EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 1. maaliskuuta 2013 (04.03) (OR. en) 6916/13

Transkriptio

1 EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO Bryssel, 1. maaliskuuta 2013 (04.03) (OR. en) 6916/13 ENV 157 COMPET 116 IND 48 RECH 48 ECOFIN 157 ECO 32 SOC 138 SAN 76 CONSOM 28 MI 158 CHIMIE 20 ENT 65 ILMOITUS Lähettäjä: Vastaanottaja: Asia: Puheenjohtajavaltio Pysyvien edustajien komitea / Neuvosto REACH a) Kertomus REACH-asetuksen uudelleentarkastelusta b) Komission tiedonanto toisesta nanomateriaaleja koskevasta sääntelykatsauksesta Komissio esittelee Keskustelu Valtuuskunnille toimitetaan liitteessä puheenjohtajavaltion laatima ilmoitus edellä mainitusta aiheesta ja kysymys, josta on tarkoitus keskustella neuvoston (ympäristö) 21. maaliskuuta 2013 pidettävässä istunnossa. 6916/13 el/el/vl 1 DG E 1A FI

2 LIITE REACH - Puheenjohtajavaltion muistio - Johdanto 1. REACH on kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista annettu asetus. Se tuli voimaan 1. kesäkuuta REACH-asetuksen antamisen tarkoituksena oli varmistaa korkeatasoinen ihmisten terveyden ja ympäristön suojelu, johon kuuluu vaihtoehtoisten menetelmien edistäminen aineiden vaarojen arvioimiseksi, sekä aineiden vapaa liikkuvuus sisämarkkinoilla siten, että samalla edistetään kilpailukykyä ja innovointia. REACH on keskeinen osa EU:n sitoutumista vuoden 2002 kestävän kehityksen huippukokouksessa hyväksyttyyn täytäntöönpanosuunnitelmaan, jolla pyritään takaamaan, että vuoteen 2020 mennessä kemikaaleja tuotetaan ja käytetään tavoilla, joilla minimoidaan merkittävät haittavaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön. 2. REACH-asetus tehostaa ja parantaa Euroopan unionin (EU) aikaisempaa kemikaalilainsäädäntöä. Sen tarkistuksen yhteydessä komissio on äskettäin hyväksynyt kaksi merkittävää asiakirjaa: a) REACH-yleiskertomus 1 ja b) Tiedonanto toisesta nanomateriaaleja koskevasta sääntelykatsauksesta REACH-yleiskertomuksessa (REACH-asetuksen uudelleentarkastelu) tarkastellaan REACHasetuksen yleistä toimintaa viiden ensimmäisen vuoden aikana ja sen tavoitteiden saavuttamista, joita ovat ihmisten terveyden ja ympäristön suojelu sekä kilpailukyvyn ja innovoinnin varmistaminen / / /13 el/el/vl 2

3 4. Nanoteknologian tarjoamiksi mahdollisuuksiksi katsotaan mm. mullistavat teknologiset läpimurrot ja taloudellisen kasvun vauhdittaminen sekä resurssitehokkuus. Tämän tunnustaen Euroopan komissio antoi tiedonannon toisesta nanomateriaaleja koskevasta sääntelykatsauksesta. Se sisältää myös komission suunnitelmat EU:n lainsäädännön parantamiseksi nanomateriaalien turvallisen käytön varmistamiseksi. Siinä arvioidaan nanomateriaaleihin sovellettavan EU-lainsäädännön asianmukaisuutta ja täytäntöönpanoa, osoitetaan jatkotoimia ja vastataan Euroopan parlamentin, neuvoston ja Euroopan talous- ja sosiaalikomitean esiin tuomiin kysymyksiin. Tiedonannossa korostetaan nanomateriaalien olevan luonteeltaan moninaisia ja monentyyppisiä, kirjon ulottuessa jokapäiväisistä materiaaleista, joita on käytetty turvallisesti jo vuosikymmeniä (esim. renkaissa tai antikoagulantteina elintarvikkeissa), pitkälle kehitettyihin teollisuusmateriaaleihin ja sovelluksiin kasvainten hoidossa. Tietomäärä nanomateriaalien vaarallisista ominaisuuksista kasvaa, minkä vuoksi on vaikea tehdä yleistyksiä ja tapauskohtaiset riskinarvioinnit ovat perusteltuja. 5. Edellä mainittuja asiakirjoja koskevat komission päätelmät voidaan tiivistää seuraavasti: Komissio toteaa, että REACH-asetus toimii hyvin ja on saavuttanut odotetut tavoitteet viiden vuoden toiminnan jälkeen. Komissio ei ehdota REACH-järjestelmään muutoksia, jotka edellyttäisivät säädöksen käsittelyä uudelleen, millä varmistetaan lain vakaus ja ennakoitavuus ja vastataan vaatimuksiin tältä osin. Komissio on kuitenkin määrittänyt useita alueita, joilla täytäntöönpanoa on parannettava tai liitteitä muutettava, ja se antaa tätä varten suosituksia. Komissio katsoo odotetusti, että on liian aikaista tässä vaiheessa arvioida määrällisesti REACH-asetuksen soveltamisesta koituvia etuja terveydelle ja ympäristölle. Siitä huolimatta komissio panee merkille, että näiden tavoitteiden toteutuminen lähestyy sitä mukaa kuin asetuksen keskeisiä kohtia, eli rekisteröinti, tiedonkulku toimitusketjussa, lupamenettelyt ja rajoitukset, pannaan täytäntöön. Ihmisten terveyttä ja ympäristöä koskevien REACH-asetuksen tavoitteiden odotetaan toteutuvan entistä nopeammin sitten kun asetus on pantu täysimääräisesti täytäntöön. Komissio on havainnut joillakin osaalueilla rekisteröinnin laadun ja arviointien osalta puutteita, jotka saattavat vaikuttaa terveys- ja ympäristöetujen saavuttamiseen, ja se pyytää jäsenvaltioita, Euroopan kemikaalivirastoa (ECHA) ja teollisuutta käsittelemään näitä kysymyksiä. 6916/13 el/el/vl 3

4 Komissio tunnustaa pk-yritysten kohtaamat vaikeudet ja se ehdottaa keinoja REACHasetuksen näille yrityksille aiheuttaman hallinto- ja rahoitustaakan vähentämiseksi niin, että ne säilyttävät kykynsä täyttää REACH-velvoitteet. Komissio toteaa, että REACH-asetus on paras mahdollinen kehys aineina tai seoksina esiintyviin nanomateriaaleihin liittyvien riskien hallitsemiseksi. EU:n tieteellisten ja neuvoa-antavien komiteoiden lausuntojen perusteella komissio katsoo, että nanomateriaalit ovat samanlaisia kuin tavalliset kemikaalit/aineet siinä, että osa niistä voi olla myrkyllisiä ja osa ei. Komissio tunnusti kuitenkin, että tässä yhteydessä yksityiskohtaisemmat nanomateriaaleja koskevat vaatimukset ovat osoittautuneet tarpeellisiksi. Nanomateriaalit edellyttävät riskinarviointia, joka pitäisi tehdä tapauskohtaisesti ja olennaisten tietojen perusteella. Komissio on kaavaillut joidenkin REACH-asetuksen liitteiden muuttamista joulukuuhun 2013 mennessä ja kannustaa Euroopan kemikaalivirastoa jatkamaan rekisteröintiohjeiden kehittämistä vuoden 2013 jälkeen. Komissio seuraa tilanteen kehittymistä huolellisesti ja antaa siitä kertomuksen Euroopan parlamentille, neuvostolle ja Euroopan talous- ja sosiaalikomitealle kolmen vuoden kuluessa. Lisäksi nanomateriaaleja koskevan tiedon saatavuuden parantamiseksi komissio perustaa verkkofoorumin, jolla on viitteet kaikkiin asiaankuuluviin tietolähteisiin, mukaan lukien kansalliset tai alakohtaiset rekisterit (silloin kun sellaisia on). Samaan aikaan komissio käynnistää vaikutustenarvioinnin, jonka tarkoituksena on kartoittaa ja kehittää sopivimmat keinot avoimuuden lisäämiseen ja lakisääteisen valvonnan järjestämiseen. Tällöin analysoidaan perinpohjaisesti myös tähän tarvittavia tiedonkeruutoimia. Analyysissa tarkastellaan myös niitä nanomateriaaleja, jotka eivät tätä nykyä kuulu käytössä olevien ilmoitus-, rekisteröinti- tai lupajärjestelmien piiriin. 6. Neuvosto (kilpailukyky) keskusteli 19. helmikuuta 2013 edellä mainituista komission asiakirjoista ja puheenjohtajavaltion esittämistä kysymyksistä. 6916/13 el/el/vl 4

5 Kysymys keskustelua varten Edellä esitettyä taustaa vasten puheenjohtajavaltio pyytää neuvostoa (ympäristö) käsittelemään 21. maaliskuuta 2013 seuraavaa kysymystä: Missä määrin toisen nanomateriaaleja koskevan sääntelykatsauksen päätelmät sekä komission yleiset päätelmät REACH-asetuksen tavoitteiden, erityisesti ympäristötavoitteen, saavuttamisen osalta vastaavat jäsenvaltioiden näkemyksiä? 6916/13 el/el/vl 5