PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ FUCIDIN EMULSIOVOIDE, VOIDE JA VOIDESIDE OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Fucidin emulsiovoide 2%, Fucidin voide 2%, Fucidin voideside Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Fucidin emulsiovoide, voide ja voideside ovat ja mihin niitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Fucidin emulsiovoidetta, voidetta ja voidesidettä 3. Miten Fucidin emulsiovoidetta, voidetta ja voidesidettä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fucidin emulsiovoiteen, voiteen ja voidesiteen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ FUCIDIN EMULSIOVOIDE, VOIDE JA VOIDESIDE OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Fucidin emulsiovoidetta/voidetta/voidesidettä käytetään lievien ja keskivaikeiden, fusidiinihapolle/natriumfusidaatille herkkien bakteerien aiheuttamien ihoinfektioiden hoidossa. Mikäli lääkäri on antanut käyttötarkoituksesta muita ohjeita, noudatetaan niitä. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT FUCIDIN EMULSIOVOIDETTA, VOIDETTA JA VOIDESIDETTÄ Älä käytä Fucidin emulsiovoidetta, voidetta ja voidesidettä - jos tiedät olevasi yliherkkä (allerginen) natriumfusidaatille, fusidiinihapolle tai valmisteen apuaineille. Ole erityisen varovainen Fucidin emulsiovoiteen, voiteen ja voidesiteen suhteen: Varo Fucidin voiteen joutumista silmiin, sillä natriumfusidaatti saattaa aiheuttaa sidekalvon ärsytystä. Fucidin voidesidettä ei tule käyttää vaikeasti vahingoittuneella iholla tai avohaavoihin. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö: Ei oleellinen. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen lääkkeen käyttöä. 1

2 Fucidin valmisteen käytöstä raskaan olevilla naisilla ei ole kliinistä tietoa. Varovaisuutta on noudatettava määrättäessa valmistetta raskaana oleville naisille. Käytettäessä valmisteita nännien hoitoon on imettämistä kyseisestä rinnasta vältettävä hoidon loppuun saakka. Ajaminen ja koneiden käyttö: Ei haitallista vaikutusta. Tärkeää tietoa joistakin Fucidin emulsiovoiteen, voiteen ja voidesiteen sisältämistä aineista: Fucidin emulsiovoide sisältää butyylihydroksianisolia, kaliumsorbaattia ja setyylialkoholia. Fucidin voide/voideside sisältää butyylihydroksitolueenia, setyylialkoholia ja villarasvaa (lanoliinia). Butyylihydroksianisoli ja butyylihydroksitolueeni voivat aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa) tai silmä- ja limakalvoärsytystä. Lanoliini, kaliumsorbaatti ja setyylialkoholi voivat aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa). 3. MITEN FUCIDIN EMULSIOVOIDETTA, VOIDETTA JA VOIDESIDETTÄ KÄYTETÄÄN Lääkärin ohjeen mukaan. Fucidin emulsiovoide/voide: Sivellään ohuena kerroksena infektoituneelle ihoalueelle 2-3 kertaa päivässä. Mikäli käytetään suojaavia siteitä, yksi voitelu päivässä riittää. Fucidin voideside: Vetistävien haavojen hoidossa side on vaihdettava päivittäin siteen mahdollisen haavaan tarttumisen välttämiseksi. Vetistämättömien haavojen hoidossa side vaihdetaan 3-5 päivän välein. Voidesiteen ympärillä oleva suojapaperi poistetaan ennen siteen asettamista haavalle. Voideside asetetaan pinseteillä puhdistetulle haavalle ja peitetään sideharsolla. Tarpeen mukaan side voidaan leikata sopivan kokoiseksi ennen suojapaperin poistamista. (Piktogrammi) Jos käytät Fucidin emulsiovoidetta, voidetta ja voidesidettä enemmän kuin sinun pitäisi: Ei oleellinen Jos unohdat käyttää Fucidin emulsiovoidetta, voidetta ja voidesidettä Jos olet unohtanut käyttää Fucidin emulsiovoidetta, voidetta tai voidesidettä, älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen vaan jatka hoitoa ohjeen mukaan. Jos lopetat Fucidin emulsiovoiteen, voiteen ja voidesiteen käytön 2

3 Käytä sinulle määrätty hoitokuuri loppuun, muutoin tulehdus saattaa levitä ja hoidon onnistuminen vaarantua. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikilla lääkkeillä, Fucidin emulsiovoiteella, voiteella ja voidesiteellä voi olla haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Melko harvinaisia haittavaikutuksia ovat: ihottuma, ihoärsytys, ihon kuumoitus ja pistely, punoitus, kutina, kuiva iho. Seuraavien haittavaikusten yleisyys ei ole tiedossa: allergiset reaktiot, sidekalvopussin ärsytys, kosketusihottuma, ekseema, nokkosihottuma, turvotus silmien ympärillä, ihon ja limakalvojen turvotus (angioneuroottinen ödeema). Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. FUCIDIN EMULSIOVOITEEN, VOITEEN JA VOIDESITEEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Fucidin emulsiovoide/voide: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Fucidin voideside: Säilytä alle 25 0 C Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Fucidin emulsiovoide, voide ja voideside sisältää Fucidin emulsiovoide 2%: Vaikuttava aine on fusidiinihappo 20 mg. Muut aineet ovat butyylihydroksianisoli (E320), setyylialkoholi, glyseroli 85%, nestemäinen parafiini, kaliumsorbaatti (E202), polysorbaatti 60, valkovaseliini, all-rac- -Tokoferoli, kloorivetyhappo, puhdistettu vesi. Fucidin voide 2%: Vaikuttava aine on natriumfusidaatti 20 mg Muut aineet ovat setyylialkoholi, villarasva (lanoliini), nestemäinen parafiini, valkovaseliini, all-rac- -Tokoferoli, butyylihydroksitolueeni (E321). 3

4 Fucidin voideside, kyllästetty Fucidin 2% voiteella: Voideside sisältää Fucidin 2% voidetta (koostumus yllä) steriilissä siteessä noin 1,5 g/dm 2. Myyntiluvan haltija LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Tanska Emulsiovoiteen/voiteen valmistaja: LEO Laboratories Ltd, 285 Cashel Road, Dublin 12, Irlanti Voidesiteen valmistaja LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Tanska. Lisätietoja näistä lääkevalmisteista antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: LEO Pharma Oy, Äyritie 12 B, Vantaa, puh Tämä seloste on tarkistettu viimeksi:

5 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Fucidin kräm 2%, Fucidin salva 2%, Fucidin salvkompressen impregnerad med Fucidin 2% salva. Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Fucidin kräm/salva/salvkompress är och vad det används för 2. Innan du använder Fucidin kräm/salva/salvkompress 3. Hur du använder Fucidin kräm/salva/salvkompress 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fucidin kräm/salva/salvkompress ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD FUCIDIN KRÄM, SALVA OCH SALVKOMPRESSER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fucidin kräm/salva/salvkompress är ett antibiotikum för lokalt bruk med bakteriedödande effekt. Fucidin kräm/salva/salvkompress används vid behandling av lätta och medelsvåra hudinfektioner, förorsakade av bakterier sensitiva för fusidinsyra/natriumfusidat. Ifall läkaren har gett anvisningar till behandling i andra användningsområden bör anvisningarna följas. 2. INNAN DU ANVÄNDER FUCIDIN KRÄM, SALVA OCH SALVKOMPRESSER Använd inte Fucidin kräm/salva/salvkompress - om du är överkänslig (allergisk) mot natriumfusidat, fusidinsyra eller något av övriga innehållsämnen Var särskilt försiktig med Fucidin kräm/salva/salvkompress Fucidin salva/salvkompress får ej komma i kontakt med ögonen på grund av lokalirriterande effekt av natriumfusidat. Fucidin salvkompress bör inte användas på ett svårt skadad hud eller öppna sår. Användning av andra läkemedel Information saknas. Graviditet och amning 5

6 Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Försiktighet skall iakttas vid graviditet. Information saknas från studier på gravida. Vid behandling av bröstvårta bör amning från det behandlade bröstet undvikas. Körförmåga och användning av maskiner Fucidin har ingen påverkan på körförmågan och användning av maskiner. Viktig information om några av hjälpämnena i Fucidin salva, kräm och salvkompress Fucidin kräm innehåller butylhydroxianisol kaliumsorbat och cetylalkohol. Fucidin salva/salvkompress innehåller butylhydroxitoluen, cetylalkohol och lanolin. Butylhydroxianisol och butylhydroxitoluen kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem) eller vara irriterande för ögon och slemhinnor. Lanolin, kaliumsorbat och cetylalkohol kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem). 3. HUR DU ANVÄNDER FUCIDIN KRÄM, SALVA OCH SALVKOMPRESSER Enligt läkarens ordination. Fucidin kräm/salva: Appliceras på det infekterade området 2-3 gånger dagligen. Ifall skyddande förband används räcker en applicering dagligen. Smörjes på huden i ett tunt lager. Fucidin salvkompress: Vid behandling av avsöndrande sår bör salvkompress bytas dagligen. Vid behandling av torra sår byts kompressen var 3-5 dag. Salvkompressen är packad separat i skyddspapper som bör lösgöras före behandling. Salvkompressen placeras med pincett på det rengjorda såret och täcks med förband. Vid behov kan salvkompressen klippas till passlig storlek innan skyddspappret lösgörs. (Pictogram) Om du använder mera Fucidin salva, kräm och salvkompress än vad du borde Ej relevant. Om du har glömt att använda Fucidin salva, kräm och salvkompress Om du har glömt att använda Fucidin salva, kräm eller salvkompress använd inte dubbel dos för att kompensera den dos du glömt utan fortsätt enligt doseringsanvisningarna. Om du slutar att använda Fucidin salva, kräm och salvkompress Följ den behandling som föreskrivits. I annat fall kan infektionen sprida sig och risk för utebliven behandlingseffekt föreligger. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 6

7 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Fucidin kräm/salva/salvkompresser orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Mindre vanliga biverkningar är: utslag (röda, fläckiga blemmor, variga blåsor), hudirritation, stickande/brännande känsla i huden, rodnad, klåda, torr hud. Frekvensen av följande biverkningar är okänd: allergiska reaktioner, irritation i konjunktivalsäcken, kontakteksem, eksem, nässelfeber, ödem kring ögon, ödem i hud och slemhinnor (angioneurotiskt ödem). Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR SKA FUCIDIN KRÄM/SALVA/SALVKOMPRESSER FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Fucidin kräm/salva: Inga särskilda förvaringsanvisningar. Fucidin salvkompress: Förvaras vid högst 25 C. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonal hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration Fucidin kräm: - Det aktiva innehållsämnet är: fusidinsyra 20 mg. - Övriga innehållsämnen är: Butylhydroxianisol (E320), cetylalkohol, glycerol 85%, kaliumsorbat (E202), flytande paraffin, polysorbat 60, vitt vaselin, all-rac- -Tokoferol, saltsyra, renat vatten. Fucidin salva: - Det aktiva innehållsämnet är: natriumfusidat 20 mg. - Övriga innehållsämnen är: Cetylalkohol, ullfett, flytande paraffin, vitt vaselin, all-rac- -Tokoferol, butylhydroxitoluen (E321) Fucidin salvkompress 10 x 10 cm: 7

8 - Salvkompressen innehåller Fucidin 2% salva (se ovan) i steril kompress cirka 1,5 g/dm 2. Innehavare av godkännande för försäljning LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark Tillverkare av salvkompress LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark Tillverkare av kräm och salva LEO Laboratories Ltd., 285 Cashel Road, Dublin 12, Irland För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning: LEO Pharma Oy, Örevägen 12 B, Vanda, tel Datum för senaste revision av bipacksedel