KIRJALLINEN KYSYMYS 909/2012 vp Kela-korvaus yli kolmen kuukauden annosta vastaavista erityiskorvattavista lääkkeistä Eduskunnan puhemiehelle Kela-korvattuja lääkkeitä voi ostaa apteekista yhdellä kertaa enintään kolmen kuukauden annosta vastaavan määrän. Kela voi korvata yli kolmen kuukauden annosta vastaavat lääkkeet erityisestä syystä, kuten pitkän ulkomaanmatkan johdosta. Kolmen kuukauden rajoitus varmasti osaltaan ennaltaehkäisee esimerkiksi lääkkeiden väärinkäyttöä. Muun muassa useiden apteekkien internet-sivuilla todetaan, että uuden lääke-erän voi ostaa korvattuna vasta, kun aikaisemmin ostetut lääkkeet on käytetty lähes loppuun. Pitkäaikaissairaiden henkilöiden lääkkeet kuuluvat usein joko alempaan tai ylempään erityiskorvausryhmään. Korvausoikeus myönnetään lääkärintodistuksen perusteella ja se voi olla joko määräaikainen tai ilman määräaikaa. Apteekissa asiointi voi olla monelle pitkäaikaissairaalle, usein myös jo iäkkäälle henkilölle, erittäin hankalaa. Erityisesti syrjäseuduilla, joissa välimatkat apteekkiin saattavat olla todella pitkiä, apteekissa asioiminen ja lääkkeiden saanti voi olla todella ongelmallista ja aiheuttaa tuntuviakin matkakustannuksia. Koska erityiskorvausoikeuden saamiseksi edellytetään lääkärintodistusta ja kyseessä on pitkäaikaissairaiden henkilöiden lääkitys, olisi perusteltua että erityiskorvattavia lääkkeitä voisi ostaa kolmea kuukautta pidemmäksi ajaksi. Edellä olevan perusteella ja eduskunnan työjärjestyksen 27 :ään viitaten esitän asianomaisen ministerin vastattavaksi seuraavan kysymyksen: Voitaisiinko pitkä välimatka tai huonot kulkuyhteydet apteekkiin tai esimerkiksi asiointia vaikeuttava sairaus katsoa sellaiseksi erityiseksi syyksi, jonka perusteella erityiskorvattavia lääkkeitä voisi ostaa kolmea kuukautta pidemmäksi ajaksi, onko olemassa tarkkaa ohjeistusta siitä, mitä ilmaisu "lähes loppuun" tarkoittaa, silloin kun asiakas haluaisi ostaa apteekista uuden erän korvattuja lääkkeitä ja vaihtelevatko apteekkien käytännöt sen suhteen, milloin ne voivat todeta lääkkeiden olevan lähes loppuun käytettyjä ja onko tästä asiasta tiedotettu riittävän hyvin erityisesti pitkäaikaissairaita ja iäkkäitä asiakkaita? Helsingissä 22 päivänä marraskuuta 2012 Hanna Mäntylä /ps Versio 2.0
Ministerin vastaus Eduskunnan puhemiehelle Eduskunnan työjärjestyksen 27 :ssä mainitussa tarkoituksessa Te, Herra puhemies, olette toimittanut asianomaisen ministerin vastattavaksi kansanedustaja Hanna Mäntylän /ps näin kuuluvan kirjallisen kysymyksen KK 909/2012 vp: Voitaisiinko pitkä välimatka tai huonot kulkuyhteydet apteekkiin tai esimerkiksi asiointia vaikeuttava sairaus katsoa sellaiseksi erityiseksi syyksi, jonka perusteella erityiskorvattavia lääkkeitä voisi ostaa kolmea kuukautta pidemmäksi ajaksi, onko olemassa tarkkaa ohjeistusta siitä, mitä ilmaisu "lähes loppuun" tarkoittaa, silloin kun asiakas haluaisi ostaa apteekista uuden erän korvattuja lääkkeitä ja vaihtelevatko apteekkien käytännöt sen suhteen, milloin ne voivat todeta lääkkeiden olevan lähes loppuun käytettyjä ja onko tästä asiasta tiedotettu riittävän hyvin erityisesti pitkäaikaissairaita ja iäkkäitä asiakkaita? Vastauksena kysymykseen esitän seuraavaa: Sairausvakuutuslain tarkoituksena on välttämättömän lääkehoidon turvaaminen sekä yhteiskunnalle että potilaalle kohtuullisin kustannuksin. Lääkkeiden merkitys sairauksien ja oireiden hoidossa on jatkuvasti kasvanut. Tämä näkyy vuosittain kasvaneena lääkekulutuksena ja kohonneina lääkekustannuksina. Lääkemyynnin vuotuinen kokonaisarvo vuonna 2011 oli lähes 2,7 miljardia euroa ja sairausvakuutuksen maksamat lääkekorvaukset yli 1,2 miljardia euroa. Kysymyksen johdosta on pyydetty sairausvakuutuslaissa säädettyjen lääkekorvausten toimeenpanosta vastaavan Kansaneläkelaitoksen lausuntoa. Sairausvakuutuslain 5 luvun 9 :n mukaan lääkekorvaus maksetaan samalla kertaa ostetuista enintään kolmen kuukauden hoitoaikaa vastaavasta valmistemäärästä, ellei erityisestä syystä muuta johdu. Tällä kolmen kuukauden rajoituksella pyritään varmistamaan, ettei asiakkaalle kertyisi tarpeettomia lääkkeitä, joista saattaisi syntyä tarpeettomia lääkekustannuksia asiakkaan ja sairausvakuutuksen maksettaviksi. Apteekkeihin palautuu vuosittain lääkejätteenä arviolta 2 miljoonaa lääkepakkausta eli lääkkeitä miljoonien eurojen arvosta. Usein näistä lääkkeistä on maksettu myös sairausvakuutuksen lääkekorvauksia. Lääkärit kirjoittavat potilaalle lääkemääräyksen pitkäaikaislääkitykseen yleensä vuoden tarvetta varten. Asiakkaan lääkitys saattaa tänä aikana kuitenkin muuttua eri syistä. Jos asiakas olisi ostanut kerralla lääkkeet koko vuoden tarvetta varten, asiakkaalle saattaisi jäädä suuria määriä käyttämättömiä lääkkeitä. Apteekit eivät myöskään lunasta näitä lääkkeitä takaisin lääketurvallisuussyistä. Jos asiakas ostaa erityisestä syystä lääkettä kerralla yli kolmen kuukauden hoitoaikaa vastaavan määrän, hän ei voi saada korvausta apteekin välityksellä. Kansaneläkelaitoksen toimistosta voidaan kuitenkin erityisestä syystä maksaa korvausta myös yli kolmen kuukauden hoitoaikaa vastaavasta lääkemäärästä. Lain esitöiden mukaan tällainen erityinen syy voi olla esimerkiksi pidempiaikainen oleskelu ulkomailla. 2
Ministerin vastaus KK 909/2012 vp Hanna Mäntylä /ps Sairausvakuutuslain 2 luvun 2 :n mukaan sairausvakuutuksesta korvataan tarpeellisen sairaanhoidon kustannukset. Lääkehoidon osalta tarpeelliseksi sairaanhoidoksi katsotaan lääkärin annostusohjeen mukainen käyttö. Sairausvakuutuslakiin perustuen Kansaneläkelaitos ja apteekit ovat sopineet asiakkaalle kuuluvien lääkekorvausten maksamisesta suorakorvauksena apteekkien välityksellä, jotta asiakkaat voisivat hankkia tarpeelliset lääkkeensä mahdollisimman joustavasti. Kansaneläkelaitoksen mukaan kustannusten tarpeellisuuden varmistamiseksi apteekkien kanssa on sovittu, että uusi erityskorvattavien lääkkeiden, rajoitetusti korvattavien lääkkeiden, kliinisten ravintovalmisteiden ja lisäkorvattavien lääkkeiden erä voidaan luovuttaa korvattuna vasta, kun edellinen erä on käytetty lääkärin ohjeen mukaan lähes kokonaan. Jos ostojen väliaika on liian lyhyt, apteekki voi luovuttaa asiakkaalle lääkemääräyksessä olevan lääkkeen, mutta lääkeoston hinnasta ei voida apteekissa vähentää sairausvakuutuslain mukaista korvausta. Kansaneläkelaitoksen mukaan ostojen väliaikaa laskettaessa noudatetaan tarpeellista joustavuutta. Apteekki voi luovuttaa valmisteen korvattuna kaksi viikkoa ennen edellisen lääke-erän loppumista, jos asiakas on ostanut valmisteen kolmen kuukauden hoitoaikaa vastaavana eränä. Joustoaika on vastaavasti lyhyempi, jos valmistetta ostetaan pienemmissä erissä. Joustoaika lasketaan hoitoajasta, jonka lääkemäärä riittää annostusohjeen mukaan käytettynä. Kohtuuttomien tilanteiden välttämiseksi apteekki voi kuitenkin tarvittaessa neuvotella asiakaskohtaisesti Kansaneläkelaitoksen toimiston kanssa mahdollisuudesta toimittaa asiakkaalle lääkkeet jo aikaisemmin. Kansaneläkelaitos informoi asiakkaita lääkekorvausten maksamisen perusteista muun muassa omilla verkkosivuillaan. Lääkkeiden korvaamisen periaatteista on myös julkaistu painettu esite. Lisäksi Kansaneläkelaitoksen valtakunnalliset palvelunumerot palvelevat asiakkaita lääkkeiden korvaamista koskevissa kysymyksissä. Apteekeilla on lääkelain 57 :n nojalla velvollisuus antaa lääkkeen ostajalle tietoa lääkevalmisteen hinnoista ja muista lääkevalmisteiden valintaan vaikuttavista seikoista. Apteekkien toimintaa valvoo lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea. Lääkkeiden korvaamisessa noudatetaan sairausvakuutuslain mukaisia korvattavuuden yleisiä edellytyksiä sekä lääkekorvauksia koskevia säännöksiä. Kansaneläkelaitoksen ja apteekkien välisillä sopimuksilla sekä Kansaneläkelaitoksen apteekille antamilla ohjeilla turvataan yhdenmukainen menettely kaikille kansalaisille. Apteekkitilitysten valvonnalla Kansaneläkelaitos varmistaa, että ohjeita noudatetaan yhdenmukaisesti. Kansaneläkelaitoksen näkemyksen mukaan apteekit noudattavat ohjeita hyvin ja sairausvakuutuslain tarkoitus toteutuu. Helsingissä 13 päivänä joulukuuta 2012 Sosiaali- ja terveysministeri Paula Risikko 3
Ministerns svar Till riksdagens talman I det syfte som anges i 27 i riksdagens arbetsordning har Ni, Herr talman, till den minister som saken gäller översänt följande skriftliga spörsmål SS 909/2012 rd undertecknat av riksdagsledamot Hanna Mäntylä /saf: Kan långa avstånd eller dåliga förbindelser till apoteket eller till exempel en sjukdom som försvårar uträttandet av ärenden anses som ett sådant särskilt skäl som kan berättiga kunden att köpa läkemedel med specialersättning för en längre tid än tre månader, finns det någon exakt anvisning för vad som avses med uttrycket "så gott som slut" när kunden vill köpa en ny sats ersättningsgilla läkemede och varierar apotekens praxis för när de kan konstatera att läkemedlen är så gott som slut, och har speciellt långtidssjuka och äldre kunder informerats tillräckligt om detta? Som svar på detta spörsmål anför jag följande: Syftet med sjukförsäkringslagen är att trygga en nödvändig läkemedelsbehandling till skäliga kostnader både för samhället och för patienten. Läkemedlens betydelse vid behandling av sjukdomar och symtom har ökat kontinuerligt. Detta kommer till synes som en årligen växande konsumtion av läkemedel och stigande läkemedelskostnader. Totalvärdet av läkemedelsförsäljningen 2011 var nästan 2,7 miljarder euro och sjukförsäkringen betalade ut över 1,2 miljarder euro i läkemedelsersättningar. Med anledning av spörsmålet har ett utlåtande begärts av Folkpensionsanstalten som i enlighet med sjukförsäkringslagen ansvarar för utbetalningen av läkemedelsersättningarna. Enligt 5 kap. 9 i sjukförsäkringslagen betalas ersättning för en sådan mängd preparat som köps på en och samma gång och som motsvarar högst tre månaders behandling, om inte något annat följer av särskilda skäl. Genom denna begränsning på tre månader strävar man efter att säkerställa att det inte samlas onödiga läkemedel hos kunden, vilket kan orsaka onödiga läkemedelskostnader för kunden och sjukförsäkringen. Årligen returneras uppskattningsvis 2 miljoner läkemedelsförpackningar till apoteken som läkemedelsavfall, dvs. läkemedel värda miljontals euro. Ofta har sjukförsäkringen även betalat ut läkemedelsersättning för dessa läkemedel. Läkarna skriver vanligtvis ut recept för långtidsbehandling med läkemedel till patienten för ett års behov. Kundens medicinering kan dock av olika orsaker ändras under denna tid. Om kunden köper läkemedel för hela året på en gång kan stora mängder oanvända läkemedel bli över hos kunden. Apoteken återinlöser inte heller dessa läkemedel på grund av läkemedelssäkerheten. Om kunden av särskilda skäl på en gång köper läkemedel som motsvarar en behandlingstid på över tre månader kan han eller hon inte få ersättning på apoteket. Folkpensionsanstaltens kontor kan emellertid av särskilda skäl betala ut ersättning även för en mängd läkemedel som motsvarar en vårdtid på över tre månader. Enligt lagens beredning kan ett sådant särskilt skäl till exempel vara en långvarig vistelse utomlands. Enligt 2 kap. 2 i sjukförsäkringslagen ersätter sjukförsäkringen nödvändiga sjukvårdskost- 4
Ministerns svar KK 909/2012 vp Hanna Mäntylä /ps nader. Som nödvändig sjukvård anses bruk av läkemedel enligt läkarens doseringsanvisning. Med stöd av sjukförsäkringslagen har Folkpensionsanstalten och apoteken avtalat om utbetalning av kundens läkemedelsersättning som direktersättning på apoteken för att kunderna ska kunna skaffa sina nödvändiga läkemedel så smidigt som möjligt. Enligt Folkpensionsanstalten har man för att säkerställa att kostnaderna är nödvändiga avtalat med apoteken om att en ny sats läkemedel med specialersättning, läkemedel med begränsad ersättning, kliniska näringspreparat och läkemedel med tilläggsersättning får ges ut med avdragen ersättning först när den föregående satsen läkemedel använts enligt läkarens anvisning och är nästan slut. Om det gått för kort tid mellan inköpen får apoteket ge ut läkemedlet till kunden enligt receptet, men apoteket får inte dra av den ersättning som kunden har rätt till enligt sjukförsäkringslagen. Enligt Folkpensionsanstalten iakttar man den flexibilitet som behövs när man räknar ut tiden mellan inköpen. Apoteket får lämna ut ett preparat med avdragen ersättning två veckor innan den föregående satsen läkemedel är slut om kunden har köpt preparatet i en sats som motsvarar en vårdtid på tre månader. På motsvarande sätt är den flexibla tiden kortare om preparatet köpts i mindre satser. Den flexibla tiden räknas ut enligt den vårdtid som läkemedlet är avsett att räcka för när det doseras enligt anvisningen. För att undvika orimliga situationer får apoteket dock vid behov specifikt per kund rådgöra med Folkpensionsanstaltens kontor om möjligheten att ge ut läkemedel till kunden redan tidigare. Folkpensionsanstalten informerar kunderna om grunderna för utbetalningen av läkemedelsersättningen bland annat på sin webbplats. Principerna för ersättning av läkemedel finns även i en tryckt broschyr. Dessutom betjänar Folkpensionsanstaltens riksomfattande servicenummer kunder i frågor som gäller ersättning av läkemedel. Apoteken är enligt 57 i läkemedelslagen skyldiga att informera den som köper läkemedel om priserna på läkemedelspreparat och om andra omständigheter som inverkar på valet av läkemedelspreparat. Apotekens verksamhet övervakas av säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea. När kostnaderna för läkemedel ersätts iakttas de allmänna förutsättningarna för ersättning enligt sjukförsäkringslagen samt bestämmelserna om läkemedelsersättning. Genom avtal mellan Folkpensionsanstalten och apoteken samt genom de anvisningar som Folkpensionsanstalten ger apoteken tryggas ett enhetligt förfarande för alla medborgare. Genom övervakning av apotekens redovisningar säkerställer Folkpensionsanstalten att anvisningarna iakttas på ett enhetligt sätt. Enligt Folkpensionsanstaltens uppfattning iakttar apoteken anvisningarna väl och sjukförsäkringslagens syfte uppnås. Helsingfors den 13 december 2012 Social- och hälsovårdsminister Paula Risikko 5