Lainsäädäntöuudistuksia Euroopassa ja Suomessa

Lainsäädäntöuudistuksia Euroopassa ja Suomessa Sari Rapinoja Työ- ja elinkeinoministeriö Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen 21.11.2013 Helsinki

EU:ssa käynnissä olevat uudistukset Tuotedirektiivipaketti 9 eri tuotedirektiivin harmonisointi NLF-mallin mukaisesti Tässä esityksessä pääpaino tämän paketin esittelyssä Tuoteturvallisuus- ja markkinavalvontapaketti Annettu helmikuussa 2013, neuvoston työryhmätyö EU:ssa käynnistynyt Sisältää mm. Ehdotus asetukseksi tuotteiden markkinavalvonnasta Ehdotus asetukseksi kulutustavaroiden turvallisuudesta

Tuotedirektiivipaketti / The alignment package

UUSI LAINSÄÄDÄNTÖPUITE (NLF) SÄÄNTELYN PERUSTANA New Legislative Framework (NLF) - on kirjattu akkreditointi- ja markkinavalvonta-asetukseen 765/2008/EY (NLF-asetus) ja - päätökseen 768/2008/EY tuotteiden kaupanpitämistä koskevista säännöksistä (NLF-päätös) Uusi lainsäädäntökehys muodostaa perustan tulevalle sektorikohtaiselle lainsäädännölle. Direktiiviehdotusten mallina käytetty NLF-päätöstä Asetus suoraan sovellettavaa oikeutta 1.1.2010 alkaen

Ehdotuksen pääasiallinen sisältö Direktiivipaketilla yhdeksän uuden lähestymistavan mukaista tuotedirektiiviä sopeutetaan NLFpäätökseen ja Lissabonin sopimuksen määräyksiin ja terminologiaan. Direktiivipaketilla EI muuteta: sektorikohtaisia substanssiasioita, jotka johtuvat yksittäisestä sektorista, jota ko. direktiivi koskettaa direktiivin soveltamisalaa olennaisia terveys- ja turvallisuusvaatimuksia

Direktiivien sisältö Direktiivit on mukautettu NLF-päätökseen (768/2008). Yleiset periaatteet, soveltamisala, suojelun taso ym. Viitesäännökset (NLF-päätös, liite I) Määritelmät Talouden toimijoiden velvollisuudet Tuotteen vaatimustenmukaisuus CE-merkintää koskevat yleiset periaatteet Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen ilmoittaminen Suojamenettelyt / markkinavalvonta Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt (NLF-päätös, liite II) EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus (NLF-päätös, liite III)

Tuotedirektiivipaketin tavoitteita Harmonisoida, yhtenäistää ja yksinkertaistetaan tuotteiden sääntelyä. Tuotelainsäädännöstä entistä johdonmukaisempi Yhdenmukaistetun lainsäädännön avulla säännellään vain olennaiset vaatimukset NLF-filosofian mukaisesti Varmistetaan, että EU:n markkinoilla olevat tuotteet ovat turvallisia ja täyttävät kaikki ne vaatimukset, joiden avulla varmistetaan yleisten etujen korkeatasoinen suojelu. Parantaa sisämarkkinoiden toimintaa varmistamalla, että vaatimustenvastaiset tuotteet ja talouden toimijat saavat yhdenmukaisen kohtelun ja että ilmoitettuja laitoksia arvioidaan samalla tavoin kaikkialla EU:n markkinoilla.

Taloudentoimijoiden velvollisuudet 1/2 Määritelmät: valmistaja, valtuutettu edustaja, maahantuoja, jakelija Erilaiset velvollisuudet eri talouden toimijoille Valmistaja - Huolehdittava, että olennaiset vaatimukset täyttyvät - Laadittava EU- vaatimustenmukaisuusvakuutus ja muut vaaditut tekniset asiakirjat ja säilytettävä ne - Suoritettava vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely Valtuutettu edustaja - Valmistaja nimeää kirjallisella toimeksiannolla - EU-vaatimustenmukaisuus vakuutus ja tekniset asiakirjat saatavilla

Taloudentoimijoiden velvollisuudet 2/2 Maahantuoja: - Varmistaa, että valmistaja on täyttänyt omat velvollisuudet - Varmistaa, että tekninen dokumentaatio on saatavilla - Muut velvollisuudet kuten jakelijalla Jakelija: - Varmistaa, että tuotetta on käsitelty oikein - Tarkistaa ohjeet, merkinnät ja vaaditut asiakirjat Jäljitettävyysvaatimus - Tietoa taloudentoimijasta esim. rekisteröidystä tuotenimestä tai rekisteröidystä tavaramerkistä, osoite - Tietoa tuotteesta esim. tyyppi-, erä- tai sarjanumero - Tietoa jakeluketjusta

KOMISSION EHDOTUS

Komission antamat direktiiviehdotukset Komissio antoi 9 direktiiviehdotusta yhtenä pakettina 21.11.2011: 1. pienjännitedirektiivi, LVD-direktiivi 2. sähkömagneettinen yhteensopivuus direktiivi, EMC-direktiivi 3. hissidirektiivi 4. yksinkertaiset paineastiat direktiivi 5. ei-automaatiset vaa at direktiivi 6. mittauslaitedirektiivi 7. siviiliräjähdedirektiivi 8. ATEX-direktiivi 9. pyroteknisiä tuotteita koskeva direktiivi, on jo annettu 2013/29/EU; saatettava kansalliseen lainsäädäntöön 1.7.2015 NLF- mukautus sekä Lissabonin sopimuksen määräykset ja terminologia

NEUVOSTO EHDOTUS/ NEUVOSTON TYÖRYHMÄ TYÖSKENTELY

Neuvoston työryhmä työskentelystä 1/2 Direktiivipaketin käsittely alkoi neuvoston työryhmässä Puolan pjkaudella 29.11.2011 ja käsittelyä on jatkettu Tanskan, Kyproksen ja Irlannin pj-kaudella. Liettuan pj-kaudella ei enää neuvoston työryhmän kokouksia Neuvoston työryhmän kokouksissa direktiivipaketin direktiiviluonnoksia käsiteltiin noudattaen NLF-päätöksen rakennetta niin, että joka direktiivistä käsiteltiin sama luku. Direktiivien moduuliliitteitä varten perustettiin määräaikainen virtuaalinen alatyöryhmä. NLF-päätöksen liite II, Moduulit a-h. Samanaikaisesti kuultiin myös komission edustajien näkemyksiä jäsenmaiden tekemiin varaumiin ja parlamentin muutosehdotuksiin.

Neuvoston työryhmä työskentelystä 2/2 Neuvoston työryhmässä katsottiin parlamentin muutosehdotukset ja muodostettiin neuvoston kanta niihin. Käsitelty 27 työryhmän kokouksessa (ml. attaseakokoukset) Neuvoston työryhmä työskentely on ohi eikä Liettuan pj-kaudella ole enää neuvoston työryhmän kokouksia. Isoja erimielisyyksiä ei ole esiintynyt (tekninen harjoitus).

EUROOPAN PARLAMENTTIN EHDOTUS

Parlamentin ehdotus VALIOKUNNAN MIETINTÖ Euroopan parlamentin sisämarkkinat ja kuluttajansuojavaliokunta IMCO on käsitellyt direktiivipakettia Euroopan parlamentin sisämarkkinat ja kuluttajansuojavaliokunta IMCO antoi mietintönsä direktiiveistä heinäkuussa 2012. Pyroteknisiä tuotteita ja mittauslaitteita koskevista ehdotuksista parlamentti antoi mietintönsä teknisten viivästysten vuoksi marraskuussa 2012. Valmistelija ns. rapporteur Z. Roithová (EPP, CZ) Valiokunnan varapuheenjohtaja: Sirpa Pietikäinen

DIREKTIIVIEHDOTUSTEN HYVÄKSYMINEN

Direktiivien hyväksyminen ja toimeenpano 1/2 Euroopan parlamentti ja neuvosto hyväksyvät yhdessä direktiivit komission ehdotuksesta tavallisessa lainsäätämisjärjestyksessä, yhteispäätösmenettely (SEUT 289(1) artikla) Komissio äänesti trilogin (Cion, neuvosto, EP) esitystä vastaan heinäkuussa 2013, joten neuvoston puolella tarvitaan yksimielisyys koskien yhtä ainoaa johtolauseketta/komitearesitaalia. (Johtolause tuli EP:n puolelta, jossa vaaditaan EP:n mukanaoloa) Coreper hyväksyi 11.10.2013 tuotedirektiivien sopeuttamisen NLFkehykseen. Ratkaisun mukaan EP:n on saatava täydelliset tiedot ja asiakirjat kun sen on tarkoituksenmukaista osallistua asiantuntijakokouksiin.

Direktiivien hyväksyminen ja toimeenpano 2/2 Käsittely saataneen loppuun käsiteltyä 1. lukemisessa ja direktiivit hyväksyttäneen loppuvuodesta 2013, Saatettava kansalliseen lainsäädäntöön 1.4.2016 mennessä? Toimeenpanoaika kansalliseen lainsäädäntöön 2 vuotta. Pyrotekniikkadirektiivi 2013/29/EU on jo hyväksytty 12.6.2013 ja julkaistu OAJ:ssa 28.6.2012. Saatettava kansalliseen lainsäädäntöön 1.7.2015. Painelaitedirektiivin neuvoston työryhmän työskentely alkanut 2.9.2013. Dir. tulisi saattaa kansalliseen lainsäädäntöön 1.6.2015?

DIREKTIIVIEHDOTUSTEN TOIMEENPANO KANSALLISEEN LAINSÄÄDÄNTÖÖN

TEM:n perustamat työryhmät Työryhmä 1: horisontaaliset kysymykset Perustana EU-asetukset ; Markkinavalvonta- ja akkreditointikokonaisuus sekä tuoteturvallisuusasetuksen horisontaaliset säännökset Laaja kokoonpano Työryhmä 2: TEM:n hallinnonalan sektorisäädösten valmistelu Perustana direktiivit ja uusi tuoteturvallisuusasetus sekä osin puhtaasti kansallinen sääntely Työryhmä rajoittuu TEM:n alan sidosryhmiin Koordinoi substanssisäädösten (sähkö, kemikaali-turvallisuus ) valmistelun. EU:n tuotelainsäädännön johtoryhmä, direktiivipaketin johtoryhmän toimeksianto laajennettu 13.9.2013 Käsittää molemmat EU:n tuotepaketit Käsittelee asioita vain TEM:n hallinnonalan puitteissa + tulliyhteistyö.

Kansallinen sääntely Laki kuluttajapalveluiden turvallisuudesta (puhtaasti kansallinen) EU Kesä 2015 Yhteensä 9 direktiiviä 1 Markkinavalvonta-asetus (MSR) 3 Tuoteturvallisuusasetus (CPSR) 4 PainelaiteL (toimeenpanee myös PED:n) Uusi sähköturvallisuuslaki (kattaisi myös puhtaasti kansallisen sääntelyn, mm. sähköalan työt, sähkölaitteistojen turvallisuus) Hissiturvallisuuslaki Mittauslaitelaki Uusi kemikaaliturvallisuuslaki (kattaisi myös puhtaasti kansallisen sääntelyn, mm.) Sektorilaki xxx (jos tarvetta) LVD (2006/95/EY) EMC (2004/108/EY) LD (95/16/EY) SIMPLE (2009/105/EY) NAWI (2009/23/EY) MID (2004/22/EY) SivRäj (93/15/EY) ATEX (94/9/EY) Pyro (2007/23/EY) Myöh. mukautettavat dir:t, mm. PED ja GAD 2) Säätää edelleen akkreditoinnista 3) Kattaa NLF-asetuksen ja GPSD:n markkinavalvontasäännökset 4) Korvaa GPSD:n, sisältää mm. yleisen turvallisuusvaatimuksen Huom. Kyseessä on alustava malli. Lopullinen toteutus voi olla hyvinkin erilainen. 1) Direktiivit annetaan uusina direktiiveinä, joten numerot muuttuvat NLF-asetus (765/2008/EY) 2 NLF-päätös (768/2008/EY) Akkreditointilaki 5 Markkinavalvontalaki 6 Uusi tuoteturvallisuuslaki 7 5) Ainakin TEM:n hallinnonala, mahd. horisontaalinen 6) Koskee vain TEM:n sektoria. MSR:n myötä kansallisesti säädettäväksi jäänee mm. valvonta-viranomaisista ja sanktioista sekä mahd. viittaustekniikan käyttö 7) Sen mukaan kun nykyisessä KuTuL:ssa olevat kulutustavaroita koskevat velvoitteet ja oikeudet eivät sisälly MSR ja CPSR. Huom. Koskee vain kulutustavaroita 5-7) AkkrL, MvL ja TuTuL todennäköisesti melko lyhyitä. Mahdollisesti yhdistettävissä? Yllä mainittujen lakien nojalla annettavat tarvittavat VN:n ja TEM:n asetukset Luonnos

Lisätietoa: TEM:n kotisivulla hankkeella omat verkkosivut: http://www.tem.fi/ajankohtaista/vireilla/lainsaadantohankkeet/eu_n_ tuote-_ja_markkinavalvontalainsaadannon_uudistaminen Valtioneuvoston hankerekisteri HARE: HARE TEM121:00/2011 Komission kotisivut: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-marketgoods/internal-market-for-products/new-legislativeframework/# http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-marketgoods/regulatory-policies-common-rules-for-products/newlegislative-framework/index_en.htm

Kiitos mielenkiinnosta! Sari Rapinoja sari.rapinoja@tem.fi