Miten osoitat koneen vaatimustenmukaisuuden? Katri Tytykoski Inspecta Tarkastus Oy
|
|
- Eero Mattila
- 8 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 Miten osoitat koneen vaatimustenmukaisuuden? Katri Tytykoski Inspecta Tarkastus Oy 1
2 Tämä on Inspecta Koko palvelutarjontamme KOULUTUS TARKASTUS Tarkastuspalvelut Suunnitelmatarkastukset Valmistuksen aikaiset tarkastukset Varmennus-, asennus- ja käyttöönottotarkastukset Määräaikaistarkastukset ja -vakaukset Automaatio- ja kokonaisarvioinnit Muutos- ja modernisointitarkastukset Riskienhallintaa tukevat kokonaisratkaisut SERTIFIOINTI TESTAUS TEKNINEN NEUVONTA muun muassa painelaitteille, putkistoille, kattiloille, prosessikokonaisuuksille, varastosäiliöille, maakaasulaitteistoille, hisseille, nosto-oville, nostureille, köysiradoille, koneille, sähkö-, palonilmaisu-, sammutus- ja savunpoistolaitteistoille, turva-automaatiojärjestelmille sekä mittauslaitteille. 2
3 Miten osoitat koneen vaatimustenmukaisuuden? Sisältö Koneiden vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt Liite VIII: Koneen valmistuksen sisäiseen tarkastukseen perustuva vaatimustenmukaisuuden arviointi Tekninen tiedosto Valmistuksen sisäiset tarkastukset Liite IX: EY-tyyppitarkastus Liite X: Täydellinen laadunvarmistus EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus Sisältö ja yleisimmät puutteet CE-merkintä 3
4 Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt Konedirektiivi, Art 12 ja 13 Lähde: Konedirektiivin 2006/42/EY soveltamisopas, 2. painos,
5 Liitteen VIII menettely: Koneen valmistuksen sisäiseen tarkastukseen perustuva vaatimustenmukaisuuden arviointi 1) Valmistaja tai tämän valtuutettu edustaja laatii kustakin konetyypistä teknisen tiedoston Teknisessä tiedostossa kuvataan, mitkä olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset (liite I) soveltuvat koneeseen ja miten ne on täytetty Laadittava sekä sarjavalmisteisille että yksittäin valmistetuille koneille 2) Valmistaja toteuttaa tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistusmenetelmällä taataan valmistettujen koneiden olevan teknisen tiedoston ja sovellettavien liitteen I vaatimusten mukainen 5
6 1) Tekninen tiedosto Laadittava kaikille koneen malleille tai tyypeille sovellettavasta vaatimustenmukaisuuden arviointimenetelmästä riippumatta Laaditaan sen osoittamiseksi, että kone on siihen sovellettavien olennaisten terveysja turvallisuusvaatimusten mukainen Asiakirjat on pystyttävä esittämään toimivaltaisen markkinavalvontaviranomaiselle, jos se pyytää niitä nähtäväkseen asianmukaisin perustein Markkinavalvontaviranomaisen on kyettävä teknisen tiedoston avulla tarkastamaan ja toteamaan koneen vaatimustenmukaisuus Sisältö: Millä/millaisilla dokumenteilla pystyt todistamaan, että suunnittelemasi/valmistamasi kone täyttää konedirektiivin liitteen I olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset? Sisältövaatimukset lueteltu konedirektiivin liitteen VII A-osassa 6
7 1) Tekninen tiedosto Esimerkki sisältövaatimuksista riskin arviointia koskevat asiakirjat, joista ilmenee noudatettu menettely, mukaan lukien i) luettelo olennaisista terveys- ja turvallisuusvaatimuksista, jotka koskevat konetta, ii) niiden suojaustoimenpiteiden kuvaus, jotka on toteutettu tunnistettujen vaarojen poistamiseksi tai riskien pienentämiseksi ja tarvittaessa maininta koneeseen liittyvistä jäännösriskeistä, 1) Mitkä olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset soveltuvat koneeseen? Riskien arvioinnissa dokumentaatiossa kuvatut vaarat ja vaaratilanteet linkitetään vastaaviin liitteen I olennaisiin terveys- ja turvallisuusvaatimuksiin..ja tarvittaessa soveltuvien vaatimusten listaa täydennetään (esim. kohdat 1.1.2, jne.) 2) Miten soveltuvat vaatimukset on täytetty? Dokumentaatiosta käy ilmi, miten tunnistetut vaarat on poistettu tai miten niitä on pienennetty Dokumentaatiosta on syytä ilmetä ns. alkutilanne ja sitä kautta myös itsestäänselvyytenä toteutetut turvallistamiskeinot (ns. ensisijaiset toimenpiteet eli luontaisesti turvallinen suunnittelu) toisin sanottuna turvallistamisen periaatteiden (liite I, kohta 1.1.2) oikea soveltaminen 7
8 1) Tekninen tiedosto Esimerkki sisältövaatimuksista ( jatkuu) Kun riskejä poistettaessa/pienennettäessä suojaustoimenpiteenä toteutetaan yhdenmukaistettujen standardien määrittelemiä keinoja, dokumentaatiossa viitataan ko. standardin ko. kohtaan Yhdenmukaistettujen standardien esittämiä turvallistamisratkaisuja käyttämällä saavutetaan ns. vaatimustenmukaisuusolettama Muilta osin perusteltava, miten käytetyllä ratkaisulla saavutetaan vähintään vastaava turvallisuustaso, kuin mitä yhdenmukaisen standardin tarjoamalla ratkaisulla saavutettaisiin 3) Lopuksi valmistaja tarkistaa, että kaikki sovellettavat olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset on täytetty Käydään systemaattisesti läpi sovellettavat vaatimukset ja verrataan niitä niihin liittyvien vaarojen synnyttämien riskien pienentämiseen 8
9 2) Valmistuksen sisäiset tarkastukset tuotannon eri vaiheissa Valmistaja toteuttaa tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistusmenetelmällä taataan valmistettujen koneiden olevan teknisen tiedoston ja sovellettavien liitteen I vaatimusten mukainen Esimerkkejä: Suunnittelun laadunvarmistus, esim. Käytettyjen suunnittelustandardien ja muiden spesifikaatioiden ajanmukaisuus Dokumentaation hallinta ja versiointi Tuotannon eri vaiheissa suoritettavat tarkastukset ja testit, esim. Materiaalitodistusten tarkastukset, lämpökäsittely-, ketju- ja köysitodistukset Mittatarkastukset Erilaiset rakennevalvonnan ja -tarkastuksen tekniikat, esim. NDT-tarkastukset Ohjausjärjestelmien, ohjelmistojen testaus 9
10 2) Valmistuksen sisäiset tarkastukset tuotannon eri vaiheissa Esimerkkejä: Valmiille tuotteille suoritettavat tarkastukset ja testit, esim. Koeajot ja -käytöt Sähkömittaukset (SFS-EN , luku 18: Todentaminen) ym. käyttöönottomittaukset Alihankkijoiden valvonta Myös alihankittavien materiaalien, komponenttien ja osittain valmiiden koneiden tarkastukset ja valvonta Auditoinnit Oman laadunhallintajärjestelmän toteuttaminen, sis. esim. Välineiden ja mittalaitteiden kalibroinnit ymv. Hitsauksen (ja muun liittämisen) laadunvalvonta (pätevöidyt hitsausohjeet, hitsauskoordinaattori) Erilaiset menetelmäkokeet lujuuteen mahdollisesti vaikuttaville valmistusmenetelmille (muokkaus, lämpökäsittelyt) Hitsareiden pätevöinti Muut työnsuorittajien pätevyydet ja niiden määrittelyt Poikkeamien ja palautteiden käsittely 10
11 Liitteen VIII menettelyn dokumentointi Sarjatuotteiden osalta tekniseen tiedostoon tulee sisältyä varsinaisen rakennetiedoston lisäksi niiden sisäisten toimenpiteiden kuvaus, jotka pannaan täytäntöön sen varmistamiseksi, että kone pysyy tämän direktiivin säännösten mukaisena Konedirektiivin soveltamisohjeen mukaan tällaisia toimenpiteitä voivat olla esim. materiaalien, komponenttien ja osajärjestelmien toimitusten valvonta tuotannon eri vaiheissa sekä valmiille tuotteille suoritettavat tarkastukset ja testit toimenpiteet sen varmistamiseksi, että alihankkijat noudattavat valmistajan eritelmiä asianmukaisesti Käytännössä voidaan esim. soveltaa standardissa SFS-EN ISO 9001 määritettyä laadunhallintajärjestelmää ja sertifioida käytetty järjestelmä Käytännössä vaatimus vastaa liitteen VIII menettelyn dokumentointia sarjatuotteiden osalta Huom! Toimenpiteillä myös varmistettava, että jatkuvassa tuotannossa oleva laite täyttää aina ko. valmistushetken vaatimukset ( the state of the art :in seuraaminen) eli että muutokset säädöksissä ja standardeissa tulevat huomioitua Yksittäin valmistettujen tuotteiden osalta vaatimusta dokumentoinnista ei löydy 11
12 Liite IV Suomessa toimivilla ilmoitetuilla laitoksilla on oikeudet tarkastaa seuraavia liitteen IV koneryhmiä: 1. Tietyt puun ja fysikaalisilta ominaisuuksiltaan samankaltaisten materiaalien työstämiseen tai lihan ja fysikaalisilta ominaisuuksiltaan samankaltaisten materiaalien työstämiseen käytettävät (yksi- tai moniteräiset) pyörösahat (ks. tarkemmin liitteen IV kohdat ) 2. Puuntyöstöön käytettävät käsisyöttöiset oikohöylät 3. Puuntyöstöön käytettävät yhdeltä puolelta työstävät tasohöylät, joissa on integroitu syöttölaite ja joissa työkappale syötetään ja/tai poistetaan käsin 4. Tietyt puun ja fysikaalisilta ominaisuuksiltaan samankaltaisten materiaalien työstämiseen tai lihan ja fysikaalisilta ominaisuuksiltaan samankaltaisten materiaalien työstämiseen käytettävät seuraavanlaiset vannesahat, joissa työkappale syötetään ja/tai poistetaan käsin (ks. tarkemmin liitteen IV kohdat ): 5. Puun tai fysikaalisilta ominaisuuksiltaan samankaltaisten materiaalien työstöön käytettävät 1-4 ja 7 kohdassa tarkoitetuista tyypeistä kootut yhdistelmäkoneet 7. Puun ja fysikaalisilta ominaisuuksiltaan samankaltaisten materiaalien työstöön käytettävät pystyjyrsinkoneet 8. Puuntyöstöön käytettävät moottorisahat 16. Autonostimet 17. Henkilöiden tai henkilöiden ja tavaroiden nostamiseen tarkoitetut laitteet, joihin liittyy putoamisvaara yli 3 m korkeudesta 22. Kaatumisen kestävät rakenteet (ROPS) 23. Putoavilta esineiltä suojaavat rakenteet (FOPS) 12
13 EY-tyyppitarkastus Liite IX Menettely, jolla ilmoitettu laitos (NB) varmistaa, että liitteen IV koneen edustava malli tai tyyppi täyttää sitä koskevat olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset Valmistaja toimittaa EY-tyyppitarkastushakemuksen liitteineen valitsemalleen NB:lle Valitun NB:n on oltava ilmoitettu kyseiselle konekuokalle tehtävää EYtyyppitarkastusmenettelyä varten, ks. EU:n komission ylläpitämä NANDO-tietokanta osoitteessa Hakemuksen liitteenä toimitetaan koneen tekninen tiedosto Hakija toimittaa ilmoitetun laitoksen käyttöön yhden tai useampia näytteitä ko. konetyypistä NB tutkii, mittaa, testaa ja tarkastaa Onko kone valmistettu teknisen tiedoston mukaisesti Jos valmistaja on käyttänyt yhdenmukaistettuja standardeja, NB varmistaa tarkastuksin, testein ja mittauksin, että standardeja on sovellettu tosiasiallisesti Jos valmistaja ei soveltanut yhdenmukaistettuja standardeja, NB varmistaa soveltuvin tarkastuksin, mittauksin ja testein, että tehdyt ratkaisut täyttävät liitteen I olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset 13
14 EY-tyyppitarkastus Liite IX ( jatkuu) Arvioinnin tulokset: Jos kone on direktiivin säännösten mukainen, NB myöntää hakijalle EY- tyyppitarkastustodistuksen Jos kone ei ole direktiivin säännösten mukainen, NB kieltäytyy antamasta hakijalle EYtyyppitarkastustodistusta ja esittää kieltäytymiselle perustelut Lisäksi ilmoitettava asiasta hakijalle, muille ilmoitetuille laitoksille ja jäsenvaltiolle, joka on ilmoittanut ko. laitoksen Valmistajan ja NB:n on säilytettävä tyyppitarkastustodistuksen jäljennös, tekninen tiedosto ja kaikki asiaankuuluvat asiakirjat 15 v. todistuksen antamisesta NB:lla on jatkuva vastuu varmistaa, että tyyppitarkastus pysyy voimassa Esim. ilmoitettava valmistajalle lainsäädännön vaatimusten tai tekniikan tason merkittävistä muutoksista, joilla on vaikutusta todistuksen voimassaoloon Valmistajalla jatkuva vastuu varmistaa, että kone on tekniikan nykytason mukainen Valmistajan pyydettävä NB:lta EY-tyyppitarkastustodistuksen voimassaolon tarkistamista 5 vuoden välein Jos NB katsoo, että todistus voidaan pitää voimassa tekniikan tason huomioon ottaen, todistuksen voimassaolo uuditaan edelleen viideksi vuodeksi Jos voimassaoloa ei uusita, valmistajan on lopetettava kyseisen koneen markkinoille saattaminen 14
15 Täydellinen laadunvarmistus Liite X Menettely (laatujärjestelmä), jota valmistaja voi käyttää liitteen IV koneen vaatimustenmukaisuuden arviointiin NB arvioi ja hyväksyy valmistajan käyttämän laatujärjestelmän ja valvoo sen soveltamista Valmistaja toimittaa laatujärjestelmän arvioimista koskevan hakemuksen valitsemalleen NB:lle (ks. NANDO-tietokanta) Laatujärjestelmän on varmistettava, että koneet ovat konedirektiivin mukaisia Laatujärjestelmää koskevat vaatimukset lueteltu liitteen X kohdassa 2.2 Järjestelmän katettava koneen suunnittelu, valmistus, lopputarkastus ja -testaus NB arvioi, täyttääkö laatujärjestelmä sille asetetut vaatimukset (liitteen X kohta 2.2) Päätöksestä ilmoitetaan valmistajalle Ilmoitus sisältää tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perustellun arviointipäätöksen Päätöksen antamisen jälkeen NB valvoo, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää määräajoin täydellinen uudelleenarviointi kolmen vuoden välein lisäksi mahdollisuus käydä valmistajan luona ennalta ilmoittamatta Laatujärjestelmää koskevat asiakirjat säilytettävä 10 v. viimeisen valmistuspäivän jälkeen 15
16 Koneyhdistelmän vaatimustenmukaisuuden osoittaminen Kokonaisuutena yleensä liitteen VIII menettely (koneen valmistuksen sisäiseen tarkastukseen perustuva vaatimustenmukaisuuden arviointi) Huom! Yhdistelmä voi kuitenkin sisältää osia, joille tarvitaan esim. tyyppitarkastus Liitteen VIII menettelyn soveltaminen koneyhdistelmään: Koneyhdistelmän teknistä tiedostoa koottaessa otettava huomioon mm. Jäljennökset koneyhdistelmään sisältyvien valmiiden CE-merkittyjen koneiden EYvaatimustenmukaisuusvakuutuksista Koneyhdistelmään sisältyvien osittain valmiiden koneiden liittämisvakuutukset ja kokoonpano-ohjeet Koneyhdistelmän riskien arviointi; valmistajan on osoitettava koneyhdistelmän teknisen tiedoston avulla vaatimustenmukaisuus kaikilta niiltä osin, mitä yksittäisten jo CE-merkittyjen koneiden valmistajat eivät ole tehneet Esim. Rajapinnat, koneisiin mahdollisesti tehdyt muutokset, osittain valmiiden koneiden täydentäminen kaikki vaatimukset täyttäviksi jne. Koneyhdistelmän valmistuksen sisäiset tarkastukset Soveltuvilta osin samoja kuin yksittäiselle koneelle tehtävät tarkastukset Erityisesti yhteinen ohjaus, turvaetäisyydet, kulkutiet, turvalaitteiden valvontavyöhykkeiden toimivuus, soveltuvuus käyttöpaikan olosuhteisiin 16
17 EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus Liite II, 1. A. Mallin lähde: Teknologiateollisuus ry Kursiivilla kirjoitetut tekstit on tarkoitettu ohjeeksi vakuutuksen laatijalle ja olisi poistettava varsinaisen vakuutuksen tekstistä. Tämä malli on tarkoitettu koneelle, jota ei ole mainittu direktiivin 2006/42/EY liitteessä IV. Liitteen IV koneelle tätä mallia on täydennettävä käytetyn vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn mukaisesti, ks. direktiivin 2006/42/EY artikla 12.3 ja liite II, kohdat 5 ja 6. Huomaa, että tämä vakuutus ja sen käännös on laadittava samoin edellytyksin kuin käyttöohjeet (ks. liite I kohta (a) ja (b) ja sen tulee olla joko kirjoitettu koneella tai käsin kirjoitettaessa suuraakkosin. Merkintä kieliversion alkuperäisyydestä tai käännöksestä puuttuu mallista! 17 Tämä on Inspecta
18 EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus Liite II, 1. A. (...jatkuu) Millaisiin puutteisiin yleisimmin törmää? Teknisen tiedoston kokoajan tiedot puuttuvat Koneen yksilöintitiedot ovat puutteelliset Huom. erityisesti koneyhdistelmät Viitataan vanhaan (=kumottuun) konedirektiiviin 98/37/EY tai jopa 89/392/EY Muut direktiiviviittaukset ovat puutteellisia (viitataan esim. vanhaan EMC- tai LVdirektiiviin) Viitataan (kumottuihin) kansallisiin säädöksiin niiden numeroilla ja nimillä Standardiviittaukset eivät ole täsmällisiä, esim. versiotiedot (julkaisuvuosi) puuttuvat Luetellaan sellaisia standardeja, joita kone ei ilmiselvästi täytä tai jotka eivät koske ko. konetta millään tavalla Käytetään virheellisiä termejä Sekoitetaan EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen ja osittain valmiin koneen liittämisvakuutuksen sisältövaatimukset Esim. esitetään ns. käyttökieltolauseke koneen EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa 18
19 CE-merkintä Art 16, liite III CE-merkinnällä valmistaja osoittaa, että kone täyttää kaikkien sitä koskevien ja CE-merkintää edellyttävien direktiivien vaatimukset Merkintä kiinnitetään koneeseen näkyvästi luettavalla ja pysyvällä tavalla Huom! Kiinnitettävä valmistajan tai valtuutetun edustajan nimen välittömään läheisyyteen samaa tekniikkaa käyttäen Jos on käytetty täydellistä laadunvarmistusmenettelyä (liite X), CE-merkintään on liitettävä ilmoitetun laitoksen nelinumeroinen tunnistenumero Tunnistenumeron saa kiinnittää vasta, kun ilmoitettu laitos on ilmoittanut valmistajalle laadunvarmistusmenettelyn hyväksymisestä Huom! Ei numeroa, jos on teetetty tyyppitarkastus CE-merkityn koneen voi vapaasti myydä tai luovuttaa käyttöön Huom! Osittain valmiita koneita ei saa CE-merkitä! 19
20 20 Tämä on Inspecta
Uuden konedirektiivin/ asetuksen edellyttämät dokumentit
Sundcon Oy MUISTIO 16.11.2009 Uuden konedirektiivin/ asetuksen edellyttämät dokumentit Rajaukset 1. Suomalainen valmistaja. 2. Tavaranvalmistuskoneet ja koneyhdistelmät (esimerkiksi kiinteästi asennetut
LisätiedotMitä vanhan laitteen modernisoinnissa kannattaa huomioida? Kiwa Inspecta Katri Tytykoski
[presentation title] via >Insert >Header & Footer KONEEN JATKOAIKA Mitä vanhan laitteen modernisoinnissa kannattaa huomioida? Kiwa Inspecta Katri Tytykoski Johtava asiantuntija Inspecta Tarkastus Oy Koneen
LisätiedotValtioneuvoston asetus koneiden turvallisuudesta (400/2008)
UUSI KONEDIREKTIIVI Valtioneuvoston asetus koneiden turvallisuudesta (400/2008) koneasetus Tuiri Kerttula neuvotteleva virkamies Sosiaali- ja terveysministeriö Työsuojeluosasto Valtioneuvoston asetus koneiden
LisätiedotCE MERKINTÄ KONEDIREKTIIVIN 2006/42/EY PERUSTEELLA
TIETOPAKETTI PÄHKINÄNKUORESSA: CE MERKINTÄ N PERUSTEELLA HUOMIO! Vanha konedirektiivi 98/37/EY on kumottu, mutta se on edelleen voimassa siirtymäaikana. Käyttöönoton siirtymäaika -> 29.12.2009 saakka.
LisätiedotKoneturvallisuus. Uusi konedirektiivi ja sitä vastaava koneasetus. Tekn. lis. Matti Sundquist, Sundcon Oy www.turvataso.fi. matti.sundquist@sundcon.
Koneturvallisuus Uusi konedirektiivi ja sitä vastaava koneasetus Tekn. lis. Matti Sundquist, Sundcon Oy www.turvataso.fi matti.sundquist@sundcon.fi Uuden menettelyn mukaisia direktiivejä Konedirektiivi
LisätiedotA-moduulissa säädettyjen vaatimusten lisäksi sovelletaan alla olevia säännöksiä. Valmista-
Liite 1 VAATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOINTIMENETTELYT A-moduuli (valmistuksen sisäinen tarkastus) 1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jolla valmistaja tai tämän yhteisöön kuuluvien valtioidenalueelle
LisätiedotVaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt: moduulit ja EU-tyyppitarkastus
Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt: moduulit ja EU-tyyppitarkastus Tukes Tietoiskuiltapäivä 5.12.2017 Henkilönsuojainten markkinoille saattaminen Suojainpalvelut PPE Services Työturvallisuus tutkimus-
LisätiedotJukka Pietilä 2013-06-19
1 Jukka Pietilä 2013-06-19 LAITEMELUDIREKTIIVI 1. Yleistä Ns. laitemeludirektiivi saatettiin Suomessa voimaan asetuksella no. 621/01 Ulkona käytettävien laitteiden melupäästöstä. Asetus koskee vain niitä
LisätiedotEU-vaatimustenmukaisuusvakuutus, CE-merkintä ja siirtymäaika
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus, CE-merkintä ja siirtymäaika Pirje Lankinen 1 EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus (Art. 15) vakuutuksessa on ilmoitettava, että liitteessä II olevien sovellettavien olennaisten
LisätiedotKoneyhdistelmät. Kiwa & Kiwa Inspecta Lukuina. Turvallisen tekniikan seminaari Kiwa Inspecta. Kiwa Inspecta Suomi. Kiwa Inspecta.
[presentation title] via >Insert >Header & Footer Koneyhdistelmät Turvallisen tekniikan seminaari 6.6.2018 Kiwa Inspecta Katri Tytykoski Johtava asiantuntija Inspecta Tarkastus Oy Kiwa & Kiwa Inspecta
LisätiedotTurvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Katri sihvola EU:n henkilönsuojainasetus. Talouden toimijoiden vastuut ja velvollisuudet
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) 5.12.2017 Katri sihvola EU:n henkilönsuojainasetus Talouden toimijoiden vastuut ja velvollisuudet 1 Määritelmiä Talouden toimijalla tarkoitetaan valmistajaa, valtuutettua
LisätiedotMääräys 1/2011 1 (9) Dnro 2026/03.00/2011 18.3.2011. Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi. Valtuutussäännökset
Määräys 1/2011 1 (9) Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi Valtuutussäännökset Kohderyhmät Voimassaoloaika Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista 7 ja 13. Terveydenhuollon
LisätiedotValtioneuvoston asetus
Valtioneuvoston asetus rautatiejärjestelmän turvallisuudesta ja yhteentoimivuudesta annetun valtioneuvoston asetuksen muuttamisesta Valtioneuvoston päätöksen mukaisesti muutetaan rautatiejärjestelmän turvallisuudesta
LisätiedotMääräys 1/2011 1/(8) Dnro xxxx/03.00/2010 28.12.2010. Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi. Valtuutussäännökset
Määräys 1/2011 1/(8) Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi Valtuutussäännökset Kohderyhmät Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista 7 ja 13. Terveydenhuollon
LisätiedotN:o 621 1609 LIITTEET: Liite 5: Täydellinen laadunvarmistus. Liite 1: EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus. Liite 6: Valmistuksen sisäinen tarkastus
N:o 621 1609 LIITTEET: Liite 1: EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus Liite 2: Vaatimustenmukaisuutta osoittavan CE-merkinnän ja taatun äänitehotason osoittavan merkinnän mallit Liite 3: Valmistuksen sisäinen
LisätiedotDI Aarre Viljanen, MetSta ry Koneen EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus miten sisältö ja toimitustapa muuttuu
kirjoittaja: otsikko: julkaisupäivä: 25.11.2009 DI Aarre Viljanen, MetSta ry Koneen EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus miten sisältö ja toimitustapa muuttuu HUOM: Voit kommentoida uusimpia julkaistuja artikkeleita
LisätiedotUUSI HENKILÖN- SUOJAINASETUS JA SEN VELVOITTEET
UUSI HENKILÖN- SUOJAINASETUS JA SEN VELVOITTEET SUOJAVAATTEET JA TYÖVAATTEET Tuoteturvallisuuspäivä Pirje Lankinen Henkilönsuojainasetus (EU) 2016/425 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus henkilönsuojaimista
LisätiedotTurvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Marika Keskinen 21.11.2013. EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja tekniset asiakirjat
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Marika Keskinen 21.11.2013 EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja tekniset asiakirjat EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus valmistajan vastuu LAATIMALLA EU-VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUKSEN
LisätiedotMääräys vaatimustenmukaisuuden ja käyttöönsoveltuvuuden arviointimenettelyjä ja EY-tarkastusmenettelyä koskevista moduuleista
Määräys 1 (61) Antopäivä: 13.04.2011 Säädösperusta: Rautatielaki (304/2011) 75 Voimaantulopäivä: 15.04.2011 Voimassa: toistaiseksi Muutostiedot: Uusi määräys Soveltamisala: Määräys vaatimustenmukaisuuden
LisätiedotMiten terveydenhuollon laitteet on arvioitava ennen markkinointia?
Miten terveydenhuollon laitteet on arvioitava ennen markkinointia? Ammattimainen käyttäjä laiteturvallisuuden varmistajana Valvira, Jari Knuuttila, ylitarkastaja Jari Knuuttila Tavoite Tavoitteena on kuvata
LisätiedotKONEIDEN TURVALLISUUS. Jukka Tamminen TSP-Safetymedia Oy
KONEIDEN TURVALLISUUS Jukka Tamminen TSP-Safetymedia Oy Koneiden käyttöön liittyviä vaaratekijöitä: -mekaaniset vaarat (puristuminen, leikkautuminen, nieluun joutuminen, iskut, irtoavat esineet, koneen
LisätiedotLIITE. asiakirjaan. Komission delegoitu asetus
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 13.3.2019 C(2019) 1789 final ANNEX 5 LIITE asiakirjaan Komission delegoitu asetus Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2010/40/EU täydentämisestä yhteistoiminnallisten
LisätiedotATEX-direktiivit. Tapani Nurmi SESKO ry www.sesko.fi
ATEX-direktiivit Tapani Nurmi SESKO ry www.sesko.fi ATEX direktiivit ATEX-laitedirektiivi (Euroopan yhteisön direktiivi 94/9/EY) Direktiivin tarkoituksena on yhtenäistää EU:n jäsenvaltioiden räjähdysvaarallisten
LisätiedotEU:N RAKENNUSTUOTEASETUS
EU:N RAKENNUSTUOTEASETUS - Hyväksyttiin keväällä 2011 - Tavoite rakennustuotteiden kilpailuesteiden poistaminen - Mahdollistaa tuotteiden Ce merkinnän - Erilainen kuin monet muut Ce merkintään tähtäävät
LisätiedotMiten terveydenhuollon laitteiden turvallisuutta arvioidaan ja valvotaan?
Miten terveydenhuollon laitteiden turvallisuutta arvioidaan ja valvotaan? Ammattimainen käyttäjä laiteturvallisuuden varmistajana Valvira, Jari Knuuttila, ylitarkastaja Jari Knuuttila Tavoite Tavoitteena
LisätiedotMääräys RADIOLAITTEIDEN VAATIMUSTENMUKAISUUDEN VARMISTAMISES- TA JA MERKITSEMISESTÄ. Annettu Helsingissä 3 päivänä heinäkuuta 2003
1 (10) Viestintävirasto 1 C/2003 M Määräys RADIOLAITTEIDEN VAATIMUSTENMUKAISUUDEN VARMISTAMISES- TA JA MERKITSEMISESTÄ Annettu Helsingissä 3 päivänä heinäkuuta 2003 Viestintävirasto on määrännyt 16 päivänä
LisätiedotMiten terveydenhuollon laitteiden turvallisuutta arvioidaan ja valvotaan?
Miten terveydenhuollon laitteiden turvallisuutta arvioidaan ja valvotaan? Ammattimainen käyttäjä laiteturvallisuuden varmistajana Valvira, Jari Knuuttila, ylitarkastaja Jari Knuuttila Tavoite Tavoitteena
LisätiedotRakennustuotteiden -merkintä
Rakennustuotteiden -merkintä Eurooppalainen käytäntö rakennustuotteiden kelpoisuuden osoittamiseen Rakennustuotteiden CE-merkintä perustuu rakennustuotedirektiiviin Euroopan komission rakennustuotedirektiivin
LisätiedotRakennustuotteiden CE-merkintä
Rakennustuotteiden CE-merkintä Euroopan parlamentti ja Euroopan komissio hyväksyivät viime vuonna rakennustuoteasetuksen (305/2011/EC), joka astuu voimaan kaikissa EU:n jäsenmaissa viimeistään 1.7.2013ilman
LisätiedotNaulalevyrakenteiden CE - merkintä
Naulalevyrakenteiden CE - merkintä Mikael Fonselius CPD 89/106/EC, Dec-1988 EN 14250, Jan-2010 (2005) PosPap from SG18, May 2009 AC-Ristikot-Over-Feb-11.doc 26 January, 2011 1 (14) Naulalevyristikoiden
LisätiedotCE-merkintä 9.5.2011
CE-merkintä 1 9.5.2011 Esityksen sisältö Mikä on CE-merkintä? Mihin CE-merkintä perustuu? Vaatimuksenmukaisuuden osoittaminen Valmistajan ja Ilmoitetun laitoksen tehtävät CE-merkintä Suomessa nyt ja tulevaisuudessa
LisätiedotTurvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Auli Lastunen 16.1.2014 Markkinavalvonnan näkökulma
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Auli Lastunen 16.1.2014 Markkinavalvonnan näkökulma Tilanne Rakennustuoteasetus (EU) N:o 305/2011 edellyttää CEmerkintää Markkinoilla on vielä paljon erilaisia
LisätiedotTARKASTUSMENETTELYLLÄ SAVUNPOISTO HALLINTAAN. 10_12_2009_Timo Salmi
TARKASTUSMENETTELYLLÄ SAVUNPOISTO HALLINTAAN Savunhallintaprojekti 12/2008 03/2010 Status 1. Savunhallintalaitteistojen määrittely ja kartoitus valmis 2. Savunhallintalaitteiden tarkastustoiminnan nykytilanne
LisätiedotLIITTEET. asiakirjaan KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /...
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 12.2.2019 C(2019) 873 final ANNEXES 1 to 7 LIITTEET asiakirjaan KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /... Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2016/797 mukaisista
LisätiedotBetonielementtien nostolenkit
Betonielementtien nostolenkit Rakennusalan standardit ja eurokoodit 2017 15.12.2017 Tuomo Haara Betonielementtien nostolenkit, Suomi-historia Suomi-historiaa, nostolenkit mm.: Työsuojeluhallitus 1973 1993
LisätiedotABB Drives and Controls, 26.05.2015 Koneenrakentajan ja laitetoimittajan yhteistoiminta toiminnallisen turvallisuuden varmistamisessa
ABB Drives and Controls, 26.05.2015 Koneenrakentajan ja laitetoimittajan yhteistoiminta toiminnallisen turvallisuuden varmistamisessa Sisältö 1. Koneenrakentajan haasteita koneiden turvallistamisessa 2.
LisätiedotRiippumattomat arviointilaitokset
Riippumattomat arviointilaitokset CSM Riskienhallinta -asetuksen mukainen riippumaton arviointi Komission asetus (352/2009/EY) yhteisestä turvallisuusmenetelmästä, CSM riskienhallinta-asetus, vaatii rautatiejärjestelmässä
LisätiedotTekniset asiakirjat, merkinnät ja käyttöohjeet ja tiedot
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) 5.12.2017 Katri Sihvola EU:n henkilönsuojainasetus Tekniset asiakirjat, merkinnät ja käyttöohjeet ja tiedot 1 Tekniset asiakirjat Teknisissä asiakirjoissa on ilmoitettava
LisätiedotTehdasvalmisteiset tulisijat,
Pelastusviranomaisten ajankohtaispäivät 26.-27.11. Tehdasvalmisteiset tulisijat, savuhormit ja pelastustoimen laitteiden CE CE rakennustuotedirektiivin t ktii i mukaan 2008 CE-merkinnän perusteet CE-merkinnän
LisätiedotKliinisten laboratoriomittausten jäljitettävyys ja IVD-direktiivi
Kliinisten laboratoriomittausten jäljitettävyys ja IVD-direktiivi Dos Jaakko-Juhani Himberg HUSLAB /laatupäällikkö JJH November 2004 1 IVD-direktiivi ja siirtymäaika In vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja
LisätiedotSISÄLLYS. N:o 392. Valtioneuvoston asetus. erityisvalmisteasetuksen eräiden säännösten kumoamisesta. Annettu Helsingissä 10 päivänä toukokuuta 2001
SUOMEN SÄÄDÖSKOKOELMA 2001 Julkaistu Helsingissä 17 päivänä toukokuuta 2001 N:o 392 393 SISÄLLYS N:o Sivu 392 Valtioneuvoston asetus erityisvalmisteasetuksen eräiden säännösten kumoamisesta... 1109 393
LisätiedotAjankohtaista terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevasta lainsäädännöstä
Ajankohtaista terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevasta lainsäädännöstä To Be or Well Be V, Lasaretti, Oulu, 27.9.2011 ylitarkastaja Jari Knuuttila 1 Valviran organisaatio Terveydenhuollon laitteiden
LisätiedotTekn. lis. Matti Sundquist, Sundcon Oy Turvallisuusvastuut koneiden modernisoinnissa eurooppalaiset turvallisuusvaatimukset
kirjoittaja: otsikko: julkaisupäivä: 23.4.2010 Tekn. lis. Matti Sundquist, Sundcon Oy Turvallisuusvastuut koneiden modernisoinnissa eurooppalaiset turvallisuusvaatimukset Artikkelin sisällysluettelo: 1
LisätiedotHyväksytyt asiantuntijat
1(4) Hyväksytyt asiantuntijat Pätevyysalue Pätevyysluokat Tarkastuskohteet Tässä muistiossa käsitellään ajoneuvolain 1090/2002 (muutettuna viimeksi 1042/2014) 48 2 momentin nojalla Liikenteen turvallisuusviraston
LisätiedotPirkka Mellanen Lahden Tasopalvelu Oy
Pirkka Mellanen Lahtelainen, vuonna 1998 toimintansa aloittanut, teräsrakenteisiin erikoistunut metallialan yritys. Henkilökuntaa n. 40hlö Asiakkaita pääasiassa rakennusliikkeet. Sertifionti SFS-EN 1090-2
LisätiedotTekn. lis. Matti Sundquist, Sundcon Oy Uusi konedirektiivi 2006/42/EY ja käsitteet kone, osittain valmis kone sekä koneyhdistelmät
kirjoittaja: otsikko: julkaisupäivä: 22.6.2009 Tekn. lis. Matti Sundquist, Sundcon Oy Uusi konedirektiivi 2006/42/EY ja käsitteet kone, osittain valmis kone sekä koneyhdistelmät HUOM: Voit kommentoida
LisätiedotHallinnolliset vaatimukset - Paperit ja merkinnät kuntoon
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) 8.5.2017 Hanna Mustonen Hallinnolliset vaatimukset - Paperit ja merkinnät kuntoon Tietoiskuiltapäivä: Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen 1 Tekniset asiakirjat
Lisätiedot(Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET
L 146/1 II (Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2016/879, annettu 2 päivänä kesäkuuta 2016, yksityiskohtaisten järjestelyjen vahvistamisesta
LisätiedotTurvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Katri Sihvola EU:n henkilönsuojainasetus. Markkinavalvonnan toimintaperiaatteet
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) 5.12.2017 Katri Sihvola EU:n henkilönsuojainasetus Markkinavalvonnan toimintaperiaatteet 1 Markkinavalvonta Mitä? Markkinavalvonnalla tarkoitetaan viranomaisten
LisätiedotUusi sähköturvallisuuslaki
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) 8.5.2017 Hannu Mattila Uusi sähköturvallisuuslaki - talouden toimijoiden vastuut ja velvollisuudet 1 Uusi sähköturvallisuuslaki mitä? Laki 1135/2016 Asetukset
LisätiedotHUOM: Voit kommentoida uusimpia julkaistuja artikkeleita osoitteessa: http://www.metsta.fi/ipubs/html/machinery/news/00-02-00.html
kirjoittaja: Tekn. lis. Matti Sundquist, Sundcon Oy otsikko: Uusi konedirektiivi 2006/42/EY ja koneen valmistajan tehtävät julkaisupäivä: 27.5.2009 (päivitetty 22.6.2009) HUOM: Voit kommentoida uusimpia
LisätiedotTerveydenhuollon ATK-päivät 28-29.5.2013 Logomo, Turku
Teknologia: Tekniikan auditointi ja sertifiointi Terveydenhuollon ATK-päivät 28-29.5.2013 Logomo, Turku Ylitarkastaja Jari Knuuttila, Valvira 1 Määritelmiä ja aiheeseen liittyvät lait 2 Auditointi, sertifiointi,
LisätiedotKonedirektiivin ja sen soveltamisoppaan sekä standardien tehokas hyödyntäminen koneen suunnittelussa
Konedirektiivin ja sen soveltamisoppaan sekä standardien tehokas hyödyntäminen koneen suunnittelussa Sosiaali- ja terveysministeriö Työsuojeluosasto Esityksen sisältö Lakiperusta Katsaus konedirektiivin
LisätiedotHakuohje Hitsauskoordinoijat
1 (5) HAKUOHJE TERÄS- JA ALUMIINIRAKENTEIDEN HITSAUSKOORDINOIJAN REKISTERÖINTIÄ HAKEVILLE 1. YLEISTÄ Hitsauskoordinoijien rekisteröinnin tarkoituksena on mahdollistaa vapaaehtoinen ulkopuolisen tahon tekemä
LisätiedotConformité Européenne.
Conformité Européenne. 11.3.2014 CE-merkintä, harmonisoitu tuotestandardi CE-merkinnällä tuotteen valmistaja tai valtuutettu edustaja ilmoittaa viranomaisille, että tuote täyttää Euroopan unionin direktiivien
Lisätiedot-merkintä käytännössä: Vaatimustenmukaisuus ilmoitetun laitoksen näkökulmasta. CE-seminaari 11.5.2011/SGS Fimko Oy
-merkintä käytännössä: Vaatimustenmukaisuus ilmoitetun laitoksen näkökulmasta. CE-seminaari 11.5.2011/SGS Fimko Oy MAAILMAN JOHTAVA TARKASTUS-, VERIFIOINTI-, TESTAUS- JA SERTIFIOINTIYRITYS Yli 64.000 työntekijää
LisätiedotRAKENNUSTUOTTEIDEN KELPOISUUS
RAKENNUSTUOTTEIDEN KELPOISUUS Rakennusvalvonnan ohjeita nro 28 LAHDEN KAUPUNKI Tekninen ja ympäristötoimiala Rakennusvalvonta Kärkölä, Lahti 12.4.2016 Rakennuttaja on vastuussa rakennustuotteiden kelpoisuuden
LisätiedotEV 6/2011 vp HE 6/2011 vp. (ETY) N:o 339/93 kumoamisesta annettua Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta (EY) N:o 765/2008.
EDUSKUNNAN VASTAUS 6/2011 vp Hallituksen esitys laiksi vaarallisten aineiden kuljetuksesta annetun lain muuttamisesta Asia Hallitus on antanut eduskunnalle esityksensä laiksi vaarallisten aineiden kuljetuksesta
LisätiedotMääräys telepäätelaitteen, viestintäverkkolaitteen ja kiinteän asennuksen vaatimustenmukaisuuden varmistamisesta, merkitsemisestä ja asiakirjoista
1 (10) Määräys telepäätelaitteen, viestintäverkkolaitteen ja kiinteän asennuksen vaatimustenmukaisuuden varmistamisesta, merkitsemisestä ja asiakirjoista Annettu Helsingissä 17 päivänä joulukuuta 2014
LisätiedotPANK-hyväksynnän arviointipalaute CE-merkinnän vaikutus hyväksyntään. PANK Menetelmäpäivä 24.1.2013 Katriina Tallbacka Inspecta Sertifiointi Oy
PANK-hyväksynnän arviointipalaute CE-merkinnän vaikutus hyväksyntään PANK Menetelmäpäivä 24.1.2013 Katriina Tallbacka Inspecta Sertifiointi Oy Yleistä PANK-hyväksyntä täyttää tänä vuonna 17 vuotta PANK-hyväksyttyjä
LisätiedotHallituksen esitys eduskunnalle painelaitelaiksi. HE 117/2016 vp.
Eduskunta Talousvaliokunta 15.9.2016 Hallituksen esitys eduskunnalle painelaitelaiksi HE 117/2016 vp. Sami Teräväinen hallitussihteeri, TEM Nykytilanne VOIMASSA OLEVA LAINSÄÄDÄNTÖ 1) Painelaitelaki (869/1999)
LisätiedotKOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu ,
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 12.2.2019 C(2019) 873 final KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu 12.2.2019, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2016/797 mukaisista rautateiden yhteentoimivuuden
LisätiedotMarkkinoille pääsyn vaatimuksia EU:ssa ja muualla. Salotek Consulting Oy
Markkinoille pääsyn vaatimuksia EU:ssa ja muualla Salotek Consulting Oy Seppo Salo Puh. +358 40 5107893 email: seppo.salo@salotek.fi www.salotek.fi Salotek Consulting Oy Yritys ja osaaminen Yrityksen toimialana
LisätiedotCE-merkin käyttö koneita valmistavan kansainvälistyvän yrityksen näkökulmasta. Markus Roschier Managing Director, Rostek Oy Chairman, Rostek UK Ltd
CE-merkin käyttö koneita valmistavan kansainvälistyvän yrityksen näkökulmasta Markus Roschier Managing Director, Rostek Oy Chairman, Rostek UK Ltd Markus Roschier Rostek Oy:n pääomistaja ja toimitusjohtaja
LisätiedotTodentaminen biopolttoaineista ja bionesteistä annetun lain mukaan
Todentaminen biopolttoaineista ja bionesteistä annetun lain mukaan Todentajainfo 8.4.2013 Harri Haavisto Tekninen asiantuntija Sisältö Lakibiopolttoaineista ja bionesteistä Aikataulu Kestävyyskriteerit
LisätiedotMääräys 3/ (5) Dnro 2028/03.00/
Määräys 3/2011 1 (5) In vitro diagnostiikkaan tarkoitettujen terveydenhuollon laitteiden suorituskyvyn arviointitutkimukset ja niistä ilmoittaminen Valtuutussäännökset Laki terveydenhuollon laitteista
LisätiedotTyösuojeluhallinto. Työsuojeluoppaita ja -ohjeita 22. Koneen maahantuonti. Ohjeita maahantuojalle, jakelijalle, ostajalle ja rahoittajalle
Työsuojeluoppaita ja -ohjeita 22 Työsuojeluhallinto Koneen maahantuonti Ohjeita maahantuojalle, jakelijalle, ostajalle ja rahoittajalle Työsuojeluoppaita ja -ohjeita 22 Koneen maahantuonti Ohjeita maahantuojalle,
LisätiedotTerveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista annetun lain (629/2010) vaatimusten täyttyminen hammaslaboratorioiden toiminnassa
Terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista annetun lain (629/2010) vaatimusten täyttyminen hammaslaboratorioiden toiminnassa Kysely, Syksy 2018 Terveydenhuollon laitteiden valmistusta säätelee lainsäädäntö
LisätiedotKuinka viedä rakennustuote hyväksytysti markkinoille? Liisa Rautiainen VTT Expert Services Oy
Kuinka viedä rakennustuote hyväksytysti markkinoille? Liisa Rautiainen VTT Expert Services Oy Vaatimusten mukaisuus (EU ja/tai kansallinen) on osoitettava jollain tavalla Onko tuotteella hen (=harmonisoitu
LisätiedotAsfalttinormit 2011: Asfalttimassojen tyyppitestaus, CE-merkintä ja tuotannon laadunvarmistus
Asfalttinormit 2011: Asfalttimassojen tyyppitestaus, CE-merkintä ja tuotannon laadunvarmistus Tyyppihyväksyntä ja CE-merkintä EU:n rakennustuotedirektiivi -> rakennustuoteasetukseksi 7/2013 Sellaisenaan
LisätiedotPANK Neuvottelupäivä PANK-hyväksynnän kehittäminen
1 PANK Neuvottelupäivä 2010-11-11 PANK-hyväksynnän kehittäminen PANK-hyväksyntä lyhyesti PANK-hyväksyntä on päällystealan testausorganisaatioiden hyväksyntämenettely, jossa varmennetaan organisaation toimintajärjestelmä
LisätiedotKOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu ,
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 20.12.2017 C(2017) 8871 final KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu 20.12.2017, kolmansista maista peräisin olevia perinteisiä elintarvikkeita koskevista hallinnollisista
LisätiedotCE-MERKINTÄ KYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA. Timo Pulkki
CE-MERKINTÄ KYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA Timo Pulkki Mihin CE-merkintä käytännössä perustuu? CE-merkinnän käytön edellytyksenä on eurooppalainen harmonisoitu tuotestandardi tai CPD (1.7.2013 asti): eurooppalainen
LisätiedotOhje 1 (6)
Ohje 1 (6) 15.10.2018 PAINELAITTEIDEN KORJAUS- JA MUUTOSTYÖT Sisällysluettelo 1 YLEISTÄ... 2 2 SOVELLETTAVAT SÄÄDÖKSET... 2 3 TARKASTUSLAITOKSET... 2 4 KORJAUS- JA MUUTOSTYÖN SUUNNITTELU JA HANKINTA...
LisätiedotPL HELSINKI Helsinki Asia: Inspecta Tarkastus Oy:n lausunto ehdotuksesta uudeksi painelaitelaiksi
Työ- ja elinkeinoministeriö PL 20 00023 HELSINKI Helsinki 18.1.2016 Viite: Diaarinumero TEM/2311/03.01.01/2015 Asia: Inspecta Tarkastus Oy:n lausunto ehdotuksesta uudeksi painelaitelaiksi Inspecta Tarkastus
LisätiedotLaki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista - vaatimukset EMC-näkökulmasta
Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista - vaatimukset EMC-näkökulmasta ylitarkastaja Jari Knuuttila Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Valvira) SSTY:n EMC-seminaari 4.10.2016 Royal
LisätiedotHyväksytyt asiantuntijat
MUISTIO 1(2) 15.03.2010 Liikenteen turvallisuusvirasto Hyväksytyt asiantuntijat Pätevyysalue Tässä muistiossa käsitellään ajoneuvolain (1090/2002) 48 2. momentin (226/2009) nojalla Liikenteen turvallisuusviraston
LisätiedotEuroopan unionin neuvosto Bryssel, 15. tammikuuta 2015 (OR. en)
Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 15. tammikuuta 2015 (OR. en) 5314/15 ADD 1 TRANS 17 SAATE Lähettäjä: Euroopan komissio Saapunut: 13. tammikuuta 2015 Vastaanottaja: Neuvoston pääsihteeristö Kom:n asiak.
LisätiedotMääräys. 1 luku Soveltamisala ja määritelmät. 1 Soveltamisala
1 (9) Määräys TELEPÄÄTELAITTEEN, VIESTINTÄVERKKOLAITTEEN JA KIINTEÄN ASENNUKSEN VAATIMUSTENMUKAISUUDEN VARMISTAMISESTA, MERKITSEMISESTÄ JA ASIAKIRJOISTA Annettu Helsingissä 19 päivänä tammikuuta 2007 Viestintävirasto
LisätiedotAUTOMAATTISISSA SPRINKLERILAITTEISTOISSA JA AUTOMAATTISISSA KAASUSAMMUTUSLAITTEISTOISSA KÄYTETTÄVIEN HYVÄKSYTTYJEN TUOTTEIDEN LUETTELOINTI
AUTOMAATTISISSA SPRINKLERILAITTEISTOISSA JA AUTOMAATTISISSA KAASUSAMMUTUSLAITTEISTOISSA KÄYTETTÄVIEN HYVÄKSYTTYJEN TUOTTEIDEN LUETTELOINTI 2009 1 (6) AUTOMAATTISISSA SPRINKLERILAITTEISTOISSA JA AUTOMAATTISISSA
LisätiedotKolmannen osapuolen valvonta betonikiviainesten valmistuksessa
[presentation title] via >Insert >Header & Footer Kolmannen osapuolen valvonta betonikiviainesten valmistuksessa Kiwa Inspecta Katriina Tallbacka 2018-05-17 Esityksen sisältö Kiviaineste CE-merkintä Kolmannen
LisätiedotSosiaali- ja terveysministeriön asetus
Luonnos 22.4.2016 Sosiaali- ja terveysministeriön asetus ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä annetun sosiaalija terveysministeriön asetuksen muuttamisesta Sosiaali- ja terveysministeriön
LisätiedotSUOMEN RAKENTAMISMÄÄRÄYSKOKOELMA
SUOMEN RAKENTAMISMÄÄRÄYSKOKOELMA Ilmansuodattimet Tyyppihyväksyntäohjeet 2008 Ympäristöministeriön asetus ilmansuodattimien tyyppihyväksynnästä Annettu Helsingissä 10 päivänä marraskuuta 2008 Ympäristöministeriön
LisätiedotTurvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Hanna Mustonen Merkinnät, käyttöohjeet ja tiedot
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Hanna Mustonen 28.10.2013 Merkinnät, käyttöohjeet ja tiedot Sähkölaitteen merkinnät, tiedot ja ohjeet ENNEN SÄHKÖLAITTEEN MARKKINOILLE SAATTAMISTA ON VARMISTETTAVA,
Lisätiedot2 Porapaalujen kärkiosien tekniset vaatimukset 2 KÄYTETTÄVÄT STANDARDIT JA OHJEET... 4
2 Porapaalujen kärkiosien tekniset vaatimukset Sisällysluettelo 1 YLEISTÄ... 3 1.1 Porapaalujen kärkiosat... 3 1.2 Vaatimusten rajaus... 3 2 KÄYTETTÄVÄT STANDARDIT JA OHJEET... 4 3 PORAPAALUJEN KÄRKIOSIEN
LisätiedotMääräys radiolaitteiden vaatimustenmukaisuuden varmistamisesta
Viestintävirasto 1 E/2014 M 1 (7) Määräys radiolaitteiden vaatimustenmukaisuuden varmistamisesta ja merkitsemisestä Annettu Helsingissä 17 päivänä joulukuuta 2014 Viestintävirasto on määrännyt 7 päivänä
LisätiedotCE-merkintä pakolliseksi rakennustuotteille
CE-merkintä pakolliseksi rakennustuotteille Valtaosa rakennustuotteista tarvitsee CE-merkinnän vuoteen 2013 mennessä. Ilman CE-merkintää ei rakennustuote voi määräajan jälkeen olla markkinoilla, ei Suomessa
LisätiedotKoneturvallisuus. Uusi konedirektiivi ja sitä vastaava koneasetus. Soveltamisohjeita. Matti Sundquist, Sundcon Oy www.sundcon.fi
Koneturvallisuus Uusi konedirektiivi ja sitä vastaava koneasetus Soveltamisohjeita Matti Sundquist, Sundcon Oy www.sundcon.fi matti.sundquist@sundcon.fi Uuden menettelyn mukaisia direktiivejä MD: Uusi
LisätiedotTerveydenhuollon yksikön oma laitevalmistus: uudet velvoitteet ja menettelytavat. Kimmo Linnavuori. Ylilääkäri
Terveydenhuollon yksikön oma laitevalmistus: uudet velvoitteet ja menettelytavat Ylilääkäri Lain 629/2010 2 Soveltamisala Tätä lakia sovelletaan terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden ja niiden lisälaitteiden
LisätiedotLAADINTAOHJE Nostin/nosturitarkastajat
1(5) MENETELMÄKUVAUKSEN LAADINTAOHJE Tämä laadintaohje on tarkoitettu nostolaitetarkastuksia tekeville sertifioiduille asiantuntijoille heidän laatiessaan ja päivittäessään omaa menetelmäkuvaustaan. Nostolaitteiden
LisätiedotTyösuojeluoppaita ja -ohjeita 16. Koneturvallisuus. Koneiden tekniset vaatimukset ja vaatimustenmukaisuus TYÖSUOJELUHALLINTO
Työsuojeluoppaita ja -ohjeita 16 Koneturvallisuus Koneiden tekniset vaatimukset ja vaatimustenmukaisuus TYÖSUOJELUHALLINTO Tampere 2008 ISBN 978-952-479-084-0 ISSN 1456-257X Multiprint 2008 Lukijalle Euroopan
LisätiedotLÄÄKINTÄLAITTEEN VASTAANOTTOTARKASTUS
LÄÄKINTÄLAITTEEN VASTAANOTTOTARKASTUS SGS Fimko Oy Ilpo Pöyhönen Ilpo.Poyhonen@sgs.com Hermiankatu 12 B 33720 Tampere, Finland Puh. 043 8251326 MISTÄ PUHUTAAN Tarkoitus Vastaako hankinnassa sovitut asiat
LisätiedotSUOMEN RAKENTAMISMÄÄRÄYSKOKOELMA
SUOMEN RAKENTAMISMÄÄRÄYSKOKOELMA Lattiakaivot Tyyppihyväksyntäohjeet 2006 Ympäristöministeriön asetus lattiakaivojen tyyppihyväksynnästä Annettu Helsingissä 15 päivänä kesäkuuta 2006 Ympäristöministeriön
LisätiedotLaki lelujen turvallisuudesta - keskeiset lainkohdat hallituksen esityksestä
Laki lelujen turvallisuudesta - keskeiset lainkohdat hallituksen esityksestä Keskeiset velvoitteet!! 5. Valmistajan velvollisuus laatia tekniset asiakirjat, osoittaa vaatimustenmukaisuus sekä säilyttää
Lisätiedot(Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) PÄÄTÖKSET
4.12.2010 Euroopan unionin virallinen lehti L 319/1 II (Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) PÄÄTÖKSET KOMISSION PÄÄTÖS, annettu 9 päivänä marraskuuta 2010, Euroopan parlamentin
LisätiedotCE-MERKINTÄ. CE-merkintäkampanjan seminaari 11.5.2011 Sari Rapinoja TEM
CE-MERKINTÄ CE-merkintäkampanjan seminaari 11.5.2011 Sari Rapinoja TEM Mikä on CE-merkintä? Perustuu EU-lainsäädäntöön Merkintä osoittaa, että tuote on valmistajan mukaan EU:n lainsäädännön mukainen. Valmistaja
LisätiedotCE-merkityt tuotteet, käyttäjänäkökulma 23.11.2011
CE-merkityt tuotteet, käyttäjänäkökulma 23.11.2011 Timo Pulkki Rakennustuoteteollisuus RTT EU:n sisämarkkinoiden toimintatapa Kansalliset viranomaiset: Päättävät kansallisesti rakentamiseen käytettäviltä
LisätiedotLaki. räjähteiden vaatimustenmukaisuudesta. 1 luku. Yleiset säännökset. Lain tarkoitus
Laki Eduskunnan päätöksen mukaisesti säädetään: räjähteiden vaatimustenmukaisuudesta 1 luku Yleiset säännökset 1 Lain tarkoitus Tämän lain tarkoituksena on varmistaa siviilikäyttöön tarkoitettujen räjähteiden
LisätiedotN:o 12 167 TAVARATODISTUS
N:o 12 167 TAVARATODISTUS 1. Viejä (nimi, täydellinen osoite, maa) EUR.1 N:o A 000.000 Lukekaa kääntöpuolella olevat huomautukset ennen lomakkeen täyttämistä 2. Todistus, jota käytetään etuuskohteluun
LisätiedotKONETURVALLISUUS, TUKI HYVÄLLE KÄSITYÖNOPETUKSELLE: PERUSASIAT JA UUDISTUVA LAINSÄÄDÄNTÖ
KONETURVALLISUUS, TUKI HYVÄLLE KÄSITYÖNOPETUKSELLE: PERUSASIAT JA UUDISTUVA LAINSÄÄDÄNTÖ Tampere, Yli-insinööri Tuiri Kerttula Sosiaali- ja terveysministeriö i i 1 Koneen suunnittelu Parhaiten ja edullisimmin
Lisätiedot