REACH, kemikaalilainsäädännön merkitys

Transkriptio

1 1 REACH, kemikaalilainsäädännön merkitys neuvotteleva virkamies Juha Pyötsiä STM terveysosasto

2 2 REACH-asetusehdotus tausta ja tarve pääasiallinen sisältö ja idea valmisteluvaihe valmistautuminen

3 EY KEMIKAALIEN TURVALLISEN KÄYTÖN VARMISTUS, 2007? 3 KEMIKAALIRISKIEN ARVIOINTI, 90- LUKU VAARAOMINAISUUKSIEN SELVITTÄMINEN, 1979 KEMIKAALIEN KIELLOT, 1976 VAARAOMINAISUUKSIEN ILMOITTAMINEN, 1967

4 Miksi REACHiä tarvitaan? terveyden ja ympäristön suojelu puutteet aineiden ominaisuustiedoissa puutteet altistumis- ja päästötiedoissa nykyisen lainsäädännön toimimattomuus ja vanhentunut rakenne jäsenmaiden viranomaisten työtaakka arvioinnissa päätöksenteon hitaus sisämarkkinoiden pirstaloitumisen uhka eri lainsäädäntöosien yhteensopimattomuus lainsäädännön sekava rakenne ja muoto kansalaisjärjestöjen kritiikki läpinäkymättömyys luottamuksen puute riskiä aiheuttavien kemikaalien käyttö 4

5 5 Tiedonpuute menneisyyden taakka

6 SOSIAALI- JA VALKOINEN KIRJA EY:n TULEVAA KEMIKAALIPOLITIIKKAA KOSKEVAKSI STRATEGIAKSI, KOM(2001) 88 lopull., POLIITTISET TAVOITTEET: 6 ihmisen terveyden ja ympäristön suojelun parantaminen Euroopan unionin kemianteollisuuden kilpailukyvyn tehostaminen ja ylläpitäminen sisämarkkinoiden pirstaloitumisen estäminen avoimuuden lisääminen kansainvälinen yhdentyminen muihin kuin eläinkokeisiin perustuvan testauksen edistäminen WTO:n Euroopan unionille asettamien velvoitteiden noudattaminen

7 7 UUDEN KEMIKAALISTRATEGIAN IDEA: aineen vaaraominaisuudet * altistus = RISKI tavoitteena kemikaalien turvallisen käytön varmistaminen riskit hallitsemalla (painopiste siirretään riskinhallintaan), vastuu tehtävistä toiminnanharjoittajille

8 8 NYKYISIN: kemikaalin tuottaja (valmistaja/maahantuoja) välittää vain tiedot kemikaalin vaaraominaisuuksista jatkokäyttäjille viranomaiset osoittavat mahdollisen riskin TULEVAISUUDESSA: aineen tuottaja selvittää aineen aiheuttamat riskit (edellyttää myös käyttötapojen ja altistustietojen ilmoittamista!) sekä välittää tiedot turvallisesta käytöstä jatkokäyttäjälle (edellyttää turvallisuusselvityksen tekemistä)

9 9 Tiedonkulku eteenpäin ja taaksepäin toimitusketjussa V/M REK. V/M DOK.+ KTR tunnistettu käyttö1- muu ktt/ilm JK 1 RA1 ktt/ilm tunnistettu käyttö2-muu JK2 RA2 Kem.vsto/Rekisteri Selv. JK ktt/ilm JK 3 KTR 3/RA3

10 TULEVA JÄRJESTELMÄ: KATTAA AINEET (1.) SELLAISENAAN, (2.) VALMISTEISSA (SEOKSET) JA (3.) ESINEISSÄ KOKO NIIDEN ELINKAAREN AJAN SOVELLETAAN MYÖS (1.) VALMISTUKSEEN, (2.) MAAHANTUONTIIN JA (3.) KÄYTTÖÖN ON HYÖDYNNETTÄVISSÄ TYÖSUOJELUSSA- JA YMPÄRISTÖNSUOJELUSSA JATKOKÄYTTÄJÄN VELVOITTEET (huom. ei kuluttaja eikä jakelija) 10

11 11 toimeenpanon välineenä on REACH-JÄRJESTELMÄ REKISTERÖINTI, pakollinen, perustiedot porrastetusti noin aineesta (yli 1 tn/tuottaja/a), keskusrekisteri ARVIOINTI, asiakirjojen arviointi pistokokein, testausehdotusten arviointi (pakollinen yli 100 tn/a aineille, noin 5000 ainetta) sekä aineiden arviointi, aineet priorisoidaan yhteisötasolla LUPAMENETTELY, CMR-aineet (cat. 1, 2), PBT-aineet, vpvb-aineet ja case by case -aineet yhteensä noin ainetta, aineet valitaan menettelyyn ryhmittäin (noin 20 ainetta vuodessa)

12 KAAVIO REACH-JÄRJESTELMÄSTÄ 12 REKISTERÖINTI, ARVIOINTI TIEDOT JA LISÄ- TIEDOT AINEISTA LUPA-MENETTELY (valvottu ja harkittu menettely, todistustaakka yrityksellä) TURVALLISUUDEN VARMISTAMINEN (TURVALLISUUS- RAPORTTI JA uusittu KT-TIEDOTE) TURVAVERKKONA, KIELLOT JA RAJOITUKSET

13 Euroopan kemikaalivirasto perustetaan Helsinkiin (jäsenmaita sitova päätös, PS art. 289) - ensin esivirastona (suoraan Helsinkiin) - hallintovirasto (hallinnollinen, juridinen ja tekninen vastuu järjestelmästä) - tehtäviä on esitetty lisättäväksi (erityisesti arvioinnissa) 13 EUROOPAN KEMIKAALIVIRASTO (ECA) HALLINTONEUVOSTO (6+6+3=15) JÄSENVALTIOIDEN KOMITEA (MS) RISKINARVIOINTIKOMITEA (MS + 5) SOSIOEKONOMISEN ANALYYSIN KOMITEA (MS+ 5) FOORUMI (VALVONTA) (MS+5) R R TOIMITUSJOHTAJA SI H T E E RI S T Ö VALITUS LAUTAKUNTA C&L stakeholders inter. org.

14 14 Tutkimukset Aineen ominaisuuksien selvittämiseksi tehtävät uudet tutkimukset tulee tehdä noudattaen OECD:n Hyvää Laboratoriokäytäntöä (GLP), lukuun ottamatta aineen fysikaaliskemiallisia ominaisuuksia koskevia tutkimuksia, joissa riittää akkreditoitujen menetelmien käyttö Pitoisuusmittaukset yms. tulee tehdä noudattaen normaaleja laatukäytäntöjä (ei erillisiä määräyksiä), tiedon tuottaja vastaa tiedon laadusta

15

16 16 VALMISTAUTUMINEN lainsäädännön valmistelu (alkaa keväällä 2006, viranomaisten välisessä työryhmässä) uusia säädöksiä vain valvonnasta ja rangaistuksista, muuten kyseessä on nykyisten säädösten kumoaminen (ja järjestely) sekä voimaansaattamisesta säätäminen (REACH ja GHS!) valvonta pääosin nykyjärjestelmän mukaisesti HE eduskunnalle vuoden 2007 alussa?

17 SOSIAALI- JA muu valmistautuminen alkaa myös keväällä 2006 REACH-esite ja netti sivusto KENK 2006, koulutuksen suunnittelu ja siitä sopiminen - koulutusta kouluttajille (?), konsulttien olemassaolon ja tarpeen arviointi - koulutusta konsulteille (?) ja myös koulutusta viranomaisille sekä help deskin perustaminen HUOM. REACHin periaatteena vastuun siirto viranomaisilta yrityksille, erityisesti rekisteröinti ja turvallisuusselvitys (!), koskee myös vanhoja hommia toivottavasti ne on tehty? yritysten tukeminen, elinkeinoelämän uusi rooli kyseessä on suuri periaatteellinen muutos 17

18 18 lainsäädännön kehittymistä ja muutoksia kannattaa seurata kemikaalineuvottelukunnan internet-sivuilta: sisältää myös linkit ko. säädöksiin ja direktiiveihin sekä REACH-asetuksen valmisteluun