Ulkoistamisen riskit akkreditoinnin näkökulma. Christina Waddington Akkreditointipäällikkö FINAS



Samankaltaiset tiedostot
FINAS-akkreditointipalvelun arviointiperiaate. Taija Rissanen

Akkreditoinnin kehittyminen ja tulevaisuuden haasteet. Christina Waddington-Walden Akkreditointipäällikkö FINAS-akkreditointipalvelu

FINAS - akkreditointipalvelu. Tuija Sinervo

akkreditointistandardi SFS-EN ISO FINAS - akkreditointipalvelu

Akkreditointi mittausten luotettavuutta vahvistamassa. Akkreditointipäällikkö Christina Waddington-Walden Pääarvioija Mika Penttinen

Periaatteet standardien SFS-EN ISO/IEC 17025:2005 ja SFS-EN ISO 15189:2007 mukaisen näytteenottotoiminnan arvioimiseksi

Hyväksytyt asiantuntijat

Teknisten tutkimuslaitoksien muistio. Sisällysluettelo

Toiminta hyväksyttynä laboratoriona, tulevia muutoksia ja hyviä käytäntöjä. Taija Rissanen Elintarvikemikrobiologian jaosto

OHSAS vs. ISO mikä muuttuu?

AKKREDITOINNIN VAATIMUKSET TESTAUSMENETELMILLE JA KALIBROINNILLE

KONEAUTOMAATION LAATU JA TURVALLISUUS Marko Varpunen

Asiakaskysely Olemme toimineet FINASin kanssa yhteistyössä. KAIKKI VASTAAJAT Vastaajia yhteensä: 182 (61%) Sähköpostikutsujen määrä: 298

FINAS Finnish Accreditation Service Risto Suominen/Varpu Rantanen

Todentajien hyväksyminen tuotantotukijärjestelmään

FINAS-akkreditointipalvelun menettelyt akkreditointitoiminnassa

Akkreditoinnin hyödyntäminen uusilla alueilla - näkemyksiä akkreditointikelpoisuudesta

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Tuomo Valkeapää Vakauksesta varmennukseen

Työterveys- ja työturvallisuusjärjestelmän. sertifiointi. Trust, Quality & Progress ISO 45001:2018. Kiwa Inspecta

FINASin ajankohtaista. Pääarvioija Giselle Nick-Mäenpää

Arvioinnin tekninen tuki FINASin periaatteet

Mukautuva pätevyysalue - hyödyntäminen käytännön laboratoriotyössä. FINAS-päivä Sara Heilimo, Tullilaboratorio

KLIINISET AUDITOINNIT JA AKKREDITOINTITOIMINTA. Tuija Sinervo FINAS-akkreditointipalvelu

AEO-Toimijapäivä. Toimitusketjujen uhkien analysointi ja riskienhallinta yhteistyössä sopimuskumppanien kanssa

Nimetyt tutkimuslaitokset

YHTEINEN TYÖPAIKKA, aliurakointi ja ketjutus Kansainvälinen työturvallisuuspäivä

Sisällysluettelo. TRAFI/187229/ /2016 1(5) Nimettyjen tutkimuslaitoksien muistio

Elintarvikevalvontaa varten tehtävän näytteenoton hankkiminen yksityiseltä toimijalta. Taija Rissanen

GLP-tukitoimintojen ulkoistaminen: QA, IT, Arkistointi. Fimean GLP-keskustelupäivä

Riskiperusteinen toimintamalli

Miten varmistaa laboratoriotoiminnan hyvä laatu nyt ja tulevaisuudessa. Tuija Sinervo FINAS akkreditointipalvelu

ONNISTUNUT VERTAILUMITTAUS Pätevyysvaatimukset vertailumittausjärjestäjälle. Tuija Sinervo FINAS-akkreditointipalvelu

Laitteiden ja tilojen yhteiskäyttö. Eeva Liisa Hartikainen, SYKE FINAS-päivä

Poimintoja preanalytiikan pätevyyskriteereistä. Solveig Linko Ylikemisti HUSLAB Kliininen kemia ja hematologia

Verkottumisen mahdollisuudet

Sopimuksiin perustuva toiminnan jatkuvuuden hallinta

A1/ Helsinki 2016

Viranomaisyhteistyön periaatteet

STM:n asetuksessa (423/2000) mainitun kymmenen

Vierianalytiikalle asetetut pätevyysvaatimukset akkreditoinnin näkökulmasta. Tuija Sinervo FINAS-akkreditointipalvelu

FINAS - akkreditointipalvelu. Espoo 2012 ISBN

Elintarvikevalvontaa varten tehtävän näytteenoton hankkiminen yksityiseltä taholta. Taija Rissanen

Eurooppalainen vertaisarviointi

Standardin SFS-EN ISO/IEC 17025:2017 asettamat vaatimukset (mikrobiologisten) menetelmien mittausepävarmuuden arvioinnille ja ilmoittamiselle

Mittausten jäljitettävyysketju

Laki. mittauslaitelain muuttamisesta

Henkilöstön pätevyyden varmistaminen muutostilanteissa. Tuula Pirhonen Laatupäällikkö, tutkija Evira Tutkimus- ja laboratorio-osasto

Keskitetyn integraatiotoiminnon hyödyt

SERTIFIOINNIN JA AKKREDITOINNIN EROT. Tuija Sinervo FINAS-akkreditointipalvelu

Mikrobiologisen näytteenoton laadunhallinta. Outi Lampinen HUSLAB Bakteriologian yksikkö

Hankkeen toiminta. ESR-koordinaattori Sanna Laiho. Uudenmaan ELY-keskus

Riippumattomat arviointilaitokset

Toiminnan riskien arviointi tarkastuslaitostoiminnassa

Sanoista tekoihin turvallisuutta yhteiselle työpaikalle

Kestävyyslain mukainen todentaminen

Vesien- ja merenhoito tulevaisuudessa - Mikä SYKEn rooli voisi olla jatkossa? Vaikuta vesiin, Vaasa

Miksi auditoidaan? Pirkko Puranen FT, Ylitarkastaja

SFS-ISO/IEC Tietoturvallisuuden hallintajärjestelmät. Ohjeistusta. Riku Nykänen

ORAVAKIVENSALMEN YKSITYIS- TIET Y1, Y2, Y3 JA Y25/K4

Kankaanpään kaupunki Versio: 1.0 Tukipalveluyksikkö Pvm:

Akkreditoinnin kansainväliset periaatteet

Vesihuoltolaitosten kehittämistarveselvitys: mitä kehitettävää seuraavaksi?

Hyväksyttyjen asiantuntijoiden muistio. Sisällysluettelo

LAADUNTUOTTO YRITYKSESSÄ HITSAUSTEKNIIKKA `17 PÄIVÄT

Integroidun toimintajärjestelmän haasteet. Raili Kulmala

Case-esimerkki: Miten Valtori hallitsee riskejä? Tommi Simula Riskienhallintapäällikkö

Prosessien hallinta. Lean-näkökulma laboratorion prosessien kehittämiseen ja hallintaan

Yksityisen sosiaalihuollon omavalvonta. Niina Kaukonen, TtM, viranomaisvalvonnan erityispätevyys Vanhuspalvelujen johtaja

ETU SEMINAARI Helsinki, Säätytalo

Riippumattomuus ja puolueettomuus laboratoriotoiminnassa. Tuija Sinervo FINAS-akkreditointipalvelu

RAKENNUS- JA YMPÄRISTÖLAUTAKUNTA Valtuustotaso

Miksi erikoistumisopintoja akkreditoidaan?

UUSI HENKILÖN- SUOJAINASETUS JA SEN VELVOITTEET

Potilasturvallisuus organisaatiomuutoksissa Ermo Haavisto Johtajaylilääkäri Satakunnan sairaanhoitopiiri

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Katri sihvola EU:n henkilönsuojainasetus. Talouden toimijoiden vastuut ja velvollisuudet

Maahanmuuttajien suomen kielen koulutuksen hankinta

RAKENNUS- JA YMPÄRISTÖLAUTAKUNTA Valtuustotaso

Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.

SOTILASILMAILUN TVJ-ALAN TEKNISEN HENKILÖSTÖN KELPOISUUSVAATIMUKSET

Alakohtaiset arviointiohjelmat -FINASin toimintaperiaatteet

LIITE KOMISSION TIEDONANTOON EUROOPAN PARLAMENTILLE, NEUVOSTOLLE, EUROOPAN TALOUS- JA SOSIAALIKOMITEALLE JA ALUEIDEN KOMITEALLE

Ympäristönäytteenottajien sertifiointi - järjestelmän hyödyt kuntien ympäristöviranomaisille

RAKSAKYMPPI käytännöksi

Strateginen näkökulma tilusjärjestelyihin. Jere Rajalin / Maa- ja metsätalousministeriö Tilusjärjestelyseminaari / Sievi

Liite 2: Hankinnan kohteen kuvaus

Budjetointi ja raportointi. Outi Kauppinen SMEs and Horizon

HE 7/2011 vp. akkreditointielimen akkreditoiman tutkimuslaitoksen lisäksi jatkossa myös muu

Keskustelu ja kuulemistilaisuus:

Ajankohtaiset lainsäädäntöasiat maa- ja metsätalousministeriöstä

Reilun Pelin työkalupakki: Kiireen vähentäminen

Määritelmät. Tarkoitus. Asiakkaan velvollisuudet. PULSE247 OY TIETOSUOJAEHDOT liite MyCashflow-verkkokauppapalvelun käyttöehtoihin 25.5.

RAKENNUS- JA YMPÄRISTÖLAUTAKUNTA Valtuustotaso

AUTOMAATTISTEN SAMMUTUSLAITTEISTOJEN SUUNNITTELUTOIMISTON HYVÄKSYMINEN

Henkilötietojen käsittelyn ehdot. 1. Yleistä

Tullilainsäädännön uudistuminen ja AEO AEO-toimijapäivä

WG1 DEC2011 DOC5a annexe A. Ohjeelliset kuvaimet koulutuksen järjestäjien käyttöön vastakkaisia väittämiä hyväksi käyttäen.

TODENTAJAN HAKEMUSLOMAKE PÄÄSTÖKAUPAN KOMPENSAATIOTUKIJÄRJESTELMÄ TODENTAJAN YHTEYSHENKILÖN TIEDOT TODENTAJAN PÄTEVYYDEN OSOITTAMINEN

Takaisin tulevaisuuteen katse tulevaan

AUTOMAATTISTEN SAMMUTUSLAITTEISTOJEN SUUNNITTELUTOIMISTO

Riskien arviointi on laaja-alaista ja järjestelmällistä vaarojen tunnistamista ja niiden aiheuttamien riskien suuruuden määrittämistä

Transkriptio:

Ulkoistamisen riskit akkreditoinnin näkökulma Christina Waddington Akkreditointipäällikkö FINAS

Toimintojen ulkoistamisen syitä Halutaan keskittyä ydin toimintaan Kustannustehokkuuden parantaminen Eritysasiantuntemuksen varmistaminen Joustavuuden parantaminen

Ulkoistettuja palveluja Alihankinta Ulkoistetaan toimintoja jotka ovat akkreditoinnin kohteena Muita palveluja IT palvelut Taloushallinta, laskutus, kirjanpito Siivouspalvelut, turvallisuuspalvelut

Mitä riskejä liittyy ulkoistamiseen? Alihankkijan pätevyyden hallinta Oman pätevyyden ylläpito ja kehittämisen Riippumattomuus Luottamuksellisuus Toimintavarmuus, jatkuvuus Prosessin hallinta Sopimusjärjestelyjen hallinta, ketjutus

Pätevyyden hallinta Alihankkijan pätevyyden varmistaminen Määritetään pätevyyskriteerit ja tavat varmistaa niiden toteutuminen Määritetään vastuuhenkilö yhteistyölle alihankkijan kanssa Allokoidaan riittävästi resursseja vastuuhenkilölle Seurataan alihankkijan pätevyyden hallintaa Tehdään seurantaa esimerkiksi sisäisiä/toimittajaauditointeja, pyydetään toimintaraportteja tms Varmistetaan että alihankkijalla on riittävästi tietoa toimeksiannoista Varmistetaan että alihankkija seuraa alan mukaan lukien lainsäädännön kehitystä

Pätevyyden hallinta Oman organisaation pätevyyden varmistaminen Vastuu myös alihankitusta toiminnasta edellyttää pätevyyttä Toiminnan kehityksen seuraamista Lainsäädännön seuraamista Koulutustarpeen tunnistamista ja koulutuksen toteuttamista

Riippumattomuus Alihankkijalta on edellytettävä samaa riippumattomuustasoa kuin omalta toiminnalta Asiakkaan on pystyttävä arvioimaan, että riippumattomuus toteutuu Ketjutetun alihankinnan riippumattomuus varmistettava

Luottamuksellisuus Asiakkaan luottamus on säilytettävä kaikissa tilanteissa Asiakkaan tietojen salassapito on varmistettava koko prosessissa Luottamuksellisuuden varmistamisen työkalut on oltava tehokkaita Luottamuksellisuuden monitorointi

Toimintavarmuus, jatkuvuus Varmistetaan, että alihankkijalla on riittävät resurssit toimeksiannon toteuttamiseen sovitusti Varmistetaan, että saadaan tietoa alihankkijan resurssien mahdollisista muutoksista, henkilön, laitteiden, kuormituksen suhteen Varmistetaan, että tilaus ja toimitusmenettelyt ovat toimivia ja tiedonkulku sujuvaa

Prosessin hallinta Sopimuskatselmuksen tehokas käyttö Eri prosessivaiheet tunnistettava ja monitoroitava Vastuusuhteiden määrittäminen Tehokas tiedottaminen

Ketjutettu alihankinta Ketjutetun alihankinnan riskit Asiakkaan tarpeet ei välity Pätevyyden kohdentaminen voi olla vaikeaa Vastuu toimeksiannosta saattaa hämärtyä Tiedonvälitykselle isoja haasteita Toimitusvarmuus saattaa heiketä Akkreditointiin ei saa viitata ketjutetussa alihankinnassa

Ulkoistettujen palvelujen arviointi akkreditointiprosessissa Arvioidaan koko prosessi ja sen riskit Varmistetaan pätevyys joka vaiheessa Varmistetaan että vastuut on määritelty Arvioidaan varmistusmenettelyjen tehokkuus ja kattavuus Tunnistetaan riskivaiheet ja kiinnitetään huomiota niihin

Akkreditointiin viittaaminen Akkreditoitu toimielin voi viitata akkreditointiin myös alihankinnan osalta jos alihankintamenettelyt on arviointiprosessissa todettu toimiviksi ja pätevyys on varmistettu Akkreditoidussa selosteissa, raporteissa ja todistuksissa on ilmoitettava että tietyt tehtävät on tehty alihankintana HUOM! Alihankkija ei saa viitata akkreditointiin

Tulevaisuuden näkymät Monimuotoisempia toimintamalleja Verkostoituminen lisääntyy Tarvitaan tarkoituksenmukaisia hallintamenettelyjä Sopimuksiin on kirjattava vastuut ja velvollisuudet sekä mahdolliset rajaukset Arviointimenettely tulee kattaa ulkoistettuja palveluja

KIITOS!