CE-merkin käyttö koneita valmistavan kansainvälistyvän yrityksen näkökulmasta. Markus Roschier Managing Director, Rostek Oy Chairman, Rostek UK Ltd



Samankaltaiset tiedostot
CE MERKINTÄ KONEDIREKTIIVIN 2006/42/EY PERUSTEELLA

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Marika Keskinen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja tekniset asiakirjat

Markkinoille pääsyn vaatimuksia EU:ssa ja muualla. Salotek Consulting Oy

Tehdasvalmisteiset tulisijat,

Jukka Pietilä

Miten terveydenhuollon laitteet on arvioitava ennen markkinointia?

Lakisääteiset vaatimukset. Yleisiä tietoja laeista ja määräyksistä

Rakennustuotteiden -merkintä

Käyttö ja velvollisuudet. Käyttötarkoitus. Kohderyhmä. Edellytykset. Dokumentoidun tarkastuksen vaatimukset

Käyttö ja velvollisuudet

Rakennustuoteasetus. Puista Bisnestä Kirsi Martinkauppi Lainsäädäntöneuvos

Miten terveydenhuollon laitteiden turvallisuutta arvioidaan ja valvotaan?

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Hanna Mustonen Merkinnät, käyttöohjeet ja tiedot

Valtioneuvoston asetus koneiden turvallisuudesta (400/2008)

Määräys 1/2011 1/(8) Dnro xxxx/03.00/ Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi. Valtuutussäännökset

Miten terveydenhuollon laitteiden turvallisuutta arvioidaan ja valvotaan?

Käyttöohje. Asiakaspalvelu. Lue tämä käyttöohje aina ennen Stedox. Supportin käyttöä ja asennusta.

EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus, CE-merkintä ja siirtymäaika

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Hannu Nuolivirta Pelastustoimen ajankohtaispäivät

EU:N RAKENNUSTUOTEASETUS

Valtioneuvoston asetus

Rakennustuotteiden CE-merkintä Sisäilma ja rakennustuotteiden uudet emissiovaatimukset Tiina Ala-Outinen & Tiina Tirkkonen VTT Expert Services Oy

Naulalevyrakenteiden CE - merkintä

(Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET

Hallinnolliset vaatimukset - Paperit ja merkinnät kuntoon

Mitä vanhan laitteen modernisoinnissa kannattaa huomioida? Kiwa Inspecta Katri Tytykoski

HOITOALUE JA HOITOALUEELLA OLEVAT LAITTEET

Kuinka viedä rakennustuote hyväksytysti markkinoille? Liisa Rautiainen VTT Expert Services Oy

PULLEY-MAN porakonevinssi. Käyttö- ja huolto-ohje

-merkintä käytännössä: Vaatimustenmukaisuus ilmoitetun laitoksen näkökulmasta. CE-seminaari /SGS Fimko Oy

Uuden konedirektiivin/ asetuksen edellyttämät dokumentit

OHJEITA LOPPUTUOTTEEN JA RAKENNUSSARJAN VALMISTAJILLE

Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen

Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt: moduulit ja EU-tyyppitarkastus

Uusi sähköturvallisuuslaki

PAINELAITTEEN OSTAJAN MUISTILISTA

Betonielementtien nostolenkit

Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen Markkinavalvonnassa usein löydettyjä puutteita

VUODONILMAISINLAITTEET VAATIMUKSET

Rakennustuotteiden CEmerkintä,

Koneturvallisuus. Uusi konedirektiivi ja sitä vastaava koneasetus. Tekn. lis. Matti Sundquist, Sundcon Oy

Rakennustuotteita koskevien EU-säädösten toimeenpano Suomessa sekä tuotteiden kelpoisuuden osoittaminen

TARKASTUSMENETTELYLLÄ SAVUNPOISTO HALLINTAAN. 10_12_2009_Timo Salmi

Määräys 1/ (9) Dnro 2026/03.00/ Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi. Valtuutussäännökset

CE-merkintä

Miten osoitat koneen vaatimustenmukaisuuden? Katri Tytykoski Inspecta Tarkastus Oy

PANK-menetelmäpäivä CE-merkintä ja ilmoitetun laitoksen toiminta

VESI-ILMAISIMET VAATIMUKSET

KONEIDEN TURVALLISUUS. Jukka Tamminen TSP-Safetymedia Oy

CE-MERKINTÄ KYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA. Timo Pulkki

Pirkka Mellanen Lahden Tasopalvelu Oy

Henkilönsuojainasetus (EU) 2016/425

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Katri sihvola EU:n henkilönsuojainasetus. Talouden toimijoiden vastuut ja velvollisuudet

TEP / WP4, Teräsrakentamiseen liittyvät mallidokumentit ja niiden sisältö sekä vastuut

KÄYTTÖOHJE INVANOSTIN LIFTMAN 400

Ajankohtaista terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevasta lainsäädännöstä

Asennusja käyttöohje. Agrosec Optivol M (fi)

Mitä rakennustuotteiden CE-merkintä muuttaa? Rakentajaseminaari Jani Kemppainen

Hallituksen esitys eduskunnalle painelaitelaiksi. HE 117/2016 vp.

RAKENNUSTUOTTEIDEN KELPOISUUS

Rakentamismääräyskokoelman B-sarja sisältö. Materiaalikohtaiset ohjeet B2 Betonirakenteet erityisasiantuntija Tauno Hietanen Rakennusteollisuus RT

Conformité Européenne.

Kuka vastaa terveydenhuollon laitteista? Tarja Vainiola Ylitarkastaja, FT

Soveltamisala

Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista velvoitteita välinehuollolle. Kimmo Linnavuori

Äänievakuointilaitteiden vaatimukset ja markkinavalvonta. Karoliina Puolanne Koulutuspäivä paloilmoittimista (ERHE-hanke)

Teräsosien CE merkintä

Spandeck. UpRight INSTANT Zip-Up. telinejärjestelmä. Täyttää korkealla tehtävästä työstä annetun direktiivin vaatimukset

TODISTUS TEHTAAN LAADUNVALVONNASTA. Naulalevyrakenteet

Käytännöntoimenpiteet. Hasse Lönnberg Sapa Building System

Tuotelainsäädäntö / Mika Kapanen

UUSI HENKILÖN- SUOJAINASETUS JA SEN VELVOITTEET

Kolmannen osapuolen valvonta betonikiviainesten valmistuksessa

Määräys 3/ (5) Dnro 2028/03.00/

ULTRALIFT TP. Ultralift TP ohutlevynostomagneetin käyttö- ja huolto-ohje alkuperäisestä suomennettu 12/2012

Radio- ja telepäätelaitteet. Opas myyjille ja maahantuojille. Opas myyjille ja maahantuojille

Kiviainesten CE-merkintä suunnittelijan ja hankintojen näkökulmasta. Pirjo Kuula TTY/Maa- ja pohjarakenteet

Teräspaalujen CE-merkintä. Tkt Vesa Järvinen

ABB Drives and Controls, Koneenrakentajan ja laitetoimittajan yhteistoiminta toiminnallisen turvallisuuden varmistamisessa

FINDRI REF- TECHNOLOGY. Findri Ref-Control. Lauhduttimien ja nesteja a hdyttimien puhaltimien seka pumppujen ohjauskeskus

METALLISAVUHORMIEN SOVELTUVUUS SUOMALAISIIN KÄYTTÖOLOSUHTEISIIN

Merkinnät hankinnan apuna. Lilli Puntti Tuotekehitystuen päällikkö o.t.o. työsuojelupäällikkö

Koneyhdistelmät. Kiwa & Kiwa Inspecta Lukuina. Turvallisen tekniikan seminaari Kiwa Inspecta. Kiwa Inspecta Suomi. Kiwa Inspecta.

Taloteknisten tuotteiden CE- merkintä ja vaatimustenmukaisuuden osoittaminen

A-moduulissa säädettyjen vaatimusten lisäksi sovelletaan alla olevia säännöksiä. Valmista-

Weland-välitasot

RT X ru / RT/KH tarviketiedosto 2

ATEX-direktiivit. Tapani Nurmi SESKO ry

Terveydenhuollon ATK-päivät Logomo, Turku

NSS Suunnittelijaseminaari Insert owner here 1

EUROOPAN PARLAMENTTI

Uudistuva lannoitelainsäädäntö. Titta Suoniitty, Evira

NWE 2014, Tampere EN sertifiointi

HE 109/2015 vp: Laki huviveneiden turvallisuudesta ja päästövaatimuksista. Ville Räisänen Trafi. Vastuullinen liikenne. Rohkeasti yhdessä.

Kiinteistöjen arvonlisäverotuksesta. Anne Korkiamäki Ylitarkastaja

Valukappaleen ja valimoprosessin suunnittelu työsuojelun näkökulmasta Jorma Aronen Metso Minerals Oy Tampereen valimo (Tevo Lokomo)

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Mika Toivonen. Kuka minä olen toiminnanharjoittajien vastuut ja velvollisuudet

Standardisointikatsaus

EUROOPAN PARLAMENTTI Sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunta. kaasumaisia polttoaineita käyttävistä laitteista

Rakennustuotteita koskevien EU säännösten toimeenpano Suomessa sekä tuotteiden kelpoisuuden osoittaminen. Teppo Lehtinen

Transkriptio:

CE-merkin käyttö koneita valmistavan kansainvälistyvän yrityksen näkökulmasta Markus Roschier Managing Director, Rostek Oy Chairman, Rostek UK Ltd

Markus Roschier Rostek Oy:n pääomistaja ja toimitusjohtaja Dipl. Ins. (Kone/Hydrauliikka) -76 Laivanrak. Ins. (Merivoimat) -77 EN1808 standardikomitean jäsen 1997-1999 ja 2008-2011

Rostekin historiaa Rostek Oy perustettu 1983 Paul & Markus Roschier (isä ja poika) Erikoistunut henkilönostolaitteisiin ja ikkunanpesukelkkoihin Tuotteet suunnitellaan ja valmistetaan räätälintyönä kuhunkin rakennukseen 3500 projektia 35 maassa v. 1993 alkaen Rostek on nyt johtavia alan yrityksiä maailmassa Silti pikkufirma: 4 m liikevaihto, 20 henkilöä

Rostek valmistaa koneita ja laitteita, joiden avulla huoltohenkilöstö pääsee turvallisesti korkeisiin ja vaarallisiin kohteisiin. Osa laitteista on konekäyttöisiä henkilönostimia, osa käsikäyttöisiä tai kiinteitä laitteita/järjestelmiä. Yhteisesti niitä kutsutaan LUOKSEPÄÄSYJÄRJESTELMIKSI (Permanent Access Systems) Kuvassa CE = China Engineering

Tikkaita ja hoitosiltoja Monorail-järjestelmiä eli julkisivukiskoja Riipputelineitä Kattovaunuja Erikoisnostimia

Esimerkkejä Huoltotikas Kattovaunu + riipputeline Monorail eli julkisivukisko + riipputeline Kulkuteitä ja kaidejärjestelmiä

Mihin CE-merkkiä tarvitaan koneissa (jos tarvitaan, ja mitä uskomuksia on) Euroopassa pakko = direktiivi = laki YES Eurooppalaisen laadun symboli?? Euroopan ulkopuolella eräänlainen turvallisuuden symboli?? Myös Euroopan ulkopuolisissakin maissa saatetaan vaatia!!!

CE China Export Chinese Expertise China Engineering Commite Europeenne Conformite Europe ene Committee Entertainment Complex Engineering

CE-merkinnän vaiheet: Minkä direktiivin piirissä tuote on? Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely (itse tehty tai Ilmoitettu Laitos) Onko olemassa joku tyyppitarkastuspakko yms? Huolellinen dokumentointi sisäisesti ja asiakkaalle Tee vaatimustenmukaisuusvakuutus Varusta tuote direktiivin mukaisella CE-merkinnällä

Konedirektiivin mukainen toiminta Suunnittelu, laskelmat, tuotanto ja tyyppitestaus standardin mukaisesti Täydellinen rakennetiedosto (piirustukset, laskelmat yms) Vaara-analyysi Täydelliset asennus-käyttö- ja huolto-ohjeet sovitulla kielellä Lopputestaus, kuormituskoe yms ennen luovutusta Teknisen tiedoston valmistaminen ja säilyttäminen 10 vuotta Vaatimustenmukaisuusvakuutus HURRAA! Nyt saa ja PITÄÄ laittaa CE-merkki

Jos kone/laite EI ole 100% standardin mukainen, mutta standardi on olemassa Suunnittelu, laskelmat, tuotanto, dokumentointi yms kuten edellä Lisäksi Ilmoitetun Laitoksen tekemä TYYPPITARKASTUS Vaatimustenmukaisuusvakuutus Nyt saa liimailla CE-merkkejä

Henkilönosto > 3 m Konedirektiivi, liite IV, kohta 17. Pakko noudattaa eurooppalaista standardia Riipputelineille EN1808

Lintu vai kala? Vai peräti UFO? Huoltotikas ei ole nostolaite eikä kone Pitää olla turvallinen Putoamissuojain standardin EN 795 alainen Kaiteille, askelmille yms on omia standardeja Tikasstandardi EN131 ei sovellu tähän

Riipputeline ja kiskojärjestelmä koneita ja Konedirektiivin alaisia => CE! Käsikäyttöiset hoitosillat ja tikkaat ei koneita eikä sopivia standardeja ole

Kulkutiet ja putoamissuojaimet Direktiivin/standardin mukaisia laitteita => CE

Hengenvaarallinen järjestelmä? CE-merkitty! Konedirektiivin ja EN- standardien mukaan valmistettu laite voi olla vaarallinen, jos se asennetaan väärin Asennus-ja huolto-ohjeet tehtävä huolella Erikoiskoulutus? Kenellä oikeus asentaa, tarkastaa ja huoltaa?

Koko järjestelmän on täytettävä määräykset: Missä menee vastuuraja? Riipputeline: Valmistaja (Rostek) Rullastot: Valmistaja (Rostek) Kiskot: Valmistaja (Rostek) Kannakkeet: Valmistaja (asennusliike) Asennus: Jälleenmyyjä/asennusliike Testaus: Asennusliike/Jälleenmyyjä Koulutus: Jälleenmyyjä Dokumentointi: Jälleenmyyjä/Valmistaja Talo:?????? Missä raja?

Bangkok New International Airport 3 km monoraileja terminaalin ympäri. Suomessa tehdyt ja CE-merkityt koneet ja laitteet. Asennettu järjestelmä EI CE-merkitty.

Kauhuelokuva (K18) Bangkokista

Masoala Regenwald Zürich Zoo Apinakin ymmärtää, että nämä eivät ole koneita eikä nostimia Putoamisvaara silti huomioitava!

Dresdenin Rautatieasema Deutsche Bahn ja saksalainen byrokratia pahempi kuin koko EU

Vaatimustenmukaisuusvakuutus (Declaration of Conformity) Jos kone/laite luovutetaan käyttöön täydellisenä kokonaisuutena, pitää järjestelmästä tehdä valmistajan toimesta vaatimustenmukaisuusvakuutus.

Puolivalmisteiden liittämisvakuutus Jos koneen/laitteen asentaa käyttökohteeseen tai viimeistelee toinen yritys (esim ulkomaalainen maahantuoja), ei suomalainen valmistaja voi/ saa tehdä kokonaisuudesta vaatimustenmukaisuusvakuutusta. Siksi valmistaja tekee puolivalmisteen liittämisvakuutuksen ja jatkotuottaja/ asennusliike/myyjä lopullisen sertifikaatin

Maahantuojan kannalta huomioitavaa CE-merkki ja vaatimustenmukaisuusvakuutus oltava olemassa => voidaan aloittaa myynti Pätee myös jatkotuotantoa/puolivalmisteita varten Jos CE-merkki puuttuu, on maahantuojan tutkittava laitteen laillisuus ja tarvittaessa tehtävä itse koko tarkastusprosessi

Loppukäyttäjän velvollisuuksia CE-merkki ja vaatimustenmukaisuusvakuutus oltava olemassa Jos CE-merkki puuttuu, voiko kaupan purkaa? Ostaja/työnantaja voi joutua vastuuseen, jos asettaa toisen henkilön käyttöön laitteen, joka ei ole CE-merkitty

Kiistakysymyksiä Projektikohtaisesti voi ilmetä erikoisvaatimuksia, joita paikallinen Ilmoitettu Laitos esittää Maasta ja tarkastajasta riippuen voi esiintyä isojakin tulkintaeroja (hallinosturit) Kyse miljoonista

Yhteenveto

Harjoitus tekee mestarin Direktiivin alaiselle laitteille huolellinen suunnittelu, valmistus, dokumentointi ja testaus Sen jälkeen CE-merkki ja vaatimustenmukaisuusvakuutus Puolivalmisteelle vastaava vakuutus Seuraava valmistusporras on vastuussa lopputuotteesta ja sen dokumentoinnista

Kiitos! Lisätietoja: