Helvi Käsnänen SILMÄHOITAJAPÄIVÄT

Transkriptio

1 Helvi Käsnänen SILMÄHOITAJAPÄIVÄT

2 Sisätauti-kirurginen sairaanhoitaja 24 vuotta silmätautien klinikassa: osasto, pkl, ls Tutkimushoitajana 03/03 alkaen

3

4 Selvittää erilaisten solutason tapahtumien,kuten solun jakaantumisen, mekanismit molekyyli- ja atomitasolla(marko Nikki, Oulu) Pyritään selvittämään erilaisten sairauksien esim. diabeteksen, AMD:n syntymekanismeja, kun kehitetään sairauksiin ennaltaehkäisy- ja hoitomenetelmiä sekä täsmälääkkeitä.

5 Tarkoittaa terveydenhuollossa ja lääketieteessä tieteellistä menetelmää käyttäen tehtävää terveyteen liittyvää tutkimusta(wikipedia). Se voidaan jakaa lääketieteelliseen tutkimukseen, jossa etsitään sairauksiin parannuskeinoja ja terveydenhuollon tutkimukseen, jossa selvitetään mikä potilasta vaivaa ja mikä on sopiva hoito.

6 Tarkoittaa ihmiseen kohdistuvaa interventiotutkimusta, jolla selvitetään lääkkeen vaikutuksia ihmisessä sekä lääkkeen imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa ja erittymistä elimistössä. Faasi I IV

7 Uutta lääkettä annetaan ensimmäisen kerran ihmisille, yleensä terveille vapaaehtoisille tutkittaville. Lääkkeen tulee olla perusteellisesti tutkittu mm. eläimillä. Tutkittavien määrä pieni(muutama kymmenen).

8 Uudella lääkeaineella tehdään ensimmäiset tutkimukset potilailla, tai jo markkinoilla olevaa lääkettä tutkitaan uudella indikaatiolla, potilasryhmällä tai annoksella. Tutkittavia muutamia kymmeniä

9 Uuden lääkevalmisteen tehoa ja turvallisuutta verrataan jo markkinoilla olevaan valmisteeseen tai lumenlääkkeeseen( EI silmätutkimuksissa!!) pitkäaikaisemmassa käytössä. Tutkittavia satoja Monikeskustutkimus(kansainvälinen).

10 Myyntiluvan myöntämisen jälkeen tehtävät tutkimukset hyväksytyillä kohderyhmillä, hoitoindikaatioilla ja annostuksilla.

11 Maailman lääkäriliiton Ns. Helsingin julistus Laki ja asetus lääketieteellisistä tutkimuksista GCP= Good Clinical Practice = Ohje hyvän kliinisen tutkimustavan noudattamisesta Lääkelaitoksen määräys kliinisistä lääketutkimuksista Lääkelaitoksen hyväksyntä Eettisen toimikunnan hyväksyntä Tutkimussopimus, jossa tarkka tutkimussuunnitelman rakenne

12 VEGF ( kasvutekijä diabeettisessa retinopatiassa) AMD (neuropeptidi Y-leusiini) Näköhermon ligeeraus-malli (vek:lle aih. vaurio uudissuonet) Bio-materiaalin kudossopivuus glaukooman kirurgisessa hoidossa kokeellinen kirurgia: DSCI-leikkaukset biomateriaalit glaukoomakirurgiassa

13 koe-eläinten hankinta koe-eläinleikkauksissa avustaminen nukutus,instrumentointi,herätys jatkoseurannat(kuvaukset ja paineenmittaukset) verikokeiden ottaminen tutkimushenkilöiltä

14 DSCI(deep sclerectomy cum implant) = syvä sklerektomia HHS= hyvän hoidon strategia

15 tutkimushenkilöiden rekrytointi tutkimushenkilöiden informointi kirjallisesti ja suullisesti Tiedonkeruu (inkluusio-ja ekskluusiokriteerit) näkökentät silmänpaineenmittaus (biomikroskooppi) kuvaukset; etuosa, punaheijaste sak-mittaukset ajanvaraus leikkaukseen menevien haastattelu

16 AMD Macugen-injektiot PDT = PhotoDynaaminenTerapia GLAUCOMA Tafluprost (faasi I, faasi II, faasi III ja Faasi IIIb )

17 tutkimushenkilöiden rekrytointi tutkimushenkilöiden informointi tutkimuksesta kirjallisesti ja suullisesti tiedonkeruu(inkluusio-ja ekskluusiokriteerit) ajanvaraus näkökentät verikokeiden ottaminen tutkimushenkilöiltä endoteelimittaukset silmänpaineenmittaus (biomikroskooppi) sarveiskalvopaksuuden mittaus OCT-kuvaukset lääkkeiden anto ja niissä avustaminen; injektiot, silmätipat (tilaus apteekista) CRF:n täyttö, SAE-raportit

18 MAGE RET(diabeteksen aiheuttamien spmuutosten tunnistaminen ja diagnosointi) Oksidatiivinen stressi ja lämpöshokkiproteiinit exfoliaatiosyndroomassa Fas-lapset Vigabatrin

19 tutkijat laboratorio eettinen toimikunta mynla koe-eläinkeskus lääkintälaitehuolto logistiikkapalvelut:näytteiden lähetys TUTKI-rekisteri = KYS:n ja KYO:n yhteinen tutkimushankerekisteri apteekki

20