Vierasainevalvonta OSA: 5 Rehujen haitallisten ja kiellettyjen aineiden valvonta 2014

Vierasainevalvonta OSA: 5 Rehujen haitallisten ja kiellettyjen aineiden valvonta 2014 Evira/1570/0411/2015

Eviran raportti Hyväksymispäivä 4.5.2015 Rehu- ja lannoitevalvontayksikkö Hyväksyjä Esittelijä Sinikka Marmo Riitta Rannikko Lisätietoja

Sisällysluettelo 1. ARVIO VALVONNAN VAIKUTTAVUUDEN TOTEUTUMISESTA... 4 2. VALVONTASUUNNITELMAN TOTEUTUMINEN... 4 3 TOIMINNAN JA TUOTTEIDEN SÄÄNNÖSTENMUKAISUUS... 6 3.1 Todetut puutteet ja niiden yleisyys... 6 3.2 Puutteiden analyysi... 7 4 AUDITOINNIT JA MUU SAATU PALAUTE... 7 5 ENNALTAEHKÄISEVÄT JA KORJAAVAT TOIMENPITEET... 8 5.1 Toimijoiden säädöstentuntemuksen varmistaminen... 8 5.2. Toimijoille annetut seuraamukset ja puutteiden korjaamistoimenpiteiden varmistaminen... 8 5.3 Valvontajärjestelmään liittyvät korjaavat toimenpiteet... 9 6 VALVONNAN RESURSSIT... 9 7 MUUTOKSET SEURAAVAN VUODEN VALVONTAAN... 9 3

1. ARVIO VALVONNAN VAIKUTTAVUUDEN TOTEUTUMISESTA Rehuvalvonnan strategisena vaikuttavuustavoitteena on varmistaa, että markkinoille saatettujen rehujen koostumus vastaa tuotteista annettuja tietoja ja että ne ovat hyvälaatuisia, turvallisia ja käyttötarkoitukseensa sopivia. Rehunäytteiden virallisten valvontatulosten perusteella arvioiden Suomessa valmistetut ja markkinoille saatetut rehut täyttävät edelleen valtaosin rehulainsäädännössä rehujen turvallisuudelle ja laadulle asetetut vaatimukset eikä erityisiä ongelmia ole esiintynyt. Evira rehu- ja lannoitevalvontayksikön rehuvalvonnan raportti on esitetty kokonaisuudessaan ko. sektorin raportissa. Tässä on esitetty kooste rehujen haitallisten ja kiellettyjen aineiden kemiallisista tutkimuksista. 2. VALVONTASUUNNITELMAN TOTEUTUMINEN Rehuvalvonta kattaa koko toimintaketjun eli rehun alkutuotannosta valmistuksen, tuonnin, viennin, markkinoille saattamisen, varastoinnin ja kuljetuksen kautta käyttöön maatiloille asti. Rehujen tuotevalvonnassa näytteenoton suorittavat Eviran valtuuttamat tarkastajat ja ELY-keskusten tarkastajat. Näytteenottokäynnillä tarkastaja valitsee rehuerän näytteenoton kohteeksi Eviran antaman näytteenottosuunnitelman ja ohjeistuksen mukaisesti satunnaisesti tai tarvittaessa kohdentaen riskiperusteisuus ja kattavuus huomioiden (eri rehualan toimijat, eri rehutyypit, eri eläinten rehut ja eläimen kasvuvaiheet). Näytteenottoa voidaan tarvittaessa vähentää tai lisätä valvontavuoden aikana. Evira päättää näytteestä tehtävät analyysit valvontakohteen valvontahistoriaa ja rehun todennäköisimpiä riskitekijöitä painottaen. Tutkimusten kohdentamisessa pääpaino on haitallisissa ja kielletyissä aineissa ja erityisesti elintarviketurvallisuuden varmentamisessa. Analyysien määrittelyssä huomioidaan toisaalta myös eläinten terveyden ja hyvinvoinnin sekä tuotannon kannalta tärkeiden ravitsemuksellisten aineiden analysointi. Edellä mainittujen lisäksi valvonnan kohdentamista ohjaa valvontavuoden aikana saadut tulokset, havaitut poikkeamat, epäilyt, reklamaatiot sekä RASFF-järjestelmästä saadut tiedot rehuihin liittyvistä vaaroista. Rehujen viranomaisvalvonnan näytteenottomäärät toteutuivat pääosin valvontasuunnitelman mukaisesti. Rehujen viranomaisvalvonnan kemiallisten haitallisten ja kiellettyjen aineiden analyysien määrä oli 2546 analyysiä, mikä vastasi 119 % suunnitellusta analyysien määrästä (Taulukko 1). Vuonna 2014 valvottiin muuntogeenistä aineksen esiintymistä ja kasvinsuojeluaineiden jäämiä suunniteltua suuremmasta määrästä näytteitä, mikä suurensi toteutuneiden analyysien lukumäärää yhteensä. 4

Taulukko 1. Rehujen haitallisten ja kiellettyjen aineiden sekä ravitsemuksellisten analyysien määrät v. 2014. Analyysi Aflatoksiinit B1, B2, G1, G2 Muut hometoksiinit 1) Suunniteltu analyysien (näytteiden) lukumäärä yhteensä ( a ) 80 a (20 n) 220 a Toteutunut; rehuaineet Toteutunut; rehuseokset Toteutunut; rehun lisäaineet, esiseokset Toteutunut analyysien lukumäärä yhteensä Toteutunut (a) (a) (a) ( a) 8 a 84 a - 92 a 115 143 a 99 a - 242 a 110 (20 n) Kadmium (10) (41) (7) (58) Lyijy (10) (42) (7) (59) Elohopea (5) (76) (9) (90) Arseeni (9) (41) (6) (56) Kromi (1) (56) (1) (58) Nikkeli (1) (23) (1) (25) Raskasmetallit yhteensä 360 36 279 31 346 96 Melamiini 5-4 - 4 80 Dioksiinit summa 2) 5 3 3-6 120 (5 n) Dioksiinien kaltaiset PCByhdisteet 5 3 3-6 120 summa 3) Muut kuin dioksiinien kaltaiset 5 3 3-6 120 PCB-yhdisteet summa 4) Kasvinsuojeluaineet 5) 445 a 143 a 570 a - 713 a 160 Kokkidiostaatit, lääkeaineet, kielletyt antibiootit ja muut yhdisteet jääminä 6) Lääkeaineiden tehoaineet lääkerehuissa Muuntogeenisyyden analysointi 7) Kemialliset haitallisten ja kiellettyjen aineiden analyysit yhteensä (5 n) 805 (35 n) (2 n) (8 n) - 800 a (57 n) (10 n) - 800 a (57 n) 5-3 - 3 60 n. 225 a (25 n) 4 a (1 n) 324 a (28 n) - 328 a (29 n) 99 100 2160 343 2172 31 2546 119 a= rehujen analyysien lukumäärä yhteensä a = analyysien lukumäärä n = näytteiden lukumäärä 1) Tutkittavat hometoksiinit ovat DON, DAS, 3-AcDON, NIV, F-X, T-2-toksiini, HT-2 -toksiini, okratoksiini A, zearaleoni ja fumonisiinit (B1 ja B2). 2) Dioksiini-yhdisteiden (PCDD/F) summa (17 eri yhdistettä) 12 %:n kosteuteen suhteutettuna WHO(2005)-PCDD/F TEQ mukaisesti sisältäen määritysrajan. 3) Dioksiinien kaltaisten PCB-yhdisteiden summa (PCB 77, PCB 81, PCB 105, PCB 114, PCB 118, PCB 123, PCB 126, PCB 156, PCB 157, PCB 167, PCB 168 ja PCB 189) 12 %:n kosteuteen suhteutettuna WHO(2005)-Dioxinlike PCBs TEQ mukaisesti sisältäen määritysrajan. 4) Muut kuin dioksiinien kaltaisten PCB-yhdisteiden summa (PCB 28, PCB 52, PCB 101, PCB 138, PCB 153 ja PCB 180) (ICES-6) 12 % kosteuteen suhteutettuna sisältäen määritysrajan. 5) Kasvinsuojeluaineet -määritysmenetelmässä on enintään 89 eri tutkittavaa yhdistettä. Kaikkia yhdisteitä ei ole aina mahdollista tutkia kaikista rehumatriireista ja tutkittavien yhdisteiden määrä vaihtelee näytteittäin. 6) Yhdisteitä tutkitaan pääosin valmiista rehuseoksista. Valvontavuoden 2014 aikana siirryttiin käyttämään ns. multimenetelmää. Multimenetelmässä tutkittavat yhdisteet jääminä: monensiini, narasiini, salinomysiini, lasalosidi, maduramisiini, semduramisiini, dekokinaatti, diklatsuriili, halofuginoni, robenidiini, dinitrokarbanilidi, sulfadiatsiini, trimetopriimi, tylosiini, oksitetrasykliini, tetrasykliini, tiamuliini, linkomysiini, flubendatsoli, nifursoli, amprolium, dimetridatsoli ja karbadoksi (23 yhdistettä). 7) Suunnitelmassa näytteiden ja analyysien määrä on arvio. Suunniteltu a toteutunut a. Analyysien määrä per näyte vaihtelee näytteittäin. Näytteistä tutkitaan sekä EU:ssa hyväksyttyjä että hyväksymättömiä muuntogeenisiä aineksia. 5

3 TOIMINNAN JA TUOTTEIDEN SÄÄNNÖSTENMUKAISUUS 3.1 Todetut puutteet ja niiden yleisyys Rehujen tuotevalvonnassa todettujen säännöstenvastaisuuksien esiintymistiheys on esitetty taulukossa 2. Poikkeamien esiintymistiheyden vaihteluun eri vuosina vaikuttavat osaltaan analyysien kohdentaminen eri rehuihin ja ko. analyyseihin ohjattujen näytteiden kokonaismäärä sekä valvontavuoden painotukset. Näytteiden kokonaismäärää voi puolestaan rajoittaa saatavilla oleva analyysimenetelmävalikoima. Esimerkiksi lääkerehuilla näytteiden kokonaismäärä on pieni ja siten yksi säädöstenvastaisuus suhteutettuna näytteiden kokonaismäärään saa aikaan suuren laskennallisen % -osuuden. Taulukko 2. Rehujen kemiallisten haitallisten ja kiellettyjen aineiden valvonnassa v. 2014 todettujen säännösten vastaisuuksien sekä rehuerille annettujen huomautusten ja toimenpidemääräysten esiintymistiheys. Esiintymistiheys eri analyysiryhmissä on laskettu säännöstenvastaisten analyysitulosten prosentuaalisena osuutena kaikista analyyseista ko. analyysiryhmässä. Todettu säännöstenvastaisuus 2009 2010 2011 2012 2013 2014 Mykotoksiinit 0,0 0,0 0,0 0,3 0,0 0,0 Raskasmetallit 0,0 0,8 0,0 0,0 0,0 0,0 Melamiini 0,0 0,0 0,0 19,0 0,0 0,0 Dioksiinit ja dioksiinien kaltaiset PCByhdisteet - 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 sekä muut kuin dioksiinien kal- taiset PCB-yhdisteet Kasvinsuojeluaineet - - 0,0 0,0 0,0 0,4 Lääkerehujen tehoaineiden pitoisuudet 0,0 1) Kokkidiostaatit, lääkerehujen tehoaineet, 0,0 1) muut lääkkeiden tehoaineet ja kielletyt yhdisteet jääminä Kokkidiostaatti-, antibiootti- ja/tai muut 2,8 1,9 2,7 1,8 1,3 1) lääkkeenkaltaiset aineet jääminä sekä kokkidiostaatit rehun lisäaineina Lääkerehujen tehoaineiden pitoisuudet ja 7,1 0,0 14,3 25 0,0 1) niiden jäämät Muuntogeenisyyden analysointi: EU:ssa 0,0 hyväksymättömät organismit 1) Analyysiryhmien jaottelu muuttunut liittyen multimenetelmän käyttöönottoon analyysiryhmien yhdisteiden analysoimiseksi jäämätasolla. Kemiallisten haitallisten ja kiellettyjen aineiden rehuvalvonnassa ei todettu säännöstenvastaisuuksia mykotoksiinien, raskasmetallien ja melamiinin pitoisuuksien osalta. Lisäksi kokkidiostaattien, lääkerehujen tehoaineiden tai muiden kiellettyjen yhdisteiden tutkimiseksi otetuista viranomaisnäytteistä ei todettu säännöstenvastaisuuksia. Kasvisuojeluaineiden vuoksi tutkitut rehuerät täyttivät pääosin säännösten vaatimukset yhtä luomurehuerää lukuun ottamatta, jossa todettiin pieniä määriä kasvinsuojeluaineiden jäämiä. Ko. jäämäpitoisuudet eivät aiheuttaneet vaaraa elintarviketurvallisuudelle, mutta olivat vastoin luomulainsäädännön merkintävaatimuksia. Rehualan toimijan selvitysten perusteella kasvinsuojeluaineiden jäämien todennäköinen lähde oli luomurehun valmistuksessa sallittu tavanomainen rehuaine, joka oli ollut ulkomaista alkuperää. Yhdestä mäntyöljyn rasvahappojen seoksesta todettiin kohonnut dioksiinien yhteispitoisuus (PCDD/F summa), joka ylitti EU:n asettaman toimenpiderajan kasviöljyille ja 6

3.2 Puutteiden analyysi niiden sivutuotteille. Rehuerästä todettu dioksiinien pitoisuustaso ei kuitenkaan ylittänyt dioksiineille asetettua enimmäispitoisuutta rehussa. Rehualan toimijan tekemien omavalvonta-analyysien tulosten perusteella kohonneet dioksiinipitoisuudet jäljitettiin yksittäiseen raaka-aine-erään. Kohonneesta dioksiinipitoisuudesta ei aiheutunut vaaraa elintarviketuotantoeläinten rehuihin tai eläimistä saataviin elintarvikkeisiin. Lääkerehujen valmistus on ajoittaista ja määräytyy kulloisenkin eläintautitilanteen mukaan. Lääkerehuja valmistavilta rehutehtailta otetuista kolmesta näytteestä määritettiin käytetyn lääkeaineen tehoainepitoisuus, eikä niissä todettu poikkeamia. Rehujen muuntogeenisyyden valvonta painottui EU:ssa hyväksyttyjen muuntogeenisten organismien sekä niistä valmistettujen rehujen merkintöihin ja jäljitettävyyteen. Näytteenotto kohdistettiin rehuihin, joissa ei ollut merkintää muuntogeenisyydestä. EU:ssa hyväksymättömiä muuntogeenisiä rehuja ei valvonnassa todettu. Evirassa otettiin rehujen valvonnassa vuoden 2014 aikana käyttöön laaja multimenetelmä kokkidiostaattien, lääkerehujen tehoaineiden ja tiettyjen kiellettyjen yhdisteiden jäämien tutkimiseksi. Tämä multimenetelmä laajensi huomattavasti tutkittavien yhdisteiden valikoimaa ja tehosti siten rehujen kemiallisten haitallisten ja kiellettyjen aineiden jäämien valvontaa merkittävästi. Haitallisten aineiden, kuten esim. raskasmetallien, mykotoksiinien ja dioksiinien kertymät eläimiin ja sitä kautta eläimistä saataviin elintarvikkeisiin ovat riski sekä eläinten että ihmisten terveydelle. Eläimistä saatavien elintarvikkeiden osuus ihmisten, etenkin lasten ja nuorten, ruokavaliossa voi olla merkittävä. Toisaalta haitallisista aineista voi olla erityisesti haittaa pienikokoisille eläimille sekä kasvuvaiheessa oleville eläimille. Kun kokkidiostaatteja tai lääkerehujen tehoaineita käytetään rehujen valmistuksessa, voi tuotantoprosessissa tapahtua väistämättömiä tuotantoteknologisia jäämien siirtymiä seuraaviin rehujen valmistuseriin. Tämä jäämien siirtymä eli ns. carry over rehuissa voi aiheuttaa vaaraa elintarviketurvallisuudelle. Jäämien taustalla voivat olla muutokset valmistusprosessissa tai käytettyjen esiseosten annostelussa. Säännöstenvastaisuuksien moninaisuudesta ja esiintymistiheyden vaihtelusta johtuen myös syyt poikkeamiin ovat olleet tapauskohtaisia eikä niistä ollut johdettavissa rehuja tai koko rehusektoria koskevia muutostrendejä. 4 AUDITOINNIT JA MUU SAATU PALAUTE Komission suorittamat tarkastukset Komissio (FVO) teki vuonna 2014 Suomeen elintarvikkeiden ja rehujen luomuvalvontajärjestelmää käsitelleen auditoinnin. Luomuauditoinnissa todettiin, että luomurehujen valvonta täyttää näytteenottoon ja analysointiin liittyvät vaatimukset myös kasvinsuojeluaineiden valvonnan osalta. Auditoinnit Suunnitelman mukaisesti arviointi- ja ohjauskäynneistä (AJO) yksi kohdistui rehujen viranomaisnäytteenottoa suorittavaan valtuutettuun tarkastajaan. AJO-käynnillä annettiin tarkastajalle kehittämiskohteita liittyen näytteenottopöytäkirjan käyttöön ja välineistöön. Kehittämiskohteet, huomiot ja havainnot huomioidaan tulevassa toiminnassa, ohjeistuksessa sekä tarkastajien koulutuksissa. 7

Tarkastajien koulutuksesta antamat palautteet Valtuutettujen tarkastajien koulutus järjestettiin 14.1.2014. Koulutuksesta saatu palaute oli positiivista mm. esitysten ja materiaalien laatu sekä koulutusohjelman monipuolisuus ja sisältö koettiin hyväksi. Puutteita ei palautteessa tullut esiin. ELY-tarkastajien koulutus pidettiin 31.1.2014. Koulutuksesta saatu palaute positiivista ja videoyhteydet toimivat hyvin. Koulutuksen kestoa pidettiin sopivana ja koulutusmateriaalin tallentamista Eviranettiin hyvänä. Videokoulutusten lisäksi toivottiin myös paikanpäällä tapahtuvaa koulutusta. Lisäksi esitettiin toive valmiin kysymys/vastauspatteriston kokoamisesta. Asiakaspalautteet Toimijoilta tuli yksittäisiä kyselyjä liittyen haitallisten ja kiellettyjen aineiden vaatimuksiin rehuissa. Kivennäisrehuaineen raskasmetallipitoisuuden tuloksen oikeellisuutta koskenut epäily selvitettiin tutkimuslaboratorion toimesta. Valvontavuoden aikana ei tullut muuta haitallisiin ja kiellettyihin aineisiin liittyvää asiakaspalautetta. 5 ENNALTAEHKÄISEVÄT JA KORJAAVAT TOIMENPITEET 5.1 Toimijoiden säädöstentuntemuksen varmistaminen Vuoden aikana Evira laati useita tiedotteita rehulainsäädännön muutoksista liittyen mm. hyväksyttyihin rehun lisäaineisiin, merkittäviin säädösmuutoksiin, luomukotieläinten ravitsemuksellisen tilanteen turvaamiseen, täydentävien ehtojen valvontaan. Lisäksi julkaistiin useita ajankohtaistiedotteita (mm. rehuvalvonnan analyysitulokset 2013) ja tilastoja. Toimijoiden säädöstentuntemusten varmistamiseksi laadittiin ja päivitettiin ulkoisia ohjeita evira.fi sivustolle sekä annettiin haastatteluja tiedotusvälineille ja kirjoitettiin lehtiartikkeleita. Rehualan toimijoille järjestettiin ajankohtaista koulutusta liittyen mm. rehukuljetuksiin, tuholaistorjuntaan, lääkerehuihin, rehujen luomuvalvontajärjestelmään sekä alkutuotannon toimijoille liittyen kasvinsuojeluaineisiin täydentävien ehtojen valvonnassa. Evira vastasi aktiivisesti rehualan toimijoiden kyselyihin ja muihin asiakaskyselyihin. Useiden toimijoiden kanssa pidettiin kahdenvälisiä ohjaavia kokouksia erityisesti liittyen maahantuotavien rehujen vaatimustenmukaisuuteen rehun lisäaineiden ja rehuaineiden osalta sekä uusien rehujen asianmukaiseen luokitteluun rehutyyppeihin ja rehuista esitettäviin asianmukaisiin väittämiin. 5.2. Toimijoille annetut seuraamukset ja puutteiden korjaamistoimenpiteiden varmistaminen Kaikista kohdassa 3.1 kuvatuista säännöstenvastaisuuksista on annettu kirjallinen huomautus ja toimenpidemääräys. Rehualan toimijaan kohdistuvaa viranomaisvalvontaan on tarpeen mukaan tehostettu tapausten johdosta. Rehusta todettu haitallisten / kiellettyjen aineiden pitoisuus tai muu vakava poikkeama johtaa yleensä rehuerän tuonti-, valmistus-, käyttö- tai markkinoille saattamiskieltoon. Kielto voi olla ehdollinen, jolloin toimijalla on mahdollisuus poistaa laatupoikkeama esimerkiksi rehun käsittelyllä, tai ehdoton, jolloin rehulle annetaan hävitysmääräys. Haitallisten aineiden toteaminen johtaa rehun kieltoon silloin, kun niiden määrä ylittää niille lainsäädännössä annetun enimmäispitoisuuden. Rehuerän laimentaminen on kiellettyä. Rehussa todettu poikkeama ravintoaineissa ja/tai pakkausmerkinnöissä, rehun lisäaineissa kokkidiostaatteja ja lääkeaineita lukuun ottamatta, johtaa ensin kirjalliseen huomautukseen ja kehotukseen korjaavista toimenpiteistä. Tois- 8

tuvat huomautukset tai vakavat puutteellisuudet voivat johtaa rehun valmistuksen tai rehuerän kieltoon. Toimija voidaan tarvittaessa asettaa viranomaisvalvonnassa tehostettuun valvontaan. 5.3 Valvontajärjestelmään liittyvät korjaavat toimenpiteet Valvonnan yhdenmukaisuutta edistettiin valvontaohjeiden, tiedottamisen ja koulutuksen avulla. Evira osallistui kattavasti rehuvalvontaan liittyviin komission järjestämiin BTSF-koulutuksiin (rehuhygienia ja HACCP-auditoinnit, rehulainsäädäntö, kontaminantit rehuissa ja elintarvikkeissa, alkutuotannon hygienia eläintuotannossa). Lisäksi osallistuttiin Virossa järjestettyyn Nordic-Baltic-gm-yhteistyöryhmän kokoukseen sekä rehu- ja sivutuotevalvonnan NB-viranomaiskokoukseen Ruotsissa. Valtuutetuille tarkastajille, laitostarkastuksia tekeville valtuutetuille tarkastajille ja ELYkeskusten rehutarkastajille järjestettiin kullekin omat koulutuspäivät. Tullin virkamiehille annettiin koulutusta tullin järjestämillä rajoituspäivillä. Valvonnan sisäisiä ja ulkoisia ohjeita laadittiin taulukon 3 mukaisesti. Taulukko 3. Viranomaisille ja toimijoille annettu ohjeistus. 2010 2011 2012 2013 2014 Ohjeet toimijoille - päivitytetyt/uudet, kpl 8 8 4 11 3 Ohjeet viranomaisille - päivitetyt/uudet, kpl 11 5 24 9 8 6 VALVONNAN RESURSSIT Eviran resurssit viranomaisnäytteiden haitallisten ja kiellettyjen aineiden analysoimiseksi olivat kuluneena vuonna riittävät. Valvontasuunnitelman mukaisia näytteiden kokonaismäärää oli mahdollista vähentää, kun käyttöön saatiin uusia multimenetelmiä. 7 MUUTOKSET SEURAAVAN VUODEN VALVONTAAN Rehualan toimijoiden kotimaisesta valmistuksesta otettavien viranomaisnäytteiden määrä vähenee edelleen jonkin verran, kun multimenetelmien käyttö laajenee ja yksittäisestä rehunäytteestä tehtävien analyysien yhteismäärä suurenee. Painopistettä rehujen valvonnassa siirretään edelleen haitallisten ja kiellettyjen aineiden analysointiin. Markkinavalvonnassa näytteenottoa vähennetään ja kohdennetaan riskiperusteisemmin; otettuja näytteitä hyödynnetään laajemmin (mm. laajempi analyysivalikoima, kattavampi merkintöjen valvonta) ja valvontaa kehitetään enemmän asiakirjavalvonnan suuntaan (ml. etäviestimien tiedot) kuluttajanäkökulma paremmin huomioiden. Lisääntynyt nettikauppa aiheuttaa haastetta rehujen markkinavalvontaan. 9