S '05'2009

Transkriptio

1

2

3 HELSINGIN JA UUDENMAAN Koordinoiva eettinentolqt[qde--- S '05' O/13/03/OO/09 UUSI TUTKI MU SSUU NNITELMA 150/13/03/ TMKE1o s 128 Esittelijdr Julkisuus Tutkimuksen nimi Kuvaus ErikoisldAk6ri Matti Tuppurainen Salassa pidettiivd (Julkl 621/1999' 24 S) ELOKUVANKAYTTOAIVOTUTKIMUKSESSA:FMRI-TUTKIMUS ToimikunnankAsite tavdksiontoimitettuuusitutkimussuunniteim Kyseessii on liidketieteellinen tutkimus, joka kdsittelee aivojen toimintaa (iidnen ja kuvan integraatio, tunteiden havaitseminen ja tunnistaminen' sosiaalinen vuorovaikutus tui t"it t uuuaisuuden s?iately) elokuvan katselun aikana' Tutkimuksesta vastaava henkilo Lastenneurologian professori Lennart von Wendt Tutkim uksen toimeksiantaja TutkijalAht6inen tutkimus Tutkimuksen rahoitus Teknillinen korkeakoulu (TKK), ldiketieteellisen tekniikan ia laskennallisen tieteen laitos Toimitetut asiakirjat PddtOsesitYs PidtOs Hakemus (lomake), Tutkimussuunnitelma, 4. 5'2009 Tutkittavan tiedote Tutkittavan suostumusasiakiria, 30'4'2009 Henkil6rekiste riseloste Eettinen toimikunta Pdiittiii 1. asiasta kokouskdsittelyss6, 2.peridlausuntomaksuna0euroa(STM:nasetus1136/2008'1S Toimikunta katsoo, ettd kyseessa on laiiketieteellinen tutkimus' Toimikunta katsoo, ettd tutkimussuunnitelma ja sen liiteasiakirjat noudattavat laiiketieteellisesta tutki m u ksesti an netu n'lai n (488i99 ia 295 I 04) ja asetuksen (986/99 ia 313/04) sdiinn6ksid, tietosuojasaanh6ksia. seka niit6 laaketieteellistd tutkimusta ja tutkimuspotilaiden asemaa koskevia kansainvalisia vel- Voitteita,joitaihmiseent.or'oi.t,ualta 6dketieteellise tiitutkimukse tddn. Eettinen toimikunta pitiia tutkimussuunnitelmaa eettisesti hyvdksyttiivana 1a paattaa 1. antaa siita puoltavan lausunnon. Toimikunta kuitenkin edellyttid' etta asiakirjoihin tehdian seuraavat korjaukset:. Rekrytoinnata trre. unttu tarkempi selvitys. Mista tutkittavia rekry-

4 HELSINGIN JA UUDENMAAN SAIRAANHQITOFIIRI toidaan?lisirksitoimikuntahaluaanaihdtirekrytointi.iimoituk o Tutkittavan suostumusasiat<irlasta tulee poistaa poissulkukriteerit' Asia tulee selvittia muulla tavoin' - ^-:^^r^^^, ' o Toimikunta haluaa selvityksen siitii, mita korvauksia suoritetaan' mlst6 kuluista korvauksia makietaan. Toimikunta kiinnittda huomiota siihen,ettiimagneettikuvausonpitkiaiklinenjakoehenki 6a tis aikana kovalle melulle. Toimikunta ehdottaa pohdittavaksi sita, voisikotutkittavi emaksaamuutakinkuinmatkakorvaukset?. Henkilorekisteriselosteen kohtaan 1c tulee lisata Jussi Numminen' koska han katsoo magneettikuvat'. Toimikunta haluaa selvityksen siit6, onko suunnitelmassa mainitut muututkimukset, joiden tutot<siin tassd tutkimuksessa Saatavia tuiok.,i" f.rrioi*n VnOidtettavdn, myds tarkoitus tehda. Miki on tdmi tutki- *r.zon[o ryor se tarkoiiusiehda? Asia tulee selventda tutkimussu u nn itelmassa seka f<ertoi tutkittavan tiedotteessa ja reki steri selosteessa. Piiiitosta koskeviin asiasisal16llisiin kysymyksiin vastaa tarvittaessa esittelijd' 2. peria kdsittelymaksu n esityksen m u kaisesti' Tutkimuksen saa aloittaa vasta sitten, kun puheenlohtaja on hyviksynyt tehdyt korjaukset. Korjausten/selvitysten toimittami nen ToimikunnanesittAmiinkorjauspyynt6ihintu eevastatakohtakoh jen muutosr.n irirl naf.ya iettehsti muutetuissa asiakirloissa. Lisiiykset tekstiintehddintummennetu avinotekstil Aiatekstinpoistotjokoy tai harmaapohjalla. Tekstiin tentyia muujgkqll,.lisdttydt ja poistettua tekstiii, ei saa merkitii,i,lui"n mirginaatiineiimerkiksi tekstinkasittelyohjelman "n6ytd korjaukset,, t,;tiu.[ chan!es" ) -toi m i nnon perusasetu ksia kayttien. Liitteena on toimitettava kopio poytakirjanotteesta, johon tehty koriaus/selvitys Perustuu. Koska kyse on hyvin pienista korjauksista, niitd.,ei tarvitse toimittaa eniia toimikuntaankdsite tdv6ksivaanainoastaantoimikuntasihteerinka johtala n'ualt'ttr*atsi. Korjaukset pyydet6in toimittamaan osoitteeseen: Heli Adiers, Koordinoiva eettinen toimilunta, Biomedicum Helsinki 2 C,7 ' krs' PL HUS. LisAtietoja Esittelijii Matti Tuppurainen p' prn""hiontaja Katia Ktiyhko p' Otteen tarkastamattom astapdytdkirjasta oikeaksi todistaa Helsingissi '2--\ Heli Adjers sihteeri

5 HELSINGIN JA UUDENMAAN LAhetetty tiedoksi Jakelu von Wendt Lennart Salmi Juha

6 . HELSINGIN JA UUDENMMN 1 50 I 1 13/03/00/09 MU UTOS TUTKI MU SSU U N N ITELMMN /2009 TMKo0 S 287 Esittelijii Julkisuus Tutkimuksen nimi Kuvaus Erikoisldiikdri Matti Tuppurainen Salassa pidettdvd (JulkL '24 S) ELOKUVAN KAYTTO AIVOTUTKIMUKSESSA: FMRI -TUTKIMUS Alkuperdinen tutkimussuunnitelma on hyvdksytty eettisen toimikunnan kokouksessa ja siitii on annettu puoltava lausunto. Toimikunnan kdsiteltdvdksi on toimitetiu muutos tutkimussuunnitelmaan. Tutkimuksesta vastaavana henkil6nd toimineen professori Lennart von Wendtin dkillisen menehtymisen vuoksi tutkijat anovat nyt lupaa vaihtaa tutkimuksesta vastaavaksi henkil6ksi johtava tutkija Synndve Carlson' Kyseessd on lddketieteellinen tutkimus, joka kiisittelee aivojen toimintaa (d5- nen 1a kuvan integraatio, tunteiden havaitseminen ja tunnistaminen, sosiaalinen vuorovaikutus tai tarkkaavaisuuden silaltely) elokuvan katselun aikana. Tutkimuksesta vastaava henkil6 Johtava tutkija Synn6ve Carlson, TKK Tutkimuksen toimeksiantaja Tutkijaldhtdinen tutkimus Tutkimuksen rahoitus Teknillinen korkeakoulu (TKK), lddketieteellisen tekniikan ja laskennallisen tieteen laitos Toimitetut asiakirjat Pddtdsesitys Saate-/selvityskirje, Curriculum Vitae, S. Carlson Aikaisempi lausuntokopio, Eetti nen toimikunta Piiiittiiii 1. asiasta kokouskdsittelyssd, 2. perid lausuntomaksuna 0 euroa (stm:n asetus 1136/2008, 1 $ 3 mom.). Pddtds Eetti nen toimi kunta Piiiittiiii 1. hyviiksyd tutkimussuunnitelman muutoksen, 2. perid kfrsittelymaksun esityksen mukaisesti' Lisiitietoja Esittelijii Matti Tuppurainen p Puheenjohtaja Katia Kiiyhkd p

7 ' HELSINGIN JA UUDENMAAN Otteen tarkastamattomasta pdytiikirjasta oikeaksi todistaa Helsingissd ffi-> HeliAdjers sihteeri Liihetetty tiedoksi Jakelu Carlson Synn6ve Salmi Juha