EUROOPAN PARLAMENTTI 2009 2014 Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta 19.9.2012 2012/2041(INI) TARKISTUKSET 1-125 Mietintöluonnos Anna Rosbach (PE486.077v01-00) mikrobihaasteesta mikrobilääkeresistenssin aiheuttamat kasvavat uhat (2012/2041(INI)) AM\912881.doc PE496.371v01-00 Moninaisuudessaan yhtenäinen
AM_Com_NonLegReport PE496.371v01-00 2/60 AM\912881.doc
1 Anna Rosbach, Horst Schnellhardt Johdanto-osan 12 viite ottaa huomioon toisen tarkistuksen WHO:n luettelosta ihmislääketieteelle ratkaisevan tärkeistä mikrobilääkkeistä (WHO:n neuvoa-antavan ryhmän ensimmäisen kokouksen selvitys mikrobilääkeresistenssin yhdennetystä seurannasta, Kööpenhamina, 2009), ottaa huomioon kolmannen tarkistuksen WHO:n luettelosta ihmislääketieteelle ratkaisevan tärkeistä mikrobilääkkeistä (WHO:n neuvoa-antavan ryhmän kolmannen kokouksen selvitys mikrobilääkeresistenssin yhdennetystä seurannasta, 14. 17. kesäkuuta 2011, Oslo, Norja), ja OIE:n luettelon eläinlääketieteelle tärkeistä mikrobilääkkeistä (OIE:n luettelo, toukokuu 2007) sekä myöhemmät tarkennukset, 2 Mairead McGuinness, Johdanto-osan 12 viite ottaa huomioon toisen tarkistuksen WHO:n luettelosta ihmislääketieteelle ratkaisevan tärkeistä mikrobilääkkeistä (WHO:n neuvoa-antavan ryhmän ensimmäisen kokouksen selvitys mikrobilääkeresistenssin yhdennetystä seurannasta, Kööpenhamina, 2009), ottaa huomioon kolmannen tarkistuksen WHO:n luettelosta ihmislääketieteelle ratkaisevan tärkeistä mikrobilääkkeistä (WHO:n neuvoa-antavan ryhmän kolmannen kokouksen selvitys mikrobilääkeresistenssin yhdennetystä seurannasta, Kööpenhamina, 2009), ja OIE:n luettelon eläinlääketieteelle tärkeistä mikrobilääkkeistä (OIE:n luettelo, toukokuu 2007) sekä myöhemmät tarkennukset, AM\912881.doc 3/60 PE496.371v01-00
3 Anna Maria Corazza Bildt Johdanto-osan 19 a viite (uusi) ottaa huomioon mikrobiresistenssiä minimoivan ja hillitsevän käytännön koodeksin säännön ("Codex Code of practice to minimize and contain antimicrobial resistance", CAC/RCP 61-2005), Or. sv 4 Theodoros Skylakakis Johdanto-osan 21 a viite (uusi) ottaa huomioon valmistelutoimen "Mikrobilääkeresistenssi: Antibioottien liikakäytön ja väärinkäytön syitä koskeva tutkimus", josta Euroopan parlamentti äänesti Euroopan unionin varainhoitovuoden 2012 talousarvion yhteydessä ja jonka tavoitteena on tutkia mikrobilääkkeiden väärinkäyttöä ja niiden myyntiä reseptilääkkeinä ja ilman lääkemääräystä koko ketjussa lääkäristä ja apteekkarista potilaaseen tarkastelemalla kaikkien toimijoiden käyttäytymistä, PE496.371v01-00 4/60 AM\912881.doc
5 Bart Staes Johdanto-osan kappale A A. toteaa, että lääkeresistenssin kehittyminen on mikrobilääkehoidon luonnollinen ja väistämätön seuraus; toteaa, että mikrobilääkehoidon liiallinen ja harkitsematon käyttö ihmis- ja eläinlääketieteessä voi vauhdittaa tätä kehitystä ja yhdessä riittämättömän hygienian ja infektioiden hallinnan kanssa vaarantaa nykyisten, jo valmiiksi vähälukuisten mikrobilääkkeiden tehokkaan käytön; A. toteaa, että lääkeresistenssin kehittyminen on mikrobilääkehoidon luonnollinen ja väistämätön seuraus; toteaa, että mikrobilääkehoidon liiallinen ja harkitsematon käyttö ihmis- ja eläinlääketieteessä vauhdittaa tätä kehitystä ja yhdessä riittämättömän hygienian ja infektioiden hallinnan sekä kotieläintalouksien suurten eläintiheyksien kanssa vaarantaa nykyisten, jo valmiiksi vähälukuisten mikrobilääkkeiden tehokkaan käytön; 6 Anna Maria Corazza Bildt Johdanto-osan B kappale B. toteaa, että useissa jäsenvaltioissa tietyistä bakteereista jopa 25 prosenttia tai enemmän on antibioottiresistenttejä; B. toteaa, että tietyissä jäsenvaltioissa on huolestuttavan paljon tiettyjä bakteereja, jotka ovat resistenttejä lähes kaikille saatavilla oleville antibiooteille; Or. sv 7 Alda Sousa Johdanto-osan kappale B a (uusi) AM\912881.doc 5/60 PE496.371v01-00
B a. toteaa, että suuri osa mikrobilääkeresistenssiongelmista johtuu antibioottien väärinkäytöstä, erityisesti niiden liiallisesta käytöstä; 8 Alda Sousa Johdanto-osan kappale B b (uusi) B b. toteaa, että monilla jäsenvaltioilla ei ole vankkaa oikeudellista ja sääntelykehystä, jossa vaadittaisiin ja tuettaisiin lääkkeiden järkevää käyttöä; 9 Christel Schaldemose, Karin Kadenbach Johdanto-osan kappale D D. toteaa, että mikrobilääkeresistenssin lisääntyminen on monimutkainen ilmiö, joka johtuu lukuisista toisiinsa liittyvistä tekijöistä; toteaa, että yksittäisillä toimenpiteillä on ongelmaan hyvin vähäinen vaikutus; D. toteaa, että mikrobilääkeresistenssin lisääntyminen on monimutkainen ilmiö, joka johtuu lukuisista toisiinsa liittyvistä tekijöistä; PE496.371v01-00 6/60 AM\912881.doc
10 Theodoros Skylakakis Johdanto-osan kappale D D. toteaa, että mikrobilääkeresistenssin lisääntyminen on monimutkainen ilmiö, joka johtuu lukuisista toisiinsa liittyvistä tekijöistä; toteaa, että yksittäisillä toimenpiteillä on ongelmaan hyvin vähäinen vaikutus; D. toteaa, että mikrobilääkeresistenssin lisääntyminen on monimutkainen ilmiö, joka johtuu lukuisista toisiinsa liittyvistä tekijöistä; toteaa, että se on luonteeltaan rajat ylittävä, kun taas yksittäisillä toimenpiteillä on ongelmaan hyvin vähäinen vaikutus; 11 Bart Staes Johdanto-osan kappale D D. toteaa, että mikrobilääkeresistenssin lisääntyminen on monimutkainen ilmiö, joka johtuu lukuisista toisiinsa liittyvistä tekijöistä; toteaa, että yksittäisillä toimenpiteillä on ongelmaan hyvin vähäinen vaikutus; D. toteaa, että mikrobilääkeresistenssin lisääntyminen on monimutkainen ilmiö, joka johtuu lukuisista toisiinsa liittyvistä tekijöistä; toteaa, että tarvitaan monia eritasoisia toimenpiteitä, koska yksittäisillä toimenpiteillä on ongelmaan vain rajallinen vaikutus; toteaa, että vireillä oleva eläinlääkintälainsäädännön tarkistus tarjoaa merkittävän tilaisuuden toteuttaa tehokkaita toimenpiteitä mikrobilääkeresistenssin vähentämiseksi; 12 Alda Sousa AM\912881.doc 7/60 PE496.371v01-00
Johdanto-osan kappale D a (uusi) D a. toteaa, että tehokas seuranta ihmisja eläinlääketieteen aloilla on mikrobilääkeresistenssin hallintaan tähtäävien kansallisten ja kansainvälisten toimien kulmakivi; 13 Anna Maria Corazza Bildt Johdanto-osan D a kappale (uusi) D a. panee merkille, että eläinperäisten bakteerien resistenssillä on merkitystä sekä eläinten että ihmisten terveydelle ja hyvinvoinnille; Or. sv 14 Horst Schnellhardt Johdanto-osan F kappale F. katsoo, että koska uusia antibakteerisia lääkkeitä ei tällä hetkellä ole valmistumassa, on ensiarvoisen tärkeää, että nykyiset mikrobilääkkeet pidetään tehokkaina mahdollisimman kauan ehkäisemällä infektioiden leviämistä, rokotuksilla, vaihtoehtoisilla hoitomuodoilla sekä mikrobilääkkeiden F. katsoo, että koska uusia antibakteerisia lääkkeitä ei tällä hetkellä ole valmistumassa, on ensiarvoisen tärkeää, että nykyiset mikrobilääkkeet pidetään tehokkaina mahdollisimman kauan ehkäisemällä infektioiden leviämistä ennaltaehkäisevillä keinoilla, rokotuksilla, vaihtoehtoisilla hoitomuodoilla sekä PE496.371v01-00 8/60 AM\912881.doc
maltillisella ja hallitulla käytöllä; mikrobilääkkeiden maltillisella ja hallitulla käytöllä; Or. de 15 Christel Schaldemose, Karin Kadenbach Johdanto-osan kappale F F. katsoo, että koska uusia antibakteerisia lääkkeitä ei tällä hetkellä ole valmistumassa, on ensiarvoisen tärkeää, että nykyiset mikrobilääkkeet pidetään tehokkaina mahdollisimman kauan ehkäisemällä infektioiden leviämistä, rokotuksilla, vaihtoehtoisilla hoitomuodoilla sekä mikrobilääkkeiden maltillisella ja hallitulla käytöllä; F. katsoo, että koska uusia antibakteerisia lääkkeitä ei tällä hetkellä ole valmistumassa, on ensiarvoisen tärkeää, että nykyiset mikrobilääkkeet pidetään tehokkaina mahdollisimman kauan maltillisella käytöllä, ehkäisemällä infektioiden leviämistä, rokotuksilla, vaihtoehtoisilla hoitomuodoilla sekä mikrobilääkkeiden hallitulla käytöllä; 16 Claudiu Ciprian Tãnãsescu Johdanto-osan kappale F a (uusi) F a. toteaa, että ainoa tällä hetkellä käytettävissä oleva tuberkuloosirokotus (BCG) kehitettiin yli 90 vuotta sitten eikä se suojele yleisimmältä tuberkuloosimuodolta keuhkotuberkuloosilta; AM\912881.doc 9/60 PE496.371v01-00
17 Claudiu Ciprian Tãnãsescu Johdanto-osan kappale F b (uusi) F b. toteaa, että tuberkuloosin hoito perustuu kymmeniä vuosia sitten kehitettyihin antibiootteihin, joista monilla on vakavia myrkyllisiä haittavaikutuksia; 18 Bart Staes Johdanto-osan kappale G G. huomauttaa, että mikrobilääkkeiden käyttö eläinlääkinnässä on yhteydessä resistenssin lisääntymiseen ihmisillä ja katsoo, että tätä yhteyttä on tutkittava lisää; toteaa, että mikrobilääkeresistenssiin puuttumiseksi tarvitaan koordinoitu, monialainen poliittinen lähestymistapa, jonka kohteena ovat sekä lääkärit että lääkkeiden käyttäjät kaikilla aloilla; G. huomauttaa, että mikrobilääkkeiden käyttö eläinlääkinnässä on selvästi yhteydessä resistenssin lisääntymiseen ihmisillä: jos eläintiheys on suuri, karjalla on paljon suurempi infektioriski ja infektiot leviävät nopeammin; tehomaataloudessa joudutaan siksi usein käyttämään järjestelmällisesti mikrobilääkkeitä ennaltaehkäisevästi tai muuhun kuin hoitotarkoitukseen karjan suojelemiseksi infektioilta, mikä lisää mikrobilääkeresistenssin kehittymisen riskiä huomattavasti; huomattava prosenttiosuus ihmisravinnoksi tarkoitetusta tehotuotetusta lihasta, erityisesti kalkkunan- ja kananlihasta, todetaan säännönmukaisesti mikrobilääkkeille vastustuskykyisten mikrobien saastuttamaksi; tämä vastustuskyky voi siirtyä ihmisen elimistössä oleviin hyödyllisiin mikrobeihin, jos hän on kosketuksissa PE496.371v01-00 10/60 AM\912881.doc
raakaan lihaan, minkä seurauksena voi syntyä mikrobilääkeresistenssi; lisätutkimukset olisivat hyödyllistä, mutta jo nyt on riittävästi tietoa, jonka perusteella voidaan torjua maataloustuotannon kestämättömiä käytäntöjä koordinoidulla, monialaisella poliittisella lähestymistavalla; 19 Mairead McGuinness Johdanto-osan kappale G G. huomauttaa, että mikrobilääkkeiden käyttö eläinlääkinnässä on yhteydessä resistenssin lisääntymiseen ihmisillä ja katsoo, että tätä yhteyttä on tutkittava lisää; toteaa, että mikrobilääkeresistenssiin puuttumiseksi tarvitaan koordinoitu, monialainen poliittinen lähestymistapa, jonka kohteena ovat sekä lääkärit että lääkkeiden käyttäjät kaikilla aloilla; G. huomauttaa, että mikrobilääkeresistenssi vaikuttaa sekä ihmisiin että eläimiin ja saattaa siirtyä kumpaankin suuntaan, ja katsoo, että tätä on tutkittava lisää; toteaa, että mikrobilääkeresistenssiin puuttumiseksi tarvitaan koordinoitu, monialainen poliittinen lähestymistapa, jonka kohteena ovat sekä lääkärit että lääkkeiden käyttäjät kaikilla aloilla; 20 Horst Schnellhardt Johdanto-osan G kappale G. huomauttaa, että mikrobilääkkeiden käyttö eläinlääkinnässä on yhteydessä resistenssin lisääntymiseen ihmisillä ja katsoo, että tätä yhteyttä on tutkittava G. huomauttaa, että mikrobilääkeresistenssin lisääntymisellä on vaarallisia seurauksia sekä ihmisten että eläinten terveydelle, ja katsoo, että AM\912881.doc 11/60 PE496.371v01-00
lisää; toteaa, että mikrobilääkeresistenssiin puuttumiseksi tarvitaan koordinoitu, monialainen poliittinen lähestymistapa, jonka kohteena ovat sekä lääkärit että lääkkeiden käyttäjät kaikilla aloilla; mikrobilääkkeiden eläinlääkinnällisen käytön ja ihmisten resistenssin lisääntymisen välistä yhteyttä on tutkittava lisää; toteaa, että mikrobilääkeresistenssiin puuttumiseksi tarvitaan Euroopan unionin "Yksi terveys" -lähestymistavan mukaisesti koordinoitu, monialainen poliittinen lähestymistapa, jonka kohteena ovat sekä lääkärit että lääkkeiden käyttäjät kaikilla aloilla; Or. de 21 Elisabeth Jeggle Johdanto-osan G kappale G. huomauttaa, että mikrobilääkkeiden käyttö eläinlääkinnässä on yhteydessä resistenssin lisääntymiseen ihmisillä ja katsoo, että tätä yhteyttä on tutkittava lisää; toteaa, että mikrobilääkeresistenssiin puuttumiseksi tarvitaan koordinoitu, monialainen poliittinen lähestymistapa, jonka kohteena ovat sekä lääkärit että lääkkeiden käyttäjät kaikilla aloilla; G. huomauttaa, että mikrobilääkkeiden käyttö eläinlääkinnässä on mahdollisesti yhteydessä resistenssin lisääntymiseen ihmisillä ja katsoo, että tätä yhteyttä on tutkittava lisää; toteaa, että mikrobilääkeresistenssiin puuttumiseksi tarvitaan koordinoitu, monialainen poliittinen lähestymistapa, jonka kohteena ovat sekä lääkärit että lääkkeiden käyttäjät kaikilla aloilla; Or. de 22 Alda Sousa Johdanto-osan kappale G a (uusi) G a. toteaa, että vahvojen ja pysyvien kemiallisten aineiden laaja käyttö siipi- ja PE496.371v01-00 12/60 AM\912881.doc
muun karjan tuotannossa, vesiviljelyssä ja maanviljelyssä liittyy lääkkeille vastustuskykyisten infektioiden kehittymiseen näissä ympäristöissä ja on yhdistetty lääkkeille vastustuskykyisten infektioiden syntymiseen ja leviämiseen ihmisillä; 23 Anna Rosbach, Horst Schnellhardt Johdanto-osan kappale H a (uusi) H a. katsoo, että vaikka karjankasvattajien ensisijaisena tavoitteena on pitää karjansa terveenä ja tuottavana hyvillä maatalouskäytännöillä (hyvällä hygienialla, asianmukaisella ruokinnalla ja karjanhoidolla sekä hyvällä eläintenpidolla), eläimet voivat silti sairastua ja tarkoituksenmukaisia hoitomahdollisuuksia ja eläinlääkkeitä olisi oltava saatavilla; 24 Horst Schnellhardt Johdanto-osan H a kappale (uusi) H a. toteaa, että toistaiseksi ei ole olemassa "ennaltaehkäisevän hoidon" yhtenäistä määritelmää ja että käsitteen erilaiset tulkinnat aiheuttavat toistuvasti erimielisyyksiä; AM\912881.doc 13/60 PE496.371v01-00
Or. de 25 Christel Schaldemose, Karin Kadenbach Johdanto-osan kappale H a (uusi) H a. toteaa, että maiden rajat eivät ole bakteeriresistenssin esteenä eikä ongelmaa voida ratkaista hetkessä; katsoo, että on äärimmäisen tärkeää kehittää vahvaa yhteistyötä maiden ja alojen välille; 26 Alda Sousa Johdanto-osan kappale H a (uusi) H a. katsoo, että tarvitaan koulutusta ja valistusta mikrobilääkkeiden käyttöön liittyvien, kuten poliittisten päättäjien, terveydenhuollon ammattilaisten ja suuren yleisön, keskuudessa, jotta lääkkeiden määrääjien ja myyjien sekä kansalaisten toimintaa saadaan muutettua tarvittavalla tavalla; 27 Christofer Fjellner PE496.371v01-00 14/60 AM\912881.doc
Johdanto-osan kappale H a (uusi) H a. toteaa, että tietyissä jäsenvaltioissa antibiootteja on edelleen saatavilla käsikauppalääkkeinä ja ilman reseptiä, ja katsoo, että tämä käytäntö pahentaa mikrobilääkeresistenssiongelmaa; 28 Horst Schnellhardt Johdanto-osan H b kappale (uusi) H b. toteaa, että keskeisten hygieniamääräysten puutteellinen noudattaminen ihmislääketieteen alalla, kuten sairaaloissa, mutta myös kotitalouksissa, lisää usein entisestään patogeenisten mikrobien leviämistä; Or. de 29 Anna Rosbach, Karin Kadenbach, Theodoros Skylakakis Johdanto-osan kappale H b (uusi) H b. katsoo, että diagnostiikan käyttö on ratkaisevassa asemassa mikrobilääkeresistenssin torjunnassa, koska se kannustaa etsimään kohdennetumpia lähestymistapoja hoitoon; AM\912881.doc 15/60 PE496.371v01-00
30 Bart Staes -1 kohta (uusi) -1. katsoo, että vaikka komission toimintasuunnitelman suunta on oikea, se ei riitä hillitsemään mikrobilääkeresistenssin kasvavaa uhkaa; 31 Anna Rosbach, Karin Kadenbach, Theodoros Skylakakis 1 kohta 1. katsoo, että vaikka melkein kaikki jäsenvaltiot ovat luoneet kansallisia strategioita mikrobilääkeresistenssiä varten, edistyminen asetettujen tavoitteiden saavuttamisessa on ollut hidasta ja epätasaista; kehottaa hallituksia sitoutumaan tiukasti strategioiden täydelliseen ja hyvin ajoitettuun toteutukseen kansallisella tasolla; 1. katsoo, että vaikka melkein kaikki jäsenvaltiot ovat luoneet kansallisia strategioita mikrobilääkeresistenssiä varten neuvoston mikrobilääkkeiden maltillisesta käytöstä ihmislääketieteessä antaman suosituksen mukaisesti, edistyminen asetettujen tavoitteiden saavuttamisessa on ollut hidasta ja epätasaista; kehottaa hallituksia sitoutumaan tiukasti strategioiden täydelliseen ja hyvin ajoitettuun toteutukseen kansallisella tasolla; 32 Anna Rosbach, Karin Kadenbach PE496.371v01-00 16/60 AM\912881.doc
1 a kohta (uusi) 1 a. suhtautuu myönteisesti komission viisivuotiseen toimintasuunnitelmaan mikrobilääkeresistenssin torjumisesta mutta on huolissaan siitä, että monissa sen toimista toistetaan neuvoston 15. marraskuuta 2001 mikrobilääkkeiden maltillisesta käytöstä ihmislääketieteessä antamassa suosituksessa yli kymmenen vuotta sitten määrättyjä toimenpiteitä; 33 Mairead McGuinness 2 kohta 2. korostaa, että kaikkien mikrobilääkeresistenssiin kohdistuvien strategioiden tärkein tavoite on säilyttää nykyisten mikrobilääkkeiden teho käyttämällä niitä vastuullisesti oikeassa hoidon vaiheessa ja määräten niitä vain sopivalla annostuksella rajoitetuksi ajaksi sekä vähentää varsinkin ratkaisevan tärkeiden mikrobilääkkeiden 14 käyttöä ihmis- ja eläinlääketieteessä yleensä; 2. korostaa, että kaikkien mikrobilääkeresistenssiin kohdistuvien strategioiden tärkein tavoite on säilyttää nykyisten mikrobilääkkeiden teho käyttämällä niitä vastuullisesti oikeassa hoidon vaiheessa ja määräten niitä vain sopivalla annostuksella rajoitetuksi ajaksi sekä vähentää varsinkin ratkaisevan tärkeiden mikrobilääkkeiden 14 käyttöä ihmis- ja eläinlääketieteessä yleensä; ottaa siten myös huomioon OIE:n luettelon eläinlääketieteelle tärkeistä mikrobilääkkeistä (OIE:n luettelo); 34 Christel Schaldemose, Karin Kadenbach AM\912881.doc 17/60 PE496.371v01-00
2 kohta 2. korostaa, että kaikkien mikrobilääkeresistenssiin kohdistuvien strategioiden tärkein tavoite on säilyttää nykyisten mikrobilääkkeiden teho käyttämällä niitä vastuullisesti oikeassa hoidon vaiheessa ja määräten niitä vain sopivalla annostuksella rajoitetuksi ajaksi sekä vähentää varsinkin ratkaisevan tärkeiden mikrobilääkkeiden 14 käyttöä ihmis- ja eläinlääketieteessä yleensä; 2. korostaa, että kaikkien mikrobilääkeresistenssiin kohdistuvien strategioiden tärkein tavoite on säilyttää nykyisten mikrobilääkkeiden teho käyttämällä niitä vastuullisesti oikeassa hoidon vaiheessa ja määräten niitä vain silloin, kun ne ovat välttämättömiä sopivalla annostuksella rajoitetuksi ajaksi sekä vähentää varsinkin ratkaisevan tärkeiden mikrobilääkkeiden 14 käyttöä ihmis- ja eläinlääketieteessä yleensä; korostaa, että tarvitaan ehdottomasti "Yksi terveys" -näkökulmaan perustuva aktiivinen ja kokonaisvaltainen lähestymistapa, jonka päämääränä on parempi ja tehokkaampi ihmis- ja eläinlääketieteen alojen välinen koordinointi; 35 Anna Rosbach, Karin Kadenbach 2 kohta 2. korostaa, että kaikkien mikrobilääkeresistenssiin kohdistuvien strategioiden tärkein tavoite on säilyttää nykyisten mikrobilääkkeiden teho käyttämällä niitä vastuullisesti oikeassa hoidon vaiheessa ja määräten niitä vain sopivalla annostuksella rajoitetuksi ajaksi sekä vähentää varsinkin ratkaisevan tärkeiden mikrobilääkkeiden 14 käyttöä ihmis- ja eläinlääketieteessä yleensä; 2. korostaa, että kaikkien mikrobilääkeresistenssiin kohdistuvien strategioiden tärkein tavoite on säilyttää nykyisten mikrobilääkkeiden teho käyttämällä niitä vastuullisesti oikeassa hoidon vaiheessa ja määräten niitä vain sopivalla annostuksella tietyksi ajaksi sekä vähentää varsinkin ratkaisevan tärkeiden mikrobilääkkeiden 14 käyttöä ihmis- ja eläinlääketieteessä yleensä ottaen siinä myös huomioon OIE:n luettelon PE496.371v01-00 18/60 AM\912881.doc
eläinlääketieteelle tärkeistä mikrobilääkkeistä (OIE:n luettelo); 36 Zofija Mazej Kukovič, Françoise Grossetête, Anna Rosbach, Peter Liese, Georgios Koumoutsakos, Esther de Lange 2 kohta 2. korostaa, että kaikkien mikrobilääkeresistenssiin kohdistuvien strategioiden tärkein tavoite on säilyttää nykyisten mikrobilääkkeiden teho käyttämällä niitä vastuullisesti oikeassa hoidon vaiheessa ja määräten niitä vain sopivalla annostuksella rajoitetuksi ajaksi sekä vähentää varsinkin ratkaisevan tärkeiden mikrobilääkkeiden * käyttöä ihmis- ja eläinlääketieteessä yleensä; 2. korostaa, että kaikkien mikrobilääkeresistenssiin kohdistuvien strategioiden tärkein tavoite on säilyttää nykyisten mikrobilääkkeiden teho käyttämällä niitä vastuullisesti oikeassa hoidon vaiheessa ja määräten niitä vain sopivalla annostuksella rajoitetuksi ajaksi sekä vähentää varsinkin ratkaisevan tärkeiden mikrobilääkkeiden 1 käyttöä ihmis- ja eläinlääketieteessä yleensä; korostaa, että vauvojen ja pienten lasten sekä kliinisessä hoidossa mikrobilääkkeiden käytön valvontaa ja mittausta on vahvistettava; Or. sl 37 Anna Rosbach, Karin Kadenbach 2 kohta 14 alaviite 14. WHO:n neuvoa-antavan ryhmän ensimmäisen kokouksen selvitys 14. WHO:n neuvoa-antavan ryhmän kolmannen kokouksen selvitys 1 WHO:n neuvoa-antavan ryhmän ensimmäisen kokouksen selvitys mikrobilääkeresistenssin yhdennetystä seurannasta (AGISAR), Kööpenhamina, 2009. AM\912881.doc 19/60 PE496.371v01-00
mikrobilääkeresistenssin yhdennetystä seurannasta (AGISAR), Kööpenhamina, 2009. mikrobilääkeresistenssin yhdennetystä seurannasta, 14. 17. kesäkuuta 2011, Oslo, Norja. 38 Bart Staes 2 a kohta (uusi) 2 a. kehottaa komissiota ehdottamaan jäsenvaltioille selviä mikrobilääkkeiden maltillisen käytön valvontavelvoitteita ihmis- ja eläinlääketieteessä ja raportoimaan näistä valvontakeinoista; 39 Mairead McGuinness 3 kohta 3. korostaa, että mikrobilääkkeiden eläinlääketieteellisen käytön valvomiseksi on ryhdyttävä lisätoimiin; vastustaa jyrkästi mikrobilääkkeiden valvomatonta käyttöä ennaltaehkäisevään tarkoitukseen kotieläintaloudessa; 3. korostaa, että mikrobilääkkeiden eläinlääketieteellisen käytön valvomiseksi on ryhdyttävä lisätoimiin; vastustaa jyrkästi mikrobilääkkeiden perusteetonta käyttöä ennaltaehkäisevään tarkoitukseen kotieläintaloudessa; 40 Peter Liese PE496.371v01-00 20/60 AM\912881.doc
3 kohta 3. korostaa, että mikrobilääkkeiden eläinlääketieteellisen käytön valvomiseksi on ryhdyttävä lisätoimiin; vastustaa jyrkästi mikrobilääkkeiden valvomatonta käyttöä ennaltaehkäisevään tarkoitukseen kotieläintaloudessa; 3. korostaa, että mikrobilääkkeiden ihmisja eläinlääketieteellisen käytön valvomiseksi on ryhdyttävä lisätoimiin; vastustaa jyrkästi mikrobilääkkeiden valvomatonta käyttöä ennaltaehkäisevään tarkoitukseen; 41 Zofija Mazej Kukovič, Françoise Grossetête, Anna Rosbach, Peter Liese, Esther de Lange 3 kohta 3. korostaa, että mikrobilääkkeiden eläinlääketieteellisen käytön valvomiseksi on ryhdyttävä lisätoimiin; vastustaa jyrkästi mikrobilääkkeiden valvomatonta käyttöä ennaltaehkäisevään tarkoitukseen kotieläintaloudessa; 3. korostaa, että mikrobilääkkeiden eläinlääketieteellisen käytön valvomiseksi on ryhdyttävä lisätoimiin; vastustaa jyrkästi mikrobilääkkeiden valvomatonta käyttöä ennaltaehkäisevään tarkoitukseen kotieläintaloudessa; korostaa, että muista kuin EU:n jäsenvaltioista tuodun ruoan valvontaa ja kriteereitä on vahvistettava, sillä ruoka saattaa sisältää mikrobilääkejäämiä; Or. sl 42 Esther de Lange 3 kohta AM\912881.doc 21/60 PE496.371v01-00
3. korostaa, että mikrobilääkkeiden eläinlääketieteellisen käytön valvomiseksi on ryhdyttävä lisätoimiin; vastustaa jyrkästi mikrobilääkkeiden valvomatonta käyttöä ennaltaehkäisevään tarkoitukseen kotieläintaloudessa; 3. korostaa, että mikrobilääkkeiden eläinlääketieteellisen käytön valvomiseksi on ryhdyttävä lisätoimiin; vastustaa jyrkästi mikrobilääkkeiden valvomatonta käyttöä ennaltaehkäisevään tarkoitukseen kotieläintaloudessa; korostaa, että joistakin jäsenvaltioista ei ole saatu luotettavia tietoja mikrobilääkkeiden käytöstä ja että tarvitaan avoimia, yhtenäisiä ja johdonmukaisia tietoja; 43 Bart Staes 3 kohta 3. korostaa, että mikrobilääkkeiden eläinlääketieteellisen käytön valvomiseksi on ryhdyttävä lisätoimiin; vastustaa jyrkästi mikrobilääkkeiden valvomatonta käyttöä ennaltaehkäisevään tarkoitukseen kotieläintaloudessa; 3. korostaa, että mikrobilääkkeiden eläinlääketieteellisen käytön valvomiseksi on ryhdyttävä lisätoimiin; vastustaa jyrkästi mikrobilääkkeiden käyttöä ennaltaehkäisevään tarkoitukseen tai muuhun kuin hoitotarkoitukseen kotieläintaloudessa; 44 Daciana Octavia Sârbu 3 kohta 3. korostaa, että mikrobilääkkeiden eläinlääketieteellisen käytön valvomiseksi 3. korostaa, että mikrobilääkkeiden eläinlääketieteellisen käytön valvomiseksi PE496.371v01-00 22/60 AM\912881.doc
on ryhdyttävä lisätoimiin; vastustaa jyrkästi mikrobilääkkeiden valvomatonta käyttöä ennaltaehkäisevään tarkoitukseen kotieläintaloudessa; on ryhdyttävä lisätoimiin; vastustaa jyrkästi mikrobilääkkeiden valvomatonta käyttöä ennaltaehkäisevään tarkoitukseen kotieläintaloudessa; tukee neuvoston 22. kesäkuuta 2012 antamia päätelmiä, joissa jäsenvaltioita kehotetaan rajoittamaan mikrobilääkkeiden ennaltaehkäisevä käyttö tapauksiin, joissa kliininen tarve on määritelty, ja rajoittamaan mikrobilääkkeiden määrääminen ja käyttö karjan hoidossa tapauksiin, joissa eläinlääkäri on määrittänyt, että on selkeä kliininen ja tapauksen mukaan epidemiologinen peruste kaikkien kyseessä olevien eläinten mikrobilääkitykseen; 45 Anna Rosbach, Karin Kadenbach, Theodoros Skylakakis 3 kohta 3. korostaa, että mikrobilääkkeiden eläinlääketieteellisen käytön valvomiseksi on ryhdyttävä lisätoimiin; vastustaa jyrkästi mikrobilääkkeiden valvomatonta käyttöä ennaltaehkäisevään tarkoitukseen kotieläintaloudessa; 3. korostaa, että mikrobilääkkeiden ihmisja eläinlääketieteellisen käytön valvomiseksi on ryhdyttävä lisätoimiin; vastustaa jyrkästi mikrobilääkkeiden valvomatonta käyttöä ennaltaehkäisevään tarkoitukseen kotieläintaloudessa; 46 Horst Schnellhardt 3 a kohta (uusi) AM\912881.doc 23/60 PE496.371v01-00
3 a. kehottaa Euroopan lääkevirastoa asettamaan tieteellisesti perustellut kriteerit mikrobilääkkeillä tapahtuvan ennaltaehkäisevän hoidon sallimiselle ja lääketieteelliselle tarpeellisuudelle; Or. de 47 Anna Maria Corazza Bildt 3 a kohta (uusi) 3 a. korostaa, että tärkeä osa pitkän aikavälin strategiaa on sellaisten eläintuotantomallien kehittäminen, joissa eläimet pysyvät mahdollisimman pitkään terveinä eivätkä siksi tarvitse antibioottihoitoa; Or. sv 48 Bart Staes 3 a kohta (uusi) 3 a. kehottaa komissiota laatimaan lainsäädäntöehdotuksia suurimman mahdollisen eläintiheyden pienentämiseksi kotieläintaloudessa sellaiselle tasolle, jossa otetaan huomioon eläinten hyvinvointi ja joka on kestävä, jotta voidaan vähentää etenkin infektioiden riskiä ja sairauksien PE496.371v01-00 24/60 AM\912881.doc
tarttumista; 49 Peter Liese 3 a kohta (uusi) 3 a. korostaa, että tuotantoeläinten pitoa koskevia määräyksiä on tarkistettava eläinten parempaa terveyttä silmälläpitäen; tuotantoeläinten terveyden suojelu vähentää osaltaan eläinlääkkeiden käyttöä; lisäksi yksittäisten eläinten hoito olisi asetettava etusijalle koko karjan hoitoon nähden lääkkeiden käytön vähentämiseksi; nykyaikaisten standardien mukaisesti yksiköt tai eläinryhmät ovat maatalouden eläintuotannossa usein liian suuria, jotta yksittäisten eläinten tai pienempien eläinryhmien hoito olisi mahdollista; Or. de 50 Bart Staes 3 b kohta (uusi) 3 b. kehottaa komissiota tiukentamaan tulevissa tarkistuksissa eläinlääkkeiden lupavaatimuksia koskevia säännöksiä mikrobilääkeresistenssin vähentämiseksi; AM\912881.doc 25/60 PE496.371v01-00
51 Peter Liese 3 b kohta (uusi) 3 b. katsoo, että tuotantoeläinten kasvatuksessa eläinten terveyteen olisi kiinnitettävä enemmän huomiota; eläinkannat, joilla on hyvä tautien vastustuskyky, voivat auttaa vähentämään lääkkeiden käyttöä kasvatuksen ja lihotuksen aikana; Or. de 52 Bart Staes 3 c kohta (uusi) 3 c. kehottaa jäsenvaltioita luopumaan kansallisella lainsäädännöllä asteittain mikrobilääkkeiden ennaltaehkäisevästä ja suojaavasta käytöstä sekä muusta kuin hoitokäytöstä kotieläintaloudessa ja luomaan sen sijaan oikeudellisesti sitovat karjanhoidon hyvät käytännöt, joilla ehkäistään infektioita ja vähennetään siten mikrobilääkeresistenssin riskiä rajoittamalla mikrobilääkkeiden käyttö vain tartunnan saaneiden eläinten tehokkaaseen hoitoon, koska ongelmaa ei ole pystytty ratkaisemaan mikrobilääkkeiden maltillista käyttöä koskevilla ohjeilla; PE496.371v01-00 26/60 AM\912881.doc
53 Anna Rosbach, Karin Kadenbach 4 kohta 4. kehottaa komissiota laatimaan lainsäädäntöehdotuksen, joka rajoittaisi ihmisille tarkoitettujen, kolmannen ja neljännen polven ratkaisevan tärkeiden mikrobilääkkeiden käyttöä eläinlääketieteessä; korostaa, että ehdotuksen on pohjauduttava näyttöön perustuviin eurooppalaisiin suuntaviivoihin mikrobilääkkeiden maltillisesta käytöstä eläinlääketieteessä; 4. kehottaa komissiota laatimaan lainsäädäntöehdotuksen, joka rajoittaisi ihmisille tarkoitettujen ratkaisevan tärkeiden mikrobilääkkeiden käyttöä eläinlääketieteessä; korostaa, että ehdotuksen on pohjauduttava näyttöön perustuviin eurooppalaisiin suuntaviivoihin mikrobilääkkeiden maltillisesta käytöstä eläinlääketieteessä; 54 Bart Staes 4 kohta 4. kehottaa komissiota laatimaan lainsäädäntöehdotuksen, joka rajoittaisi ihmisille tarkoitettujen, kolmannen ja neljännen polven ratkaisevan tärkeiden mikrobilääkkeiden käyttöä eläinlääketieteessä; korostaa, että ehdotuksen on pohjauduttava näyttöön perustuviin eurooppalaisiin suuntaviivoihin mikrobilääkkeiden maltillisesta käytöstä eläinlääketieteessä; 4. kehottaa lisäksi komissiota laatimaan lainsäädäntöehdotuksen, joka rajoittaisi vain ihmisille tarkoitettujen ratkaisevan tärkeiden mikrobilääkkeiden käyttöä eläinlääketieteessä; AM\912881.doc 27/60 PE496.371v01-00
55 Christel Schaldemose, Karin Kadenbach 4 a kohta (uusi) 4 a. kehottaa komissiota harkitsemaan vakavasti direktiivin 2001/82/EY tarkistamista, kuten eläimille käytettävien mikrobilääkkeiden määräämistä koskevan määritelmän muuttamista niin, että antibiootteja voivat määrätä vain laillistetut eläinlääkärit; 56 Christel Schaldemose, Karin Kadenbach 5 kohta 5. kehottaa komissiota pitämään tämän aiheen jatkossakin pinnalla ja julkaisemaan kertomuksen mikrobilääkeresistenssiä koskevan toimintasuunnitelman täytäntöönpanon edistymisestä vuoden 2013 loppuun mennessä; 5. kehottaa komissiota panemaan mikrobilääkeresistenssiä koskevan toimintasuunnitelmansa täytäntöön konkreettisilla aloitteilla 12 toimen toteuttamiseksi ja julkaisemaan kertomuksen mikrobilääkeresistenssiä koskevan toimintasuunnitelman täytäntöönpanon edistymisestä vuoden 2013 loppuun mennessä; 57 Esther de Lange 5 kohta PE496.371v01-00 28/60 AM\912881.doc
5. kehottaa komissiota pitämään tämän aiheen jatkossakin pinnalla ja julkaisemaan kertomuksen mikrobilääkeresistenssiä koskevan toimintasuunnitelman täytäntöönpanon edistymisestä vuoden 2013 loppuun mennessä; 5. kehottaa komissiota pitämään tämän aiheen jatkossakin pinnalla ja julkaisemaan kertomuksen mikrobilääkeresistenssiä koskevan toimintasuunnitelman täytäntöönpanon edistymisestä vuoden 2013 loppuun mennessä; tässä kertomuksessa on oltava yhteenveto eläinlääkintään tarkoitettujen mikrobilääkkeiden käytön vähentämisestä kussakin jäsenvaltiossa; 58 Christel Schaldemose, Karin Kadenbach 6 kohta 6. kehottaa komissiota arvioimaan ja valvomaan mikrobilääkkeisiin liittyvän EU:n lainsäädännön täytäntöönpanoa jäsenvaltioissa, erityisesti antibioottien käyttöä vain reseptilääkkeinä ja mikrobilääkkeiden käyttökieltoa kasvunedistäjinä eläinten rehussa; 6. korostaa, että antibioottien käytössä ja jakelussa on jäsenvaltioiden välillä huomattavia eroja; kehottaa komissiota arvioimaan ja valvomaan mikrobilääkkeisiin liittyvän EU:n lainsäädännön täytäntöönpanoa jäsenvaltioissa, erityisesti antibioottien käyttöä vain reseptilääkkeinä ja mikrobilääkkeiden käyttökieltoa kasvunedistäjinä eläinten rehussa; 59 Peter Liese 6 kohta AM\912881.doc 29/60 PE496.371v01-00
6. kehottaa komissiota arvioimaan ja valvomaan mikrobilääkkeisiin liittyvän EU:n lainsäädännön täytäntöönpanoa jäsenvaltioissa, erityisesti antibioottien käyttöä vain reseptilääkkeinä ja mikrobilääkkeiden käyttökieltoa kasvunedistäjinä eläinten rehussa; 6. kehottaa komissiota arvioimaan ja valvomaan mikrobilääkkeisiin liittyvän EU:n lainsäädännön täytäntöönpanoa jäsenvaltioissa, erityisesti antibioottien käyttöä vain reseptilääkkeinä ihmis- ja eläinlääketieteen aloilla ja mikrobilääkkeiden käyttökieltoa kasvunedistäjinä eläinten rehussa; 60 Christel Schaldemose, Karin Kadenbach 6 a kohta (uusi) 6 a. kehottaa komissiota selvittämään mikrobilääkkeiden määräämiseen ja myymisen edellytykset, jotta voidaan varmistaa, voivatko ihmis- ja eläinlääketieteen käytännöt johtaa mikrobilääkkeiden liialliseen määräämiseen tai käyttöön tai väärinkäyttöön; 61 Theodoros Skylakakis 6 a kohta (uusi) 6 a. kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita tukemaan toimia, joilla varmistetaan, että sairaalaepidemiologien käytännöstä tulee PE496.371v01-00 30/60 AM\912881.doc
osa sairaaloiden jokapäiväisiä käytäntöjä; 62 Karin Kadenbach, Pavel Poc 6 a kohta (uusi) 6 a. kehottaa komissiota seuraamaan nanohopean käyttöä kuluttajatuotteissa, koska se voi lisätä mikro-organismien vastustuskykyä hopealle nanohopea ja hopeayhdisteet mukaan lukien, mikä saattaa rajoittaa nanohopean käytettävyyttä lääkinnällisissä laitteissa ja muissa lääketieteen sovelluksissa; 63 Anna Rosbach, Theodoros Skylakakis 6 a kohta (uusi) 6 a. korostaa, että diagnostiikan käyttöä on lisättävä diagnoosien tarkkuuden parantamiseksi, sillä se vähentää mikrobilääkkeiden käyttöä; 64 Christel Schaldemose, Karin Kadenbach AM\912881.doc 31/60 PE496.371v01-00
6 b kohta (uusi) 6 b. kehottaa komissiota harkitsemaan lainsäädäntöä, jolla erotetaan toisistaan eläinlääkärien oikeus määrätä ja myydä mikrobilääkkeitä; näin poistetaan taloudelliset kannusteet mikrobilääkkeiden määräämiseen; 65 Theodoros Skylakakis 6 b kohta (uusi) 6 b. kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita tukemaan pyrkimyksiä tutkia rutiininomaisesti sairaalaepidemioita sekä sitä, mikä osuus mahdollisesti on epidemioissa tapahtuvalla lääkkeille vastustuskykyisten kloonien leviämisellä; 66 Christel Schaldemose, Karin Kadenbach 6 c kohta (uusi) 6 c. kehottaa komissiota selvittämään, voitaisiinko laatia eurooppalaiset kliiniset ohjeet tiettyjen tautien hoitamisesta mikrobilääkkeillä tiettyjen perusperiaatteiden mukaisesti, joita PE496.371v01-00 32/60 AM\912881.doc
voisivat olla esimerkiksi se, että lääkäri saisi määrätä mikrobilääkkeitä vain, jos hän on tavannut potilaan ja tehnyt diagnoosin, ja se, että valitaan kapeakirjoisia mikrobilääkkeitä aina, kun se on mahdollista; 67 Christofer Fjellner 7 kohta 7. pitää mikrobilääkeaineiden käytön ja helpon saatavuuden rajoittamisen kannalta myönteisinä jäsenvaltioiden aloitteita tarkistaa kaikkien reseptivapaiden, suun tai ruoansulatuskanavan kautta otettavien ja sisäänhengitettävien antibioottien (esimerkiksi malaria-, virus- ja sienilääkkeet) oikeudellinen asema; 7. pitää mikrobilääkeaineiden käytön ja helpon saatavuuden rajoittamisen kannalta myönteisinä jäsenvaltioiden aloitteita tarkistaa kaikkien reseptivapaiden, suun tai ruoansulatuskanavan kautta otettavien ja sisäänhengitettävien mikrobilääkkeiden (esimerkiksi bakteeri-, malaria-, virus- ja sienilääkkeet) oikeudellinen asema; 68 Zofija Mazej Kukovič, Françoise Grossetête, Anna Rosbach, Peter Liese, Georgios Koumoutsakos, Esther de Lange 7 kohta 7. pitää mikrobilääkeaineiden käytön ja helpon saatavuuden rajoittamisen kannalta myönteisinä jäsenvaltioiden aloitteita tarkistaa kaikkien reseptivapaiden, suun tai ruoansulatuskanavan kautta otettavien ja sisäänhengitettävien antibioottien (esimerkiksi malaria-, virus- ja 7. pitää mikrobilääkeaineiden käytön ja helpon saatavuuden rajoittamisen kannalta myönteisinä jäsenvaltioiden aloitteita tarkistaa kaikkien reseptivapaiden, suun tai ruoansulatuskanavan kautta otettavien ja sisäänhengitettävien antibioottien (esimerkiksi malaria-, virus- ja AM\912881.doc 33/60 PE496.371v01-00
sienilääkkeet) oikeudellinen asema; sienilääkkeet) oikeudellinen asema; huomauttaa, että EU:n jäsenvaltioissa antibiootteja ei saisi ostaa ilman reseptiä eli ne eivät siis saisi olla vapaassa myynnissä, sillä se kannustaa ihmisiä itsehoitoon, joka perustuu monesti epärealistisiin olettamuksiin; Or. sl 69 Anna Rosbach, Karin Kadenbach, Zofija Mazej Kukoviè, Theodoros Skylakakis 7 kohta 7. pitää mikrobilääkeaineiden käytön ja helpon saatavuuden rajoittamisen kannalta myönteisinä jäsenvaltioiden aloitteita tarkistaa kaikkien reseptivapaiden, suun tai ruoansulatuskanavan kautta otettavien ja sisäänhengitettävien antibioottien (esimerkiksi malaria-, virus- ja sienilääkkeet) oikeudellinen asema; 7. pitää mikrobilääkeaineiden aiheettoman käytön ja valvomattoman saannin rajoittamisen kannalta myönteisinä jäsenvaltioiden aloitteita tarkistaa kaikkien reseptivapaiden, suun tai ruoansulatuskanavan kautta otettavien ja sisäänhengitettävien mikrobilääkkeiden (esimerkiksi malaria-, virus- ja sienilääkkeet) oikeudellinen asema; 70 Karin Kadenbach, Pavel Poc 7 a kohta (uusi) 7 a. korostaa tarvetta torjua internetin kautta tapahtuvan mikrobilääkkeiden laittoman myynnin kasvava ongelma; PE496.371v01-00 34/60 AM\912881.doc
71 Horst Schnellhardt 8 kohta 8. huomauttaa, että rokotukset ovat erittäin tärkeitä mikrobilääkeresistenssin kehittymisen rajoittamisessa, sillä niiden ansiosta infektioiden hoidossa tarvitaan vähemmän mikrobilääkeaineita; 8. kehottaa komissiota tutkimaan, mitä muita ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä (esimerkiksi karjankasvatusolosuhteiden hygieenisyys ja rokotusohjelmien laajentaminen) voidaan toteuttaa, sillä niiden ansiosta infektioiden hoidossa tarvitaan vähemmän mikrobilääkeaineita; Or. de 72 Bart Staes 8 kohta 8. huomauttaa, että rokotukset ovat erittäin tärkeitä mikrobilääkeresistenssin kehittymisen rajoittamisessa, sillä niiden ansiosta infektioiden hoidossa tarvitaan vähemmän mikrobilääkeaineita; 8. huomauttaa, että rokotukset ovat erittäin tärkeitä mikrobilääkeresistenssin kehittymisen rajoittamisessa, sillä niiden ansiosta infektioiden hoidossa tarvitaan vähemmän mikrobilääkeaineita, mutta katsoo, että niillä ei saa korvata asianmukaista kotieläintaloutta; 73 Peter Liese 8 kohta AM\912881.doc 35/60 PE496.371v01-00
8. huomauttaa, että rokotukset ovat erittäin tärkeitä mikrobilääkeresistenssin kehittymisen rajoittamisessa, sillä niiden ansiosta infektioiden hoidossa tarvitaan vähemmän mikrobilääkeaineita; 8. huomauttaa, että rokotukset ovat erittäin tärkeitä mikrobilääkeresistenssin kehittymisen rajoittamisessa, sillä niiden ansiosta infektioiden hoidossa tarvitaan vähemmän mikrobilääkeaineita, koska rokotetut ja terveet yksilöt eivät tarvitse antibiootteja sellaisten sairauksien hoitoon, joista immuunijärjestelmä rokotuksen jälkeen selviytyy; Or. de 74 Mairead McGuinness 9 kohta 9. kehottaa komissiota laatimaan maltillisen käytön suuntaviivat tarpeettoman mikrobilääkkeille altistumisen vähentämiseksi ihmis- ja eläinlääketieteessä, kotieläintaloudessa, maataloudessa, vesiviljelyssä ja puutarhataloudessa sekä edistämään näiden suuntaviivojen täytäntöönpanoa; 9. kehottaa komissiota auttamaan yksittäisiä jäsenvaltioita laatimaan maltillisen käytön suuntaviivat tarpeettoman mikrobilääkkeille altistumisen vähentämiseksi ihmis- ja eläinlääketieteessä, kotieläintaloudessa, maataloudessa, vesiviljelyssä ja puutarhataloudessa sekä edistämään näiden suuntaviivojen täytäntöönpanoa; 75 Georgios Koumoutsakos 9 kohta 9. kehottaa komissiota laatimaan 9. kehottaa komissiota laatimaan PE496.371v01-00 36/60 AM\912881.doc
maltillisen käytön suuntaviivat tarpeettoman mikrobilääkkeille altistumisen vähentämiseksi ihmis- ja eläinlääketieteessä, kotieläintaloudessa, maataloudessa, vesiviljelyssä ja puutarhataloudessa sekä edistämään näiden suuntaviivojen täytäntöönpanoa; maltillisen käytön suuntaviivat tarpeettoman mikrobilääkkeille altistumisen vähentämiseksi osana kokonaisvaltaista lähestymistapaa ihmisja eläinlääketieteessä, kotieläintaloudessa, maataloudessa, vesiviljelyssä ja puutarhataloudessa sekä edistämään näiden suuntaviivojen täytäntöönpanoa; Or. el 76 Anna Rosbach, Karin Kadenbach, Zofija Mazej Kukoviè, Theodoros Skylakakis 9 kohta 9. kehottaa komissiota laatimaan maltillisen käytön suuntaviivat tarpeettoman mikrobilääkkeille altistumisen vähentämiseksi ihmis- ja eläinlääketieteessä, kotieläintaloudessa, maataloudessa, vesiviljelyssä ja puutarhataloudessa sekä edistämään näiden suuntaviivojen täytäntöönpanoa; 9. kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita yhteistyössä EU:n toimivaltaisten elinten kanssa laatimaan maltillisen käytön suuntaviivat tarpeettoman mikrobilääkkeille altistumisen vähentämiseksi ihmis- ja eläinlääketieteessä, kotieläintaloudessa, maataloudessa, vesiviljelyssä ja puutarhataloudessa sekä edistämään näiden suuntaviivojen täytäntöönpanoa; 77 Anna Rosbach, Karin Kadenbach 9 a kohta (uusi) 9 a. on tyytyväinen jäsenvaltioiden viranomaisten toimenpiteisiin rokotteiden käyttämiseksi keskeisenä tekijänä mikrobilääkeresistenssistrategioissa, AM\912881.doc 37/60 PE496.371v01-00
mutta katsoo, että niiden ei pidä korvata asianmukaisia tilanhoito- ja kotieläintalousjärjestelmiä; 78 Bart Staes 9 a kohta (uusi) 9 a. vaatii oikeudellisesti sitovaa velvollisuutta vähentää mikrobilääkkeiden käyttöä kotieläintaloudessa EU:ssa vähintään 50 prosenttia vuoteen 2018 mennessä verrattuna vuoden 2012 lukuihin kussakin mikrobilääkeluokassa; 79 Anna Maria Corazza Bildt 9 a kohta (uusi) 9 a. kehottaa komissiota aktiivisesti kehittämään lainsäädäntökehyksen, jolla lisätään infektiotartuntoja ennalta ehkäisevien toimien soveltamista kotieläintuotannossa infektioiden leviämisen ja sairauksien vähentämiseksi; Or. sv PE496.371v01-00 38/60 AM\912881.doc
80 Linda McAvan, Kriton Arsenis 9 a kohta (uusi) 9 a. korostaa, että kotieläintaloudessa ja tehokalanviljelyssä on keskityttävä tautien ehkäisemiseen hyvällä hygienialla, hyvillä eläinsuojilla ja hyvällä kotieläintaloudella sekä tiukoilla bioturvallisuustoimenpiteillä antibioottien ennaltaehkäisevän käytön sijaan; 81 Christofer Fjellner 9 a kohta (uusi) 9 a. korostaa, että lääkärin ohjeiden noudattamatta jättäminen erityisesti silloin, jos potilas ei ota lääkkeitä määrätyn hoitojakson loppuun asti, vaikuttaa merkittävästi mikrobilääkeresistenssin syntymiseen, ja kehottaa komissiota harkitsemaan lääkkeisiin lisättävää pakollista merkintää lääkärin ohjeiden noudattamisen merkityksestä tässä suhteessa; 82 Peter Liese 9 a kohta (uusi) AM\912881.doc 39/60 PE496.371v01-00
9 a. kehottaa komissiota EU:n eläinlääkelainsäädännön lähiaikoina tehtävässä tarkistuksessa luokittelemaan lääkerehut "lääkkeiksi" eikä "rehuksi", jotta varmistetaan, että hyvin tärkeää lääkerehualaa valvotaan tulevaisuudessakin lääkelainsäädännön mittapuiden mukaan, että sillä tehdään viranomaistarkastuksia ja että lääkerehut edellyttävät jatkossakin lääkemääräystä; Or. de 83 Anna Rosbach, Karin Kadenbach 9 b kohta (uusi) 9 b. korostaa, että infektioiden ehkäisy ja valvonta on ratkaiseva tekijä mikrobilääkeresistenssin torjunnassa ihmislääketieteessä; katsoo, että MRSA:n ja C. difficilen ja muiden kehittyvien monilääkeresistenttien organismien aiheuttamien, hoitoon liittyvien infektioiden epidemiologian tutkimusta on lisättävä; 84 Linda McAvan 9 b kohta (uusi) PE496.371v01-00 40/60 AM\912881.doc
9 b. kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita edistämään käsien hyvää pesemistä ja kuivaamista erityisesti infektioille alttiissa ympäristöissä, kuten terveydenhoitolaitoksissa infektioiden leviämisen estämiseksi ja antibioottien tarpeen vähentämiseksi; 85 Anna Rosbach, Karin Kadenbach, Zofija Mazej Kukoviè, Theodoros Skylakakis 9 c kohta (uusi) 9 c. kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita lisäämään hoitoon liittyvien infektioiden ehkäisemistä ja vähentämistä koskevien parhaiden käytäntöjen vaihtamista; 86 Bart Staes 10 kohta 10. kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita kannustamaan pyrkimyksiä kehittää uusia ja innovatiivisia, julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuuteen perustuvia liiketoimintamalleja, jotka erottavat uusien antibioottien ja diagnoosivälineiden tutkimukseen ja kehitykseen investoinnin myyntitoimista, jotta olisi mahdollista 10. kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita ryhtymään päättäväisiin toimiin mikrobilääkkeiden tarpeettoman käytön minimoimiseksi ja kannustamaan pyrkimyksiä kehittää uusia ja innovatiivisia, julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuuteen perustuvia liiketoimintamalleja, jotka erottavat uusien AM\912881.doc 41/60 PE496.371v01-00
edistää hoidon parempaa saatavuutta ja kohtuuhintaisuutta sekä rajoittaa mikrobilääkkeiden tarpeetonta käyttöä; antibioottien ja diagnoosivälineiden tutkimukseen ja kehitykseen investoinnin myyntitoimista; 87 Claudiu Ciprian Tãnãsescu 10 a kohta (uusi) 10 a. kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita nopeuttamaan tutkimus- ja kehitystoimia, jotta saadaan uusia välineitä tuberkuloosin ja lääkeresistentin tuberkuloosin torjuntaan; 88 Karin Kadenbach, Pavel Poc 10 a kohta (uusi) 10 a. kehottaa komissiota investoimaan tutkimukseen ja kehitykseen, joka kohdistuu mikrobilääkkeiden käytön vaihtoehtoihin kotieläintuotannossa, ja tukemaan maatalouden käytännöissä innovaatioita tulevan eurooppalaisen innovaatiokumppanuuden "Maatalouden tuottavuus ja kestävyys" tavoitteiden mukaisesti; PE496.371v01-00 42/60 AM\912881.doc
89 Bart Staes 11 kohta 11. korostaa, että ratkaisevan tärkeiden mikrobilääkkeiden ja uusien mikrobilääkeaineiden ja -teknologioiden käyttöä ihmis- ja eläinlääketieteessä on rajoitettava; painottaa, että on tärkeää rajata ratkaisevan tärkeiden mikrobilääkkeiden käyttö erityistapauksiin; 11. korostaa, että ratkaisevan tärkeiden mikrobilääkkeiden käyttö on rajattava vain ihmisiin ja uusien mikrobilääkeaineiden ja -teknologioiden käyttöä ihmis- ja eläinlääketieteessä on rajoitettava; painottaa, että on tärkeää rajata ratkaisevan tärkeiden mikrobilääkkeiden käyttö tapauksiin, joissa niiden käyttö on ehdottoman välttämätöntä; 90 Bart Staes 12 kohta 12. kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita tarkastelemaan sääntelyn uusia lähestymistapoja, kuten teollisuus- ja tekijänoikeuksien siirtomahdollisuutta ja patenttiaikojen pidentämistä, jotka kannustaisivat yksityistä sektoria investoimaan mikrobilääkkeiden kehittämiseen; 12. kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita tarkastelemaan sääntelyn uusia lähestymistapoja, kuten teollisuus- ja tekijänoikeuksien siirtomahdollisuutta ja palkintorahastoja, jotka kannustaisivat yksityistä sektoria investoimaan mikrobilääkkeiden kehittämiseen; 91 Theodoros Skylakakis AM\912881.doc 43/60 PE496.371v01-00
12 kohta 12. kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita tarkastelemaan sääntelyn uusia lähestymistapoja, kuten teollisuus- ja tekijänoikeuksien siirtomahdollisuutta ja patenttiaikojen pidentämistä, jotka kannustaisivat yksityistä sektoria investoimaan mikrobilääkkeiden kehittämiseen; 12. kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita tarkastelemaan sääntelyn uusia lähestymistapoja, jotka kannustaisivat yksityistä sektoria investoimaan mikrobilääkkeiden kehittämiseen; 92 Anna Rosbach, Karin Kadenbach, Theodoros Skylakakis 12 a kohta (uusi) 12 a. toteaa, että uusien hoitostrategioiden kehittämisessä on tärkeää saada käyttöön nopeita, luotettavia ja kohtuuhintaisia diagnoosivälineitä; 93 Karin Kadenbach, Pavel Poc 12 a kohta (uusi) 12 a. kehottaa jäsenvaltioita parantamaan infektioiden hallintaa terveydenhuollossa ja kiristämään sairaaloiden ja terveydenhuollon muiden yksiköiden hygieniavaatimuksia, jotta vältytään PE496.371v01-00 44/60 AM\912881.doc
antibioottien määräämistä edellyttäviltä taudeilta; 94 Theodoros Skylakakis 12 a kohta (uusi) 12 a. kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita tutkimaan uusia sääntelymahdollisuuksia uusien mikrobilääkkeiden kehittämistä koskevan tutkimuksen tukemiseksi, jonka tulokset voivat hyödyntää taloudellisesti sekä julkista että yksityistä sektoria; 95 Anna Rosbach, Karin Kadenbach, Theodoros Skylakakis 12 b kohta (uusi) 12 b. kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita lisäämään kannusteita julkisen ja yksityisen sektorin yhteistyöhön mikrobilääkkeiden tutkimuksen ja kehityksen vauhdittamiseksi; katsoo, että tietojen jakaminen ja voimavarojen kerääminen yhteen innovatiivisilla julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuuksilla on ratkaisevaa, jotta voidaan varmistaa nykyisten mikrobilääkkeiden kliininen teho ja saatavuus; AM\912881.doc 45/60 PE496.371v01-00
96 Anna Rosbach 12 c kohta (uusi) 12 c. kehottaa komissiota varmistamaan, että kaikkien EU:n jäsenvaltioiden karjankasvattajat saavat osana EU 2020 -strategiaa käyttöönsä älykkäät, tehokkaat ja vaihtoehtoiset välineet eläintensä hoitamiseen mukaan lukien toissijaiset käyttötarkoitukset ja toissijaiset eläinlajit, joille ei tällä hetkellä ole riittävästi eläinlääkkeitä; 97 Anna Rosbach, Karin Kadenbach, Theodoros Skylakakis 12 d kohta (uusi) 12 d. kehottaa komissiota varmistamaan, että tautien varhaiseen ja nopeaan diagnosointiin ja valvontaan maatilalla käytettäviä välineitä kehitetään ja niitä on saatavilla, ja että jäsenvaltiotasolla on laaja ja tehokas diagnoosijärjestelmä, jolla voidaan taata mahdollisten bakteriologisten tutkimusten tulosten saaminen ajoissa; 98 Georgios Koumoutsakos PE496.371v01-00 46/60 AM\912881.doc
13 kohta 13. kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita pyrkimään tiiviimpään yhteistyöhön ja koordinointiin mikrobilääkkeille vastustuskykyisten patogeenisten bakteerien varhaiseksi havaitsemiseksi niin ihmisten, eläinten kuin elintarvikkeiden osalta, jotta mikrobilääkeresistenssin laajuutta ja lisääntymistä voidaan jatkuvasti seurata; 13. kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita pyrkimään tiiviimpään yhteistyöhön ja koordinointiin mikrobilääkkeille vastustuskykyisten patogeenisten bakteerien varhaiseksi havaitsemiseksi, niistä varoittamiseksi ja koordinoidun vastauksen antamiseksi niin ihmisten, eläinten kuin elintarvikkeiden osalta, jotta mikrobilääkeresistenssin laajuutta ja lisääntymistä voidaan jatkuvasti seurata; Or. el 99 Peter Liese 13 kohta 13. kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita pyrkimään tiiviimpään yhteistyöhön ja koordinointiin mikrobilääkkeille vastustuskykyisten patogeenisten bakteerien varhaiseksi havaitsemiseksi niin ihmisten, eläinten kuin elintarvikkeiden osalta, jotta mikrobilääkeresistenssin laajuutta ja lisääntymistä voidaan jatkuvasti seurata; 13. kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita pyrkimään tiiviimpään yhteistyöhön ja koordinointiin mikrobilääkkeille vastustuskykyisten patogeenisten bakteerien varhaiseksi havaitsemiseksi niin ihmisten, eläinten kuin elintarvikkeiden osalta, jotta mikrobilääkeresistenssin laajuutta ja lisääntymistä voidaan jatkuvasti seurata; kehottaa lisäksi jäsenvaltioita perustamaan yhdenmukaisin perustein kansallisia tietokantoja, joihin myyjien, eläinlääkärien ja maataloustuottajien on dokumentoitava antibioottien myynti ja käyttö; Or. de AM\912881.doc 47/60 PE496.371v01-00