BIP endotrakeaaliputki

Transkriptio

1 Bactiguard Infection Protection BIP endotrakeaaliputki Hoitoon liittyvien infektioiden ehkäisemiseen

2 Hengityskonehoitoon liittyvä keuhkokuume Hengitystieinfektiot ovat vakavia ja yleisiä hoitoon liittyvä infektioita potilailla, joiden hoidossa käytetään endotrakeaaliputkea (ET-putkea) tai muita vastaavia lääketieteellisiä apuvälineitä. Vaikka ET-putken käyttöaika on usein rajallinen ja suhteellisen lyhyt, monille potilaille kehittyy hengitystieinfektio hengityskonehoidosta johtuva keuhkokuume (ventilaattoripneumonia, Ventilatory Assisted Pneumonia, VAT). ET-putkeen kiinnittyvät mikrobit ja niistä kehittyvä biofilmi muodostavat merkittävän infektioriskin. Pitkäaikaisessa hengityskonehoidossa ET-putken yläpuolella olevalle ääniraonalaiselle alueelle kertyy helposti eritteitä, jotka ovat ihanteellinen kasvualusta bakteereille. Kontaminoituneet eritteet voivat kulkeutua kuffin seinämien kautta alahengitysteihin, missä ne altistavat potilaan ventilaatiopneumonialle ja muille alahengitystieinfektioille. Ventilaatiopneumonia on yleisin sairaalasyntyinen infektio teho-osastoilla, ja sitä arvioidaan esiintyvän 9 25 %:lla potilaista. 2-4 Nämä potilaat joutuvat viettämään teho-osastolla arviolta 22 vuorokautta enemmän, ja sairaalassaolopäivien määrä lisääntyy 25:lla. 5 Myöhäsyntyiseen ventilaatiopneumoniaan liittyy usein korkean riskin patogeeneja, kuten MRSA:ta. Tämä heikentää hoitotehoa ja lisää sairaalakustannuksia. 6 Ventilaatiopneumonian aiheuttamia kuolemantapauksia arvioidaan olevan jopa %. 7-8 Mikrobilääkeresistenssi Nämä infektiot vaativat usein antibioottihoitoa, mikä puolestaan suurentaa moniresistenttien mikrobien ilmaantumisen ja leviämisen riskiä. WHO:n mukaan mikrobilääkeresistenssi on vakava huolenaihe, joka vaarantaa modernin lääketieteen saavutukset 9. POTILAAT, JOIDEN HENGITYSHOIDON PITUUS >5 VRK EI VENTILAATIO- PNEUMONIAA 10 MYÖHÄSYNTYINEN VENT. PNEUMONIA 10 Sairaalapäivät (vrk) 29, ,7 10 Mekaanisen hengityshoidon kesto (vrk) 12, Kahden ratkaisun malli: BIP Evac -endotrakeaaliputki BIP Evac -endotrakeaaliputki on suunniteltu erityisesti vähentämään ventilaatiopneumoniaa. Siinä on kaksi ventilaatiopneumoniaa vähentävää ominaisuutta: ääniraonalaisten eritteiden poisto ja Bactiguardin kehittämä jalometallipinnoite, joka vähentää mikrobien kiinnittymistä ja estää biofilmin muodostumisen. Ääniraonalaisten eritteiden poistaminen Useissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa on selvitetty ääniraonalaisen tyhjennyksen vaikutusta, ja sen on todettu vähentävän ventilaatiopneumonioita noin 50 %:lla. 11 Kliinisissä tutkimuksissa (Bouza et al.) ääniraonalaisten eritteiden tyhjennyksen on havaittu parantavan endotrakeaaliputkea käyttävien potilaiden hoitotuloksia merkittävästi: Antibioottien käyttö koko potilaspopulaatiossa väheni 30 %. Teho-osastopäivien määrä väheni 9.5 vrk. Mekaanisen hengityshoidon tarve lyheni neljällä päivällä. 12 Bactiguard-pinnoite suojelee infektioilta estämällä mikrobien kiinnittymistä BIP ETT -endotrakeaaliputken (ilman ääniraonalaista imua) on osoitettu vähentävän mikrobien kiinnittymistä %:lla in vitro. 13 Kliinisessä tutkimuksessa verrattiin keskenään vakiotyyppistä pinnoittamatonta ET-putkea ja BIP ETT -putkea sadalla potilaalla. Lopputulos oli, että pinnoite vähensi ventilaatiopneumonioiden ilmaantuvuutta 67 %:lla. (OR 3,42; p=0,14) 14

3 Bactiguard Infection Protection (BIP) -teknologia Ventilaatiopneumonian ehkäiseminen Lääketieteelliset laitteet vetävät puoleensa bakteereja, jotka ennen pitkää muodostavat biofilmin. Ventilaatiopneumonia johtuu hengitysteissä olevien bakteerien aiheuttamasta immuunivasteesta. Bactiguard-pinnoitteen sisältämät jalometallit saavat aikaan sähkökemiallisen reaktion, joka estää bakteerien kiinnittymisen. Pinnoitteen on osoitettu vähentävän bakteerien kiinnittymistä, mikä vuorostaan estää biofilmin ja siitä seuraavien infektioiden kehittymisen. Muutama sekunti Pintaan alkaa kiinnittyä bakteereita Muutama sekunti Pintaan alkaa kiinnittyä bakteereita Muutama tunti Bakteerit alkavat jakaantua Pinnoittamaton materiaali Muutama tunti Bactiguard-pinnoitettu materiaali Muutama päivä Kun bakteereja on riittävästi, ne muodostavat biofilmin. Jos ne pääsevät leviämään, infektion riski kasvaa. Muutama päivä Bactiguard-pinnoitteeseen kiinnittyy vähemmän bakteereja, jolloin infektioita aiheuttavaa biofilmiä ei muodostu. Kulta (Au) Palladium (Pd) Hopea (Ag) Liuosten sisältämillä jalometalleilla on galvaaninen vaikutus. Bakteerit Galvaaninen vaikutus Bactiguard-pinnoitteen sisältämillä jalometalleilla kullalla, palladiumilla ja hopealla on galvaaninen vaikutus. Muodostuu heikko sähkövirta. Sähkövirta estää bakteereja kiinnittymästä pintaan. Bactiguard verrattuna perinteisiin pintakäsittelyihin 4 Perinteiset pintakäsittelytekniikat perustuvat toksisten aineiden, kuten hopeaionien antibakteeriseen vaikutukseen. Hopea (Ag) Kuolevat bakteerit Pinnoite vapauttaa hopeaioneja, jotka tuhoavat bakteereita Voivat aiheuttaa kudosvauroita 5 10 kertaa paksumpi kerros kuin Bactiguard-pinnoitteella. Hopeaionien vapautuminen ohentaa pintaa ajan kuluessa.

4 Tehokkuus in vitro / ex vivo Tehokkuustutkimus vahvistaa, että pinnoite vähentää kliinisesti olennaisten mikrobien kiinnittymistä ja kasvustoja in vitro. Tässä in vitrotutkimuksessa arvioidaan pieneliöliden kiinnittymistä välineiden pinnoille. Seuraavissa kuvissa on esimerkkejä tuloksista (Staphylocuccus epidermidis) 15. Bactiguard-pinnoitettuun materiaaliin kiinnittyy vähemmän bakteereja, ja kiinnittyneiden bakteerien kasvun odotetaan estyvän, jolloin biofilmiä ja sen aiheuttamia infektioita ei kehity. Staphylococcus epidermidis Mikrobikasvusto ilman Bactiguard-pinnoitetta Mikrobikasvusto Bactiguard-pinnoitteella Bactiguard-pinnoitettuun materiaaliin kiinnittyy vähemmän bakteereja Mikrobien kiinnittyminen BIP ETT -putkeen CFU/cm Staphylocuccus aureus Staphylococcus epidermidis MRSA (Staphylococcus aureus) Streptococcus anginosus Neisseria elongate Useista BIP ETT -eristä kerätyn raakadatan keskiarvo

5 Kliinisesti todistettu suoja ventilaatiopneumoniaa vastaan Kliinisessä tutkimuksessa verrattiin keskenään vakiotyyppistä pinnoittamatonta ET-putkea ja BIP ETT -putkea sadalla potilaalla. Lopputulos oli, että pinnoite vähensi ventilaatiopneumonioiden ilmaantuvuutta 67 %:lla (OR 3,42; p=0,14) 16. Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa ja riippumattomassa tutkimuksessa tarkasteltiin lääkemyrkytyspotilaita. Infektoitumisasteen lisäksi seurattiin sairaalapäivien määrää ja antibioottien käyttöä. BIP ETT -ryhmä käytti huomattavasti vähemmän antibiootteja (OR 0,3, p=0,05) ja vietti sairaalassa keskimäärin 2 vuorokautta vähemmän. Oraaliseen in vivo -tutkimukseen 17 osallistui 40 vapaaehtoista. Tutkimuksessa todettiin keskimäärin 40 % vähemmän mikrobiadheesiota tutkittavilla, jotka kantoivat suussaan BIP ETT -putken palaa verrattuna tutkittaviin, jotka kantoivat suussaan pinnoittamatonta ET-putken (p<0,001, Wilcoxonin merkittyjen sijalukujen testi) Mikrobiadheesio in vivo -testissä, jossa BIP ETT - materiaalia pidettiin suussa 2 tuntia Bakteerien kokonaismäärä Pinnoittamaton ET-putki BIP ETT Vakiotyyppi % VAP 5 vrk:ssa Sairaalapäivät BIP ETT Tapausten määrä Kudosystävällinen ja turvallinen tekniikka Bactiguard-liuos on ainutlaatuista, kudosystävällistä ja potilasturvallista. Bactiguard-pinnoite ei ole toksinen tai farmakologinen, toisin kuin muut pinnoitteet, jotka tuhoavat bakteereja vapauttamalla suuria määriä hopeaioneja, klooriheksidiiniä, antibiootteja tai muita antibakteerisia aineita Bioyhteensopiva Bactiguard-pinnoitteella on hyvä bioyhteensopivuusprofiili. Se on myrkytön soluja kohtaan, ei ärsytä limakalvoja eikä herkistä allergisille reaktioille 18. Se ei myöskään aiheuta potilaille limakalvovaurioita eikä haittatapahtumia Materiaali BIP ETT -endotrakeaaliputket valmistetaan PVC:stä ja käsitellään Bactiguard-pinnoitteella sekä sisä- että ulkopuolelta. Viistetty kärki, turvareikä ja korkeavolyyminen matalapainekuffi minimoivat trakeavaurioiden riskin ja varmistavat turvallisen käytön. Ympäristö Bactiguard-pinnoite on ympäristöystävällistä, eikä sen käsittely, käyttö tai hävittäminen vaadi mitään erityistoimenpiteitä.

6 Lähdekirjallisuus: 1. Klevens RM et al, Public Health Rep Mar-Apr;122(2): Ibrahim EH et al. Chest. 2001;120(2): Craven DE et al. Infect. 1996;11(1): Rello J et al. Chest. 2002;122(6): Warren DK et al. Crit Care Med. 2003;31(5): Kollef MH et al. Chest.1995;108(6): Kollef MH et al. Chest. 2005; 128 (6): Stijn Blot et al. Critcal Care Medicine, March (2014) 42:3 9. Antimicrobial resistance, Global report on surveillance, WHO 10. Kollef MH et al. Chest. 1999;116 (5): Haas CF et al. Respir Care. 2014; Jun; 59(6): Craven DE et al. Chest. 2008; 134(5): Asiakirja-aineisto 14. Tincu R et al. Poster Euroanasthesia June (2015) Asiakirja-aineisto 16. Asiakirja-aineisto 17. Asiakirja-aineisto 18. Asiakirja-aineisto 19. Björling et al. BMC Anesthesiology (2015) 15:174

7 Tilaustiedot Bactiguard -pinnoitteen edut Pienemmät terveydenhoitokustannukset Pienempi antibioottien tarve Pelastaa ihmishenkiä BIP Evac -endotrakeaaliputki varustettuna ääniraonalaisten eritteiden tyhjennyksellä (SSD) 31VC06010 Oraalinen; HVLP*-kuffi ja SSD 6,0 9, VC06510 Oraalinen; HVLP*-kuffi ja SSD 6,5 9, VC07010 Oraalinen; HVLP*-kuffi ja SSD 7,0 10, VC07510 Oraalinen; HVLP*-kuffi ja SSD 7,5 11, VC08010 Oraalinen; HVLP*-kuffi ja SSD 8,0 11, VC08510 Oraalinen; HVLP*-kuffi ja SSD 8,5 12, VC09010 Oraalinen; HVLP*-kuffi ja SSD 9,0 13, BIP-endotrakeaaliputki Oraali / nasaali, HVLP*-kuffi 3,0 4, Oraali / nasaali, HVLP*-kuffi 3,5 4, Oraali / nasaali, HVLP*-kuffi 4,0 5, Oraali / nasaali, HVLP*-kuffi 4,5 6, Oraali / nasaali, HVLP*-kuffi 5,0 6, Oraali / nasaali, HVLP*-kuffi 5,5 7, Oraali / nasaali, HVLP*-kuffi 6,0 8, Oraali / nasaali, HVLP*-kuffi 6,5 8, Oraali / nasaali, HVLP*-kuffi 7,0 9, Oraali / nasaali, HVLP*-kuffi 7,5 10, Oraali / nasaali, HVLP*-kuffi 8,0 10, Oraali / nasaali, HVLP*-kuffi 8,5 11, Oraali / nasaali, HVLP*-kuffi 9,0 12, Oraali / nasaali, HVLP*-kuffi 9,5 12, Oraali / nasaali, HVLP*-kuffi 10,0 13, *HVLP - korkea tilavuus, matala paine (High Volume Low Pressure) Sterilointi ja säilytys: katso pakkaus. Osastopakkaus = 10 kpl. Kuljetuspakkaus = kpl. Osastopakkauksen koko (L x H x S): mm Tuotteissa on lääkintälaitedirektiivin 93/42/ETY mukainen CE-merkki

8 Puhelin: +46 (0) Faksi: +46 (0) Käyntiosoite: Alfred Nobels Allé Tullinge Ruotsi Postiosoite: Box 15, Tullinge Sverige RMH-023-D Puhelin: +46 (0) Faksi: +46 (0)