Tutkittavien rekrytoiminen tutkimuksiin periaatteet ja menetelmät

Samankaltaiset tiedostot
Eettiset toimikunnat tähän asti järjestelmä edut ja haasteet. Tapani Keränen

Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari. Heikki Ruskoaho Oulun yliopisto/tukija

Eettisten toimikuntien kehittämistavoitteet sponsorin kannalta

Lakisääteisen eettisen toimikunnan tehtävät alueellinen yhteistyö

Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (TUKIJA)

PJ:n puheenvuoro uusille eettisten toimikuntien jäsenille Katia Käyhkö LT Yleislääketieteen erikoislääkäri HUS Koordinoivan tmk:n pj

Tutkimuksesta vastaavan henkilön eettinen arvio tutkimussuunnitelmasta. Tapani Keränen TAYS

TUKIJAn lausuntomenettely biopankin perustamisen edellytyksenä. Tiedotus- ja keskustelutilaisuus biopankkilain toimeenpanosta, 19.8.

THL:n tutkimuseettinen työryhmä

Yliopiston ja sairaanhoitopiirin tutkimuseettisten toimikuntien työnjako

Eettinen tutkimus mitä se on?

Tutkimuslain keskeiset muutokset

Sähköisen asioinnin OPETTAJAN OHJE

STM:N ESITYS TUTKIMUSLAIN MUUTOSTARPEISTA. Eettisen toimikunnan seminaari Katariina Sirén, tutkimuslakimies VSSHP

S '05'2009

KLIINISTEN LÄÄKETUTKIMUSTEN EU- ASETUKSEN KANSALLINEN TÄYTÄNTÖÖNPANO

Tutkimuseettisen ennakkoarvioinnin periaatteet

TUTKIMUSLUPAHAKEMUS. Sosiaali- ja terveystoimi 1 (5) 1 TUTKIMUSLUVAN HAKIJA Nimi. Osoite. Tutkimuslaitos, oppilaitos tai muu organisaatio

Ihmistiede, hoitotiede, lääketiede; rajanvetoa tutkimusasetelmien välillä lääketieteellistä tutkimusta koskeneen

Tutkimusetiikkaseminaarin Kliiniset laitetutkimukset ja uudet EU-asetukset

Onko yhteistyö kliinisen tutkimuksen etiikan perusta?

Ajankohtaista tutkimusten viranomaisarvioinnissa

SEURANTATUTKIMUSTEN VIRANOMAISMENETTELYT. TAPAUSESITTELYJÄ Esko Nuotto Lääkelaitos

Hyvin suunniteltu on puoliksi tehty. Tutkimussuunnitelma. Miten se tehdään?

Ei-lääketieteellisen ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettinen arviointi ajankohtainen tilanne ja ongelmat

EU:n lääketutkimusasetus ja eettiset toimikunnat Suomessa Mika Scheinin

Lakiperustaisen vs. vapaaehtoisen mallin erot ja kirot. Tutkimuseettinen neuvottelukunta (TENK) Eero Vuorio

Sairaanhoitopiirien alueelliset eettiset toimikunnat ja niiden tehtävät

Eettisen toimikunnan työskentely. Aila Virtanen Jyväskylän yliopisto

Suomen Akatemia TIETEEN PARHAAKSI SUOMEN AKATEMIA 2016 TIETEEN PARHAAKSI

Suostumusmenettely käytännössä

Edustajistovaalit Mitä, missä, milloin?

Mitä biopankkilaki pitää sisällään. Suomen lääkintäoikeuden ja etiikan seura

Mitä työnantaja odottaa nuorelta tutkijalta?

Interventiotutkimuksen etiikkaa. Mikko Yrjönsuuri Metodifestivaali Jyväskylä

Hyvinkään kaupunki Sosiaali- ja terveystoimi

Vastauksena sosiaali- ja terveysministeriön esittämään lausuntopyyntöön tutkimuseettinen neuvottelukunta esittää seuraavaa:

Laitetutkimukset terveydenhuollossa Minna Kymäläinen Tarkastaja

Kudosluvat Valvirassa Tähän esityksen nimi/tekijä 1

Tutkimusstrategia. Parasta terveyspalvelua tutkijoiden tuella POHJOIS-SAVON SAIRAANHOITOPIIRI

Ohjeet tutkimussuunnitelman kirjoittamiseen

Tutkijan työpöytä ohjeita tutkimusryhmille

REKRYTOIJA, VÄLTÄ NÄMÄ 5 YLEISTÄ VIRHETTÄ

Itä-Suomen yliopiston Tutkimusetiikan seminaari ITÄ-SUOMEN YLIOPISTON TUTKIMUSEETTISEN TOIMIKUNNAN TEHTÄVÄT

SITOVATKO TENK:IN EETTISEN ENNAKKOARVIOINNIN OHJEET KORKEAKOULUJEN ULKOPUOLISTA TUTKIMUSLAITOSTA?

Tampereen yliopistollisen sairaalan erityisvastuualueen (Tays/ERVA) hoitotieteellinen tutkimus- ja kehittämisohjelma

LÄÄKETIETEELLINEN TUTKIMUS IHMISILLÄ

kulma lää ääke ke- ja potilasturvallisuuteen isotooppitutkimuksissa Aoh Kyllikki Hänninen Kotka

Helvi Käsnänen SILMÄHOITAJAPÄIVÄT

Ajankohtaista tutkimusetiikasta

Alueellisten eettisten toimikuntien uudelleenorganisoituminen

Oheistusta selkeyttävä prosessikuvaus on liitteessä 2.

Kliinisten lääketutkimusten EUasetus ja STM:n esitys laiksi kliinisestä lääketutkimuksesta Mika Scheinin Tyks ja Turun yliopisto

Kokemuksia uusien biopankkien eettisestä arvioinnista

Tutkimuslakihanke Vastaajan taustatiedot Onko vastaaja. Avoimet vastaukset: Muu, mikä. Vastaajien määrä: 1. Vastaajien määrä: 1

ETENE 20 VUOTTA. ETENEn kesäseminaari Jaana Hallamaa

LEAN KYSin Kliinisen Fysiologian yksikössä

TERVETTÄ VIESTINTÄÄ MITEN SAIRAALA KRIISITILANTEESSA HOITAA MEDIAA VIESTINTÄPÄÄLLIKKÖ PAAVO HOLI, HUS-VIESTINTÄ

HELSINGIN JA UUDENMAAN JOHTAJAYLILÄÄKÄRIN 2/ (5) SAIRAANHOITOPIIRI Yhtymähallinto

MUISTILISTA EETTISTEN TOIMIKUNTIEN JÄSENILLE JA TUTKIJOILLE

Ihmistieteellisen tutkimuksen eettisen arvioinnin kehittäminen ja ohjeistaminen

TENKin ehdotus ns. ihmistieteiden eettisen ennakkoarvioinnin järjestämiseksi pähkinänkuoressa

Mistä tutkimusten eettisessä ennakkoarvioinnissa on kyse?

Suomalainen IPF-rekisteri FinnishIPF

Palvelusuunnitelma. Mikä se on?

Biopankit ja eettiset toimikunnat miten ja missä tutkimussuunnitelmat arvioidaan. VT Sirpa Soini, Helsingin Biopankki

Lausunto luonnoksesta hallituksen esitykseksi laiksi kliinisistä lääketutkimuksista ja eräiksi siihen liittyviksi laeiksi

Tampereen kaupunkia koskevat tutkimukset ja selvitykset sekä niiden lupamenettely

Tutkimuslain alainen tutkimus on sellaista, jossa seuraavat kaksi ehtoa täyttyvät samanaikaisesti:

Tutkimuslakihanke Vastaajan taustatiedot Onko vastaaja. Vastaajien määrä: 1. Vastaajien määrä: 1. Organisaatio, jota vastaus edustaa

Tutkimussuunnitelmaseminaari. Kevät 2011 Inga Jasinskaja-Lahti

Tutkimuslakihanke Vastaajan taustatiedot Onko vastaaja. Vastaajien määrä: 1. Vastaajien määrä: 1. Organisaatio, jota vastaus edustaa

Tutkimuslakihanke Vastaajan taustatiedot Onko vastaaja. Vastaajien määrä: 1. Vastaajien määrä: 1. Organisaatio, jota vastaus edustaa

Mikä IEEA-prosessissa muuttuu vai muuttuuko mikään? Professori Risto Turunen, Itä-Suomen yliopiston tutkimuseettinen toimikunta

Minkälaista yhteistyötoimintaa luontaishoitoalalla mielestäsi tarvitaan?

ESITYSLISTA JA PÖYTÄKIRJA

Kliinisten lääketutkimusten EUasetuksen. täytäntöönpano

Tietotekniikan opintojen aktivointi

Rekrytointiviidakosta paratiisiin

Kandidaatintyö Elektroniikan laitoksella

Luonnos hallituksen esitykseksi laiksi kliinisistä lääketutkimuksista ja eräiksi siihen liittyviksi laeiksi

KLIINISTEN LÄÄKETUTKIMUSTEN TILASTO Lääkelaitos

SIIVOJA HALLITSEE EKG-REKISTERÖINNIN, VAIKKA SE ON VAIKEAA JOPA KLIINISEN FYSIOLOGIAN ERIKOISHOITAJILLE!

Mikä on SUUNNISTUSTAIDON ja SUORITUKSEN kannalta oleellista. Treenipäivä Orimattilassa

e-tietopalaute sädehoidosta näytöstä käyttöön Sädehoitopäivät 2015 Mervi Siekkinen Rh, TtT, suunnittelija

VUODEN 2018 TOINEN ALUETAPAAMINEN

KLIINISTEN TUTKIMUSLÄÄKKEIDEN KÄSITTELY (Internetversio)

HE 19/1998 vp. Hallituksen esitys Eduskunnalle laiksi potilaan asemasta ja oikeuksista annetun lain muuttamisesta

Kliinisen tutkimuksen eettiset erityispiirteet, ongelmat ja eettisen toimikunnan merkitys

TK2 arviointi Kuntoutuja- ja henkilöstönäkökulma Tutkimuksen tiedonkeruun kulku

Järjestöjen viestintävastaavien perehdytys

Trendikäs rekrytointi-ilmoittelu Rekrytoija 2010 Oulu. Tiina Laisi-Puheloinen

Nimi: Opnro: Harjoitustyön suoritus: ( ) syksy 2006 ( ) syksy 2005 ( ) muu, mikä. 1. Selitä seuraavat termit muutamalla virkkeellä ja/tai kaaviolla:

Asunto- ja keskinäiset kiinteistöyhteisöt, veroilmoitus. Veroinfo isännöitsijöille Seija Pyrhönen, Verohallinto

Vuoroin vieraissa, lainahoitaja auttaa kiireessä. Lainahoitajamallin eteneminen Keski- Suomen sairaanhoitopiirissä hoitohenkilöstössä

Tutkimuslakihanke Vastaajan taustatiedot Onko vastaaja. Vastaajien määrä: 1. Vastaajien määrä: 1. Organisaatio, jota vastaus edustaa

FiSMA intranet käyttöohjeet, versio Mika Johansson

Kommenttipuheenvuoro: Hyvä vuokratapa uudistui, mikä muuttui?

Lyhyen videotyöpajan ohjelma (90 min)

Transkriptio:

Tutkittavien rekrytoiminen tutkimuksiin periaatteet ja menetelmät Anneli Vuorinen/ MSD Finland Oy Tutkittavien rekrytoinnin tavoite rekrytoida oikeanlaisia tutkittavia tutkimukseen tutkimussuunnitelma määrittelee rekrytoida sovittu tutkittavien määrä rekrytointi tapahtuu sovitussa ajassa saada tutkittavat sitoutumaan tutkimukseen ja keskeyttämisluvut pysymään suunnitelluissa määrissä 1

Tutkittavien rekrytoinnin periaatteita yhteys tutkijaan ja tutkimushenkilökuntaan mahdollisimman aikaisessa vaiheessa rekrytoinnin pitää olla hyvin suunniteltua! tutkimussuunnitelma vaikuttaa rekrytointimenetelmään sisäänotto- ja poissulkukriteerit tutkittavien määrä Tutkittavien rekrytoinnin periaatteita tutkija/tutkimushenkilökunta valitsee rekrytointimenetelmät aikarajat vaikuttavat rekrytointimenetelmiin rekrytointiajat ovat yleensä tiukat jokaisesta rekrytoidusta tutkittavasta maksetaan saman verran 2

Tutkittavien rekrytoinnin periaatteita ennen tutkimusta tutkittavia on valtavasti rekrytoinnin alettua ei tutkittavia ole missään Tutkittavien rekrytoinnin periaatteet etsitään oikeanlaisia tutkittavia väärin satunnaistetut jokainen tutkimuksessa oleva tutkittava on erittäin tärkeä tutkimuksen kannalta tutkittavien sisäänotossa ei ole varaa tehdä virheitä tutkimus ei tuo tulosta, jos tutkimuksessa ei ole tutkittavia pystyykö tutkittava sitoutumaan tutkimukseen todellinen haaste tutkimushenkilökunnalle, miten etukäteen pystyy arvioimaan, kuka on sopiva tutkimukseen huomioiden elämäntilanne yms. jokainen tutkittava on oma oppimisprosessinsa 3

Tutkittavien rekrytoinnin periaatteet lopullisen tutkimussuunnitelman ilmestymisestä alkaa kiire! mahdollisimman lyhyessä ajassa tulee saada sekä Lääkelaitoksen että eettisen toimikunnan paperit kuntoon Tutkittavien rekrytoinnin periaatteet kilpailu on kova usein rekrytointiajat ovat lyhyet rekrytointi usein kilpailevaa eri maiden/keskusten kesken viranomaisten lausunnon/luvan jälkeen tulee tutkimuksen jo alkaa eli ensimmäisen tutkittavan olla tutkimuksessa! 4

Rekrytointiaika rekrytointi 60 vrk todellinen rekrytointiaika LL lopullinen tutkimussuunnitelma Eettinen toimikunta ensimmäinen tutkittava tutkimuksessa sopimukset Tutkittavien rekrytoinnin menetelmät / yhteys tutkittavaan perinteisesti tutkija etsii sopivia tutkittavia omista potilaistaan lehti-ilmoitukset tutkimustoiminta on muuttunut: päätoimisesti tutkimuksia tekeviä keskuksia isot tutkittavien määrät tutkittavan tiedote/suostumusasiakirja! 5

Tutkittavien rekrytoinnin menetelmät / yhteys tutkittavaan erilaiset tietokannat ilmoitukset nettisivuilla paikalliset radioilmoitukset muut lääkärit, hoitajat potilasjärjestöt Tutkittavien rekrytoinnin menetelmät /tutkittavan tiedote mikä on eettisesti hyvä tutkittavan tiedote? milloin on liian pitkä tutkittavan tiedote? pääkohdat lyhyesti ja lisätiedote? kaksi saman linjan tutkimusta / tiedotteille eri vaatimukset lausunto yhdeltä alueelliselta eettiseltä toimikunnalta /onko tarvetta omaan korvamerkintään? 6

Tutkittavien rekrytoinnin menetelmät / yhteys tutkittavaan / ilmoitukset monet muutkin etsivät tutkittavia samaan aikaan erilaisuutta ilmoituksiin? kuvien käyttö? tunteisiin vetoaminen? kulttuurierot ja käännökset Tutkittavien rekrytoinnin menetelmät yhteys tutkittavaan tutkittavalla tulee olla riittävästi tietoa päätöksenteon perustaksi suullinen/kirjallinen tieto tutkimuksesta tutkittavan oikeudet 7

Tutkittavien rekrytoinnin menetelmät riittävä mietintäaika mahdollisuus tarkentaviin kysymyksiin / tutkittavalla ja tutkimushenkilökunnalla odotukset tutkimuksesta puolin ja toisin Tutkittavien rekrytoiminen tutkimuksiin mikäli tavoitteita ei saavuteta annetussa ajassa, tutkittavien määrää tarkistetaan jos tutkimuksen osoitusvoima häviää suuren keskeyttämisluvun takia, on muut olleet altistettuna turhaan 8

Tutkittavien rekrytoiminen tutkimuksiin tutkimuksia saadaan Suomeen tulevaisuudessakin, jos löydämme sopivia tutkittavia löydämme luotettavia tutkittavia pysymme aikatauluissa toimimme suunnitellen hyvä yhteistyö eettisten toimikuntien kanssa ennakoiden tulevia haasteita 9