Nix 5 % emulsiovoide Permetriini

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Nix 5 % emulsiovoide Permetriini Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää Sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin apua. Tästä huolimatta Sinun tulee käyttää Nix- emulsiovoidetta huolellisesti parhaiden mahdollisten tulosten saavuttamiseksi. - Säilytä tämä seloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievene. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro siitä lääkärillesi tai apteekkiin. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Nix-emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Nix - emulsiovoidetta 3. Miten Nix- emulsiovoidetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Nix- emulsiovoiteen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ NIX-EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Nix- emulsiovoide sisältää vaikuttavana aineena permetriiniä, joka aiheuttaa häiriötä syyhypunkin hermostossa, jonka seurauksena syyhypunkki kuolee. Nix- emulsiovoidetta käytetään syyhytartunnan hoitoon. Syyhy on kutiava ihonmuutos, jonka aiheuttaja on syyhypunkki. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT NIX-EMULSIOVOIDETTA Älä käytä Nix-emulsiovoidetta - jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttavalle aineelle (synteettisille pyretroideille tai pyretriineille), formaldehydille tai Nixin jollekin muulle aineelle. Ole erityisen varovainen Nixin suhteen: - valmisteen joutumista silmiin on vältettävä. Jos niin kuitenkin tapahtuu, tulee silmät huuhdella välittömästi vedellä tai keittosuolaliuoksella. - alle 2 -vuotiaita lapsia ja iäkkäimpiä voidaan hoitaa vain lääkärin määräyksestä. Nix - emulsiovoide on tarkoitettu ainoastaan ulkoiseen käyttöön. Tietyt henkilöt, kuten vammaiset ja iäkkäät voivat tarvita apua hoidon toteuttamisessa oikealla tavalla. Hoitohenkilökunnan, joka suorittaa monta hoitokäsittelyä peräkkäin, tulisi käyttää suojakäsineitä. Raskaus ja imetys Nix- emulsiovoidetta ei tule käyttää raskauden tai imetyksen aikana.

2 2 Tärkeää tietoa Nix-emulsiovoiteen sisältämistä aineista. Nix- emulsiovoide sisältää formaldehydiä, joka voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa). Nix-emulsiovoide sisältää butyylihydroksitolueenia, joka voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa) tai silmä- ja limakalvoärsytystä. 3. MITEN NIX-EMULSIOVOIDETTA KÄYTETÄÄN Aikuiset ja yli 12 -vuotiaat lapset: noin yhden putken sisältö vuotiaat lapset: noin ½ putken sisältö 1-5 -vuotiaat lapset: noin ¼ putken sisältö 2 kk-1 -vuotiaat lapset: noin ⅛ putken sisältö Yksittäiset aikuiset voivat tarvita enemmän kuin yhden putken sisältö, mutta enemmän kuin 2 putkellista ei ole tarpeen. Voide tulee levittää mieluiten illalla ja pestä pois seuraavana aamuna. Ihon on oltava puhdas, kuiva ja viileä ennen hoitoa. Voide imeytyy helposti ihoon eikä sitä tarvitse levittää niin paljon, että sitä jää näkyviin iholle. Aikuisille ja isommille lapsille voidetta levitetään koko vartalolle mutta ei päähän. Pienillä lapsille ja iäkkäille potilailla, joilla näkyy punkin käytäviä myös kaulalla, päässä tai hiuspohjassa voidetta tulee levittää myös päähän, mutta ei silmien ja suun ympärille. Sormien ja varpaiden välit, kainalot, napa, ulkoiset sukupuolielimet ja haarojen välit voidellaan myös erityisen huolellisesti. Vartalo pestään 8-12 tunnin jälkeen. Jos kädet on pesty 8 tunnin sisällä voitelemisesta, ne tulisi voidella uudestaan. Yksi hoitokerta Nix-emulsiovoiteella yleensä riittää. mutta tarvittaessa hoito voidaan uusia. Paranemista tulisi kuitenkin odottaa vähintään 1 viikko ennen kuin mahdollinen uusi käsittely aloitetaan, koska kutina voi tuntua vielä 3 viikkoa täysin tehokkaan hoidon jälkeen. Jos kutina ei ole päättynyt 3 viikossa, on syytä ottaa yhteys lääkäriin. Syyhytartunnan saanut henkilö voi olla oireeton 3-4 viikkoa. Koko perhe / kaikki samassa taloudessa elävät henkilöt, tulee siksi hoitaa samanaikaisesti. Jos käytät enemmän Nix-emulsiovoidetta kuin Sinun pitäisi Jos olet niellyt suuren määrän lääkevalmistetta, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaaan tai Myrkytystietokeskukseen Suomessa (puh tai ). 4 MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Nix- emulsiovoidekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Melko harvinaisia: Punoitus, ekseema, ihottuma. Harvinaisia: Kirvelyä ja pistelyä iholla. Joillakin esiintyy voitelun jälkeen kirvelyä tai pistelyä. Oireita ilmenee useimmiten potilailla, joilla on vaikea syyhy. Oireet ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä. Punoitus, turvotus, ihottuma ja kutina voivat myös olla syyhytartunnasta johtuvia oireita.

3 3 Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. NIX-EMULSIOVOITEEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytetään huoneenlämmössä15-25 ºC. Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Nix-emulsiovoide sisältää - Vaikuttava aine on permetriini 50 mg/g - Muut aineet ovat keskipitkäketjuiset triglyseridit, glyserolimonostearaatti, makrogolisetyylieetteri, makrogolisetostearyylieetteri, isopropyylimyristaatti, villaalkoholit/nestemäinen parafiini, butyylihydroksitolueeni, glyseroli, formaldehydiliuos 35 %, karbomeeri, natriumhydroksidi ja puhdistettu vesi. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Nix-emulsiovoide on väriltään valkoista ja pakattu 30 g:n laminoituun muoviputkeen. Nixemulsiovoide ei värjää tekstiilejä. Myyntiluvan haltija ACO HUD NORDIC AB Box 622 SE Upplands Väsby Ruotsi Valmistaja Stiefel Laboratories Ltd, Finisklin Business Park, Sligo, Irlanti Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: ACO Pharma Oy PL Espoo Tämä seloste on tarkistettu viimeksi:

4 4 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Nix 5 % kräm Permetrin Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Nix måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Nix är och vad det används för 2. Att tänka på innan du använder Nix 3. Hur du använder Nix 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nix ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD NIX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Nix innehåller permetrin som verksamt ämne, som påverkar nervsystemet hos skabbkvalster och leder till att dessa dör. Nix används vid behandling av skabb. Skabb är en kliande hudförändring som orsakas av skabbkvalster. 2. INNAN DU ANVÄNDER NIX Använd inte Nix - om du är allergisk (överkänslig) mot den aktiva substansen (syntetiska pyretroider eller pyretriner), formaldehyd eller något av övriga innehållsämnen i Nix. Var särskilt försiktig med Nix: - man bör undvika att få preparatet i ögonen. Om så ändå sker bör man genast skölja med vatten eller med fysiologisk koksaltlösning. - barn under 2 år och äldre bör endast behandlas efter läkarordination. Nix är endast avsedd för utvärtes bruk. Vissa personer, t.ex. handikappade och äldre människor kan behöva hjälp för att kunna utföra behandlingen rätt. Vårdpersonal som utför många behandlingar i följd bör använda skyddshandskar. Graviditet och amning Nix bör inte användas under graviditet eller amning.

5 5 Viktig information om några av innehållsämnena i Nix Nix innehåller formaldehyd som kan ge lokala hudreaktioner (t.ex kontakteksem). Nix innehåller butylhydroxitoluen som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem) eller vara irriterande för ögon och slemhinnor. 3. HUR DU ANVÄNDER NIX Vuxna och barn över 12 år: upp till en tub Barn 5-12 år: upp till ½ tub Barn 1-5 år: upp till ¼ tub Barn 2 mån-1 år: upp till ⅛ tub Enstaka vuxna kan behöva mer än en tub, men mer än 2 tuber bör inte användas. Krämen skall appliceras på kvällen och tvättas av nästa morgon. Huden skall vara ren, torr och avkyld innan behandling påbörjas. Krämen försvinner lätt in i huden och behöver inte strykas på i sådan mängd att den syns på huden. Hos vuxna och större barn appliceras Nix över hela kroppen utom huvudet. Hos mindre barn och äldre patienter med synliga skabbangrepp på nacke eller huvud insmörjes även huvudet med undantag för området kring ögon och mun. Smörj också huden mellan fingrar och tår, armhålor, navel och yttre könsorgan och i skrevet. Tvätta huden efter 8-12 timmar. Om händerna har tvättats inom 8 timmar efter applicering skall dessa åter smörjas in. En behandling med Nix är oftast tillräcklig men vid behov kan behandlingen upprepas. Man bör dock vänta minst en vecka innan en eventuell andra behandling påbörjas, eftersom klådan kan kvarstå upp till 3 veckor efter en fullt verksam behandling. Om kliandet inte går över på 3 veckor, bör du kontakta läkare. Den som smittas med skabb kan vara symptomfri i 3-4 veckor. Alla medlemmar i ett hushåll bör därför behandlas samtidigt. Om du använt för stor mängd av Nix: Om Du fått i Dig för stor mängd läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen i Finland (tel eller ). 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Nix orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Mindre vanliga: Rodnad, eksem, utslag. Sällsynta: Sveda och stickningar i huden Svidande och stickande uppstår hos enstaka personer efter applicering. Detta är vanligast hos patienter med allvarligt angrepp av skabb, men är oftast av lätt och övergående karaktär. Rodnad, svullnad, utslag och klåda kan också vara orsakade av skabbangreppet. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

6 6 5. HUR NIX SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras i rumstemperatur ºC. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Mediciner ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är Permetrin 50 mg/g - Övriga innehållsämnen är medellångkedjiga triglycerider, glycerolmonostearat, makrogolcetyleter, makrogolcetostearyleter, isopropylmyristat, ullfettalkoholer/flytande paraffin, butylhydroxitoluen, glycerol, formaldehydlösning 35 %, karbomer, natriumhydroxid och renat vatten. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar: Nix är en vit kräm som levereras i en laminerad plasttub om 30 g. Nix kräm missfärgar inte textilier. Innehavare av godkännande för försäljning: ACO HUD NORDIC AB Box 622 SE Upplands Väsby Sverige Tillverkare: Stiefel Laboratories Ltd, Finisklin Business Park, Sligo, Irlanti Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning: ACO Pharma Oy PB Esbo Muotoiltu: ruotsi (Ruotsi) Denna bipacksedel reviderades senast