäisiä puutteita eri eläinlajien ruokinta-astioiden merkinnöissä sekä rehujen varastoinnissa. Tila pystyi korjaamaan puutteet määräajassa, eikä vaaraa elintarviketurvallisuudelle aiheutunut. Toiminnan rekisteröimiseen liittyvissä laiminlyöntitapauksissa vaara elintarviketurvallisuudelle oli vähäinen, koska tilat olivat joka tapauksessa tulleet valvontaotokseen, ja rekisteröinti tehtiin nopeasti. Maatiloilta otetuista rehunäytteistä todettu maaeläinperäinen aines ei aiheuttanut vaaraa eläimille tai elintarviketurvallisuudelle, koska riskinarvioinnin perusteella kyseessä oli jyrsijöistä ja linnuista johtuva satunnainen tapaus. Tuholaisten esiintyminen rehussa ei ole suoranainen riski elintarviketurvallisuudelle, mutta esimerkiksi lemmikkieläinten rehussa olevat tuholaiset voivat siirtyä elintarvikkeisiin kotitalouksissa. Hukkakauran leviäminen rehujen mukana ei ole riski elintarviketurvallisuudelle eikä ihmisten tai eläinten terveydelle, mutta se on riski tehokkaalle kasvinviljelylle. Kasvinsuojeluainekirjanpidon ja eri eläinlajien ruokinta-astioiden merkintöjen sekä rehujen varastoinnin puutteet johtuivat toimijan toiminnasta. Maaeläinperäinen aines, joka ei ole rehuperäistä, joutuu rehuun sattumanvaraisesti joko sadonkorjuun yhteydessä pellolla tai varastoinnin aikana, ja sen ehkäisemiseen on toimijan vaikea vaikuttaa muilla omilla toimenpiteillään kuin tuhoeläintorjunnalla. Tuholaisten, ulosteen ja hukkakauran esiintymistä rehuissa toimija voi torjua, mutta toimenpiteistä huolimatta niiden esiintyminen rehuissa on mahdollista. Tuotevalvonta Salmonellan esiintyminen rehuissa on riski sekä elintarvikkeiden turvallisuudelle että eläinten ja ihmisten terveydelle. Salmonellaa sisältäneet tuontivalkuaisrehut käsiteltiin ennen rehujen päätymistä rehuseosten valmistukseen tai muuhun käyttöön. Lemmikkieläinten rehuissa todetut salmonellat eivät aiheuta suoraa vaaraa elintarviketurvallisuudelle, mutta ovat riski lemmikkien ja ihmisten terveydelle ja voivat aiheuttaa tuotantotilojen saastumista maatiloilla. Yhtään tapausta ei tullut tietoon lemmikkieläinten rehujen salmonellan ja ihmisten terveyden tai maatilasalmonellatapausten välillä. Haitallisten aineiden, kuten esim. raskasmetallien, kertymät eläimiin ja sitä kautta eläimistä saataviin elintarvikkeisiin ovat riski sekä eläinten että ihmisten terveydelle. Eläimistä saatavien elintarvikkeiden osuus ihmisten ja etenkin lasten ja nuorten ruokavaliossa voi olla merkittävä. Haitallisista aineista on myös eniten haittaa kasvuvaiheessa oleville eläimille ja toisaalta pienille eläimille. Käytettäessä hyväksyttyjä rehun lisäaineita kokkidiostaattirehujen valmistukseen tai lääkkeen tehoaineita lääkerehun valmistukseen voi tuotantoprosessissa tapahtua väistämättömiä tuotantoteknologisia tehoaineiden jäämien siirtymiä seuraaviin rehujen valmistuseriin. Tämä jäämien siirtymä ns. carry over rehuissa voi aiheuttaa vaaraa elintarviketurvallisuudelle. Enimmäismääriä suuremmat hivenaine- ja vitamiinipitoisuudet rehussa voivat lisätä yliannostuksen vaaraa kuluttajille ja eläimille, mutta pienemmät määrät puolestaan voivat aiheuttaa ravintoaineiden puutosta. Pääravintoaineiden poikkeamat rehussa johtavat eläinten ravitsemuksen epätasapainoon ja voivat aiheuttaa hyvinvoinnin ja tuotannon menetyksiä. Yhtään tapausta rehujen ravintoaineisiin liittyvien laiminlyöntien ja eläinten sairastumisten välillä ei tullut tietoon. Salmonellan esiintyminen erityisen riskialttiiden rehujen tuontierissä ei liittynyt kotimaassa toimivien rehualan toimijoiden puutteellisuuksiin ja rehualan toimijat osoittivat vastuullisesti noudattavansa Eviran edellyttämiä tuontieriin liittyviä toimintatapoja sekä Eviran antamaa ohjeistusta. 17
Säännöstenvastaisuuksien moninaisuudesta johtuen myös syyt poikkeamiin ovat tapauskohtaisia. Rehualan toimijat mukaan lukien eläimistä saatavia sivutuotteita käsittelevät toimijat HACCP-järjestelmien puutteet voivat johtaa siihen, että osa vaaroista jää huomioimatta eikä vaaroja hallita tehokkaasti. Laadunvarmistuksen puutteet voivat johtaa siihen, että esim. salmonella ja muut haitalliset aineet jäävät rehuista toteamatta. Merkintöjen puutteet voivat aiheuttaa sekaannusta rehujen valmistuksessa tai käytössä, joskaan varsinaisia turvallisuuden kannalta vakavia tapauksia ei tullut esille. Puutteelliset siivouskäytännöt ja tuotanto- ja varastotilojen huono kunto lisäävät tuhoeläinten ja sitä kautta tautien leviämisriskiä. Eläimistä saatavien sivutuotetoimijoiden tarkastuksissa havaitut vakavimmat puutteet koskivat selviä laiminlyöntejä tai kokonaan puuttuvia tuoteturvallisuuteen vaikuttavia asioita, laitosten riittämätöntä hygieniatasoa sekä puutteita jäljitettävyydessä ja rakenteissa. Omavalvontaan tai HACCP-järjestelmään liittyviä puutteita oli useilla laitoksilla. Useita huomautuksia annettiin myös puutteellisista merkinnöistä sivutuotteiden keräily- ja säilytysastioissa. Lieviä puutteita havaittiin myös kirjanpidossa, kaupallisissa asiakirjoissa ja omavalvontasuunnitelmissa sekä niiden toteuttamisessa. Eläimistä saatavat sivutuotteet eivät aiheuta suoranaista riskiä elintarviketurvallisuudelle, koska niitä ei ole tarkoitettu elintarviketuotantoeläinten ruokintaan. Niiden rehukäyttö voi aiheuttaa vaaraa ihmisten, turkiseläinten, koirien ja kissojen terveydelle ja jopa eläintautien leviämisen riskin, jos sivutuotteista valmistettujen rehujen laatu, käsittely ja merkinnät eivät ole asianmukaisia. Puutteelliset merkinnät sivutuotteiden keräysastioissa ja kaupallisissa asiakirjoissa vaarantavat jäljitettävyyden. Erityisesti pienillä rehualan toimijoilla sekä myös eläimistä saatavia sivutuotteita käsittelevillä toimijoilla ei ole riittävästi asiantuntemusta ja resursseja HACCPjärjestelmien ja laadunvarmistussuunnitelmien laatimiseksi. Rehuasiantuntemusta puuttuu usein myös sellaisilta toimijoilta, jotka eivät ole ensisijaisesti rehunvalmistajia, vaan toimittavat esimerkiksi elintarviketuotannon sivujakeita rehuksi. Monien haitallisten aineiden tutkimusten korkeat hinnat rajoittavat tutkimusten määrää isommillakin toimijoilla. Kustannukset rajoittavat myös sellaisia tila- ja laiteinvestointeja, joilla voitaisiin parantaa rehujen turvallisuutta. Kaikki rehualan toimijat eivät ole riittävästi selvillä lainsäädännön vaatimuksista. Rehu- ja sivutuotelainsäädäntö koetaan usein raskaaksi ja vaikeaselkoiseksi. 4 AUDITOINNIT JA MUU SAATU PALAUTE Komission suorittamat tarkastukset Komission (FVO) yleisauditoinnissa 5.-7.6.2012 todettiin vuoden 2009 rehulainsäädännön toimeenpanoon liittyvässä tarkastuksessa annetut suositukset loppuun saatetuiksi. Ns. varautumisauditoinnissa (eläinten hyvinvointi, eläintaudit) ei tullut esille rehuvalvontaan (5.9.2012) liittyviä huomioita eikä suosituksia. Komission täydentävien ehtojen valvontaa koskevassa tarkastuksessa 11.-15.6.2012 komissio pyysi lisäselvitystä siitä, miksi erikoistuneilla kasvinviljelytiloilla ei valvota rehujen ja elintarvikkeiden turvallisuutta täydentävissä ehdoissa. Vastineessaan Evira ja MMM esittivät substanssivalvontaan, riskiperusteisuuteen ja tarkoituksenmukaisuuteen liittyviä perusteluja sekä sen, että kasvinviljelytiloilla valvotaan kattavasti kasvinsuojeluaineiden käyttöä ja kirjanpitoa. Komission huomio voi kuitenkin johtaa siihen, 18