PAINELAITTEEN OSTAJAN MUISTILISTA

Samankaltaiset tiedostot
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Hannu Nuolivirta Pelastustoimen ajankohtaispäivät

Kolmannen osapuolen valvonta betonikiviainesten valmistuksessa

Hallituksen esitys eduskunnalle painelaitelaiksi. HE 117/2016 vp.

Mitä vanhan laitteen modernisoinnissa kannattaa huomioida? Kiwa Inspecta Katri Tytykoski

Kiviainesten FI-merkintä täydentää CE-merkintää

A-moduulissa säädettyjen vaatimusten lisäksi sovelletaan alla olevia säännöksiä. Valmista-

Valmistuksen LAATUKÄSIKIRJA

EU:N RAKENNUSTUOTEASETUS

Rakennustuotteiden -merkintä

Miten terveydenhuollon laitteet on arvioitava ennen markkinointia?

Jouko Seppäläinen Indewe QC Oy

CE MERKINTÄ KONEDIREKTIIVIN 2006/42/EY PERUSTEELLA

Eduskunnan talousvaliokunta Helsinki Viite: Eduskunnan talousvaliokunnan sähköposti , Merja Puska

Koneyhdistelmät. Kiwa & Kiwa Inspecta Lukuina. Turvallisen tekniikan seminaari Kiwa Inspecta. Kiwa Inspecta Suomi. Kiwa Inspecta.

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Marika Keskinen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja tekniset asiakirjat

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Katri sihvola EU:n henkilönsuojainasetus. Talouden toimijoiden vastuut ja velvollisuudet

HE laiksi räjähteiden vaatimustenmukaisuudesta ja eräiksi siihen liittyviksi laeiksi (HE 20/2016 vp)

Uusi sähköturvallisuuslaki

Valtioneuvoston asetus

Laatua läpi toimitusketjun

Työelämä- ja markkinaosasto LUONNOS

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Hanna Mustonen Merkinnät, käyttöohjeet ja tiedot

CE-merkintä pakolliseksi rakennustuotteille

PL HELSINKI Helsinki Asia: Inspecta Tarkastus Oy:n lausunto ehdotuksesta uudeksi painelaitelaiksi

EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus, CE-merkintä ja siirtymäaika

Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen

Tehdasvalmisteiset tulisijat,

Ajankohtaista terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevasta lainsäädännöstä

ISO 9001:2015 JÄRJESTELMÄ- JA PROSESSIAUDITOIN- NIN KYSYMYKSIÄ

HOITOALUE JA HOITOALUEELLA OLEVAT LAITTEET

Rakennustuotteita koskevien EU-säädösten toimeenpano Suomessa sekä tuotteiden kelpoisuuden osoittaminen

PANK-menetelmäpäivä CE-merkintä ja ilmoitetun laitoksen toiminta

Määräys 1/2011 1/(8) Dnro xxxx/03.00/ Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi. Valtuutussäännökset

LIITE. asiakirjaan. Komission delegoitu asetus

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Katri Sihvola EU:n henkilönsuojainasetus. Markkinavalvonnan toimintaperiaatteet

Työ- ja elinkeinoministeriö Muistio Liite Hallitussihteeri Sami Teräväinen

OHSAS vs. ISO mikä muuttuu?

-merkintä käytännössä: Vaatimustenmukaisuus ilmoitetun laitoksen näkökulmasta. CE-seminaari /SGS Fimko Oy

Määräys 1/ (9) Dnro 2026/03.00/ Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi. Valtuutussäännökset

CE-merkintä pakolliseksi , miten muutos näkyy käytännössä?

rautatiejärjestelmän luvat ja

LISÄKYSYMYKSET SEKÄ NIIDEN VASTAUKSET, PESU- JA PUHDISTUSAINEET, SIIVOUSVÄLINEET, JÄTEPUSSIT JA SANITEETTITARVIKKEET

Hallinnolliset vaatimukset - Paperit ja merkinnät kuntoon

Karoliina Meurman Katsaus käsisammuttimien, tulisijojen ym. valvontaan

Terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista annetun lain (629/2010) vaatimusten täyttyminen hammaslaboratorioiden toiminnassa

Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen Markkinavalvonnassa usein löydettyjä puutteita

AINES- TODISTUKSET KUUMAVALSSATUT TERÄSLEVYT JA -KELAT

EUROOPAN KOMISSIO SISÄMARKKINOIDEN, TEOLLISUUDEN, YRITTÄJYYDEN JA PK-YRITYSTOIMINNAN PÄÄOSASTO. Bryssel 1. helmikuuta 2019

Kuinka viedä rakennustuote hyväksytysti markkinoille? Liisa Rautiainen VTT Expert Services Oy

Suoritustasoilmoitukset kunnossa? Markkinavalvontakuulumisia

Conformité Européenne.

Ohje 1 (6)

Huomioitavat asiat päivittäistavarakaupoissa myytävien käyttö- ja kulutustavaroiden turvallisuudesta ostoprosessissa

Markkinoille pääsyn vaatimuksia EU:ssa ja muualla. Salotek Consulting Oy

TARKASTUSMENETTELYLLÄ SAVUNPOISTO HALLINTAAN. 10_12_2009_Timo Salmi

HE laiksi mittauslaitelain muuttamisesta

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto Veijo Niittyvuopio Rakennustuotteiden markkinavalvonta

Terveydenhuollon ATK-päivät Logomo, Turku

Lain velvoitteet terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden vaaratilanteista ilmoittamiselle

Määräys 3/ (5) Dnro 2028/03.00/

APOTTI ASIAKAS- JA POTILASTIETOJÄRJESTELMÄN KÄYTTÖPALVELUIDEN HANKINTA

Laadunvarmistuksen merkitys toimitusketjussa. Fingrid: Omaisuuden hallinnan teemapäivä. Kaj von Weissenberg

Naulalevyrakenteiden CE - merkintä

VUODONILMAISINLAITTEET VAATIMUKSET

PANK Neuvottelupäivä PANK-hyväksynnän kehittäminen

EV 6/2011 vp HE 6/2011 vp. (ETY) N:o 339/93 kumoamisesta annettua Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta (EY) N:o 765/2008.

SÄÄDÖSKOKOELMA Julkaistu Helsingissä 11 päivänä joulukuuta 1997 N:o Asetus. N:o paineastia-asetuksen muuttamisesta

Vastuullisuus ja johtaminen

Äänievakuointilaitteiden vaatimukset ja markkinavalvonta. Karoliina Puolanne Koulutuspäivä paloilmoittimista (ERHE-hanke)

METALLISAVUHORMIEN SOVELTUVUUS SUOMALAISIIN KÄYTTÖOLOSUHTEISIIN

Betonielementtien nostolenkit

Piiska vai porkkana? Kiwa Inspecta. Toimittaja-arvioinnit käytännössä. Toivo Pulkkinen, yksikön päällikkö,

LÄÄKINTÄLAITTEEN VASTAANOTTOTARKASTUS

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto

Mitä rakennustuotteiden CE-merkintä muuttaa? Rakentajaseminaari Jani Kemppainen

Hitsauksen laadunhallintaan liittyvät standardit ja hitsauksen koordinointi. Janne Hämäläinen, EWE

Joulun lelujen turvallisuus 2008 tiedotustilaisuus klo 10.00

MÄÄRÄYS 6/ LÄÄKKEELLISEN KAASUN TOIMITTAMINEN LÄÄKETEHTAASTA JA LÄÄKETUKKUKAUPASTA

Rakennustuotteiden kansallinen tuotehyväksyntä tilannekatsaus. Eurokoodi 2014 seminaari Kirsi Martinkauppi Lainsäädäntöneuvos

Rakennustuotteiden CE-merkintä

Laki. räjähteiden vaatimustenmukaisuudesta. 1 luku. Yleiset säännökset. Lain tarkoitus

Tekniset asiakirjat, merkinnät ja käyttöohjeet ja tiedot

Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista - vaatimukset EMC-näkökulmasta

Henkilönsuojainasetus (EU) 2016/425

KOPAR GROUP EN 1090; kokemuksia hankinnoista ulkomailta. Samuli Saarela Service Manager, IWE, IWI-C

Hakuohje Käytönvalvojat

TUKES OPAS PAINELAITTEET TURVATEKNIIKAN KESKUS TURVATEKNIIKAN KESKUS. Painelaitteet

Hakuohje Hitsauskoordinoijat

UUSI HENKILÖN- SUOJAINASETUS JA SEN VELVOITTEET

TODISTUS TEHTAAN LAADUNVALVONNASTA. Naulalevyrakenteet

EN 1090 kokemuksia kentältä

Rakentamismääräyskokoelman B-sarja sisältö. Materiaalikohtaiset ohjeet B2 Betonirakenteet erityisasiantuntija Tauno Hietanen Rakennusteollisuus RT

Kemikaaliturvallisuus

A8-0048/349

Hyväksytyt asiantuntijat

Dnro 6572/03.00/2010. Terveydenhuollon laitteesta ja tarvikkeesta tehtävät laiterekisteri-ilmoitukset

N:o LIITTEET: Liite 5: Täydellinen laadunvarmistus. Liite 1: EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus. Liite 6: Valmistuksen sisäinen tarkastus

SUORITUSTASOILMOITUS Nro

PAINELAITTEET 2016 VIIMEISTÄ TIETOA: UUSI PAINELAITELAINSÄÄDÄNTÖ

OMCN:n toimintafilosofia

Transkriptio:

[presentation title] via >Insert >Header & Footer PAINELAITTEEN OSTAJAN MUISTILISTA RAKENNUSTERVEYS JA TEOLLISUUDEN KUNTO -TIETOISKU - OULU Kiwa Inspecta Henrik Asplund Tarkastusinsinööri, IWE 18.10.2017

PAINELAITEDIREKTIIVI Painelaitteiden vaatimukset Euroopan talousalueella määrittää painelaitedirektiivi 2014/68/EU Direktiivi määrittelee hyvin yleisellä tasolla vaatimukset Direktiivin mukainen vaatimustenmukaisuuden arviointi lyhyesti referoituna Valmistajalla suurin vastuu, valmistaja vakuuttaa tuotteen olevan direktiivin mukainen Valmistuksesta riippumaton ilmoitettu laitos (NoBo) todistaa että tuote on direktiivin mukainen, jos laitteen luokitus näin vaatii Markkinavalvonta on viranomaisen vastuulla, Suomessa Tukes Vaatimukset täyttävät tuotteet merkitään CE-merkillä CE-merkityn tuotteen saa ottaa käyttöön missä tahansa ETA-maassa Yllä mainitut periaatteet olivat jo vanhassa direktiivissä 2

MAAHANTUOJAN VELVOLLISUUDET Maahantuojalla tarkoitetaan unionin alueella olevaa tahoa joka tuo painelaitteen kolmannesta maasta unionin markkinoille Uusi direktiivi asettaa maahantuojalle vastaavat velvollisuudet kuin valmistajalle Tämä tarkoittaa esimerkiksi sitä että valmistajan tulee varmistua että vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely on suoritettu 3

HANKINNASSA KOHDATTUJA KOMPASTUSKIVIÄ Tilattu laite ei olekaan ollut CE-merkitty Konepaja on mennyt konkurssiin kesken toimituksen Kuka CE-merkitsee? Käytettyä laitetta ei ole voinut korjata koska mukana ei ole toimitettu valmistusdokumentaatiota Direktiivin vähimmäisvaatimukset ovat vaatimustenmukaisuusvakuutus ja käyttöohjeet Tilattu laite ei sovi mittojensa puolesta sille aiottuun positioon Tilatun laitteen mekaaniset ominaisuudet eivät vastaa tilausta tai täytä edes direktiivin olennaisia turvallisuusvaatimuksia Tilaajalla ja toimittajalla eri käsitys oliko kyseessä laitekokonaisuus vai teollisuusasennus 4

HANKINNAN MUISTILISTA Matalan riskin laitteet Matalan riskin laitteita voivat olla esimerkiksi Venttiilit Pienet painesäiliöt Pienet kattilat Ostajalle helpoin ratkaisu : Painelaite on CE-merkitty ja siinä on asianmukaiset kilpitiedot Mukana toimitetaan EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja käyttö- ja asennusohjeet joiden perusteella voi todeta painelaitteen käyttötarkoituksen ja soveltuvuuden haluttuun käyttötarkoitukseen (sallittu sisältö, paine, lämpötila, ulkoiset kuormat, jne) Ostaja voi vaatia muita tarpeelliseksi katsomiaan asiakirjoja ja todistuksia, esim. piirustukset ainestodistukset testaus- ja tarkastustodistukset ym. Esimerkiksi suunnitteluaineisto ja materiaalitodistukset voivat olla välttämättömiä laitetta muutettaessa tai korjattaessa 5

HANKINNAN MUISTILISTA Kriittiset laitteet Kriittisiä laitteita voivat olla esimerkiksi Voimalaitoksen päähöyryventtiili Renkaanpinnoitusautoklaavi Iso höyrykattila Lainsäädännön minimivaatimukset eivät välttämättä riitä Kriittisen laitteen hankinnan onnistumisen edellytykset luodaan hankintavaiheessa 6

HANKINNAN MUISTILISTA Kriittiset laitteet Tyypillisiä lisävaatimuksia ovat esimerkiksi: Suunnittelu- ja valmistusnormin määrittäminen Ainetta rikkomattoman ja rikkovan testauksen vaatimukset Asiakirja- ja dokumentointivaatimukset Ilmoitetun laitoksen nimeäminen tai hyväksyminen Korroosiovara Materiaalien lisävaatimukset Esimerkiksi vaatimuksia iskusitkeydelle tai materiaalin alkuperälle 7

HANKINNAN MUISTILISTA Kriittiset laitteet Ennen tarjouskyselyjä tehdään hankintamäärittely, jossa on ainakin seuraavat asiat: Laite toimitetaan painelaitedirektiivin määräysten mukaisesti Vastuun kantava toiminnanharjoittaja Toimitusaikataulu ja toimitustapa (esimerkiksi kontissa tietyn tyyppisessä kehdossa) Poikkeamien käsittelytapa Asiakkaan oikeus toimitusvalvontaan Määritellyt lisävaatimukset Kriteerit toimittajalle: Taloudellinen tila, kokemus, laatutietoisuus, kapasiteetti Uusien toimijoiden kanssa suositellaan auditointia Tilauksen erityispiirteet liitettävä vielä tilaukseen ja varmistuttava että toimittaja ei ole tilausvahvistuksessa niitä muuttanut 8

VAATIMUSTEN SEURAAMINEN Toimitusvalvonta Erittäin suositeltavaa Asiantuntevalla toimitusvalvonnalla voidaan havaita toimitusta vaarantavat poikkeamat ajoissa ja suorittaa korjaavat toimenpiteet aikataulua vaarantamatta Huomiota kiinnitetään käynneillä mm. seuraaviin asioihin Materiaalin ja valmiiden osien säilytys Työn jälki Vaaditut testit ja tarkastukset on suoritettu Työ on jäljitettävää Työ on suoritettu hankintamäärittelyn mukaan Jaetaan kolmeen osaan Ennen valmistusta Valmistuksen aikana Ennen toimitusta Toimitusvalvonnan laajuus riippuu esimerkiksi tuotteen vaativuudesta, kriittisyydestä ja tilaajan mahdollisista aiemmista kokemuksista ko. toimittajasta 9

PAINELAITEJÄRJESTELMÄN HANKINTA Laitekokonaisuus vai teollisuusasennus? Hankintaa määriteltäessä täytyy päättää tilataanko toimitus ns. avaimet käteen pakettina yhdeltä toimittajalta vai onko toimitus pilkottu osiin Pilkottu toimitus asennetaan teollisuusasennuksena jossa vastuu on loppukäyttäjällä Ei kuitenkaan poista laitteiden CEmerkintävaatimuksia Laitekokonaisuuden valmistajalla on täydellinen vastuu turvallisuudesta ja vaatimuksenmukaisuuden varmentamismenettelyjen oikeellisuudesta 10

YHTEENVETO Paineelliseen prosessiin liittyy aina riski Henkilövahingot Vahingot ympäristölle Tuotantotappiot Ammattitaitoisesti suoritettu hankinta vähentää kustannuksia ja riskejä Sujuvampi käyttönotto Parempi käyttövarmuus Pidempi käyttöikä Hankintaan käytetyt resurssit ja lisävaatimukset on suhteutettava kriittisyyteen ja vaativuuteen 11