Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Hydrokortison Trimb, 1 %, emulsiovoide. hydrokortisoni

Transkriptio

1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Hydrokortison Trimb, 1 %, emulsiovoide hydrokortisoni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa (ks. kohta 4). - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän jälkeen tai se huononee. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Hydrokortison Trimb emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Hydrokortison Trimb emulsiovoidetta 3. Miten Hydrokortison Trimb emulsiovoidetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Hydrokortison Trimb emulsiovoiteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Hydrokortison Trimb emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään Hydrokortison Trimb emulsiovoide on mieto hydrokortisonivoide, jolla on tulehdusta ja kutinaa ehkäisevä vaikutus. Hydrokortison Trimb emulsiovoidetta käytetään esimerkiksi saippuan, pesuaineen, kosmetiikan, hyönteisen pureman tai auringon polttaman aiheuttaman lievän ekseeman hoitoon. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Hydrokortison Trimb emulsiovoidetta Älä käytä Hydrokortison Trimb emulsiovoidetta - jos olet allerginen hydrokortisonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Varoitukset ja varotoimet - Älä käytä Hydrokortison Trimb emulsiovoidetta haavoihin tai silmien ympärillä olevalle alueelle. - Kortikosteroideja ei tule käyttää suunympärysihottuman, ruusufinnin tai aknen hoitoon. Jos sinulla on ihotulehdus, älä käytä Hydrokortison Trimb emulsiovoidetta ellei tulehdusta hoideta samaan aikaan. Käänny näissä tapauksissa lääkärin puoleen. Lapset Lääkettä tulee käyttää alle kaksivuotiaiden lasten hoidossa ainoastaan lääkärin suosituksesta. Muut lääkevalmisteet ja Hydrokortison Trimb emulsiovoide Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.

2 Raskaus ja imetys Hydrokortison Trimb emulsiovoidetta voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana. Pitkäaikaista käyttöä ja suuria annoksia tulee kuitenkin välttää. Ajaminen ja koneiden käyttö Hydrokortison Trimb emulsiovoide ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita. Hydrokortison Trimb emulsiovoide sisältää setostearyylialkoholia ja parahydroksibentsoehapon estereitä - emulsiovoide sisältää setostearyylialkoholia, joka voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa) - emulsiovoide sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia, etyyliparahydroksibentsoaattia, propyyliparahydroksibentsoaattia, butyyliparahydroksibentsoaattia ja isobutyyliparahydroksibentsoaattia jotka voivat aiheuttaa allergisen reaktion (myös viivästyneen). 3. Miten Hydrokortison Trimb emulsiovoidetta käytetään Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri on neuvonut sinulle. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma. Levitä iholle ohut kerros emulsiovoidetta aamulla ja illalla tai lääkärin suosituksen mukaisesti. Hydrokortison Trimb emulsiovoiteen käyttökertoja voidaan tavallisesti vähentää 3 4 päivän kuluttua ja hoitoa alkaa vuorotella kosteusvoiteen kanssa. Jos oireet eivät lievity 1 viikossa, käänny lääkärin puoleen. Jos olet käyttänyt Hydrokortison Trimb emulsiovoidetta enemmän kuin sinun pitäisi Ota yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh ), jos olet käyttänyt liikaa lääkettä tai lapsi on ottanut lääkettä vahingossa. Yliannostus on epätodennäköistä, koska emulsiovoidetta käytetään vain iholla. Jos unohdat käyttää Hydrokortison Trimb emulsiovoidetta Levitä iholle ohut kerros emulsiovoidetta seuraavana aamuna tai iltana. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Melko harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa esiintyä 1 10 potilaalla 1 000:sta): ihoärsytys ja kutinan, punoituksen ja ärsytyksen muodossa ilmenevä kosketusallergia. Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 FI Fimea

3 Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. 5. Hydrokortison Trimb emulsiovoiteen säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä sisältää - Vaikuttava aine on hydrokortisoni 10 mg/g. Muut aineet ovat setostearyylialkoholi, makrogolisetostearyylieetteri, kevyt nestemäinen parafiini, valkovaseliini, sitruunahappo, natriumsitraatti, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), etyyliparahydroksibentsoaatti (E214), propyyliparahydroksibentsoaatti (E216), butyyliparahydroksibentsoaatti, isobutyyliparahydroksibentsoaatti, vesi. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Ulkonäkö: Valkoinen tai kellertävä emulsiovoide Pakkauskoot: 20 g ja 50 g tuubi Myyntiluvan haltija Trimb Healthcare AB, Östermalmsgatan 19, Stockholm, Ruotsi Valmistaja CCS Healthcare AB Box SE Borlänge, Ruotsi Tälmä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: Ruotsi: Hydrokortison Trimb Norja: Hydrokortison Trimb Tanska: Hydrokortison Trimb Islanti: Hydrokortison Trimb

4 Bipacksedel: Information till användaren Hydrokortison Trimb 1 % kräm hydrokortison Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Om du får några biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 7 dagar. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Hydrokortison Trimb kräm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Hydrokortison Trimb kräm 3. Hur du använder Hydrokortison Trimb kräm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Hydrokortison Trimb kräm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Hydrokortison Trimb kräm är och vad det används för Hydrokortison Trimb kräm är en milt verkande hydrokortisonkräm som har inflammationshämmande och klådstillande effekt. Hydrokortison Trimb kräm används vid lindriga eksem orsakat av t ex tvål, rengöringsmedel, kosmetika, insektsbett samt vid solsveda. 2. Vad du behöver veta innan du använder Hydrokortison Trimb kräm Använd inte Hydrokortison Trimb kräm - om du är allergisk mot hydrokortison eller mot något av övriga innehållsämnen i Hydrokortison Trimb kräm (anges i avsnitt 6). Varningar och försiktighet Hydrokortison Trimb kräm får inte användas i sår eller runt ögonen. Utslag kring munnen (perioral dermatit), rosacea och akne ska inte behandlas med steroider. Om du får en hudinfektion ska du inte använda Hydrokortison Trimb om inte hudinfektionen behandlas samtidigt. Rådgör med läkare i dessa fall. Barn Barn under 2 års ålder ska enbart behandlas efter läkares rekommendation. Andra läkemedel och Hydrokortison Trimb kräm Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Graviditet och amning Hydrokortison Trimb kan användas under graviditet och amning, men långvarig användning och användning av stora mängder kräm ska undvikas.

5 Körförmåga och användning av maskiner Ingen påverkan på förmågan att köra bil eller använda maskiner. Hydrokortison Trimb kräm innehåller cetostearylalkohol och parahydroxibensoesyraestrar - Krämen innehåller cetostearylalkohol som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem). - Krämen innehåller metylparahydroxibensoat, etylparahydroxibensoat, propylparahydroxibensoat, butylparahydroxibensoat och isobutylparahydroxibensoat som kan ge allergisk reaktion (även fördröjd). 3. Hur du använder Hydrokortison Trimb kräm Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt anvisning från läkare. Rådfråga din läkare om du är osäker. Stryk ut ett tunt lager morgon och kväll eller enligt läkares föreskrift. Efter 3-4 dagar kan antalet påstrykningar med Hydrokortison Trimb kräm vanligen minskas och behandlingen alterneras med en mjukgörande kräm. Om symtomen inte har förbättrats efter 1 vecka, kontakta läkare för rådgivning. Om du använt för stor mängd av Hydrokortison Trimb kräm Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel ) för bedömning av risken samt rådgivning. Överdosering förväntas inte då krämen endast ska användas på huden. Om du har glömt att använda Hydrokortison Trimb kräm Stryk på ett tunt lager nästa morgon eller kväll. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Mindre vanliga (färre än 1 av 100 men mer än 1 av 1000 användare): Hudirritation och kontaktallergi i form av ökad klåda, rodnad och irritation. Rapportering av biverkningar Om du får några biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 FI Fimea

6 5. Hur Hydrokortison Trimb kräm ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är hydrokortison 10 mg/g. - Övriga innehållsämnen är cetostearylalkohol, makrogolcetostearyleter, lättflytande paraffin, vitt vaselin, citronsyra, natriumcitrat, metylparahydroxibensoat (E218), etylparahydroxibensoat (E214), propylparahydroxibensoat (E218), butylparahydroxibensoat och isobutylparahydroxibensoat, vatten. - Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Läkemedlets utseende: Vit kräm Förpackningsstorlekar: Tuber med 20 g och 50 g. Innehavare av godkännande för försäljning Trimb Healthcare AB, Östermalmsgatan 19, Stockholm Sverige Tillverkare CCS Healthcare AB Box Borlänge, Sverige Denna bipacksedel godkändes senast Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Sverige: Hydrokortison Trimb Norge: Hydrokortison Trimb Danmark: Hydrokortison Trimb Island: Hydrokortison Trimb