Eurooppalaiset preanalytiikan ohjeet - Missä mennään? Jonna Pelanti

Transkriptio

1 Eurooppalaiset preanalytiikan ohjeet - Missä mennään? Jonna Pelanti

2 Labquality Oy Yrityksen perustamisvuosi: 1971 Toimiala: Ulkoinen laadunarviointipalvelu kliinisille laboratorioille, suositukset, tutkimus- ja kehitystoiminta, koulutus. Liikevaihto 6 M, henkilöstöä 40 Omistajat: Suomen Kliinisen Kemian yhdistys Kuntaliitto Lääkäripalveluyritysten Yhdistys Luonnontieteiden Akateemisten Liitto Sairaanhoitopiirit Suomen Lääkäriliitto Suomen Punainen Risti

3 Labquality Oy Labquality Oy on potilasturvallisuutta ja terveydenhuollon laatua edistävä suomalainen palveluyritys. Yrityksellä on Suomessa noin 1600 asiakasta ja ulkomailla Tärkeimpiä asiakasryhmiä ovat sairaaloiden laboratoriot, sosiaali- ja terveydenhuollon organisaatiot, diagnostiikkateollisuus, yliopistot, apteekit ja eläinlääkäriasemat. Yhteistyökumppaneina toimii yli 100 kemian ja laboratoriolääketieteen ja laatutyön asiantuntijaa.

4 Labquality Oy palvelukonseptit Ulkoiset laadunarviointikierrokset laboratorioille ja vieritestaukseen Kontrolli- ja referenssivalmisteet sisäiseen laadunvarmistukseen Seminaarit, kongressit, verkkokurssit ja muut koulutuspalvelut Sertifiointi -ja laadunarviointipalvelut sosiaali- ja terveydenhuollolle

5 Education-palvelut tarjoavat täsmäkoulutusta terveydenhuollon sektorille, asiakkaiden resurssit huomioiden ja myös kustannustehokkaasti Vieritutkimuspassit Käytännölliset, työntekijäkohtaiset verkkokurssit perusterveydenhuoltoon Labquality Days, Messukeskus Suomen suurin laboratoriolääketieteen kongressi Vuosittain 1000 osallistujaa Valtakunnalliset Vieritutkimuspäivät, Hotelli Paasitorni Koulutus on tarkoitettu kaikille terveydenhuollon yksiköille, jotka tekevät ja järjestävät vieritutkimuksia Vieritutkimuksilla tarkoitetaan pikatestejä ja mittauksia, joita tehdään lähellä potilasta ja laboratorion ulkopuolella Seuraava koulutustilaisuus Labquality Oy järjestää myös muita laatuun liittyviä kursseja ja seminaareja terveydenhuollon ammattilaisille

6 700 osallistujaa 60 näytteilleasettajaa Mukana myös merkittävä kansainvälinen luentosarja Laajenee nyt uusilla kokonaisuuksilla Laatu ja johtaminen Terveys 2020 Työhyvinvointi Lisäksi uutuutena vaikuttajapaneeli!

7 Eurooppalaiset preanalytiikan ohjeet - Missä mennään?

8 Before you start comparing your results you are convinced that your results are perfect

9

10 Cause of error Postanalytical 20 % Analytical 20 % Preanalytical 60 %

11

12 Preanalyyttisiä virhelähteitä Pre-pre Tutkimuksen valinta Tutkimuksen tilaaminen Potilaan esivalmistelu Potilaan tunnistus Potilaan valmistelu Näytteenotto Näytteen kuljetus Pre Näytteen vastaanotto Näytteen käsittely Fuugaus Jako Uudelleen labelointi Korkin poisto Kuljetus analyysiin Näytteen valmistelu analyysiä varten Näytteen säilytys

13 Näkyvät ja näkymättömät virheet Näkyvät virheet helppo löytää ja raportoida Väärät pyynnöt, virheet ajanvarauksessa, väärä putki, väärä putken täyttötilavuus, hemolyysi johtuen näytteenotosta, kuljetusviiveet, näyte kuljetettu väärään paikkaan etc. Näkymättömät, kriittiset virhelähteet Väärä potilaan tunnistus, potilas saanut väärät ohjeet näytteenottoa varten, virheet näytteenotossa, virheet näytteen esikäsittelyssä, virheet näytteen säiilytyksessä, virheet näytteen kuljetuksessa

14 Miksi preanalyyttinen vaihe niin virhealtis? Paljon vaiheita laboratorion hallinnan ulkopuolella Paljon eri henkilöitä prosessissa Eri koulutuksia Eri osaamistaso Yhteisiä toimintamalleja ei ole tai ei käytetä

15 Tilanne Euroopassa

16 Eurooppalainen preanalytiikan ryhmä tavoitteet (EFLM WG-PRE) Lisätä ymmärrystä preanalyyttisen vaiheen laadunhallinnan tärkeydestä Määrittää parhaat käytännöt sekä tuottaa suosituksia kriittisiin asioihin preanalyyttisessä vaiheessa Suunnitella ja validoida kyselyjä, joilla selvitetään tiettyjä toimintatapoja tietyissä preanalyyttisissä vaiheissa Tehdä kyselyitä käyttäen näitä valideja kysymyspatteristoja, jotta tämänhetkiset preanalyyttiset toimintamallit selvitetään Järjestää symposiumeja, workshoppeja, webinaareja ja koulutusta preanalyyttisestä vaiheesta ja siihen liittyvistä asioista Puheejohtaja Ana-Maria Simundic, Kroatia

17 Tilanne Euroopassa tällä hetkellä

18 Otteita Porton kongressista Unnecessary laboratory tests - a matter of concern? Tim Lang arvioitu että USAssa ja UKssa 20 % tarpeettomia testejä kuormittaa turhaan terveydehuollon resursseja ja potilasta (hinta!) suosituksia tekeillä, Minimum Retesting intervals (MRI)

19 Otteita Porton kongressista Mads Nybo: Harmonization of fasting requirements for blood sampling paikallisia/kansallisia suosituksia olemassa, mutta tarve on yhtenäistää käytäntöjä jotkut suoritukset perustuvat vanhoihin vuotta sitten tehtyihin tutkimuksiin viitealueet perustuvat usein aamunäytteisiin EFLM:n työryhmä tehnyt julkaisun, jossa suosituksia paastonäytteen ottoon (Clin Chim Acta May 15;432:33-7)

20

21

22 Otteita Porton kongressista Giuseppe Banfi: Physical activity as an important preanalytical variable Liikunta vaikuttaa useaan parametriin.

23 Otteita Porton kongressista Michael Cornes: The order of draw - myth or science? Stephen Church: Centrifugation - is there room for improvement?

24 Otteita Porton kongressista Mario Plebani: Preanalytical quality indicators. brain-to-brain ympyrä ISO 15189: implementation of quality indicators is a must Martina Zaninotto: Monitoring the time and temperature conditions of sample transport M, Zaninotto, Tasinato A, Padoan A, Vecchiato G, Pinato A, Sciacovelli L, et al "An integrated system for monitoring the quality of sample transportation." Clinical biochemistry 45 (9): Gunn B. B. Kristensen: External Quality Assessment Schemes for preanalytical phase How to conduct External Quality Assessment Schemes for the pre-analytical phase? Kristensen et. al. Biochemia Medica 2014; 24(1):114-22

25 Otteita Porton kongressista Kjell Grankvist: Results of the 2nd EFLM WG-PRE survey - compliance to the CLSI H3-A6 guidelines. Compliance of blood sampling procedures with the CLSI H3-A6 guidelines: An observational study by the European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (EFLM) working group for the preanalytical phase (WG-PRE)

26

27 Otteita Porton kongressista Ana-Maria Simundic: Evidence based quality management of preanalytical phase TTP - total testing process Kaikki eri ammattiryhmät mukaan kehittämään laatua

28 EFLM:n työryhmä aktiivinen

29

30 Aiheesta kirjoitetaan paljon

31

32 Tilanne Pohjoismaissa

33 Preanalytical working group of the Nordic countries Gudmundur Sigthorsson (I) Gunn Kristensen (N) Jonna Pelanti (SF) Kjell Grankvist (S) Mads Nybo (DK) (ref.) Ensimmäisiä suunnitelmia Harmonisoitu paastonäyteajatus, Klinisk Biokemi i Norden Pitäisikö keskittyä kriittisimpiin ja useimmin tapahtuviinpreanalytiikan ongelmista (esim. Hemolyysi)

34 Miten tästä eteenpäin?

35 Standardi ISO Medical laboratories - Particular requirements for quality and competence (ISO 15189:2012): Interlaboratory comparison programme(s) chosen by the laboratory shall, as far as possible, provide clinically relevant challenges that mimic patient samples and have the effect of checking the entire examination process, including pre-examination procedures, and postexamination procedures, where possible.

36 Standardi ISO Medical laboratories - Particular requirements for quality and competence (ISO 15189:2012): External quality assessment providers should, as far as possible, provide clinically relevant challenges that mimic patient samples and have the effect of checking the entire examination process, including pre- and post-examination procedures.

37 Standardi ISO A4: Some EQA programmes assess performance of preanalytical and post-analytical phases of testing, as well as the analytical phase. In such EQA programmes, the nature of the proficiency test item may differ significantly from that used in traditional proficiency testing schemes. The proficiency test item may be a questionnaire or case study circulated by the EQA provider to each participant for retun of specific answers. Alternatively, pre-analytical information may accompany the proficiency test item, requiring the participant to select an appropriate approach to testing or interpretation of results, and not just to perform the test.

38 Ways of doing preanalytical EQA Kristensen et al., 2014 Kerätään tietoa laboratorioiden preanalytiikan prosessista Oikeita näytteitä, joissa jotain preanalyyttistä vikaa Kerätään tieto miten vaikuttaa tuloksiin Kysytään laboratorioilta oikeita virhemääriä ja suhteutetaan nämä laatuindikaattoreihin

39 Nykyinen EQA Näyte Lopullinen raportti Analyysi Statistiikka Tulosten raportointi

40 Total process EQA PrePre- ja Preanalytiikka Näyte Lopullinen raportti Analyysi Statistiikka Tulosten raportointi Post- ja PostPostanalytiikka

41 Postanalytics Analytics Preanalytics TOTAL PROCESS EQA

42 Labqualityn preanalytiikan kierrokset Tarkoitus Kaikille terveydenhuollossa työskenteleville Opettava näkökulma Otetaan selvää mitkä ovat parhaat käytännöt Näytteet - caset Kirjalliset caset Kuvia, videoita Mahdollisesti näyte, jossa häiritseviä tekijöitä Tulokset Kysymyksiä caseihin liittyen Alasvetovalikot, joissa vaihtoehdot

43 Labqualityn preanalytiikan kierrokset Raportti Jaetaan tulokset ammattiryhmiin (laboratoriohenkilökunta, sairaanhoitajat, lääkärit ) Voi verrata tuloksia organisaation sisällä Kansallinen ja kansainvälinen vertailu Kierroksilla suomalaisia ja kansainvälisiä asiantuntijoita Opetuksellisuus Heikkoudet prosesseissa ja ohjeistuksessa esiin Parhaat käytännöt esiin Tiedon lisääminen, osaamisen lisääminen Objektiivista dataa preanalyyttisen vaiheen tilasta omassa organisaatiossa

44 Labqualityn preanalytiikan kierrokset 7800 Preanalytiikka, kliininen kemia 7801 Preanalytiikka, näytteenotto ja vieritutkimukset 7802 Preanalytiikka, mikrobiologia 7803 Preanalytiikka, verikaasulaitteet Halpoja kierroksia Yhdellä tilauksella 5 vastausta Kaksi kierrosta kutakin vuosittain

45 Miten haastaa laboratoriot?

46

47 Real preanalytically challenging samples

48 YHTEENVETONA?

49 Mihin tulee tähdätä? Whole process EQA / total process EQA / brain-to-brain EQA Preanalytiikka ja postanalytiikka kumpikin osaksi laadunarviointia Tähtäimessä erilaisia eurooppalaisia suosituksia preanalytiikan eri kohtiin Evidence based laatu preanalytiikkaan, yhteiset käytännöt

50 Mitä tarvitaan, jotta preanalytiikkaan saataisiin yhtenevät käytännöt Yhteisiä standardeja, toimintamalleja, yhteinen näkemys Paastonäytteenotto Putkien korkkivärien yhtenäistäminen Koulutusta, koulutusta, koulutusta Vertailu toisiin Ulkoinen laadunarviointi sisältämään koko prosessi

51 Preanalytiikka ei ole vain metrologiaa avan hyvin paljon lääketiedettä!

52 Jonna Pelanti