(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

Transkriptio

1 L 53/166 FI KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/250, annettu 15 päivänä helmikuuta 2018, metyyli-2-furoaatin, bis-(2-metyyli-3-furyyli)disulfidin, furfuraalin, furfuryylialkoholin, 2-furaanimetaanitiolin, S-furfuryyliasetotioaatin, difurfuryylidisulfidin, metyylifurfuryylisulfidin, 2-metyylifuraani-3-tiolin, metyylifurfuryylidisulfidin, metyyli-2-metyyli-3-furyylidisulfidin ja furfuryyliasetaatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen, ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 ( 1 ) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Mainitun asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY ( 2 ) mukaisesti. (2) Direktiivin 70/524/ETY mukaisesti hyväksyttiin ilman aikarajoitusta metyyli-2-furoaatti, bis-(2-metyyli-3-furyyli) disulfidi, furfuraali, furfuryylialkoholi, 2-furaanimetaanitioli, S-furfuryyliasetotioaatti, difurfuryylidisulfidi, metyylifurfuryylisulfidi, 2-metyylifuraani-3-tioli, metyylifurfuryylidisulfidi, metyyli-2-metyyli-3-furyylidisulfidi ja furfuryyliasetaatti kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina, jäljempänä asianomaiset aineet. Kyseiset tuotteet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/ artiklan 1 kohdan mukaisesti. (3) Asetuksen (EY) N:o 1831/ artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, toimitettiin hakemus, joka koskee asianomaisten aineiden uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Hakija pyysi, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan sensoriset lisäaineet. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/ artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. (4) Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä elintarviketurvallisuusviranomainen, totesi 26 päivänä tammikuuta 2016 antamassaan lausunnossa ( 3 ), että asianomaisilla aineilla ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettyinä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Nämä aineet lisäävät elintarvikkeen tuoksua tai tekevät siitä maistuvamman. Elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli, että koska asianomaisia aineita käytetään elintarvikkeissa aromiaineina ja koska niiden funktio rehussa on olennaisilta osin sama kuin elintarvikkeissa, niiden tehoa ei tarvitse osoittaa muulla tavoin. Sen vuoksi tämä päätelmä voidaan ekstrapoloida koskemaan rehua. Hakija perui asianomaisten aineiden käyttöä juomavedessä koskevan hakemuksen. (5) Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että asianomaisten aineiden osalta on todettu vaaroja iho- ja silmäkosketuksen ja hengitysteitse tapahtuvan altistumisen kautta. Useimmat aineet luokitellaan hengityselimiä ärsyttäviksi. Näin ollen olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmää koskevan raportin. (6) Asianomaisten aineiden arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/ artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi näiden aineiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä. ( 1 ) EUVL L 268, , s. 29. ( 2 ) Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, , s. 1). ( 3 ) EFSA Journal 2016;14(2):4389.

2 L 53/167 FI (7) Hakija ehdotti elintarviketurvallisuusviranomaiselle tiettyjä asianomaisten aineiden käyttötasoja. Tarkasteltuaan ehdotusta elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi, että tietyt käyttötasot ovat turvallisia, jäljempänä elintarviketurvallisuusviranomaisen turvallisina pitämät tasot. Olisi säädettävä tietyistä merkintävaatimuksista elintarvikeketjussa suoritettavaa virallista valvontaa varten. On aiheellista edellyttää erityisesti silloin, kun käyttötasot ylittävät elintarviketurvallisuusviranomaisen turvallisina pitämät tasot, että asianomaisia aineita sisältävien esiseosten etiketissä sekä rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä on tiettyjä tietoja, muun muassa viittaus elintarviketurvallisuusviranomaisen turvallisina pitämiin tasoihin. (8) Se, ettei asianomaisten aineiden käyttöä juomavedessä ole hyväksytty, ei estä niiden käyttöä rehuseoksissa, jotka annostellaan veden mukana. (9) Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä asianomaisten aineiden hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen. (10) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Hyväksyntä Hyväksytään lisäaineluokkaan sensoriset lisäaineet ja funktionaaliseen ryhmään aromiaineet kuuluvat, liitteessä eritellyt aineet eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin. 2 artikla Siirtymätoimenpiteet 1. Sallitaan liitteessä eriteltyjen aineiden ja niitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 15 päivää syyskuuta 2018 ennen 15 päivää maaliskuuta 2018 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat. 2. Sallitaan liitteessä eriteltyjä aineita sisältävien rehuaineiden ja rehuseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä 15 päivää maaliskuuta 2019 ennen 15 päivää maaliskuuta 2018 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille. 3. Sallitaan liitteessä eriteltyjä aineita sisältävien rehuaineiden ja rehuseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 15 päivää maaliskuuta 2020 ennen 15 päivää maaliskuuta 2018 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille. 3 artikla Voimaantulo Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

3 L 53/168 FI Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 15 päivänä helmikuuta Komission puolesta Puheenjohtaja Jean-Claude JUNCKER

4 Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet 2b13002 Metyyli-2-furoaatti koostumus Metyyli-2-furoaatti Metyyli-2-furoaatti Puhtaus: määritys vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C 6 H 6 O 3 CAS-numero: Flavis-numero: Metyyli-2-furoaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: LIITE 1. on sekoitettava rehuun esiseoksena. 2. ja esiseosten käyttöohjeissa 3. etiketissä on oltava seuraavat täysrehussa, : 0,5 mg/kg. sen, ja lisätty sen, ja lisätty kosteuspitoisuus, ylittää 0,5 mg/kg. FI L 53/169

5 2b13016 Bis-(2-metyyli-3-furyyli) disulfidi koostumus Bis-(2-metyyli-3-furyyli)disulfidi Bis-(2-metyyli-3-furyyli)disulfidi Puhtaus: määritys vähintään 98 % Kemiallinen kaava: C 10 H 10 O 2 S 2 CAS-numero: Flavis-numero: Bis-(2-metyyli-3-furyyli)disulfidin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: voida poistaa tai vähentää miin, lisäainetta ja esiseoksia 1. on sekoitettava rehuun esiseoksena. 2. ja esiseosten käyttöohjeissa 3. etiketissä on oltava seuraavat täysrehussa, : 0,05 mg/kg. sen, ja lisätty L 53/170 FI

6 2b13018 Furfuraali koostumus Furfuraali Furfuraali Puhtaus: määritys vähintään 95 % Kemiallinen kaava: C 5 H 4 O 2 CAS-numero: Flavis-numero: sen, ja lisätty kosteuspitoisuus, ylittää 0,05 mg/kg. voida poistaa tai vähentää miin, lisäainetta ja esiseoksia 1. on sekoitettava rehuun esiseoksena. 2. ja esiseosten käyttöohjeissa 3. etiketissä on oltava seuraavat täysrehussa, : 5 mg/kg. FI L 53/171

7 Furfuraalin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: sen, ja lisätty sen, ja lisätty kosteuspitoisuus, ylittää 5 mg/kg. voida poistaa tai vähentää miin, lisäainetta ja esiseoksia L 53/172 FI

8 2b13019 Furfuryylialkoholi koostumus Furfuryylialkoholi Furfuryylialkoholi Puhtaus: määritys vähintään 97 % Kemiallinen kaava: C 5 H 6 O 2 CAS-numero: Flavis-numero: Furfuryylialkoholin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: 1. on sekoitettava rehuun esiseoksena. 2. ja esiseosten käyttöohjeissa 3. etiketissä on oltava seuraavat täysrehussa, : 5 mg/kg. sen, ja lisätty sen, ja lisätty kosteuspitoisuus, ylittää 5 mg/kg. FI L 53/173

9 koostumus 2-Furaanimetaanitioli 2-Furaanimetaanitioli Puhtaus: määritys vähintään 97 % Kemiallinen kaava: C 5 H 6 OS CAS-numero: Flavis-numero: b Furaanimetaanitioli 2-Furaanimetaanitiolin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: voida poistaa tai vähentää miin, lisäainetta ja esiseoksia 1. on sekoitettava rehuun esiseoksena. 2. ja esiseosten käyttöohjeissa 3. etiketissä on oltava seuraavat täysrehussa, : 0,05 mg/kg. sen, ja lisätty L 53/174 FI

10 2b13033 S-furfuryyliasetotioaatti koostumus S-furfuryyliasetotioaatti S-furfuryyliasetotioaatti Puhtaus: määritys vähintään 95 % Kemiallinen kaava: C 7 H 8 O 2 S CAS-numero: Flavis-numero: sen, ja lisätty kosteuspitoisuus, ylittää 0,05 mg/kg. voida poistaa tai vähentää miin, lisäainetta ja esiseoksia 1. on sekoitettava rehuun esiseoksena. 2. ja esiseosten käyttöohjeissa 3. etiketissä on oltava seuraavat täysrehussa, : 0,05 mg/kg. FI L 53/175

11 S-furfuryyliasetotioaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: sen, ja lisätty sen, ja lisätty kosteuspitoisuus, ylittää 0,05 mg/kg. voida poistaa tai vähentää miin, lisäainetta ja esiseoksia L 53/176 FI

12 koostumus Difurfuryylidisulfidi Difurfuryylidisulfidi Puhtaus: määritys vähintään 96 % Kemiallinen kaava: C 10 H 10 O 2 S 2 CAS-numero: Flavis-numero: b13050 Difurfuryylidisulfidi Difurfuryylidisulfidin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: 1. on sekoitettava rehuun esiseoksena. 2. ja esiseosten käyttöohjeissa 3. etiketissä on oltava seuraavat täysrehussa, : 0,05 mg/kg. sen, ja lisätty sen, ja lisätty kosteuspitoisuus, ylittää: 0,05 mg/kg. FI L 53/177

13 2b13053 Metyylifurfuryylisulfidi koostumus Metyylifurfuryylisulfidi Metyylifurfuryylisulfidi Puhtaus: määritys vähintään 97 % Kemiallinen kaava: C 6 H 8 OS CAS-numero: Flavis-numero: Metyylifurfuryylisulfidin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: voida poistaa tai vähentää miin, lisäainetta ja esiseoksia 1. on sekoitettava rehuun esiseoksena. 2. ja esiseosten käyttöohjeissa 3. etiketissä on oltava seuraavat täysrehussa, : 0,05 mg/kg. sen, ja lisätty L 53/178 FI

14 2b Metyylifuraani-3-tioli koostumus 2-Metyylifuraani-3-tioli 2-Metyylifuraani-3-tioli Puhtaus: määritys vähintään 95 % Kemiallinen kaava: C 5 H 6 OS CAS-numero: Flavis-numero: sen, ja lisätty kosteuspitoisuus, ylittää 0,05 mg/kg. voida poistaa tai vähentää miin, lisäainetta ja esiseoksia 1. on sekoitettava rehuun esiseoksena. 2. ja esiseosten käyttöohjeissa 3. etiketissä on oltava seuraavat täysrehussa, : 0,05 mg/kg. FI L 53/179

15 2-metyylifuraani-3-tiolin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: sen, ja lisätty sen, ja lisätty kosteuspitoisuus, ylittää 0,05 mg/kg. voida poistaa tai vähentää miin, lisäainetta ja esiseoksia L 53/180 FI

16 2b13064 Metyylifurfuryylidisulfidi koostumus Metyylifurfuryylidisulfidi Metyylifurfuryylidisulfidi Puhtaus: määritys vähintään 95 % Kemiallinen kaava: C 6 H 8 OS 2 CAS-numero: Flavis-numero: Metyylifurfuryylidisulfidin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: 1. on sekoitettava rehuun esiseoksena. 2. ja esiseosten käyttöohjeissa 3. etiketissä on oltava seuraavat täysrehussa, : 0,05 mg/kg. sen, ja lisätty sen, ja lisätty kosteuspitoisuus, ylittää 0,05 mg/kg. FI L 53/181

17 2b13079 Metyyli-2-metyyli-3-furyylidisulfidi koostumus Metyyli-2-metyyli-3-furyylidisulfidi Metyyli-2-metyyli-3-furyylidisulfidi Puhtaus: määritys vähintään 97 % Kemiallinen kaava: C 6 H 8 OS 2 CAS-numero: Flavis-numero: Metyyli-2-metyyli-3-furyylidisulfidin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: voida poistaa tai vähentää miin, lisäainetta ja esiseoksia 1. on sekoitettava rehuun esiseoksena. 2. ja esiseosten käyttöohjeissa 3. etiketissä on oltava seuraavat täysrehussa, : 0,05 mg/kg. sen, ja lisätty L 53/182 FI

18 2b13128 Furfuryyliasetaatti koostumus Furfuryyliasetaatti Furfuryyliasetaatti Puhtaus: määritys vähintään 97 % Kemiallinen kaava: C 7 H 8 O 3 CAS-numero: Flavis-numero: sen, ja lisätty kosteuspitoisuus, ylittää 0,05 mg/kg. voida poistaa tai vähentää miin, lisäainetta ja esiseoksia 1. on sekoitettava rehuun esiseoksena. 2. ja esiseosten käyttöohjeissa 3. etiketissä on oltava seuraavat täysrehussa, : 0,5 mg/kg. FI L 53/183

19 Furfuryyliasetaatin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista: sen, ja lisätty sen, ja lisätty kosteuspitoisuus, ylittää 0,5 mg/kg. voida poistaa tai vähentää miin, lisäainetta ja esiseoksia L 53/184 FI ( 1 ) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: