PAKKAUSSELOSTE. EMLA emulsiovoide lidokaiini, prilokaiini

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE EMLA emulsiovoide lidokaiini, prilokaiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä EMLA on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät EMLAa 3. Miten EMLAa käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. EMLAn säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ EMLA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN EMLA on iholle käytettävä paikallispuudute. Sitä käytetään poistamaan vaikutusalueelta tilapäisesti kivun tunne. Kuitenkin vaikutusalueella voi tuntea paineen ja kosketuksen. EMLAa käytetään - ehjän ihon pintapuudutukseen pienehköjen toimenpiteiden yhteydessä. Tällaisia ovat mm. laskimonsisäisen johtoputken (kanyylin) asettaminen, verinäytteen otto, neulanpisto, pinnalliset kirurgiset toimenpiteet, kuten molluskojen poisto, pienialaiset plastiikkakirurgiset osaihonsiirrot. - sukuelinten limakalvojen puudutukseen ennen pinnallisia kirurgisia toimenpiteitä tai infiltraatiopuudutusta. - pintapuudutukseen helpottamaan säärihaavojen mekaanista puhdistamista. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT EMLAA Älä käytä EMLAa - jos olet allerginen (yliherkkä) lidokaiinille, prilokaiinille tai EMLAn jollekin muulle aineelle - keskosille, jotka ovat syntyneet ennen 37. raskausviikkoa kk:n ikäisille lapsille, jos samanaikaisesti annetaan methemoglobiinin muodostusta lisäävää lääkitystä. Ole erityisen varovainen EMLAn suhteen Kerro lääkärille kaikista yliherkkyysreaktioista, epämiellyttävistä tai epätavallisista oireista, joita EMLA tai muut lääkkeet ovat aiheuttaneet. Älä käytä EMLAa ihottumiin, naarmuihin, äläkä

2 avohaavoihin lukuun ottamatta säärihaavoja. Jos näitä ihovaurioita on, kysy asiasta lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen EMLAn käyttöä. Älä käytä EMLAa silmien läheisyydessä. Jos EMLAa joutuu vahingossa silmiin, huuhtele haalealla vedellä tai keittosuolaliuoksella. EMLAa ei saa laittaa vaurioituneelle tärykalvolle. EMLAa voidaan käyttää useimpien rokotusten yhteydessä. Lääkärin tulee kuitenkin tarkastaa rokotus, jossa on käytetty elävää virusta sisältävää rokotetta. Kerro lääkärille, jos sinulla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos taikka synnynnäinen tai idiopaattinen methemoglobinemia (hyvin harvinaisia, synnynnäisiä aineenvaihduntahäiriöitä), sillä nämä tilat lisäävät lääkkeen aiheuttaman methemoglobinemian riskiä (= pieni määrä hemoglobiinia on veressä niin kutsuttuna methemoglobiinina). Methemoglobinemia on tila, jossa hemoglobiini muuttuu liian suuressa määrin methemoglobiiniksi. Jos veressä on liikaa methemoglobiinia, hapenkuljetus muihin kudoksiin vaikeutuu. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Käytettäessä EMLAa samanaikaisesti tiettyjen rytmihäiriölääkkeiden kanssa saattaa esiintyä haitallisia yhteisvaikutuksia. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden ja imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö EMLA ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Tärkeää tietoa EMLAn sisältämistä aineista EMLA-emulsiovoide sisältää myös makrogoliglyserolihydroksistearaattia, joka saattaa aiheuttaa ihoreaktioita. 3. MITEN EMLAA KÄYTETÄÄN Tämä kappale sisältää tiedot tavallisista EMLA-emulsiovoiteen annoksista. Jos lääkäri päättää erilaisesta annoksesta, noudata aina lääkärin määräämää annosta. Noudata tarkasti käyttöohjetta saadaksesi täyden hyödyn valmisteesta. Putkilon suojakalvo puhkaistaan korkkia apuna käyttäen. EMLAn käyttö ihon pintapuudutuksiin Paksu kerros EMLAa levitetään puudutettavalle ihoalueelle. Peitetään ilmatiiviillä peittositeellä kuten Tegaderm tai muovikelmu. 1 g Emla-emulsiovoidetta puristettuna 30 g:n alumiiniputkilosta vastaa noin 3,5 senttimetriä. Aikuiset Toimenpiteet pienellä ihoalueella, esim. laskimonsisäisen johtoputken (kanyylin) asettaminen, verinäytteen otto, neulanpisto tai pinnalliset kirurgiset toimenpiteet, kuten molluskojen poisto: noin 2 g levitetään alueelle vähintään 1 tunnin ja korkeintaan 5 tunnin ajaksi. Toimenpiteet suuremmalla alueella, esim. pinnalliset kirurgiset toimenpiteet kuten pienialaiset plastiikkakirurgiset osaihonsiirrot: noin 1,5-2 g EMLAa/10 cm 2 levitetään alueelle vähintään 2 tunnin

3 ja korkeintaan 5 tunnin ajaksi. Laajat kehon alueet, joihin on äskettäin tehty ihokarvojen leikkaaminen, ei kuitenkaan suuremmalle kuin 30 cm x 20 cm alueelle (= A4-paperiarkin kokoinen alue): noin 1 g EMLAa/10 cm 2 vähintään 1 tunnin, enintään 5 tunnin ajaksi. Suurin suositeltava annos on 60 g. Lapset Toimenpiteet pienellä alueella, esim. laskimonsisäisen johtoputken (kanyylin) asettaminen, verinäytteen otto, neulanpisto tai pinnalliset kirurgiset toimenpiteet, kuten molluskojen poisto: applikaatioaika noin 1 tunti. Vastasyntyneet ja lapset alle 3 kuukautta: Korkeintaan 1 g EMLAa/10 cm 2. Applikaatioaika: enintään yksi tunti kk: Korkeintaan 2 g EMLAa/20 cm 2. Applikaatioaika: noin yksi tunti, enintään 4 tuntia. 1-5 vuotiaat: Korkeintaan 10 g EMLAa/100 cm 2. Applikaatioaika: noin yksi tunti, enintään 5 tuntia vuotiaat: Korkeintaan 20 g EMLAa/200 cm 2. Applikaatioaika: noin yksi tunti, enintään 5 tuntia. Käyttö vaurioituneelle iholle Lyhyempää, minuutin, applikaatioaikaa suositellaan sairaalle iholle, kuten maitoruven ja molluskojen yhteydessä. Poistettaessa molluskoja lapsilta, joilla on maitorupea, EMLAn annetaan vaikuttaa 30 minuuttia. Peittositeen käyttöohjeet Purista riittävä määrä voidetta tarvittavalle alueelle. Katso annossuositukset yllä. Poista peittositeen keskellä oleva valmiiksi leikattu keskiosa. Poista peittosidettä suojaava paperi. Peitä voidekerros peittositeellä. ÄLÄ levitä voidetta, vaan pidä se paksuna kerroksena. Kiinnitä suojakalvo reunoista niin, ettei vuotoa synny. Poista peittositeen paperireunus. Merkitse peittositeeseen kiinnittämisajankohta tussilla. EMLA laitetaan iholle vähintään tuntia ennen toimenpidettä. Katso applikaatioajat yllä.

4 Poista suojakalvo, pyyhi voide pois ja aloita toimenpide. EMLAn käyttö sukuelinten limakalvoille ja ihoalueille Aikuiset Sukuelinten limakalvot: Paikalliset kirurgiset toimenpiteet, esim. kondyloomien poistaminen: Lääkäri tai hoitaja levittää voiteen 5-10 minuuttia ennen toimenpidettä. Tavallinen annos on 5-10 g EMLAa. Peittosidettä ei tarvita. Toimenpide on aloitettava heti tämän jälkeen. Miesten sukuelinten ihoalueet: Ennen infiltraatiopuudutusta: Lääkärin ohjeen mukaan. Tavallinen annos on 1 g/10 cm 2 15 minuutin ajaksi. Naisten sukuelinten ihoalueet: Ennen infiltraatiopuudutusta: Lääkärin ohjeen mukaan. Tavallinen annos on 1 2 g/10 cm 2 1 tunnin ajaksi. Lapset EMLAa ei tule käyttää lasten sukuelinten limakalvoille. EMLAn käyttö säärihaavoihin EMLAa levitetään säärihaavaan/haavoihin ja peitetään ilmatiiviillä peittositeellä esim. muovikelmulla. Applikaatioaika on vähintään 30 minuuttia ja 1 tunnin applikaatioaika saattaa lisätä puudutusvaikutusta. Voide poistetaan puuvillasideharsolla. Haavan puhdistaminen aloitetaan heti. Aikuiset Levitä paksu kerros EMLAa, noin 1-2 g/10 cm 2, säärihaavaan/haavoihin, kuitenkin enintään 10 g. EMLAa voidaan käyttää säärihaavojen puhdistamiseen ainakin 15 kertaa 1-2 kuukauden aikana. Levitä paksu kerros EMLAa. Säärihaavoja hoidettaessa jäljelle jäänyt emulsiovoide on hävitettävä heti hoitokerran jälkeen. Peitä voidekerros peittositeellä. Anna voiteen vaikuttaa vähintään 30 minuuttia. Kroonisiin säärihaavoihin, jotka ovat erittäin kivuliaita tai imeytyminen kudoksesta on heikkoa, applikaatioaikaa voidaan pidentää 1 tuntiin. Poista peittoside, pyyhi voide pois ja aloita haavan puhdistaminen 10 minuutin kuluessa. Jos käytät enemmän EMLAa kuin sinun pitäisi

5 Jos olet käyttänyt EMLAa enemmän kuin sinun pitäisi, ota välittömästi yhteys lääkäriin. Yliannostuksen oireita ovat: huulten ja suun ympäristön tunnottomuus, pyörrytys, huimaus ja joskus näön hämärtyminen. Käytettäessä liian suuria EMLA-annoksia samanaikaisesti tiettyjen lääkevalmisteiden kanssa on olemassa akuutin methemoglobinemian riski. Methemoglobinemialle on tyypillistä siniharmaa syanoosi eli ihon sinertyminen. Methemoglobinemian ilmaantuessa voidaan se tehokkaasti hoitaa antamalla laskimoon metyylisineä (methemoglobinemia on esittely kappaleessa "Ole erityisen varovainen EMLAn suhteen"). Ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen, jos olet käyttänyt liian suuria EMLA-annoksia, vaikka oireita ei ilmaantuisikaan. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, EMLAkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Vaikutusalueelle voi ilmaantua lievää ärsytystä (ihon kalpeus, punoitus, lievä turvotus lievä polttava tunne tai kutina). Nämä oireet ovat tavallisia reaktioita käytettäessä EMLAa tai muita paikallispuudutteita. Oireet häviävät ilman erityisiä hoitotoimenpiteitä. Muut oireet ovat harvinaisia. - Puudutteisiin liittyviä yliherkkyysreaktiota on kuvattu. - Methemoglobinemiaa (ihon sinertymistä) on kuvattu ks. "Jos käytät enemmän EMLAa kuin sinun pitäisi" - Lapsille, joilla on atooppinen ihottuma tai molluskoja, on harvoin ilmaantunut punaisia pisteitä iholle (pieniä verenpurkaumia). - Jos silmään vahingossa joutuu EMLAa, silmä saattaa ärtyä. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. EMLAN SÄILYTTÄMINEN Ei saa jäätyä. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä EMLA sisältää - Vaikuttavat aineet ovat lidokaiini ja prilokaiini. Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 25 mg lidokaiinia ja 25 mg prilokaiinia.

6 - Muut aineet ovat karbomeeri, makrogoliglyserolihydroksistearaatti, natriumhydroksidi ja puhdistettu vesi. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Valkoinen emulsiovoide. Putkilo sisältää 30 g emulsiovoidetta. Myyntiluvan haltija: AstraZeneca Oy, Luomanportti 3, Espoo. Valmistaja: AstraZeneca AB, Södertälje, Ruotsi. Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi

7 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN EMLA kräm lidokain, prilokain Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad EMLA är och vad det används för 2. Innan du använder EMLA 3. Hur du använder EMLA 4. Eventuella biverkningar 5. Hur EMLA ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD EMLA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR EMLA är ett lokalbedövningsmedel som appliceras på huden. Krämen används för tillfällig eliminering av smärtkänsla i användningsområdet. Man kan ändå känna tryck och beröring i användningsområdet. EMLA används - för lokalbedövning av oskadad hud i samband med mindre ingrepp, som t.ex. insättning av intravenöst ledningsrör (kanyl), blodprovstagning, nålstick, ytkirurgiska ingrepp såsom skrapning av mollusker, eller små plastikkirurgiska hudtransplantationer - för lokalbedövning av könsorganens slemhinnor före ytkirurgiska ingrepp samt i samband med infiltrationsanestesi. - för lokalbedövning för att underlätta mekanisk rengöring av sår. 2. INNAN DU ANVÄNDER EMLA Använd inte EMLA - om du är allergisk (överkänslig) mot lidokain, prilokain eller mot något av övriga innehållsämnen i EMLA - för prematurer födda före 37. graviditetsveckan - för barn i åldern 0-12 månader vid samtidig behandling med methemoglobininducerande läkemedel. Var särskilt försiktig med EMLA

8 Informera din läkare om alla överkänslighetsreaktioner, obehagliga eller ovanliga symtom EMLA eller något annat läkemedel någon gång förorsakat dig. Använd inte EMLA på eksem, hudskråmor eller i öppna sår, med undantag för bensår. Ifall nämnda hudskador förekommer, vänd dig till läkare eller apotekspersonal för närmare råd innan du använder EMLA. Använd inte EMLA i närheten av ögonen. Om du av misstag skulle få EMLA i ögonen, skölj med ljummet vatten eller koksaltlösning. EMLA bör inte användas på skadad trumhinna. EMLA kan användas i samband med de flesta vaccinationer. Vid vaccinering med levande vaccin bör vaccinationen dock följas upp av läkare. Tala om för läkaren om du lider av brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas, medfödd eller idiopatisk methemoglobinemi (ytterst sällsynta, medfödda störningar i ämnesomsättningen). Dessa tillstånd ökar nämligen risken för methemoglobinemi (= en liten mängd av blodets hemoglobin förekommer i s.k. methemoglobinform) förorsakad av läkemedel. Methemoglobinemi är ett tillstånd i då vilket blodets hemoglobin i alltför hög grad omvandlas till methemoglobin. Om mängden methemoglobin i blodet är för hög försvåras syretillförseln till övriga vävnader. Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Skadliga interaktioner kan förekomma om EMLA används samtidigt med vissa antiarytmika. Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner EMLA påverkar inte din förmåga att köra bil eller sköta maskiner. Viktig information om något innehållsämne i EMLA kräm EMLA kräm innehåller makrogolglycerolhydroxystearat vilket kan orsaka hudreaktioner. 3. HUR DU ANVÄNDER EMLA Detta avsnitt innehåller allmänna doseringsanvisningar för EMLA kräm. Om din läkare ordinerat dig någon annan dosering, följ då alltid läkarens anvisningar. Följ bruksanvisningen noggrant för att uppnå bästa möjliga effekt. Skyddshinnan på krämtuben punkteras med hjälp av tubkorken. EMLA i samband med lokalbedövning av hud Ett tjockt lager EMLA stryks ut över det hudområde som skall bedövas. Området täcks in med något lufttätt täckförband, t.ex. Tegaderm eller någon plastfilm. 1 g EMLA kräm tryckt ut ur 30 g aluminiumtuben motsvarar cirka 3,5 centimeter. Vuxna Ingrepp som gäller små, begränsade hudområden, t.ex. insättning av intravenöst ledningsrör (kanyl), blodprovstagning, nålstick eller ytkirurgiska ingrepp såsom skrapning av mollusker: cirka 2 g kräm stryks över området under minst 1 timme, högst 5 timmar. Ingrepp som gäller större hudområden, t.ex. ytliga kirurgiska ingrepp så som mindre plastikkirurgiska hudtransplantationer: cirka 1,5-2 g EMLA/10 cm 2 stryks över området under minst 2, högst 5 timmar.

9 På större kroppsytor med nyrakad hud, dock inte större än 30x20 cm (= ytan av ett A4-papper), cirka 1 g EMLAa/10 cm 2 stryks över området för minst 1 timme, högst 5 timmar. Den högsta rekommenderade dosen är 60 g. Barn Ingrepp som gäller små, begränsade hudområden, t.ex. insättning av intravenöst ledningsrör (kanyl), blodprovstagning, nålstick eller ytkirurgiska ingrepp såsom skrapning av mollusker: Applikationstid cirka en timme. Nyfödda och barn under 3 månader: Högst 1 g EMLA/10 cm 2. Applikationstid: max en timme mån.: Högst 2 g EMLA/20 cm 2. Applikationstid: cirka en timme, högst 4 timmar. 1-5 år: Högst 10 g EMLA/100 cm 2. Applikationstid: cirka en timme, högst 5 timmar år: Högst 20 g EMLA/200 cm 2. Applikationstid: cirka en timme, högst 5 timmar. Användning på skadad hud En kortare applikationstid på minuter rekommenderas om huden är skadad, som t.ex. i samband med mjölkskorv eller mollusker. En applikationstid på 30 minuter rekommenderas för skrapning av mollusker för barn med mjölkskorv. Instruktioner för använding av täckförband Tryck ut en tillräcklig mängd kräm på det ställe som skall bedövas. Se doseringsrekommendationer ovan. Avlägsna förklippt mittparti från täckförbandet. Avlägsna skyddande papper från täckförbandet. Täck över krämen med täckförbandet. Stryck INTE ut krämen utan behåll ett tjockt lager. Fäst täckförbandet ordentligt runt om så att läckage ej uppstår. Avlägsna papperskant från täckförbandet. Skriv tidpunkten för fastsättandet av täckförbandet med en tuschpenna. EMLA sätts på minst en timme före ingreppet. Se applikationstider ovan.

10 Avlägsna täckförbandet, torka av krämen och påbörja ingreppet. Användning av EMLA på könsorganens slemhinnor och hudområde Vuxna Könsorganens slemhinnor: Lokala ingrepp t.ex. avlägsnande av kondylom: Läkaren eller en sjukskötare stryker ut krämen 5-10 minuter före ingreppet. En vanlig dos är 5-10 gram EMLA i 5-10 minuters tid. Ocklusion behövs ej. Ingreppet skall inledas genast efter verkningstiden. Genital användning hos män: Före injicering av infiltrationsanestetika: Enligt läkares anvisningar. En vanlig dos är 1 g/10 cm 2 i 15 minuters tid. Genital användning hos kvinnor: Före injicering av infiltrationsanestetika: Enligt läkares anvisningar. En vanlig dos är 1-2 g/10 cm 2 i en timmes tid. Barn EMLA skall inte användas för bedövning av könsorganens slemhinnor hos barn. EMLA vid behandling av bensår EMLA stryks ut över bensåret/såren och såret täcks med någon lufttät skyddshinna, t.ex. plastfilm. Applikationstiden är minst 30 minuter, men en applikationstid på en timme kan förbättra bedövningseffekten. Efter detta avlägsnas krämen med hjälp av förbandstyg i bomull. Rengöringen av såret skall påbörjas genast. Vuxna Stryk ut ett tjockt lager EMLA, cirka 1-2 g/10 cm 2, i bensåret/såren, dock högst 10 g. EMLA kan användas vid rengöring av bensår åtminstone 15 gånger under en period på 1-2 månader. Täck sårytan med ett tjock lager. Vid rengöring av bensår bör överbliven kräm kasseras omedelbart efter behandlingstillfället. Täck över krämen med ett täckförband. Applikationstiden är minst 30 minuter. Vid kroniska sår som är ytterst smärtsamma eller vävnaden är svårgenomtränglig kan applikationstiden förlängas upp till en timme. Avlägsna täckförbandet, torka av krämen och påbörja sårrengöringen inom 10 minuter. Om du har använt för stor mängd av EMLA

11 Kontakta genast läkare om du har använt mera EMLA än du borde. Symtom på överdosering är: känslolöshet runt läppar och mun, yrsel, svindel och någon gång dimsyn. Vid samtidigt användning av för stora doser av Emla kräm och vissa andra produkter finns en risk för akut methemoglobinemi. Ett typiskt tecken på methemoglobinemi är blågrå cyanos, d.v.s. att huden blir blå. Om methemoglobinemi skulle uppkomma, är intravenös administrering av metylenblått en effektiv behandling (methemoglobinemi har behandlats närmare i avsnittet "Var särskilt försiktig med EMLA"). Kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen om du använt för stora doser av EMLA. Detta även om du inte fått några symtom på överdoseringen. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan EMLA orsaka biverkningar men alla användare behöver inte får dem. Mild irritation på användningsområdet (blekhet, rodnad, lätt svullnad, en milt brännande känsla eller klåda) kan förekomma. Dessa symtom är vanliga vid användning av EMLA eller andra medel för lokalbedövning. Symtomen försvinner av sig själv utan några speciella åtgärder. Det är sällsynt med andra biverkningar. - Överkänslighetsreaktioner förknippande med bedövningsmedel har rapporterats. - Methemoglobinemi (blåaktig hud) har observerats, se "Om du har använt för stor mängd av EMLA". - Röda små prickar på huden (små hematom) har i sällsynta fall observerats hos barn har atopiskt eksem eller mollusker. - Om man av misstag får EMLA i ögonen kan detta förorsaka irritation. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR EMLA SKA FÖRVARAS Får ej frysas. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är lidokain och prilokain. 1 g kräm innehåller 25 mg lidokain och 25 mg prilokain. - Övriga innehållsämnen är karbomer, makrogolglycerolhydroxystearat, natriumhydroxid och renat vatten.

12 Läkemedlets utseende och förpackningsstorlek Vit kräm. En tub innehåller 30 g kräm. Innehavare av försäljningstillstånd: AstraZeneca Oy, Bäckporten 3, Esbo. Tillverkare: AstraZeneca AB, Södertälje, Sverige. Denna bipacksedel godkändes senast