PAKKAUSSELOSTE Fucithalmic 10 mg/g silmätipat, suspensio Fusidiinihappo

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Fucithalmic 10 mg/g silmätipat, suspensio Fusidiinihappo Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Fucithalmic on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Fucithalmic silmätippoja 3. Miten Fucithalmic silmätippoja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fucithalmic silmätippojen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ FUCITHALMIC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Fusidiinihappo on antibiootti, jolla on bakteereita tappava vaikutus. Fucithalmicsilmätippoja käytetään fusidiinihapolle herkkien bakteerien aiheuttamien silmätulehdusten hoitoon. Jos lääkäri on antanut valmisteen käytöstä muita ohjeita, noudatetaan niitä. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄ FUCITHALMIC SILMÄTIPPOJA Älä käytä Fucithalmic silmätippoja: - jos olet allerginen (yliherkkä) fusidiinihapolle/natriumfusidaatille tai valmisteen muille aineosille. Ole erityisen varovainen Fucithalmic silmätippojen suhteen: - Fucithalmic silmätippoja ei tule käyttää piilolinssien kanssa, koska silmätipoissa on mikrokiteitä. Mikrokiteinen fusidiinihappo voi vahingoittaa piilolinssiä ja silmän sarveiskalvoa. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Raskaus ja imettäminen: Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Valmistetta voi käyttää raskauden ja imetyksen aikana.

2 Ajaminen ja koneiden käyttö: Fucithalmic tipat voivat aiheuttaa näön ohimenevää samentumista tippojen annostelun jälkeen. Kun näkökyky on normalisoitunut, Fucithalmic tipoilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. 3. MITEN FUCITHALMIC TIPPOJA KÄYTETÄÄN Käytä Fucithalmic silmätippoja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohje lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Annostus 1 tippa 2 kertaa vuorokaudessa. Hoidon alussa voidaan annostella useammin ja lisäksi tulee huolehtia silmän toistuvasta puhdistamisesta. Hoitoa jatketaan kaksi päivää oireiden poistumisen jälkeen uusiutumisen ehkäisemiseksi. Käyttöohje Leikkaa pussi auki merkittyä katkoviivaa pitkin. Ota kerta-annospipetit pussista ja irrota yksi pipetti. Laita loput pipetit takaisin ja sulje pussi taittamalla avattu reuna. Pidä pipetin kärkeä alaspäin ja näpäytä pipettiä siten, että sisältö valuu kapeaan osaan (kuva 1). Avaa pipetti kiertämällä sen kärki poikki (kuva 2). Tiputa tippa silmään kuten kuvassa 3 puristamalla pipetin paksua osaa. Yhden kerta-annospipetin sisältö riittää tarvittaessa molempien silmien hoitoon. Jos käytät enemmän Fucithalmic silmätippoja kuin sinun pitäisi Ei huomioitavaa. Jos unohdat käyttää Fucithalmic silmätippoja Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Fucithalmic silmätipatkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Yleisiä (esiintyy useammalla kuin 1 käyttäjällä 100:sta): Silmien polte, kirvely ja ärsytysoireet, näön ohimenevä samentuminen annostelun jälkeen. Melko harvinaisia (esiintyy harvemmin kuin 1 käyttäjällä 100:sta): Silmien vetistäminen, allergiset reaktiot, kutina, turvotus silmien ympärillä. Harvinaisia (esiintyy harvemmin kuin 1 käyttäjällä 1000:sta): sidekalvotulehduksen hankaloituminen, ihottuma, nokkosihottuma, angioödeema (turvotus muualla kuin silmien ympärillä, esim. kasvoissa, huulissa, kielessä tai nielussa). Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. FUCITHALMIC SILMÄTIPPOJEN SÄILYTTÄMINEN Säilytä alle 25 C. Älä käytä lääkettä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (lyhenne Käyt.viim.) jälkeen. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

3 Fucithalmic kerta-annospipetit on käytettävä 4 viikon sisällä säilytyspussin avaamisesta. Avatut pipetit tulee hävittää heti käytön jälkeen. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Fucithalmic silmätipat sisältävät - Vaikuttava aine: fusidiinihappo10 mg/g (1%) - Muut aineet: natriumasetaatti, karbomeeri 974 P, mannitoli, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Valkoiset viskoosit silmätipat, suspensio 12 x 0,2 g kerta-annospipetit. Myyntiluvan haltija/valmistaja: LEO Pharma A/S, 55 Industriparken, DK-2750 Ballerup, Tanska. Lisäohjeita antaa: LEO Pharma Oy, Äyritie 12 B, Vantaa, puh Pakkausselosteen laatimispäivämäärä

4 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Fucithalmic 10 mg/g ögondroppar, suspension Fusidinsyra Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om marker några biverkningar som inte nämns i denna information, konta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Fucithalmic är och vad det används för 2. Innan du använder Fucithalmic ögondroppar 3. Hur du använder Fucithalmic 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fucithalmic ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD FUCITHALMIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fusidinsyra är ett antibiotikum med bakteriedödande effekt. Fucithalmic används för ögoninfektioner förorsakade av bakterier känsliga för fusidinsyra. Om läkaren har angett ett annat användningsområde är det den anvisningen som skall följas. 2. INNAN DU ANVÄNDER FUCITHALMIC ÖGONDROPPAR Använd inte Fucithalmic: om du är allergisk (överkänslig) mot fysidinsyra/natriumfusidat eller mot något av de övriga innehållsämnen i Fucithalmic ögondroppar. Var särskilt försiktig med Fucithalmic ögondroppar: - Fucithalmic bör inte användas samtidigt med kontaktlinser p.g.a. att preparatet innehåller fusidinsyra i mikrokristallin form som kan skada kontaktlins och hornhinna. Användning av andra läkemedel Tala om läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel Preparatet kan användas vid graviditet eller amning. Körförmåga och användning av maskiner

5 Efter applikation kan Fucithalmic ögondroppar orsaka övergående synnedsättning. Efter att synförmågan har normaliserats, har Fucithalmic ögondroppar ingen påverkan på förmågan att köra bil eller hantera maskiner. 3. HUR DU ANVÄNDER FUCITHALMIC Använd alltid Fucithalmic ögondroppar enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Dosering 1 droppe 2 gånger om dygnet. I början av behandlingen kan dosering ske oftare och dessutom bör man se till att ögat rengörs regelbundet. Behandlingen fortsätts två dagar efter att symptomen har försvunnit för att förebygga recidiv. Bruksanvisning Öppna påsen genom att klippa längs den streckade linjen märkt på påsen. Ta engångspipetterna ut ur påsen och lösgör en pipett. Lägg resten av pipetterna tillbaka i påsen och stäng påsen genom att vika den öppnade kanten. Håll spetsen av pipetten neråt och knäpp pipetten så, att innehållet rinner ner i den smala delen (bild 1). Öppna pipetten genom att skruva av spetsen (bild 2). Droppa en droppe i ögat så som visas i bild 3 genom att klämma den tjocka delen av pipetten. Innehållet av en engångspipett räcker vid behov till behandling av båda ögonen. Om du har använt för stor mängd av Fucithalmic ögondroppar Inget att observera. Om du har glömt att använda Fucithalmic ögondroppar Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Fucithalmic orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): Sveda och irritation i ögat, övergående synnedsättning efter applikation. Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare): Rinnande ögon, allergiska reaktioner, klåda, svullnad kring ögonen. Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare): förvärring av bindhinneinflammation, hudutslag, nässelfeber, angioödem (svullnad på andra områden än kring ögat, t.ex. svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg). Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR FUCITHALMIC SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll av barn. Fucithalmic förvaras vid högst 25 C. Används före utgångsdatum som anges på förpackingen efter (Utg.dat.). Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

6 Fucithalmic engångspipetter bör användas inom 4 veckor efter öppnandet av förvaringspåsen. Öppnade pipetter bör förstöras genast efter användning. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är fusidinsyra 10 mg/g - Övriga innehållsämnen är natriumacetat, karbomer 974 P, mannitol, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor. Läkemedlets utseende och förpackingsstorlekar Viskös, vit suspension Engångspipetter 12 x 0,2 g. Innehavare av försäljningstillstånd/tillverkare: LEO Pharma A/S, 55 Industriparken, DK-2750 Ballerup, Danmark Tilläggsuppgifter ges av: LEO Pharma Oy, Örevägen 12 B, Vanda, tel Datum för senaste revision av bipacksedeln