BIP Endotracheal Tube

Transkriptio

1 Bactiguard Infection Protection BIP Endotracheal Tube Suunniteltu Vähentämään hengityslaitehoitoon liittyvää pneumoniaa Vähentämään antibioottien käyttöä Vähentämään terveydenhuollon kustannuksia 1

2 Haaste Ongelma Hoitoon liittyvien infektioiden ehkäisy ei ole koskaan ollut niin tärkeää kuin nyt. Joka kerta kun vältytään infektiolta, vältytään myös antibioottihoidoilta. 1 Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan tehokas infektioiden ehkäisy ja hallinta vähentävät hoitoon liittyviä infektioita vähintään 30 %. 2 Joka päivä hoitoon liittyvät infektiot pidentävät sairaalassaoloaikaa ja pitkäkestoista invaliditeettia, ne lisäävät mikrobilääkeresistenssiä, aiheuttavat lisäkustannuksia terveydenhuoltoon, tarpeetonta kärsimystä potilaille ja heidän perheilleen sekä tarpeettomia kuolemia. 3,4 Maailman terveysjärjestö: Infektioiden ehkäisyllä ja hallinnalla voidaan säästää miljoonia henkiä joka vuosi 1 Hengityslaitehoitoon liittyvä keuhkokuume on yleinen ja erittäin vaarallinen hoitoon liittyvä hengitystieinfektio, jolle intuboidut potilaat voivat altistua. Se on yleisin sairaalainfektio teho-osastoilla, ja sitä arvioidaan esiintyvän jopa 25 %:lla potilaista. 5-7 Hengityslaitehoitoon liittyvän keuhkokuumeen aiheuttamia kuolemantapauksia arvioidaan olevan jopa %. 8,9 Hengityslaitehoitoon liittyvä keuhkokuume Vaikka ET-putken käyttöaika on usein rajallinen ja lyhyt, monille potilaille kehittyy hengitystieinfektio hengityslaitehoitoon liittyvä trakeobronkiitti (VAT) tai hengityslaitehoitoon liittyvä keuhkokuume (VAP). Putkeen kiinnittyvistä mikrobeista kehittyvä biofilmi on merkittävä infektioille altistava tekijä. Biofilmi voi muodostua mikrobeista, jotka ovat peräisin joko potilaan omasta elimistöstä tai sen ulkopuolella olevista lähteistä, kuten henkilökunnasta, toisista potilaista tai lääkinnällisistä laitteista. Muutaman sekunnin jälkeen Muutaman tunnin jälkeen Muutaman päivän jälkeen A few A few seconds seconds A few A few hours hours A few A few days days Bakteerit alkavat kiinnittymään pintaan. Bakteerit alkavat lisääntymään. Bakteerit muodostavat biofilmin. Kun ne alkavat leviämään, infektioriski kasvaa. Pinnoittamaton A few A few seconds seconds katetri A few A few hours hours A few A few days days Gold Gold Au Au Silver Silver Ag Ag Palladium Pd P 2

3 Hengityslaitehoitoon liittyvän keuhkokuumeen tärkeimmät aiheuttajat Intubointi endotrakeaaliputkella (ET) on ylivoimaisesti suurin riskitekijä infektion syntymiselle, koska riski bakteerien pääsylle alahengitysteihin lisääntyy monilla eri tavoin. 1. Intubaatio Mikroaspiraation riski intubaation aikana on suuri. 2. Heikentynyt eritteiden poistuminen Intubaatio häiritsee luonnollisia puolustusmekanismeja, kuten yskimisrefleksiä, joka normaalisti suojaa keuhkoja ylähengitysteistä tulevilta eritteiltä Biofilmin kehittyminen Putken sisä- ja ulkopuolelle kiinnittyvät mikrobit muodostavat biokalvon. 4. Subglottiset eritteet Kuffin yläpuolelle kerääntyvät eritteet ovat erinomainen kasvualusta mikrobeille. Kontaminoituneet eritteet voivat kulkeutua kuffin seinämien kautta alahengitysteihin. 10 3

4 Ratkaisu Teknologia Galvaaninen vaikutus Bactiguard BIP-katetrin teknologia perustuu erittäin ohueen jalometallipinnoitteeseen, joka sisältää kultaa, hopeaa ja palladiumia. Pinnoite kiinnittyy tiukasti lääkinnällisiin laitteisiin. Jalometallit saavat aikaan galvaanisen reaktion joutuessaan kosketukseen nesteiden kanssa. + Pd Au Ag - Paristojen tavoin metallien eri elektrodipotentiaalit saavat aikaan heikon sähkövirran. Kulta, Au Hopea, Ag A few seconds Palladium, Pd A few seconds hours A few A few hours days A few day Mikrobien kiinnittymisen estäminen Galvaaninen vaikutus saa aikaan heikon sähkövirran, joka estää mikrobeja kiinnittymästä katetrimateriaaliin ja sen seurauksena vähentää biofilmin muodostumista ja mahdollisia infektioita. Muutaman sekunnin jälkeen Muutaman tunnin jälkeen Muutaman päivän jälkeen A few seconds Bakteerit alkavat kiinnittyä pintaan. A A few seconds hours A few A few hours days Bactiguard-pinnoitettuun pintaan kiinnittyy vähemmän bakteereita verrattuna pinnoittamattomaan pintaan, ja tämä estää biofilmin muodostumisen ja sitä seuraavan infektion. Gold A Au few day Silver Ag Palladium Pd Bactiguard-pinnoitettu katetri AuA Pd Pd 4

5 Tehokkuus In vitro -testi Mikrobien kiinnittymisen ja kolonisoitumisen väheneminen välineiden pinnoille on vahvistettu kliinisesti erilaisilla mikrobikannoilla in vitro -testissä. Testissä arvioidaan grampositiivisten ja gramnegatiivisten bakteerien kiinnittymistä välineen pintaan. Nämä kannat ovat syynä suureen osaan hengityslaitehoitoon liittyvistä keuhkokuumeinfektioista. 11 BIP ETT - ja BIP ETT Evac - putkiin kiinnittyy vähemmän mikrobeja Vakiotyyppinen ETT-putki BIP ETT- tai BIP ETT Evac-putki pmy/cm % -76% -81% -99,4% -98,5% -99,9% -100% 0 Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis MRSA (metisilliinille resistentti staphylococcus aureus) Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Neisseria elongate Streptococcus anginous Pyyhkäisyelektronimikroskopia Mikrobikasvuston vähentyminen on todennettu pyyhkäisyelektronimikroskopiaa käyttämällä. Kuvissa näkyy Staphylococcus epidermidis -mikrobikasvusto pinnoittamattomalla pinnalla verrattuna Bactiguard-pinnoitettuun pintaan. Bactiguard-pinnoitettuun pintaan kiinnittyy vähemmän bakteereja. Mikrobikasvusto pinnoittamattomalla pinnalla Mikrobikasvusto Bactiguard-pinnoitetulla pinnalla 5

6 Ratkaisu Turvallisuus Pinnassa olevien jalometallien määrä on hyvin pieni eikä niistä liukene toksisesti tai farmakologisesti merkityksellisiä määriä. Tästä syystä teknologia on sekä kudosystävällinen että turvallinen verrattuna perinteisiin pinnoitusteknologioihin, jotka ovat riippuvaisia bakteereita tappavien aineiden vapautumisesta, kuten suurista määristä hopeaioneja, klooriheksidiiniä tai antibiootteja. 12 Viistetty kärki, turvareikä ja korkean volyymin ja matalan paineen kuffi minimoivat potilaan trakeavaurioiden riskin ja varmistavat turvallisen käytön. Ainutlaatuinen Bactiguard-pinnoite on kudosystävällinen ja potilasturvallinen samalla kun se torjuu tehokkaasti infektioita. 12 Tukholman Karoliinisessa yliopistosairaalassa on tehty turvallisuuteen liittyvä tutkimus. 13 Siinä verrattiin yleisesti käytetyn pinnoittamattoman putken siedettävyyttä ja turvallisuutta verrattuna BIP ETT -putkeen. Yhteensä arvioitiin 30 leikkauspotilasta, joista 20 oli tutkimusryhmässä ja 10 kontrolliryhmässä. Tutkimus osoitti, että BIP ETT -putki on hyvin siedetty, turvallinen ja se toimii hyvin. 6

7 Tutkimustulokset Vähemmän hengityslaitehoitoon liittyviä keuhkokuumetapauksia Prospektiivisessa satunnaistetussa ja riippumattomassa kliinisessä tutkimuksessa (Tincu ja kumppanit) 14 verrattiin vakiotyyppistä pinnoittamatonta intubaatioputkea BIP ETT -putkeen sadalla potilaalla, jotka kärsivät lääkemyrkytyksestä. Hengityslaitehoitoon liittyvää keuhkokuumetta esiintyi 24 tapauksessa 1000:tta ventilaatiopäivää (6 potilaalla) kohden vakiotyyppisen putken ryhmässä ja 8 tapauksessa 1000:tta ventilaatiopäivää (2 potilaalla) kohden BIP ETT -putken ryhmässä. Hengityslaitehoitoon liittyvien keuhkokuumetapausten määrä väheni 67 %:lla (p=0,14). 28 Hengityslaitehoitoon liittyvää keuhko_ kuumetapausta / 1000 ventilaatiopäivää 14 Yleisimmät infektioiden aiheuttajat VAP-tapaukset Vakiotyyppinen ETT-putki P = 0,14-67% BIP ETT -putki Tapausten lukumäärä Acinetobacter baumanii Staphylococcus aureus Psedomonas aeruginosa Vakiotyyppinen ETT-putki BIP ETT -putki Klebsiella pneumonia Staphylococcus aureus ja Pseudomonas aeruginosa aiheuttivat infektioita useimmin ja seuraavana olivat Acinetobacter baumanii ja Klebsiella pneumonia. 14 Oraalinen in vivo -tutkimus bakteerikasvusta Ihmisillä tehdyssä in vivo -tutkimuksessa, johon osallistui yhteensä 40 vapaaehtoista, havaittiin 40 %:n vähentyminen mikrobikasvustossa, kun pinnoittamaton ETT- ja BIP ETT -putki oli altistettu suun bakteeriflooralle kahden tunnin ajan (p<0,001 Wilcoxon Rank Sum -testissä) Bakteerien kiinnittymisen vähentyminen 15, % Bakteerien kokonaismäärä, pmy/cm % 0 Pinnoittamaton ETT -putki BIP ETT -putki 7

8 Kustannussäästöt Terveystalouden säästöt On tärkeää estää hengityslaitehoitoon liittyvää keuhkokuumetta, koska se lisää sairastavuutta, kuolleisuutta ja aiheuttaa suurta kärsimystä potilaille Se johtaa myös pitkittyneeseen sairaalassaoloon ja kustannusten lisääntymiseen. Potilas, jolla on hengityslaitehoitoon liittyvä keuhkokuume, joutuu viettämään tehohoidossa keskimäärin 6,1 ylimääräistä päivää ja sairaalassa 11,5 ylimääräistä päivää verrattuna potilaisiin, joilla ei ole hengityslaitehoitoon liittyvää keuhkokuumetta. 20 Hengityslaitehoitoon liittyvän keuhkokuumeinfektion aiheuttamat kokonaiskustannukset ovat arviolta US dollaria tapausta kohden. 21,22 Hengityslaitehoitoon liittyvän keuhkokuumeen vähentäminen johtaa suuriin taloudellisiin säästöihin. Jos haluat arvion omista paikallisista mahdollisista säästöistä BIP ETT -putkea käytettäessä vakiotyyppisen ETT-putkien sijasta, ota yhteyttä lähimpään Bactiguard-edustajaan. Kustannuserot maksajille: Vakiotyyppinen ETT vs BIP ETT 23 Kustannukset ETT-putken kustannukset Hoitokustannukset (antibiootit ja diagnoosit) Sairaalahoidon kustannukset Kustannussäästöt Vakiotyyppinen ETT-putki BIP ETT -putki Bactiguard-katetrin terveystalous Alpesh Amin 2009 mukaan 23 8

9 Tuote BIP-endotreaaliputket BIP ETT -putket valmistetaan ftalaatittomasta PVC:stä ja ne käsitellään Bactiguard-pinnoitteella sekä sisä- että ulkopuolelta. Viistetty kärki, turva-aukko ja korkeavolyyminen matalapainekuffi minimoivat potilaan trakeavaurioiden riskin ja varmistavat turvallisen käytön. Bactiguard-pinnoite on ympäristöystävällinen eikä sen käsittely, käyttö tai hävittäminen vaadi erityistoimenpiteitä. Bactiguardin endotrakeaaliputkia on saatavana imukanavalla tai ilman: BIP ETT Evac- ja BIP ETT -putki. Subglottinen imukanava Satunnaistetut, kontrolloidut meta-analyysit ovat välillisesti osoittaneet hengityslaitehoitoon liittyvien keuhkokuumetapausten vähenevän noin 50 % subglottista imukanavaa käytettäessä. 24 BIP ETT Evac -putkessa yhdistyvät tunnetusti VAP-infektioita vähentävä subglottinen imukanava ja Bactiguard-jalometallipinnoitteen kyky vähentää mikrobien kiinnittymistä ja estää biofilmin muodostumista. 14 Bactiguard-pinnoite putken sisä- ja ulkopuolella Subglottinen imukanava Turva-aukko Korkeavolyyminen matalapainekuffi Viistetty kärki 9

10 Tilaustiedot BIP ETT Evac jossa subglottinen imukanava (SSD) Tuotenro Kuvaus Sisä-Ø Ulko-Ø Kuffin Ø 31VC06010 Oraalinen, HVLP*-kuffi ja SSD 6,0 9, VC06510 Oraalinen, HVLP*-kuffi ja SSD 6,5 9, VC07010 Oraalinen, HVLP*-kuffi ja SSD 7,0 10, VC07510 Oraalinen, HVLP*-kuffi ja SSD 7,5 11, VC08010 Oraalinen, HVLP*-kuffi ja SSD 8,0 11, VC08510 Oraalinen, HVLP*-kuffi ja SSD 8,5 12, VC09010 Oraalinen, HVLP*-kuffi ja SSD 9,0 13, Pituus BIP ETT Tuotenro Kuvaus Sisä-Ø *HVLP korkea tilavuus, matala paine Ulko-Ø Kuffin Ø Oraali/nasaali, HVLP*-kuffi 5,0 6, Oraali/nasaali, HVLP*-kuffi 5,5 7, Oraali/nasaali, HVLP*-kuffi 6,0 8, Oraali/nasaali, HVLP*-kuffi 6,5 8, Oraali/nasaali, HVLP*-kuffi 7,0 9, Oraali/nasaali, HVLP*-kuffi 7,5 10, Oraali/nasaali, HVLP*-kuffi 8,0 10, Oraali/nasaali, HVLP*-kuffi 8,5 11, Oraali/nasaali, HVLP*-kuffi 9,0 12, Oraali/nasaali, HVLP*-kuffi 9,5 12, Oraali/nasaali, HVLP*-kuffi 10,0 13, Pituus Sterilointi ja säilytys: katso pakkaus. Osastopakkaus = 10 kpl. Kuljetuspakkaus = 10 x 10 kpl Osastopakkauksen koko L x K x S: 380x155x100 mm Tuotteissa on lääkintälaitedirektiivin 93/42/ETY mukainen CE-merkki. 10

11 11

12 Bactiguard ruotsalaista innovaatiohistoriaa Bactiguard keksittiin vuonna 2005, mutta teknologiamme on lähes sata vuotta vanha. Sen taustalla on ruotsalainen nobelisti Gustav Dahlén, joka kehitti kuuluisan AGAn majakkajärjestelmän. Gustav Dahlénilla oli oppipoika nimeltä Axel Bergström, joka kehitti tekniikkaa, jossa ohuita metallikerroksia liitetään sähköä johtamattomiin materiaaleihin. Axel Bergström jakoi tämän tiedon omalle oppipojalleen Billy Södervallille. Billy Södervall, Bactiguard-teknologian keksijä, kehitti tekniikkaa edelleen ja ryhtyi vuonna 1970 käyttämään jalometalleja lääkinnällisissä laitteissa. Kaksikymmentä vuotta myö hemmin tämä tekniikka hyväksyttiin potilaskäyttöön, ja menestys on jatkunut siitä lähtien. Billy Södervall on aktiivisesti mukana yhtiön toiminnassa ja työskentelee edelleen pääkonttorissa, joka sijaitsee Alfred Nobel allé -kadulla Tukholmassa. Lähdeviittaukset 1. Maailman terveysjärjestö. (2016). The critical role of infection prevention and control. Lainattu : Maailman terveysjärjestö. (2016). The critical role of infection prevention and control. WHO/HIS/SDS/ Burke JP. Infection control a problem for patient safety. New England Journal of Medicine, 2003, 348: Allegranzi B et al. Burden of endemic health care-associated infection in developing countries: systematic review and meta-analysis. Lancet, 2011, 377: Ibrahim EH et al. Chest. 2001;120(2): Craven DE et al. Infect. 1996;11(1): Rello J et al. Chest. 2002;122(6): Kollef MH et al. Chest. 2005; 128 (6): Stijn Blot et al. Critcal Care Medicine, March (2014) 42: American Thoracic Society: Am J Respir Crit Care Med 2005, 171: Tiedot arkistoitu. 12. Tiedot arkistoitu. 13. Björling et al. BMC Anesthesiology (2015) 15: Tincu R et al. Poster Euroanasthesia June (2015) Tiedot arkistoitu. 16. Vincent JL, Rello J, Marshall J, et al; EPIC II tutkijaryhmä. International study of the prevalence andoutcomes of infection inintensive care units. JAMA. 2009;302(21): Pronovost P, Needham D, Berenholtz S, et al. An intervention to decrease catheter-related bloodstream infections in the ICU. N Engl J Med. 06;355: Nair GB, Niederman MS. Ventilator-associated pneumonia: present understanding and ongoing debates. Intensive Care Med. 2015;41(1): Turnidge JD, Kotsanas D,Munckhof W, et al. Staphylococcus aureus bacteremia: a major cause of mortality in Australia and New Zealand. Med J Aust. 2009;191(7): Rello J, Ollendorf DA, Oster G, et al Epidemiology and outcomes of ventilator-associated pneumonia in a large US database. Chest 2002;122: Hugonnet S et al. Impact of ventilatorassociated pneumonia on resource utilization and patient outcome.infection Control and Hospital Epidemiology, 2004, 25: Safdar N et al. Clinical and economic consequences of ventilator-associated pneumonia: a systematic review.critical Care Medicine, 2005, 33: Alpesh Amin. Clinical and Economic Consequences of Ventilator- Associated Pneumonia. Clinical Infectious Diseases 2009; 49:S Haas CF et al. Respir Care. 2014; Jun; 59(6): RMH153A Puhelin +46 (0) Faksi +46 (0) info@bactiguard.com Käyntiosoite: Alfred Nobels Allé 150, Tullinge, Ruotsi Postiosoite: Box 15, Tullinge, Ruotsi 12