Verensiirtohoito tänään uusimmat linjaukset verivalmisteiden käytössä Jarkko Ihalainen Verikeskuspäivä 20.5.2016 Kivihaka
Luovutettu kokoveri Lääkkeet Verivalmisteet Lääkkeen raaka aineeksi pakastettu plasma Plasmalääkkeet: Jääplasmavalmiste Hyytymistekijät Immunoglobuliinit Albumiini octaplaslg potilaskäyttöön Trombosyyttivalmiste potilaskäyttöön Punasoluvalmiste potilaskäyttöön 2
Verivalmisteiden käytön linjauksen sisältöä Käyttöaiheet eli indikaatiot Erilaiset kliiniset tilanteet: kirurgia, hematologia, tehohoito, lapset, obstetriikka Siirtokynnykset ja tavoitetasot Käyttöprosessin ohjeistaminen Määräämiskäytännöt Sopivuuden varmistaminen ja laboratoriomenettelyt Valmisteiden säilytysaika ja -olosuhteet Valmisteiden ominaisuudet Määrä, lisäaineet, etiketöinti Verenluovuttajien valinta (Verivalmisteiden käyttöä korvaavien tai vähentävien tekniikkojen käyttö) 3
Verivalmisteiden käytön linjauksien luonteesta Linjauksia julkaisevia tahoja on monenlaisia Lääketieteelliset järjestöt, sairaanhoito-organisaatiot, viranomaistahot, veripalvelualan toimijat, (potilasjärjestöt) Paikallisten ja alueellisten olojen merkitys Tieteellinen havainto voi toimia linjauksena esim. hydroksietyylitärkkelyksen käytön väheneminen, punasolujen siirtoikä Verivalmisteet eivät ole kaikkialla aivan samanlaisia Monet isot kliiniset tutkimukset USA -painotteisia 4
Verivalmisteiden käytön muutostrendejä VOK Talouslama Kaikki trombosyytit VS Kaikki punasolut VS OctaplasLG HES käyttö väheni
Verenluovutukset 2000 2014 350000 300000 Veripalvelu kerää verta sairaaloiden tarpeen mukaan. 250000 200000 Verenluovutukset lkm. 150000 100000 50000 24 toimistoa 18 toimistoa 10 toimistoa 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 Vuosi 6
Punasolujen käyttö EBA 7
Trombosyyttien käyttö DE 2015 EBA? 8
octaplaslg 9
Koosteveren käyttö on vähentynyt 10
Nature 520, 24 26 (02 April 2015) 11
Verensiirtohoidon optimoinnin pilarit (punasoluille) Erytropoieesin optimointi Fe EPO ym Verenvuodon minimointi Tranex Cell saver Mini inv. ym Anemian siedon hallinta Hapetus Infektiot ym 12
Potilaskohtainen verensiirtohoidon optimointi (PBM) 13
Muistin tukea verensiirtohoitoon Marian van Kraaij, Sanquin 14
Suomessa ei ole kansallisia kliinisiä suosituksia verivalmisteiden käytöstä Iso-Britannia (Englanti) www.transfusionguidelines.org https://www.nice.org.uk/guidance/ng24/resources/blood-transfusion- 1837331897029 Saksa Yleinen: http://www.bundesaerztekammer.de/aerzte/medizinethik/wissenschaftlicher-beirat/veroeffentlichungen/haemotherapietransfusionsmedizin/querschnitt-leitlinie/ Punasolusiirrot: http://www.aerzteblatt.de/int/archive/article?id=171326 USA (AABB) Trombosyyttisiirrot: http://annals.org/article.aspx?articleid=1930861
Suuret linjat eri suosituksissa ovat samat Punasolut kroonisessa anemiassa stabiileilla potilailla (ei merkittävää sydäntautia) Ennaltaehkäisevät trombosyyttisiirrot stabiileilla potilailla UK Saksa Hollanti AABB 80 g/l 70 80 g/l < 25v: 56 72 g/l 25 50v: 64 80 g/l 50 70v: 89 g/l > 70v: 96 g/l 10 x 10 9 /L Toimenpiteissä ad 100 x 10 9 /L 10 x 10 9 /L 10 x 10 9 /L Vuotaneilla 20x 10 9 /L Toimenpiteissä 50x 10 9 /L 70 80 g/l 10 x 10 9 /L Pidättyvä strategia hallitsee mutta tilanne- ja potilaskohtaista vaihtelua tunnustetaan enenevästi Erilaisia kliinisiä tilanteita on paljon -> ei kattavaa ohjeistusta UK (NICE) suositus marraskuu 2015 on hyvä kooste 16
Viimeisimpiä linjauksia Suomessa Trombosyyttivalmisteiden nimenmuutokseen liittyvä määräämiskäytännön muutos Yksiköistä valmisteisiin - erillinen esitys iltapäivällä Myös HLA-trombosyytit kansainvälisen yhteistyökäytännön piiriin Tapauskohtaisesti tehtävä arviointi mutta ennakkotapaus olemassa Verivalmisteiden jättäminen pois THL:n Turvallinen lääkehoito -oppaasta Viittaus Veripalvelun ohjeisiin (!) 17
Verivalmisteiden käytön opas 2013->2016 - Muiden kuin ABORhK-ryhmien huomioon otto punasolusiirroissa panagglutiniinitilanteissa ja sirppisoluanemiassa ynnä muilla pitkäaikaisesti verensiirtoja saavilla potilailla (Anun esitys). - Punasoluvalmisteiden pesun indikaatioiden tarkentaminen 18
Työn alla olevaa Duodecim-lehden artikkelikokonaisuus verivalmisteiden käytöstä Suomessa (11/2016) Päähuomio verihiutaleissa Punasolujen käyttö Suomessa lähes Euroopan keskitasolla Trombosyyttejä suositellaan siirrettäväksi yksi valmiste kerrallaan EDQM 5/2016 asiantuntijasymposiumin johtopäätökset trombosyyttivalmisteista Valkosoluttomien valmisteiden käyttö (!) Afereesi- ja BC-trombosyytit samanarvoisia Bakteeri-infektioriskin hallinta Rekisteritiedon keräämisen ja kliinisten tutkimusten tarve siirtoindikaatioiden ja annosten määrittämiseksi 19
Trombosyyttivalmisteiden käyttöprofiilit The Netherlands 1996 2006: Proton study Vox Sanguinis 2010;99:54-64 (NL perusvalmiste on 5 luovuttajan BC) Wiksten, Kivipuro 2016, VEKE tutkimus in press
Muuta ajankohtaista keskustelua Trombosyyttien säilyttäminen jääkaappilämpötilassa? Pakastekuivatun plasman uusi tuleminen? Kaupallisten SD- jääplasmavalmisteiden käytön laajeneminen (esim. Ranska) Hepatiitti E-negatiivisten valmisteiden käyttö riskiryhmille (Englannissa) 21
Parempia rekistereitä ja hyviä kliinisiä tutkimuksia verenkäytöstä tarvitaan! 22
23