Riippumattomuus ja puolueettomuus laboratoriotoiminnassa Tuija Sinervo FINAS-akkreditointipalvelu
Riippumattomuuden arviointi Standardi SFS-EN ISO/IEC 17025: eturistiriidat, kolmannen osapuolen laboratorio Riippumattomuuden arviointi FINASin periaatteet A8/2013; testaus, kalibrointi, tarkastus, sertifiointi, todentajat VANK-P, Vaatimustenmukaisuuden arviointiasiain neuvottelukunta, pätevyyden toteamisjaoston työryhmä Edustettuna FINASin asiakasorganisaatioiden edustajia, ministeriöiden ja viranomaisorganisaatioiden edustajia, yliopiston edustajia Arviointiperiaatteiden tarkoituksena selventää akkreditointivaatimusten soveltamista käytännössä Laadinnassa huomioitu kansainvälisissä akkreditointielinten yhteistyöjärjestöissä sovitut periaatteet (EA, ILAC, IAF)
Laboratoriotoiminnan riippumattomuus Testaus- ja kalibrointitoiminnassa riippumattomuuden varmistaminen tähtää ensisijaisesti tulosten koskemattomuuden varmistamiseen Toisaalta laboratoriolta voidaan edellyttää kolmannen osapuolen asemaa (esim. toimiessa ilmoitettuna laitoksena) Laboratoriot ovat myös itse määritelleet toimivansa riippumattomana kolmannen osapuolen laboratoriona
Riippumattomuuden ilmenemismuotoja Puolueettomuus Asiakkaiden tasapuolinen ja oikeudenmukainen kohtelu Riippumattomuus Taloudellinen riippumattomuus: kustannukset katetaan tuotoilla Toiminnallinen riippumattomuus: testaustoimintaa ei kytketä organisaation muihin tehtäviin tai palveluihin Organisatorinen riippumattomuus: laboratorion tulee olla itsenäinen testaustoimintaan liittyvässä päätöksenteossa, testauslaboratorion sijainti organisaatiossa ei saa aiheuttaa ristiriitaa toiminnan riippumattomuudelle Objektiivinen riippumattomuus: toimintaan ei kohdistu oikeutettuja epäilyjä, toiminta tulee myös näyttää ulkopuolisille riippumattomalta
Riippumattomuuden ilmenemismuotoja Riippumattomuus Subjektiivinen riippumattomuus: toiminta on oman näkemyksen mukaan riippumatonta Sisäinen riippumattomuus: miten organisaation eri toiminnot on eriytetty niin, että ne eivät vaaranna testauksen riippumattomuutta Ulkoinen riippumattomuus: muut organisaation ulkopuoliset tehtävät ja niiden vaikutus riippumattomuuteen Oman intressin uhka, oman työn tarkastamisen uhka Liittyy taloudelliseen tai muuhun intressiuhkaan (asiakkaat) Läheisyyden uhka Painostuksen uhka Muut: jääviys, esteellisyys, objektiivisuus, ammatillinen rehellisyys, itsenäisyys, suvereenisuus, täysvaltaisuus, päätöksen teon vapaus, avoimuus
Arvioinneissa esiin tulleita tai potentiaalisia riippumattomuuden riskejä Henkilöstön muut tehtävät, esimerkiksi kaksoisrooli vastuuhenkilönä (hyväksyvänä viranomaisena ja laboratorion vastuuhenkilönä) Tuotannon tai muun toiminnan aiheuttamat paineet Asiakkuuteen kytkeytyvät paineet Teollisuuslaboratorion asema virallisessa valvonnassa Arvioinnissa kiinnitetään huomiota riippumattomuuden toteutumiseen organisaatiotasolla, henkilötasolla ja toiminnallisella tasolla Arviointiselosteessa kuvataan arvioinnin tulos, hyväksyvä viranomainen päättää täyttyvätkö hyväksynnän ehdot
Organisaation oma riskinarviointi ja riskien hallinta Toiminnan riippumattomuuteen liittyvät olennaiset riskit tunnistettu Arvioidaan riskin hyväksyttävyys ja tarpeelliset varotoimet riskin pienentämiseksi tai poistamiseksi Toimenpiteiden toteutus Varotoimenpiteiden noudattamisen seuranta ja valvonta
Esimerkkejä mahdollisista riskeistä Teollisuuslaboratorio tutkii viranomaislaboratorion roolissa viranomaisen ko. teollisuuslaitoksen tuotannosta ottamia näytteitä tai kilpailijan näytteitä: objektiivinen riippumattomuus Laboratorion henkilökunta toimii terveysvalvonnan tehtävissä, kaksoisrooli valvojana ja tutkimuksen vastuuhenkilönä Henkilökuntaan kohdistuva painostus tai muu riski Riittävä työaika tehtävien suorittamiseen Asiakkaiden tasapuolinen kohtelu Ulkopuolisten resurssien käyttö laboratoriossa Henkilön sidokset ja muut tehtävät
Johtopäätökset Yleisesti esiintyvä ja kenties keskeisin riippumattomuutta vaarantava tekijä ovat organisaation tai muiden toimintaan kiinteästi liittyvien tahojen tuottamat palvelut tai tehtävät Kannustetaan suunnittelemaan ja soveltamaan itselleen sopivia tapoja riippumattomuutta vaarantavien riskien vähentämiseen ja eliminointiin
Kiitos mielenkiinnosta