Ympäristöministeriö E-KIRJE YM YSO Nurmi Eeva(YM) Eduskunta Suuri valiokunta

Transkriptio

1 Ympäristöministeriö E-KIRJE YM YSO Nurmi Eeva(YM) Eduskunta Suuri valiokunta Viite Asia EU; Komission asetusluonnos Euroopan kemikaaliviraston (ECHA) biosidimaksuista U/E-tunnus: EUTORI-numero: Ohessa lähetetään perustuslain 97 :n mukaisesti selvitys komission asetusluonnoksesta koskien Euroopan kemikaaliviraston (ECHA) biosidimaksuja. Ville Niinistö Ympäristöministeri LIITTEET YM

2 2(2) Asiasanat Hoitaa Tiedoksi Euroopan kemikaalivirasto, ympäristö, kemikaalit STM, YM ALR, EUE, MMM, OKM, PLM, SM, TEM, UM, VM, VNEUS

3 Ympäristöministeriö PERUSMUISTIO YM YSO Nurmi Eeva(YM) Asia Komission asetusluonnos Euroopan kemikaaliviraston (ECHA) biosidimaksuista Kokous Liitteet Viite EUTORI/Eurodoc nro: U-tunnus / E-tunnus: Käsittelyn tarkoitus ja käsittelyvaihe: Asiakirjat: Biosidien pysyvä komitea käsittelee komission asetusehdotusta ECHA:n maksuista kokouksessaan Asetusluonnos "Commission implementing regulation (EU) No /.. of XXX on the fees payable to the European Chemicals Agency pursuant to Regulation (EU) No 528/2012" EU:n oikeuden mukainen oikeusperusta/päätöksentekomenettely: Käsittelijä(t): Biosidiasetuksen 528/2012/EU 80 artiklan 1 kohdan nojalla annettava komission täytäntöönpanoasetus (tarkastusmenettely). Ympäristöministeriö, ylitarkastaja Eeva Nurmi, p Sosiaali- ja terveysministeriö, neuvotteleva virkamies Marilla Lahtinen, p Turvallisuus- ja kemikaalivirasto, Anna-Maija Hämäläinen p Suomen kanta/ohje: Suomi voi hyväksyä komission asetuksen ECHA:n maksuista. Pääasiallinen sisältö:

4 2(5) Biosidiasetus (EU) N:o 528/2012 koskee biosidivalmisteiden asettamista saataville markkinoilla ja käyttöä. Se on tullut voimaan ja sitä aletaan soveltaa Biosidiasetuksella määrätään Euroopan kemikaalivirastolle (European Chemicals Agency, ECHA) biosiditehoaineisiin ja -valmisteisiin liittyviä teknisiä, tieteellisiä ja hallinnollisia tehtäviä. ECHA perii maksuja omista suoritteistaan. Biosidasetuksen periaatteiden mukaisesti ECHA:n perimät maksut on asetettava tasolle, jolla katetaan suoritteista aiheutuvat kustannukset. ECHA:n maksuista määrättäisiin tässä perusmuistiossa tarkoitetulla komission täytäntöönpanoasetuksella. ECHA perisi maksuja EU-tasolla tehtävästä tehoaineiden hyväksymiseen liittyvästä työstä. Esimerkkejä maksuista: - tehoaineen hyväksymisestä ensimmäiseen valmisteryhmään: e - uusien valmisteryhmien hyväksyminen: e/valmisteryhmä - tehoaineiden lisääminen liitteeseen I (tehoaineet, joita sisältäviin valmisteisiin voidaan soveltaa yksinkertaistettua hyväksymismenettelyä): e. Biosidivalmisteelle voidaan hakea koko unionissa voimassa olevaa unionin lupaa. Lupaa haetaan ECHA:lta ja sen myöntää komissio. ECHA perisi maksuja näiden lupahakemusten käsittelystä. Komissio on aiemmin arvioinut, että unionin lupa olisi taloudellisesti kannattavampaa kuin valmisteiden vastavuoroinen hyväksyminen, jos valmiste on tarkoitettu useamman kuin 15 jäsenmaan markkinoille. Esimerkkejä maksuista: - unionin luvan myöntäminen yksittäiselle valmisteelle e - unionin luvan myöntäminen biosidivalmisteperheelle e - uuden valmisteen lisääminen valmisteperheeseen (ilmoitusmenettely): 2000 e - identtisen valmisteen hyväksyminen 5000 e. ECHA:n perimiä muita maksuja olisivat esimerkiksi: - vuosimaksu unionin luvan saaneista valmisteista e - vastavuoroisen hyväksymisen hakemusmaksu: 700 e. Pienille ja keskisuurille yrityksille, siten kuin ne on määritelty komission suosituksessa 2003/361/EY, ECHA voi soveltaa alempia hintoja. Tehoaineiden osalta alennukset olisivat 60% mikroyrityksille, 40% pienille yrityksille ja 20% keskisuurille yrityksille. Unionin lupaa koskevissa maksuissa vastaavat alennukset olisivat vastaavasti 30%, 20% ja 10%. Muista maksuista alennusta ei esityksen mukaan saisi. Ehdotetut alennukset ovat pienempiä kuin vastaavat alennukset REACH-asetuksen mukaisesti perittävistä maksuista. Biosidiyrityksistä hyvin suuri osa on PK-yrityksiä. Jos alennukset olisivat samat kuin REACH:ssa, vastaavasti suurilta yrityksiltä perittävien maksujen pitäisi olla suurempia, jotta ECHA:n budjettitasapaino säilyisi. Asetuksessa säädettäisiin lisäksi maksujen suorittamisen yksityiskohdista ja palauttamisesta hakemuksen käsittelyn keskeytyessä. ECHA:n perimät maksut kattaisivat vain ECHA:lle suoraan koituvat kulut. Lisäksi toiminnanharjoittajilta peritään useimmista suoritteista maksu myös jäsenmaissa, jotka tekevät mm. tehoaineiden arvioinnin sekä biosidivalmisteiden kansallisten lupien yhteydessä tehtävän arvioinnin. Kansallinen käsittely:

5 3(5) Eduskuntakäsittely: Kemikaalineuvottelukunnan biosidijaosto ja EU-ympäristöjaosto, kirjallinen menettely Käsittely Euroopan parlamentissa: - Kansallinen lainsäädäntö, ml. Ahvenanmaan asema: Kyseessä on EU-asetus, joka on sellaisenaan voimassa Suomessa, myös Ahvenanmaalla. Taloudelliset vaikutukset: Biosidiasetus velvoittaa ECHA:a ja myös jäsenmaita perimään suoritteistaan kustannuksia vastaavat maksut. Jo asetuksella kumotussa biosididirektiivissä (98/8/EY) on ollut sama periaate, mutta asetuksen voimaantultua toiminnanharjoittajien maksut kasvavat, koska ECHA alkaa periä maksuja kansallisesti perittävien maksujen lisäksi. Samoin kuin jo biosididirektiivin aikana, biosidien hyväksymismenettelyistä aiheutuvista kuluista merkittävimmät ovat tehoaineen tutkimusaineiston tuottamisesta aiheutuvat kulut. Ne voivat olla miljoonia euroja. Suomessa on vain harvoja tehoaineita tuottavia yrityksiä, joille suurimmat tutkimuskustannukset koituvat. Biosidivalmisteita valmistavat yritykset, joita Suomessakin on jonkin verran, hankkivat oikeuden viitata tehoaineiden tutkimusaineistoon ja sopivat korvauksesta tehoaineiden tuottajien kanssa. Valmisteita koskeva tutkimusaineisto, joka sisältää mm. valmisteen fysikaalis-kemiallisiin ominaisuuksiin ja tehokkuuteen liittyviä tutkimuksia, on suppeampi ja kustannuksiltaan vähäisempi kuin tehoaineaineisto. ECHA:n ja kansallisten viranomaisten perimät maksut tulevat edellä kuvattujen kustannusten lisäksi. Asetuksen velvoitteiden täyttäminen on pienille yrityksille erittäin haastavaa, ja on mahdollista että Suomen markkinoilta tulee poistumaan osa biosidivalmisteista. Toisaalta asetuksen mukaiset unionin luvat, kansallisten lupien vastavuoroisen tunnustamisen menettelyt, biosidivalmisteperheiden hyväksyminen sekä identtisten valmisteiden yksinkertaistettu hyväksyminen saattavat lisätä Suomen markkinoille tulevien valmisteiden määrää. Biosidiasetuksen mukaiset menettelyt helpottavat ja nopeuttavat biosidivalmisteiden markkinoille pääsyä biosididirektiivin mukaisiin menettelyihin verrattuna. Koska biosidivalmisteille lupaa voi hakea mihin tahansa EU-maan, voi suomalaisille yrityksille avautua mahdollisuuksia markkinoida tuotteitaan muissa maissa nykyistä helpommin. Muut mahdolliset asiaan vaikuttavat tekijät: Komissio antaa myöhemmin ohjeen jäsenmaiden maksujen rakenteesta. Suomessa biosidiasetuksen toimivaltaiseksi viranomaiseksi tullaan esittämään Turvallisuus- ja kemikaalivirastoa, Tukesia. Lakiehdotus uudeksi kemikaalilaiksi annetaan eduskunnalle alkuvuonna Kansallisista biosidiasetuksen mukaisista maksuista säädettäisiin

6 4(5) Suomessa työ- ja elinkeinoministeriön asetuksella Turvallisuus- ja kemikaaliviraston maksullisista suoritteista. Turvallisuus- ja kemikaaliviraston nykyisiä, biosididirektiivin mukaisia maksuja on myös tarkistettava, jottei samasta työstä peritä maksua sekä ECHA:ssa että kansallisessa viranomaisessa. ECHA:n maksut ovat korkeita, mikä osaltaan tuo jäsenmaille paineita maksujen asettamiseen mahdollisimman mataliksi, jotta maksut säilyisivät kohtuullisina toiminnanharjoittajille. Asiasanat Hoitaa Tiedoksi Euroopan kemikaalivirasto, ympäristö, kemikaalit STM, YM ALR, EUE, MMM, OKM, PLM, SM, TEM, UM, VM, VNEUS

7 5(5)