Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Lorazepam Orifarm 1 mg tabletti. loratsepaami

Transkriptio

1 Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Lorazepam Orifarm 1 mg tabletti loratsepaami Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Lorazepam Orifarm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lorazepam Orifarm -valmistetta 3. Miten Lorazepam Orifarm -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lorazepam Orifarm -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Lorazepam Orifarm on ja mihin sitä käytetään Lorazepam Orifarm kuuluu ns. bentsodiatsepiineihin. Tämän ryhmän lääkkeillä on monia eri käyttöalueita. Lorazepam Orifarm vaikuttaa keskushermostoon, mikä saa aikaan rentouttavan vaikutuksen erilaisissa jännitys- ja ahdistustiloissa. Lääkettä käytetään: - eri syistä johtuvan ahdistuneisuuden lyhytaikaiseen lievitykseen ja hoitoon aikuisilla. Loratsepaamia, jota Lorazepam Orifarm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lorazepam Orifarm -valmistetta Älä käytä Lorazepam Orifarm -valmistetta - jos olet allerginen loratsepaamille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on vaikea hengityksen vajaatoiminta - jos kärsit uniapneasta (unenaikaisia hengityskatkoksia) - jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta - jos sinulla on myasthenia gravis (lihasheikkoustauti). Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Lorazepam Orifarm - valmistetta - jos sinulla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta - jos sinulla on myastenia gravis (vaikea lihasheikkous) - jos sinulla on glaukooma (viherkaihi) 1

2 - jos sinulla on hengitysvaikeuksia - jos yleistilasi on huono - jos sinulla on lääkkeiden väärinkäyttöön tai alkoholiriippuvuuteen liittyviä ongelmia - jos olet iäkäs. Bentsodiatsepiinien käyttö voi aiheuttaa fyysistä ja psyykkistä riippuvuutta. Riippuvuusriskin pienentämiseksi Lorazepam Orifarm -hoidossa käytetään pienintä mahdollista tehokasta annosta ja hoidon keston on mahdollisimman lyhyt. Ahdistustilojen hoidossa lääkitystä saa käyttää ainoastaan muun hoidon tukena. Hoidon aikana on tärkeää että pyrit aina käymään saman lääkärin vastaanotolla. Lapset ja nuoret Lorazepam Orifarm -valmisteen käyttöä ei ole tutkittu lasten ja nuorten hoidossa. Muut lääkevalmisteet ja Lorazepam Orifarm Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä. Eräiden muiden lääkkeiden, alkoholin ja ruoan nauttiminen samanaikaisesti Lorazepam Orifarm - valmisteen kanssa voi vaikuttaa hoidon tehoon. Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi muut keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet (kuten alkoholi, barbituraatit, psykoosilääkkeet, rauhoittavat lääkkeet, anksiolyytit, masennuslääkkeet, euforiaa aiheuttavat kipulääkkeet, väsyttävät allergialääkkeet, epilepsialääkkeet tai anestesia-aineet), probenesidi (kihdin hoitoon) sekä jotkut astman hoitoon tarkoitetut lääkkeet (teofylliini ja aminofylliini). Sen vuoksi kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Lorazepam Orifarm -hoidon aikana on vältettävä alkoholin ja muiden väsyttävien tai rauhoittavien lääkkeiden käyttöä, koska nämä vahvistavat toistensa keskushermostovaikutusta. Lorazepam Orifarm-valmisteen ja opioidien (voimakkaita kipulääkkeitä, korvaushoidossa käytettäviä lääkkeitä ja tiettyjä yskänlääkkeitä) samanaikainen käyttö lisää uneliaisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslaman) ja kooman riskiä, ja se voi olla henkeä uhkaavaa. Sen vuoksi samanaikaista käyttöä voidaan harkita vain, jos muut hoitovaihtoehdot eivät ole mahdollisia. Jos lääkäri määrää sinulle Lorazepam Orifarm-valmistetta samanaikaisesti opioidien kanssa, annosta ja samanaikaisen hoidon kestoa on rajoitettava. Kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi opioideista, ja noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostussuosituksia. Voi olla hyödyllistä kertoa läheisille ylläkuvatuista opioidien kanssa samanaikaiseen käyttöön liittyvistä oireista ja merkeistä. On otettava yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita. Raskaus ja imetys Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Raskaus: Älä käytä Lorazepam Orifarm -valmistetta raskauden aikana. Lääkkeellä voi olla sikiövaikutuksia. Imetys: Älä käytä Lorazepam Orifarm -valmistetta imetyksen aikana. Lorazepam Orifarm erittyy äidinmaitoon. Ajaminen ja koneiden käyttö Lorazepam Orifarm -hoito voi heikentää reaktiokykyä ja aiheuttaa huimausta tai uneliaisuutta. Tämä on otettava huomioon erityistä tarkkuutta vaativissa tehtävissä, esimerkiksi autolla ajettaessa. 2

3 Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma. Lorazepam Orifarm sisältää laktoosia Lorazepam Orifarm sisältää laktoosia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. Miten Lorazepam Orifarm -valmistetta käytetään Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Lääkäri määrää juuri sinulle sopivan annoksen. Älä muuta tai ylitä sinulle määrättyä annosta. Ennen hoidon aloittamista sovitte lääkärisi kanssa siitä, kuinka kauan hoito kestää. Jos otat enemmän Lorazepam Orifarm -valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh ) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Jos unohdat ottaa Lorazepam Orifarm -valmistetta Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin kerta-annoksen. Jos lopetat Lorazepam Orifarm -valmisteen käytön Kun lääkkeen käyttö pitkäaikaisen hoidon jälkeen lopetetaan, annosta pienennetään vähitellen muutaman viikon kuluessa. Näin pienennetään vieroitusoireiden riskiä. Lääkkeen käyttö lopetetaan lääkärin valvonnassa. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Hyvin yleiset (ilmenee yli 1 käyttäjällä kymmenestä) Yleiset (alle 1 käyttäjällä kymmenestä) Melko harvinaiset (alle 1 käyttäjällä sadasta) Harvinaiset (alle 1 käyttäjällä tuhannesta) Hyvin harvinaiset (alle 1 käyttäjällä kymmenestätuhannesta) Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) Hyvin yleiset: - uneliaisuus, väsymys, uupumus. Yleiset: - lihasheikkous, voimattomuus, haparoivat liikkeet (ataksia) - sekavuus, masennus - heitehuimaus. 3

4 Melko harvinaiset: - päänsärky - ruokahalun muutokset, pahoinvointi, ruoansulatuskanavan häiriöt - vireyden heikkeneminen, tunteiden turtuminen, unihäiriöt, - näköhäiriöt (mukaan lukien kaksoiskuvat ja näön hämärtyminen) - ihoreaktiot - seksuaaliset toimintahäiriöt. Harvinaiset: - muistin heikkeneminen - muutokset verenkuvassa - maksavaikutukset - keltatauti. Hyvin harvinaiset: - allergiset reaktiot, yliherkkyysreaktiot - hengitysvaikutukset - kouristukset (kohtaukset), kooma - matala natriumpitoisuus veressä (hyponatremia) - SIADH-oireyhtymä - ummetus - matala tai madaltunut verenpaine, matala ruumiinlämpö - muutokset ajatustavassa tai käytöksessä kuten euforia, itsetuhoiset ajatukset tai itsemurhayritykset, ahdistus, agitaatio, kiihottuneisuus, vihamielisyys, aggressiivisuus, raivopuuskat - unihäiriöt tai unettomuus - seksuaalinen kiihottuneisuus - hallusinaatiot, puheen epäselvyys - vapina, huimaus - hiusten lähtö. Tuntematon - riippuvuus, vieroitusoireet. Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. www-sivusto: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 FI Fimea 5. Lorazepam Orifarm -valmisteen säilyttäminen Säilytä alle 30 C. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 4

5 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Lorazepam Orifarm sisältää: - Vaikuttava aine: loratsepaami 1 mg/tabletti. - Muut aineet ovat: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, natriumlauryylisulfaatti ja magnesiumstearaatti. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, jakouurteellinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä L1. Tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi. Pakkauskoot: 7, 10, 20, 21, 24, 25, 28, 29, 30, 48, 49, 50, 96, 98, 99, 100 ja 102 tablettia läpipainopakkauksessa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ja valmistaja: Orifarm Generics A/S Energivej 15 DK-5260 Odense S Tanska info@orifarm.com Tämä seloste on tarkistettu viimeksi

6 Bipacksedeln: Information till användaren Lorazepam Orifarm 1 mg tablett lorazepam Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Lorazepam Orifarm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Lorazepam Orifarm 3. Hur du använder Lorazepam Orifarm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lorazepam Orifarm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Lorazepam Orifarm är och vad det används för Lorazepam Orifarm tillhör en grupp läkemedel som kallas benzodiazepiner. Denna grupp av läkemedel har många olika användningsområden. Lorazepam Orifarm påverkar det centrala nervsystemet, vilket leder till en avslappnande effekt vid olika spänningstillstånd och vid ångest. Medicinen används för: - kortvarig lindring eller behandling av ångest som kan ha olika orsaker hos vuxna. Lorazepam som finns i Lorazepam Orifarm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. Vad du behöver veta innan du använder Lorazepam Orifarm Använd inte Lorazepam Orifarm - om du är allergisk (överkänslig) mot det verksamma ämnet eller något av de övriga innehållsämnena i preparatet - om du har allvarliga andningssvårigheter - om du lider av sömnapné (andningsuppehåll i sömnen) - om du lider av svår leverinsufficiens - om du har myasthenia gravis (svår muskelsvaghet). Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Lorazepam Orifarm - om du har nedsatt lever-och njurfunktion - om du har myastenia gravis (svår muskelsvaghet) - om du har glaukom (grön starr) - om du har andningssvårigheter - om du har nedsatt allmäntillstånd - om du har missbruksproblem (alkoholberoende eller läkemedelsmissbruk) - om du är äldre. 6

7 Användning av benzodiazepiner kan leda till fysiskt och psykiskt beroende. För att minska risken för beroende bör minsta möjliga effektiva dos av Lorazepam Orifarm användas och behandlingstiden bör vara så kort som möjligt. Vid behandling av ångest ska medicinering alltid bara vara ett hjälpmedel vid sidan om övrig behandling. Under behandlingen är det viktigt att du alltid går till samma läkare. Barn och ungdomar Lorazepam Orifarm har inte studerats på barn och ungdomar. Andra läkemedel och Lorazepam Orifarm Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Behandlingseffekten kan påverkas om detta läkemedel tas samtidigt med vissa andra läkemedel, alkohol eller mat. Till dessa läkemedel hör till exempel andra CNS-verkande läkemedel (t.ex. alkohol, barbiturater, antipsykotika, lugnande medel, anxiolytika, antidepressiva, eufori-framkallande analgetika, sedativa antihistaminer, antiepileptika eller anestetika), probenecid (för behandling av gikt) och vissa läkemedel som används vid astma (teofyllin och aminofyllin). Därför ska du tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder eller nyligen har använt andra läkemedel, även receptfria sådana. Alkohol samt läkemedel med tröttande eller lugnande effekt ska undvikas i samband med användning av Lorazepam Orifarm, eftersom dessa förstärker varandras påverkan på det centrala nervsystemet. Samtidig användning av Lorazepam Orifarm och opioider (starka smärtstillande medel, läkemedel för substitutionsbehandling och vissa hostmediciner) ökar risken för sömnighet, andningssvårigheter (andningsdepression) och koma vilket kan vara livshotande. På grund av detta bör samtidig användning endast övervägas när andra behandlingsalternativ inte är möjliga. Om läkaren förskriver Lorazepam Orifarm samtidigt med opioider, bör dosen och behandlingstiden begränsas. Berätta för läkaren om du tar opioider och följ noga läkarens dosrekommendationer. Det kan vara bra att informera vänner eller anhöriga om riskerna som är beskrivna ovan. Läkaren måste kontaktas om du får dessa symtom. Graviditet och amning Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Graviditet: Använd inte Lorazepam Orifarm under graviditeten. Läkemedlet kan ha skadlig inverkan på fostret. Amning: Använd inte Lorazepam Orifarm om du ammar. Lorazepam Orifarm går över i modersmjölken. Körförmåga och användning av maskiner Vid behandling med Lorazepam Orifarm kan reaktionsförmågan försämras och du kan uppleva yrsel och sedation. Detta bör tas i beaktande i samband med uppgifter som kräver skärpt uppmärksamhet, t.ex. vid bilkörning. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker. 7

8 Lorazepam Orifarm innehåller laktos Lorazepam Orifarm innehåller laktos. Om din läkare har sagt att du lider av någon form av sockerintolerans, ska du tala med din läkare innan du använder preparatet. 3. Hur du använder Lorazepam Orifarm Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker Dosen bestäms av läkaren som anpassar den individuellt för dig. Du bör inte ändra eller överskrida den dos som du ordinerats. Innan behandlingen inleds bör du tillsammans med din läkare komma överens om hur länge behandlingen ska fortgå. Om du har använt för stor mängd av Lorazepam Orifarm Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel ) för bedömning av risken samt rådgivning. Om du har glömt attanvända Lorazepam Orifarm Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du slutar att använda Lorazepam Orifarm När man slutar att använda läkemedlet efter långvarig behandling bör dosen sänkas gradvis under några veckor. På så sätt minskas risken för abstinensbesvär. Behandlingen ska avslutas i samråd med läkare. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apoteket. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Mycket vanliga (hos flera än 1 av 10 patienter) Vanliga (hos färre än 1 av 10 patienter) Mindre vanliga (hos färre än 1 av 100 patienter) Sällsynta (hos färre än 1 av 1000 patienter) Mycket sällsynta (hos färre än 1 av patienter) Okända (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data) Mycket vanliga: - dåsighet, trötthet, sömnighet. Vanliga: - muskelsvaghet, kraftlöshet, svårighet att samordna rörelser, ataxi - förvirring, depression - yrsel. Mindre vanliga: - huvudvärk - aptitförändring, illamående, störningar i matsmältningskanalen 8

9 - slöhet, känsloavtrubbning, sömnstörningar - synförändringar (inklusive dubbelseende och dimsyn) - hudreaktioner - sexuella funktionsstörningar. Sällsynta: - minnesluckor - förändringar i blodbilden - leverpåverkan - gulsot. Mycket sällsynta: - allergiska reaktioner, överkänslighetsreaktioner - svårigheter att andas - kramper (epileptiska anfall), koma - låg natriumhalt i blodet (hyponatremi) - SIADH syndrom - förstoppning - lågt eller sänkt blodtryck, låg kroppstemperatur - beteendeförändringar såsom eufori, självmordstankar / självmordsförsök, ångest, oro, spänning, fientlighet, aggression, raseri - sömnstörningar / sömnlöshet - sexuell upphetsning - hallucinationer, sluddrigt tal - tremor, yrsel - håravfall. Okända: - beroende, utsättningsyndrom Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar via: webbplats: Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea Biverkningsregistret PB 55 FI Fimea Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. 5. Hur Lorazepam Orifarm ska förvaras Förvaras vid högst 30 C. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Använd inte efter utgångsdatumet som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Mediciner ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga på apoteket hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Vad Lorazepam Orifarm innehåller: - Verksamt ämne: lorazepam 1mg/tablett, 9

10 - Övriga innehållsämnen är: laktosmonohydrat, mikrokristallin celluloosa, kroskarmellosnatrium, natriumlaurylsulfat och magnesiumstearat. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar: Vit, rund, bikonvex, tablett med brytskåra och märkt med L1 på den ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. Förpackningsstorlekar: 7, 10, 20, 21, 24, 25, 28, 29, 30, 48, 49, 50, 96, 98, 99, 100 och 102 tabletter i blisterförpackning. Eventuellt marknadsförs inte alla förpackningsstorlekar. Innehavare av försäljningstillstånd och tillverkare : Orifarm Generics A/S Energivej 15 DK-5260 Odense S Danmark Info@Orifarm.com Denna bipacksedel har reviderats senast