BIP Foley Catheter. Bactiguard Infection Protection

Transkriptio

1 Bactiguard Infection Protection BIP Foley Catheter Suunniteltu Vähentämään virtsatieinfektioita Vähentämään antibioottien käyttöä Vähentämään terveydenhuollon kustannuksia

2 Haaste Ongelma Hoitoon liittyvien infektioiden ehkäisy ei ole koskaan ollut niin tärkeää kuin nyt. Joka kerta kun vältytään infektiolta, vältytään myös antibioottihoidolta. 1 Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan tehokas infektioiden ehkäisy ja hallinta vähentävät hoitoon liittyviä infektioita vähintään 30 %. 2 Joka päivä hoitoon liittyvät infektiot pidentävät sairaalassaoloaikaa ja pitkäkestoista invaliditeettia, ne lisäävät mikrobilääkeresistenssiä, aiheuttavat lisäkustannuksia terveydenhuoltoon, tarpeetonta kärsimystä potilaille ja heidän perheilleen sekä tarpeettomia kuolemia. 3,4 Maailman terveysjärjestö: Infektioiden ehkäisyllä ja hallinnalla voidaan säästää miljoonia henkiä joka vuosi 1 Katetriin liittyvät virtsatieinfektiot ovat yleisimpiä hoitoon liittyviä infektioita, joista suuri osa johtuu kestokatetreista. 5 Mikrobikasvun riski ja sitä seuraavat infektiot lisääntyvät päivittäisen katetroinnin myötä. Katetriperäinen virtsatieinfektio (VTI) Katetrin pinta vetää puoleensa mikrobeja, jotka kolonisoituvat siihen ja saattavat muodostaa biofilmin. Katetriperäinen VTI kehittyy, kun virtsaputkessa tai virtsarakossa on immuunivaste mikrobeille. Biofilmin mikrobit ovat huomattavasti vastustuskykyisempiä antibiooteille ja potilaan immuunijärjestelmälle kuin mikrobit, jotka eivät muodosta biofilmiä. Muutaman sekunnin jälkeen Muutaman tunnin jälkeen Muutaman päivän jälkeen A few A few seconds seconds A few A few hours hours A few A few days days Bakteerit alkavat kiinnittymään pintaan. Bakteerit alkavat lisääntymään. Bakteerit muodostavat biofilmin. Kun ne alkavat leviämään, infektioriski kasvaa. Pinnoittamaton A few A few seconds seconds katetri A few A few hours hours A few A few days days Infektiot voivat syntyä, kun potilaan virtsateihin joutuu vahingossa bakteereita katetroinnin yhteydessä. Tai infektiot voivat johtua virtsateissä olevista bakteereista, jotka muodostavat katetriin biofilmin, joka aiheuttaa infektion. urologinen hoitaja, Ruotsi Gold Gold Au Au Silver Silver Ag Ag Palladium Pd P 2 Au Pd Pd

3 Ratkaisu Teknologia Galvaaninen vaikutus Bactiguard BIP -katetrin teknologia perustuu erittäin ohueen jalometallipinnoitteeseen, joka sisältää kultaa, hopeaa ja palladiumia. Pinnoite kiinnittyy tiukasti lääkinnällisiin laitteisiin. Jalometallit saavat aikaan galvaanisen reaktion joutuessaan kosketukseen nesteiden kanssa. + Pd Au Ag - Paristojen tavoin metallien eri elektrodipotentiaalit saavat aikaan heikon sähkövirran. A few seconds Kulta, Au A few seconds hours Hopea, Ag A few A few hours days A few day Palladium, Pd Mikrobien kiinnittymisen estäminen Galvaaninen vaikutus saa aikaan heikon sähkövirran, joka estää mikrobeja kiinnittymästä katetrimateriaaliin ja sen seurauksesta vähentää biofilmin muodostumista ja mahdollisia infektioita. Muutaman sekunnin jälkeen Muutaman tunnin jälkeen Muutaman päivän jälkeen A few seconds Bakteerit alkavat kiinnittyä pintaan. A A few seconds hours A few A few hours days Bactiguard-pinnoitettuun pintaan kiinnittyy vähemmän bakteereita verrattuna pinnoittamattomaan pintaan, ja tämä estää biofilmin muodostumisen ja sitä seuraavan infektion. Gold A Au few day Silver Ag Palladium Pd Bactiguard-pinnoitettu katetri Turvallisuus AuA Pd Pd Pinnassa olevien jalometallien määrä on hyvin pieni eikä niistä liukene toksisesti tai farmakologisesti merkityksellisiä määriä. Tästä syystä tämä teknologia on sekä kudosystävällinen että turvallinen verrattuna perinteisiin pinnoitusteknologioihin, jotka ovat riippuvaisia bakteereita tappavien aineiden vapautumisesta, kuten suurista määristä hopeaioneja, klooriheksidiiniä tai antibiootteja. 6 3

4 Ratkaisu Tehokkuus In vitro -testi Mikrobien kiinnittymisen ja kolonisoitumisen väheneminen välineiden pinnoille on vahvistettu kliinisesti oleellisilla mikrobikannoilla in vitro -testissä. Siinä arvioidaan grampositiivisten ja gramnegatiivisten bakteerien kiinnittymistä välineen pintaan BIP Foley-katetreihin kiinnittyy vähemmän mikrobeja kuin vakiotyyppisiin pinnoittamattomiin katetreihin Vakiotyyppiset pmy/cm % % -93% -66% -58% -98% -69% -94% Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus saprophyticus Candida albicans Enterococcus facealis MRSA (testattu vain BIP Foley -katetrilla silikonia) Proteus mirabilis Klebsiella pneumoniae (ESBL) Pyyhkäisyelektronimikroskopia Mikrobikasvuston vähentyminen on todennettu pyyhkäisyelektronimikroskopiaa käyttämällä. Kuvassa näkyy bakteerien mikrobikasvusto pinnoittamattomalla pinnalla verrattuna Bactiguard-pinnoitettuun pintaan. Bactiguard-pinnoitettuun pintaan kiinnittyy vähemmän bakteereja. Mikrobikasvusto pinnoittamattomalla pinnalla Mikrobikasvusto Bactiguardpinnoitetulla pinnalla 4

5 Potilas vähentävät katetriperäisten virtsatieinfektioiden riskiä vähentämällä mikrobien kiinnittymistä ja biofilmin muodostumista, ja ne on tarkoitettu potilaille, joilla katetria käytetään yli kaksi päivää. Alle kaksi päivää kestävä käyttö ei yleensä aiheuta infektiota ja tällöin voidaan käyttää vakiotyyppistä katetria. Infektioriski alle 2 päivää Lyhytaikainen käyttö 2 30 päivää Pitkäaikainen käyttö yli 30 päivää Vakiotyyppinen katetri 2 30 Katetrihoidon kesto päivissä Alle 2 päivää Käytä vakiotyyppistä katetria. Poikkeus: Jos potilaalla on jatkuva infektio, harkitse BIP Foley -katetrin käyttöä. Lyhytaikainen käyttö (2 30 päivää) Joillakin yli kaksi päivää katetroitavilla potilailla katetria käytetään vain lyhyen aikaa, mutta infektioiden kehittymisen riski on silti korkea. Esimerkiksi kriittisesti sairaat potilaat, geriatriset, urologiset tai leikkauspotilaat, tai potilaat, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt. Pitkäaikainen käyttö (yli 30 päivää) Pitkäaikaisesti katetroiduilla potilailla on aina suuri infektioriski ja muiden bakteerikasvustoon liittyvien ongelmien riski, kuten hajuhaitat tai katetrin tukos. Esimerkiksi potilaat, joilla on selkäydinvamma tai neurologinen virtsarakon toimintahäiriö. 5

6 Tutkimustulokset Tutkimukset lyhytaikaisesta käytöstä (2 30 päivää) Bactiguard-pinnoitettujen katetrien tehokkuutta on tutkittu yli 20 tutkimuksessa, ja ne on julkaistu vertaisarvioiduissa julkaisuissa. Seuraavassa esitetyt tutkimukset noudattavat katetriperäisestä virtsatieinfektiosta annettua määritelmää, jossa mitataan vain oireellisia infektioita potilailla, joilla on ollut katetri yli kahden päivän ajan. Monikeskustutkimus, USA Lederer ja kumppanit suorittivat Yhdysvalloissa monikeskustutkimuksen, johon osallistui 853 potilasta kahdeksassa sairaalassa ja joilla katetria pidettiin keskimäärin kahdeksan päivää. Katetriperäisten virtsatieinfektioiden määrä laski 58 %:lla sen jälkeen kun Bactiguardpinnoitetut otettiin käyttöön. 8 Palovammayksikkö, USA Newton ja kumppanit tutkivat Bactiguardpinnoitettujen katetrien vaikutusta potilaalla, joilla katetria pidettiin keskimäärin 7 8 päivää, palovammayksikössä Georgiassa Yhdysvalloissa. He havaitsivat, että esiintyvyys Bactiguard-pinnoitettuja katetreja käytettäessä laski 32 % ja katetriperäisten virtsatieinfektioiden määrä laski 39 % jokaista 1000 katetrointipäivää kohti. 9 CDC katetriperäinen virtsatieinfektio / 1000 potilasta päivässä Katetriperäinen VTI / 1000 katetripäivää Katetriperäisten virtsatieinfektioiden väheneminen Vakiotyyppiset P < 0,0001 Vakiotyyppiset P = 0,029-58% Bactiguard-pinnoitetut Katetriperäisten virtsatieinfektioiden väheneminen -39% Bactiguard-pinnoitetut Sydänkirurgiapotilaat, Espanja Hidalgo Fabrellas ja kumppanit tekivät satunnaistetun tutkimuksen Espanjassa, johon osallistui 116 potilasta sydänleikkauksen jälkeen. Potilailla pidettiin katetria keskimäärin neljä päivää, ja tutkijat havaitsivat, että katetriperäisten virtsatieinfektioiden määrä laski 38 %. BIP Foley -katetrien käyttö osoittautui kustannustehokkaaksi. 10 % infektioita Katetriperäisten virtsatieinfektioiden väheneminen Vakiotyyppiset OR=2,22, P=0,037-38% 6

7 Tutkimukset pitkäaikaisesta käytöstä (yli 30 päivää) Pitkäkestoisessa katetroinnissa potilaat ovat erittäin alttiita infektioille, koska infektioriski kasvaa noin 5 % päivässä. Myös muut bakteerien kolonisoitumiseen liittyvät ongelmat, kuten haju, karstoittuminen ja katetrin tukos, ovat yleisiä ja ne voidaan mahdollisesti estää käyttämällä BIP Foley -katetreja. Kuntoutuspotilaat, Hong Kong Chung ja kumppanit tutkivat 306 kuntoutuspotilasta. He tarkkailivat BIP Foley -katetria, kunnes komplikaatioita esiintyi ja katetri täytyi vaihtaa: 48 päivää vs 9,3 päivää potilailla, joilla katetria pidetiin päivää. Vakiotyyppiset BIP Foley - Katetrin vaihtoväli 9,3 päivää 48 päivää 90 päivää Katetriperäiset virtsatieinfektiot potilasryhmällä, joilla katetria pidettiin päivää, vähenivät 48 % BIP Foley -katetria käytettäessä (p=0,027). Koko tutkimuspopulaation kohdalla katetriperäiset virtsatieinfektiot vähenivät keskimäärin 31 % (p=0,095). 11 Katetriperäinen VTI / 1000 katetripäivää Katetriperäisten virtsatieinfektioiden väheneminen Vakiotyyppiset P = 0,027-48% Potilastapaukset, USA ja Ruotsi Estores ja kumppanit sekä Magnusson ja kumppanit kertovat kestokatetroitujen potilaiden tapauksista, joilla oli virtsatieinfektioita kuukausittain. Kun vaihdettiin Bactiguard-pinnoitettuihin katetreihin, potilailla ei esiintynyt oireellisia infektioita kahden vuoden aikana. 12,13 Oireellinen virtsatieinfektio Kyllä Ei Kontrolli Elokuu 2012 Toukokuu 2013 Toukokuu 2014 Mukaillen: Magnusson et al Kaikki on nyt niin paljon helpompaa! Minulla ei ole ollut yhtään infektiota, minun ei tarvitse enää käyttää antibiootteja ja pystyn taas nauttimaan elämästä. Elisabeth, BIP Foley -katetrin käyttäjä 7

8 Kustannussäästöt Terveystalouden säästöt Ennaltaehkäisyyn sijoittaminen hankkimalla BIP Foley -katetreja on osoittanut, että katetriperäisten virtsatieinfektioiden vähentyminen on kustannustehokasta. Kustannussäästöt saadaan lukuisista eri korvausjärjestelmistä. 14,15 Euroopassa ja Yhdysvalloissa on tehty useita 10, 14, 15 terveystalouteen liittyviä arviointeja. BIP Foley -katetrien käyttö laskee kustannuksia, sillä sairaalassaoloajat lyhenevät, hoitokustannukset ovat alhaisemmat ja potilaiden elämänlaatu paranee. 14 Saintin ja muiden 15 mukaan katetriperäisen virtsatieinfektion kustannukset ovat keskimäärin 911 US dollaria/potilas. Jos infektio leviää verenkiertoon, arvioidut kustannukset ovat US dollaria/potilas. Kustannuserot maksajille: Vakiotyyppiset vs 15 Kustannukset Katetrin kustannukset Hoitokustannukset (antibiootit ja diagnoosit) Sairaalahoidon kustannukset Kustannussäästöt Vakiotyyppiset Bactiguard-katetrin terveystalous Saintin ja muiden mukaan Ole yhteydessä Bactiguard-edustajaan, mikäli haluat lisätietoja paikallisista laskelmista. 8

9 Tuote on hyväksytty transuretraaliseen ja suprapubiseen käyttöön enintään 90 päivän ajan. Bactiguard-pinnoite on ympäristöystävällinen eikä sen käsittely, käyttö tai hävittäminen vaadi erityistoimenpiteitä. Bactiguard-pinnoite on ainutlaatuista, kudosystävällistä ja potilasturvallista. Tähän mennessä Bactiguard-pinnoitettuja katetreja on myyty yli 160 miljoonaa kappaletta potilaskäyttöön ilman pinnoitteista johtuvia haittatapahtumia. Bactiguard-pinnoite Bactiguard-pinnoite katetrin sisä- ja ulkopuolella Katetrimateriaali Ydinmateriaali lateksia tai silikonia Hydrofiilinen pinnoite Vähentää kitkaa ja lisää potilaan mukavuutta on hyväksytty käytettäväksi enintään 90 päivän ajan. Kun katetri on ollut kosketuksessa virtsaan 90 päivää, jopa 99 % Bactiguard-pinnoitteesta on edelleen kiinnittyneenä katetrin pintaan. 16 Bactiguard Infection Protection Clinical Implementation Program -ohjelma Yksi tapa vähentää katetriperäisiä virtsatieinfektioita on lisätä tietoisuutta siitä, miten katetreja tarvitsevia potilaita tulisi hoitaa oikein. Pyrkimyksenään vähentää näitä infektioita Bactiguard on laatinut koulutusmateriaalia terveydenhuollon ammattilaisille. Bactiguard Clinical Implementation Program (Bactiguardin kliinisen käyttöönoton ohjelma, BIP CIP) -ohjelma on laadittu yhteistyössä Tukholman Karoliinisen yliopistosairaalan kanssa. Lisätietoja BIP CIP -ohjelmasta omassa maassasi antaa paikallinen Bactiguard-edustaja. BIP CIP -opastusvideot ovat nähtävissä osoitteessa bactiguard.se/en/bactiguard-tv 9

10 Tilaustiedot BIP Foley Catheter (Latex) Tuotenro Kuvaus Koko (Fr/Ch) Ballonki (ml/cc) tie, lapsille tie, lapsille tie tie tie tie tie tie tie tie tie tie tie tie tie tie tie tie tie tie tie tie tie tie tie tie tie tie Pituus (cm) BIP Foley Catheter Silicone Tuotenro Kuvaus Koko (Fr/Ch) Ballonki (ml/cc) tie, lapsille tie, lapsille tie, lapsille tie tie tie tie tie tie tie tie tie tie tie tie tie tie tie tie tie tie tie tie tie tie tie tie tie tie Pituus (cm) 10

11 BIP Foley Catheter Silicone (Female) BIP Foley Tiemann Tuotenro Kuvaus Koko (Fr/Ch) Ballonki (ml/cc) Pituus (cm) Tuotenro Kuvaus Koko (Fr/Ch) Ballonki (ml/ cc) Pituus (cm) tie naisille tie naisille tie naisille tie naisille tie naisille Lisää kokoja saatavana pyynnöstä tie Tiemann , tie Tiemann , tie Tiemann , tie Tiemann , tie Tiemann ,5 Lisää kokoja saatavana pyynnöstä Osastopakkaus, 10 kpl Kuljetuspakkaus, 10 x 10 kpl Osastopakkauksen koko L x K x S: mm Tuotteissa on lääkintälaitedirektiivin 93/42/ETY mukainen CE-merkki. 11

12 Bactiguard ruotsalaista innovaatiohistoriaa Bactiguard keksittiin vuonna 2005, mutta teknologiamme on lähes sata vuotta vanha. Sen taustalla on ruotsalainen nobelisti Gustav Dahlén, joka kehitti kuuluisan AGAn majakkajärjestelmän. Gustav Dahlénilla oli oppipoika nimeltä Axel Bergström, joka kehitti tekniikkaa, jossa ohuita metallikerroksia liitetään sähköä johtamattomiin materiaaleihin. Axel Bergström jakoi tämän tiedon omalle oppipojalleen Billy Södervallille. Billy Södervall, Bactiguard-teknologian keksijä, kehitti tekniikkaa edelleen ja ryhtyi vuonna 1970 käyttämään jalometalleja lääkinnällisissä laitteissa. Kaksikymmentä vuotta myöhemmin tämä tekniikka hyväksyttiin potilaskäyttöön, ja menestys on jatkunut siitä lähtien. Billy Södervall on aktiivisesti mukana yhtiön toiminnassa ja työskentelee edelleen pääkonttorissa, joka sijaitsee Alfred Nobel allé -kadulla Tukholmassa. Lähdeviittaukset 1. Maailman terveysjärjestö. (2016). The critical role of infection prevention and control. Lainattu : Maailman terveysjärjestö. (2016). The critical role of infection prevention and control. WHO/HIS/SDS/ Burke JP. Infection control a problem for patient safety. New England Journal of Medicine, 2003, 348: Allegranzi B et al. Burden of endemic health care-associated infection in developing countries: systematic review and meta-analysis. Lancet, 2011, 377: Klevens RM et al. Estimating healthcare associated infections and deaths in U.S. hospitals, 2002 Public Health Rep Mar Apr;122(2): Tiedot arkistoitu. 7. Tiedot arkistoitu. 8. Lederer JW et al, J WOCN 2014; 41(5): Newton T et al, Infection Control and Hospital Epidemiology; 2002; 23(1): Hidalgo Fabrellas et al. Enferm Intensiva. 2015; 26(2): Chung PH et al. Hong Kong Medical Journal. 2017;23:Epub. 12. Estores et al. Journal of Rehabilitation Res & Dev, Magnusson et al. Julkaisematon tieto. 14. Karchmer TB et al, Arch Intern Med ;160(21): Saint S. et al. Arch Intern Med. 2000; 160: Tiedot arkistoitu. RMH151A Puhelin +46 (0) Faksi +46 (0) info@bactiguard.com Käyntiosoite: Alfred Nobels Allé 150, Tullinge, Ruotsi Postiosoite: Box 15, Tullinge, Sweden