Lääketeollisuuden tekemän tutkimuksen merkitys yhteiskunnalle Tero Ylisaukko-oja, FT, toimitusjohtaja MedEngine Oy 21.11.2018 1
MedEngine Oy Suomalainen lääke- ja terveysteknologiateollisuuden palveluyritys Perustettu: 2014 Kotipaikka: Helsinki Palvelut: Medical Data Science Medical Affairs & Marketing Talent Resourcing 2
Selvitys rekisteritutkimuksista Selvityksessä kartoitettiin suomalaisten terveysalan toimijoiden rekisteritutkimustarpeita Haastattelututkimus kesä-syyskuussa 2018 Tulosten analysoinnissa hyödynnettiin myös Lääketeollisuus ry:n jäsenkyselyä (kevät 2018) Haastattelut: Lääketeollisuus (n=14) Terveysteknologia (n=4) Terveyspalvelut (n=2) LTRY:n jäsenkysely Tulosten analysointi ja raportointi 3
Reaalimaailman data Real-world data (RWD): Kliinisten tutkimusten ulkopuolelta kertyvää potilaiden terveydentilaan tai terveydenhuollon palvelujen käyttöön liittyvää dataa Real-world evidence (RWE): RWD:n pohjalta tuotettua tutkimusnäyttöä Esimerkkejä tietovarannoista Suomessa: Tietoaltaat ja biopankit Kansalliset rekisterit (mm. THL, KELA, Väestörekisteri) Kliiniset laaturekisterit Terveydenhuollon laitteet Mobiiliapplikaatiot, puettava teknologia ym. 4
5
6
RWD-tutkimuksen kilpailuedut Suomessa Kattava julkinen terveydenhuolto, terveydenhuollon korkea taso ja valtakunnallisesti melko yhtenäiset hoitokäytännöt Sähköiset sairauskertomusjärjestelmät ja kattavat kansalliset rekisterit Sosiaaliturvatunnus, joka mahdollistaa yksilötason tiedon yhdistämisen eri rekistereiden välillä Pitkät perinteet epidemiologisessa ja geneettisessä tutkimuksessa Lakiuudistukset, jotka pyrkivät parantamaan rekisteritiedon hyödyntämistä Poliittisten päättäjien, viranomaisten, terveydenhuollon ammattilaisten ja teollisuuden yhteinen tahtotila rekisteritiedon parempaan hyödyntämiseen 7
Lääketeollisuus: R&D:n tehostaminen Uudet hinnoittelumallit Hoidon optimointi Terveyssektori: Yritysten kasvu Työllistäminen Tutkimusrahoitus Terveydenhuolto: Prosessien kehitys Hoidon optimointi Tutkimusyhteistyö Potilaat: Oikea-aikainen hoito Hoidon kohdistaminen Kohonnut elämänlaatu Rekisteritiedon merkitys 8
Investoinneista Lääketeollisuuden tutkimusinvestoinnit 2017: 1 >200M Lääkeyritysten investoinnit FinnGentutkimukseen: 2 39M Arvio RWD-markkinan arvosta 2023: 3 USD 1,35 mrd. 1 Lääketeollisuus ry, Näkökulma 1-2018 2 www.finngen.fi 9 3 Markets and Markets 2018
Teollisuuden kehittyminen Lääketeollisuuden toimijoiden tulisi jatkaa aktiivista viestintää terveydenhuollon ammattilaisille ja yleisväestölle rekisteritutkimuksen merkityksestä Positiivisten viestien välittämistä seuraavista teemoista pidettiin tärkeinä: Rekisteritiedon merkitys lääketieteelliselle tutkimukselle Rekisteritutkimusten merkitys hoidon kehittämiselle Sosiaali- ja terveystietojen tietoturvallinen käsittely rekisteritutkimuksissa Realistiset näkemykset rekisteritiedon hyödyntämisen kaupallisesta potentiaalista Lääketeollisuus on etulinjassa kehittämässä rekisteritiedon hyödyntämistä. 1 Rekisteridatan mahdollisuudet Suomen terveyssektorille: - Suomen terveyssektorin kansainvälisen kilpailukyvyn vahvistaminen - Uuden tyyppisen liiketoiminnan kehittyminen - Työllistämisvaikutukset 1 The current status and future prospects for RWD research in Finland: A qualitative survey. MedEngine 2018 10
Tutkimusyhteistyö Kylmä tosiasia on, että tutkimusta ei ole ilman rahoitusta. Tutkimusta edistävät parhaiten kunnossa olevat rahoituskanavat. 1 Tutkimusyhteistyön edut kliinikoille: - Mahdollisuus osallistua asiantuntijana laadukkaisiin tutkimusprojekteihin - Lisääntynyt akateeminen julkaisuaktiivisuus - Uusia työkaluja kliiniseen työhön - Oman osaamisen kehittäminen 1 Suomen Lääketieteen Säätiön kyselytutkimus 2018 11
Terveydenhuollon kehittäminen Data tuottaa lisäarvoa vasta, kun teemme sen avulla entistä parempia päätöksiä 1 Rekisteridatan mahdollisuudet Suomen terveydenhuollon kehittämiseen: - Hoitojen toteutuminen arjessa - Reaalimaailman hoitotulokset - Miksi ja milloin hoitoja lopetetaan - Resurssienkäyttö - Terveydenhuollon kokonaiskustannukset - Sairauksista aiheutuvat epäsuorat kustannukset 1 SIC! 1/2018 12
Potilaan näkökulma Oikea lääke, oikealle potilaalle, oikeaan aikaan ja oikealla annoksella 13
Case FINVEDO Yrityksen ja kliinikoiden yhteinen Yhteisprojekti RWE:n tarve ymmärtää: keräämiseksi 1. Potilasprofiilia 2. Hoidon toteutumista 3. Hoitotuloksia 4. Haittavaikutuksia 1. 2. 3. >95% suomalaisista VDZpotilaista 27/30 Suomalaisista keskuksista tutkimuksessa Tulosten jalkauttaminen: Alueelliset koulutukset Kokemusten jakaminen Hoitokäytäntöjen kehittäminen Tulokset: 4. Uutta reaalimaailman tietoa suomalaisista potilaista Hoitokäytäntöjen kehittäminen Tieteellinen aktiivisuus Käytännön opit (mm. kirjaaminen) Yhteistyön vahvistaminen Ylisaukko-oja et al. Scand J Gastroenterol. 2017 14
yhden luukun periaatteen toteuttaminen on keskeisin toimintaympäristöön vaikuttava tekijä SOTE-tiedon toissijaisen käytön lain hyväksyntä ja 15
Tietovarannot Yhdenmukainen, systemaattinen ja tarkempi tietojen kirjaaminen Valtakunnallisesti kattava tietoaltaiden verkosto ja näiden tietojen helppo yhdistäminen Kliinisten laaturekisterien ja tiedon parempi hyödynnettävyys Nykyistä kattavampi ja helpommin saatavilla oleva perusterveydenhuollon data 16
Strategia ja viestintä Parempi ymmärrys lääkeyritysten tutkimusstrategioista ja -tarpeista Kansainvälisen näkyvyyden lisääminen Aktiivinen viestintä Suomessa: Rekisteritiedon merkitys lääketieteelliselle tutkimukselle Rekisteritutkimusten merkitys hoidon kehittämiselle Sosiaali- ja terveystietojen tietoturvallinen käsittely rekisteritutkimuksissa Realistiset näkemykset rekisteritiedon hyödyntämisen kaupallisesta potentiaalista 17
Osaaminen Rekisteritutkimukseen erikoistuneet palveluntarjoajat: Syvällinen rekisteritiedon ymmärtäminen ja rekisteritutkimuksen osaaminen Kliiniset asiantuntijat: Ymmärrys ja näkemys rekisteritutkimuksen mahdollisuuksista Riittävästi aikaa ja resursseja tutkimusten toteuttamiseen Positiivinen asenne yritysyhteistyöhön Data Scientistit: Erittäin kilpailtu osaajaprofiili Kasvava tarve etenkin terveystiedon käsittelyyn ja analytiikkaan perehtyneistä osaajista 18
The companies with best data strategies are the industry leaders of tomorrow 19
20