Rokotusohjelman toteuttaminen narkolepsiakohun mainingeissa

Transkriptio

1 Rokotusohjelman toteuttaminen narkolepsiakohun mainingeissa Asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo THL, Rokotusohjelmayksikkö THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 1

2 Rokotusohjelman hyödyt ja haitat aina puntarissa, se on tarpeen mukaan muuntuva Haitta Hinta Suojateho Sairastumisriski Taudin vakavuus Jälkitaudit Vammautuminen / Väestötason vaikutukset Tavoitteena saavuttaa riittävä suojateho mahdollisimman varhain, mahdollisimman vähillä rokoteannoksilla ja haittavaikutuksilla THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 2

3 Mikä herättää epävarmuutta? Monet rokotuksin ehkäistävät taudit ovat käyneet hyvin harvinaisiksi tai hävinneet kokonaan Suomen erinomaisen rokotuskattavuuden ansiosta. Tämän päivän vanhemmat eivät ole nähneet rokotuksin ehkäistäviä tauteja ja niiden aiheuttamia komplikaatioita. On ymmärrettävää, että kysymykset rokottamisen tarpeellisuudesta nousevat esiin. Kun pelkoa taudista ei enää ole, kiinnittyy huomio rokotuksen todellisiin tai epäiltyihin riskeihin. Internetin tietotulva on myös osaltaan vaikuttanut siihen, että vastaanotolle voi saapua ristiriitaisista tiedoista hämmentynyt asiakas. Riskien käsittäminen ja suhteellistaminen on vaikeaa THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 3

4 Miksi ollaan epävarmoja? Luottamuksen rapautuminen niin lääketieteeseen kuin lääketieteellisen tiedon tuottajiin ja soveltajiin. Luottamuksen puutos täyttyy helposti tunnepitoisilla, ideologisesti tai kaupallisesti tuotetuilla mielikuvilla. Alueellisia eroja, vahvoja vaikuttajia. Erilaisiin mielikuviin löytyy helposti vertaisryhmiä: netti, blogit, keskustelupalstat Yksilöllisiä kokemuksia korostava ajan ilmiö. Media pitää vastakkainasettelusta. Asiantuntijatkin eri mieltä. Pseudoasiantuntijuus THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 4

5 Rokottaa vai eikö rokottaa? Mistä luetettavaa tietoa? Mihin tahoihin uskotaan tai halutaan uskoa? Minkä perusteella rokottamispäätös tehdään? Rokotteet heikentävät vastustuskykyä! Hyvä hygienia ja ravitsemus riittää! Rokotteissa on myrkkyjä! On parempi sairastaa tauti kuin ottaa rokote! Yhdistelmärokotteet kuormittavat elimistöä! Vaihtoehtoiset hoitomuodot ovat turvallisempia kuin rokotteet! Rokotteet aiheuttavat autismia! Rokotuksin estettävät taudit ovat harvinaisia, rokotuksia ei tarvita! THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 5

6 Mikä herättää epävarmuutta? Ei omakohtaista tai lähipiirin kokemusta vakavista taudeista. Ei pystytä tekemään hyöty haitta puntarointia, jos ei tunneta tauteja, jälkitauteja ja komplikaatioita. Epätietoisuus rokotteen turvallisuudesta: Oikeat todetut vakavat haittavaikutukset ja niiden uutisointi (BCG-haitat). Selvittelyvaiheessa olevat haittavaikutusepäilyt ja niiden uutisointi (Narkolepsia). Erilaiset näyttävästi esille tuodut kohut silloinkin kun yhteyttä rokotukseen tai rokottamiseen ei oikeasti olekaan (MPR / autismi) THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 6

7 Wakefieldin julkaisu MPR rokotteen yhteydestä autismiin v Wakefield A et al. Lancet 1998;351: /2010 Lancet veti artikkelin pois, mutta suurin `vahinko oli jo ehtinyt tapahtua ja asia ehtisi vaikuttaa Euroopan tasolla pitkään. Tämä ei tietenkään yksin selitä Euroopan tuhkarokkoepidemiatilannetta, mutta on yksi siihen vaikuttanut tekijä THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 7

8 Tuhkarokko esimerkkinä Euroopassa siitä miten taudit, jälkitaudit ja komplikaatiot palaavat takaisin / lisääntyvät THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 8

9 MPR-rokotuskattavuus Suomessa Syntymä MPR- vuosi rokotus- kattavuus % , , , , , ,5 Jotta tuhkarokko epidemiat voidaan ns. hävittää ja pitää pois maasta, kattavuuden tulee olla hyvin korkea > 95 %. Jos rokotuskattavuus laskee taudit, jälkitaudit ja komplikaatiot palaavat! , THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 9

10 Rokottamattomat tai vajaasti rokotetut Suomessa Lapset, joita ei vielä ikänsä puolesta ole ehditty rokottaa. Vuosittain 1,5 3 % ikäkohortista jää rokottamatta, osassa tapauksista rokotusta on siirretty esim. sairauden takia ja se unohtuu syntyneiden lasten rokotuskattavuustutkimuksen mukaan näyttäisi siltä, että kansallisen rokotusohjelman rokotteita halutaan jonkin verran ns. omaan tahtiin. Tavallisimmin lykätään MPR-rokotteen antamista. Rokotuksiin kriittisesti suhtautuvien vaikutus paikallisesti voi olla voimakastakin. Taudille altista väkeä siis on! THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 10

11 Euroopan tilanne tuhkarokon suhteen huonontui voimakkaasti Tuhkarokkoa esiintyy erityisesti niillä alueilla, joissa rokotuskattavuus on matala luvun alussa pienempiä epidemioita esim. Englannissa yms laajemmat epidemiat lähinnä Itä-Euroopan ongelma, Romania, Turkki, sittemmin myös läntisen. Rokottamattomat ja immuunipuutteiset ovat suurimmassa riskissä sairastua. Valtaosa sairastuneista on rokottamattomia, joko ikänsä tai muun syyn takia, pienellä osalla 1-2 annosta. Tuhkarokko on niin tarttuva, että se testaa kaikkien läheisten rokotussuojan THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 11

12 Euroopan tilanne tuhkarokon suhteen huonontui voimakkaasti Vuonna 2008 Sveitsin `musta vuosi Jossa yli 2000 tapausta muuten yhteensä lähes 8000 tapausta Vuonna 2010 Euroopassa yli tapausta: isoin epidemia Bulgariassa tapausta / 24 raportoitua kuolemaa. Vuoden 2011 ensimmäisellä vuosipuoliskolla raportoitiin jo yli tapausta. Vain 4. maata 29:stä, ei siihen mennessä ollut raportoinut tapauksia Unkari, Islanti, Kypros ja Lichtenstain THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 12

13 2008 Tuhkarokkotapausten ikäjakauma Euroopassa Lähde nykyään ECDC:n verkkosivuilla tietoa esim. tuhkarokosta THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 13

14 Tuhkarokon ikäjakauma ECDC:n Emmo raportista 1-11/2011 Julkaistu 1/ THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 14

15 ECDC:n Emmo raportista 1-11/ / 2011 lähes tapausta (Saksan luvut puuttuvat näistä 8-11/2011) Raportoituja vakavia komplikaatiota: 8 kuolemaa, 26 akuuttia ADEMia = akuutti aivojen tulehdus, vakavia pneumonioita yli 1000 Yli puolet raportoiduista tapauksista Ranskasta Rokotustiedot saatiin 83 %:lta, joista 82 % oli rokottamattomia, 13 % oli saanut yhden rokoteannoksen. Euroopan musta vuosi 2011 yli tapausta, aliraportointia on THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 15

16 THL:n MPR-rokotussuositukset Jo vuonna 2008 suositettiin, että kaikki ulkomaille lähtevät tarkistavat oman tuhkarokkosuojansa, matkustipa minne päin tahansa maailmaa. Jokaisella, myös aikuisilla, tulee olla joko sairastettujen tautien tai kahden MPRrokoteannoksen antama suoja tuhkarokkoa, sikotautia ja vihurirokkoa vastaan. MPR-rokote on kansallisen rokotusohjelman rokotteena maksuton kaikille, myös aikuisille. Kahden MPR-rokoteannoksen minimiväli on 6 kk, suositeltava väli 2-3 vuotta THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 16

17 Erinomaisen rokotuskattavuuden ansiosta, meillä ei ole ollut epidemioita Ensimmäisen MPR-rokoteannoksen kattavuus on ollut erinomainen. Toisen MPR-rokoteannoksen kattavuudesta ei ole ns. virallista tietoa, se vaikuttaisi olevan myös erittäin hyvä. Endeemisiä tautitapauksia ei ole ollut. Tämä on riittänyt tuhkarokon `pois pitämiseen. Viimeisen vuoden aikana Suomessa on ollut vain yksittäisiä satunnaisia matkailun mukana tulleita tuhkarokkotapauksia ei ns. kotoperäisiä 0-5 tapausta / vuosi THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 17

18 tapausten lukumäärä Varmistetut tuhkarokkotapaukset Suomessa : tuhkarokon ``paluu Tuhkarokkotapaukset Suomessa Lähde tartuntatautirekisteri, 2011 loppujen lopuksi kaikkiaan 27 tapausta THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 18

19 THL:n MPR-rokotussuositukset Toukokuussa 2011 suositettiin pikkulasten rokotusten aikaistamista kk iästä 12 kuukauden ikään. Suositusikä on siis 12 (-18 kk) Äidiltä saatu suoja estää yleensä alle puolivuotiaita sairastumasta. Mikäli lapsi on 6-11 kuukauden ikäinen ja lähdössä matkalle, tulee hänet rokottaa. Tällöin lapsi tarvitsee vielä normaalit rokotusohjelman mukaiset annokset n kk ja 6 v iässä. Erityisesti vuotiaiden naisten rokotussuoja voi olla vajaa ja se tulisi tarkistaa. Rokotussarjaa ei aloiteta alusta THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 19

20 THL:n suositukset: terveydenhuollon henkilökunta Terveydenhuoltohenkilökunta on useissa koulutuspisteissä saanut MPR-rokotuksen jo opintojen yhteydessä. Myös terveydenhoitohenkilökunnassa on henkilöitä, jotka eivät ole sairastaneet tuhkarokkoa eivätkä ole saaneet kahta MPRrokotusta. Terveydenhuollossa odotetaan olevan tuhkarokkotapauksia myös tulevaisuudessa. On tärkeää, että henkilökunta on suojassa tuhkarokolta - niin henkilökunnan itsensä kuin potilasturvallisuudenkin vuoksi THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 20

21 Tuoreimpia suosituksia THL suosittaa, että ulkomaalaisten opiskelijoiden tuhkarokkorokotuksiin kiinnitetään oppilaitoksissa erityistä huomiota ja tarvittaessa tarjotaan täydennysrokotuksia kesäkuun 2012 loppuun asti. Ellei opiskelija ole sairastanut tuhkarokkoa, hänellä tulee olla kaksi MPR-rokotusta, jotta hän olisi suojassa tuhkarokolta. Ulkomaalaisten opiskelijoiden rokotuksiin voi käyttää THL:stä tilattua maksutonta rokotetta. Armeijalla oma ohjeistus, alokkaiksi tulevilta tarkistetaan MPR-rokotestatus, jos puutetta, rokotetaan THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 21

22 Pikkulasten rokotusohjelman toteutuminen: Mitä rota- ja pneumokokkirokotuksilla saadaan aikaan? THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 22

23 Suomen rokotusohjelma 2012 IKÄ ROKOTE 2 kk Rotarokote, 9/ kk Viitosrokote eli DTaP-IPV-Hib 2005, PCV10 9/2010 ja rotarokote 5 kk DTaP-IPV-Hib -, PCV10- ja rotarokote 12 kk DTaP-IPV-Hib - ja PCV10-rokote (12) kk MPR-rokote 6-35 kk Kausi-influenssarokote vuosittain, v Nelosrokote eli DTaP-IPV, v MPR-rokote v dtap-tehoste Aikuiset dt-tehoste (10 v välein) BCG-, HBV-, influenssa-, TBE- ja PPV-rokote riskiryhmiin kuuluville. D = kurkkumätä, T = jäykkäkouristus, ap = hinkuyskä, IPV = polio, Hib = Haemophilus influenzae tyyppi b, PCV = pneumokokkikonjugaatti, M = Tuhkarokko, P = sikotauti ja R = vihurirokkorokote THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 23

24 % Syntymä vuosi Pikkulasten rokotuskattavuus DTP Hib polio MPR kaikki DTP Hib IPV (polio) MPR kaikki ,5 98,1 98,3 98,1 95, ,7 96,0 95,7 95,8 92, ,6 96,2 95,9 96,6 93, ,3 98,3 97,3 97,3 95, ,4 96,6 96,8 97,5 94, ,3 98,5 99,3 98,5 96, ,9 98,6 98,9 96,6 96, Perustuvat 1000 lapsen / syntymävuosi satunnaisotoksiin lähtien viitosrokote DTaP-IPV-Hib, sitä ennen DTwP ja erilliset Hib ja IPV THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 24

25 Kansallinen rokotusrekisteri on rakenteilla Sähköinen tiedonsiirto suoraan potilastietojärjestelmistä. Mahdollistaa ajantasaisen rokotuskattavuuden arvioinnin. Mahdollistaa rekisterien yhdistämisen avulla sekä rokotusten vaikuttavuuden että turvallisuuden seurannan. Muutama alustava tulos jo kerätystä tiedosta. Tietoa myös rokotusohjelmaan vastikään lisättyjen rota- ja pneumokokkirokotteen vastaanottamisesta THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 25

26 ROKO THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 26

27 Alustava! ~1,4 milj. väestöpohja kaikki kuntasektorin ROKO THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 27

28 Rotavirustautitaakka ennen Rotavirusinfektio on vetisen ripulin, oksentelun ja kuumeen yhdistelmä. Se johtaa nopeasti nestetasapainon häiriöön erit. pienillä lapsilla ja vaatii siksi aktiivista hoitoa. Valtaosa pikkulasten sairaalahoitotoa vaativista ripulitaudeista oli nimenomaan rotaviruksen aiheuttamia. Suomessa vuosittain kevättalvinen ripuliepidemia, jonka aikana yli alle 5-vuotiasta lasta tarvitsi terveydenhuollon palveluja. Lähes yhtä monta lasta sairasti taudin kotona. Tautitapaukset aiheuttivat 2400 sairaalahoitojaksoa, 3700 poliklinikkakäyntiä ja arviolta noin 9000 terveyskeskuskäyntiä vuosittain THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 28

29 Rotarokote lasten rokotusohjelmassa ja sen jälkeen syntyneille, aloitettiin 9/2009. Ehkäisee 9 vaikeaa rotavirusripulia kymmenestä. Tavanomaisimpien rotavirustyyppien aiheuttamista ripulitaudeista rokote torjuu noin seitsemän kymmenestä. Vähentää oleellisesti rotaviruksesta aiheutuvia sairaalahoitoja, sairaalainfektioita, muiden terveyspalvelujen käyttöä ja vanhempien työstä poissaoloja. Suomessa harvinaisilta lasten ripulikuolemilta vältytään todennäköisesti täysin. Imeväisten rokottaminen vähentää todennäköisesti koko väestön sairastumista rotavirustauteihin THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 29

30 Tartuntatautirekisteriin ilmoitetut varmennetut rotavirusripulitapaukset vuosina Lab tartuntatautirekisteri THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 30

31 Rotarokotusten vaikutukset Rotavirus on yleisin sairaalahoitoon johtavan suolistoinfektion aiheuttaja. Kun rotarokote otettiin kansalliseen rokotusohjelmaan, niin ensimmäisenä rotaviruskautena vuodeosastohoidot akuutin ripulitaudin takia vähenivät puoleen alle yksivuotiailla. Varsinaiset sairaalahoitoiset rotavirustautitapaukset vähenivät 80 % alle 1- vuotiailla. Parhaillaan THL:ssä ollaan käynnistämässä rekisteripohjaista vaikuttavuus- ja turvallisuustutkimusta THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 31

32 Rokotusohjelmassa rotarokote maksutta koko ikäluokalle Suomi Belgia Luxenburg Itävalta Kyllä Ei THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 32

33 Pneumokokkitautitaakka Pneumokokki on maailmanlaajuisesti merkittävin lasten kuolleisuutta aiheuttava bakteeri. Ennen syyskuussa 2010 aloitettuja kansallisen rokotusohjelman rokotuksia pneumokokki aiheutti Suomessa alle 5-vuotiailla pikkulapsilla vuosittain noin: 5 10 aivokalvotulehdusta,100 verenmyrkytystä yli 2500 keuhkokuumetta ja välikorvatulehdusta. Osa pikkulapsista on pneumokokin oireettomia kantajia eli he levittävät bakteeria eteenpäin sairastumatta itse THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 33

34 Vakavat pneumokokkitaudit eli IPD:t Suomessa Lähde: Tartuntatautirekisteri IPD Vakavat pneumokokkitaudit = invasiiviset = bakteeri voidaan viljellä joko verestä tai aivoselkäydinnesteestä THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 34

35 IPD keskimääräinen ilmaantuvuus ikäryhmittäin Suomessa vuosina Tapauksia/vuosi < Ikä vuosina Ilmaantuvuus/ /vuosi >75 Lähde: Valtakunnallinen tartuntatautirekisteri THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 35

36 Pneumokokkirokotteen tehotutkimus ennen sen ottamista rokotusohjelmaan Neuvoloissa toteutetun THL:n FinIP-rokotetutkimuksen mukaan (yli lasta) pneumokokkikonjugaattirokote (Synflorix) vähensi pneumokokkibakteerin aiheuttamia verenmyrkytyksiä 93 % vertailuryhmään nähden. Vauvoille tarkoitetut 3+1 ja 2+1 annoksen rokotussarjat osoittautuivat kumpikin tehokkaiksi. Rokote on suunniteltu antamaan suojaa kymmentä pneumokokkibakteerin eri tyyppiä vastaan. Rokotteen teho näiden pneumokokkityyppien aiheuttamaa verenmyrkytystä vastaan oli 100 prosenttia, jos lapsi oli saanut 2 3 annoksen perusrokotussarjan. Rokotteen turvallisuusseurannassa ei havaittu poikkeavia vakavia haittavaikutuksia THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 36

37 Pneumokokkikonjugaattirokote lasten rokotusohjelmassa Lasten vakavat pneumokokkitaudit ovat vähentyneet merkittävästi sen jälkeen, kun niitä ehkäisevä rokote otettiin lasten kansalliseen rokotusohjelmaan syyskuussa Kliiniset mikrobiologian laboratoriot kaikista Suomen sairaanhoitopiireistä ilmoittavat verestä ja/tai aivoselkäydinnesteestä saaduista IPD-löydöksistä valtakunnalliseen tartuntatautirekisteriin. Seurantavuonna 2011 pienillä 6 11-kuukauden ikäisillä lapsilla havaittiin yli 80 % vähenemä näissä taudeissa verrattuna aiempiin vuosiin THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 37

38 Tartuntatautirekisteriin ilmoitetut vakavat (IPD) pneumokokkitaudit 6-11 kk ikäisillä vuosina et al THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 38

39 Pneumokokkikonjugaattirokotteen vaikutukset Jatkuva seuranta määrittää tulevaisuudessa rokotteen mahdolliset epäsuorat vaikutukset ja mahdolliset muutokset siinä mitkä pneumokokkityypit jatkossa aiheuttavat vakavia pneumokokkitauteja. Odotettavissa on että hyvän rokotuskattavuuden ansiosta saamme esille myös laumasuojaa eli vakavat pneumokokkitaudit tulevat vähenemään myös muissa ikäryhmissä THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 39

40 Kausi-influenssarokotukset narkolepsiamainingeissa Asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo THL, Rokotusohjelmayksikkö THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 40

41 Rokotteen kehittäminen on tarkkaan säädeltyä Ennen kuin rokote voidaan ottaa käyttöön, pyritään varmistamaan tutkimuksin, että sillä on paras mahdollinen teho ja mahdollisimman vähän haittavaikutuksia. Rokotekehittelyn aikana kaikki rokotteen ainesosat tutkitaan erikseen ja yhdessä. Miten kukin komponentti reagoi muiden kanssa? Haitat ja hyödyt. Tarkkaan säädeltyä toimintaa: rokotteet on tutkittava ja valmistettava Euroopan Farmacopean säädösten mukaan. Jos eläinperäisiä (valmistusvaihe / osioita), puhtaus on tärkeää. Turvallisuusseuranta jatkuu myös markkinoille tulon jälkeen. Harvinaisimmat haittavaikutukset havaitaan vasta kun miljoonia annoksia on käytetty THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 41

42 Tehosteaineista Jos useampi tehosteaine samassa rokotteessa, niin jokainen niistä on tutkittava erikseen ja yhdessä antigeenin/ien kanssa sekä vielä koko kokonaisuus. Paikallinen siedettävyys, oli annostelureitti mikä tahansa. Teratogeenisuus, geenitoksisuus. Testattava kuinka reaktogeenisia ne ovat: onko kuumetta tai paikallisreaktioita aiheuttava. Testattava voiko olla allergisoiva. Ei myöskään ole tarkoitus, että elimistö alkaisi tuottaa vasta-aineita itse tehosteainetta kohtaan, tai ns. autovasta-aineita THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 42

43 Tehosteaine, ikävä yllätys? - Pandemrix rokotteessa oleva ASO3 Useita eri rokotetutkimuksia oli tehty sekä ASO3- että MF59 tehosteaineilla eri taudinaiheuttajien kanssa. MF59 on vastaavanlainen skvaleenipohjainen, hieman eri komponentteja sisältävä tehosteaine oli ollut 10 v käytössä Euroopassa ikäihmisille tarkoitetussa kausi-influenssarokotteessa. MF59 käytetty kymmeniä miljoonia annoksia ongelmitta Euroopassa. MF59 koostumus: skvaleeni, polysorbaatti 80 = sorbitaanimono-oleaatti (kuten ASO3) ja polysorbaatti 85 (=sorbitaanitrioleaatti). Ei sisällä DL-alfa-tokoferolia THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 43

44 Tehosteaine, ikävä yllätys? - Pandemrix rokotteessa oleva ASO3 ASO3-adjuvantti on ns. öljy-vesi -pohjainen tehosteaine, joka koostuu Skvaleenista: liittyy steroidi-kolesterolisynteesiin ja on solukalvojen luonnollinen komponentti DL-alfa-tokoferolista (synteettinen E-vitamiini) Polysorbaatti 80:sta (emulgointiaine ruoka, kosmetiikka) v lasten ja nuorten narkolepsia, mekanismi? Selvittelyssä minkälainen osuus ASO3:lla on havaittuun lisääntyneeseen riskiin. Tätä tehosteainetta ei ole missään Suomessa käytettävissä rokotteissa nyt THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 44

45 Harvinaiset haittavaikutukset Ongelmana: Harvinaisimmat haittavaikutukset havaitaan vasta kun miljoonia annoksia on käytetty. Miten epäillä ja yhdistää odottamaton asia rokotteeseen? Jos kyseessä on tila tai tauti, jolla on ns. Perusesiintyvyys esim tapausta vuodessa, joudutaan rokottamaan suuri määrä ihmisiä ennen kuin rokotteen mahdollisesti aiheuttama lisäys saadaan esille. Vaatii suuren väestöpohjan esim. useiden maiden välistä rekisteritutkimusyhteistyötä ennen kuin voidaan todeta että lisääntynyttä riskiä ei ole tai on THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 45

46 Pandemrix-rokote ja Narkolepsia Ensimmäinen haittavaikutusilmoitus 5/2010 kesällä tietoa 7. ja elokuuussa/ tapauksesta Syksyllä 2010 päätös rokotusten lopettamisesta. Isoja otsikoita mediassa. Ed. vaikuttivat kauden kattavuuteen. Väliraportti julkaistiin Loppuraportti / 104 narkolepsia tapausta Tällä hetkellä THL:lle on tullut kaikkiaan 145 ilmoitusta. Korvaushakemuksia on vähän enemmän. Pääasiassa 4-19 vuotiailla THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 46

47 Pandemrix-rokote ja narkolepsia Loppuraportissaan työryhmä totesi, että Pandemrix-rokotus myötävaikutti Suomessa vuotiailla havaittuun narkolepsian lisääntymiseen. Työryhmän mukaan näyttää todennäköisimmältä, että rokote on lisännyt narkolepsiaa yhteisvaikutuksessa altistavan perimän ja muun ympäristötekijän tai -tekijöiden kanssa. Ed. vaikuttivat kauden kattavuuteen. Tarkempi selvitys muista ikäryhmistä tekeillä. Sen lisäksi myös rekisteritutkimus onko viitettä muuhun signaaliin, muiden sairauksien osalta THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 47

48 Kausi-influenssarokotuskattavuus 65- vuotta täyttäneet ja sitä vanhemmat Rokotuksia annettu vuodesta 2003 lähtien Rokotuskattavuus keskimäärin % pandemiakautena 46 %, tarjottiin yhtä aikaa pandemiarokotteen kanssa ja arvio 40 % ja 39 % Uutisointi Suomalaiset aika hyvin suojassa, narkolepsiahäly + ikäryhmän voimakas kasvu THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 48

49 Lääketieteellisiin riskiryhmiin kuuluvien kausi-influenssarokotuskattavuus EU puhelinhaastattelututkimus kaudella % ja %, todellinen kattavuus??? kuntien ilmoittamana annettu 4-64 v annettu noin annosta pandemiakautena tälle ryhmälle annosta. Merkittävä nousu THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 49

50 Rokotusohjelmassa kausiinfluenssarokote maksutta tietylle lasten ikäluokalle Suomessa 6-35 kk Maltalla 6-59 kk Kyllä Ei THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 50

51 6-35 kk ikäisten kausiinfluenssarokotuskattavuus Rokotukset aloitettu 2007 Kaudella % 1. annoksen kattavuus 43 % ja 2. annoksen 34 % suositusten mukaan rokotettuja 30 %. Pandemiakaudella vähintään yhden kausi-influenssa-annoksen saaneita 32 % yhden annoksen kattavuus noin 21 %. (alustava data) ja noin 13 % THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 51

52 % Influenssarokotuskattavuus Ensimmäiset tapaukset julkisuudessa 8/2010. Narkolepsia loppuraportti julkaistiin 8/2011. * * ** *** Ikä rokotettaessa 6-35 kk 65 v täytt * Suositusten mukaisesti rokotetut, THL:n vanha kattavuustietojärjestelmä ** kaudesta eteenpäin uusi tiedonkeruu, vähintään yksi annos *** Pikkulapset vähintään yksi annos rokotetta saaneet THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 52

53 Terveydenhuollon ammattilaisten rokotuskattavuus Rokotuskattavuus lähes kautta koko Euroopan matala % paitsi UK:ssa n. 80 % Sairastua voi kuka hyvänsä - myös terveydenhuollon ammattilainen. Jos epidemian aikana hoitaa tartuttavassa vaiheessa olevia influenssapotilaita, on merkittävä riski saada tartunta. Lähes 30 % terveydenhuollon työntekijöistä sairastaa influenssan tietämättään. Osalla oireet ovat lieviä, joten ne voi sekoittaa flunssaan eli nuhakuumeeseen. Jos ei saa tartuntaa, ei voi välittää tautia eteenpäin THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 53

54 Terveydenhuollon henkilökunnan rokottamisesta Paljon eettistä keskustelua maailmalla terveydenhuollon henkilöstön pakollisista rokotuksista. Pohjoismaissa pakollisuus tulee harvoin kyseeseen. Enemminkin oletetaan työntekijältä omaa eettistä pohdintaa ja vastuullisuutta. Rokotuksesta kieltäytymisen yleisimmät syyt: pelko haittavaikutuksista influenssaan sairastumisesta ja yleinen kielteinen asenne rokotuksiin THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 54

55 Terveydenhuollon henkilökunnan rokottamisesta ECDC:n suositus julkaistu 2008 European Centre for Disease Prevention and Control. Guidance: Priority risk groups for influenza vaccination 8/2008. Esim. Ruotsissa ei suositusta. Suomessa tällä kaudella kausiinfluenssarokotusten pääkohderyhmänä terveys- ja sosiaalialan ammattilaiset THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 55

56 Mikä motivoi ottamaan rokotteen vapaaehtoisesti? Yhdysvalloissa, hyvin sairaita lapsia hoitavassa sairaalassa tehty anonyymisti vastattu kyselytutkimus, jossa rokotuskattavuus yli 90 %. Yli 3000 vastaajaa, 4 tärkeintä syytä: 1. Omaksi suojaksi 2. Omien läheisten suojaksi 3. Potilaiden suojaksi 4. Vähentää poissaolopäiviä THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 56

57 Kausi-influenssa Influenssa A- ja B-virukset aiheuttavat vuosittain epidemioita joulukuun ja toukokuun välisenä aikana % väestöstä eli jopa puoli miljoonaa Suomalaista voi sairastua influenssaan. Alle 3-vuotiaista lähes viidennes sairastuu. Epidemian laajuuteen vaikuttavat: viruksen ominaisuudet ja yksilön aikaisemmin hankittu suoja väestön aiemmin hankittu immuniteettisuoja (suojaa on sitä vähemmän, mitä enemmän virustyyppi on muuntunut). tartunnoille altistuneiden määrä (infektiopaine) Influenssavirusten jatkuvan muuntumisen vuoksi rokotus tarvitaan vuosittain THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 57

58 Influenssarokotusten hyödyt ja haitat Kausi (pandemia) Kausi Kausi vain 44 kuollutta ainakin säästyi taudilta Raskaana rokotettujen äitien lasten perinataalitapahtumat vähäisempiä kuin rokottamattomien (OR 0,45-0,71) THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 58

59 H1N1 virusinfektiot epidemiakausilla ja VE H1N1 = % Lyytikäinen ym THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 59

60 Kausi-influenssarokote osana kansallista rokotusohjelmaa Keille rokote osana kansallista rokotusohjelmaa ilmaiseksi kaudella ? THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 60

61 Kansallisen rokotusohjelman maksuttoman rokotuksen antamisesta päätetään paikallisesti Osa sosiaali- ja terveysalan ammattilaisista Kaikki 65 vuotta täyttäneet ja sitä vanhemmat Kaikki 6-35 kuukauden ikäiset Ne, jotka ovat perussairautensa tai sen hoidon takia erityisessä riskissä Kaikki raskaana olevat Influenssalle alttiiden lähipiiri Varusmiespalvelukseen astuvat Rokotteen voi antaa myös esimerkiksi ikäihmisen, sairauden tai sen hoidon takia immuunipuutteisen, raskaana olevan tai imeväisikäisen läheisille THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 61

62 Kannattaako terveen työikäisen rokottaa itsensä Influenssarokotuksesta on hyötyä myös ilmaisrokotusten kohderyhmiin kuulumattomille. Vaikka yleiset terveiden alle 65-vuotiaiden influenssarokotukset eivät ole kansanterveydellisesti perusteltuja, influenssarokotus voi yksilötasolla olla hyvinkin hyödyllinen tietyissä elämäntilanteissa. Työterveyshuolto voi arvioida työntekijöiden influenssariskiä ja antaa ohjeita influenssarokotuksista. Jotkut työnantajat kustantavat henkilökunnalleen influenssarokotteen THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 62

63 Kauden rokotteen tuotannossa käytetyt viruskannat Vastaavat WHO:n suosittelemia kantoja: A/Victoria/361/2011 (H3N2) A/California/7/2009 (H1N1), ns. sikainfluenssa B/Wisconsin/1/2010 Rokotteen valmistukseen käytetyistä viruskannoista influenssa B- kanta ja toinen influenssa A -kannoista on vaihdettu edelliskauden rokotteeseen verrattuna THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 63

64 Miltä kauden influenssatilanne näyttää Influenssa A (H3N2) virusta, pandeemista A(H1N1)2009 eli sikainfluenssavirusta ja influenssa B -viruksia kiertää. Seuraavat kuukaudet näyttävät miltä epidemia tulee näyttämään. ECDC:n (Euroopan tautikeskuksen) sivuilta voi seurata Euroopan influenssatilannetta. Tällä hetkellä yksittäistapauksia joissakin maissa THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 64

65 Kansallisen ohjelman kausiinfluenssarokotteet Eivät sisällä: eläviä influenssaviruksia, tehosteaineita (adjuvantteja), säilytysaineita. Rokotteessa ei ole eläviä viruksia, joten se ei voi aiheuttaa influenssaa eikä flunssaa. Tämä on yksi tavanomaisista harhakäsityksistä, jota on hyvä oikoa aina kaikissa mahdollisissa tilanteissa THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 65

66 Nenäsumuterokotteen rajoitukset / hankaluudet ja erityisyydet Ikäindikaatio 2-17 v Sisältää eläviä heikennettyjä taudinaiheuttajia Ei voi antaa alle 2-vuotiaille astmaa sairastaville, vinkuville immuunipuutteisille raskaana oleville tai imettäville Kananmunalle allergiset (ei riittävästi tutkimustietoa eikä kokemusta). Kallis rokote verrattuna perinteisiin valmisteisiin; ovh 292 e / 10 annosta. Toimitetaan vain 10 kpl pakkauksissa THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 66

67 Kaudella Suomessa käytettävissä olevat rokotteet Kansallisen rokotusohjelman rokotteet: Fluarix, GlaxoSmithKline Biologicals, Belgia Vaxigrip, Sanofi Pasteur MSD, Belgia Muut: Flupar-vaccin, Orion Pharma, Suomi Influvac, Abbott Biologicals B.V., Hollanti Fluenz, MedImmune (nenäsumuterokote, elävä heikennetty) Poissa tältä kaudelta Intanza (id rokote) ja Preflucel (soluviljelmäpohjainen) THL / asiantuntijalääkäri Ulpu Elonsalo 67